Фотодитазин – препарат, применяемый в онкологии для проведения противоопухолевой терапии. Это фотосенсибилизатор второго поколения, который показывает высокую эффективность в лечении новообразований злокачественного типа.
Особенности препарата
Латинское название препарата – Fotoditazin. Препарат не является гормональным, но отпускается по рецепту. Явуляется фототоксичным средством, применяемым в онкологической практике.
Как производится Фотодитазин, расскажет видео ниже:
Лекарственные формы
Производитель выпускает средство в виде раствора для инъекций, а также в виде геля-пенетратора. Препарат имеет темно-зеленый оттенок с желтоватым отсветом.
Состав Фотодитазина
В составе препарат присутствует такое вещество, как диметилглюкаминовая соль хлорина Е6 в количестве 50мг на 10 мл раствора.
Цены
Стоимость раствора колеблется в пределах 17 тысяч рублей за упаковку. В одной пачке 1 ампула. Гель-пенетратор стоит около 5 тысяч рублей.
Фармакологическое действие
Это противоопухолевый препарат с фотосенсибилизирующими свойствами. Применяется в диагностике и терапии злокачественного типа.
Фармакодинамика
Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях и локально воздействует при применении монохроматического света, оказывая фотосенсибилизирующий эффект.
Это приводит к повреждению структуры опухоли и ее тканей. С последующим воздействие лучевой терапии помогает генерировать активные формы кислорода в поврежденных тканях, развивая структурно-функциональные и биохимические изменения с новообразовании, что ведет к их разрушению.
Фармакокинетика
После введения препарата внутривенно максимальная концентрация достигается в области новообразования уже через 1,5-2ч. После этого концентрация начинает активно снижаться. Выведение осуществляется быстро. Следовые объемы препарата обнаруживаются через 24 часа.
Препарат обладает хорошей проницаемостью через клеточные, тканевые барьеры.
Вещество проникает в тимус, кожу, косный мозг, почки, селезенку, надпочечники, яичники, поджелудочную железу, сердце, печень, легкие.
Показания
Показаниями являются следующие онкологические патологии:
- Рак слизистых поверхностей.
Препарат также используется при проведении исследований спектрофлюоресцентными методиками. Фотодинамическое омоложение кожи и также нередко становятся причиной использования такого препарата.
Инструкция по применению
- Препарат не применяется у детей, а также во время беременности.
- Возможно применение при лактации, если мать откажется от грудного вскармливания.
Взрослым
Внутривенно вводится средство из предварительного расчета. На 1кг массы тела предполагается 1мг препарата. Рассчитанную дозу необходимо растворить в 200мл физраствора в вводить внутривенно с помощью капельницы в течение 30 минут.
Через 1,5-2ч от момента введения препарата проводится сеанс локального облучения опухоли с помощью лазерного аппарата с определенной длинной волн (661-662нм).
Детям и новорожденным
Препарат не применяется в детском возрасте и у грудничков.
О преимуществах и недостатках препарата расскажет видео ниже:
При беременности и лактации
Препарат не применяется во время беременности. Во время лактации можно проводить исследования или лечение средством при условии отказа матери от грудного вскармливания.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- Гиперчувствительность;
- Беременность;
- Лактация;
- Детский возраст;
- Сердечно-сосудистые патологии (фаза декомпенсации).
Побочные действия
Препарат может вызывать побочные эффекты в области опухоли и не только:
- Повышение температуры в месте расположения опухоли и проведения процедуры;
- , отечность под воздействием ультрафиолета на покровы (основные проявления системной фототоксичности препарата);
- при наличии болезней сердца и сосудов.
Особые указания
- Возможна передозировка препаратом. Основная симптоматика – повышение АД, угнетение, сменяющееся возбуждением, гипотермия. Специфического антидота нет, лечение проводится симптоматическое.
- Во время использования Фотодитазина необходимо избегать попадания прямых . Необходимо строгое соблюдение светового режима, в числе которого и просмотр телевизора, ноутбука и так далее.
- Открытые поверхности кожи с первого дня применения препарата обрабатывают солнцезащитным кремом. Препарат вводится в затемненном помещении.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Препарат не используется, если была применена инфильтрационная анестезия, то есть местноанестезирующий медикамент.
- Препарат может применяться вместе с анальгетиками. Применение антиоксидантов требует консультации врача.
во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - фотосенсибилизирующее, противоопухолевое, диагностическое.Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.
Фармакокинетика
После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Фармакодинамика
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Показания препарата Фотодитазин®
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действия препарата Фотодитазин®
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Взаимодействие
Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
При совместном применении совместим с анальгетиками.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Способ применения и дозы
В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150-450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.
Меры предосторожности
В период лечения Фотодитазином® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Особые указания
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Производитель
ООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС».
Условия хранения препарата Фотодитазин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C. Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:1 мл концентрата содержит:
активное вещество :
фотодитазин (N -диметилглюкаминовая соль хлорина Е6) - 5 мг;вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание: Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: фотосенсибилизирующее средство АТХ:Фотодитазин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели.
Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие при проведении ФДТ здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.
Фармакокинетика:После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 часов концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата - 12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.
Показания:Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.
Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату.
Выраженная почечная или печеночная недостаточность.
Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы:Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см 2 при плотности мощности 150-300 мвт/см 2 .
Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида.
Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную дозу Фотодитазина® растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:Повышение температуры тела (37-38 °С) в течение 30 минут и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств.
Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Передозировка:Симптомы : одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение : симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Взаимодействие:Возможно совместное применение с анальгетиками.
Особые указания:В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Форма выпуска/дозировка: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл . Упаковка:По 50 мг/10 мл (5 мг/мл) во флаконах темно-коричневого стекла.
По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:При температуре не выше 10 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Показания к применению
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Форма выпуска
концентрат для приготування розчину для інфузій 5 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 10 мл, пачка картонна 1;
Фармакодинамика
Фотосенсибилизирующее засіб 2-го покоління. Вибірково накопичується в пухлинної тканини. При подальшому опроміненні пухлинного вогнища монохроматичним світлом з довжиною хвилі 661-662 нм виникає Фотосенсібілізірующіе ефект, що полягає в генерації в пухлинної тканини активних форм кисню (синглетного кисню) та ін. вільних радикалів, що призводять до розвитку біохімічних і структурно-функціональних змін у клітинах пухлини і їх загибелі. Висока фотоцитотоксичність характерна для різних видів пухлинних клітин. Є високо інформативним діагностичним засобом при спектрофлюоресцентних методах дослідження.
Особливістю препарату є відсутність практично темновой цитотоксичності, швидке (протягом 24-28 год) виведення з організму, насамперед, зі шкіри та слизових оболонок, висока тропність до пухлинної тканини, що досягає, залежно від типу пухлин, максимальних значень (понад 20) , що практично виключає шкідливу дію на здорові органи і тканини (в т.ч. шкірні покриви).
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, виражена ниркова та печінкова недостатність, декомпенсовані захворювання ССС, вагітність, період лактації, дитячий вік.
Побочные действия
Підвищення температури тіла (37-38 град.С) протягом 30 хв, болючість в зоні опромінення, підвищення АТ у хворих з супутніми захворюваннями ССС.
Особые указания при приеме
Протягом 24 годин після введення препарату пацієнт повинен суворо дотримуватися світлового режиму (виключається опромінення прямим сонячним світлом, перегляд телевізійних програм і т.д.).
Починаючи з першого дня застосування препарату, відкриті поверхні тіла слід обробляти фотозахисним кремом.
Условия хранения
У захищеному від світла місці, при температурі не вище 10 ° C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фотодитазин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Фотодитазин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фотодитазин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Лекарственная форма. Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком во флаконах вместимостью 10 мл.
Состав. 1 мл раствора для в/в введения содержит:
ди (N-диметилглюкаминовой) соли хлорина Е6 — 5 мг; воды для инъекций — 1 мл.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фотодитазин предназначен для фотодинамической терапии злокачественных опухолей и их диагностики.
Активное вещество Фотодитазина избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.
Фотодитазин является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Фармакокинетика. После в/в введения Фотодитазина максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения Фотодитазина в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Фотодитазин избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Показания к применению. Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.
Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая рак кожи, (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов, прямой кишки и др.).
Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы. Применяют в/в в дозе 1 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.
Побочные действия. Основными побочными явлениями, возникающими при фотодинамической терапии с использованием Фотодитазина, являются повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 1-2 дня после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Взаимодействия с другими препаратами. Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
Меры предосторожности. В период лечения Фотодитазином необходимо избегать солнечного и УФ-облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Передозировка. Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермией.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Особенности применения. Начиная с первого дня применения Фотодитазина открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Условия хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 oС.
Срок годности. 1 год.
Отпуск из аптек. Применяют только в условиях стационара.