Норфлоксацин капли глазные и ушные инструкция. Норфлоксацин капли глазные ушные

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства.

Код АТХ S03A A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гираз бактериальной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp. составляет 2 мг / л или менее. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp.. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1 - 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - менее 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл, для стафилококков - 1 - 4 мг / мл, для стрептококков - 2 - 16 мг / л. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны - Enterococcus и Acinetobacter.

Фармакокинетика .

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинство жидкостей и тканей организма, в том числе глаза и уши. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходное вещество. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 3 - 4 часа.

Показания

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефарит) инфекции внешнего и среднего уха (наружные отиты, хронические гнойные средние отиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к норфлоксацину и другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.

Особенности по применению

Норфлоксацин в форме капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), внутривенного вливания, внутривенного введения антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, которые сужают сосуды, искусственную вентиляцию легких согласно клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.

С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Применение в глаза.

при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем, в соответствии с уменьшением симптоматических проявлений заболевания, частоту инстилляций снижать.

При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Применение в уши.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.

Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить на протяжении следующих 48 часов.

Дети

Не применять детям до 15 лет.

Передозировка

О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.

При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: в случае необходимости проводить симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образование кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.

Аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный привкус во рту.

Срок годности

Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

70458-96-7

Характеристика вещества Норфлоксацин

Антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения. Синтетический пиридонкарбоновый аналог налидиксовой кислоты; имеет атом фтора в положении 6 (усиливает действие на грамотрицательные микроорганизмы) и группу пиперазина в положении 7 (обеспечивает активность в отношении псевдомонад). Норфлоксацин является метаболитом пефлоксацина, от которого отличается отсутствием метильной группы при пиперазиновом ядре.

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Коэффициент распределения октанол/вода — 0,46. Легко растворим в ледяной уксусной кислоте, очень незначительно — в этаноле, метаноле и воде. Растворимость при 25 °C (мг/мл): в воде — 0,28; метаноле — 0,98; этаноле — 1,9; ацетоне — 5,1; хлороформе — 5,5; диэтиловом эфире — 0,01; бензоле — 0,15; этилацетате — 0,94; октиловом спирте — 5,1; ледяной уксусной кислоте — 340. Растворимость в воде зависит от pH : резко увеличивается при pH<5 и pH>10. Гигроскопичен, на воздухе образует полугидрат. Молекулярная масса — 319,34.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.

Норфлоксацин активен (как in vitro , так и по результатам клинических исследований при применении внутрь для лечения ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens .

Активен также в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Salmonella spp., Shigella spp. , Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae.

Эффективен (in vitro и по результатам клинических исследований при лечении инфекций глаз) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warneri , Streptococcus pneumoniae, грамотрицательные бактерии, включая Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens .

Норфлоксацин проявляет активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Bacillus cereus , аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Hafnia alvei , Haemophilus aegyptius (палочка Коха-Уикса), Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Klebsiella rhinoscleromatis, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Salmonella typhi, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, а также в отношении Ureaplasma urealyticum .

В большинстве случаев неактивен в отношении облигатных анаэробов, не проявляет активности в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к норфлоксацину, вызванная спонтанными мутациями in vitro , встречается нечасто (диапазон: 10 -9 -10 -12 клеток). Возникновение резистентности к норфлоксацину в процессе терапии наблюдается менее чем у 1% пациентов. Развитие резистентности зарегистрировано у Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Acinetobacter spp., Enterococcus spp. Поэтому, в случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа, следует повторить тестирование на чувствительность. Микроорганизмы, резистентные к налидиксовой кислоте, в большинстве случаев чувствительны к норфлоксацину in vitro , однако эти микроорганизмы могут иметь более высокие значения МПК норфлоксацина, чем штаммы, чувствительные к налидиксовой кислоте. Как правило, перекрестной резистентности между норфлоксацином и другими классами антибактериальных средств не наблюдается. Поэтому норфлоксацин может проявлять активность в отношении микроорганизмов, резистентных к другим противомикробным ЛС , включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, в т.ч. комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм in vitro продемонстрирован между норфлоксацином и нитрофурантоином.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (у здоровых добровольцев на голодный желудок — 30-40%), пища замедляет абсорбцию. После приема внутрь в дозе 200, 400 и 800 мг C max в крови составляет 0,8; 1,5 и 2,4 мкг/мл соответственно и достигается примерно в течение 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10-15%. Т 1/2 из плазмы — 3-4 ч. Равновесная концентрация норфлоксацина достигается в течение двух дней после начала приема.

У здоровых добровольцев 65-75 лет с нормальной для их возраста функцией почек выведение норфлоксацина более медленное в связи с несколько сниженной в пожилом возрасте функцией почек; после приема однократной дозы 400 мг значения AUC и C max составляют 9,8 мкг·ч/мл и 2,02 мкг/мл соответственно; при этом величина системной экспозиции несколько выше, чем у пациентов более молодого возраста (AUC 6,4 мкг·ч/мл и C max 1,5 мкг/мл), Т 1/2 — 4 ч. Норфлоксацин широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Через 2-3 ч после приема однократной дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в моче составляют 200 мкг/мл и более. У здоровых добровольцев через 12 ч после приема 400 мг норфлоксацина его концентрации составляют около 30 мкг/мл. Через 1-4 ч после приема дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в различных тканях составляют: 7,3 мкг/г (паренхима почек), 1,6 мкг/г (яички), 2,7 мкг/мл (жидкость семенных канальцев), 2,5 мкг/г (предстательная железа), 3,0 мкг/г (матка/шейка матки), 1,9 мкг/г (фаллопиева труба), 4,3 мкг/г (влагалище), 6,9 мкг/мл (желчь, после приема двух доз по 200 мг). Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение 24 ч 26-32% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, 5-8% — в виде 6 активных метаболитов, обладающих меньшей противомикробной активностью, около 30% — с фекалиями.

У животных системное всасывание после инстилляции норфлоксацина в глаза было минимальным.

Фармакология у животных

Норфлоксацин при пероральном приеме однократной дозы, в 6* раз превышавшей рекомендуемую терапевтическую дозу для человека, вызывал хромоту у молодых растущих собак.

Гистологическое исследование несущих основную весовую нагрузку суставов у этих собак выявило перманентные повреждения хряща. Другие хинолоны также вызывают разрушение хряща суставов, несущих весовую нагрузку, и другие признаки артропатии у неполовозрелых животных.

На фоне норфлоксацина отмечалась кристаллурия. У собак иглообразные кристаллы вещества обнаруживались в моче при дозах 50 мг/кг/сут. У крыс кристаллы появлялись при дозах норфлоксацина 200 мг/кг/сут.

Признаков офтальмологической токсичности при приеме норфлоксацина ни у каких из тестируемых видов животных не наблюдалось.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не выявлено увеличения частоты развития новообразований (по сравнению с контролем) у крыс, длительно (до 96 нед) получавших норфлоксацин в дозах, в 8-9* раз превышающих обычную дозу для человека.

Мутагенную активность норфлоксацина оценивали в ряде тестов in vivo и in vitro . Норфлоксацин не оказывал мутагенного действия в тесте доминантных леталей у мышей, не вызывал хромосомных аберраций у хомячков и крыс, получавших его в дозах, в 30-60* раз превышающих обычную дозу для человека. Не проявлял мутагенной активности в тесте Эймса, в тесте с использованием фибробластов китайского хомячка и тесте V-79 на клетках млекопитающих. Хотя норфлоксацин давал слабоположительные результаты в Rec-тесте на репарацию ДНК , другие тесты на мутагенность были негативными, включая более чувствительный тест V-79.

Норфлоксацин не оказывал неблагоприятного действия на фертильность у самцов и самок мышей при применении внутрь в дозах, до 30* раз превышающих обычную дозу для человека.

Беременность. Тератогенные эффекты. Эмбриолетальность и незначительная токсичность для матери (рвота и анорексия) наблюдались у обезьян Cynomolgus при дозах норфлоксацина 150 мг/кг/сут и выше. Норфлоксацин вызывал потерю эмбрионов у обезьян при применении внутрь в дозах, в 10* раз превышающих МРДЧ , наблюдаемые при этом величины С max были примерно в 2 раза выше таковых у человека. Не было выявлено тератогенного действия у тестируемых животных (крысы, кролики, мыши, обезьяны), получавших норфлоксацин в дозах, в 6-50* раз превышающих МРДЧ .

Применение вещества Норфлоксацин

Инфекции, вызванные чувствительными к норфлоксацину возбудителями:

внутрь — острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), инфекции половых органов (в т.ч. простатит, цервицит, эндометрит), неосложненная гонорея, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией;

местно — наружный отит, острый и обострение хронического среднего отита; инфекции глаз, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, блефарит, блефароконъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе), тендинит или разрыв сухожилий, связанные с приемом норфлоксацина или другого ЛС из группы хинолонов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст до 18 лет, для капель — до 12 лет (безопасность и эффективность применения норфлоксацина у детей и подростков не определены; следует иметь в виду, что норфлоксацин вызывает артропатию у неполовозрелых животных).

Ограничения к применению

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия и судорожный синдром, myastenia gravis, почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения норфлоксацина у беременных женщин не проведено, в т.ч. для местного применения в виде капель).

Неизвестно, проникает ли норфлоксацин в молоко кормящих женщин. После приема кормящими матерями норфлоксацина в низких дозах (200 мг) внутрь он не определялся в грудном молоке. Однако следует учитывать, что другие производные хинолона системного действия проникают в грудное молоко и существует потенциальный риск серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Кормящим женщинам следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прием норфлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери), в т.ч. для местного действия в виде капель.

Побочные действия вещества Норфлоксацин

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ : снижение аппетита, тошнота, рвота, горечь во рту (в т.ч. после инстилляции в глаз), боль в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , ЛДГ; псевдомембранозный колит (при длительном применении).

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гиперкреатининемия, уретральные кровотечения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, обморочные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение АД , васкулит, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв сухожилий, артралгия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса - Джонсона.

Прочие: кандидоз.

При инстилляции в глаз : нарушение зрения, жжение и боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз, светобоязнь, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармакокинетическое — одновременный прием антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, ЛС , содержащих железо, цинк и сукральфат снижает всасывание норфлоксацина (интервал времени между их назначением должен быть не менее 2-4 ч). Cнижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина), повышает концентрацию в сыворотке крови непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно). Фармакодинамическое — одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД , может вызвать резкое его снижение; в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов и других ЛС для общей анестезии, следует контролировать ЧСС , АД и ЭКГ . Одновременное применение с ЛС , снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Уменьшает эффект нитрофуранов.

Передозировка

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств. Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Внутрь , местно.

Меры предосторожности вещества Норфлоксацин

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии torsades de pointes во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не следует использовать у пациентов с известной пролонгацией интервала QT , при некорректируемой гипокалиемии и у пациентов, получающих антиаритмики IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Судороги. Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. У пациентов, принимавших другие ЛС этого класса, сообщалось о развитии судорог, сопровождавшихся повышением внутричерепного давления, и токсических психозах. Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС , приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию.

Влияние норфлоксацина на функционирование и электрическую активность мозга не исследовалось. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в т.ч. церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к развитию судорог) (см. «Ограничения к применению»).

Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических), при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом; только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, в/в введение жидкостей, антигистаминные ЛС , кортикостероиды и др.). Больные с повышенной чувствительностью к норфлоксацину системного действия или к другим хинолонам могут иметь повышенную чувствительность и к норфлоксацину для местного применения (в виде капель).

Псевдомембранозный колит. Важно принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного колита, если на фоне приема антибактериальных средств у пациентов появляется диарея. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». При установлении диагноза «псевдомембранозный колит» необходимо начать соответствующую терапию.

Периферическая нейропатия. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорно-моторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в т.ч. норфлоксацин. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др. , следует прекратить прием норфлоксацина.

Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия, потребовавших хирургического лечения или приводивших к длительному нарушению функции конечности, у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. В постмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, особенно у пожилых пациентов. При появлении болей в суставах и мышцах, признаков воспаления или разрыве сухожилия норфлоксацин следует немедленно отменить; пациент должен находиться в покое и избегать нагрузок до полного исключения диагноза «тендинит» или «разрыв сухожилия». Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в т.ч. норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Следует иметь в виду, что норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные ЛС , используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 мес) после назначения норфлоксацина.

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1-2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи. Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2-1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

При применении глазных капель необходимо носить солнцезащитные очки. Во время лечения следует избегать инсоляций. У пациентов, принимавших некоторые хинолоны, при чрезмерном воздействии прямого солнечного света наблюдались реакции фототоксичности. В случае развития реакций фоточувствительности терапию норфлоксацином следует прекратить.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов myastenia gravis и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в т.ч. норфлоксацина, у пациентов с myastenia gravis.

Как и другие антибактериальные средства, норфлоксацин при длительном использовании может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае развития суперинфекции необходимо принять надлежащие меры.

Маловероятно, что использование норфлоксацина при отсутствии подтвержденной или предполагаемой бактериальной инфекции или профилактически принесет пользу больному, при этом повышается риск развития лекарственной резистентности.

При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

В период лечения норфлоксацином необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	0.003
	0.0012
	0.0012
	0.001
	0.0009
	0.0005
	0.0004
	0.0003
	0.0003

Содержание

При диагностике инфекционно-воспалительного процесса врачи назначают антибактериальные средства группы фторхинолонов. Среди них – медицинский препарат Норфлоксацин (Norfloxacin) в форме таблеток, он характеризуется системным действием. Перед курсом лечения требуется индивидуально проконсультироваться с врачом.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Норфлоксацина описывает две лекарственные формы медикамента – круглые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. Лекарство применяется строго перорально. Таблетки фасуют на контурных ячейковых упаковках по 10 шт. 1 картонная пачка содержит 1–2 ячейковых упаковок, инструкцию по применению. Есть еще одна форма – капли ушные и глазные. Разливают по 5 мл во флаконах-капельницах. Особенности химического состава таблеток:

Компоненты	Название веществ	Концентрация 1 табл., мг
Действующее вещество:	норфлоксацин
Вспомогательные компоненты:	целлюлоза микрокристаллическая
	диоксид кремния коллоидный (аэросил)
	магния стеарат
	кроскармеллоза натрия
	кросповидон
Состав оболочки:	гипромеллоза
	титана диоксид
	макрогол 6 000
	хинолиновый краситель желтый

В химическом составе глазных и ушных капель с выраженными антибактериальными свойствами в качестве вспомогательных компонентов выступают динатрия эдетат, буферный раствор, натрия хлорид, декаметоксин, вода очищенная. В каждой картонной упаковке содержится 1 флакон-капельница, инструкция по применению. Такая форма предназначена для применения наружно.

Фармакологические свойства

Таблетки Норфлоксацин – это антибактериальный препарат фармакологической группы фторхинолонов. Одноименное действующее вещество с выраженными бактерицидными свойствами нарушает целостность ДНК патогенных микроорганизмов, способствует быстрому истреблению вредоносных микробов и дальнейшему выведению из организма. Указанный медикамент активен по отношению к таким инфекциям, как:

стафилококк;
эшерихия;
клостридия;
гонококк;
гафний;
протей;
клебсиелла;
хемофилюс инфлюэнца;
энтеробактерия;
хламидия;
шигелла;
стрептококк;
сальмонелл.

Употребление пищи замедляет адсорбцию медикамента, поэтому разовую дозу лекарства рекомендуется употреблять на пустой желудок. После перорального применения 40% всасывается из пищеварительного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови медикамент достигает через 2 часа. Терапевтический эффект сохраняется на 12 часов. Метаболизм протекает в печени. Выводится антибактериальный препарат вместе с желчью и мочой.

Норфлоксацин – это антибиотик или нет

Указанный медикамент является антибиотиком 2-го поколения, одноименный действующий компонент характеризуется устойчивой антибактериальной, антисептической активностью. Представители фармакологической группы фторхилонов не имеют природных аналогов, различаются по происхождению. Норфлоксацин является антибактериальным препаратом, строение которого различно со структурой природных (натуральных) антибиотиков.

Показания к применению

Лекарство Норфлоксацин назначают при инфекционно-воспалительных процессах, локализующихся в мочевыделительных органах, дыхательной и половой системе, мягких тканях. Уместно такое фармацевтическое назначение при воспалениях матки и придатков, заболеваниях ушей и глаз инфекционного генеза. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

цервицит, аднексит, эндоцервицит, эндометрит;
хламидиоз, неосложненная гонорея;
уретрит, цистит, пиелонефрит;
«диарея путешественников»;
эндометрит, цервицит, простатит;
абсцесс, флегмона, рожа, пиодермия;
синусит, тонзиллит, отит, гайморит;
инфицирование Хеликобактер Пилори, сальмонеллез, шигеллез;
конъюнктивит, кератит, мейбомит, дакриоцистит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефарит, язва роговицы;
наружный и средний отит, профилактика после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозировка

Норфлоксацин в форме таблеток предназначен для применения внутрь, капли – для использования наружно. Курс лечения длится 7–14 дней. Если через 3 дня после начала медикаментозной терапии положительная динамика отсутствует, требуется обратиться к врачу и индивидуально корректировать дозировку, выбрать надежный аналог. Суточные дозы зависят от формы выпуска, возраста пациента, характера и стадии патологического процесса, описаны в инструкции по применению.

Медицинский препарат предназначен для применения перорально. Суточная доза – по 1 табл. 2–3 раза за сутки 7–14 дней. Пилюли требуется глотать целиком, не разжевывать, обильно запивать водой. Курс лечения определяет характер патологического процесса:

Норфлоксацин при цистите положено принимать 7– 12 дней;
при инфицировании мочевыводящих путей предстоит лечиться 3–7 дней;
при гастроэнтерите медикамент назначают курсом 3–5 суток;
при проктите, цервиците, уретрите или фарингите положено принять 800 мг однократно;
при брюшном тифе, рецидиве хронических инфекций лечиться предстоит 14 дней.

Капли Норфлоксацин

Медицинский препарат в жидкой форме назначают при заболеваниях ушей и глаз инфекционно-воспалительного генеза. В стадии рецидива пациенту необходимо закапывать по 2 капли Норфлоксацина в одно ухо (глаз). Затем требуется повторить процедуру для второго очага патологии. Пациенту рекомендовано проводить по 3–4 процедуры за сутки. Курс лечения не рекомендуется прекращать до исчезновения тревожной симптоматики блефарита, конъюнктивита и других патологий глаз, ушей.

Особые указания

Лекарственный препарат Норфлоксацин при пиелонефрите или другом заболевании мочеполовой системы назначают курсом 7–10 дней. Если пациент принимает противосудорожные препараты, об этом требуется заранее сообщить лечащему врачу. В противном случае не исключено развитие судорожного припадка. Другие указания для пациентов подробно описаны в инструкции по применению:

При лечении антибактериальным средством требуется отказаться от управления силовыми механизмами, не заниматься интеллектуальной деятельностью. Объясняется это повышенной сонливостью пациента и головокружением.
В ходе медикаментозной терапии требуется избегать воздействия прямых солнечных лучей, пить больше жидкости, контролировать функции почек и показатели свертываемости крови (особенно при проведении хирургического вмешательства).
При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, после трансплантации почки, легкого или сердца, в возрасте старше 60 лет увеличивается риск разрыва сухожилий и развития тендинита.
Превышать рекомендованные в инструкции дозировки запрещено, поскольку действующие вещества постепенно накапливаются в почках, наблюдаются сложности с их выведением.
Лекарство иногда вызывает периферическую нейропатию, поэтому при первом ощущении онемения конечностей требуется срочно прекратить прием лекарства и обратиться к лечащему врачу.
Медицинский препарат не рекомендован в составе комплексной терапии сифилиса, при подозрении на псевдомембранозный колит.
Если указанный медицинский препарат вызывает спутанность сознания, галлюцинации, тремор конечностей, внутреннее беспокойство, токсические психозы, требуется срочно обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Норфлоксацин при беременности

При вынашивании плода такое фармацевтическое назначение противопоказано. Клинические исследования подтвердили, что действие Норфлоксацина оказывает негативное воздействие на внутриутробное развитие плода. При лактации использовать указанный медикамент тоже запрещено. Действующие компоненты выделяются с материнским молоком. При лечении кормящей мамы требуется временно прекратить грудное вскармливание, перевести малыша на адаптированные смеси.

Норфлоксацин детям

Пациентам младше 12 лет указанный антибактериальный препарат в форме таблеток для применения перорально не назначают. Клинические исследования этой категории пациентов на практике не производились. Капли Норфлоксацин для использования наружно детям назначают в индивидуальном порядке, суточные дозировки зависят от характера патологического процесса.

Лекарственное взаимодействие

Антибактериальное средство Норфлоксацин назначают в схеме комплексного лечения. Инструкция по применению содержит информацию о лекарственном взаимодействии с представителями других фармакологических групп:

Норфлоксацин понижает клиренс Теофиллина, замедляет действие нитрофуранов, повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами резко снижается показатель кровяного давления.
В комплексе с барбитуратами необходимо контролировать пульс, кровяное давление, сердечную деятельность.
Указанное антибактериальное средство не назначают одновременно с энтеросорбентами, препаратами магния, антацидными средствами, поскольку антибактериальный эффект ослабевает.
Запрещено сочетание с препаратами, содержащими железо, кальций, висмут и цинк, поскольку желаемый терапевтический эффект выражен слабо.
Лекарственный препарат усиливает лечебное действие гипогликемических средств, что важно знать пациентам с сахарным диабетом.
Антибактериальный препарат замедляет период выведения кофеина из организма.
При одновременном применении с циклоспоринами повышается уровень креатинина в сыворотке крови.
В комплексе с анестетиками требуется контролировать уровень артериального давления.

Побочные действия

Лекарство Норфлоксацин хорошо переносится организмом. В отдельных клинических случаях развиваются побочные эффекты, подробно описанные в инструкции по применению:

пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, увеличение печени и повышение активности печеночных трансминаз, повышенное слюноотделение, гастралгия (боли в животе);
нервная система: сонливость, внутреннее беспокойство, васкулит, головокружение, приступы мигрени, необоснованное чувство страха, галлюцинации, судороги;
сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, артериальная гипотония (гипотензия), изменение показателей электрокардиограммы;
мочевыделительная система: кристаллурия, альбуминурия, почечная недостаточность, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, полиурия, дизурия, гиперкреатининемия, уретральные кровоизлияния;
опорно-двигательный аппарат: артралгия, разрыв сухожилий, тендинит;
органы чувств: светобоязнь, снижение остроты зрения, хемоз, гиперемия конъюнктивы;
органы кроветворения: лейкоцитоз, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
кожный покров: аллергия в форме кожной сыпи, эритемы, крапивницы, отечности и покраснения эпидермиса, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

При систематическом превышении суточных дозировок состояние пациента резко ухудшается. Симптомы передозировки: почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, усиление побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Пациенту требуется промыть желудок, принудительно спровоцировать рвоту. Далее показан пероральный прием кишечных энтеросорбентов, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Не исключено применение адекватной гидратационной терапии с форсированным диурезом.

Противопоказания

Пероральный прием Норфлоксацина показан не всем пациентам. В инструкции по применению содержится список медицинских противопоказаний:

индивидуальная непереносимость организмом фторхинолонов;
острый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
грудное вскармливание;
возрастные ограничения до 18 лет;
осторожно при: атеросклерозе сосудов, эпилепсии, почечной и печеночной недостаточности, сахарном диабете.

Условия продажи и хранения

Норфлоксацин – рецептурный медикамент, который продается в аптеках. Согласно инструкции по применению, хранить лекарство требуется в сухом и темном месте, недоступном для солнечных лучей и маленьких детей. Срок годности – 2 года с даты выпуска.

Аналоги Норфлоксацина

Если в самом начале курса возникают побочные явления, требуется заменить лекарство. Надежные аналоги Норфлоксацина и их краткая характеристика:

Нолицин. Структурный аналог для применения внутрь, который чаще назначают при инфекциях мочеполовой системы. По инструкции требуется выпивать по 1 табл. трижды за сутки на протяжении 10–14 дней.
Локсон. Это индийский антибактериальный препарат в форме таблеток, хорошо известный отечественной фармакологии. Согласно инструкции, пациенту назначают по 1 шт. за сутки. Курс лечения – до 10 дней, зависит от заболевания.
Норбактин. Это сильнодействующее антисинегнойное средство в форме таблеток для перорального применения. Лекарство эффективно по отношению к бактериям грамположительного и грамотрицательного ряда. Назначают курс 7–14 дней, дозировки зависят от характера заболевания, описаны в инструкции.
Нормакс. Таблетки с антибактериальным эффектом рекомендуют пациентам от 14 лет и старше. По инструкции, суточная доза – 1 табл. дважды за сутки. При отсутствии положительной динамики на протяжении 3 дней лекарство требуется заменить сильным аналогом.
Норилет. Лекарство из группы фторхинолов для системного действия в организме. Суточные дозы и курс лечения описаны в инструкции, зависят от возраста пациента и характера заболевания.
Софазин. Эффективный медикамент таблетированной формы выпуска для лечения инфекций мочевыводящих и дыхательных путей, мягких тканей, ЛОР-органов. Курс медикаментозной терапии варьируется от 7 до 14 дней, положительные перемены наблюдаются спустя 2–3 суток регулярного применения таблеток.
Спектрама. Это антибактериальный препарат обширного спектра действия. Согласно инструкции, лечение требуется проводить на пустой желудок, принимать по 1 табл. 2–3 раза за сутки. Продолжительность медикаментозной терапии определяют индивидуально.
Негафлокс. Это таблетки и капли с выраженным антибактериальным эффектом. Вторую форму выпуска часто используют в отоларингологии и офтальмологии для подавления инфекционно-воспалительных процессов.

Цена Норфлоксацина

Стоимость указанного медикамента зависит от формы выпуска и производителя. Средняя цена таблетированной формы Норфлоксацина составляет 145–200 рублей за упаковку, капли объемом 5 мл стоят 100–150 рублей. Примеры цен:

Видео

В инструкции к глазным каплям Норфлоксацин, указано, что они применяются при заболеваниях органов зрения, сопровождающихся воспалительными процессами.
А так же применяется в оториноларингологии для устранения отитов.

Они пользуются особой популярностью. Препарат Норфлоксацин, выпускаемый в виде капель, относится к фторхинолам и оказывает бактерицидное действие.

Показания к применению

Для лечения воспалительных процессов зрительного аппарата и некоторых ушных заболеваний выпускается средство в виде капель Норфлоксацин. В одном флаконе содержится прозрачная не имеющая цвета либо слегка зеленоватая жидкость, предназначенная для местного применения. Объем флакона — 5 мл. В комплекте с ним идет насадка-капельница для более комфортного применения.

Пока средство находится в герметичной упаковке, оно может храниться 2 года. После вскрытия флакона, каплями разрешается пользоваться не больше 10 дней.

Для лечения воспалительных процессов, поражающих органы зрения, придерживаются следующей схемы лечения:

Если симптоматика выражена ярко, необходимо каждые 20-30 минут капать1-2 капли препарата в каждый глаз. Когда признаки ослабевают, процедуру выполняют реже — 4-5 раз в день. Рекомендуется применение Норфлоксацина на протяжении 2 дней даже после исчезновения всех симптомов.
При умеренном проявлении симптоматики, Норфлоксацин используется каждые 4-12 часов.
При трахоме (хламидийном поражении глаз) 3-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.

При исчезновении симптомов капли норфлоксацин используют еще в течение 2 суток для окончательного закрепления результата.

Норфлоксацин является представителем так называемых антибиотиков широкого спектра действия. Это универсальный препарат, который справляется с любыми бактериями.

Обычно подобные лекарства применяются в тех случаях, когда на определение возбудителя не остается времени, поскольку заболевание стремительно прогрессирует. Также их назначают при наличии обширных инфекций.

Медикаментозные средства, содержащие антибиотики широкого спектра действия, уместны при:

устойчивости возбудителя к прочим антибиотикам;
наличии инфекции, вызванной одновременно несколькими бактериями;
как профилактические мероприятия после хирургических манипуляций для предотвращения возможных осложнений.

Глазные капли Норфлоксацин помогают бороться с:

конъюнктивитами и кератоконъюнктивитом;
блефаритом и блефароконъюнктивитом;
кератитами;
дакриоциститом;
трахомой;
язвенными поражениями роговицы;
воспалением мейбомиевых желез (мейбомитом).

Норфлоксацин также назначают людям, у которых из глаза было извлечено инородное тело.

Норфлоксацин часто назначают по окончании оперативного вмешательства.

Лечебное действие капель

Главный компонент лекарства — вещество норфлоксацин, которого в 1 мл раствора содержится 3 мг. Вспомогательные компоненты представлены:

Благодаря воздействию препарата происходит блокировка удвоения наследственного материала патогенных микроорганизмов, в результате чего их размножение прекращается и они погибают.

Антибиотик Норфлоксацин активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий:

энтерококков;
стафилококков;
стрептококков;
энтеробактерий;
эшерихий;
клебсиелл;
псевдомонад;
протеев;
сальмонелл;
шигелл;
иерсиний.

Лекарство обладает устойчивостью к выделяемым болезнетворными микроорганизмами ферментам, что делает препарат более активным для лечения.

При местном использовании капель действие препарата начинается в течение одного часа. Накопление лекарственного вещества продолжается 2 суток, после чего его концентрация достигает максимума.

Особые указания и взаимодействие с другими препаратами

Норфлоксацин в жидком виде используется только местно. Если сочетать глазные капли и системную противомикробную терапию в виде таблеток внутрь, можно достичь максимального эффекта.

Замечено, что в результате продолжительного и бесконтрольного применения Норфлоксацина микроорганизмы могут утратить к нему восприимчивость, что приведет к увеличению их количества . Поэтому рекомендуется использовать Норфлоксацин по назначению врача, со строгим соблюдением курса лечения.

Необходимо максимально аккуратно пользоваться каплями при:

эпилепсии;
судорожных синдромах неэпилептического генеза;
выраженных почечных/печеночных нарушениях;
атеросклеротическом поражении сосудов мозга.

После применения Норфлоксацина желательно полчаса воздерживаться от управления автомобилем и от работы, выполнение которой требует повышенного внимания.

Если предусматривается одновременное использование глазных капель с другими офтальмологическими препаратами местного назначения, лучше между процедурами придерживаться 15-минутного перерыва.

При комбинировании Норфлоксацина с Варфарином, антикоагулянтное (противодействие свертыванию крови) действие последнего усиливается. Не исключается резкое снижение АД, если препарат принимать с гипотензивными средствами. При одновременном применении антибиотика и препаратов из группы нитрофуранов эффект от приема вторых снижается.

Аналоги данного препарата

Когда лекарственное средство по определенным причинам не подходит пациенту, специалист обязательно подберет аналоги препарата, среди которых могут быть как дорогие медикаменты, так и более доступные по цене.

Заменить Норфлоксацин можно такими препаратами:

Тобрекс. Капли для глаз с антибиотиком из группы аминогликозидов, оказывающее бактерицидное и бактериостатическое действие. Эффективно справляется с большинством возбудителей при воспалении органов зрения.
Вигадекс. В составе антибиотик из группы фторхинолонов.
Неттацина. В составе полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов- нетилмицин. Препарат разрешается применять с 3-летнего возраста.
Декса-Гентамицина. Комбинированное средство для глаз, оказывает антибактериальное, противовоспалительное и противоаллергенное действие. Перед применением необходимо ознакомиться с противопоказаниями, поскольку при некоторых глазных патологиях Декса-Гентамицин запрещен.
Ципрофлоксацина. Производится в форме капель и таблеток и обладает тем же действием, что и Норфлоксацин. Среди его преимуществ — невысокая цена, однако импортный препарат будет стоить дороже.

Особенности применения медикамента

Перед тем, как приступать к закапыванию глаз, необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Если у больного в области глаз имеются корочки или гнойные выделения, их понадобится предварительно удалить.

После введения капель в глаза, пациенту врачи советуют на протяжении получаса воздержаться от вождения автомобилем. Необходимо на время лечения отказаться от ношения линз.

Чтобы было удобнее осуществлять манипуляции, пациент должен лечь на спину или просто наклонить голову.

При беременности и грудном вскармливании

В аннотации к препарату сказано, что Норфлоксацин входит в число лекарств, которые во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания его применять запрещено. Подобный запрет объясняется тем, что плацента не является преградой для всасывания антибиотика из группы фторхинолов, поэтому ребенок может пострадать.

Однако беременность и период лактации абсолютным противопоказанием не являются. Препарат может назначаться в случае крайней необходимости, если польза от него превысит возможный вред для малыша. Когда антибиотик прописывается для женщины, кормящей грудью, ребенка стоит перевести на смеси.

Назначение средства детям до 15 лет

Капать лекарство можно пациентам с 15-летнего возраста. Однако часто встречаются отзывы о применении Норфлоксацина у детей более раннего возраста. Главное, не пользоваться средством без разрешения доктора.

Передозировка и побочные эффекты

При использовании капель Норфлоксацин, некоторые больные могут жаловаться на возникновение негативных симптомов, которые могут сопровождаться:

кожными высыпаниями;
отеком Квинке;
ростом чувствительности к солнечному свету;
зудящими ощущениями;
жжением;
отечностью;
дискомфортом в глазу.

Иногда на фоне лечения Норфлоксацином проявляется экссудативная эритема, для которой характерно формирование специфической сыпи (красных пятен) на коже и слизистых.

Также в тяжелых случаях индивидуальной повышенной чувствительности возможно проявление:

горечи во рту;
тошноты;
изжоги;
болей в животе;
головокружения;
тревожности.

В медицинской практике отсутствуют случаи, связанные с передозировкой Норфлоксацина при местном применении.

Во время терапии может развиваться фотофобия (светобоязнь). Рекомендуется ношение солнцезащитных очков.

Если прием Норфлоксацина сопровождается кожными высыпаниями или прочими негативными проявлениями, свидетельствующими о чрезмерной чувствительности к составляющим, лечение необходимо прекратить и сообщить врачу.

Иногда значительное увеличение концентрации вещества (при комбинированном местном и общем использовании) внутри организма, из-за несоблюдения правил применения, оборачивается анафилактическим шоком или отеком Квинке.

Противопоказания к использованию средства

Следует обязательно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. У антибиотика Норфлоксацина, назначаемого для эффективного устранения заболеваний глаз, имеются противопоказания, игнорировать которые нежелательно. Лекарство разрешается использовать пациентам с 15 лет.

В списке пациентов, которым Норфлоксацин не рекомендуется, находятся те, кто страдает от индивидуальной непереносимости составляющих препарата.

Относительными противопоказаниями считаются:

эпилепсия и судорожные синдромы, имеющие другое происхождение;
атеросклероз сосудов мозга;
печеночные и почечные нарушения.

Важно проявлять особую внимательность при одновременном применении Норфлоксацина и препаратов, назначаемых при судорожных проявлениях, поскольку у них низкие показатели совместимости.

Что касается женщин, вынашивающих ребенка, и кормящих грудью, использование Норфлоксацина возможно только в том случае, если риск вполне оправдан и препарат прописывается лечащим врачом.

Состав

Действующее вещество : norfloxacin;

1 мл норфлоксацина 3 мг

Вспомогательные вещества : декаметоксин, натрия хлорид, натрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03A A.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - менее 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл для стафилококков - 1-4 мг / мл, для стрептококков - 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .

Фармакокинетика .

Информация о разделе норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками крови связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Показания

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отиты, хронические гнойные средние отиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Применение в глаза.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем соответственно к уменьшению симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижать.

При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

Применение в уши.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.