Рассказываем о применении эпидермального фактора роста в ускорении репарационных свойств кожи.
Я очень не люблю писать рекламные статьи, потому что практикующие косметологи рекламные статьи обычно не читают. Все откровенно устали от так называемой джинсы, чтобы купить рекламу, надо щелкнуть на кнопку в Instagram или Facebook. Всем докторам эстетической медицины очень хочется научно подкрепленных данных. Но прогресс движется быстрее науки. Остается практика.
У меня есть доклад, который так и называется «Случилась жизнь». К огромному сожалению, жизнь всегда случается неожиданно. Близкие люди падают, режутся, получают разные травмы, и мы пока не научились выращивать новую кожу, но раз за разом мы постигаем основы наружной терапии ран, чтобы заживление носило максимально адаптивный характер и не носило характер грубого рубцевания.
На эту статью меня вдохновила моя 8-летняя дочь. Я долго собирала научные факты про эпидермальный фактор роста и копила статьи с pubmed, информации было так много, и она была такой противоречивой, что статья долго лежала в ящике стола. Когда наступил дедлайн, моя дочь сказала: «Помнишь, я упала с гироскутера, и у меня были ссадины на руках, ногах и животе, а ты меня заливала этими своими факторами роста».
Факторы роста – не мои. А компания MG Medical привезла их в Россию, и они помогают направить процесс репарации по неаварийному контору регуляции. Об этом и поговорим.
Косметика четвертого поколения, разработанная с использованием технологий генной науки
Врачи-дерматологи и косметологи ежедневно решают эстетические проблемы, где очень важно быстро восстановить кожу и в некоторых случаях избежать рубцов.
Заживление повреждений кожи является одной из самых актуальных проблем.
EGF (Epidermal Growth Factor – эпидермальный фактор роста) – это белки естественного происхождения, которые способны стимулировать клеточную пролиферацию и клеточную дифференцировку. Является одним из важнейших компонентов эпидермиса.
Именно он является одним из самых активных среди известных полипептидных факторов роста. Подавляет работу гена, отвечающего за хронологическое старение, стимулируя активность и рост клеток кожи, восстанавливая ее структуру.
Открыл и исследовал этот фактор американский биохимик Стэнли Коэн. В 1986 году он получил Нобелевскую премию за свою работу по выяснению роли эпидермального фактора роста (EGF) в регуляции роста и развития клеток. EGF является фактором роста, который играет важную роль в регуляции клеточного роста, пролиферации и дифференцировки клеток. EGF действует путем связывания со специфическими рецепторами на поверхности клетки, начиная каскад очень организованных молекулярных реакций, в том числе повышенной концентрации внутриклеточного кальция, производства энергии и синтеза белка.
Как это работает?
Увеличение числа клеток фибробластов в зависимости от концентрации EGF (через 72 часа после применения EGF).
Относительные единицы (%) / Концентрация EGF (/ мл)
EGF применяется в:
- ускорении заживления ран и повреждений на коже
- репарации кожи
- восстановлении здоровой микроциркуляции
Местное применение
Без применения средства на основе EGF заживление активнее проявляется иммунной системой, которая стремится отторгнуть структуры после эксфолиации, что приводит к сильному стрессу кожи. Местное нанесение EGF способствует заживлению, уменьшая этот стресс. Таким образом, EGF играет роль регулирующего или нейтрального агента, который предупреждает различные побочные эффекты.
Заключение
Регенеративная медицина стремится уменьшить стресс, как физиологические проявления ранозаживления, рекомбинантный эпидермальный фактор роста, входящий в состав спрея EGF-спрей помогает повернуть аутохтонные процессы воспаления и ранозаживления с аварийных контуров регуляции, и не провоцируя патологическое рубцевание, инициировать собственные резервы тканевой репарации, что подтверждается клиническими примерами.
Эпидермальный фактор роста EpiDermG — все о косметологии на сайт.
Косметология – направление эстетической медицины, занимающееся изучением проблем внешности человека, их этиологии, проявлений, а также разработкой и применением средств и методов коррекции внешнего вида. Основным органом, объектом воздействия в косметологии является кожа с ее придатками, их заболевания и возрастные изменения. Цель косметологии — регуляция обменных процессов в коже и максимальное отдаление внешних проявлений ее старения. Косметология использует аппаратные, мануальные, инъекционные методики, природные факторы, лечебные препараты различных косметических линий.
Терминологический аппарат и способы воздействия косметологии опираются на достижения дерматологии, эндокринологии, реабилитологии, физиотерапии, микробиологии, биохимии. В то же время перед косметологией стоят задачи прикладной эстетики – формирования гармоничного и целостного образа в соответствии с современными представлениями о красоте. Поэтому косметология является и наукой, и искусством, и самостоятельным направлением медицины.
В косметологии различают эстетическое и медицинское (врачебное) направления. Эстетическая косметология осуществляет уход за практически здоровой кожей, не нарушая ее целостности (косметические маски, некоторые виды чистки лица, массаж тела, массаж лица и др.). Выполнять эстетические процедуры в косметологии могут эстетисты без высшего медицинского образования.
К области врачебной косметологии относятся манипуляции, в той или иной степени нарушающие целостность кожи (мезотерапия, контурная пластика, эпиляция, пилинг лица, лазерное омоложение и т. д.), решение дерматологических проблем кожи, подбор фармакотерапии. В этом направлении косметологии работают дипломированные врачи-косметологи.
Способность организма самоисцеляться поразительна. Ученые десятилетиями исследовали механизмы этого явления, и в 1986 году Стенли Коэн и Рита Леви-Монтальчини воссоздали эпидермальный фактор роста. Им удалось понять, как клетки общаются друг с другом во время своего развития и роста. Это навсегда изменило и подход к омоложению кожи.
Что это такое
Факторы роста - группа небольших белков, регулирующих клеточный рост, развитие и активацию. Это командиры армии, раздающие команды, они могут запускать целые каскады реакций, изменяя работу клеток и регулируя работу определенных генов.
Уже существуют доказательства того, что признаки старения кожи могут быть существенно уменьшены при применении сбалансированной смеси факторов роста, ведь с возрастом функции регенерации затухают. Получают косметические факторы роста из самой простой бактерии - кишечной палочки E. coli.
Как это работает
Точкой отсчета стало изучение механизма заживления ран. Исследования показали, что смесь эпидермального фактора роста, фактора роста фибропластов, трансформирующего фактора роста бета и фактора роста тромбоцитов значительно сокращает время заживления без образования плотной рубцовой ткани. При этом каждый из «командиров» отвечает за определенный участок. Важно понимать, что факторы роста не работают поодиночке, это армия, где каждый четко знает свои обязанности.
Стоит напомнить о том, что воспалительная реакция происходит в коже практически постоянно, ее провоцируют и психологический стресс, и УФ-излучение, и неправильное питание. То есть восстановление требуется не только при порезах и ссадинах.
В косметических средствах чаще всего встречаются факторы роста, стимулирующие пролиферацию, т. е. деление клеток. Как правило, это сложные названия, а нередко вообще буквенный код, но если расшифровать названия, обычно понятно, для чего они в косметическом средстве.
Эпидермальный фактор роста. На этикетке выглядит как RH-oligopeptide 1 или EGF. Он увеличивает количество стволовых клеток в коже, заставляя их делиться, способствует быстрому заживлению и стимулирует синтез коллагена. Область его применения - восстановительные средства после кислотных пилингов или микродермабразии.
Базовый фактор роста фибропластов. На этикетке - rh-Polypeptide-1 (FGF). Он заставляет делиться фибропласты - основные клетки соединительной ткани, присутствующие в организме. Практически все антиэйдж-процедуры направлены на то, чтобы «расшевелить» фибропласты, запустить неоколлагенез и т. д.
Бета-трансформирующий фактор роста. Polypeptide-22 (TGF) на этикетке. Стимулирует синтез коллагена, который не воспроизводится после 30 лет.
Инсулиноподобный фактор роста. Обозначается в составе как rh-Oligopeptide-2 (IGF). Еще один важный фактор роста, маркер старения. Эксперименты показали, что он не только повышает экспрессию коллагена, но и ингибирует матричные металлопротеиназы, которые превращают коллаген в желе.
Тромбоцитарный фактор роста. На этикетке ищите rh-Polypeptide-59 (PDGF). Помимо стимуляции фибропластов этот фактор роста привлекает клетки иммунной системы, в итоге защитный потенциал кожи растет. Особенно ценный компонент для людей с чувствительной и проблемной кожей.
Фактор роста сосудистого эндотелия. Обозначается как rh-Polypeptide-9 (VEGF). Усиление метаболической и функциональной активности ткани происходит, как правило, за счет усиления кровотока и/или при образовании новых сосудов. VEGF - основной стимулятор роста такой активности, которая приводит к видимому омоложению.
Проблемы разработки
Одна из наиболее сложных проблем, связанных с факторами роста, - это сохранение их стабильности. Без специальной буферной системы факторы роста не выживут ни «в банке», ни на коже. Поэтому предпочтительнее липосомальные препараты.
Вторая проблема связана с комбинацией факторов роста, ведь, как вы уже поняли, работают они исключительно в команде. «Передоз» в комбинации приведет к серьезному дисбалансу, неконтролируемому делению клеток, взрыву иммунных реакций и усугублению уже имеющихся проблем. И разработчики страхуются, включая в формулы один-два уже изученных фактора роста и много-много экстрактов, витаминов, пептидов или стволовых клеток, способных «стимулировать фибропласты» и защищать кожу по другим направлениям. Заставить свою собственную кожу производить факторы роста кажется безопаснее. Большинство известных брендов пошли именно по этой дорожке: Rhonda Allison, Jan Marini, Medik8 и т. д.
Более пяти факторов роста, как правило, содержит профессиональная ампульная косметика (например корейский Dermaheal), и тут результаты действительно впечатляющие.
Итак, прорыв в понимании процессов, протекающих в человеческой коже, состоялся, открытию дали название и запечатали в баночки и флакончики, которые теперь есть практически в каждой ванной. Косметика нового поколения затрагивает серьезные биологические процессы, некоторых это пугает, кого-то восхищает, но мало кто отрицает положительную динамику в омолаживающих процессах кожи.
Татьяна Моррисон
Фото istockphoto.com
Уже второй год, листая в самолете бортовой duty-free журнал, я натыкаюсь на чудо-сыворотку Bioeffect EGF Serum от небольшой исландской марки, которая ″покорила все страны″ и ура, пришла наконец в Россию! В чем ее омолаживающий секрет? В эпидермальном факторе роста!
По данным национальных исследований, сывороткой EGF Serum пользуются почти четверть женщин Исландии (хотелось бы взглянуть на это!).
Она имеет всего девять компонентов в составе и делает все что надо-омолаживает все типы кожи, уменьшает пигментацию и улучшает текстуру кожи. Говорят, что она усиливает производство коллагена в космических масштабах! И все это благодаря ячменю, его гены перепрограммированы так, что производят эпидермальные факторы роста — они ускоряют деление клеток на уровне молодой кожи .
Новейший косметический препарат Bioeffect EGF Serum, разработанный исландской группой ученых компании Bioeffect, является инновационным продуктом по уходу за кожей. Сыворотка представляет собой клеточный активатор, усиливающий процессы естественного омоложения кожи.
Однако, сыворотка вовсе не новинка, она появилась в 2011 году и за это время так и не стала мега-популярной . А в Россию пришла сейчас, на волне популярности факторов роста, которой накрыло японскую и корейскую косметику. Еще немного, и у нас ее назовут безопасной альтернативой ботоксу и запоют песни восторга))
Состав сыворотки Bioeffect EGF Serum
Посмотрим на состав сыворотки, чтобы узнать за что благодарить сие омолаживающее средство, способное так быстро омолодить кожу. По составу это гиалуроновая сыворотка, построенная так чтобы максимально заставить проникать в кожу главный компонент sh-Oligopeptide-1.
Состав сыворотки: Glycerine, Aqua, Sodium Hyalunorate, Tromethamine, Alcohol, Calcium Chloride, Sodium Chloride, Hordeum Vulgare Seed Extract, EGF (Transgenic Barley sh-Oligopeptide-1)
Ключевым компонентом сыворотки является Эпидермальный фактор роста, который по заявлению производителя в течение двух недель омолаживает кожу и стимулирует ее клетки к регенерации. Данный ингредиент является безопасным и состоит из растительного сырья, которое по своему составу сходно с человеческими активаторами роста клеток.
Что такое EGF, который в данной сыворотке указан в составе ингредиентов как sh-Oligopeptide-1 (трансгенный фактор роста ячменя) и считается ″абсолютно безопасным″?
Увы, если бы он был таким безопасным, то мы увидели бы кучу исследований на его безопасность, а исследования по EGF притормозились… поскольку ингредиент этот крайне спорный!
Обычно факторы роста производят из бактерий, но в этой сыворотке это компонент генной инженерии (в DNA ячменя вживляются копии человеческого гена), и не важно как его производить — из трансгенного ячменя или биосинтезом в лаборатории, на кожу он действует одинаково!
Я давно хотела написать пост про факторы роста в косметике, тем более что их можно заметить уже во многих средствах, включая кремы, и растворы для мезотерапии. И так как я сама использую время от времени крем с активаторами факторов роста, мне есть что написать и по этому поводу тоже))
Как работает сыворотка Bioeffect EGF Serum
Если говорить очень кратко, факторы роста – это отдельная большая группа пептидных белков. Они могут глубоко проникать в кожу, особенно в липосомах и водных жидких растворах (сыворотках). EGF ускоряют деление фибропластов и стимулируют их рост , вызывают усиленную выработку коллагена, улучшая структуру кожи и цвет лица. Они омолаживают кожу.
И факторы роста действительно улучшают рельеф и распрямляют небольшие морщин изнутри, это видимый эффект, но он продолжается во время использования средства и немного после. EGF создают эффект припухшей кожи и морщинки визуально разглаживаются, кожа быстрее обновляется и становится ярче, выглядит моложе.
EGF (эпидермальные факторы роста) в косметике, плюсы и минусы
Но чудес просто так не бывает! Факторы роста EGF это палка о двух концах и кроме видимого эффекта у них есть и минусы, о которых нужно знать. Это важно понимать и об этом не напишут на коробоке крема с факторам роста или флакончике с раствором для мезотерапии.
Плюсы однозначно есть – они улучшают состояние кожи так, что в одно прекрасное утро вы можете сказать: это волшебно! Моя кожа более наполненная и припухлая как несколько лет назад))
Но у факторов роста EGF есть и серьезные минусы!
Факторы роста стимулируют клетки и фибропласты. Именно поэтому они противопоказаны людям, страдающим от псориаза, так как вызывают в организме ошибочный сигнал перепроизводства новых клеток кожи, и вы просто простимулируете его. Но это не опасно для жизни.
Гораздо больше беспокоит то, что EGF признаны не канцерогенным, но митогенным компонентом, то есть влияющим на раковые клетки . Сами факторы роста не вызывают рак, но заставляют ускоренно размножаться раковые клетки, если они уже есть в организме. Это работа факторов роста — стимуляция клеток. И это научно доказанные факты.
Факторы роста не достаточно умны, чтобы различать фибропласты и раковые клетки.
В этом и заключается основная проблема. Откуда вы знаете, что родинка на вашем лице может быть предраковая?
Рак кожи сейчас одно из самых частых заболеваний, он не диагностируется на ранних стадиях, и если этот процесс уже заложен в минимальной (невыявленной) стадии, то процесс развития рака значительно ускоряется. Если у вас есть наследственность, или злоупотребеление солнцем, или возраст больше 40 лет, или родинки на коже, то это повод задуматься. EGF заставляет ускоренно делиться раковые клетки в организме.
Сыворотка EGF Serum и ее аналоги у других марок
Я заинтересовалась EGF факторами еще до того, как прочитала все мнения специалистов про факторы роста в косметике. Мне хотелось попробовать самой и я выбрала марку Revive как единственную, которая начав использовать первой факторы росты в косметике, сейчас использует Oligopeptide-24, действующий как энхансер (активатор) фактора роста клеток .
Но EGF можно найти и в других марках, тем более такая косметика становится все более популярной. Это выбирать аналоги EGF Serum, то можно найти их у Obagi и Christina (Израиль).
Аналогов у сыворотки EGF Bioeffect Serum существует много, это не уникальное средство и стоит чистый актив не заоблачные цены!
Тут важно понимать что все факторы роста производят несколько компаний , а косметические марки просто закупают этот активный компонент и добавляют в косметику. Но почему ведущие мировые концерны еще не выпустили косметику с факторами роста?
Что интересно, корейские марки, выпускающие чудодейственную ″косметику с улитками″ также добавляют в состав факторы роста, и понятно, что действуют именно они а не загадочные улитки))
Марка MyChelle Dermaceuticals также включила EGF в два своих крема для обновления и восстановления кожи, эти факторы роста также быстро заживляют повреждения, и снова за счет ускорения деления клеток. Эти кремы вот тут и вот тут , пробовать их или нет решать только вам.
Самое важное тут использовать принцип безопасности — чем меньше тем лучше.
Факторы роста EGF работают в минимальной концентрации от 0,1%, но как мне лично кажется , лучше не использовать их вглубь кожи, то есть не колоть в инъекциях, не прокатывать мезороллерами и вместо сывороток выбирать кремовые основы, которые затрудняют проникновение факторов роста в глубокие слои кожи, уменьшая тем самым их активность.
Что вы думаете о факторах роста EGF в косметике? Сейчас их используют все чаще, иногда маскируя препараты для мезо под безопасный коктейль пептидов и витаминок.
Русское название
Фактор роста эпидермальныйЛатинское название вещества Фактор роста эпидермальный
(род. )Фармакологическая группа вещества Фактор роста эпидермальный
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Фактор роста эпидермальный
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот, имеет молекулярную массу 6054 Да и изоэлектрическую точку 4,6. ЭФРчр продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр.
Фармакология
Фармакологическое действие - ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию, стимулирующее регенерацию .ЭФРчр, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК , по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме. ЭФРчр стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.
Фармакокинетика
ЭФРчр в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).
У большинства пациентов Т mах после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 мин. Среднее значение AUC после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг·ч/мл соответственно, а средняя С mах — 1040 пг/мл. T l/2 и среднее время удержания ЭФРчр в организме были близки к 1 ч. Полный клиренс происходит примерно за 2 ч.
Применение вещества Фактор роста эпидермальный
В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 нед и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см 2 , достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.
Противопоказания
Гиперчувствительность; диабетическая кома или диабетический кетоацидоз; ХСН III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 мес эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелое острое сердечно-сосудистое состояние), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака, тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая AV-блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в т.ч. остеомиелита (ЭФРчр применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса >0,6, но <1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса >0,5, и/или транскутанное напряжение кислорода в тканях <30 мм рт. ст. ) — возможно использование ЭФРчр только после реваскуляризации.
Ограничения к применению
ЭФРчр следует с осторожностью применять у пациентов с поражением клапанов сердца (например кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (<70% NASCET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией (см. «Противопоказания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ЭФРчр во время беременности противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения).
При назначении ЭФРчр в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия вещества Фактор роста эпидермальный
Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов, получавших лечение ЭФРчр в клинических исследованиях, в т.ч. и в РФ) была следующей: у 1,2% пациентов отмечалась головная боль, у 24,3% — тремор, у 24% — боль в месте введения, у 17,8% — чувство жжения в месте инъекции, у 11,3% — озноб, у 2,8% — повышение температуры тела, у 4,4% — инфекция в месте введения.
Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат ЭФРчр и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.
Примерно у 10-30% пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.
Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18% пациентов, как в группе получавших ЭФРчр, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции. Все другие нежелательные явления наблюдались с низкой частотой возникновения в группе ЭФРчр и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимым лечением маловероятна.
Взаимодействие
Передозировка
Сведения о передозировке ЭФРчр отсутствуют.
Пути введения
Инъекционно.
Меры предосторожности вещества Фактор роста эпидермальный
ЭФРчр применяется в составе комплексной терапии (антибактериальная терапия, хирургическая обработка раны) синдрома диабетической стопы.
Перед введением ЭФРчр проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.
До начала лечения ЭФРчр необходимо исключить злокачественную этиологию язвы.
Содержимое одной упаковки лекарственной формы ЭФРчр используют только для одного пациента. Следует проявлять осторожность, чтобы избежать возникновения повреждений и бактериального загрязнения флаконов.
Неиспользованный своевременно ЭФРчр или его остатки должны быть соответствующим образом утилизированы.
Необходима смена иглы для каждой инъекции.
Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами. Данных об отрицательном влиянии ЭФРчр на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
АТХ:D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Фармакодинамика:Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6.
Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й продуцируется штаммом дрожжей
Saccharomyces с erevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного . Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный , полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме.Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.
Фармакокинетика:Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/10 12 тромбоцитов).
У большинства пациентов время достижения максимальной концентрации после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг × ч/мл соответственно, а средняя максимальная концентрация составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания (MRT) препарата в организме были близки к 1 часу. Полный клиренс происходит примерно за 2 часа.
Показания:В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 недель и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1
см², достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.IV.E10-E14.E11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений
IV.E10-E14.E11.8 Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями
IV.E10-E14.E11.7 Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями
IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет
IV.E10-E14.E10.4 Инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст, диабетическая кома или диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 месяцев эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелого острого сердечно-сосудистого состояния), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака и/или явлений тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥ 0,6, но ≤ 1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥ 0,5, и/или ТсР02 < 30 мм рт.ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации.)
С осторожностью:У пациентов с поражением клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (< 70 % NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией.
Беременность и лактация:Противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:Для лечения язв площадью более 10 см 2 следует сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции следует делать в мягкие ткани с равномерным распределением мест введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны. Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.
Для лечения ран площадью менее 10 см 2 на каждый см 2 площади очага поражения следует использовать только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Например, для лечения раны площадью 4 см 2 должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата.
Для снижения риска возникновения инфекций каждую инъекцию следует делать новой стерильной иглой.
После завершения инъекций язву следует покрыть марлей, смоченной физиологическим раствором, или наложить влажную повязку для создания влажной и чистой среды.
Обкалывание проводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата следует продолжать до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная продолжительность лечения).
Раневую поверхность необходимо покрыть нейтральной атравматичной повязкой.
Если после трех недель лечения препаратом грануляционная ткань в ране не начала формироваться, следует исключить наличие местной инфекции или остеомиелита.
Побочные эффекты:Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов получавших лечение препаратом в клинических исследованиях, в том числе и в РФ): у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль, у 24,3 % - тремор, у 24,0 % - боль в месте введения, у 17,8 % - чувство жжения в месте инъекции, у 11,3 % - озноб, у 2,8 % - повышение температуры тела, у 4,4 % - инфекция в месте введения.
Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.
Примерно у 10-30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.
Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18 % пациентов, как в группе получавших препарат, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции.
Передозировка:Не описана.
Взаимодействие:В течение курса лечения препаратом не рекомендуется местное применение других лекарственных средств.
Особые указания:Перед введением препарата проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.
Инструкции