Каждый год с приходом осени и зимы вспышки эпидемии гриппа возрастают, несмотря на проведение активных мер профилактики. Хотя люди привыкли считать, что грипп – это не серьезное заболевание, но в действительности такой недуг характеризуется своей тяжелой формой протекания. Для борьбы с возбудителями гриппа существует множество разнообразных препаратов, список которых ежегодно только увеличивается. Несмотря на то, что смертность от гриппа невысокая, отсутствие каких-либо мер по устранению симптоматики может привести к серьезным осложнениям. В связи с повышением тенденции заболевания гриппом, фармацевтическая промышленность выпустила вакцину против этого недуга, которая называется «Совигрипп». В настоящее время инъекция активно применяется для повышения иммунитета среди населения. Насколько эффективной является вакцина Совигрипп, выясним в материале.
Особенности инъекции Совигрипп
Совигрипп представляет собой отечественную противогриппозную вакцину, которая впервые была выпущена фармацевтической компанией «Микроген» в 2013 году. Все составляющие инъекции являются отечественными и не закупаются за рубежом. Начиная с 2015 года, вакцина является обязательной, поэтому каждый желающий может пройти вакцинацию абсолютно бесплатно.
В основании инъекции «Совигрипп» лежат штаммы различных вирусов гриппа, что делает данный препарат еще более эффективным. Ежегодно в зависимости от типа гриппа, прививка может отличаться по своему составу. Наиболее распространенными являются вирусы группы A и B. С каждым годом мутация этих вирусов приводит к тому, что вакцину не оказывает положительного воздействия, поэтому требуется ее обновление.
Важно знать! Вакцина от гриппа «Совигрипп» в составе содержит не «Полиоксидоний», как во многих аналогах прививки, а «Совидон», которая позволяет не только усиливать иммунитет, но и формировать иммунную систему.
К ряду полезных качеств «Совидона» относятся:
- стабильное устранение токсинов;
- антиоксидантное воздействие;
- защита мембран клеток;
- формирование иммунитета.
В состав прививки от гриппа «Совигрипп» входит такое вещество, как тиомерсал. Это химическое вещество, состоящее из этиловой ртути. Применяется это вещество в качестве консерванта для флаконов с вакциной неоднократного применения. Чтобы предотвратить бактериальное или грибковое загрязнение флаконов с инъекцией для неоднократного применения, прибегают к применению данного вещества. Если вакцина «Совирипп» является одноразовой, то данный консервант в ней отсутствует.
Кому показано проходить вакцинацию
Проходить вакцинацию против гриппа показано лицам, возраст которых превышает 18 лет. Причем вакцинация выполняется преимущественно в периоды межсезонья, обычно вначале осени и весны. В частности, обязательно требуется проводить вакцинацию следующим группам лиц:
- Пожилым людям в возрасте старше 60 лет.
- Людям с ослабленным иммунитетом, у которых часто возникают недуги ОРЗ.
- Пациентам, у которых имеются хронические недуги, диабет, болезни сердца и почек.
- Пациентам с иммунодефицитом.
- Студентам.
- Докторам и медицинским работникам.
- Работникам социальных служб.
- Военным и полиции.
Важно знать! Вакцинация является абсолютно бесплатной, поэтому пройти ее может любой человек, который не относится к списку вышеперечисленных. Для этого необходимо явится в медучреждение, и изъявить желание пройти вакцинацию против гриппа.
Особенности введения инъекции «Совигрипп»
Инструкция по применению вакцины Совигрипп исключает применение препарата для детей до 18 лет. Ограничение по применению инъекции указывается в инструкции, поэтому прежде чем пройти вакцинацию, потребуется предъявить паспорт медработнику.
Чтобы избежать возникновения заболевания гриппом, рекомендуется вакцинацию пройти в начале осени (в сентябре). Это необходимо для того, чтобы иммунитет успел сформироваться к вирусной природе. После введения инъекции максимальная защита организма наступает на 14 день после ее введения. После формирования иммунитета к вирусам защита сохраняется на протяжении 7-9 месяцев.
Важно знать! Если человек не успел привиться, и симптомы гриппа уже появились, то все равно стоит посетить стационар и пройти вакцинацию. Это позволит ускорить процесс борьбы с недугом, а также исключит возникновение повторного заболевания.
Вакцинация проводится исключительно 1 раз в год. Повторная вакцинация может быть выполнена не раньше, чем через 7-9 месяцев. Разовая дозировка введения инъекции Совигрипп составляет 0,5 мл. Вводится инъекция внутримышечно в верхнюю треть плеча. Перед вакцинацией не рекомендуется, чтобы у пациента были симптомы ОРЗ, так как после введения вакцины происходит ослабление иммунитета. После введения инъекции требуется на протяжении 30 минут оставаться в стационаре, чтобы исключить возникновение аллергии и прочих опасных осложнений.
Вводить инъекцию обязан медицинский работник, чаще всего, вакцинацию проводит медсестра. После и перед применением инъекции запрещено употребление алкоголя. При употреблении спиртных напитков осуществляется снижение выработки иммунных тел, а также ослабляют защиту организма. После введения вакцины нельзя употреблять алкоголь на протяжении минимум 3 дней.
Для кого инъекцию вводить противопоказано
К применению вакцины имеются соответствующие противопоказания. При наличии таковых противопоказаний запрещается проводить вакцинацию. К ряду противопоказаний относятся:
- Если у пациента имеются признаки непереносимости организмом составных компонентов вакцины.
- Если предварительно были применены противогриппозные вакцины. Дополнительное применение вакцины против гриппа может привести к возникновению серьезной побочной симптоматики.
- При наличии заболеваний у пациента, которые обусловлены повышением температуры.
- При наличии заболеваний в хронической форме.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Если пациент не знает о наличии противопоказаний, то дополнительно может потребоваться проведение осмотра у терапевта, а также сдача анализов.
Какие осложнения могут возникнуть после вакцинации
При правильном применении вакцины, осложнения после ее введения исключены. В некоторых случаях возможно повышение температуры тела до 38 градусов, что является абсолютно нормальным фактором. Иногда могут возникнуть болевые ощущения в области введения инъекции, а также покраснение данного места.
Важно знать! Для снятия боли и покраснений в месте укола требуется сделать йодную сеточку. Место укола мочить можно, но при этом важно избегать попадания загрязнений.
Обычно легкие осложнения, которые возникают после вакцинации, исчезают уже через несколько дней. Если место укола продолжает болеть более 2 дней, то следует обратиться в стационар. Кроме вышеперечисленных осложнений, инструкция по применению гласит о возможном развитии следующей побочной симптоматики:
- Головная боль.
- Насморк и першение в горле.
- Признаки аллергии, которые проявляются в виде сыпи, отечности, крапивницы и возникновении отека Квинке.
Серьезных и смертельных случаев после введения вакцины с 2013 года обнаружено не было. При беременности проходить вакцинацию показано в исключительных случаях. Категорически противопоказано проходить вакцинацию в период первого триместра беременности, так как на протяжении первых 12 недель наблюдается формирование основных органов и систем у будущего малыша.
Важно знать! В настоящее время продолжаются исследования по применению вакцины для детей и беременных, поэтому в будущем планируется расширение показаний.
Аналоги и дополнительные сведения о вакцине
Применять вакцину «Совигрипп» можно для пациентов с признаками ВИЧ-инфекций. Применять вакцину можно в комплексе с иными видами прививок и медикаментов, но за исключением противогриппозных.
Важно знать! Противопоказано вводить инъекцию «Совигрипп» в один день с прививкой от столбняка.
Для сохранения эффективности препарата, требуется хранить вакцину должным образом, как того предусматривает производитель. Условия хранения вакцины предусматривают соблюдение температурного режима в диапазоне от 2 до 8 градусов. Обычно вакцина закупается у производителя государством, после чего проводится бесплатная вакцинация населения по желанию.
Важно знать! Чем больше людей пройдет вакцинацию, тем выше вероятность того, что заболевание грипп будет протекать в редких случаях и в легкой форме.
У вакцины «Совигрипп» имеются аналоги, которые выпускаются не только в России, но и за рубежом. К зарубежным аналогам относятся:
- Флюарикс;
- Ваксигрипп;
- Агриппал;
- Бегривак;
- Инфлексал 5.
Отечественные аналоги Совигриппа:
- Грипповак;
- Микрофлю;
- Ультрикс;
- Грифор.
Итоги применения вакцины «Совигрипп»
Вакцина Совигрипп представляет собой частицы вирусных клеток, которые вводятся в организм умышленно с целью выработки устойчивости к данным штаммам. Кроме частиц вирусов, в состав вакцины добавляются также специальные компоненты, которые способствуют продлению и формированию иммунитета. Таким компонентом является «Совидон», который используется исключительно в данной вакцине. Во всех остальных аналогах российского производства применяется менее надежный «Полиоксидоний». Совидон повышает уровень защиты организма, а также снижает количество случаев развития ОРЗ недугов.
Эффективность вакцины составляет 80%-90%. После введения вакцины максимальная защита наступает не сразу, а только на 4 день, то есть, через 2 недели. Обязательно подлежат вакцинации пациенты, которые подвержены возникновению гриппозных недугов. Детям данная вакцина противопоказана, но в настоящее время продолжаются исследования, посредством которых планируется расширить спектр применения препарата.
Подводя итог, необходимо отметить, что развитие побочной симптоматики после вакцинации крайне мало. При возникновении таковых признаков, как повышение температуры и болезненность в зоне введения вакцины, требуется подождать несколько дней. Обычно негативная симптоматика проходит на 2 сутки.
Ежегодно с наступлением холодов в стране проводится массовая вакцинация против гриппа. Одним из проверенных препаратов отечественного производства является вакцина Совигрипп. Производится российской компанией “Микроген”, которая специализируется на производстве препаратов для вакцинации. Особенностью данного препарата является использование для производства отечественных компонентов и проведение всех процессов исключительно на предприятиях компании.
Совигрипп – описание препарата
В препарате содержатся инактивированные или ослабленные вирусы различных штаммов гриппа. Он представляет собой концентрированный бесцветный раствор. Каждый год состав обновляется, в зависимости от прогнозируемых штаммов гриппа. Самыми распространенными являются вирусы гриппа А и В, однако их частые мутации делают невозможным использование одних и тех же прививок постоянно. Что делать, если поднялась температура после прививки от гриппа узнайте .
В вакцине содержатся элементы поверхностной оболочки вирусов, помимо этого, для усиления эффекта в препарат вводятся адъюванты – вещества, делающие способность организма к сопротивлению болезням более длительным. В отличие от других вакцин, в используется для этой цели “Совидон”, действие которого усиливает иммунитет благодаря мембраностабилизирующему и антиоксидантному эффекту.
Вакцина производится компанией “Микроген” с 2013 года. Проведенные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии токсичности и пирогенности (повышение температуры) при применении вакцины у тех людей, которые обладают достаточной способностью к формированию иммунитета против вируса.
Фармакологическое действие вакцины, состав и группа
Действие препарата заключается в формировании специфического иммунитета против гриппа. Результаты исследований определяют количество людей с защитными титрами антител к вирусам гриппа в размере 75 – 92% из всей численности получивших прививку.
В составе препарата – гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из вирусов гриппа А и В. Дополнительным компонентом, усиливающим эффект препарата, является адъювант “Совидон”, в составе возможно присутствие консерванта тиомерсала.
Поскольку вакцина совигрипп состоит из инактивированных вирусов, действие ее не превышает 1 года, в отличие от прививок посредством живых вакцин, где создается иммунитет на 5-7 лет (противооспенная, туляремийная вакцина). Однако, живые вакцины имеют ряд недостатков – аллергенность, тяжелые осложнения, высокая реактогенность.
Показания и противопоказания лекарства против гриппа
Использование препарата для вакцинации назначается с 18 лет. Рекомендуется проведение прививок в первую очередь для следующих групп населения:
- Пожилые люди (старше 60 лет), у которых иммунитет ослаблен в силу возраста;
- Люди, страдающие иммунодефицитом (СПИД, онкология, атипичная пневмония);
- Лица с хроническими соматическими болезнями внутренних органов, аллергией, анемией, сахарным диабетом, частыми ОРЗ;
- Медработники, социальные работники, военные;
- Люди, работающие в сфере услуг, органах безопасности и управления.
В отдельных случаях, с разрешения врача, проводится вакцинация старшеклассников (8 – 11 класс). Про лечение хронического тонзиллита в домашних условиях узнайте по .
Вакцинация проводится за 3-4 недели до начала эпидемии . Для формирования иммунного ответа организму требуется 14-21 день. После прививки нежелательно контактировать с зараженными людьми в течение этого срока. После укола не следует покидать поликлинику в течение 30 минут, на случай непредвиденных побочных реакций.
Если эпидемия уже началась, прививка не защитит в полной мере от гриппа, но риск развития осложнений будет значительно ниже. Противогриппозный эффект при вакцинации Совигриппом сохраняется от 7 до 9 месяцев.
Использование препарата Совигрипп возможно только после изучения инструкции к применению и консультации медицинского работника. Помимо показаний, следует ознакомиться с противопоказаниями и возможностью побочных эффектов.
Как и любой препарат, вакцина совигрипп имеет ряд противопоказаний к применению. И в первую очередь, это дети до 18 лет. К ряду других запрещенных состояний относятся:
При беременности
Для детей с 3 лет и взрослых препарат вводится внутримышечно в наружную треть области плеча однократно в размере 1 дозы – 0,5 мл. Деткам с 6 мес. до 3 лет практикуется двукратное введение препарата по полдозы с перерывом 4 недели. Вакцина вводится внутримышечно в передненаружную область бедра.
Вакцинация проводится с соблюдением мер безопасности: проверяется срок годности вакцины, целостность упаковки, соблюдаются правила антисептики. В помещении обязательно должны находиться средства антишоковой терапии. Перед прививкой обязателен осмотр врача и измерение температуры.
Внутривенно препарат не вводится, только внутримышечно .
Возможные осложнения и побочные эффекты, вызванные препаратом
Пока при использовании вакцины совигрипп серьезных осложнений выявлено не было. О безопасности препарата говорит сам факт разрешения к применению беременным и маленьким детям.
Однако местные побочные реакции наблюдаются примерно у 10% привитых:
- Отек и гиперемия в месте укола;
- Болезненность при пальпации;
- Субфебрильная температура;
- Головная боль;
- , боль в горле;
- Общее недомогание;
- Очень редко крапивница, сыпь, анафилаксия.
Как правило, побочные реакции исчезают спустя 2-3 суток после введения вакцины без лечения медикаментозными препаратами. Разрешено проводить прививку Совигриппом одновременно с другими прививками, только в различные участки тела и разными шприцами . Исключение – прививка против столбняка.
Видео
Данное видео расскажет про вакцину Совигрипп.
Выводы
Эффективность Совигрипп составляет до 90%, а это значит такой же процент исключения возможных осложнений, которыми, главным образом, и опасен грипп. – дело сугубо индивидуальное и добровольное. Однако при взгляде на статистику понятно, что в разы превышает вероятность ее вреда.
Особый разговор о детях – ведь они, как правило, попадают под удар первыми. Особенно те, которые болеют часто. Прививка подготавливает иммунитет к возможной битве с гриппом и повышает шансы на победу. А Совигрипп – это чисто отечественный препарат, уже не один год используемый для вакцинации.
Наступила осень, а за ней придет зима с вечными простудами и гриппом, поэтому вопрос как сделать так, чтобы не болеть, снова актуален. Но если с обычными сезонными вирусами ничего не поделаешь, то уберечься от гриппа можно попытаться, например, при помощи вакцинации. И тут встают два вопроса: насколько эффективны вакцины против гриппа и какой из них лучше привиться?
Несмотря на то, что к прививкам против гриппа многие относятся довольно скептически, с каждым годом количество привитых людей растет, и если в 1998 году против гриппа привилось около 6,5 млн россиян , то спустя 20 лет прививки сделало рекордное количество жителей нашей страны – 70,8 млн (практически 50% населения)! Однако все это время нас прививали только трехкомпонентными вакцинами, при этом в других странах еще семь лет назад появились вакцины нового поколения, состоящие из четырех компонентов . В 2019 году два таких препарата - «Гриппол® Квадривалент» и «Ультрикс® Квадри» - появятся на отечественных просторах. И хотя в первую очередь ими планируют прививать группы риска (беременных, врачей, студентов, призывников, а также людей с хроническими заболеваниями), это - отличная новость для всех, ведь такие вакцины более эффективны, потому что защищают от двух штаммов вируса гриппа типа А и от обеих линий вируса типа В.
Мутации и вариации
Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:
- тип А (Alphainfluenzavirus ) - наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
- тип В (Betainfluenzavirus ) - более стабилен, но все же может видоизменяться;
- тип С (Gammainfluenzavirus ) - наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.
Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома . Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В - линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.
Иногда различия между штаммами подтипа имеют довольно серьезные последствия: например, в феврале 2019 года циркуляция двух таких генетически неоднородных «родственников» - штаммов H3N2 - стала причиной задержки решения ВОЗ по поводу состава вакцины сезона 2019–2020 . Экспертам потребовался целый месяц дополнительного мониторинга, чтобы принять решение, какой из штаммов рекомендовать для вакцины. В итоге эта задержка скажется на более поздних сроках поставки некоторых вакцин (в основном для пожилых людей старше 65 лет), которые попадут на рынки только в ноябре 2019 года.
Основную роль в эволюции вирусов гриппа (рис. 1) играют антигенный дрейф (antigenic drift ) и антигенный сдвиг (antigenic shift ). В результате антигенного дрейфа происходит постепенное изменение свойств вируса из-за мутаций в вирусном геноме и естественного отбора наиболее «удачных» вариантов, способных с легкостью заражать животных и человека. Антигенный сдвиг связан с реассортацией и представляет собой «рождение» новой вирусной частицы от двух разных штаммов (часто в этом процессе принимают участие вирусы, заражающие различных сельскохозяйственных животных). Реассортация очень напоминает то, как у двух родителей «получаются» дети: когда два разных вириона вируса попадают в одну клетку и начинают размножаться, они могут обменяться частями своего генома. В результате получится новая вариация вируса, которая может значительно отличаться от своих предков. Скорее всего, все пандемии гриппа, в том числе и «испанка» , были вызваны реассортацией вирусов . Что важно, для вируса гриппа типа В характерен только антигенный дрейф, и это делает его менее проблемным с точки зрения разработки вакцины.
Когда лучше сделать прививку?
Вакцинация против гриппа - это ежегодная прививка*, которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины , . Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.
Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:
A/Brisbane/02/2018
(H1N1);
A/Kansas/14/2017
(H3N2);
B/Colorado/06/2017
(линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013
(линия B/Yamagata/16/88).
В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса . Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.
Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год?
К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% - для H1N1 . Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год .
В связи с этим возникает вопрос: «Когда лучше сделать прививку?»
Оптимальный срок рассчитывают, исходя из начала подъема заболеваемости гриппом (обычно она приходится на январь-февраль), темпов снижения поствакцинального иммунитета и времени, необходимого на выработку защиты после вакцинации (две недели). И, хотя прививочная кампания начинается в сентябре, прививку лучше сделать в середине или даже конце октября . Однако сильно затягивать тоже не стоит - в этом случае увеличиваются шансы подхватить грипп в самом начале эпидсезона.
Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?
Если в двух словах описать процесс выбора штаммов для состава вакцины, это будет игра в «угадай штамм» (что, впрочем, сильно отличается от «ткни пальцем в небо»). Процесс «угадывания» достаточно сложен и требует отлаженной работы глобальной системы надзора за гриппом под эгидой ВОЗ - Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). В нее входят более 100 национальных центров по гриппу (NICs), находящихся в разных странах.
В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) . Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности , строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины .
И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting ), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале - для северного полушария, в сентябре - для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (cм. видео). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.
Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях , поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив , что доминировать будет линия Victoria , а оказалось - Yamagata . Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:
- Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
- Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие - им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
- Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты , .
Какой должна быть идеальная вакцина?
Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:
- Цельновирионные вакцины («Микрофлю»), в состав которых входит инактивированный неразрушенный (цельный) вирион вируса (рис. 2а ). Несмотря на то, что эти вакцины наиболее эффективны, их практически не используют из-за более высокой реактогенности.
- Расщепленные, или сплит-вакцины («Ваксигрип»), включающие в себя не цельный вирус, а его частицы - наружные и внутренние типоспецифические белки (рис. 2б ).
- Субъединичные вакцины («Инфлювак») состоят только из поверхностных антигенов - гемагглютинина и нейраминидазы (рис. 2в ). Также к ним относятся субъединичные адъювантные вакцины («Совигрипп», «Гриппол плюс»), в состав которых добавлен адъювант.
- Виросомальные вакцины («Инфлексал® V») - инактивированные вакцины нового поколения, которые создают на основе субъединичных или сплит-вакцин. Отличаются они тем, что кроме поверхностных антигенов в их состав включены мембранный белок и липиды вируса гриппа. Эти компоненты формируют виросомы - структуры, имитирующие вирион вируса. Такие вакцины считаются более эффективными, нежели сплит- или субъединичные, при этом они не уступают им в безопасности .
Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа. В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины . Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические - из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) .
Однако выбрать штаммы для состава - лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.
Во-первых, за последние 20 лет было проведено множество исследований разных противогриппозных вакцин, и их результаты привели к определенному «стандарту», которому должно соответствовать количество гемагглютинина каждого штамма (далее - антиген) - 15 мкг на дозу вакцины . Однако при этом ВОЗ замечает, что «на основании клинического опыта некоторые страны могут уменьшать количество антигенов » .
Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.
Что касается «Совигриппа», еще одной отечественной адъювантной субъединичной вакцины с пониженным содержанием антигена, то претензии к ней те же, что и к «Грипполу Плюс»: 5 мкг антигена вместо 15 и адъювант совидон , заслуживающих доверия исследований которого нет. И хотя «Совигрипп» тоже соответствует критериям ВОЗ по иммуногенности, обеспечивая высокие уровни сероконверсии (не менее 82% - к штамму H1N1; 78,5% - к H3N2; 74,7% - к B/Brisbane/33/2008) и серопротекции (77,2%, 70,9% и 74,7% соответственно) , отсутствие крупных сравнительных исследований с зарубежными вакцинами не снимает вопросы о его эффективности и безопасности.
Муки выбора
Ничего не поделаешь: у российских вакцин (в том числе и у разрекламированного «Ультрикса») есть слабые места, и чтобы снять с них подозрение в неэффективности, необходимо провести крупные клинические исследования, в которых будут сравнивать уровни сероконверсии, серопротекции и заболеваемость гриппом среди привитых (или хотя бы «гриппоподобными заболеваниями), а не ОРВИ. Справедливости ради, стоит сказать, что подобные исследования есть у «Гриппола Плюс» , , , (правда, они небольшие, и по их результатам выходит, что у него «сходная эффективность» с импортными препаратами ). В качестве примера я выбрала, наверное, наиболее крупное исследование, в котором участвовали 300 взрослых добровольцев . Сравнивались полимер-субъединичная вакцина «Гриппол Плюс», субъединичная вакцина «Ифлювак» и сплит-вакцина «Ваксигрип» (табл. 2).
Таблица 2. Сравнение эффективности вакцин «Гриппол плюс», «Инфлювак» и «Ваксигрип» у привитых на 28 день после вакцинации (сезон 2014–2015).
Сезонная заболеваемость гриппом в осенне-зимний период стала уже обыденностью. Риск подхватить респираторную инфекцию есть у каждого, однако существуют методы, позволяющие его минимизировать. Наиболее доказанной эффективностью обладает активная иммунизация от гриппа. Она проводится различными вакцинами, например, врачи могут рекомендовать Совигрипп. Против каких вирусов она действует, что содержит в составе, как применяется, имеет ли ограничения к применению и негативные последствия – все это отражено в инструкции.
Вакцина Совигрипп содержит не сами вирусные частички, а отдельные белки, отвечающие за выработку иммунного ответа – нейраминидазу и гемагглютинин. Это поверхностные гликопротеины, которые выделяются из оболочки возбудителя. А очищенные микробные тела получают путем культивирования на куриных эмбрионах. Поэтому Совигрипп – это инактивированная субъединичная вакцина против гриппа. Она имеет вид бесцветного прозрачного раствора без каких-либо примесей.
Иммунобиологический препарат выпускается в растворе для парентерального введения (ампулы или шприц). В состав вакцины входят гемагглютинины от различных типов вирусов: A(H1N1), A(H3N2), и B. Но известно, что возбудитель гриппа имеет очень сильную изменчивость – каждый год заболевания вызываются разными штаммами. Поэтому антигенный состав препарата формируется непосредственно перед сезоном заболеваемости в соответствии с рекомендациями ВОЗ и прогнозами профильных экспертов.
Но помимо действующего компонента, вакцина содержит и другие вещества. При производстве медикамента используется адъювант Совидон, необходимый для усиления иммунного ответа на антигены вируса. А последние растворены в специальном фосфатно-солевом буфере, состав которого представлен хлоридом и гидрофосфатом натрия, дигидрофосфатом калия и водой. Консервантом выступает специальное антисептическое вещество мертиолят (или тиомерсал). Но вакцина выпускается и в форме, его не содержащей, обеспечивая максимальный охват возрастных категорий пациентов.
Действие
Эффективность вакцины от гриппа Совигрипп обусловлена активацией специфического иммунитета против тех штаммов, антигены которых присутствуют в составе препарата.
а стимулирует выработку T-лимфоцитов и антител. Причем механизм противовирусного ответа многостадиен. Сначала антигены поглощаются макрофагами и представляются лимфоцитам. Последние трансформируются в T-киллеры и T-супрессоры, а также вырабатывают цитокины, побуждающие B-лимфоциты преобразовываться в плазматические клетки. А те, в свою очередь, синтезируют специфические антитела (иммуноглобулины класса G) против вирусов гриппа.
Особую роль в этом процессе играет адъювант Совидон. Он делает вакцину намного более эффективной и практически уникальной. Его полимерная природа обуславливает широкий комплекс позитивного воздействия на организм. Помимо иммуностимулирующей роли, адъювант обладает антиоксидантными свойствами, способен к детоксикации и выступает как мембранопротектор.
Вакцина эффективно выполняет свою роль, стимулируя специфический иммунитет против нескольких штаммов вируса гриппа.
Показания
Вакцина применяется с профилактической целью для всех, кто желает предотвратить появление гриппа в сезон инфекций (осень-зима). Но особенно важна выработка противовирусного иммунитета для пациентов, у которых есть высокий риск заболеть или получить осложнения:
- Пожилые люди, дети дошкольного и школьного возраста, студенты.
- Часто болеющие респираторными заболеваниями.
- Страдающие хронической патологией (сердечно-сосудистая, дыхательная, эндокринно-обменная, аллергическая, анемии, иммунодефициты).
- Женщины в период беременности.
- Медицинские работники, военнослужащие и представители других социальных профессий.
Именно эти категории лиц наиболее подвержены заболеванию гриппом в эпидемический сезон. А значит, вакцинация для них – единственно приемлемый метод получить высокую степень защиты от инфекции.
Применение
Иммунобиологический препарат требует даже более ответственного отношения, чем обычный медикамент, ведь содержит частички вируса. И хотя вакцина позиционируется как безопасный метод профилактики для пациентов различного возраста, это возможно лишь при соблюдении всех рекомендаций врача. Перед введением вакцины все пациенты осматриваются специалистом с обязательным измерением температуры.
Способ использования
Вакцина применяется как перед наступлением эпидемического сезона, так и в его начале. Но следует помнить, что для выработки специфического иммунитета требуется хотя бы 5 дней. Прививку от гриппа Совигрипп делают путем внутримышечной инъекции в верхнюю треть плеча (по наружной поверхности). Иммуногенной дозой считается одна ампула или шприц.
Вакцина с консервантом применяется у пациентов старше 18 лет, а раствор, не содержащий мертиолята, можно вводить детям с полугода. После 3-летнего возраста достаточно однократной инъекции препарата. А вот младшим пациентам необходимо вводить Совигрипп 4 раза в половинной дозировке и не в плечо, а в передненаружный отдел бедра. После прививки пациент в течение получаса находится под наблюдением врача.
Инъекция иммунобиологического препарата осуществляется по всем правилам асептики и антисептики. Нужно помнить, что вакцину нельзя вводить внутривенно. Оставшийся в ампуле после введения половинной дозы раствор утилизируется. Если же вакцина изменила свой цвет или потеряла прозрачность, то она непригодна для использования. Аналогично следует думать и о тех препаратах, которые неверно хранились или имеют истекший срок годности.
Побочные эффекты
Противогриппозная вакцина – это препарат, который обладает высокий профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Совигрипп практически лишен токсичности и имеет крайне низкую пирогенность. Но в некоторых случаях все же вероятны побочные явления. К ним можно отнести следующие реакции:
- Местные (в области инъекции появляются отечность, болезненность, покраснение).
- Системные (общее недомогание, утомляемость, головная боль, першение в горле, насморк, ломота в суставах).
- Аллергические (крапивница и другие высыпания, отек Квинке, анафилаксия).
Локальные и общие явления носят временный характер и проходят самостоятельно через пару суток. Они не требуют какой-либо коррекции. А вот при тяжелых аллергических реакциях, возникающих из-за индивидуальной непереносимости, необходимо дополнительное лечение.
Совигрипп обладает хорошей переносимостью, но после введения вероятны некоторые побочные реакции (чаще всего местные).
Беременность и лактация
Согласно проведенных исследований, вакцина без мертиолята безопасна при беременности. Она не оказывает негативного влияния на растущий плод (тератогенного или эмбриотоксического), особенно во втором и третьем триместрах. Компоненты препарата не проникают в грудное молоко, поэтому иммунизировать можно и кормящих женщин. Но каждый случай должен рассматриваться врачом исключительно в индивидуальном порядке.
Ограничения
Любое лекарственное средство, в том числе и вакцина, должно применяться только у лиц, не имеющих оснований для отказа. Вот для этого и нужен предварительный осмотр врача с выявлением не только показаний для вакцинации, но и ограничений (как правило, в виде сопутствующих состояний).
Противопоказания
Инструкция по применению обязательно содержит упоминание о противопоказаниях для назначения вакцины. Совигрипп не может вводиться пациентам с такими состояниями:
- Аллергия на куриный белок.
- Тяжелые поствакцинальные реакции или осложнения при предыдущем введении.
- Острые заболевания с лихорадкой.
- Обострение хронической патологии.
- Детский возраст до 6 месяцев.
Раствор с консервантом не должен вводиться детям до 18 лет и беременным. Острые инфекционно-воспалительные процессы являются временным противопоказанием – вакцинацию можно проводить уже спустя 2 недели после выздоровления. А лица с хроническими заболеваниями иммунизируются с учетом общего состояния.
Взаимодействие
Вакцинация хорошо сочетается с другими методами лечения респираторных инфекций. Но следует помнить, что на фоне приема препаратов, угнетающих иммунитет, ее эффективность будет ниже. Совигрипп может использоваться совместно с другими инактивированными вакцинами (кроме антирабической). Только следует уделять особое внимание противопоказаниям для каждой из них и вводить в различные участки тела.
Вакцина от гриппа под названием Совигрипп – это качественный иммунобиологический препарат. Она эффективно стимулирует специфические факторы противовирусной защиты, которые предотвращают заболевание. Прививка раствором без консерванта безопасна для детей от 6 месяцев и беременных женщин. Ее проводят в строгом соответствии со всеми требованиями и только после врачебного осмотра.
Каждый год по земному шару прокатывается волна заболеваний гриппом. Медики всего мира ищут методы борьбы с ним. Пока самым лучшим способом является вакцина. Противогриппозная прививка даёт возможность не заболеть совсем или перенести недуг в лёгкой форме. Можно по-разному относиться к прививкам против гриппа, но во всём мире именно вакцинация снижает смертность после вируса и уменьшает число заболевших.
Вирус гриппа в отличие от других очень быстро мутирует, на сегодняшний день известно уже 2000 его разновидностей. Вот почему до сих пор не создано надёжной противогриппозной вакцины, каждый год приходится вносить корректировки в состав препаратов. Но фармацевты активно разрабатывают и предлагают новые современные составы для борьбы с вирусом.
Новая вакцина против гриппа
Такой противогриппозной прививкой является вакцина, называемая "Совигрипп". Разработана она в России, производитель вакцины "Совигрипп" - отечественное предприятие "Микроген". Все компоненты препарата тоже производятся в нашей стране. Всемирная организация здравоохранения высоко оценила эту разработку российских фармацевтов. Теперь "Совигрипп" включён в календарь необходимых прививок для жителей нашей страны, делается бесплатно в поликлинике.
Противогриппозная вакцина и ее задачи
- Обезвреживает вирус.
- Усиливает защитные силы организма.
- Укрепляет мембраны клеток, что не позволяет вирусам свободно проникать внутрь и заражать.
Вакцина "Совигрипп" относится к высокотехнологичным, высокоочищенным вакцинам третьего поколения, поэтому называется субъединичной. От таких препаратов осложнения маловероятны, они хорошо переносятся даже людьми пожилого возраста, обеспечивают надёжную защиту от вирусов.
Вакцинация является только частью комплекса мероприятий против гриппа, она не защищает от острых респираторных заболеваний. Даже сделав прививку, надо соблюдать и другие меры профилактики, например поддерживать иммунные силы, насыщать организм витаминами.
"Совигрипп": состав вакцины
Каждый год разные вирусы вызывают грипп. Самые распространённые штаммы А и В, но они постоянно изменяются. В состав "Совигриппа" включены компоненты оболочки вирусов гриппа. Каждый год состав прививки меняется в зависимости от того, грипп какого штамма прогнозируется в этот период.
Также вакцина "Совигрипп" включает в состав "Совидон" в качестве дополнительного средства для усиления иммунитета. Этим она отличается от аналогичных препаратов, которые имеют в составе другое средство - "Полиоксидоний". Такой состав российской вакцины позволяет активнее воздействовать на иммунитет, стимулировать защитные силы для борьбы с вирусом.
Обычно выпускается в упаковке "Совигрипп" (вакцина). Инструкция к препарату очень подробна и гласит, что прививка предназначена для одноразового употребления. Это позволяет избежать бактериального или грибкового перезаражения при вакцинировании. В других подобных вакцинах, которые выпускаются во флаконах с несколькими дозами, в качестве консерванта используют токсическое соединение с ртутью. Это ещё одно преимущество данной вакцины.
Применение препарата
Прививку против гриппа делают ежегодно, так как происходит формирование краткосрочного иммунитета к вирусам. Это особенно нужно людям с ослабленными собственными защитными силами. Их организм не сможет самостоятельно противостоять вирусным атакам. В этом поможет "Совигрипп" (вакцина). Отзывы о прививке разные, но в целом положительный эффект очевиден.
Кому рекомендуется обязательно делать противогриппозные прививки?
- Людям старшей возрастной категории (после 60 лет).
- Тем, кто часто болеет респираторными заболеваниями.
- Лицам с хроническими заболеваниями сердца, почек, больным сахарным диабетом, бронхиальной астмой, циррозом, туберкулёзом.
- Больным с иммунодефицитом.
Такие категории граждан выделяются не случайно. Именно они чаще всего заражаются вирусами, тяжелее переносят болезнь, получают осложнения. К ослабленному организму быстрее добавляются вторичные инфекции, начинается обострение хронических патологий.
Также необходимо прививаться лицам, которые по роду своей деятельности постоянно находятся в контакте с другими людьми (медицинские работники, студенты, учителя, социальные работники, полицейские, военнослужащие). Распространение гриппа среди этих людей очень высокое, к тому же они будут являться источниками дальнейшего распространения вирусного заболевания.
"Совигрипп" (вакцина) для детей запрещен, так как в описании препарата указано, что допускается использование прививки у лиц только с 18 лет, для маленьких детей она не предназначена. Эта вакцина разработана недавно, исследования по применению в детском возрасте пока ещё ведутся. Со временем расширится круг тех, кому "Совигрипп" будет рекомендован.
Беременным женщинам вакцину "Совигрипп" вводить можно во 2-м и 3-м триместрах. Эта категория лиц находится в зоне риска, решение о прививке должен принимать врач, оценивая пользу для будущей матери. По результатам исследования на плод эта вакцина не оказывает воздействия.
При грудном вскармливании вакцина "Совигрипп" разрешена, так как не оказывает токсического влияния на малыша. В каждом случае решение принимают индивидуально, исходя из состояния здоровья женщины, ребёнка, учитывая риски осложнения после вируса гриппа.
Проведение прививки
Для успешной выработки иммунитета против болезни прививку надо делать заранее, в начале осени. Формирование защитной реакции организма происходит примерно через две недели и сохраняется около 8-9 месяцев. Если заболевание гриппом уже началось, то всё равно следует сделать прививку, потому что эффективность от вакцины даже в таком случае будет очень высокая, примерно 80-90 %.
Вакцина "Совигрипп" делается внутримышечно, в верхнюю часть плеча. Внутривенно препарат вводить запрещено. Перед вакцинацией обязателен осмотр врача для определения состояния здоровья. До проведения прививки не следует общаться с больными респираторными заболеваниями, переохлаждаться. После вакцинирования надо 30 минут находится в поликлинике, чтобы медицинская сестра смогла проследить за реакцией организма.
Купаться после прививки можно, но желательно принять душ, а не горячую продолжительную ванну. Лучше не совмещать прививку с употреблением алкоголя (даже пива). Такие напитки ослабляют организм, что нежелательно при вакцинации. Через 3 дня при отсутствии побочных эффектов можно употреблять алкоголь.
Можно ли делать другие прививки, если используется "Совигрипп" (вакцина)? Инструкция не запрещает этого делать, т. е. данную прививку можно делать с другими в один и тот же день, но только в другие участки на теле, разными шприцами. Исключение составляет прививка против столбняка.
Противопоказания для вакцины
Детям прививку "Совигриппом" не делают, она разрешена только с 18 лет. Врач перед проведением вакцины обязательно должен измерить температуру. Уже при 37 градусах прививка откладывается до выздоровления. При простудных заболеваниях, даже в стадии выздоровления, во время обострения хронических заболеваний противогриппозные прививки не делают. Ослабленный организм может непредсказуемо ответить на введение препарата, есть риск развития побочных явлений.
Все вакцины делают на основе белка куриного яйца. При аллергической реакции на такой белок прививки тоже не делают. Если предыдущая вакцинация осложнилась тяжёлым течением, то назначается более слабая вакцина. Кишечная инфекция тоже является противопоказанием для вакцинации против гриппа, придётся подождать нормализации работы организма.
Возможные осложнения после прививки
Каждый организм индивидуально реагирует на вакцину. Предугадать заранее, какую реакцию выдаст организм, если введена вакцина от гриппа "Совигрипп", невозможно. Но надо знать возможные побочные явления:
- жжение, отёк в месте введения;
- першение в горле, осиплость голоса;
- незначительное повышение температуры;
- небольшой насморк;
- головная боль.
Обычно на второй день все неприятные последствия проходят. Если недомогание осталось, можно выпить лекарственные препараты в соответствии с симптомами. Хорошо будет полежать после прививки. Не следует заниматься активными видами деятельности, например кататься на коньках. При соблюдении рекомендаций врачей, предписания инструкций прививка проходит легко.