Безопасно ли принимать лекарства с истекшим сроком годности?

Практически у каждого из нас в аптечке обязательно найдутся лекарства, срок годности которых уже истек. Большинство людей делают периодические «чистки» и избавляются от препаратов, которые стали непригодными для использования. Ввиду высокой стоимости большинства лекарственных средств, такой подход зачастую наносит существенный урон семейному бюджету. Поэтому многих людей волнует вопрос о том, можно ли принимать лекарства после истечения срока годности, не опасаясь за собственное здоровье. Доктор медицинских наук Израиля, адъюнкт-профессор Гарвардской медицинской школы Роберт Шмерлинг решил разобраться в этом вопросе.

Исследование ВВС США

Внимание доктора привлекли результаты исследования эффективности и безопасности медицинских препаратов, проведенные специалистами Военно-воздушных сил США в 1985 году. Впоследствии исследования проводились и в других военных службах Америки. Военные собрали запас лекарственных средств на сумму более миллиарда долларов, срок годности которых подходил к концу или уже истек. Специалисты ВВС посчитали чрезмерно расточительной утилизацию дорогостоящих лекарств, и обратились в Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой проверить качество препаратов.

Вердикт FDA всех удивил: большинство лекарственных средств по-прежнему являлись безопасными и эффективными, даже спустя три года после истечения срока давности.

Однако перед тем как игнорировать сроки годности лекарств, следует учесть, что:

• Исследования пригодности препаратов проводились в середине 1980-х и начале 1990-х годов. Сведений о проверке пригодности лекарств, выпущенных позднее этого времени, на сегодняшний день нет.
• Было исследовано качество только около 100 препаратов. К тому же многие из них были специфичными для применения в армейских условиях и редко использовались в обычной жизни. К ним относятся противоядия (антидоты) при химических отравлениях и антибиотики для борьбы с малярией.
• Некоторые лекарственные средства не прошли проверку на качество. Например, в жидких антибиотиках, инсулине, нитроглицерине были обнаружены признаки физического распада. Поэтому такие препараты лучше не использовать после даты, указанной производителем. Мефлохин (антибиотик для профилактики и лечения малярии) и шприцы-ручки для быстрых инъекций адреналина при тяжелых аллергических реакциях также не прошли проверку качества.
• Прием таблетки от головной боли или средства от аллергии через месяц после даты, указанной производителями, вряд ли связан с риском для здоровья. Однако использование препаратов, утративших свою эффективность, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний может привести к фатальным последствиям.
• Лекарственные средства, которые хранились в прохладном, сухом месте с большей вероятностью сохраняют свою эффективность, чем препараты, условия хранения которых были нарушены.

Как определяется срок годности препаратов?

В 1979 году FDA потребовало от фармацевтических компаний указывать срок годности для каждого лекарственного препарата. Срок использования лекарства должен быть определен в результате клинических испытаний.

Почему установленные сроки годности не продлили до фактической утраты эффективности лекарством? Существует мнение, что фармацевтические компании таким образом стимулируют покупателей на приобретение лекарств. Ведь чем больше препаратов мы выбрасываем, тем больше нам приходится их приобретать, увеличивая тем самым товарооборот и прибыли фармацевтических компаний.

Производители лекарств это отрицают. Они утверждают, что исследования для проверки качества препарата в течение длительного периода времени и в различных условиях (температура, влажность) слишком затратны. Их проведение приведет к существенному увеличению стоимости лекарств и будет невыгодным для самих же покупателей.

Кроме того непрерывные разработки в сфере модификации и повышения эффективности препаратов потребуют новых многолетних исследований и значительных растрат. По мнению фармацевтических кампаний, лучше определить более короткий отрезок времени годности препарата, чтобы быть уверенным в его эффективности и безопасности.

Такое положение вещей могло бы быть вполне приемлемым, если бы не возможность фармацевтов ограничивать срок действия лекарств, отпускаемых по рецепту до одного года. В некоторых государствах это является обязательным требованием. Впервые такая рекомендация была выдвинута Фармакопейной конвенцией США, являющейся некоммерческой организацией, которая устанавливает стандарты для производителей лекарств.

Какая логика в подобном ограничении? Существует несколько причин, требующих смены препарата:

• изменения в состоянии здоровья пациента;
• появление новых, более эффективных препаратов;
• появление новой информации о лекарственных взаимодействиях или побочных эффектах.

Таким образом, ограничение срока годности, отпускаемых по рецепту препаратов, до одного года, по сути, является дополнительным уровнем безопасности. Оно требует от врача ежегодного пересмотра целесообразности продолжения приема того или иного лекарственного средства.

Однако, даже самые лучшие намерения, которыми продиктовано подобное ограничение, не оправдывают того, что ежегодно выбрасывается огромное количество качественных и дорогостоящих лекарств.

Веские причины для того чтобы избавляться от старых лекарств

Описанное выше может заставить вас дважды задуматься перед тем, как выбросить просроченные лекарства.

Тем не менее, избавление от опасных лекарственных средств, которые вы не используете, может предотвратить трагические ситуации, связанные с:

• Злоупотреблением препаратами - по статистике один из 10 подростков злоупотребляет рецептурными болеутоляющими, которые находятся в аптечке родителей.
• Случайное глотание – согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Annals of Emergency Medicine в 2009 году, за отрезок времени с 2003 по 2006 год более 10 тысяч маленьких детей случайно проглотили наркотические обезболивающие препараты.
• Смертельное отравление – лекарственные средства являются ведущей причиной смерти от отравления, вне зависимости от того случайно или намеренно они были приняты.
• Риск отравления домашних животных – четвероногие члены семьи также могут пострадать от проглатывания опасных лекарств.

Как правильно избавиться от просроченных или ненужных лекарств?

Для многих это окажется новостью, но избавляться от просроченных лекарств необходимо правильно. Не стоит смывать лекарства в унитаз, так они могут попасть в питьевое водоснабжение.

Во многих странах работает программа по утилизации ненужных или просроченных лекарств, которые забираются у населения один раз в год.

Если в вашей стране или городе такой программы нет, перед тем как выбросить лекарства следует предпринять следующие меры:

• положить лекарства в плотно закрывающийся контейнер (например в банку из под кофе);
• смешать лекарства с кофейной гущей, или другим веществом с острым запахом, чтобы предотвратить поедание их животными;
• постараться удалить всю идентифицирующую информацию с контейнера с лекарствами, таблетки изъять из оболочек.

После этого лекарства можно выбросить в мусорное ведро.

Практический результат

По словам доктора Шмерлинга, хотя мы и не можем с полной уверенностью утверждать, что большинство лекарственных средств сохраняют свою эффективность еще долго после даты, указанной на упаковке, есть изрядное количество доказательств того, что если вы храните лекарства должным образом, их можно по-прежнему безопасно принимать. Для многих распространенных заболеваний, таких как аллергия, головные боли или боли в спине, он вполне бы взял на себя риск использовать препараты с истекшим сроком годности.

Могут ли просроченные лекарства ухудшить ваше здоровье? Есть несколько факторов, которые определяют, можно ли принимать препараты после истечения срока их действия. Это зависит от типа препарата, от того, сколько времени прошло после истечения срока годности и правильности сохранения лекарства, - говорит Дэвид Ньеренберг, начальник отдела клинической фармакологии и токсикологии в медицинском центре «Дартмут Хичкок».

Если вы используете препарат, срок годности которого вышел несколько месяцев или год назад, но условия его хранения были соблюдены, то у вас вряд ли появятся какие-то проблемы. Это относится к большинству препаратов, говорит Ньеренберг. Однако фармацевтические компании не гарантируют этого.

Лекарства без рецепта

Это особенно верно для лекарств, которые продаются без рецепта, таких, к примеру, как аспирин. Фармацевтические компании проверяют эффективность и безопасность лекарственного средства в течение определенного периода времени (как правило, двух-трех лет), но результаты будут верны только в тех случаях, когда оно правильно хранится. Надлежащее хранение означает, что лекарство не подвергалось воздействию чрезвычайно высоких или низких температур, прямого солнечного света, тепла и влаги.

Ученые провели несколько исследований, направленных на изучение этого вопроса. Их результаты показывают, что просроченные лекарства могут работать в течение длительного времени. Исследование 2000 года, проведенное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, обнаружило, что 90 процентов неиспользованных лекарственных средств, находящихся в арсенале вооруженных сил США, оставались эффективными еще несколько лет после истечения срока годности. Полученные данные свидетельствуют о том, что производители лекарств, как правило, занижают их сроки годности, и поэтому, по мнению авторов исследования, возникают вопросы о тестировании препаратов на протяжении более длительного срока хранения.

Когда препараты не работают

Это хорошие новости для людей, которые нуждаются в препарате в каком-то крайнем случае или хотят сэкономить деньги. Тем не менее Ньеренберг говорит, что существуют также лекарства, сроки годности которых следует соблюдать очень строго. Первыми в этом списке идут медикаменты, которые имеют жидкую форму. Такие ограничения появляются потому, что содержимое бутылки стерильно, но только до тех пор, пока не будет нарушено уплотнение. Как только жидкий препарат открывают, он становится очень восприимчивым к бактериальному загрязнению.

«Это особенно верно в отношении таких лекарств, как жидкие глазные капли, - сказал Ньеренберг. - Вот почему производители рекомендуют не притрагиваться кончиком бутылки к веку».

Если есть рецепт

Вы также должны серьезно относиться к просроченным лекарствам, которые были куплены по рецепту. Например, таблетка нитроглицерина (обычно назначается при стенокардии или ишемической болезни сердца) чрезвычайно восприимчива к процессу разложения, когда хранится при экстремально высокой температуре. Желательно не держать такие таблетки в автомобиле, даже в бардачке. Существует огромный риск, что качество препарата ухудшится в жару, и, таким образом, он станет неэффективным.

То же самое касается и антибиотиков, - сказал Ньеренберг. Если вы столкнулись с серьезной инфекцией и решили поискать оставшиеся антибиотики в аптечке, нет никаких гарантий, что они еще работают, поэтому, вероятно, не стоит рисковать. Не говоря уже о том, что вы всегда должны консультироваться с врачом, прежде чем принимать лекарства, которые отпускаются по рецепту.

Не стоит принимать антибиотик, который потерял какой-то процент своей эффективности, поскольку это вряд ли поможет вам избавиться от инфекции.

Если есть сомнения, выбросьте препарат

Лучше всего ежегодно проверять аптечку и выбрасывать все просроченные лекарства. Таким образом, вам не придется каждый раз гадать, можно ли принимать тот или иной препарат.

И, в конечном счете, лучше перестраховываться и покупать новое лекарство каждый раз, когда вы в нем не уверены. Это самый лучший способ обезопасить себя.

Действительно ли лекарства перестают работать после даты, указанной на пачке/бутылке? В 1979 году американские военные решили это выяснить.

Они вложили один миллиард долларов на запасы лекарств и начали тестирование, чтобы посмотреть, смогут ли препараты работать так же хорошо, после срока годности. Это тестирование, в конечном счёте охватило более 100 препаратов.

Результаты, никогда раньше не сообщались и показывают, что около 90% из них были безопасными и эффективно работали очень долго , даже после прохождения первоначального срока годности, по крайней мере, даже через 15 лет после него.

В свете этих результатов, бывший директор программы тестирования, Фрэнсис Флаэрти, говорит, что он пришёл к выводу, что:

«Срок годности, который ставят производители обычно не имеют никак ого отношения к препарату , и он может использоваться гораздо дольше».

Г-н Флаэрти отметил, что производители препаратов ставят этот срок для того, чтобы доказать, что в период этого срока, препарат будет работать наиболее эффективно.

Срок действия не значит и даже не предполагает, что препарат станет менее эффективным после него, или что он станет вредным.

Маркетинговая компания

«Производители устанавливают срок годности исходя из своей маркетинговой компании, а не с научной точки зрения» - говорит г-н Флаэрти.

«Это не выгодно для производителя, ставить срок годности лекарства 10 лет и более. Они хотят большого оборота».

Министерство здравоохранения предупреждает, что нет достаточного количества доказательств того, что все партии лекарств являются мощными по истечению срока годности , т.к. были сделаны проверки только отдельных партий.

Тем не менее, Джоэл Дэвис, бывший главный проверяющий FDA, говорит, что:

«С небольшой долей исключения, в частности – нитроглицерин, инсулин и некоторые жидкие антибиотики – все остальные лекарства, вероятно, являются такими же эффективными после срока годности, как подтвердили испытания на военных. Большинство препаратов очень медленно теряют свои свойства. По всей вероятности, Вы можете взять препарат и держать его у себя дома в течении многих лет, особенно если он находится в холодильнике».

Производители лекарств

Фармакологическая промышленность не оспаривает результаты тестирования FDA в том, что заявленный срок годности очень мал. Они признают – что срок годности имеет больше коммерческое значение . Но добавляют, что:

«Ставят относительно короткие сроки годности с точки зрения безопасности. Поэтому новые, более «полезные» препараты могут быть введены на рынок очень быстро».

С точки зрения компаний, любой риск ответственности или безопасности снижается, когда период хранения лекарства очень мал, и потребитель не может начать злоупотреблять им или неправильно хранить препарат.

«Два-три года – самый удобный срок хранения препарата с маркетинговой точки зрения», говорит Марк ван Арандонк, старший директор по фармацевтической разработки в Pharmacia&Upjohn Inc. «Это даёт нам достаточно времени, чтобы произвести продукт, загрузить и гарантировать его реализацию».

Но все компании-производители равномерно признают, что они не прилагают никаких усилий, чтобы стимулировать продажи «устаревших лекарств».

Почему бы не сделать срок годности дольше?

Теперь, когда FDA обнаружила, что многие препараты по-прежнему хорошо работают после того, как истёк срок годности, почему она не выступает за увеличение этого срока?

Одной из причин является то, что потребительский рынок испытывает недостаток материально-технической базы для исследований.

Франк Холкомб, заместитель директора офиса ФДА по фармацевтики говорит, что:

«Во многих случаях производитель может продлевать сроки годности снова и снова, но для этого он должен будет проводить исследования этого препарата, как он влияет на людей и какие вызывает последствия от приёма, а эта информация, в большинстве случаев, не обладает положительной динамикой».

Г-н Дэвис добавляет:

«Работа FDA не заключается в том, чтобы беспокоиться об экономических интересах потребителей».

На сегодняшний день, привлекается очень много внимания к срокам годности препаратов и медикаментов. Например, мы знаем одну кампанию (из тысячи), которая работает в партнёрстве с некоторыми продавцами препаратов и призывает людей отказаться от применения препаратов ещё до окончании срока их годности. Они утверждают, что:

«Нужно выбрасывать лекарства раньше срока годности, т.к. производители устанавливают завышенный срок, что может привести к различным неприятностям».

Многие врачи и фармацевты постоянно срезают срок годности препарата, чтобы он был недействительным уже через один год. Более того, некоторые государства даже требуют от фармацевтов, чтобы они делали это.

Между тем, бедные страны, обращающиеся к Всемирной организации здравоохранения, часто отвергают пожертвованные крайне необходимые лекарства, если срок годности у них остался менее 1 года.

Неизвестно, сколько из 120 млр. долларов ежегодно идёт на замену просроченных лекарств только в США, но в опросе сделанным для «The Wall Street Journal» 70% из 1 000 респондентов заявили, что они, вероятно, не будут принимать лекарства после истечения срока годности.

«Люди думают, что по истечении срока, лекарства превращаются в токсичные отходы или теряют все свои свойства », говорит Филипп Альпер, профессор медицины в Калифорнийском Университете.

В своей практике, доктор Альпер часто наблюдает, как многие пациенты, которые не могут позволить себе дорогие лекарства, часто выбрасывают их, всего лишь из-за того, что срок годности вышел одну неделю назад… Он призывает компании-производители тестировать лекарства в более длительном отрезке времени и устанавливать реальные сроки годности.

История срока годности препаратов

Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Когда «Федеральное агентство» начало требовать этого в 1979 году, оно хотело установить единые принципы тестирования и отчётности. Но на данный момент FDA требует, чтобы производители анализировали потенциал препарата, его уникальность, мощность, качество и чистоту, по определённым принципам производителя. Если компания тестировала своё лекарство в течение двух лет, то срок действия препарата не должен выходить за пределы этого срока.

Срок годности до двух лет, не влечёт за собой проведение ежедневных испытаний и статистике на протяжении этого времени. Чаще всего, тестирование препарата происходит в закрытой атмосфере сильной жары и влажности в течение нескольких месяцев, а затем разбирается химический анализ его и сила каждого ингредиента. FDA также использует химический анализ в тестировании для возможного расширения срока годности, но не испытывает препарат на людях . Условия испытаний таковы, что любое лекарство, которое имеет срок годности 2 года, вероятно, сильно занижено и реальный срок гораздо больше, в чём FDA и фармацевтические компании полностью согласны.

Рассмотрим аспирин

Bayer AG устанавливает на него срок в 2 или 3 года и утверждает, что он должен быть уничтожен после этого срока. Крис Аллен, вице-президент компании Байер говорит, что:

«Этот срок «довольно консервативный». Когда мы протестировали аспирин после 4 лет, он был на 100% эффективен».

Так почему компания Bayer не установит срок годности аспирина в четыре года?

«Потому что компания часто меняет упаковку и работает над «программой непрерывного улучшения», говорит г-н Аллен. Каждое изменение структуры препарата вызывает необходимость проводить испытания. Срок годности в 4 года, заставил бы нас проводить испытания (не на людях, а как описано выше в камерах) более четырёх лет, а это – непрактично!

Байер никогда не поставит срок годности на аспирин – четыре года».

Но Доктор Карстенсен, почётный профессор в Университете Висконсина, пишет:

«Я провёл исследования различных видов аспирина, и через пять лет, аспирин Байера был всё ещё в превосходном качестве! Аспирин, если его сделать правильно – очень стабилен».

Мы нашли только один отчёт от медицинского сообщества о просроченном препарате, который вызвал проблемы у человека . В 1963 году журнал Американской Медицинской Ассоциации (АМА) написал статью о том, что просроченный тетрациклин вызвал повреждение почек . Тем не менее, даже эта статья была поставлена??под сомнение другими учёными.

Г-н Флаэрти утверждает, что:

«Срок годности тетрациклина превосходит двухлетний как минимум в 3 раза, и он никак не мог вызвать проблемы с почками».

Мольба ВВС

В 1981 году началась программа увеличения военной готовности вооружённых военных сил США, и они начали закупать большое количество препаратов и медицинского оборудования. Четыре года спустя, склады были заполнены препаратами на сумму свыше одного миллиарда долларов. Управление общей отчётности и аудит ВВС провели проверки и нашли много лекарств с просроченным или приближающимся сроком годности. Они решили, что к 1990 году ВВС должны заменить лекарства на сумму более чем $ 100 млн.

Главный офис медицинского управления ВВС попросил FDA продлить срок годности этих препаратов. Так как FDA имеет оборудование для тестирования стабильности препаратов, она провела его. Тестирование для ВВС начались в конце 1985 года. В первый год они отправили в FDA 137 лекарств, среди которых был пенициллин, лидокаин, внутривенные и внутримышечные препараты. После проведения тестирования FDA продлило более 80% просроченных лекарств на срок в 33 месяца !

В 1992 году было проведено ещё одно тестирование в FDA и более половины просроченных лекарств , которые были проверены в 1985 году были в отличном состоянии . Даже сегодня, часть из них находится в хорошем состоянии. Такие результаты стали откровением Джорджа Кроуфорда, полковника армии в США, когда он взял на себя военный надзор за этой программой в 1997 году. Он работает фармацевтом.

«Нам никто никогда не говорил ни в аптеке, ни в институте, что срок годности препарата рассчитывается из оборота и прибыли и является прерогативой маркетинговой компании» - говорит он. (Хотя производители препаратов не согласны с его точкой зрения).

Как работает эта программа

База ВВС США выделила самый тёмный номер казармы в Форте Детрик, штат Мэриленд, для проведения этой программы. Группа военных во главе с подполковником Грегом Русси, который недавно взял на себя ответственность от полковника Кроуфорда, отслеживает препараты, у которых выходит срок, отдавая приоритет препаратам, которым уже несколько раз был продлён срок годности. Они отправляют их на тестирования в FDA.

Лаборатория FDA в Филадельфии недавно тестировала инъекции, содержащие противоядие от химического отравления, для которых специально были изменены условия проверки – в течение трёх месяцев они тестировались в условиях ещё более высокой температуры и большой влажности, чем FDA требует для потребительского тестирования препаратов. В результате, препарат хлорида пралидоксим, посредством выделения его ингредиентов, измерения силы и качества каждого из них, они определили, можно ли продлить срок годности.

Первоначальная дата окончания срока годности у него был ноябрь 1985 года. FDA повторно проверяло его периодически каждый раз когда подходил срок годности и разрешала дальнейшее использование. Большинство препаратов, сделанных в «Ayerst Laboratories», сегодня это «Wyeth-Ayerst» которая принадлежит корпорации «American Home Products», показали отличные результаты через 28 лет после истечения срока годности .

Пресс-секретарь «Wyeth-Ayerst» говорит, что:

«Не может прокомментировать срок действия лекарств, протестированных FDA»

Некоторые отчёты

Расширения срока годности «не выгодно компаниям», сказал в 1992 г. г-н Флаэрти (военный, который участвовал в вышеприведённой программе). Он утверждает, что:

«Если FDA продлила срок действия на 36 месяцев, то многие лекарства можно безопасно и эффективно принимать, по крайней мере ещё 72 месяца. Очень мало существует препаратов, которым нельзя продлить срок годности. Мы обнаружили, что таблетки для очистки воды, от малярии и гидрохлорид мефлохин, постоянно не проходили тестирование после истечения срока годности , поэтому мы удалили их из этой программы».

«Мы так же удалили внутривенные растворы большого объёма, такие как – физиологический раствор, но совсем по другой причине. Мне бы не хотелось лежать в больнице и увидеть, что срок годности раствора истёк три или более лет назад. Это плохо скажется на боевом духе солдат и вызовет резонанс» - говорит полковник Кроуфорд.

Г-н Флаэрти заявил, что:

«В последнее время мы испытали большую партию просроченных лекарств, которые после истечения срока были удивительно эффективными. В одном случае, мы хранили лекарства при комнатной температуре в течении 5 лет на складе в г. Омане, где средняя температура 58 С в дневное время. По истечению срока годности, препараты, такие как местный обезболивающий лидокаин, атропин, противоядие против нервнопаралитического газа, а также лекарства используемое врачами-офтальмологами для расширения зрачков, показали хорошие результаты, и почти все были в хорошем состоянии и отличного качества».

Стабильность молекул

FDA одобрило антибиотик «ципрофлоксацин гидрохлорид» под названием «Ципро» от компании Bayer. Одна партия имела срок годности до марта 1989 года. Более 10 лет спустя FDA обнаружило, что таблетки по-прежнему в отличном состоянии, и они продлили их ещё на 24 месяца, после чего в общем, было продление ещё на 8 лет и когда в 2011 году препарат пришёл в FDA на исследования – он был не способен пройти их. Получается, что срок его годности был… с 1985 по 2009 год - 24 года!

Альберт Пуарье, директор по обеспечению качества компании Bayer, говорит, что:

«Я совсем не удивлён этим результатом, так как «Ципро» является очень стабильной молекулой препарата в виде таблеток. Мы ставим срок годности, исходя из безопасности пациентов. Мы хотим, чтобы препарат использовался не более 3 лет. Мы не хотели бы, что бы люди использовали наши препараты 5, 10 или 20 лет. За это время мы сделаем гораздо эффективные и безопасные формулы, которые будут лучше воздействовать на организм. Более того, мы не можем исследовать его на протяжении такого длительного отрезка времени и не знаем, как пациенты будут хранить данный препарат».

Другой распространённый препарат в таблетках «Хлорпромазин (Торазин)», транквилизатор, известный как «хлорпромазин». Партия, имеющая срок годности декабрь 1996 года – не использовался и не распечатывался, как и в случае со всеми другими препаратами, которые участвовали в программе – был протестирован в июле 2004 года и продлён на два года.

Другие лекарства, которым был продлён срок годности, как минимум на два года:

• Диазепам, продаётся как валиум;
• Циметидин, продаётся как Тагамет;
• Фенитоин, продаётся как Дилантин;
• Все антибиотики тетрациклинового ряда;
• Пенициллин.

Большая экономия

ВВС США серьёзно сэкономили, проведя такую программу. В самый первый год они заплатили FDA за исследования $ 78,000 и сэкономили сумму в 59 раз превышающую исследования, если бы они покупали новые партии точно таких же препаратов. С 1993 года по 1998 год военные потратили на исследования около $ 3,9 млн. и сэкономили $ 263 400 000.

Г-н Флаэрти говорит:

«Мы понимаем, что фармацевтические компании зарабатывают сотни миллионов долларов на продаже новых препаратов министерству обороны США».

Более 12 лет назад, Флаэрти и Дэвис попытались объяснить эту программу на заседании «Американской ассоциации фармацевтических учёных», на которую съезжаются все лучшие умы из компаний-производителей лекарств. Объясняя, как FDA расширило срок годности.

Г-н Дэвис в заключение сказал, что ВВС США спас страну от:

«Уничтожения большого количества всё ещё полезных медикаментов» …

Г-н Флаэрти и Дэвис чётко осознавали, что они будут атакованы предприятиями… и вполне возможно, подорвут свой авторитет. Тем не менее, руководители FDA подтвердили, что:

«За всё время, пока идёт эта программа, производители лекарств никогда не возражали против любого из их (Флаэрти и Дэвиса) мнений или выводов. Вполне возможно, им не нравилось то, что они делали, но они никак не могли оспорить их данные».

Что услышало гражданское население

В то время как военные находят способы применения большинства лекарств дольше первоначального срока их действия, гражданское общество услышало совсем другое сообщение. Например, кампания под названием «Национальный фонд неиспользованных и просроченных лекарств» собрала и уничтожила более 36 тонн лекарств с 1991 года. Её основатель – г-жа Чамлин утверждает, что её интерес вытекает из опыта работы с пожилыми людьми – как им тяжело отслеживать сроки всех их лекарств. Она говорит, что не знала о программе ВВС продления срока годности препаратов. Она рассказывает:

«Её кампания получила спонсорскую помощь от некоторых крупных розничных продавцов лекарств, в том числе от «Вал Март», направленную на помощь больным и престарелым в утилизации просроченных препаратов».

К ней пришёл представитель от компании-производителя и сказал:

«Мы считаем, что люди должны избавлять от неиспользуемых препаратов через год после того, как они их получили. «Wal-Mart» иногда даёт людям бесплатную банку витаминов, если они приносят им просроченные лекарства».

Многие фармацевты, аптекари и врачи также играют определённую роль в формировании «правильного» мнения у общества. Научная группа США, которая была независимой и не ориентировалась на прибыль, провела исследования, и ещё в 1985 году установила, что многие фармацевты устанавливают срок годности на препарат не более одного года, не смотря на срок предприятия-изготовителя в 2 года.

«Новые контейнеры и банки для препаратов могут пропускать больше влаги и тепла, чем контейнеры и банки, которые использует производитель для исследований на стабильность, что ускоряет разрушение препарата» - говорит генеральный советник USP Джозеф Валентино.

«Большинство фармацевтов сократили сроки годности (несмотря на установленный срок от компаний-производителей), на отпускаемые по рецепту лекарства до одного года или менее» - говорит Сьюзан Винклер, официальный представитель Американской фармацевтической ассоциации.

В самом деле, в 17 штатах, закон теперь обязывает фармацевтов это делать!

Г-жа Винклер говорит:

«Имеет смысл сокращать срок годности препаратов, потому что многие люди хранят свои препараты во влажных помещениях, например, в ванной».

Она утверждает, что:

«Данное правило одного года, мотивированно не прибылью, а целостностью и качеством препарата».

Заключение

Мы можем чётко проследить некоторые ценные идеи из этой невероятной статьи. Теперь Вы понимаете, что

«Срок годности лекарственных препаратов крутится вокруг маркетинга, оборота и прибыли».

В течение последних двух десятилетий, расходы США на рецептурные лекарства увеличились с 40 млрд. долларов до свыше 230 млрд. долларов. Если фармацевтические компании убеждают Вас очищать ваш шкаф или полку с препаратами ежегодно, то их прибыль может значительно увеличиться!

Мы считаем – это абсолютно невероятно, что военные США смогли провели такую программу и сэкономили более 263 400 000 долларов на покупку лекарств. Почему бы не воспользоваться их опытом и в нашей стране?

Если у Вас в аптечке нет нитроглицерина, инсулина или жидких антибиотиков, то Вы можете смело использовать её ещё долгое время, несмотря на истечение срока годности некоторых лекарств.

Но главная трагедия в том, что многие страны третьего мира напрасно отказываются от лекарств, которые отправляют к ним… и могут на самом деле спасти кому-то жизнь… Но они отказываются от них, из-за отсутствия информации.

У многих возникает вопрос, типа "Есть суст, но просроченный. Можно юзать или нет?" Нашел сию статью, которая дает ответ на этот вопрос. Пусть не однозначный, но всё таки есть над чем подумать. Итак:

Cрок годности лекарств: реальность или обман?

Эксперимент с тещей (Richard Altschuler)

Что означает срок годности на упаковке лекарственного средства? Если на бутылочке, например, Тайленола написано что-то вроде «Не используйте позднее июня 1998», а сейчас август 2002-го, принимать ли его? Или выбросить? Может ли он причинить вред? Или просто не подействует?

Другими словами, честны ли с нами производители лекарств, когда выставляют срок годности на своих препаратах, или практика датирования медикаментов – просто маркетинговый ход, заставляющий нас покупать новые лекарства вместо якобы просроченных, а на самом деле прекрасно сохранившихся старых?

Я провел исследования по этому актуальному вопросу после того, как моя теща заявила: «Это ничего не значит» в ответ на мое ехидное замечание, что Тайленол, который она собиралась принять, просрочен на 4 года. Признаться, я почувствовал превосходство оттого, что обнаружил скелет в ее аптечке, но она была непреклонна – да и вообще она сведуща в медицинских вопросах.

Итак, я протянул ей стакан воды с якобы недействующим лекарством. Она приняла 2 капсулы от боли в спине. Через полчаса она сообщила, что, кажется, боль немного уменьшилась. Не желая признавать поражение, я сказал: «Возможно, это эффект плацебо» - точно не представляя, о чем говорю.

Вернувшись домой, я немедленно прочесал медицинские базы данных и общую литературу в поисках ответа на мой вопрос о маркировке срока годности лекарств. И вот, не успел я сказать себе «Фармацевты нас обманывают», как появился ответ. Вот некоторые факты.

Во-первых, срок годности, по законам США, начиная с 1979 года, означает только дату, до которой производитель гарантирует полную эффективность и безопасность препарата – это не означает его настоящего срока действия и безопасного срока хранения.

Во-вторых, медицинские авторитеты единогласно подтверждают безопасность употребления якобы просроченных лекарств – и даже неважно, насколько они просрочены. За редким исключением, это не приносит вреда и безусловно не опасно для жизни. Пример такого редкого исключения, вызвавший ожесточенные споры, - случай поражения почечных канальцев, вызванный якобы просроченным тетрациклином (G.W. Frimpter и соавт., JAMA, 1963;184:111). Предполагается, что это последствие химического изменения активного компонента, хотя многие специалисты это оспаривают.

В-третьих, исследования показывают, что просроченные лекарства могут терять эффективность на 5-50%. Даже через 10 лет после истечения срока годности большинство медикаментов в немалой степени сохраняют свою первоначальную эффективность. Так что если от препарата зависит ваша жизнь и вам нужен стопроцентный эффект, мудрым решением будет перестраховаться: просто выбросить просроченное лекарство и купить новое. Если же риска для жизни нет (например, при головной боли, сенной лихорадке или болезненных менструациях), примите и посмотрите, что будет.

Одно из самых крупных исследований, подтверждающих сказанное выше, было проведено американскими военными 15 лет назад, как утверждает тематическая статья Laurie P. Cohen от 29 марта 2000 года в Wall Street Journal. В распоряжении военных был запас медикаментов на сумму 1 миллиард долларов. Столкнувшись с необходимостью уничтожения и замены этого запаса каждые 2-3 года, военное ведомство начало программу тестирования, чтобы выяснить, можно ли продлить жизнь дорогостоящему инвентарю. Тестирование, проведенное Управлением по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA), охватывало более ста рецептурных и безрецептурных препаратов. Результаты показали, что 90% из них были безопасны и эффективны еще по крайней мере через 15 лет после истечения первоначального срока годности.

Результаты этой программы позволили проводившему ее специалисту Flaherty сделать вывод, что срок годности, проставляемый производителем, не имеет непосредственного отношения к возможности использовать препарат по истечении этого срока. Flaherty заметил, что производитель препарата должен доказать его эффективность только в течение того срока, который выберет фармацевтическая компания. Срок годности не означает и даже не предполагает, что по его истечении лекарство станет неэффективным или вредным. «Производители указывают срок годности скорее с маркетинговыми, чем с научными целями, - утверждает бывший фармацевт FDA Flaherty. – Им не нужен товар с десятилетним сроком хранения. Им нужен оборот».

FDA предупреждает, что программа не дала достаточно свидетельств тому, что любой препарат в аптечке потребителя эффективен и по истечении срока годности. Однако Joel Davis, бывший руководитель отдела исследования соответствия сроков годности FDA, заявил, что за некоторым исключением (самые заметные из которых нитроглицерин, инсулин и некоторые антибиотики в форме суспензии) большинство лекарственных препаратов могут храниться так же долго, как и медикаменты, протестированные для военного ведомства. «Большая часть медикаментов теряет свои свойства очень медленно, - сказал он. – Все указывает на то, что вы можете хранить лекарства дома много лет, лучше всего в холодильнике».

Рассмотрим такой препарат, как аспирин. Bayer AG выставляет срок годности аспирина 2 и 3 года и заявляет, что по истечении срока годности его надо уничтожить. Однако Chris Allen, вице-президент производящего аспирин подразделения Bayer, признал эти сроки годности «очень консервативными»: когда в Bayer протестировали четырехлетний аспирин, его эффективность составила 100%. Так почему же Bayer не установит срок годности 4 года? Потому что компания часто меняет упаковки и проводит «непрекращающиеся программы усовершенствования», как выразился Allen. Каждое такое изменение требует нового тестирования срока годности, и поэтому нет практического смысла смысла проверять, «проживет» ли новый аспирин 4 года. Allen также признал, что Bayer никогда не тестировал аспирин старше 4 лет. Зато это сделал Jens Carstensen, заслуженный профессор в отставке фармакологического факультета Висконсинского университета, автор одной из основополагающих работ по стабильности лекарственных средств. Он заявил: «Я провел исследование различных аспиринов, и через 5 лет после даты выпуска аспирин Bayer по-прежнему превосходен. Аспирин, произведенный с соблюдением норм, - очень стабильный препарат».

Сдаюсь. Моя теща снова права. А я снова неправ, да к тому же строил из себя умника. Простите, мама. Хлебну-ка я просроченного десять лет назад Алка-Зельцера, чтобы унять тошноту от подсчетов миллиардных прибылей фармацевтической промышленности, вытянутых из неосведомленных потребителей, ежегодно выбрасывающих прекрасные лекарства и покупающих новые, потому что они доверяют этикетке со сроком годности.

1. Информация на упаковке (Expiry date, она же срок годности) означает дату, до которой содержимое не вскрытой упаковки соответствует ГОСТу.

2. Если таблетки упакованы индивидуально (т.н. блистер), начатую пачку можно продолжать использовать до истечения срока годности.

3. Распечатанный флакон с таблетками рекомендуется хранить не больше года с момента его открытия, иначе есть риск заработать желудочно - кишечные проблемы. Как показали эксперименты, в открытом флаконе начинают размножаться такие приятные вещи как кишечная палочка, сальмонелла, стафиллококк и прочие их родственники. Кроме того, таблетки/капсулы могут, в зависимости от их свойств, либо ссыхаться, либо наоборот всасывать влагу из воздуха, а это все влияет на то, как лекарство потом рассасывается в организме. В общем, у аптекарей, отсыпающих по рецепту лекарства из больших бадей в маленькие баночки, существует жесткая инструкция ликвидировать препарат через год после вскрытия контейнера вне зависимости от того, сколько там еще осталось.

4. Офтальмологические препарты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, поскольку к этому времени обычно прекращается действие консерванта и в каплях начинают размножаться бактерии.

5. Сиропы и эмульсии в обзоре не упоминались, а вот насчет таблеток есть интересная статистика. По данным исследователей, охвативших сотни наиболее популярных в Северной Америке и Европе препаратов, 84 % лекарств остаются годными еще 5-25 (!!!) лет по истечении срока годности при условии, что упаковка цела. У оставшихся 16 % содержание активного ингредиента понижается до 50-70 % от заявленного на этикетке количества. То есть препарат становится менее эффективным, но не совсем бесполезным.

6. Ни в одном из препаратов, проанализированных много лет спустя после истечения срока годности, содержание продуктов разложения основных компонентов, не достигало опасного для здоровья пациентов уровня.

Все вышесказанное не относится к витаминам . Эти препараты очень нестойки, молекулы витаминов как правило разлагаются с огромной скоростью, поэтому для того, чтобы обеспечить заявленное на этикетке содержание к моменту истечения срока годности, изначально закладывают 50-100% излишка каждого ингредиента. Таким образом, принимая недавно выпущенные витамины, мы регулярно обеспечиваем себе приличную передозировку. Возмущаться и жаловаться по этому поводу смысла нет, поскольку до сих пор витаминная промышленность в Северной Америке практически никак законодательно не регулировалась. Сейчас FDA постепенно прибирает это дело к рукам, но до полного наведения порядка пока далеко.

Мои личные наблюдения совпадают с тем, что написано в отчете. Я хорошо помню, как лет 8-9 назад мы вели огромные проекты, все препараты в которых получали срок годности 5 лет и показывали прекрасные результаты в конце исследований. Сейчас же найти лекарство, которому присваивают годность больше 36 месяцев, - задачка не из легких. Сдается мне, эти два оттяпанных года объясняются главным образом чьими-то финансовыми интересами. И я даже примерно догадываюсь - чьими.

Восточноевропейские и азиатские лекарства в обзоре не рассматривались, поэтому я затрудняюсь дать им какую-либо оценку. Теоретически все должно быть точно так же, но я знаю, что эти препараты, как правило, делаются из более низкокачественного сырья, а как это влияет на поведение лекарств после истечения заявленного срока годности - мне неведомо.

И последнее. Очень важно хранить лекарства при той температуре, которая указана на упаковке . Если нет рекомендаций насчет холодильника, можно держать их в комнате, только ни в коем случае не на холодильнике, не на окне и не вблизи плиты - там заведомо температура часто бывает выше комнатной, а это может привести к преждевременному старению или порче лекарств. Кстати, засовывать в холодильник препараты, на которых нет пометки "Хранить при 2 - 8 градусах" (или что-то вроде этого) тоже не рекомендуется по тем же самым причинам.