Таблетка содержит 50 мг действующего вещества римантадина гидрохлорид .
Компания OLAINFARM выпускает медикамент в виде капсул, каждая из которых содержит 100 мг действующего вещества римантадина гидрохлорид и вспомогательные компоненты: жёлтый краситель под названием «солнечный закат», стеариновая кислота, картофельный крахмал, моногидрат лактозы. В состав плёночной оболочки входят 2 компонента: желатин и диоксид титана.
Форма выпуска
Римантадин выпускается в виде таблеток и капсул.
Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. В пачке из картона находится инструкция от производителя и 1-30 блистеров. Дополнительно медикамент выпускается в банках из полимера по 20 штук.
Капсулы имеют белую желатиновую оболочку. Внутри каждой капсулы оранжевый порошок (допускаются отклонения до коричневого или слабо розового оттенка) с единичными включениями белого окраса. Капсулы упакованы в специальные блистеры. В пачке из картона находится 3 блистера, в каждом из которых по 10 капсул.
Фармакологическое действие
Медикамент с противовирусной активностью . Действующее вещество произведено из . Противовирусный эффект достигается за счёт способности активного компонента ингибировать специфическую репродукцию вируса на ранней стадии сразу после его проникновения внутрь клетки.
Римантадин препятствует начальной транскрипции РНК. Фармакологический эффект проявляется при ингибировании вирусной репродукции на самых ранних сроках развития инфекционного процесса.
Действующее вещество проявляется противовирусную активность в отношении возбудителя , типа А (в особенности А2).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент почти полностью, хоть и медленно абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. С плазменными белками Римантадин связывается на 40%. Показатель Vd у детей – 289 л/кг, а у взрослых 17-25. В носовом секрете концентрация Римантадина на 50% выше в сравнении с плазменной концентрацией.
Таблетки Римантадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Схема лечения таблетками по 50 мг подбирается индивидуально в зависимости от клинической картины, симптоматики основного заболевания, возраста пациента, сопутствующей терапии.
Передозировка
Зарегистрировано усиление выраженности негативных реакций, описанных в разделе «Побочное действие».
Взаимодействие
И иные лекарственные средства, закисляющие мочу, усиливают выведение Римантадина из крови, снижая его противовирусную активность. Всасываемость активного вещества уменьшается при одновременной терапии обволакивающими, вяжущими и адсорбирующими средствами. и снижают уровень максимальной концентрации действующего вещества на 11%.
Римантадин Актитаб способен подавлять активность противоэпилептических лекарственных препаратов. Гидрокарбонат натрия , и иные средства, защелачивающие мочу, замедляют экскрецию действующего вещества из организма, повышая тем самым активность Римантадина.
Циметидин способен снижать показатель клиренса медикамента на 18%.
Условия продажи
Таблетки Римантадин продаются в аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк от врача необязательно.
Условия хранения
Римантадин 50 мг необходимо хранить в сухом месте. Рекомендуется ограничить воздействие прямых солнечных лучей.
Римантадина гидрохлорид (rimantadine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44.3 мг, лактозы моногидрат - 50 мг, К17 - 4.5 мг, кальция стеарат - 1.2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).
Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, ) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Особые указания
С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
Ремантадин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Remantadin
Код ATX: J05AC02
Действующее вещество: римантадин (rimantadine)
Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия), ЗАО ОФП Оболенское ФП (Россия), ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Россия), ООО «Розфарм» (Россия), «Олайнфарм» (Латвия)
Актуализация описания и фото: 27.07.2018
Ремантадин – противовирусное средство.
Форма выпуска и состав
- Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое – порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 3 упаковки);
- Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 2 упаковки).
Активное вещество: римантадина гидрохлорид – 100 мг в 1 капсуле, 50 мг в 1 таблетке.
Дополнительные компоненты капсул Ремантадин:
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, краситель солнечный закат желтый (Eurolake Sunset Yellow HS (EllO));
- Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Вспомогательные вещества таблеток Ремантадин: крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин проявляет активность в отношении вируса гриппа типа А (особенно это касается типа А2). Вещество является слабым основанием, поэтому его действие обусловлено повышением рН эндосом, в состав которых входит мембрана вакуолей. Данные эндосомы окружают вирусные частицы после их попадания внутрь клетки. В этих вакуолях предотвращается ацидификация, что позволяет блокировать слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы. Таким образом предотвращается передача вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также подавляет выход вирусных частиц из клеток, прерывая транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
При пероральном приеме римантадин практически полностью всасывается в кишечнике, однако абсорбируется достаточно медленно. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 40%. Объем распределения у взрослых пациентов составляет 17–25 л/кг, а у детей – 289 л/кг. Содержание римантадина в носовом секрете приблизительно на 50% выше, чем в плазме крови. Его максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема препарата в дозе 100 мг 1 раз в день определяется через 6 часов и равна 181 нг/мл. Если схема лечения Ремантадином включает его прием в дозе 100 мг 2 раза в день, максимальная концентрация составляет 416 нг/мл.
Римантадин метаболизируется преимущественно в печени, а его период полувыведения варьируется от 24 до 36 часов; 75–85% от принятой дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, а 15% ‒ в неизмененном виде.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения возрастает в 2 раза. У больных пожилого возраста и страдающих от почечной недостаточности римантадин может кумулироваться в организме в токсических концентрациях, если доза не была откорректирована пропорционально снижению клиренса креатинина.
Показания к применению
Согласно инструкции, Ремантадин – средство для раннего лечения гриппа A.
В таблетках препарат может применяться также для профилактики.
Противопоказания
- Детский возраст до 7 лет – для таблеток, до 14 лет – для капсул;
- Тиреотоксикоз;
- Острые и хронические заболевания почек;
- Острые заболевания печени;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- Период беременности и лактации;
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
- Эпилепсия, в анамнезе в том числе;
- Артериальная гипертензия;
- Заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Печеночная недостаточность;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Атеросклероз сосудов головного мозга.
Инструкция по применению Ремантадина: способ и дозировка
Ремантадин следует принимать внутрь после еды: глотать таблетки/капсулы целиком и запивать достаточным количеством воды.
- Взрослые и подростки старше 14 лет: в 1-й день – по 100 мг (1 капсуле или 2 таблетки) 3 раза в сутки, 2-3-й дни – по 100 мг 2 раза в сутки, 4-5-й дни – по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания допускается однократный прием Ремантадина в дозе 300 мг (3 капсулы или 6 таблеток);
- Дети 11-14 лет: по 50 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки;
- Дети 7-10 лет: по 50 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5 дней. Начинать прием препарата рекомендуется сразу же после появления первых симптомов гриппа. Ремантадин наиболее эффективен, если начинать лечение в течение первых 24-48 часов.
Пожилым людям, пациентам с печеночной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью назначают по 100 мг 1 раз в сутки.
Для профилактики гриппа взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 таблетке Ремантадин 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Побочные действия
Ремантадин переносится в основном хорошо. В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:
- Со стороны центральной нервной системы: неврологические реакции, бессонница, головная боль, нарушение концентрации внимания, головокружение, тревожность, сонливость, усталость, повышенная возбудимость;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, рвота;
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница;
- Прочие: гипербилирубинемия.
Передозировка
Основными симптомами передозировки Ремантадина являются аритмия, галлюцинации, нервное возбуждение. В этом случае проводится промывание желудка и назначается симптоматическая терапия. Также рекомендуется прибегнуть к мероприятиям, направленным на поддержание жизненно важных функций. Римантадин частично выводится с помощью гемодиализа.
Особые указания
Во время лечения Ремантадином есть вероятность обострения сопутствующих хронических заболеваний. У пожилых людей с артериальной гипертензией возрастает риск развития геморрагического инсульта, у пациентов с эпилепсией в анамнезе или одновременно получающих противосудорожную терапию – риск развития эпилептического припадка. В последнем случае суточная доза римантадина не должна превышать 100 мг.
Профилактический прием препарата эффективен при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа, контактах с заболевшими или распространении инфекции в замкнутых коллективах.
При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания, высокой скорости психических и/или физических реакций.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин снижает на 18% клиренс римантадина, парацетамол снижает на 11% его максимальную концентрацию в плазме крови.
Ацидифирующие мочу средства (например, аскорбиновая кислота и аммония хлорид) ускоряют выведение римантадина почками, чем снижают его эффективность.
Алкализирующие мочу средства (например, натрия гидрокарбонат и ацетазоламид), напротив, уменьшают выведение римантадина почками, чем усиливают его эффект.
Вяжущие, адсорбирующие и обволакивающие средства снижают всасывание римантадина.
Ремантадин уменьшает эффективность одновременно применяемых противоэпилептических препаратов.
Аналоги
Аналогами Ремантадина являются: Римантадин, Римантидин Актитаб, Римантадин Авексима, Римантадин-Сти, Олвирем, Полирем, Альгирем, Арбидол, Кагоцел, Тамифлю.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.
Срок годности капсул – 2 года, таблеток – 5 лет.
Ремантадин – препарат, относящийся к группе противовирусных лекарственных средств. Римантадин – официальное международное название, Ремантадин – зарегистрированная торговая марка. Оба наименования, согласно информации из инструкции, являются синтетическими производными амантадина. Ремантадин был изобретен в 1963 г. при изучении производных амантадина. В 1969 г. группа советских химиков добилась усовершенствования состава, что послужило широкому распространению препарата.
В 2007 г. Формулярный комитет РАМН охарактеризовал данный медикамент как «устаревший, с недоказанной эффективностью». Исследования, проведенные в США в последние 10 лет, доказывают низкую эффективность Ремантадина против существующих штаммов вируса гриппа, так как мутации вирусов способствовали появлению устойчивых к данному препарату форм. Тем не менее Ремантадин достаточно активно используется как часть профилактической и противовирусной терапии благодаря спектру действия и невысокой стоимости лекарственного средства.
Показания к приему
Несмотря на доказанную низкую эффективность действия препарата против распространенных штаммов гриппа А и В, он используется для профилактических и терапевтических целей благодаря блокированию синтеза белков, необходимых для синтезирования вирусных клеток, а также применяется в лечении при подозрении или инфицировании вирусом энцефалита и как часть противогерпесной терапии.
Ремантадин: инструкция по применению
Инструкция по применению незначительно отличается у разных наименований препарата, в основном за счет увеличенного количества действующего вещества в Римантадине. Стандартные рекомендации основаны на дозе в 50 мг, что соответствует 1 таблетке Ремантадина. Перед приемом рекомендуется консультация специалиста.
Прием осуществляется вне зависимости от еды. Таблетки и капсулы необходимо проглатывать целиком, не раскрывая, разламывая, разжевывая и т. п., и запивать достаточным количеством жидкости. Важно также соблюдать равные временные промежутки между приемом доз препарата в течение суток, что обуславливается медленной всасываемостью действующего вещества в системный кровоток и низкой скоростью метаболизма и вывода его из организма. При нарушении равнозначности временных промежутков возможны проявления побочных эффектов или симптомов передозировки препарата.
Профилактика гриппа
С профилактической целью препарат назначают пациентам старше 10 лет без противопоказаний к приему. Профилактика проводится в сезон эпидемий и пандемий при наличии высокого риска заражения, контактов с заболевшими.
Дозировка препарата: по 1 таблетке (50 мг) однократно в сутки, в течение 1 месяца. При пропуске прием возобновляют без повышения дозировки, соблюдая обычный режим профилактики.
При профилактических мерах у пациентов в возрасте до 10 лет дозировку рассчитывают, исходя из массы тела ребенка. Для соблюдения точной возрастной дозировки у детей от 1 года до 7 рекомендованы сиропы Орвирем, Альгирем, жидкие формы римантадина, разработанные для раннего детского периода жизни.
Прием любой формы производных амантадина детьми в возрасте до 1 года запрещен.
Лечение гриппа
Терапия эффективна при ранних стадиях заболевания при начальных симптомах болезни. Действие препарата на вирусные клетки проявляется в том случае, если с момента появления первых признаков инфицирования до приема прошло не более 18 часов. Дозировка и кратность приема препарата зависит от возраста пациента.
Дети от 7 до 10 лет принимают 1 таблетку (50 мг) дважды в сутки.
Для детского возраста 11-14 лет кратность приема – 3 раза в сутки по 1 таблетке.
Для детей старше 14 лет и взрослых рекомендуется поэтапная схема терапии:
- в 1 день появления симптомов 6 таблеток (300 мг) однократно или разделенные на 2-3 приема, но не более 300 мг за 24 часа;
- 2 и 3 сутки болезни: 200 мг (4 таблетки) в два приема;
- 4 и 5 дни: по 2 таблетки один раз в сутки.
Курс лечения при разного типа – не дольше 5 дней.
Ранний прием препарата при начале заболевания снижает выраженность интоксикации, уменьшает период лихорадки на 1 сутки по сравнению с приемом плацебо, помогает более быстрому выздоровлению пациента.
Клещевой энцефалит
Ремантадин эффективен при профилактическом и терапевтическом приеме против энцефалита вирусной этиологии. Для профилактики клещевого энцефалита при посещении местности с высокой вероятностью заражения в течение 15 дней принимают по 1 таблетке дважды в день.
При укусе клеща дозу повышают до 100 мг дважды в день, длительность приема 3-5 суток.
Противопоказания к приему по инструкции к препарату
Инструкция к препарату включает противопоказания к профилактике и терапии. Существуют безусловные противопоказания и условные ограничения.
К безусловным противопоказаниям, при которых нельзя принимать Ремантадин, относят:
- ферментные и обменные нарушения: лактазную недостаточность, галактоземию, нарушения процесса абсорбции глюкозы и галактозы;
- тиреотоксикоз;
- почечную, печеночную недостаточность;
- детский возраст до 7 лет;
- гестационный период (беременность) в виду выявленного в исследованиях на животных тератогенного эффекта действующего препарата на эмбрион и плод.
В период лактации не рекомендуется прием препарата, при необходимости данного типа противовирусной терапии стоит ограничить или прекратить прием ребенком грудного молока, продуцируемого во время лечения матери.
К условным противопоказаниям, которые принимают во внимание при назначении препарата и оценивают риски, относят:
- аллергические реакции;
- повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения ритма сердцебиения;
- болезни сердечно-сосудистой системы;
- болезни органов пищеварения.
Побочные эффекты при приеме
Ремантадин – препарат с низким количеством побочных эффектов, встречающихся с малой частотой. В отличие от Амантадина, нарушения функции желудочно-кишечного тракта практически не выявлены проведенными исследованиями. Тем не менее, инструкция к лекарственному средству отмечает возможные побочные проявления от курсов профилактики и лечения Ремантадином. Возможно появление следующих побочных эффектов:
- головокружений, эпизодов нарушения концентрации внимания, психомоторной активности;
- неинтенсивные, невыраженные головные боли;
- нарушения сна;
- сухость слизистых ротовой полости, тошнота, эпизоды рвоты;
- повышение уровня билирубина в крови;
- абдоминальные боли, метеоризм.
Аллергические реакции при их появлении ограничиваются в большинстве случаев кожными покровами, проявляясь сыпью по типу крапивницы и кожным зудом.
При возникновении побочных эффектов необходима консультация специалиста на предмет целесообразности продолжения курса терапии, изменения дозировки или замены препарата/действующего вещества.
Из-за вероятности возникновения головокружений как побочных эффектов не рекомендуется вождение автомобиля, проведение работ, требующих повышенной концентрации внимания и т. п. во время профилактических и лечебных курсов приема препарата.
Ремантадин: последствия приема повышенных доз препарата
Прием противовирусного препарата должен проводиться в соответствии с возрастными и индивидуальными особенностями пациента в указанных дозировках. Превышение доз и кратности приема не приводит к усилению противовирусного и антитоксического эффекта, однако может вызвать негативные последствия. Чаще всего отмечаются дисфункции органов желудочно-кишечного тракта, эпизоды нарушения сознания, выраженные реакции аллергии.
Специфического антидота к Ремантадину нет. Терапия проводится промыванием полости желудка, при необходимости – наблюдением в стационаре, назначением симптоматических средств.
Ремантадин в сочетании с другими медикаментами
Как и иные препараты, Ремантадин не следует сочетать с одновременным приемом абсорбентов, средств с вяжущим, обволакивающим слизистую желудка, кишечника эффектами из-за снижения эффективности всасывания действующего вещества.
Согласно инструкции по применению, следует обращать внимание на следующие эффекты от одновременного приема с некоторыми группами препаратов:
- противоэпилептические средства при одновременном приеме из-за снижения эффективности противоэпилептической терапии;
- аскорбиновая кислота и аммония хлорида снижают действие производных амантадина и уменьшают противовирусный эффект;
- аспирин (различные названия ацетилсалициловой кислоты и препараты, в составе которых она присутствует), парацетамол и производные снижают эффективность данного медикамента на 11% из-за влияния на количество действующего вещества, попадающего в системный кровоток;
- при сочетании приема с гидрокарбонатом натрия и ацетолозамидом, усиливая противовирусную активность данного лекарственного препарата.
Состав и форма выпуска препарата
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).
Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, ) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Особые указания
С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.