Капли Офтаквикс – медикамент против глазных инфекций. Они применяются в офтальмологии для борьбы с бактериальным заражением передней камеры глаза, а также для профилактики заражения после манипуляций и повреждений глаз.
Основное действие препарата – антибиотическое (антибактериальное, противомикробное). Действующее вещество угнетает жизнедеятельность бактерий, уничтожая их и разрушая бактериальные клетки. Для человека препарат относительно безопасен – непосредственной точки приложения (клеточной стенки) просто нет в человеческом организме.
Фармакологическое действие и группа
Действующее вещество препарата – левофлоксацин. Это антибиотик бактерицидного действия, т.е. непосредственно убивающий микроорганизмы. Он эффективен в отношении многих возбудителей глазных инфекций, в первую очередь относящихся к кишечной и кожной флоре. По химической структуре левофлоксацин относится к группе фторхинолонов. Он является пространственным изомером офлоксацина и более эффективен в отношении бактерий.
Средство хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки глаза, закрепляется в слёзной плёнке. В плазме его концентрация незначительна из-за того, что всасывается лекарство достаточно плохо. Из-за этого у Офтаквикс не развиваются системные побочные эффекты. В случае резистентности микроорганизмов к препарату, его приходится заменять аналогичными лекарственными средствами.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска лекарственного средства – глазные капли во флаконе-капельнице объёмом 5 мл. Раствор препарата имеет жёлтый цвет, иногда с лёгким салатовым оттенком, раствор слегка мутный. Появление осадка в небольшом количестве нормально, но нежелательно.
Кроме действующего вещества в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных. Это раствор натрия хлорида (который также называют водой для инъекций), гидроксид натрия (создаёт щелочную среду), хлорид бензалкония (консервант). Все они необходимы для обеспечения удобства введения и хранения препарата.
Офтаквикс – рецептурный препарат, и отпускается в аптеках только по рецепту лечащего врача. Это связано с тем, что он является сильнодействующим антибиотиком, который нельзя применять бездумно – необходимо соблюдать правила его применения, выдерживать продолжительность курса, ни в коем случае не допускать нарушения правил хранения.
Показания к применению
Офтаквикс используется для лечения и профилактики бактериальных инфекций глаза, в первую очередь его передней камеры. Применение именно бактерицидных, а не бактериостатических препаратов в форме глазных капель объясняется относительно слабыми защитными механизмами глаза.
Препарат применяют при конъюнктивите, воспалении век, роговицы и сосудистой оболочки, и других инфекционных процессах в передней камере глаза. Врач может назначить капли Офтаквикс до того, как проведёт тест на чувствительность микрофлоры к антибиотикам. Если результаты анализа подтвердят, что лекарство назначено верно, приём продолжают.
В профилактических целях Офтаквикс назначают после травм глаза, чтобы избежать инфекционных осложнений. Также его используют перед и после операций на глазах в тех же целях. Предварительный приём препарата нужен для того, чтобы заранее устранить возбудителей и не допустить их проникновения в операционную рану.
Инструкция по применению
Описание препарата указывает, что применять лекарство нужно конъюнктивально, т.е. закапывать наружный угол глаза, слегка оттягивая вниз нижнее веко. Средство нужно закапывать не только в больной глаз, но и в здоровый, поскольку инфекция легко может распространиться с одного органа зрения на другой.
Частота введения раствора меняется в зависимости от течения заболевания. Первые 2 суток после назначения Офтаквикс вводят каждые 2 часа по 1-2 капли. Максимальная доза – 8 раз за весь период бодрствования. На третий день лечения доза препарата снижается до 4 раз в день до пятого дня лечения.
Длительность курса лечения – не менее 5 дней и не более 14 суток. Несоблюдение этих правил приведёт к тому, что на слизистой оболочке глаза получат стимул к развитию устойчивые к левофлоксацину бактерии. Если препарат неэффективен, его заменяют другими антибиотиками.
Побочные действия и противопоказания
Офтаквикс, как и любые капли для глаз, может вызывать местные реакции раздражения слизистой оболочки. Они проявляются зудом и жжением, снижением остроты зрения. Если у пациента повышенная чувствительность к компонентам препарата, то может развиться блефарит – воспаление век, вызванное раздражением от лекарственного средства.
Офтаквикс нельзя применять при гиперчувствительности к нему или другим фторхинолонам, повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам. При грибковых и вирусных инфекциях глаз использование Офтаквикс запрещено – антибиотик создаёт благоприятные условия для развития небактериальной инфекции.
Явлений передозировки глазных капель отмечено не было. Если пациент случайно закапал больше средства, чем собирался, рекомендуется промывание чистой проточной водой.
Взаимодействие с другими препаратами
Не изучено. Использование вместе с левофлоксацином в других лекарственных формах не влияет на концентрацию препарата в крови. Использование вместе с антисептическими каплями или другими антибиотиками повышает активность, но возможно усиление токсических явлений.
Использование у детей
Допускается применение у детей старше года. Офтаквикс назначается строго по показаниям, дозировки ниже, чем у взрослых и зависят от возраста малыша. Точную дозу определяет врач. Лечение эти препаратом новорожденных и грудничков не допускается.
Использование при беременности
Применение Офтаквикс при беременности и лактации строго противопоказано. Если возникла необходимость его использования во время грудного вскармливания, следует временно прервать кормление.
Условия хранения и срок годности
Средство хранится при комнатной температуре. Его следует оберегать от детей и домашних животных. Целый флакон пригоден к использованию в течение двух лет. Если флакон вскрыт, можно хранить капли три месяца.
Аналоги
Дешёвые аналоги Офтаквикс – более простые в производстве антибиотики и лекарства с антисептическим эффектом. Среди них Ципромед, Вигамокс, Тобрекс, Окомистин и другие.
Цена и отзывы
Средняя стоимость Офтаквикс – 200р. Цена может меняться в зависимости от города и аптеки. Отзывы о данном лекарственном средстве умеренно положительные. Пациенты отмечают, что довольно часто во время введения ощущается жжение.
Состав
1 мл глазных капель содержит:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрата - 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.
Код ATX: S01AE05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).
*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания к применению
Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.
Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу - левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.
Беременность и лактация
Беременность:
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью:
Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.
Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.
Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.
Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.
Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:
Тщательно вымойте руки.
Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).
Применение глазных капель
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.
Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Со стороны глаз:
Часто (> 1/100
Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Не часто (>1/1000
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.
Нарушения иммунной системы
Редко (>1/10000
Очень редко (
Нарушения нервной системы
Не часто (>1/10000
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Не часто (>1/10000
Очень редко (
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Форма выпуска
Раствор/капли глазные 5 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель, первичный упаковщик
Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд
№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу
провинция Цзянсу, 215026 Китай
Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Чаще всего воспаление глаз не проходит само по себе, а требует адекватного лечения. Для этого могут быть назначены глазные капли Офтаквикс. Рассмотрим, что представляет собой этот препарат и рассказывает о нем инструкция по применению.
Торговое название Офтаквикса звучит так же. Международное непатентованное – Левофлоксацин. Оно дано препарату в честь основного действующего вещества – левовращающего изомера рацемической субстанции офлоксацина.
Выпускается Офтаквикс в полиэтиленовых флаконах с пробкой-капельницей по 5 мл в виде прозрачного раствора от желтоватого до светло-зеленоватого цвета. Относится он к фармакотерапевтической группе микробных препаратов класса фторхинолонов, предназначенных для лечения заболеваний глаз. Средняя цена – 430 рублей.
Принцип действия препарата – блокирование ДНК-гиразы грамотрицательных бактерий и топоизомера IV грамположительных (ферментов, участвующих в жизнедеятельности и размножении микроорганизмов). Капли Офтаквикс наиболее эффективны в отношении:
- Метициллин-чувствительных стафилококков.
- Стрептококков.
- Гонококков.
- Кишечной палочки.
- Моракселл.
- Гемофильной и синегнойной палочек.
При хламидийном воспалении глаз лечение должно сопровождаться системной противомикробной терапией. Устойчивы к препарату: метициллин-резистенные стафилококки, больничные штаммы синегнойной палочки.
После закапывания левофлоксацин долго держится в слезной пленке – примерно 4-6 часов. Максимальная концентрация препарата 2 мл была зафиксирована на 4 сутки применения. Лечебный эффект сохраняется на протяжении 6 дней после окончания использования. В этот период поддерживается блокировка развития повторного воспаления.
Показания к применению, правила использования и дозы, противопоказания
Офтаквикс предназначен для лечения бактериальных инфекций глаза у взрослых и детей старше 8 лет. Также он используется в качестве профилактики осложнений после офтальмо-операций.
Закапывается препарат по 1-2 капли в воспаленный глаз (глаза) через каждые 2 часа первые 2 дня лечения, затем 3-4 раза в день. Оптимальная длительность лечения 5 дней, но в некоторых случаях курс может увеличиться до 14 дней. Если одновременно были назначены другие офтальмо-капли, перерыв между инсталляциями должен быть не менее 15 минут.
Противопоказаниями к применению препарата Офтаквикс являются: повышенная чувствительность к компонентам и детский возраст младше 8 лет. Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Во избежание загрязнения раствора, нельзя прикасаться капельницей к векам и другим тканям больного глаза. Нельзя касаться и других поверхностей.
Важная информация и особые указания
В 10% случаях применения капель Офтаквикс могут возникнуть побочные эффекты. Они обычно имеют легкое или умеренное проявление, преходящее течение и связаны только с глазами. Так, бензалкония хлорид, один из компонентов препарата, может спровоцировать контактный дерматит, раздражение глаз или их одновременное проявление.
В некоторых случаях может наблюдаться жжение в глазах, появление слизи и снижение остроты зрения. Реже, чем предыдущие симптомы, могут возникнуть:
- Блефарит.
- Хемоз.
- Конъюнктивальная сосочковая реакция.
- Отечность и эритема век.
- Дискомфорт, зуд, боль и сухость глаз.
- Покраснение и фолликулы конъюнктивы.
- Фотофобия.
- Головная боль.
- Ринит.
Очень редко возникает экстра-окулярная аллергия, в том числе кожная сыпь. Крайне редко (1 случай на 10 тыс.) возникает анафилаксия, отечность гортани.
Глазные капли Офтаквикс строго запрещено вводит субконъюнктивально! Закапывать их нужно не в переднюю камеру глаза, а в конъюнктивальный мешок. При системном применении фторхинолоны могут вызвать аллергию уже после первого использования. В таких случаях необходимо сразу прекратить использование препарата.
Длительное применение Офтоквикса может привести к росту численности устойчивых к нему микроорганизмов, включая грибки. При усилении воспаления или отсутствии улучшений глазные капли нужно прекратить использовать и выбрать другое лечение.
Пользователям мягких контактных линз на время лечения необходимо отказаться от них, так как бензалкония хлорид способен ими всасываться и вызывать из-за этого раздражение глаз.
Безопасно и эффективно ли использование препарата в лечении гонобленнореи и язвы роговицы у новорожденных неизвестно. Также нет данных о безопасности применения беременными и кормящими женщинами. Но считается, что негативного эффекта на плод или ребенка не должно оказываться. Однако применять капли Офтаквикс для лечения кормящих и беременных женщин желательно если цена их здоровья выше возможного риска для плода или ребенка.
Применение препарата у пожилых людей изменения дозировки не требует. Сразу после закапывания не следует садиться за руль или выполнять действия, требующие повышенного четкости зрения. Случаи передозировки при случайном приеме внутрь не выявлены, так как концентрация действующего вещества слишком мала для этого. При избыточном закапывании глаза можно промыть чистой водой.
Отпускается Офтаквикс по рецепту врача. Срок его годности в закрытом виде – 3 года, в открытом – 1 месяц. Нельзя использовать просроченные глазные капли. Хранить их нужно в темном, недоступном для детей и света месте при t до +25˚C.
Видео «на засыпку» — может ли появиться конъюнктивит после полового акта:
А вам приходилось пользоваться Офтаквиксом? Поделитесь своим опытом с другими пользователями – это может оказаться для них полезным!
В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина , что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина .
Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.
Форма выпуска
Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.
5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата . Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина .
Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов , угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы и топоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу , а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.
Активен в отношении грамнегативных аэробов : Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa ; грампозитивных аэробов : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.
Фармакокинетика
После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.
Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.
Показания к применению
- терапия поверхностных инфекционных болезней глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у лиц старше 1 года;
- предупреждение осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.
Противопоказания
- к препаратам из группы фторхинолонов;
- сенсибилизация к компонентам препарата;
- либо период ;
- следует с осторожностью применять капли Офтаквикс в детском возрасте.
Побочные действия
- наиболее часто возникают: ощущение жжения в области глаза, понижение остроты зрения, выявление слизистых тяжей;
- реже появляются: блефарит , разрастания в виде сосочков на конъюнктиве, отек век, хемоз , неприятные ощущения в области глаза, боль или зуд в области глаза, развитие фолликулов на конъюнктиве, контактный , гиперемия конъюнктивы, эритема век, синдром «сухого глаза» , светобоязнь, раздражение глаза и аллергические реакции;
- прочие реакции: и .
Инструкция по применению Офтаквикса (Способ и дозировка)
Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.
В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.
Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.
Передозировка
Суммарное количество левофлоксацина , присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.
Взаимодействие
Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.
Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.
Особые указания
Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.
При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.
Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.
Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.
Аналоги Офтаквикса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.
Детям
Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.
При беременности и лактации
В данные периоды препарат запрещен для использования.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ОФТАКВИКС®
Торговое название
Офтаквикс®
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 5мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: левофлоксацина полугидрат 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.
Фторхинолоны. Левофлоксацин
Код АТX S01AE05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.
Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс ® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Био- абсорбция высокая - от 60 до100 %.
Фармакодинамика
Офтаквикс ® , действующим веществом которого является левофлоксацин - это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.
Механизм действия
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV. Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробные Грамположительные : Staphylococcus aureus (MSSA)*, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes,Viridans group streptococci
Аэробные Грамотрицательные : Escherichia coli,Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)
Аэробные Грамположительные микроорганизмы : Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis
Aerobic Gram-negative micro-organisms
Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы)
* MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
Показания к применению
лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше
профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу
Способ применения и дозы
Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течении первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.
Обычная длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.
При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.
Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Общие (³ 1/100 <1/10)
Чувство жжения в глазах
Снижение остроты зрения
Появление слизи в виде тяжей
Редкие (³ 1/1,000 <1/100)
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия
Головная боль
Очень редкие (³ 1/10,000, <1/1,000)
- экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь
Крайне редкие (< 1/10,000), (включая отдельные сообщения)
Анафилаксия
Отек гортани
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю
Детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса® может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
Глазные капли Офтавикс®, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.
Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.
Беременность и период лактации
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса ® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс ® , 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс®, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флакон полиэтиленовый с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком c прозрачным пленочным кольцом для контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст-венном и русском языках по-мещают в картонную коро-бку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После открытия флакона - 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Сантен, Финляндия, Tampere, 33720 Niittyhaankatu, 20
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Сантен», Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):