Сколько капель в 1 мл раствора тропикамида. Капли для глаз тропикамид

Тропикамид глазные капли – это специальный раствор, который применяется в качестве глазных капель. Основным его свойством считается значительная возможность расширять зрачки с одновременным препятствием его сужения.

Глазные капли тропикамид расширяют зрачки

Подобное свойство может потребоваться во время осмотра глазного дна. Также расширение зрачка необходимо для лечения спаечный явлений.

Форма препарата и качественный состав

Основной формой выпуска тропикамида служат капли. Они выполнены в виде бесцветной жидкости, которая упакована в специальный флакон из пластика. Также флакон имеет специальный дозатор, который упрощает процесс закапывания. Активным ингредиентом в составе служит тропикамид. В основном препарат может иметь два вида дозировки. К первому варианту относится наличие 5 мг действующего компонента, а во втором варианте количество действующего компонента будет составлять 10 мг.

Кроме основного вещества в составе капель также можно найти и другие действующие компоненты:

  • Хлорид натрия.
  • Натрий ЭДТА.
  • Хлористоводородная кислота.
  • Хлорид бензалкония.
  • Очищенная вода.

Это дополнительные компоненты, которые содержат в себе капли для глаз Тропикамид.

Лечебное действие

На данный момент тропикамид входит в группу М-холиноблокаторов. Благодаря этому действию можно на определенный период заблокировать глазные мышцы. Они начнут расширяться, а соответственно глазной зрачок также расширится. Во время использования тропикамида можно поддерживать глазной зрачок в расслабленном состоянии.

Важно знать! Расслабление зрачка наступает примерно через 5-10 минут. Максимальный эффект можно заметить через 20 минут. Это состояние может держаться в течении часа.

Многие специалисты также могут сравнивать действие тропикамида с глазными каплями Атропин. Единственной особенностью считается то, что после применения тропикамида можно избежать повышения глазного давления.

Показания

Инструкция к глазным каплям тропикамид гласит о том, что их необходимо использовать, для:

  • Проведения диагностики.
  • Подготовки к проведению операции.
  • Лечения.

С точки зрения проведения диагностики эти глазные капли могут предназначаться, для:

  • Проверки глазного хрусталика.
  • Исследования глазного дна.
  • Анализа рефракции глаза.

В хирургических целях применение тропикамида может потребоваться для:

  • Экстракции катаракты.
  • Лазерной терапии сетчатки.
  • Операции на стекловидном теле.
Тропикамид раствор 1%

Лечение глазными каплями также предполагает:

  • Проведение терапии против воспаления.
  • Профилактику синехий после хирургических вмешательств.

Теперь вы знаете, когда можно использовать эти капли. Во время использования обязательно необходимо пройти консультацию у специалиста.

Противопоказания

Закапывать глаза Тропикамидом противопоказано при:

  1. Закрытоугольной или смешанной глаукоме.
  2. Повышенной чувствительности к препарату.
  3. Внутриглазном давлении.
  4. Непереносимости компонентов.

Во время использования также необходимо помнить о том, что использовать этот вид капель беременным не рекомендуется.

Побочные эффекты

Во время использования этих капель вы можете столкнуться побочными эффектами местного или системного характера. Местный характер может проявляться следующими симптомами:

  • Светобоязнью.
  • Жжением в глазах.
  • Нарушением аккомодации.
  • Закрытоугольной глаукоме.
  • Повышением внутриглазного давления.

Системные эффекты могут наступить во время попадания капель в кровоток. К наиболее распространенным симптомам можно отнести:

  • Подавления потовыделения.
  • Сухости во рту.
  • Головной боли.
  • Повышения температуры.
  • Нервное возбуждение.

Наиболее часто эти факторы могут возникнуть у людей преклонного возраста. Чтобы избежать подобных проблем посоветуйтесь со специалистами.

Как использовать капли?

Инструкция по применению глазных капель Тропикамид гласит о том, что традиционным способом применения является закапывание в конъюнктивитный мешок. Выполнять подобную процедуру поможет специальная капельница, которая размещена на флаконе. Этот раствор необходимо вводить перед сном в каждый глаз по одной капле. Продолжительность лечения составляет до 4 недель.


Глазные капли лучше использовать перед сном

Во время использования капельницы, которая размещена на флаконе, к ней лучше не прикасаться. В ином случае вы можете занести инфекцию. Если вы используете контактные линзы, тогда помните, что их необходимо снять. Надеть линзы можно только через 30 минут после введения капель.

Степень воздействия

Чтобы обеспечить максимальное расширение зрачка достаточно капли раствора 1% или 2 капли раствора 0.5%. Во втором случае интервал перед применением должен составлять примерно 5 минут. Уже через 10 минут вы сможете наблюдать первые результаты.

Для исследования рефракции может потребоваться развить паралич аккомодации. Для этого в конъюнктивитный мешок необходимо закапывать 6 раз по 1 капле через каждые 10 минут.

Меры предосторожности

Во время использования этих капель необходимо зажимать слезные каналы. Благодаря этому можно предотвратить попадание капель в носоглотку. В ином случае капли могут всосаться в кровоток. Светобоязнь и расстройство зрения пройдет после окончания действия этого препарата.


Капли Тропикамид

Для лечения детей, которым не исполнилось 6 лет может потребоваться использование раствора 0.5%. Также во время использования этих капель их необходимо разбавить с физ. раствором. Только в этом случае капли можно использовать для детей.

Применение с другими препаратами

Если Тропикамид использовать с нейролептиками или антидепрессантами, тогда можно заметить усиливающий эффект. Суммировать эти препараты не рекомендуется, так как может значительно повыситься внутриглазное давление.

Цена и хранение

После приобретения эти капли необходимо будет хранить в оригинальной упаковке. Место хранения обязательно должно быть защищено от солнечного света. В России стоимость препарата будет составлять от 100 до 140 рублей. Если вы желаете приобрести капли в Украине, тогда помните, что их стоимость составит около 50 гривен.

Аналоги Тропикамид

Если вы не нашли оригинальных капель, тогда помните, что можно использовать следующие аналоги:

  1. Циклоптик.
  2. Глазные пленки с сульфатом атропина.

Это основные препараты, которые имеют похожий эффект. Надеемся, что эта информация будет полезной и интересной.

Торговое название Монопрепараты: Мидрум (Сhauvin ankerpharm), Тропикамид (Polfa, Rompharm), Мидриацил (Alcon). Комбинированные препараты: Аппамид плюс (Appasamy ocular devices), Мидримакс (Promed exports).

Химическое название: N-Ethyl-3-hydroxy-2-phenyl-N-(4-pyridinylmethyl)propanamide Молекулярная формула: C17H20N2O2 Молярная масса: 284.36 Номер CAS: 1508-75-4 Растворимость: Растворим в этаноле (57 мг/мл) и ДМСО (57 мг/мл). Практически не растворим в воде (

Форма выпуска, состав Мидрум - глазные капли, 5,0 мг тропикамида во флаконе с капельницей 10,0 мл. Бесцветный прозрачный, без запаха, раствор.

Тропикамид (Polfa, Rompharm) - глазные капли, 5,0 или 10,0 мг тропикамида во флаконе с капельницей по 10,0 мл или флаконе-капельнице по 5,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.

Мидриацил - глазные капли, 5,0 или 10,0 мг тропикамида во флаконе-капельнице по 15,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.

Аппамид плюс – глазные капли, 8,0 мг тропикамида + 50,0 мг фенилэфрина гидрохлорида во флаконе-капельнице 5,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.

Мидримакс - глазные капли, 8,0 мг тропикамида + 50,0 мг фенилэфрина гидрохлорида во флаконе 5,0 мл. Бесцветный или светлый коричневато-желтый прозрачный раствор.

Вспомогательные вещества Мидрум – бензалкония хлорид, натрия моногидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Тропикамид (Polfa) – бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтертрауксусной кислоты, соляная кислота, вода для инъекций.

Мидриацил - бензалкония хлорид (0,1 мг), натрия хлорид, динатрия эдетат, соляная кислота и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Тропикамид (Rompharm) – бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, соляная кислота, вода очищенная.

Аппамид плюс – натрия хлорид, хлорбутанол, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Мидримакс – бензалкония хлорид (0,1мг), натрия метабисульфат, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие Тропикамид – антихолинергическое средство, блокирующее ответ мышечного сфинктера радужки и цилиарной мышцы на холинергическую стимуляцию, вызывая расширение зрачка (мидриаз) и парез аккомодации (циклоплегию).

Фармакокинетика При местном применении тропикамид, в отличие от атропина, не связывается с тканями глаза. Время вымывания составляет менее 15 минут при непигментированной радужке и 30 минут при пигментированной. Максимальное мидриатическое действие препарата наступает спустя 20-40 минут после инстилляции, а циклоплегическое – через 20-35 минут. Продолжительность действия – 3-8 часов. Для полного восстановления аккомодации может потребоваться от 6 до 24 часов.

Режим дозирования С целью осмотра глазного дна тропикамид закапывают по 1-2 капли 0,5%-го раствора за 15-20 минут до обследования. Для определения рефракции проводят инстилляции 1-2 капель 1%-го раствора 2 раза с промежутком в 5 минут. Спустя 20-30 минут можно повторно закапать препарат для пролонгирования эффекта.

Показания к применению С диагностической целью применяется для фундусскопии и определения рефракции. Также используется в пре- и послеоперационном периоде, когда требуется кратковременный мидриаз. В лечебных целях назначается в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза.

Противопоказания Глаукома или предрасположенность к ней (например, узкий УПК), гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности и предупреждения Пациентам с выраженной пигментацией радужки может потребоваться большая доза или концентрация тропикамида для достижения желаемого терапевтического эффекта.

Тропикамид может вызывать повышение ВГД. В связи с этим перед назначением необходимо провести тонометрию и оценить глубину УПК, особенно у пожилых пациентов.

У лиц с повышенной восприимчивостью к антихолинергическим препаратам возможно развитие тропикамид-индуцированных психотических реакций и расстройства поведения.

С осторожностью нужно применять препарат при артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, заболеваниях сердца.

Особое внимание необходимо обращать на пациентов, восприимчивых к алкалоидам белладонны, так как у них имеется повышенный риск развития системной токсичности.

С осторожностью используется тропикамид при конъюнктивитах из-за повышения системной абсорбции препарата.

0,5%-ный раствор тропикамида зачастую не в полной мере блокирует аккомодацию. Также имеются данные, что препарат не обеспечивает достаточного циклоплегического эффекта у детей. Для полноценной циклоплегии может потребоваться применение атропина.

Следует избегать использования препарата в концентрации больше 0,5% у детей до 6 лет. Тропикамид способен вызывать опасные расстройства ЦНС у детей. Чрезмерное применение препарата у этой группы пациентов может сопровождаться развитием системных токсических симптомов. Необходимо с осторожностью использовать тропикамид у недоношенных, детей младшего возраста, с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждением мозга.

Категория риска применения препарата при беременности по FDA – C. Исследований влияния тропикамида на репродукцию животных не проводилось. Также неизвестно, оказывает ли он повреждающее действие на плод или способность к размножению. Возможность экскреции с молоком матери не установлена. Применение тропикамида оправдано в случае, когда польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у ребенка.

Длительных исследований над животными по изучению канцерогенного действия препарата не проводилось.

После инстилляции тропикамида возможно развитие головокружения, затуманивания зрения и повышенной светочувствительности. Необходимо воздерживаться от управления транспортным средством до исчезновения вышеописанных симптомов.

Побочные эффекты Местные: преходящие жжение, затуманивание зрения, фотофобия, поверхностный точечный кератит, повышение ВГД. Продолжительное использование может вызывать раздражение, гиперемию, отек и конъюнктивит.

Общие: сухость во рту, тахикардия, головная боль, аллергическая реакция, тошнота, рвота, побледнение кожных покровов, нарушение ЦНС и ригидность мышц.

У детей возможны психотические реакции, поведенческие расстройства, вазомоторный или кардиореспираторный коллапс.

Лекарственное взаимодействие Действие препаратов, блокирующих мускариновые рецепторы (амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотики, фенотиазины, трициклические антидепрессанты), может усиливаться при их одновременном приеме с тропикамидом.

Эффект препарата при совместном использовании с адреномиметиками может усилиться, а с М-холиномиметиками – ослабиться.

Одновременное использование препарата с нитратами, нитритами, подщелачивающими лекарственными средствами, дизопирамидом, глюкокортикостеродами и галоперидолом может спровоцировать повышение ВГД при закрытоугольной глаукоме.

Передозировка Системный токсический эффект при местном применении может проявляться, в основном, у детей в виде гиперемии и сухости кожи, сыпи, затуманивания зрения, частого и нерегулярного пульса, лихорадки, вздутия живота, конвульсий, галлюцинаций и потери нервно-мышечной координации. Лечение симптоматическое и поддерживающее. При случайном попадании в желудок требуется вызвать рвоту или промыть его.

Циклоплегики и мидриатики

Тропикамид представляет собой раствор, используемый в качестве глазных капель. По фармакологическим свойствам Тропикамид относится к классу М-холиноблокаторов . которые оказывают действие на рецепторы сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы глаза, которая изменяет ширину зрачка. В результате действия на рецепторные структуры сфинктера радужки и цилиарной мышцы глаза происходит кратковременное сильное расширение зрачка (мидриаз) с одновременным параличом аккомодации. Паралич аккомодации представляет собой состояние, при котором мышцы глаза не могут регулировать ширину зрачка в зависимости от величины светового потока. То есть, Тропикамид с одной стороны расширяет зрачок, а с другой стороны препятствует его сужению.

Такое действие Тропикамида используется в практической офтальмологии. когда врачу необходимо осмотреть глазное дно, определить рефракцию при помощи скиаскопии, или для эффективного лечения воспалительных явлений и спаечных процессов в глазах. Также Тропикамид применяется для подготовки к проведению хирургических и лазерных операций на глазах.

Состав и форма выпуска

На сегодняшний день Тропикамид выпускается только в одной лекарственной форме – глазные капли. Тропикамид представляет собой бесцветный и прозрачный раствор, упакованный в пластиковый флакон с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Производится данное лекарственное средство фармацевтической корпорацией "WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A." на заводах, расположенных в Польше.

Глазные капли "Тропикамид" в качестве активного компонента содержат химическое вещество с таким же названием, как и у готового препарата – тропикамид . На сегодняшний день препарат выпускается в двух вариантах дозировки – с концентрацией активного компонента 0,5% и 1%. В 0,5% растворе Тропикамида содержится 5 мг активного вещества в 1 мл. А в 1% растворе содержание активного вещества составляет 10 мг на 1 мл.

Тропикамид 0,5% и Тропикамид 1% выпускаются в одинаковых флаконах с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Иногда с целью обозначения препарата с определенной дозировкой используются термины "Тропикамид 0,5" и "Тропикамид 1", где цифра соответствует концентрации активного вещества.

Вспомогательные компоненты в Тропикамиде 0,5% и 1% - одинаковые, и содержатся в равных количествах. Итак, в качестве вспомогательных компонентов глазные капли Тропикамид содержат следующие вещества:

  • хлорид натрия (поваренная соль);
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрий ЭДТА);
  • бензалкония хлорид;
  • хлористоводородная кислота;
  • специально очищенная и деионизированная вода.

    • Тропикамид – рецепт

    Рецепт на Тропикамид 0,5% обычно выписывается следующим образом:

    Rp. Тropicamide 0,5 % - 5 ml

    D. S. По 2 капли в каждый глаз. Между каплями следует соблюдать интервал в 5 минут.

    Рецепт на Тропикамид 1% выглядит следующим образом:

    Rp. Тropicamide 1 % - 5 ml

    D. S. По 1 капле в каждый глаз.

    В рецепте после обозначения "Rp." указывается название препарата на латинском языке, а также концентрация раствора и объем флакона с глазными каплями. Во второй строке рецепта после обозначения "D. S." указывается режим дозирования и указания по применению препарата.

    Терапевтическое действие и фармакологические эффекты

    Тропикамид является препаратом из группы М-холиноблокаторов. Это означает, что он блокирует М-холинорецепторы, расположенные в мышцах и сосудах практически всех органов и тканей тела человека. Буква "М" в названии рецепторов обозначает сокращение от слова "мускарин". Мускарин – это наименование вещества, которое является основным медиатором и посредником для включения данных рецепторных структур. М-холиноблокатор – означает, что вещество обладает способностью блокировать работу рецепторной структуры за счет инактивации мускарина, что вызывает определенные эффекты.

    Если М-холиноблокатор ввести внутривенно, то эффекты блокады мускариновых рецепторов проявятся в виде изменения работы всех органов и систем. А если М-холиноблокатор применять местно, как Тропикамид в качестве глазных капель, то препарат вызывает эффекты только на том участке, которое подверглось воздействию лекарства.

    Тропикамид действует на М-холинорецепторы, расположенные в радужной оболочке и цилиарной мышце глаза. В результате блокирования рецепторов происходит расслабление мышц, которое длится непродолжительное время. Расслабление сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы приводит к максимальному расширению зрачка и параличу аккомодации . Само явление аккомодации заключается в способности регулировать ширину зрачка в зависимости от интенсивности освещения. Паралич аккомодации заключается в том, что расслабленные мышцы не могут сузить зрачок при попадании в глаз интенсивного пучка света. То есть, Тропикамид расширяет зрачок за счет максимального расслабления мышц и удерживает его в этом состоянии. Удержание зрачка в расширенном состоянии достигается за счет поддержания мышц в расслабленном состоянии.

    Расширение зрачка (мидриаз ) достигает максимума через 15 – 20 минут после закапывания раствора Тропикамида в глаз. Начало расширения зрачка наблюдается через 5 – 10 минут после закапывания раствора. Мидриаз сохраняется на протяжении 1 часа после закапывания в глаз 0,5% раствора, и в течение 2 часов после применения 1% раствора Тропикамида. Нормальная ширина зрачка восстанавливается спустя 5 – 6 часов после закапывания препарата в глаза.

    Паралич аккомодации развивается в результате нескольких повторных закапываний раствора Тропикамида в глаза. Максимальная выраженность паралича аккомодации фиксируется после двукратного закапывания 1%-ого раствора по истечении 15 минут, считая от последнего введения препарата в глаз. Паралич аккомодации сохраняется в течение получаса после его развития. Полное восстановление способности зрачка к аккомодации наступает через 3 часа после закапывания Тропикамида.

    Тропикамид имеет меньшую продолжительность действия на глаза, по сравнению с атропином. Кроме того, капли Тропикамид не так сильно воздействуют на офтальмотонус, как атропин. Несмотря на более мягкое, по сравнению с атропином, действие, Тропикамид способен привести к повышению внутриглазного давления. Данный фактор необходимо иметь в виду, когда человек страдает закрытоугольной глаукомой.

    Показания к применению

    Глазные капли Тропикамид применяются для проведения диагностических манипуляций, с целью подготовки глаз к хирургическим вмешательствам, а также в качестве терапевтического средства. Показания к применению глазных капель Тропикамида с диагностическими, подготовительными и лечебными целями, отражены в таблице:

    Показания к применению Тропикамида для диагностики

    Состав и форма выпуска

    Состав препарата:

    Основное действующее вещество – тропикамид 0,5% (5 мг в 1 мл) или 1% (10 мг в 1 мл)

    Бензалкония хлорид;

    Натрия хлорид;

    Динатрияэдетатадигидрат;

    Кислота хлористоводородная;

    Вода очищенная.

    Глазные капли Тропикамид выпускаются в форме 0,5% или 1% раствора в пластиковых флаконах объемом 10 мл, в картонной упаковке - один флакон. Отпускаются при наличии рецепта от врача.

    Фармакологическое действие

    Активный компонент препарата - тропикамид, относится к группе м-холиноблокаторов. Механизм действия препарата связан с блокированием рецепторов радужной оболочки и ресничного тела. Через 5 – 10 минут после закапывания глазных капель Тропикамид наблюдается кратковременное расширение зрачка (мидриаз) и паралич аккомодации. Указанный эффект сохраняется ориентировочно 4 – 6 ч, после чего первоначальный размер зрачка полностью восстанавливается.

    Внимание: препарат может повышать внутриглазное давление!

    После инстилляции в конъюнктивальный мешок Тропикамид легко проникает через конъюнктиву, некоторое количество препарата через носослезный канал попадает в нос и всасывается в системный кровоток, что обусловливает некоторые побочные эффекты.

    Показания к применению

    Глазные капли Тропикамид применяются для расширения зрачка в ходе диагностики и лечения некоторых глазных заболеваний, в частности, воспалительных процессов с локализацией в передних отделов глазного яблока (кератитов, иридоциклитов, увеитов). Капли также применяются при выполнении некоторых диагностических манипуляций (офтальмоскопия. определение рефракции) или оперативных вмешательств на хрусталике. стекловидном теле или сетчатке.

    Способ применения и дозы

    Глазные капли Тропикамид можно применять только по назначению врача. Перед назначением препарата рекомендуетсяопределить величину внутриглазного давления. Кратность и длительность применения препарата устанавливает офтальмолог.

    Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% раствора или 2 капли 0,5% раствора, при необходимости возможно повторное закапывание глазных капель через 10-15 минут. У детей можно применять только 0,5% раствор Тропикамида. Для уменьшения побочных эффектов от применения при лечении спазма аккомодации (ложной близорукости) и воспалений глаз капли желательно закапывать перед сном.

    Чтобы уменьшить вероятность попадания препарата через носослезный канал в полость носа, во время закапывания рекомендуется подушечкой указательного пальца надавливать на кожу в области внутреннего угла глаза.

    Противопоказания

    Использование Тропикамида запрещено при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

    Применение глазных капель Тропикамид у грудных детей и пациентов пожилого возраста, а также при беременности и во время грудного вскармливания требует особой осторожности и должно происходить только под контролем врача.

    Побочные действия

    Во время применения глазных капельТропикамид могут возникать следующие побочные эффекты:

    Раздражение глаз (дискомфорт, покраснение, слезотечение)

    Временное нарушение остроты зрения

    Повышение внутриглазного давления

    Помимо местных симптомов, возможно появление системных реакций, которые могут проявляться в виде слабости, головной боли, тошноты, головокружения, сердцебиений.

    Передозировка

    Симптомы передозировки могут развиваться при несоблюдении рекомендованного режима закапывания препарата (использование более высоких доз). В тяжелых случаях возникают речевое и двигательное возбуждение, сухость слизистых оболочек, учащение пульса, наблюдается потеря ориентации.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Препараты из группы блокаторов рецепторов гистамина (противоаллергические средства), ингибиторы МАО, антихолинергические средства, бензодиазепины усиливают эффект Тропикамида.

    Адреноблокаторы ослабляют действие данного препарата.

    Одновременное назначение с нитратами, галоперидолом, ГКС, нитритами повышает риск повышения внутриглазного давления.

    Особые указания и меры предосторожности

    Не закапывать непосредственно на контактные линзы.

    Тропикамид (Tropicamidum)

    международное и химическое название: Tropicamidum; (RS) – N- (4-пиридилометил) – тропикамид;

    Основные физико-химические характеристики. бесцветная прозрачная жидкость;

    Состав. 1 мл раствора включает 0,5% (5 мг/1 мл) - 5 мг тропикамида;

    1% (10 мг/1 мл) - 10 мг тропикамида;

    другие составляющие: натрий хлористый, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлористый бензалконии 50%, кислота соляная 10%, вода.

    Форма выпуска лекарства. Капли глазные 0,5% и 1%.

    Фармакологическая группа. Мидриатические и циклоплегические средства. АТС S 01 FA06.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Тропикамид имеет парасимпатиколитическое действие, схожу на действие атропина. Кроме того, быстро и на короткое время расширяет зрачок, а также эффективно парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме относительно ацетилхолина.

    Тропикамид производит паралич сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вследствие чего наступают расширение зрачка и паралич аккомодации.

    Фармакокинетика. Клинические исследования, проведенные, в Офтальмологической клинике Медакадемии в Лодзе и Офтальмологической клинике Медакадемии в Варшаве, подтвердили такие свойства препарата:

    расширение и паралич зрачка наступают через 5 минут после введения препарата в конъюнктивальный мешок;

    максимальные расширение зрачка наступает через 15–20 минут после введения препарата и удерживается в течение 1 часа при применении 0,5% тропикамида и 2 часов при введении 1% тропикамида. Полное исчезновение симптомов расширения зрачка наступает через 3–5 часов;

    максимальный паралич аккомодации после 2-разового введения 1% тропикамида, наступает через 25 минут после введения в конъюнктивальный мешок и сохраняется в течение приблизительно 30 минут. Полное купирования параличу аккомодации наступает приблизительно через 3 часа. После введения препарата в конъюнктивальный мешок он всасывается и в небольшом количестве может поступать в общий кровоток, особенно у детей и людей пожилого возраста.

    Показания к применению. В офтальмологической диагностике: расширение зрачка для исследования глазного дна и оценки кристаллика.

    При применении концентрации 1%: паралич аккомодации для исследования рефракции.

    Перед хирургическими операциями: хирургия кристаллика, лазеротерапия сетчатки, хирургия сетчатки и стекловидного тела.

    В терапевтических целях (при применении концентрации 1%): лечения воспалительных состояний передней участки сосудистой оболочки, после хирургических операций по имплантации внутриглазных кристалликов и операций по поводу глаукомы.

    Способ использования и дозы. Тропикамид вводят местно в конъюнктивальный мешок, согласно с рекомендацией врача. Обычно препарат применяют таким образом: в то же время с введением препарата следует надавить на слезные канальцы, чтобы избежать чрезмерного всасывания и устранить нежелательное системное действие.

    С целью расширение зрачка: вводят 1 каплю 1% или 2 капли 0,5% раствора

    (с 5-минутним видрезком времени). Если невозможно исследования пациента в установленное время (в течение 15–30 минут после введения препарата), 1 каплю Тропикамида можно повторно ввести с целью удлинения действия расширение зрачка. Максимальное расширение зрачка наступает через 15 минут после введения препарата. Воздействие препарата сохраняется в течение 3 часов.

    С целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 2 раза по 1 капле 1% раствора Тропикамида в 5-минутном промежутке времени. Исследования лучше всего выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата.

    С целью изучения глазного дна: достаточно ввести 2 капли 0,5% раствора в разовой дозе. Оптимальный час исследования через 20 минут – 2 часа после введения препарата.

    У младенцев и маленьких детей необходимо применять препарат только с концентрацией 0,5%.

    В терапевтических целях (при применении концентрации 1%): 2-3 раза на сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок. Не следует превышать 4 капель на сутки.

    Побочное действие. Чаще всего случаются такие нежелательные симптомы, как увеличение внутриглазного давления, нарушение остроты зрения, светобоязнь, сухость во рту. Сразу после введения препарата могут возникнуть жжение и слезотечение, которые удерживаются в течение 15–20 секунд. Иногда, особенно у детей и молоди, могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, нарушение поведения или симптомы недостаточности кровообращения и дыхания. У взрослых могут возникать учащение сердечного ритма, головные боли или симптомы повышенной чувствительности к препарату.

    Противопоказания.

    Первинна глаукома с тенденцией до закрытия угла камеры глаза, глаукома с узким углом камеры глаза.

    Повышенная чувствительность к Тропикамида или другого компонента препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические средства, применяемые вместе с антигистаминными препаратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами МАО, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, усиливают действие этих средств.

    Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, которые применяют вместе с Тропикамидом, могут вызывать рост внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.

    Передозировка. Не существуют сведения, что указывают на острое передозировка препаратом, который вводився местно в конъюнктивальный мешок.

    Особенности использования.

    Специальные предостережения и специальные меры предосторожности

    Только для наружного использования – местно в конъюнктивальный мешок.

    Не следует прикасаться к наконечнику капельницы – это может привести к загрязнению содержимого емкости.

    Перед применением следует извлечь мягкие контактные линзы; их можно повторно заложить не раньше, чем через 30 минут после введения препарата.

    Перед применением Тропикамида с диагностической целью, особенно детям, необходимо предупредить пациента или сопровождающего про время нарушения зрения и светобоязни.

    В случае использования Тропикамида для расширение зрачка перед исследованиям глазного дна необходимо обследовать пациента по поводу глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия). Иногда случается острый приступ глаукомы после однократного введения препарата. Если оценка глазного дна является необходимою, а исследования по поводу глаукомы невозможно, следует сразу после исследования ввести препарат, что сужает зрачок.

    Введения препарата младенцам и маленьким детям может повлечь нарушения в центральной нервной системе.

    Использование препарата в периоды беременности и лактации

    Во время беременности препарат можно применять только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает над потенциальной небезопасностью для плода.

    В период лактации применять препарат осторожно.

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

    Во время использования Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Условия и сроки хранения.

    Препарат сохранять при комнатной температуре (15°-25°С) в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

    После открытия емкости не следует применять капли более 4 недель.

    Тропикамид - холинергическое средство, которое используется в разных направлениях офтальмологии.

    Капли используются, как лекарство, борющееся с сухостью глаз и воспалительными процессами, а также в качестве средства, предназначенного для расширения зрачка.

    Препарат не позволяет зрачку рефлекторно сужаться под воздействием света.

    Такое состояние облегчает работу офтальмолога при осмотре, измерении давления глазного дна и во время других процедур.

    Показания к применению

    Средство назначается специалистами в разных случаях. Особенность препарата в том, что его используют не только непосредственно для лечения, но и в качестве вспомогательного средства в диагностических исследованиях и при оперативном вмешательстве. Тропикамид блокирует рецепторы сфинктера радужки и ресничной мышцы, тем самым расширяя зрачок и вызывая паралич аккомодации. Этот эффект значительно облегчает сложные процедуры и позволяет тщательно осмотреть глаз пациента.

    Таким образом, в диагностике оно используется при:

    • обследовании глазного дна и хрусталика ;
    • рефракционном исследовании.

    Тропикамид закапывают перед оперативным вмешательством при:

    • лазеротерапии сетчатки;
    • оперировании сетчатки и стекловидного тела.

    Кроме этого, препарат используется для лечения воспаления глаза в комплексе с другими лечебными средствами, а также в период после операций, как профилактика воспалительных процессов.

    Цена

    Средняя стоимость капель в аптеках по России - 200 рублей за одну упаковку . Важно помнить, что средство не продают в аптеке без рецепта формы 148-1/У-88. На препарат ведется строгий учет, поэтому документ часто требуют оставить в аптеке.

    Состав

    Состав Вес Концентрация
    тропикамид 5 мг 0,5 %
    10 мг 1%
    кислота соляная 10% (уровень pH до 5) - -
    динатрия этилендиаминтетраацетат 0,5 мг -
    бензалкония хлорид 50% 0,2 мг -
    натрия хлорид 7 мг -
    вода д/и до 1 мл -

    Капли выпускаются в полиэтиленовых флаконах по 5 мл. В одной упаковке может быть 1 или 2 флакона.

    Инструкция по применению

    Как противовоспалительное средство, Тропикамид используют совместно с другими препаратами. Обычно его назначают при кератите , увеите или иридоциклите . Капли используются ежедневно в течение 2-4 недель. Закапывают препарат в вечернее время суток перед самым сном по одной капле в каждый глаз.

    Если заболевание не проходит за время назначенного курса, врач может продлить его. Концентрация не влияет на способ применения и правила при закапывании. Отличие заключается в скорости действия и эффективности.

    Закапываются капли глубоко в конъюнктивальный мешок. Делать это можно с помощью стерильной пипетки или капельницы. Важно при этом не задевать кончик пальцами, чтобы не занести впоследствии инфекцию в глаз.

    При закапывании на 2-3 минуты пальцем зажимаются слезные пути, чтобы раствор не проник в носоглотку, так как оттуда он может легко попасть в кровоток. Это приводит к таким побочным эффектам, как снижение давления, расширение сосудов и нарушение работы выделительных систем, выраженное снижением потоотделения, сухостью в полости рта и задержкой мочеиспускания.

    Непосредственно после применения средства временно нарушается четкость зрения, и проявляются признаки светобоязни. Эти эффекты проходят сразу после завершения действия препарата.

    Чтобы расширить зрачок, закапывают одну каплю 1%-ого раствора или две 0,5%-ого с промежутком в 5 минут между закапываниями. Зрачок расширяется максимально через 10 минут. Именно тогда можно проводить необходимые диагностические исследования. Для увеличения эффекта врачи часто применяют Фенилэфрин.

    Для создания паралича аккомодации раствор вводят в 1%-ой концентрации 6 раз по капле. Промежуток между закапываниями должен составлять от 5 до 15 минут. Рефракционные исследования проводятся через 30 минут после 6-ого введения капель.

    Детям

    Детям Тропикамид назначается при лечении глазных заболеваний и закапывается перед диагностическими процедурами. При этом до 6 лет используется только препарат в концентрации 0.5%. Его разбавляют физ. раствором в соотношении 1:1, что снижает концентрацию до 0,25% . Этот способ применения помогает свести к минимуму риск возникновения системных эффектов.

    После закапывания взрослые должны быть готовы помочь ребенку, так как его зрение временно ухудшится, и будут проявляться симптомы светобоязни. Побочные эффекты проходят естественно после завершения действия.

    С особой осторожностью препарат назначается грудничкам, так как есть риск возникновения расстройств работы ЦНС. У недоношенных детей также могут появиться системные эффекты, которые при повторном использовании препарата усугубляются.

    Особые указания

    Перед назначением препарата необходимо обследовать пациента на наличие глаукомы , сделать осмотр и провести анализы, так как некоторые заболевания и особенности организма могут спровоцировать возникновение побочных эффектов. Также нужно предупредить пациента о возможных побочных эффектах вроде временной светобоязни и потери четкости зрения и объяснить, что это кратковременный эффект.

    Контактные линзы снимаются перед введением раствора. Снова надеть их можно только через полчаса после использования средства.

    В период применения препарата нельзя управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую особой четкости зрения.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Препарат в виду своего сильного действия и компонентов в своем составе может взаимодействовать со многими средствами и веществами.

    Если одновременно использовать Тропикамид с холинолитическими, противоаллергенными или седативными веществами, бензодиазепинами, ингибиторами моноаминоксидазы, Хинидином, Прокаинамидом или антипсихотическими средствами, то эффект каждого вещества может увеличиться.

    В результате взаимодействия с норадреналинами усиливается спазм аккомодации, а при приеме с парасимпатомиметиками происходит обратная реакция.

    Наличие глаукомы и одновременное использование с препаратом нитратов или нитритов, подщелачивающих веществ, Дизопирамида или глюкокортикостероидов увеличивает показатель глазного давления.

    Беременность и лактация

    Использовать капли при беременности разрешается исключительно после консультации со специалистом . Также осторожности требует использование препарата в период лактации. Рекомендуется использовать Тропикамид только при необходимости, а в других случаях заменять его более безопасными препаратами.

    Побочные действия

    У препарата есть некоторые побочные эффекты, в случае проявления которых необходимо сообщить о них врачу и, если нужно, отменить использование лекарства.

    К побочным действиям относятся:

    • мигрень;
    • психотические расстройства;
    • тахикардия;
    • нарушение сердечно-легочной системы;
    • временное нарушение четкости зрения и аккомодации;
    • светобоязнь;
    • жжение, зуд;
    • повышение внутриглазного давления;
    • снижение работы выделительных систем;
    • высокая субфебрильная температура;
    • затрудненное мочеиспускание;
    • гипотония кишечника.

    Наиболее велика вероятность проявления побочных эффектов у детей до 6 лет и у взрослых старше 40 лет. Кроме этого, у малышей после применения могут проявляться расстройства со стороны ЦНС.

    Противопоказания

    Препарат запрещается применять в следующих случаях:

    • индивидуальная непереносимость какого-либо компонента препарата;
    • высокое внутриглазное давление;
    • наличие любого типа глаукомы.

    Брутто-формула

    C 17 H 20 N 2 O 2

    Фармакологическая группа вещества Тропикамид

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Код CAS

    1508-75-4

    Фармакология

    Фармакологическое действие - мидриатическое .

    Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы. Расширяет зрачок, вызывает паралич аккомодации. Действие быстрое и непродолжительное. Расширение зрачков и циклоплегия начинаются через 5-10 мин, достигают максимума через 30-45 мин и длятся в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.

    Применение вещества Тропикамид

    Диагностика в офтальмологии (необходимость мидриаза и циклоплегии — исследование глазного дна, определение рефракции с помощью скиаскопии). Воспалительные процессы и спайки глаза.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная форма).

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению тропикамида

    Противопоказано применение тропикамида при первичной глаукоме, а также в случае наличия факторов, предрасполагающих к развитию глаукомы (например узкий угол передней камеры), при известной непереносимости любых компонентов препаратов тропикамида.

    [Обновлено 27.08.2012 ]

    Ограничения к применению

    Беременность, период лактации, грудной возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Актуализация информации

    Применение при беременности тропикамида

    Не проводилось исследований по изучению влияния тропикамида на репродуктивные способности у животных. Также неизвестно, способен ли тропикамид оказывать негативное влияние на развитие и рост плода и на репродуктивные способности женщины, в случае его применения при беременности. Назначение тропикамида при беременности возможно лишь в случае крайней необходимости.

    [Обновлено 27.08.2012 ]

    Побочные действия вещества Тропикамид

    Офтальмологические реакции: преходящее жжение, нечеткость зрительного восприятия, поверхностный точечный кератит, парез аккомодации, фотофобия, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, аллергические реакции.

    Системные: сухость кожи и слизистых оболочек, в т.ч. сухость во рту, тошнота, рвота, тахикардия, бледность, возбуждение, головная боль, судороги, кома, паралич дыхания.

    При применении антихолинергических ЛС у детей сообщалось о развитии психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираторного коллапса.

    Взаимодействие

    Эффект усиливают симпатомиметики, ослабляют м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных действий повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты и другие средства с м-холинолитическими свойствами.

    Пути введения

    Конъюнктивально.

    Меры предосторожности вещества Тропикамид

    Глазные капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для снижения резорбции рекомендуется легкое надавливание на область слезных мешочков 2-3 мин после закапывания. В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении тропикамида

    Следует с осторожностью назначать препараты циклоплегиков и мидриатиков, в том числе тропикамида, пожилым лицам и другим пациентам с риском повышения внутриглазного давления. Чтобы избежать провокации развития приступа закрытоугольной глаукомы, следует оценить глубину угла передней камеры перед введением этих препаратов. Следует прижать пальцем слезный мешок на две-три минуты после осуществления инстилляции препарата для снижения объема абсорбции препарата и минимизации системного воздействия тропикамида.

    К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Польфа, Варшавский фармацевтический завод Промед Экспортс Пвт.Лтд. Ромфарм Компани

    Страна происхождения

    Индия Польша Россия Румыния

    Группа товаров

    Органы чувств /зрение, слух/

    Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)

    Формы выпуска

    • 10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные 10 мл - флаконы пластиковые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные 10 мл - флаконы пластиковые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные Капли глазные 1% Капли глазные 1% бесцветные, прозрачные.

    Фармакологическое действие

    Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Действие наступает быстро, является относительно непродолжительным. Тенденция к повышению внутриглазного давления менее выражена, чем при применении атропина. Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч. Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий, возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием.

    Фармакокинетика

    Процент всасывания тропикамида, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

    Особые условия

    В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и устанавливать их не ранее, чем через 15 мин после процедуры. Для уменьшения резорбтивного действия препарата рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 мин после закапывания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения Тропикамидом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Состав

    • тропикамид 5мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлороводородная к-та, вода оч. тропикамид10 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная тропикамид5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная

    Тропикамид показания к применению

    • Для диагностических целей при необходимости мидриаза и циклоплегии, в т.ч. при исследовании глазного дна и определении рефракции. Повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин). В составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий.

    Тропикамид противопоказания

    • - глаукома (особенно закрытоугольная); - внутриглазная гипертензия; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации, а также у пациентов грудного возраста.