Представлены аналоги лекарства эрмиталь, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Эрмиталь - Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Эрмиталь, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Эрмиталь | |
| Капс 10т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) | 169.30 |
| Капс 25т.ЕД N20 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) | 373.90 |
| Капс 10т.ЕД N50 (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) | 374.50 |
| 36000ЕД №20 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) | 495.80 |
| 25000ЕД №50 капс (Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ Ко (Германия) | 723.20 |
| Биозим | |
| №90 капс Виталайн (VITALINE (США) | 1976 |
| (пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime 90 табл (VITALINE (США) | 2200 |
| (пр - во Виталайн) (противовоспалительное и иммуномодулирующее действие) Biozime №90 таб (VITALINE (США) | 2570 |
| Гастенорм форте | |
| №20 таб п / кр.о (Русан Фарма Лтд. (Индия) | 76.10 |
| Гастенорм форте 10000 | |
| Креон | |
| 10000МЕ капс 150мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия) | 281 |
| 10000МЕ №20 капс к / р...9400 | 298 |
| 10000МЕ капс 150мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) | 316.50 |
| 25000МЕ капс 300мг N20 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия) | 557.50 |
| 25000МЕ №20 капс к / р...9387 | 589 |
| 25000МЕ капс 300мг N20 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) | 631 |
| 40000МЕ капс N50 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия) | 1490 |
| 40000МЕ капс №50 (Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) | 1740.60 |
| Креон 10000 | |
| Капсулы киш.раств.10000 ЕД 20 шт. | 308 |
| Креон 25000 | |
| Капсулы киш.раств. 25000 ЕД 20 шт. | 556 |
| Креон 40000 | |
| Капсулы киш.раств. 40000 ЕД 50 шт. | 1307 |
| Креон Микро | |
| Мезим | |
| 20000ЕД №20 таб (Берлин - Хеми АГ (Германия) | 270 |
| Мезим 20000 | |
| Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт. | 248 |
| Мезим форте | |
| №20 таб п / о уп. Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия) | 76 |
| Таб N20 (Берлин - Хеми АГ (Германия) | 77 |
| Таб N80 (Берлин - Хеми АГ (Германия) | 296.70 |
| №80 таб Берлин - Фарма (Берлин - Хеми АГ (Германия) | 296 |
| Мезим форте 10000 | |
| Таблетки покрытые киш - раств.оболочкой, 20 шт | 175 |
| Микразим | |
| 10тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия) | 252 |
| 10тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия) | 459.50 |
| 25тыс.ЕД капс N20 (Сти - Мед - Сорб ОАО (Россия) | 462.30 |
| 25тыс.ЕД капс №50...4787 (АВВА РУС ОАО (Россия) | 811.60 |
| 25тыс.ЕД капс N50 (АВВА РУС ОАО (Россия) | 817.40 |
| Пангрол 10000 | |
| 10000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия) | 265.80 |
| Пангрол 25000 | |
| 25000ЕД №20 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия) | 545.40 |
| 25000ЕД №50 капс к / р (Апталис Фарма С.Р.Л. (Италия) | 1115.10 |
| Пангрол10000 | |
| ПанзиКам | |
| Панзим форте | |
| Панзинорм 10 000 | |
| Панзинорм 10000 | |
| Капс N21 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 143.80 |
| Панзинорм форте 20 000 | |
| Панзинорм форте 20000 | |
| №10 таб п / кр.о уп.КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 123.70 |
| Таб N30 КРКА (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 229.90 |
| Таб N30 КРКА - РУС (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 231.70 |
| Панкреазим | |
| Панкреатин | |
| Таб 25ЕД N60 Биосинтез (Биосинтез ОАО (Россия) | 37.20 |
| 40.70 | |
| Таб 30ЕД N60 (Фармпроект ЗАО (Россия) | 42.50 |
| Таб 25ЕД N60 Ирбит (Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия) | 44.80 |
| 100мг №20 таб п / кр.о АВВА (АВВА РУС ОАО (Россия) | 44.20 |
| Таб N50 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 45 |
| ЛекТ таб п / о к.раст. 25ЕД N60 Тюменск.ХФЗ блист (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия) | 48.40 |
| Панкреатин (Pancreatin) | |
| Панкреатин форте | |
| Таблетки, 20 шт. | 39 |
| Таблетки, 60 шт. | 97 |
| Панкреатин-концентрат | |
| ПАНКРЕАТИН-ЛЕКСВМ | |
| Панкреатин-ЛекТ | |
| Таб п / о к.раст. 90мг N60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия) | 43.60 |
| Таб п / о к.раст. 90мг №60 (Тюменский ХФЗ ОАО (Россия) | 47.20 |
| Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 0,25 г | |
| Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД | |
| Панкрелипаза | |
| Панкренорм | |
| Панкреотин | |
| Панкриатин | |
| Панцитрат | |
| Пензитал | |
| №20 таб (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия) | 63 |
| №80 таб п / кр.о (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия) | 206.10 |
| Уни-Фестал | |
| Фестал Н | |
| Энзистал-П | |
| Таб п / о N20 (TORRENT (Индия) | 67 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эрмиталь. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Пять посетителей сообщили об эффективности
Шесть посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 5 | 83.3% | |
| Не дорогое | 1 | 16.7% | |
23 посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Эрмиталь?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 3 раза в день | 19 | 82.6% | |
| 2 раза в день | 3 | 13.0% | |
| 4 раза в день | 1 | 4.3% | |
Пятнадцать посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 6-10мг | 5 | 33.3% | |
| 201-500мг | 2 | 13.3% | |
| 11-50мг | 2 | 13.3% | |
| 51-100мг | 2 | 13.3% | |
| 501мг-1г | 2 | ||
Страна происхождения
ГерманияГруппа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществПищеварительное ферментное средство
Формы выпуска
- Капсулы 10 000 ЕД - 20шт в уп. Капсулы 10 000 ЕД - 50шт в уп. Капсулы 25 000 ЕД - 20шт в уп. Капсулы 25 000 ЕД - 50шт в уп. Капсулы 36 000 ЕД - 20шт в уп. Капсулы 36 000 ЕД - 50шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки;допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки;допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Фармакологическое действие
Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке. Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.Особые условия
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит. При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии. Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.Состав
- Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 - 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск. Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия. Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 - 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск. Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия. Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 - 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск. Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
Эрмиталь показания к применению
- У взрослых и детей: - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; - заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; - симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Эрмиталь противопоказания
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Ферментный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Состав
Состав крышечки капсулы:
Состав корпуса капсулы:
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы:
желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы:
желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы:
желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы:
желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, ) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания
У взрослых и детей:
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: , хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого и возобновления питания;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, болезнь Крона, дисбактериоз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дозировка
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание .
На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Эрмиталь при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Эрмиталь: инструкция по применению и отзывы
Эрмиталь – лекарственное средство, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Эрмиталя – капсулы (капсулы кишечнорастворимые): твердые желатиновые, продолговатой формы, с коричневой непрозрачной крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом; в капсулах содержатся выпуклые, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета микротаблетки; допустимо наличие характерного запаха; размер №2, №0el или №00 (по 10, 25 или 36 тыс. ЕД соответственно) (по 20, 50 или 100 капсул в темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка).
Активное вещество в составе 1 капсулы: панкреатин из поджелудочной железы свиньи – 87,28–112,96 (Эрмиталь 10000 ЕД); 218,2–282,4 (Эрмиталь 25000 ЕД) или 272,02–316,68 мг (Эрмиталь 36000 ЕД), что соответствует следующей активности ферментов (согласно Европейской Фармакопее):
- липаза – 10 тыс.; 25 тыс. или 36 тыс. ЕД (единицы действия);
- амилаза – 9 тыс.; 22,5 тыс. или 18 тыс. ЕД;
- протеаза – 0,5 тыс.; 1,25 тыс. или 1,2 тыс. ЕД.
Вспомогательные компоненты:
- микротаблетка: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
- пленочное покрытие микротаблетки: симетикон, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), триэтилцитрат;
- полирующее вещество: монтан-гликолевый воск;
- капсула: крышечка – желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), красный и черный оксид железа (Е 172); корпус – лаурилсульфат натрия, желатин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эрмиталь относится к числу пищеварительных ферментных препаратов, восполняющих дефицит ферментов поджелудочной железы. Оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.
В состав Эрмиталя входят микротаблетки, резистентные к воздействию желудочного сока, содержащие стандартный высокоактивный панкреатин, который получен из поджелудочной железы свиньи.
Входящие в состав препарата ферменты (химотрипсин, липаза, трипсин, альфа-амилаза) улучшают функциональное состояние системы пищеварения, способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков – до аминокислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Продукты расщепления посредством панкреатических ферментов всасываются в кишечнике или непосредственно, или после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Лекарственная форма Эрмиталя обеспечивает полное высвобождение в желудке резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы с последующим мелкодисперсным их перемешиванием с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением в двенадцатиперстной кишке ферментов из микротаблеток.
В кровь ферменты поджелудочной железы не всасываются. Они, подобно белкам, инактивируются и перевариваются в кишечнике путем протеолиза и аутолиза.
Показания к применению
- погрешности в питании (с целью улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта);
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, включая хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатоэктомию, рак поджелудочной железы, протоковую обструкцию, связанную с новообразованиями (в т. ч. обструкция общего желчного протока, протоков поджелудочной железы), синдром Швахмана – Даймонда, состояния после возобновления питания и приступов острого панкреатита;
- нарушения пищеварения, включая состояние после холецистэктомии, частичную резекцию желудка (Бильрот – I/II), тотальную гастрэктомию, дуодено- и гастростаз, билиарную обструкцию, дисбактериоз, холестатический гепатит, болезнь Крона, цирроз печени (симптоматическая терапия).
Противопоказания
Противопоказанием к приему Эрмиталя является наличие гиперчувствительности к его компонентам.
Прием препарата беременными и кормящими женщинами возможен только после оценки врачом соотношения пользы и риска.
Инструкция по применению Эрмиталя: способ и дозировка
Согласно инструкции, Эрмиталь принимают внутрь, во время приема пищи, запивая жидкостью (вода, соки) в большом объеме (примерно 200 мл).
Капсулы нужно проглатывать целиком. В случаях затруднения глотания их можно вскрыть и добавить содержимое к жидкой пище с кислым вкусом (pH < 5,5). Также содержимое капсул можно высыпать в рот и проглотить, запивая большим количеством жидкости, не разжевывая. Нужно убедиться, что микротаблеток во рту не осталось.
Разжевывание/размельчение микротаблеток либо добавление их к пище с рН > 5,5 приводит к разрушению оболочки, которая защищает их от воздействия желудочного сока, что может стать причиной раннего высвобождения ферментов в полости рта и, как следствие, раздражения слизистых оболочек и уменьшения эффективности препарата.
Доза должна подбираться врачом индивидуально на основании тяжести болезни и диеты. Расчет проводят в перерасчете на единицы активности липазы.
У пациентов с муковисцидозом дозу определяют в зависимости от веса. Для детей до 4 лет в начале терапии она должна составлять 1 тыс. липазных единиц/кг на каждый прием пищи, для взрослых пациентов и детей от 4 лет – 500 липазных единиц/кг.
Дозу определяют в зависимости от выраженности симптомов болезни, поддержания адекватного нутритивного статуса и результатов контроля за стеатореей. В большинстве случаев она должна составлять ≤ 10 тыс. липазных единиц/кг в день или 4 тыс. липазных единиц/г потребленного жира.
Рекомендуемая доза во время каждого приема пищи при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, – 1 капсула Эрмиталя 36 тыс. ЕД, либо 1–2 капсулы Эрмиталя 25 тыс. ЕД, либо 2–4 капсулы Эрмиталя 10 тыс. ЕД.
В случаях необходимости возможно увеличение разовой дозы (должно проходить под врачебным контролем). Максимальная суточная доза – 15–20 тыс. липазных единиц/кг. Терапию необходимо проводить на фоне обильного приема жидкости.
Дети должны принимать Эрмиталь в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда определить частоту появления нарушения невозможно):
- система пищеварения (обычно побочные эффекты связаны с основной болезнью): очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, запор, диарея, вздутие живота; с неустановленной частотой – стриктуры толстой, слепой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
- иммунная система: с неустановленной частотой – гиперчувствительность (анафилактические реакции);
- кожа/подкожные ткани: нечасто – сыпь; с неустановленной частотой – крапивница, зуд.
Передозировка
Основные симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (в особенности при муковисцидозе).
При передозировке показана отмена Эрмиталя, симптоматическое лечение.
Особые указания
При продолжительном курсе с применением высоких доз у больных с муковисцидозом могут наблюдаться колит, развитие запоров, стриктур слепой/подвздошной кишки.
В случаях приема высоких доз (от 10 тыс. липазных единиц/кг в день) нужно осуществлять тщательный контроль необычных симптомов и побочных реакций со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Для исключения фиброзирующей колонопатии при необходимости проводится медицинское обследование.
Применение при беременности и лактации
Перед назначением Эрмиталя беременным и кормящим женщинам следует оценить соотношение пользы с риском. Панкреатин имеет низкую системную абсорбцию, в связи с чем негативного воздействия на организм женщины, а также плода/ребенка не ожидается.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- фолиевая кислота: снижение ее всасывания;
- акарбоза, миглитол (пероральные гипогликемические лекарственные средства): снижение их эффективности.
Аналоги
Аналогами Эрмиталя являются: Гастенорм форте , Гастенорм форте 10 000, Креон , Креон Микро, Креон 10 000 , 25 000 и 40 000, Мезим форте , Микразим , Пангрол 25 000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреатин , Панкреазим, Пензитал , Энзистал-П .
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Эрмиталь - это ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Показания к применению
- погрешности в питании;
- заместительная терапия у пациентов с муковисцидозом;
- хронический панкреатит;
- старческий возраст;
- панкреатоэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- протоковая обструкция;
- холестатический гепатит;
- болезнь Крона;
- цирроз печени;
- дисбактериоз;
- тотальная гастроэктомия;
- дуоденостаз;
- гастростаз;
- холецистэктомия;
- частичная резекция желудка;
- билиарная обструкция.
Способ применения
Эрмиталь принимают внутрь, проглатывая целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки). При затруднении глотания капсулы можно вскрыть, а их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с pН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на ЕД активности липазы.
Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или 1–2 капс. по 25000 ЕД, или 1 капс. по 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 ЕД активности липазы/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
Побочные действия
Применение капсул Эрмиталь может сопровождаться: крапивницей; тошнотой; раздражением слизистых ЖКТ; ринитом; диареей; гиперурикозурией; бронхоспазмом; эпигастральным дискомфортом; раздражением области ануса; стриктурами кишечника (илеоцекального отдела, восходящей ободочной кишки);
слезотечением; запором.
Противопоказания
Препарат Эрмиталь противопоказано принимать при: остром панкреатите; беременности; обострении хронического панкреатита; гиперчувствительности к панкреоферментам; гиперчувствительности к вспомогательным компонентам капсул.
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Эрмиталь снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.
Передозировка
При превышении терапевтических доз препарата Эрмиталь может возникать гиперурикемия, гиперурикозурия. Врач обязан отменить препарат, провести симптоматическую терапию.
Условия хранения
Температура хранения капсул Эрмиталь – до 25 °C . Годность капсул препарата к применению – 3 года.
Форма выпуска
Препарат Эрмиталь выпускается в капсульной форме в трех дозировках. Фасовки для каждой дозировки следующие:
20 капс./упаковка;
50 капс./упаковка.
Состав
- 1 капсула Эрмиталь 10000 содержит панкреатина 87,28-112,96 мг. Активность данного количества панкреатина соответствует следующему содержанию ферментов: липазы 10 тыс. ЕД, протеаз 500 ЕД, амилазы 9 тыс. ЕД. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, кросповидон, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота/этакрилат, тальк, симетикон, триэтилцитрат, монтан-гликолевый воск, желатин, оксиды железа (красный, черный), лаурилсульфат натрия, титана диоксид.
- 1 капсула Эрмиталь 25000 содержит панкреатина 218,2-282,4 мг. Активность данного количества панкреатина соответствует следующему содержанию ферментов: липазы 25 тыс. ЕД, протеаз 1250 ЕД, амилазы 22,5 тыс. ЕД. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, кросповидон, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота/этакрилат, тальк, симетикон, триэтилцитрат, монтан-гликолевый воск, желатин, оксиды железа (красный, черный), лаурилсульфат натрия, титана диоксид.
- 1 капсула Эрмиталь 36000 содержит панкреатина 272,02-316,68 мг. Активность данного количества панкреатина соответствует следующему содержанию ферментов: липазы 36 тыс. ЕД, протеаз 1200 ЕД, амилазы 18 тыс. ЕД. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, кросповидон, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота/этакрилат, тальк, симетикон, триэтилцитрат, монтан-гликолевый воск, желатин, оксиды железа (красный, черный), лаурилсульфат натрия, титана диоксид.
Основные параметры
| Название: | ЭРМИТАЛЬ |
| Код АТХ: | A09AA02 - |