Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги. Какая реакция может быть на прививку Превенар у грудничков? Превенар 13 интервал между прививками

Профилактика опасных для жизни человека инфекционных заболеваний –главная задача современной вакцинации. Она подразумевает искусственное создание иммунного ответа на попадание в организм болезнетворных инфекционных агентов, обладающих достаточной вирулентностью для формирования тяжелого заболевания. Большинство вакцин сегодня вводятся пациентам согласно календарному плану. Но есть прививки, которые применяются только по желанию человека или по эпидемиологическим показаниям. Рекомендательный характер носит вакцинация против пневмококковой инфекции. Она проводится несколькими вакцинами, но самой распространенной считается Превенар 13. Эта вакцина хорошо исследована. Она получила высшие экспертные оценки, и это дает каждому уверенность в ее абсолютной безопасности по отношению к детскому организму.

Особенности состава вакцины

Вакцина Превенар 13 содержит в каждой дозе тринадцать пневмококковых конъюгатов (серотипов бактерии). Эти органические соединения представляют собой молекулы искусственного происхождения и по химической структуре являются полисахаридами. Вакцина не имеет отношение к числу живых вакцин. Она не способна спровоцировать становление постпрививочного заболевания. В состав жидкого раствора входят полисахаридные серотипы 1-7, 9, 14, 19, 23, а также олигосахаридный серотип 18 и дифтерийный белок-носитель.

В составе профилактической вакцины присутствует немного дополнительных компонентов, обеспечивающих ей стабильность и длительную сохранность:

алюминиевая соль фосфатной кислоты;
двухосновная карбоновая кислота;
хлористый натрий;
эмульгатор полисорбат;
вода для инъекций.

Препарат изготавливается в Соединенных штатах Америки известной фармацевтической компанией с мировым именем Пфайфер, а еще предприятия-производители находятся и в других странах (Россия, Ирландия). На вид Превенар 13 – это белая суспензия, помещенная в одноразовый стеклянный шприц объемом 1,0 мл. Каждый шприц содержит одну дозу раствора в количестве 0,5 мл суспензии. К нему прилагается игла для одноразового использования и инструкция по применению препарата.

Вакцинная жидкость имеет гомогенную консистенцию. Иногда внутри нее может появляться белый осадок. Такие изменения считаются нормой. Упаковка вакцины содержит один шприц с раствором и иглу, предназначенные для одной инъекции. Реже в упаковку помещают пять отдельных доз суспензии.

Для чего предназначена вакцина?

Многие родители ошибочно считают, что вакцинация прививкой Превенар 13 защищает ребенка исключительно от пневмонии. Но предупреждение инфекционного воспаления легочной ткани – не единственный симптом к назначению вакцины. Во-первых, вакцина Превенар 13 активирует иммунный ответ против пневмококковой инфекции. Эта разновидность патогенных бактериальных агентов является возбудителем огромного количества болезней:

пневмония с вовлечением в воспалительный процесс альвеолярных структур, вызванное Streptococcus pneumoniae;
инфицирование плеврального листка, покрывающего легкие, с формированием экссудативного плеврита;
менингит;
острый гнойный отит среднего уха;
воспаление суставов (единичные и множественные артриты мелких, а также крупных костных сочленений различной локализации);
воспаление эндокарда (внутренний слой сердечной мышцы) с поражением клапанов сердца.

У малышей инфекция, ассоциированная с Streptococcus pneumoniae, обычно протекает в виде осложнения первичных заболеваний. Она диагностируется у малышей, переболевших недавно вирусными болезнями респираторных путей. Пневмококки часто присоединяются к обострениям хронического бронхита. Бактерии могут выделяться в слизи пациентов, страдающих бронхиальной астмой или другими вариантами обструкции бронхиального дерева. Отоларингологам удалось доказать, что более распространенной причиной отита считается инфицирование органа пневмококковой инфекции после ринита.

Инфекции пневмококкового происхождения имеют очень агрессивный характер у детей в возрасте до пяти-шести лет. В этот момент нужно провести вакцинацию Превенаром и выработать у ребенка адекватный иммунный ответ на пневмококки. Первичная вакцинация рекомендована малышам грудного возраста. Такая мера профилактики дает возможность уберечь иммунитет ребенка от опасных бактериальных влияний, способных потенцировать развитие смертельно опасных патологий.

Показания к прививке

Введение вакцины Превенар 13 – профилактическое мероприятие, цель которого состоит в образовании стойкого иммунного ответа к ряду пневмококковых серотипов с наивысшей степенью вирулентности. Вакциной принято иммунизировать детей в возрасте от 0 до 5 полных лет. У детей старшего возраста и взрослых вакцину не применяют по причине ее низкой эффективности.

В первую очередь от 13 серотипов пневмококка рекомендуют вакцинировать малышей из группы высокого риска:

недоношенные дети;
малыши, рано переведенные на искусственный тип питания;
новорожденные после полученной родовой травмы;
груднички первых месяцев жизни и дети после одного года с признаками отставания в развитии;
дети, страдающие иммунодефицитом;
малыши, часто болеющие ОРВИ и гриппом;
младенцы с диагностированным судорожным синдромом.

Педиатры советуют прививать Превенаром ребенка, если он часто болеет ОРЗ, отитами или воспалением легких. Факт подобных заболеваний не подтверждает наличие в организме пневмококковой флоры. Поэтому иммунизация не должна быть немедленной. Первичную вакцинацию при таком варианте развития событий можно проводить в плановом порядке после обследования ребенка и под контролем доктора.

Передпрививочное обследование отыгрывает важную роль в процессе образования достаточного иммунного ответа. Педиатр обязательно изучает анамнестические данные малыша и определяет, насколько высоким является риск проявления у него осложнений после иммунизации. К примеру, у пациентов с приобретенным или врожденным иммунодефицитом постпрививочная реакция будет слабой и недостаточной для становления полноценного иммунитета против пневмококковой инфекции.

Взрослым пациентам вакцину Превенар 13 вводить не рекомендуют из-за ее низкой эффективности. Но существуют варианты клинических случаев, когда от вакцинации отказываться не стоит. К группе высокого риска относятся некоторые категории населения:

люди пожилого возраста после 65 лет;
ВИЧ- инфицированные особы всех возрастных категорий;
пациенты с декомпенсированными патологиями печени, сложными вариантами течения эндокринных патологий, тяжелыми формами почечной недостаточности и расстройствами кардиальной деятельности;
лица, страдающие болезнями крови;
люди, постоянно находящиеся в пунктах с большим скоплением других людей;
работники медицинской сферы.

В любом случае, до введения раствора человеку рекомендуется пройти обследование и посетить иммунолога для определения показаний и противопоказаний к вакцинации Превенаром.

Когда от Превенара лучше отказаться?

Вакцина Превенар славится небольшим количеством противопоказаний. От иммунизации нужно отказаться пациентам с некоторыми контитуционными особенностями:

индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов вакцины Превенар;
наличие в анамнезе данных о развитии аллергии после предыдущего введения раствора Превенар 13;
детские инфекции типа ветрянки, кори или скарлатины до полной ликвидации симптомов болезни;
повышение общей температуры тела у ребенка на фоне ОРВИ или гриппозной инфекции;
горячка неясной этиологии;
внутриутробное инфицирование плода;
инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
обострение любого хронического заболевания.

До введения вакцины правильно будет показать ребенка врачу-инфекционисту. Не следует торопиться с вакцинацией родителям малыша, у которого режутся зубки, проявился дисбактериоз или стрессовое состояние. Все эти факторы влияют на иммунитет и снижают выработку иммунных комплексов на введение суспензии Превинар. Дополнительное влияние в виде укола ослабленных возбудителей способно усугубить клиническую картину и спровоцировать появление осложнений.

В инструкции указано, что вакцину Превенар необходимо вводить только в поликлинике или частном процедурном кабинете, имеющем разрешение на совершение аналогичного рода медицинских манипуляций. Вакцинация детей из групп высокого риска проводится с помощью вакцинного раствора Превенар 13, который отпускается в аптеках в герметической упаковке.

До введения флакона с противопневмококковым препаратом следует хорошо взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Запрещено колоть просроченный Превенар 13, а также гетерогенный раствор не белого цвета. В процессе введения вакцины важно придерживаться основных правил вакцинации Превенаром, а также соблюдать возрастные дозировки.

Запечатанная вакцина с ненарушенной герметичностью пригодна к использованию на протяжении трех лет после ее изготовления. Правильно хранить препарат в холодильнике при температуре от 2 до 8 0 С. Лучше обращаться за покупкой Превенара в места, предложенные педиатром.

Вакцина Превенар ставится внутримышечно. В зависимости от симптомов и возраста ребенка раствор вводят в разные места. Детям в возрасте до 24 месяцев рекомендовано введение вакцины в места с наименьшим скоплением нервных окончаний и жировой ткани. Это предупреждает быстрое всасывание прививочной жидкости. Идеальное место инъекции в этом возрасте – переднелатеральная поверхность бедра. Детям старше 2 лет раствор колют в дельтовидную мышцу, расположенную в области плеча.

Вакцинацию от пневмококковой инфекции иногда сочетают с вакциной от коклюша. Если необходимо выработать иммунный ответ сразу от нескольких болезней, тогда до прививки ребенку следует дать с профилактической целью жаропонижающие препараты. Это даст возможность предупредить повышение температуры у малыша и не допустить развития гипертермической реакции.

Вакцину Превенар нельзя колоть в область ягодицы. Особенно, это качается самых маленьких детей. Груднички находятся в группе высокого риска по развитию последствий прививания, связанных с поражением во время инъекции седалищного нерва. Вакцину запрещено применять внутривенно.

Схема иммунизации

Иммунизацию вакциной Превенар проводят в несколько этапов. Длительность и количество интервалов зависит от возрастных характеристик пациентов. Согласно общепринятым правилам, грудничков в возрасте от 60 дней вакцинируют, соблюдая следующую схему:

детям в возрасте 2-6 месяцев первые три инъекции ставят ежемесячно (интервал между дозами не менее 30 дней), а ревакцинацию назначают примерно в 15 месяцев;
грудничкам после шести месяцев и до года рекомендовано трехкратное введение вакцины по следующей схеме: интервал между первым и вторым уколом должен составлять не более месяца, а третья вакцина выполняется в 24 месяца;
малышам от одного до двух лет при первичной вакцинации достаточно введения двух доз прививки. Ревакцинация при этом делается не ранее, чем через 8 недель;
ребенку младшей дошкольной возрастной группы (от 2 до 5) вакцину Превенар принято ставить один раз в стандартной дозе.

Врачи не увеличивают кратность приема вакцинного средства, если интервал между турами прививания был продлен по причине болезни малыша. Прививку делают внутримышечно. Дети до двухлетнего возраста получают Превенар 13 в область бедра. Детишкам от двух до пяти лет укол дают в плечевую мышцу. Если у ребенка нарушена функция свертывания крови, тогда от инъекции не отказываются, и ставят ее подкожно.

Если курс вакцинации был начат с вакцины Превенар, тогда ревакцинацию делают только обсуждаемым препаратом. В противном случае антитела к пневмококковой инфекции не выработаются в достаточном количестве. При первичной вакцинации Превенаром или Превенаром 7 в случае крайней необходимости вакцину можно заменить проверенным Превенаром-13. Это не повлияет на формирование активных антител в сыворотке крови пациента.

Доза препарата – это 0,5 миллилитра раствора. Детям с возрастом такое количество препарата не меняется, так как является константой стабильной. Каждая доза профилактического раствора заключена в шприц, предназначенный для одноразового применения. Переливать дозу жидкости в другие емкости перед использованием не нужно. Ее вводят в организм прямо из шприца.

Сразу после процедуры ребенку положено еще 30 минут оставаться под присмотром медперсонала. Это необходимо при первичной вакцинации для своевременной диагностики реакций немедленного типа (анафилаксия, ангионевротический отек) и оказания в таком случае врачебной помощи для спасения жизни. Недоношенных малышей следует наблюдать трое суток из-за риска возникновения у них апноэ (остановка дыхания). Не наблюдаются дети, у которых первичная вакцинация прошла без осложнений.

Подготовка к процедуре

Прививка не нуждается в особой подготовке перед введением. Ее делают в момент обращения родителей с малышом, если у последнего нет противопоказаний к уколу. Перед манипуляцией специалист проводит детальный осмотр пациента. Он измеряет ему температуру, исключая наличие катаральных явлений. После этого кроха направляется в манипуляционный кабинет, где и происходит вакцинация.

Иногда целесообразно перед прививкой сдать общий анализ крови на определение маркеров скрытого (бессимптомного) воспаления. Вакцина под названием Превенар 13 принадлежит к числу аллергенных препаратов. До ее использования в течение трех дней ребенку дают антигистаминное средство согласно указаниям доктора.

Последствия вакцинации

Вакцинация неплохо переносится пациентами. Но всегда есть исключения из правил. В ряде случаев иммунизация может стать поводом появления нетипичных реакций, коррекция которых нуждается в специальном лечении. Родители должны знать, какие постпрививочные проявления относятся к числу нормальных реакций, а какие должны вызвать беспокойство.

Как распознать побочные реакции?

Вакцина Превенар – современный комплекс серотипов микроорганизмов ряда Streptococcus pneumoniae. С ее помощью организму удается выработать антитела к любой разновидности инфекции пневмококковой природы. Подобный процесс большой стресс для иммунитета. Поэтому введение вакцинного препарата практически всегда сопровождается реакциями, как патологического, так и допустимого характера.

К допустимым состояниям в постпрививочном периоде относятся:

появление в месте инъекции покраснения небольших размеров;
уплотнение мягких тканей в месте инъекции;
повышение температурных значений не более 37,6 0 С;
вялость и апатия на протяжении одних суток;
кратковременное снижение аппетита после введения;
умеренный озноб, связанный с гипертермией;
беспокойное самочувствие и плаксивость.

Все эти симптомы проходят самостоятельно через пару часов. Они не требуют медикаментозного вмешательства и не являются поводом для особого беспокойства со стороны взрослых. В это время необходимо быть внимательным к малышу. Обеспечить ему покой и комфортные условия для пребывания. Желательно ограничить контакты с другими детьми, провести некоторое время в спокойной обстановке на свежем воздухе, контролировать температурный режим тела.

Наиболее часто от прививки страдает кровеносная, нервная система, а также пищеварительный тракт малыша. Среди ненормальных реакций на вакцину Превенар 13 могут быть такие патологические состояния:

рост температуры до 39 0 С, когда ребенку нужно дать жаропонижающее средство (Парацетамол, Ибупрофен);
раздражительность и плаксивость можно устранить с помощью успокоительных средств на натуральной основе, предложенных доктором;
при появлении резкой болезненности с ограничением подвижности в месте инъекции целесообразно смазать участок мазью с противовоспалительным действием типа Траумель, Троксивазин;
при умеренной тошноте с эпизодической рвотой ребенку стоит дать адсорбенты;
инфильтративное уплотнение более 7 см в месте инъекции врачи советуют лечить рассасывающими препаратами.

Чаще побочные эффекты развиваются при первичной вакцинации. При их появлении не следует медлить со временем и немедленно вызывать доктора. Отсутствие реакции у взрослых при появлении патологических симптомов оборачивается настоящей трагедией и заканчивается осложнениями послепрививочного периода.

Осложнения

Последствия вакцинации Превенаром возникают преимущественно у пациентов из группы высокого риска, склонных к возникновению симптомов аллергии. Осложнения чаще всего развиваются по причине введения испорченной вакцины, качество которой не соответствовало заявленному в инструкции. Также другие негативные последствия диагностируются у детей со скрытыми проявлениями воспаления, иммунодефицитом, хроническими патологиями в период обострения.

Процесс образования в крови антител к streptococcus pneumoniae может повлечь за собой следующие последствия:

у детей в возрасте до 5 лет иногда наблюдается судорожная готовность или даже приступы судорог;
часто вакцинация осложняется лихорадкой с интоксикационным синдромом, схожим на первые признаки банальной простуды или гриппа;
немедленная гиперреакция в виде анафилактического шока, отека Квинке, а также аллергия местного типа с зудом и сыпью на разных участках тела;
образование в месте укола абсцесса с припухлостью соседних тканей, болезненностью и выраженным отеком.

Как уберечься от нежелательных последствий

После вакцинации Превенаром рекомендуется еще полчаса находится в стенах поликлиники, чтобы не пропустить момент вероятного развития патологических проявлений процедуры. Далее врачи настаивают на домашнем контроле над самочувствием крохи. При появлении любых изменений важно посетить с консультативным визитом специалиста. Если состояние малыша резко ухудшается, нужно сразу вызывать бригаду медиков на дом.

частично ограничить водные процедуры (разрешается только кратковременный душ);
Отказаться от введения новых продуктов в пищевой рацион ребенка за неделю до прививки и за неделю после Превенар 13;
при горячке применить антипиретики;
развитие гиперчувствительных реакций является показанием к назначению антигистаминных лекарственных форм;
три дня после укола нельзя посещать многолюдные помещения и пространства, где может произойти контакт с потенциальными распространителями инфекции;
необходимо проводить время на улице, но не поддавать ослабленный организм интенсивным физическим нагрузкам.

Место прививки не стоит прикрывать или смазывать растворами антисептиков. Запрещается проводить с ним следующие манипуляции:

обрабатывать спиртовыми растворами, марганцовкой, зеленкой и тому подобное;
прикладывать к зоне воздействия Превенар 13 примочки, травяные компрессы, согревающие повязки;
закрывать ранку пластырем или марлевой повязкой.

Организм способен самостоятельно без лишних вмешательств создать нужный иммунный ответ. Поэтому любые действия для стимуляции процесса могут нарушить нормальный ход этого события или привести к непоправимым последствиям. Лучше, если родители будут прислушиваться ко всем советам иммунологов и соблюдать интервалы между процедурами. Тогда они будут уверены в формировании действительно качественного иммунитета.

Заменители Превенар

В случае необходимости врачи могут заменить вакцину Превенар 13 одним из аналогов. Эти препараты не уступают ей по эффективности и стимулируют аналогичный иммунный ответ. Среди самых популярных заменителей раствора выделяют:

Пневмо-23 – французская вакцина высокого качества, способная защитить от ряда болезней пневмококковой этиологии. Препарат выпускается в шприцах. Прививку можно совмещать с АКДС и вакциной против полиомиелита. Пневмо-23 – вариант защиты для детей, страдающих гипергликемией. Ее недостаток это высокая стоимость и возможность использования детям в возрасте трех лет.
Синфлорикс – отечественный препарат, включающий в себя 10 серотипов. Вакцину разрешено ставить с 1,5 месяцев. Она производится в одноразовом флаконе с дозой для одной процедуры. Период между уколами от пневмококковой инфекции должен быть месяц.
Пневмовакс 23 – показан для применения для детей после 2 месяцев. Включает в себя 23 серотипа инфекционного агента. Главный недостаток – высокая частота осложнений.

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины - защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
белка-носителя дифтерийного;
алюминия фосфата;
натрия хлорида;
воды для инъекций;
янтарной кислоты;
полисорбата.

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия - это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

Показания

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции - это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
Людям с сахарным диабетом.
Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками - страдающим циррозом печени.
Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

Схема вакцинации

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время - то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимозаменяемости Превенара 13 при вакцинации другими пневмококковыми конъюгированными вакцинами отсутствуют. При иммунизации Превенаром 13 одновременная вакцинация другими вакцинами допускается, если их введение производится в разные участки тела.

У детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет Превенар 13 можно сочетать с любыми вакцинами, которые входят в календарь иммунизации детей первых лет жизни, креме туберкулезной (БЦЖ). Одновременное введение антигенов, входящих в состав моновалентных и комбинированных вакцин, таких как столбнячный, дифтерийный, бесклеточный или цельноклеточный коклюшный, полиомиелитный антигены, антигены Haemophilus influenzae (тип b), гепатита A или B, эпидемического паротита, коревый, краснухи, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, на иммуногенность Превенара 13 и данных вакцин не влияет.

У детей с судорожными расстройствами (включая фебрильные судороги в анамнезе), а также при одновременном введении с цельноклеточными коклюшными вакцинами повышается риск развития фебрильных реакций. Им должно быть рекомендовано симптоматическое использование жаропонижающих средств.

Сведения о возможности одновременного применения Превенара 13 у пациентов в возрасте 6–17 лет с конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против папилломавирусной инфекции человека, клещевого энцефалита, столбняка, дифтерии и коклюша отсутствуют.

У пациентов в возрасте 50 лет и старше 13-валентную вакцину можно использовать в сочетании с 3-валентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При этом иммунный ответ на вакцину ТГВ не меняется, а иммунный ответ на Превенар 13 понижается.

Инструкция по применению Превенара 13: способ и дозировка

Одна доза препарата объемом 0,5 мл уже содержится в специальном шприце для инъекции. Ее применение возможно после консультации со врачом.

Куда делают вакцину

Препарат вводится исключительно внутримышечно:

для детей до 24 месяцев инъекции делаются в ногу, в верхнюю наружную часть бедра (на уровне средней трети);
для детей старше 24 месяцев - в руку, в область дельтовидной мышцы плеча.

Сколько раз делают прививку

Кратность введения и необходимость ревакцинации зависят от возраста ребенка:

Если младенцу 2 месяца, то следует провести троекратное введение по 1 дозе препарата с промежутком не менее 1 месяца между инъекциями. Возможно двукратное введение препарата в возрасте 2 месяцев ребенка и через 2 месяца после. В этом случае понадобится ревакцинация (3-я прививка) в возрасте от 11 до 15 месяцев.
Если ребенку 12-23 месяца - вводятся 2 дозы с интервалом между ними не менее 2 месяцев.
Детям в возрасте от 24 месяцев до 5 лет достаточно введения 1 дозы препарата.

возраст младенца до 2 месяцев;
аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
острый период инфекционных заболеваний.

Согласно инструкции, Превенар 13 показан пациентам с 2 месяцев жизни и старше для профилактики пневмококковых инфекционных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, включая инвазивные формы, такие как менингит, тяжелые пневмонии, сепсис, бактериемия, и неинвазивные – внебольничную пневмонию, средний отит.

Вакцинацию проводят согласно утвержденным срокам в рамках национального календаря профилактических прививок и при повышенном риске к развитию пневмококковой инфекции.

К состояниям повышенного риска развития пневмококковой инфекции относятся иммунодефицит (включая инфекции вируса иммунодефицита человека), иммуносупрессивная терапия при онкологических заболеваниях, анатомическая и функциональная аспления, установленный кохлеарный имплантат (включая планирующуюся операцию), подтекание спинномозговой жидкости, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, легких, почек и (или) печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, реконвалесцентный период менингита, острого среднего отита или пневмонии, инфицирование микобактерией туберкулеза.

Кроме этого, риск развития пневмококковой инфекции повышен у табакокурильщиков, пациентов в возрасте старше 50 лет, часто и длительно болеющих детей, недоношенных младенцев, находящихся в организованных коллективах лиц (включая интернаты, детские дома, армейские коллективы).

Нельзя вводить препарат внутрисосудисто и в/м в ягодичную область.

Суспензию вводят в/м, у детей первых лет жизни – в верхненаружную поверхность средней трети бедра, старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением содержимое шприца необходимо хорошо встряхнуть. Использовать препарат можно, если при визуальном осмотре суспензия имеет однородную структуру. При наличии в содержимом шприца инородных частиц Превенар 13 использовать запрещено.

Разовая доза для пациентов любого возраста – 0,5 мл.

Важно отметить: если вакцинация начата пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной, 13-валентной вакциной, то завершить ее рекомендуется этой же вакциной. Если вакцинация начата 7-валентной вакциной Превенар, то ее можно продолжить Превенаром 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Если интервал между введением вакцины по объективным причинам увеличен, введение дополнительных доз Превенара 13 не требуется.

При индивидуальной иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 3 1: первая доза вводится в возрасте 2 месяцев, затем с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями водят вторую и третью дозу. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.

При проведении массовой иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 2 1: 2 дозы с интервалом не менее 2 месяцев между введениями. Ревакцинация – однократное введение одной дозы в возрасте ребенка 11–15 месяцев.

При иммунизации детей 7–11 месяцев используют схему 2 1: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.

При вакцинации детей в возрасте 12–23 месяцев используют схему 1 1: 2 дозы с интервалом между введениями не менее 2 месяцев.

При вакцинации детей в возрасте 24 месяцев и старше используется однократное введение одной дозы вакцины.

Пациентам в возрасте 18 лет и старше показано однократное введение дозы препарата, необходимость ревакцинации не установлена. Интервал между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 назначают в соответствии с официально установленными методическими рекомендациями.

После трансплантации гемопоэтических стволовых клеток больным показана иммунизация, состоящая из 4 доз по 0,5 мл Превенара 13, по схеме 3 1. Первую дозу рекомендуется вводить с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Две следующие дозы вводят с интервалом между инъекциями 1 месяц. Ревакцинация – одна доза через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Вакцинация недоношенных детей проводится по схеме 3 1. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от веса тела ребенка. Затем с интервалом 1 месяц между инъекциями вводят еще 2 дозы Превенара 13. Четвертую (бустерную) дозу рекомендуется вводить в возрасте 12–15 месяцев.

Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте, безопасность и иммуногенность препарата подтверждены для этой категории пациентов.

Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте.

Схема вакцинации

Детям первых двух лет жизни вакцина выполняется в переднюю честь бедра, если болит нога, ревакцинацию следует проводить в область ягодичной мышцы. Детям старшего возраста - в дельтовидную мышцу плеча.

Перед проколом кожа дезинфицируется ватой, смоченной спиртом для инъекций.

Нельзя вводить вакцину внутривенно.

Противопоказания

острый период инфекционных, неинфекционных и хронических заболеваний (до полного выздоровления или наступления периода ремиссии);
тяжелые генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок и другие реакции повышенной чувствительности при предшествующем введении препаратов Превенар 13 или Превенар;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Вакцинация не выполняется, если была выявлена гиперчувствительность к препарату или дифтерийному анатоксину.

Не назначается прививка, если обнаружено острое заболевание инфекционной или иной природы. Не выполняются прививки при обострении хронических заболеаний: в этом случае следует дождаться ремиссии.

Применение и дозировка вакцины Превенар

Привитый человеческий организм способен будет самостоятельно - без специальных лекарств и антибиотиков - справиться с рядом заболеваний, вызванных превмококковой инфекцией:

пневмонией;
менингитом;
отитом;
сепсисом;
бронхитом и др.

Несмотря на наличие в составе вакцины модифицированного белка дифтерийного анатоксина, она ни в коем случае не заменяет плановую иммунизацию от дифтерии.

Через сколько делать

Вакцинация проводится по специально схеме, соответствующей возрасту ребенка, с 2 месяцев. Минимальный интервал для повторного введения:

1 месяц у детей до года;
2 месяц у детей после 1 года.

Обязательная или нет

Вакцинация от пневмококковой инфекции входит в национальный прививочный календарь и рекомендуется к применению у детей с возраста 2 месяцев. Особенно рекомендуется часто болеющим детям. Однако родители вправе отказаться от прививки после консультации со врачом.

Куда делают вакцину

При подготовке к любой прививке и после нее рекомендуется:

соблюдать режим дня;
не вводить новых продуктов в меню ребенка;
избегать контактов с заболевшими инфекционными заболеваниями;
избегать чрезмерного перегревания или переохлаждения (активные прогулки, баня или сон на свежем воздухе).

Непосредственно после инъекции следует остаться в медицинском учреждении на 30 минут для наблюдения за реакцией организма. Если никаких аллергических реакций или побочных действий не выявлено за это время, то можно спокойно уходить.

Вне зависимости от факта повышения температуры рекомендуется дать ребенку жаропонижающее в соответствии с его возрастом и массой тела, если:

одновременно вводится цельноклеточная коклюшная вакцина (прививка АКДС);
ранее наблюдались судороги (в том числе и фебрильные).

Можно ли гулять после Превенара

Гулять после введения прививки можно, однако следует помнить, что ребенок не должен ни перегреваться, ни переохлаждаться. Важно избегать контактов с заболевшими людьми, чтобы не заразить ребенка, так как его иммунитет после прививки ослаблен.

Можно ли купаться

Купаться после прививки можно, однако следует помнить, что рекомендуется теплый душ без продолжительных водных процедур.

Вакцина является ацеллюлярной - одной из наиболее безопасных, так как в ней не содержится ни одной клетки живого или ослабленного микроорганизма. Вакцинирование происходит за счет «знакомства» клеток иммунной системы человека с соединениями с поверхности клеток патогена. Заболевание при этом возникнуть не может, так как клетки микроорганизма, способные его вызвать, отсутствуют в вакцине. При встрече с микроорганизмом одного из серотипов в человеческом организме возникнет иммунный ответ, и инфекция будет быстро побеждена.

Схема вакцинации

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация - единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

Прививка выполняется внутримышечно, чтобы выработать иммунитет к пневмококковой инфекции. Защищает от развития следующих заболеваний:

бактериальной пневмонии;
бронхита;
других инфекционных патологий дыхательной системы;
отита;
синусита и гайморита;
ангины;
менингита.

Вакцинация снижает частоту осложнений после простудных заболеваний.

Особенно в вакцинации нуждаются следующие группы пациентов:

Недоношенные дети.
Дети первого года жизни.
Дети, страдающие хроническими заболеваниями: ВИЧ, сахарным диабетом, иными нарушениями, приводящими к снижению естесственного иммунитета.
При частых простудных заболеваниях выполняется вакцинация детям до 5 лет.

Количество введений препарата зависит от возраста ребенка:

Если вакцинация начата в возрасте от 2 до 6 месяцев, выполняется 4 этапа: первые 3 - с промежутком в 30 дней, последний - в возрасте 1 год и 3 месяца.
В случае если терапия начата в возрасте от 7 до 11 месяце, проводится две вакцинации с перерывом в 30 дней. Повторно вводится одна доза препарата в двухлетнем возрасте.
На первом и втором году жизни - две дозы вакцины, интервал - 2 месяца.
В пятилетнем возрасте вакцинация проводится 1 раз.

Препарат может вызывать небольшой подъем температуры и незначительное недомогание. При температуре выше 38°С, кашле, заложенности носа нужно обратиться к врачу.

При сахарном диабете вакцинация проводится.

В течение 30 дней после прививки не следует контактировать с носителями пневмококка. При обращении в поликлинику нужно надевать защитную маску. Нельзя ходить в детский сад. В теплое время года гулять разрешается. Зимой от прогулок лучше воздерживаться.

Цена на Превенар 13 в аптеках

Вакцину можно найти в некоторых аптеках по цене от 1600 рублей. Однако для введения вакцины рекомендуется обратиться к врачу, который определит целесообразность введения прививки каждому ребенку. При обращении в частные клиники для введения вакцины к ее стоимости могут быть добавлены стоимость осмотра врача и другие услуги.

Цена на Превенар 13 за упаковку, содержащую 1 шприц-дозу (0,5 мл), может составлять от 1863 рублей.

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1, 10 или 100 шт. в компл. с иглами Рег. №: ЛП-000798

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат 0.5 мг (в пересчете на алюминий 0.125 мг), натрия хлорид 4.25 мг, янтарная кислота 0.295 мг, полисорбат 80 0.1 мг, вода д/и до 0.5 мл.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) вместимостью 1 мл - упаковки пластиковые (1) в комплекте с инъекционными иглами (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (5) вместимостью 1 мл - упаковки пластиковые (2) в комплекте с инъекционными иглами (10 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (100) вместимостью 1 мл немаркированные - контейнеры пластиковые.

Описание активных компонентов препарата «Превенар 13 »

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Иммунологические свойства.

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥ 1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгироваиной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией, антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

Показания

— профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Режим дозирования

Способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар 13 внутривенно!

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес:

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам:

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Побочное действие

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась,более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13

Общие и местные реакции:

Очень частые: гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.

Частые: гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности.

Нечастые: гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.

Редкие: случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редкие: регионарная лимфоаденопатия*.

Иммунная система:

Редкие: реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Нервная система:

Редкие: судороги (в том числе фебрильные).

Желудочно-кишечный тракт:

Очень частые: снижение аппетита.

Нечастые: рвота, диарея.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редкие: сыпь, крапивница.

Очень редкие: полиформная эритема*.

* - отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.

Противопоказания

— повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

— повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Беременность и лактация

Информация неприменима к целевой категории пациентов Превенара 13.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжёлой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения аптикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до б мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), - а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, неприменима к целевой категории пациентов.

Передозировка

Передозировка Превенар 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 шприцем - отпуск по рецепту.

Упаковка с 10 шприцами - отпуск для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-СRМ 197 -основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

С каждым годом численность детей, болеющих пневмококковыми бактериальными заболеваниями, только увеличивается. Пневмококковые заболевания проявляются в виде пневмонии, бронхита, сепсиса, тонзиллита и подобных недугов. Фармацевтический рынок ежегодно пополняет аптечные прилавки новыми лекарственными средствами, в том числе, и такими, которые нацелены на борьбу с пневмококками. Несмотря на это, избавиться от такого вида бактериальной инфекции достаточно сложно. Кроме того, что бактерия пневмококк является достаточной устойчивой к воздействию различных антибиотических препаратов, так она еще и адаптируется к их составу. Это приводит к необходимости обновления состава лекарственных препаратов, чтобы иметь возможность излечить развивающееся заболевание.

Для того чтобы исключить возникновение пневмококковых заболеваний у детей, приняты меры по проведению ежегодной вакцинации. Это одно из лучших решений с целью исключения возникновения серьезных недугов, которое было принято еще в начале 2017 года. Для вакцинации против пневмококковых бактерий применяется такое средство, как «Превенар 13». Насколько эффективна и безопасна данная вакцины для детей, выясним в подробностях.

Особенности вакцины «Превенар 13»

Главное предназначение вакцины Превенар с номером 13 заключается в защите организма от распространения бактерии пневмококк. Вакцина не является антибиотиком или лекарственным средством, позволяющим побороть бактерию. Превенар является вакциной, которая стимулирует организм к выработке иммунитета против пневмококковых инфекций.

Прививка под названием «Превенар 13» имеет вид суспензии, в основу которой входят полисахариды различных видов пневмококка. Полисахариды – это частицы пневмококковых микроорганизмов, которые усилены при помощи дифтерийного белка. Вакцина получила дополнительное цифровое обозначение «13», так как именно под этим номером находятся все виды серотипов пневмококка, которые способствуют возникновению серьезных патологий в организме.

Чаще всего, пневмококковая инфекция способствует развитию осложнений именно у маленьких деток. Преимущество вакцины Превенар заключается в том, что назначается она для малышей уже с первых месяцев жизни. Уже со второго месяца жизни все маленькие детки подвергаются вакцинации против пневмококковых инфекций.

В состав вакцины входят следующие компоненты:

Пневмококковые полисахариды следующих типов: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С и прочие.
Дифтерийный белок.
Хлорид натрия или физраствор.
Янтарная кислота.
Полисорбат.

Производитель вакцины Превенар 13 является фармацевтическая компания Pfizer, которая находится в США. Это огромная организация, которая имеет свои филиалы в различных странах Европы. Если на упаковке вакцины будет указано, что медикамент был изготовлен в Ирландии или России, то не следует думать, что это подделка.

Важно знать! Состав вакцины необходимо знать, так как при наличии аллергии у пациента на любой компонент, ее введение категорически запрещается.

Кому показано пройти вакцинацию

Пневмококковые инфекции способствуют возникновению таких недугов, как пневмония. Бронхит, отит и много других. Устойчивость к составу препарата у пневмококковых микроорганизмов с каждым годом только возрастает. Специалисты не утешают догадками о том, что уже через несколько десятков лет возможность побороть пневмококковые микроорганизмы будет отсутствовать. Если такие препараты и будут выпускаться (для уничтожения пневмококка), то они будут доступны далеко не для всех слоев населения.

Важно знать! Вакцинация – это один из наиболее эффективных и альтернативных способов по снижению численности болеющих пневмококковыми заболеваниями. Опасность данного вида бактерии заключатся в том, что она способствует развитию серьезных осложнений, приводящих к смертельным исходам.

От чего и с какой целью проводится вакцинация? Главная цель вакцины «Превенар 13» заключается в эффективной защите организма от возникновения пневмококковых заболеваний. Причем вакцинация с первых дней жизни повышает уровень защиты от всех видов бактериальных инфекций. В последующем вакцинация с каждым годом будет только поддерживать иммунитет, не допуская при этом возникновения серьезных бактериальных осложнений.

Помимо того, что вышеперечисленные категории людей имеют склонность к возникновению пневмококка, так протекание бактериальных инфекций будет протекать в тяжелых формах. Если своевременно не предпринимать меры по оздоровлению пациента, то в итоге наступает смертельный исход.

Важно знать! Прививки делаются для новорожденных со второго месяца жизни, и может продолжаться ежегодно, как предусматривает схема вакцинации.

Как выглядит схема вакцинации

Инструкция по применению вакцины предусматривает несколько вариантов схем по применению медикамента. Основную роль на эти варианты играют следующие факторы:

Возрастная категория пациентов, для которых показано пройти вакцинацию.
Потребность проведения вакцинации. Ученые пришли к такому выводу, что детям старше 3 лет и взрослым до 60 лет делать прививку нет необходимости. Эта категория людей уже перенесла множество различных бактериальных инфекций, поэтому иммунитет не нуждается в дополнительном укреплении в виде введения искусственного бактериального микроорганизма.
От соответствующих показаний, так как имеются категории лиц, для которых вакцина показана по наличию признаков предрасположенности к возникновению недугов, спровоцированных бактериями.

Для каждого варианта схем вакцинации имеются некоторые отличия. Рассмотрим эти схемы более подробно.

Для малышей от 2 до 6 месяцев показано проходить вакцинацию по следующей схеме: прививка делается три раза, интервал между вакцинациями должен составлять минимум 4 недели. В случае возникновения невозможности прийти на очередную прививку, можно сделать ее дважды, но с интервалом не менее 8 месяцев.
В случае решения родителей для прививания малыша на 7-11 месяце жизни, проводится следующая схема: иммунизация выполняется дважды, но с паузой в 4 недели. Потребуется пройти однократную ревакцинацию, которая проводится в возрасте 2 лет.
В возрасте от 1 года и до 2 лет проводится иммунизация в количестве 2 раз. Повторная вакцинация осуществляется через 8 месяцев после первой.
С 2 лет прививка делается только один раз. Необходимость в ревакцинации отсутствует. В дальнейшем ревакцинацию можно проводить один раз в год без ограничений по возрасту.

Важно знать! Если первая прививка ребенку была сделана Превенаром, которая защищает организм только от 7 видов пневмококковых бактерий, то повторную иммунизацию можно выполнять с помощью Превенар 13.

Как правильно делать укол «Превенар 13»

Препарат производится в виде суспензии, которая помещена в одноразовом шприце-тюбике. Внешне такая вакцина должна иметь вид прозрачной жидкости, поэтому при наличии помутнений требуется исключить ее применение.

Важно знать! Перед тем, как сделать укол, вакцину в составе шприца необходимо встряхнуть. Внутри шприца должна быть однородная консистенция без примесей.

Превинар принадлежит к категории тех препаратов, которые не подлежат заморозке. Если вы замечаете, что медицинский работник достает медпрепарат из морозилки, то такое средство является непригодным к применению.

Инструкция по применению медикамента предусматривает только внутримышечное введение препарата. При этом немаловажно прочесть инструкцию, чтобы выяснить, куда лучше вводить препарат.

Малышам до двухлетнего возраста рекомендуется вводить медикамент в бедро. Делается это с той целью, чтобы при возможных осложнениях иметь способность наложения жгута.
Для детей старше 2 лет требуется вводить прививку в область плеча. Обычно это дельтовидная мышца, но в каждом медучреждении действуют свои правила.

Важно знать! Шприц имеет иголку, длина которой незначительная, но при этом важно вводить всю ее в мышцу, чтобы повысить эффективность медикамента.

Как реагирует организм на вакцину «Превенар 13»

Реакция организма на введение препарата возникает практически во всех случаях. Обычно детьми препарат Превенар переносится хорошо, но возможно развитие следующих побочных симптомов:

У детей и взрослых возникают такие побочные эффекты со стороны нервной системы, как нарушение сна, снижение аппетита, головные боли, утомляемость и раздражительность.
Очень часто повышается температура. Обычно температура держится на уровне 38-38,5 градусов, но в некоторых случаях возможно достижение 39 градусов. Родители должны контролировать температуру, чтобы избежать ее повышения выше нормы.
Возникают побочные действия на прививку в виде возникновения болевых синдромов в суставах.
Возникают жалобы на болезненность в месте введения прививки, ограничиваются движения рук и ног, отекают места инъекций, а также возникают такие признаки, как рвота и понос.
Редко после Превенара возникают осложнения в виде уплотнений и отечности в месте укола размером до 7 см. Дети становятся плаксивыми и раздражительными.
Возможно возникновение признаков увеличения лимфоузлов.

Важно знать! Для скорейшего исчезновения реакций после введения вакцины рекомендуется сделать йодную сеточку. Обычно болезненность места укола проходит на следующие сутки.

Какие осложнения могут возникнуть

Если побочные симптомы после вакцинации не исчезают более чем 1 день, то необходимо сообщить врачу. Возникновение побочных реакций и осложнений не всегда зависят от качества самого медикамента. Очень часто могут нарушаться правила хранения препарата, не контролируется срок годности, а также применяются некачественные антисептические препараты. После вакцинации возможно развитие следующих осложнений:

Аллергия. Причинами возникновения аллергических реакций являются признаки непереносимости организмом одного из составляющих компонентов вакцины.
Возникновение отека Квинке, а также осложнение в виде анафилактического шока. Редко может возникнуть кашель и одышка.
Местные осложнения предусматривают возникновение воспалительных реакций, формирующихся в месте постановки укола.
Возникновение судорог.
Повышается температура, возникает слабость, головные боли, ломота в теле, суставах.

Иногда родители могут подозревать, что у малыша возникает заболевание ОРВИ. Чтобы избежать возникновения побочной симптоматики и осложнений после прививки, пациенту требуется находиться некоторое время под присмотром медработников. В случае возникновения осложнений, врач назначает симптоматическое лечение.

Важно знать! Обычно за 1-2 дня до вакцинации медработники уведомляют о необходимости принятия противоаллергических препаратов.

Наличие противопоказаний к проведению вакцинации «Превенар 13»

Вакцинация препаратом Превенар осуществляется в профилактических целях, чтобы исключить развитие недугов, вызываемых пневмококком. Вакцина переносится достаточно хорошо, особенно, если учитывать столь рани возраст младенцев. Данный препарат имеет некоторые противопоказания, при наличии которых лучше исключить ведение медикамента, чтобы избежать нежелательных последствий и осложнений. К таковым противопоказаниям необходимо отнести:

Беременность и период лактации. Женщинам не рекомендуется делать прививку, так как реакция на плод не исследовалась, поэтому последствия могут быть непредсказуемыми.
Запрещено осуществлять вакцинацию, если предыдущая вакцина спровоцировала возникновение аллергических симптомов.
Нельзя вводить препарат, при наличии гиперчувствительность хотя бы на один компонент из состава вакцины.
Во время вакцинации пациент должен быть здоров, поэтому при обострении хронических или острых заболеваниях, вакцинацию потребуется отложить.

Рекомендуется проводить вакцинацию малышей в возрастной категории от 2 месяцев и до 5 лет. Если в детстве человек не прививался, то он может пройти вакцинацию в любом возрасте, особенно, если он попадает в группу риска возникновения бактериальных заболеваний.

Важно знать! О наличии противопоказаний пациенты самостоятельно должны предупреждать медработников, которые занимаются иммунизацией населения.

При проведении вакцинации немаловажно знать некоторые рекомендации. К таковым рекомендациям относятся:

До начала проведения иммунизации, а также сразу после введения вакцины рекомендуется избегать близких контактов с больными людьми. После введения вакцины наблюдается снижение иммунитета, поэтому заведомо зараженный пациент вирусными или инфекционными заболеваниями, может встретиться с осложненной симптоматикой после вакцинации.
После того, как будет проведена иммунизация, можно пробовать введение новых видов прикормов малышу не раньше, чем спустя несколько недель. Чаще всего, аллергия после иммунизации может возникнуть на введенные в рацион добавки и прикормы, а не на препарат.
Проводить вакцинацию рекомендуется накануне выходных, что позволит избежать нежелательных контактов с больными людьми на следующий день.
После введения препарата рекомендуется на протяжении 0,5-1 часа находиться на территории больницы. Это необходимо для того, чтобы при возникновении побочных эффектов или осложнений иметь возможность оказать экстренную помощь пациенту.
Мочить место укола можно, но рекомендуется это делать под душем, то есть проточной водой, а не в ванной, где возможно попадание инфекции. Если имеется возможность, то лучше на протяжении дня не мочить место укола.
После вакцинации можно осуществлять прогулки с ребенком. При этом важно, чтобы такие прогулки были на свежем воздухе, но не в кафетериях, магазинах и прочих заведениях с большим скоплением людей. Вероятность подцепить вирус или инфекцию в таких местах равняется 90%.

Какие вопросы часто возникают при вакцинации

Пациенты, которые обращаются в стационар для прохождения иммунизации, задают следующие вопросы:

Что входит в состав вакцины? Это живые бактерии пневмококка? В составе вакцины содержатся искусственно выращенные и ослабленные штаммы пневмококка, поэтому спровоцировать заболевание они не в состоянии.
Что нужно сделать, чтобы прийти в стационар подготовленным к иммунизации? Особая подготовка к вакцинации «Превенар» не требуется, но самое важное – это прийти здоровым и в хорошем настроении. Если пациент знает о том, что плохо переносит уколы или медикаментозные препараты, то лучше заранее сообщить врачу. При возникновении сомнений, пациенту рекомендуется пройти обследование у терапевта и при необходимости сдать анализы.
Сколько может держаться температура после прививки? Обычно температура держится на уровне до 38-38,5 градусов. Продолжительность ее поддержания не превышает 2 дней, но если она не спадает на третьи сутки, то следует обратиться в больницу.
Когда не следует выжидать исчезновение побочной симптоматики? При возникновении побочной симптоматики в тяжелой форме рекомендуется сразу же обратиться в больницу. Обычно самые сложные формы проявления на прививку заключаются в возникновении аллергии. При отеке Квинке и при симптомах анафилактического шока требуется вызвать экстренную помощь.
Как часто нужно делать вакцинацию препаратом «Превинар 13»? Вакцинация проводится от одного до 4 раз, но все зависит от возраста пациента.

Такие вопросы медсестры слышат ежедневно от пациентов, которые пришли на вакцинацию или привели своих малышей. Главное, что нужно знать пациенту – это высокая эффективность препарата «Превенар 13», снижающая возможность возникновения бактериальных заболеваний на 90%.