Седал-м инструкция, применение. Седал - М - официальная* инструкция по применению

Седал-М – комбинированный медикамент, оказывающий анальгезирующее действие, что обеспечивается за счет присутствующих в лекарственном средстве активных веществ. Применяется в качестве обезболивающего при выявленном болевом синдроме различного происхождения. Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Седал-М инструкция по применению.

Инструкция по применению Седал-М

Какие у Седал-М состав и форма выпуска ?

Средство фарминдустрия выпускает в белых таблетках, они плоские, круглой формы, поверхность лекарства гладкая, на ней присутствует риска и фаска. Среди активных компонентов комбинированного фармпрепарата можно отметить: парацетамол, кодеина фосфат, метамизол натрий, фенобарбитал, а также кофеин.

В состав Седал-М включены ряд вспомогательных веществ: крахмал кукурузный, присутствует повидон К25, лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал, добавлен магния стеарат, кроме того, глицерол.

Какое у Седал-М действие ?

Действие Седал-М обусловлено его компонентами, которые оказывают анальгезирующее, кроме того, жаропонижающее воздействие. Под влиянием этого лекарства устраняются симптомы простудной патологии и гриппа.

Присутствующий в лекарстве парацетамол оказывает обезболивающее воздействие на организм и обладает жаропонижающим эффектом. Метамизол натрий относится к анальгетикам-антипиретикам, обладает анальгезирующим действием, а также спазмолитическим непосредственно на гладкую мускулатуру желчных путей и мочевыводящих.

Общетонизирующим действием обладает кофеин, под его влиянием уменьшается сонливость, у пациента повышается умственная работоспособность, а также физическая, кроме того, увеличивается чсс, а также несколько повышается кровяное давление.

Фенобарбитал, присутствующий в медикаменте Седал-М, обладает седативным эффектом, а также спазмолитическим воздействием. Кодеин оказывает анальгезирующее действие, а также способствует улучшению переносимости болевого синдрома.

Какие у Седал-М показания к применению ?

В показания Седал-М аннотацией включено купирование (предотвращения) болевого синдрома слабо или же умеренно выраженного различного происхождения:

Эффективно лекарство при радикулите;
При головной боли;
При зубной боли;
Назначают лекарство при мигрени;
При невралгии;
При болезненности в мышечной ткани и в суставах;
При болезненной менструации;
Эффективен медикамент при боли травматического характера;
Назначают фармсредство при послеоперационной боли.

Кроме того, лекарство назначают при лихорадке и болевом синдроме, которые характерны при острой воспалительной патологии верхних дыхательных путей, а также при прочих заболеваниях инфекционно-воспалительной природы.

Какие у Седал-М противопоказания к применению ?

В противопоказания Седал-М к применению аннотация относит ниже следующие ситуации:

С осторожностью фармсредство Седал-М используют пожилым пациентам.

Какие у Седал-М применение и дозировка ?

Пациенту назначают медикамент Седал-М по таблетке в сутки, а при незначительном терапевтическом эффекте рекомендуется использовать медикамент максимум до шести раз в сутки. Можно назначать разово дозировку Седал-М в количестве 2 таблетированных форм. В качестве обезболивающего применение Седал-М возможно не более 5 суток, а как жаропонижающее средство лекарство используют не более трех дней, запивая его должным количеством жидкости.

Какие у Седал-М побочные проявления ?

В побочные эффекты Седал-М аннотация относит такие проявления: сыпь, зуд, запор, головокружение, сонливость, крапивница, снижение психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, тошнота, агранулоцитоз, рвота, нарушение функции печени и почек особенно при бесконтрольном использовании медикамента. Больному следует своевременно рассказывать лечащему врачу о возникшей симптоматике.

Седал-М - передозировка от препарата

При передозировке Седал-М у пациента развиваются изменения со стороны нервной системы, которые проявляются следующими симптомами: замедление рефлексов, головокружение, сонливость, кроме того, наблюдается слабость, присоединяется сухость во рту, а также возникает угнетение дыхания. В такой ситуации больному срочно проводят , назначают ему активированный уголь, а также проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Если врач назначит прием таблеток Седал-М на продолжительное время, более 5 дней, при этом следует контролировать лабораторную картину периферической крови, а также отслеживать показатели работы печени и почек.

Чем заменить Седал-М, аналоги какие использовать ?

Пенталгин-МЭЗ, Седальгин-Нео, Пентальфен-МЭЗ, Пенталгин-ФК, Пенталгин-Веро, Пентамиалгин, кроме того, Пенталгин-Нова, Пенталгин-НС, а также на сайте) относятся к аналогам Седал-М.

Заключение

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Препарат Седал-М - анальгетик-антипиретик комбинированного состава, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.
Парацетамол и метамизол натрий оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет нарушения синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.
Кофеин оказывает тонизирующее влияние на сосуды головного мозга, что объясняет его благоприятное влияние при мигрени. Стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеин оказывает анальгезирующее и седативное действие, а также потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия.
Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Компоненты препарата быстро абсорбируются из ЖКТ и достаточно быстро метаболизируются.
Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой. T1/2 кодеина составляет 3-4 ч, кофеина - 3-6 ч, парацетамола - 1.5-3 ч, метамизола натрия - 1-4 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Седал-М являются: головная и зубная боль; мигрень; невралгии и невриты; боль после ожога, травм и хирургических вмешательств; ревматическая боль; простудные заболевания, протекающие с болью и повышением температуры тела; альгодисменорея.

Способ применения

Препарат Седал-М назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
При необходимости возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут.
Максимальная разовая доза Седал-М составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Продолжительность курса лечения Седал-М не должна превышать 5-7 дней.
Лекарственный препарат Седал-М принимают во время еды, запивая жидкостью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушения координации, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; при длительном применении - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы).
Прочие: при длительном применении - нарушения функции почек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Седал-М являются: геморрагический диатез; анемия; нарушения функции почек; нарушения функции печени; бронхиальная астма; детский возраст до 14 лет; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Препарат Седал-М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Седал-М с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата Седал-М с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может привести к изменению концентрации в плазме крови и, соответственно, фармакологического действия последних; также повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов.

Передозировка

Симптомы при передозировке Седал-М : головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, тошнота, рвота, угнетение дыхания, значительная слабость, брадикардия, потеря сознания.
Лечение при передозировке Седал-М: искусственная рвота, промывание желудка водой с активированным углем, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Седал-М следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Седал-М - таблетки .
В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Седал-М содержит: парацетамол 300 мг, метамизол натрий 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.

Дополнительно

С осторожностью следует назначать препарат Седал-М при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в фазе обострения).
Так как препарат Седал-М содержит метамизол натрий, при его приеме моча может приобретать красную окраску, что не имеет клинического значения.
Во время лечения лекарственным препаратом Седал-М не следует употреблять алкоголь.
При длительном приеме лекарственного препарата Седал-М необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Основные параметры

Название:	СЕДАЛ-М
Код АТХ:	N02BB72 -

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Препарат: СЕДАЛ-М ®

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Рег. номер: П №013053/01
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: MILVE Pharmaceuticals J.S.Co. {Болгария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой повехностью, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическоедействие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Купирование слабо и умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Головная боль;

Зубная боль;

Мигрень;

Боли в мышцах и суставах;

Невралгия;

Болезненные менструации;

Радикулит;

Травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующегоэффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхоспазм;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);

Повышенное внутричерепное давление;

Черепно-мозговая травма;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Артериальная гипертензия;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Состояние алкогольного опьянения;

Детский возраст до 12 лет;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстнойкишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующи действие препарата Седал-М.

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТвходящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Общая характеристика :

Основные физико-химические свойства : таблетки белого цвета со специфическим запахом.

Состав : парацетамол - 300 мг, метамизол натрия (аналгин) - 150 мг, кофеин - 50 мг, фенобарбитал - 15 мг, кодеина фосфат - 10 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид колоидальний.

Форма выпуска . Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа . Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации с психолептиками.

Код АТС N02BE71

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика. Комбинированный препарат с болеутоляющим, жаропонижающим и менее выраженным противовоспалительным действиями. Эти свойства имеют, главным образом, парацетамол и аналгин (метамизол), которые входят в состав лекарственного средства. Они ингибируют циклооксигеназу (главным образом, в ЦНС), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в небольшом количестве имеет седативное действие и усиливает эффект компонентов аналгезии. Кофеин стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, не дает развиваться седативному действию других составляющих лекарственного средства. Кодеина фосфат через опоидни рецепторы действует аналгетично и седативно и усиливает болеутоляющий эффект анальгина и парацетамола. Комбинация нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой – уменьшает побочные действия и риск возникновения зависимости от лекарственного средства.

Фармакокинетика. Отдельные компоненты препарата достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Относительно быстро метаболизируются. Экскретируются, главным образом, с мочой. Период полувыведения кодеина – 3-4 ч., кофеина – 3-6 ч, парацетамола – 1,5-3 час., анальгина – 1-4 часа.

Показания для применения . Головная и зубная боль, мигрень, невралгии, невриты, боль после ожогов, травм и хирургических вмешательств, простудные заболевания, которые сопровождаются болью и повышением температуры, дисменорея.

Способ применения и дозы . Препарат применяют внутрь. Принимают по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки, запивая жидкостью. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток. Продолжительность лечебного курса не должна превышать 5-7 дней.

Побочное действие . Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительное употребление может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступ бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены (в основном – головная боль).

При приеме препарата возможны такие реакции:

со стороны нервной системы – сонливость, нарушение координации, быстрая утомляемость, дрожь, беспокойство, раздражительность, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотония, тахикардия, экстрасистолия;

со стороны системы кроветворения – иногда гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, запор, нарушение функции печени;

со стороны дыхательной системы – бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы);

со стороны мочеполовой системы – нарушение функции почек.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, анемия, нарушения функции почек и печени, бронхиальная астма, детский возраст (дети до 14 лет), дефицит глюкозо-6-фостфатдегидрогенази, беременность и период кормления грудью.

Передозировка . Передозировка препарата приводит к угнетению центральной нервной системы, что проявляется головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда потерей сознания, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, угнетением дыхания, брадикардией, значительной слабостью. Первая помощь: вызвать рвоту, промыть желудок водой с активированным углем. При выраженных побочных явлениях и признаках передозировки нужно немедленно обратиться к врачу.

Особенности применения . При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приеме высоких доз, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.

Несмотря на снижение толерантности к алкоголю, не следует употреблять его во время лечения препаратом. Поскольку препарат содержит аналгин, он может изменить цвет мочи на красный, что не наносит вреда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Одновременное употребление препарата с оральными антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами, метотрексатом, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и, соответственно, их влияние на организм; в этих условиях повышается риск появления побочного действия

Условия хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Срок годности – 3 (три) года.

Ключевые слова: седал-м инструкция, седал-м применение, седал-м состав, седал-м отзывы, седал-м аналоги, седал-м дозировка, лекарство седал-м, седал-м цена, седал-м инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17

Седал-М – комбинированный анальгезирующий препарат обезболивающего, жаропонижающего и противомигренозного действия; устраняет симптомы гриппа и простуды.

Форма выпуска и состав

Седал-М выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, с гладкой поверхностью, риской и фаской (по 10 шт. в блистерах; 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

Действующие вещества: парацетамол – 0,3 г, метамизол натрия – 0,15 г, кофеин – 0,05 г, фенобарбитал – 0,015 г, кодеина фосфат – 0,0102 г;
Вспомогательные компоненты: глицерол, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (для купирования): травматическая и послеоперационная боль, радикулит, болезненные менструации, невралгия, боли в мышцах и суставах, мигрень, зубная или головная боль ;
Болевой синдром и лихорадка при гриппе, острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и других инфекционно-воспалительных патологиях.

Противопоказания

Абсолютные:

Бронхоспазм;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Артериальная гипертензия;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Аритмии;
Острый инфаркт миокарда;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Черепно-мозговая травма;
Выраженные нарушения функции почек или печени;
Повышенное внутричерепное давление ;
Алкогольное опьянение;
Заболевания крови (гемолитическая анемия, лейкопения);
Детский возраст до 12 лет;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
Нарушения функции почек и печени;
Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально во время еды, запивая жидкостью.

Рекомендованная доза Седала-М – 1 таблетка в день; если отсутствует клинический эффект допускается увеличение кратности приема препарата до 4 раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

Максимальная продолжительность терапии: в качестве анальгезирующего средства – 5 суток; в качестве жаропонижающего средства – 3 суток.

Изменение дозы лекарственного средства в интервале между приемами устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Центральная нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение; при длительном бесконтрольном приеме препарата в повышенных дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (обусловлена входящим в состав Седала-М кодеином);
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота; при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции печени;
Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции почек;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.

Особые указания

В случаях длительного (более 5 суток) приема Седала-М следует контролировать показатели функции печени и почек, картину периферической крови.

Прием лекарственного средства может затруднить постановку диагноза при абдоминальном болевом синдроме, включая синдром острого живота.

Риск развития реакций гиперчувствительность повышен у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Спортсменам следует учитывать, что прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля.

Вследствие содержания в составе препарата лактозы, не рекомендуется прием Седала-М пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимостью галактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или галактоземией.

Лекарственное взаимодействие

При применении Седала-М в комбинации с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.

Действие метамизола натрия ослабляется при одновременном применении барбитуратов, фенилбутазона и иных индукторов микросомальных ферментов печени; его токсичность повышают аллопуринол, противозачаточные средства для приема внутрь и трициклические антидепрессанты.

Парацетамол при повторном применении может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Анальгезирующее действие Седала-М усиливают транквилизаторы и седативные средства.

Всасывание кодеина из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты.

Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Всасывание эрготамина ускоряет кофеин; парацетамола – метоклопрамид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом и защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Головная боль;

Зубная боль;

Мигрень;

Боли в мышцах и суставах;

Невралгия;

Болезненные менструации;

Радикулит;

Травматическая и послеоперационная боль;

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхоспазм;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);

Повышенное внутричерепное давление;

Черепно-мозговая травма;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Артериальная гипертензия;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Состояние алкогольного опьянения;

Действующее вещество

Кодеин + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал + Парацетамол (Codeine + Metamizole sodium + Caffeine + Phenobarbital + Paracetamol).

Форма выпуска и состав

Седал-М реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.

Показания

Показанием к назначению медпрепарата является купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии: невралгия, головная боль, радикулит, мигрень, болезненные менструальные кровотечения, зубная боль, боли в мышцах и суставах, послеоперационная и травматическая боль. Также препарат прописывают при болевом синдроме и лихорадке при острых воспалительных болезнях верхних дыхательных путей, прочих инфекционно-воспалительных патологиях и гриппе.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Седал-М являются:

Черепно-мозговая травма.
Бронхоспазм.
Аритмии.
Выраженные функциональные нарушения почек.
Повышенное внутричерепное давление.
Артериальная гипертензия.
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Выраженные функциональные нарушения печени.
Патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения).
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания.
Детский возраст до 12 лет.
Инфаркт миокарда в стадии обострения.
Состояние алкогольного опьянения.
Период беременности и грудного вскармливания.
Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Седал-М назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.

Способ применения и дозировка

Седал-М предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать во время еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают при необходимости, по 1 табл. Если удовлетворительный эффект отсутствует, можно пить по 1 табл. с частотой 4 раза в день. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 табл. Оптимальная дневная доза - 6 табл.

При назначении Седал-М в качестве обезболивающего средства не рекомендуется принимать его дольше 5 дней. При использовании лекарственного средства в качестве жаропонижающего – не более 3 дней. Изменение перерыва между приемами и дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Использование Седал-М может вызвать следующие побочные реакции:

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
Аллергические проявления: кожные высыпания, крапивница, зуд.

При появлении побочных реакций больному следует сообщать об этом лечащему врачу (в том числе и о неуказанных выше).

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы (замедление рефлексов, сонливость, головокружение); иногда - значительная общая слабость, угнетение дыхания, ощущение сухости во рту; редко - обморок.

Особые указания

При продолжительном (больше 5 дней) использовании медпрепарата требуется контролировать функциональные показатели почек и печени и картину периферической крови.

Прием Седал-М может затруднять постановку диагноза при синдроме «острый живот» и абдоминальном болевом синдроме.

У спортсменов прием лекарственного средства способен повлиять на результаты анализов допинг-контроля.

У пациентов, страдающих поллинозами и атопической бронхиальной астмой, существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности.

Большая часть компонентов Седал-М оказывает воздействие на центральную нервную систему, меняя скорость психомоторных реакций. В связи с этим не рекомендуется принимать таблетки во время выполнения работы, связанной с повышенным вниманием (работа и обслуживание сложных механизмов, вождение автотранспорта).

4.38 из 5 (4 Голосов)

Седал М – комбинированное лекарственное средство с анальгезирующим действием.

Фармакологическое действие Седал М

Активные компоненты, входящие в состав Седал М, оказывают жаропонижающее и анальгезирующее действие , а также устраняют симптомы гриппа и ОРЗ:

Метамизол натрий обладает обезболивающим эффектом, а также оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей;
Фенобарбитал, входящий в состав Седал М, обладает спазмолитическим и седативным действием;
Кодеин улучшает переносимость боли и усиливает анальгезирующий эффект;
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие;
Кофеин, обладая общетонизирующим эффектом, повышает артериальное давление при артериальной гипотензии и физическую работоспособность, уменьшает чувство усталости и сонливость, увеличивает частоту сердечных сокращений;

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток белого цвета с гладкой поверхностью. В состав Седал М входят следующие активные вещества:

300 мг парацетамола;
15 мг фенобарбитала;
150 мг метамизол натрия;
10 мг кодеина фосфата;
50 мг кофеина.

Вспомогательные вещества, входящие в состав Седал М – магния стеарат, лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал, крахмал кукурузный, глицерол, повидон К25.

По 10 или 20 штук в упаковке.

Аналогами Седал М по действующему веществу являются препараты Квинталгин, Пенталгин-Нова, Седальгин-Нео, Пенталгин-ICN и Сантопералгин.

Показания к применению Седал М

Согласно инструкции Седал М применяют для купирования умеренно или слабо выраженного болевого синдрома в следующих случаях:

Головная боль;
Невралгия;
Радикулит;
Зубная боль;
Боли в мышцах и суставах;
Травматическая и послеоперационная боль;
Болезненные менструации.

Кроме того, Седал М показан к применению при лихорадке и болевом синдроме при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, гриппе и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Седал М противопоказано применять при:

Выраженных нарушениях функции почек и печени;
Бронхоспазме;
Заболеваниях крови, включая лейкопению и гемолитические анемии;
Черепно-мозговых травмах;
Беременности и в период грудного вскармливания;
Аритмиях;
Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в фазе обострения;
Состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания;
Повышенном внутричерепном давлении;
Остром инфаркте миокарда;
Артериальной гипертензии;
Состояниях алкогольного опьянения;
Повышенной чувствительности к компонентам Седал М.

Также Седал М по инструкции не назначают в возрасте до 12 лет, а в пожилом возрасте препарат следует принимать с осторожностью.

Способ применения Седал М

Седал М по инструкции принимают до четырех раз в день по 1-2 таблетки, но не более шести в сутки .

При приеме препарата как анальгезирующего средства продолжительность курса не должна быть дольше 5 дней. Если Седал М принимают как жаропонижающее средство, длительность приема составляет 3 дня.

При передозировке Седал М может привести к угнетению центральной нервной системы со следующими симптомами:

Головокружение;
Замедление рефлексов;
Угнетение дыхания;
Потеря сознания;
Сонливость;
Сухость во рту;
Значительная слабость.

Для лечения передозировки показана искусственная рвота, прием активированного угля, промывание желудка водой и симптоматическая терапия.

Одновременный прием Седал М с некоторыми препаратами может привести к развитию нежелательных действий:

При приеме с другими неопиоидными анальгетиками могут усиливаться токсические эффекты;
Действие Седал М ослабляют барбитураты и фенилбутазон;
Токсичность метамизола натрия повышают противозачаточные средства и трициклические антидепрессанты;
Транквилизаторы и седативные средства усиливают анальгезирующее действие Седал-М.

Побочные действия

Седал М по инструкции может вызывать нарушения со стороны некоторых систем и вызывать следующие побочные эффекты:

Сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций;
Гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
Ощущение сердцебиения;
Рвота, тошнота, запор.

При длительном приеме Седал М в высоких дозах возможно:

Ослабление анальгезирующего эффекта;
Нарушения функции печени и почек;
Лекарственная зависимость.

Условия хранения Седал М

Седал М по показаниям можно приобрести без рецепта. Не следует хранить таблетки более 36 месяцев (рекомендуемая температура хранения – до 25°С).