Тантум Роза (бензидамин) – НПВС для местного использования в гинекологической практике. Применяется для лечения воспаления вульвы и слизистой оболочки влагалища (вульвовагинитов), гарднереллезов, а также для предупреждения инфекционных осложнений после родов. Обладает противовоспалительным и локальным анальгетическим эффектом, оказывает противомикробное, антимикотическое и обеззараживающее действие. Положительно влияет на состояние клеточных мембран, подавляет процесс образования медиаторов с выраженным физиологическим эффектом, повышающим чувствительность ноцицептивных рецепторов к боли – простагландинов. Оказывает противомикробное действие благодаря быстрому прохождению сквозь клеточные оболочки бактерий с последующим необратимым повреждением клеточных органелл, нарушением обменных процессов и растворением клетки. Проявляет антимикотический эффект в отношении кандид. Изменяет физические свойства клеточной стенки грибов, препятствуя их размножению. При нанесении на кожные покровы и слизистые хорошо всасывается и быстро проникает в пораженные ткани. Из организма выводится главным образом с мочой и калом в виде продуктов метаболических трансформаций. Способ применения – внутривлагалищно. Выпускается в виде одноразовых спринцовок, заполненных раствором. Перед применением содержимое необходимо нагреть до температуры тела. Введение препарата производится в горизонтальном положении. Раствор должен находиться во влагалище в течение нескольких минут.
Кратность применения с целью профилактики заболеваний после родов – 1 раз в сутки, при гарднереллезе – 1-2 раза в сутки, при вульвованинитах – 2 раза в сутки. Продолжительность медикаментозного курса после родов – 3-5 дней, при гарднереллезе – 7-10 дней, при неспецифических вульвованинитах не менее 10 дней, при специфических вульвовагинитах – 3-5 дней. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. В редких случаях возможны нежелательные побочные явления в виде аллергических реакций, гипосаливации. Единственное противопоказание – индивидуальная непереносимость лекарственного средства. Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказаниями к использованию лекарственного средства Тантум Роза. Продолжительное использование лекарственного средства может способствовать развитию гиперчувствительности к действующему веществу. При использовании препарата сверх установленных инструкцией по применению временных интервалов необходима медицинская консультация. Информации о передозировке лекарственным средством Тантум Роза, равно как и о каких-либо клинически значимых фармакологических взаимодействиях с другими фармацевтическими субстанциями в медицинских источниках не встречается. Системного действия препарат не оказывает. Тантум Роза обладает высокой эффективностью: женщины отмечают значительное снижение выраженности воспаления уже после первого использования препарата.
Фармакология
НПВС для местного применения, относится к группе индазолов. Бензидамин обладает антибактериальным, противовоспалительным, антиэкссудативным и анальгезирующим действием, а также гистопротекторной активностью.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и таким образом препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Бензидамин в лекарственных формах для местного применения не обладает системным действием и не проникает в грудное молоко.
Форма выпуска
Раствор вагинальный 0.1% бесцветный, прозрачный, с характерным запахом роз.
Вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-пара-толуенсульфонат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.
140 мл - флаконы полиэтиленовые с крышкой с канюлей и направляющей насадкой (5) - коробки картонные.
Дозировка
Препарат применяют интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального: содержимое 1 пакетика с порошком перед применением растворяют в 500 мл воды.
Раствор вагинальный 0.1%: для 1 спринцевания используют весь объем флакона (140 мл). Перед введением раствор следует немного подогреть на водяной бане. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии, при специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для профилактики пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии и в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум роза не сообщалось.Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Показания
- бактериальный вагиноз;
- специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- профилактика пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии;
- в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде.
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания к местному применению препарата Тантум роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.Применение у детей
Протиовпоказание: детский возраст до 12 лет.Особые указания
Не следует применять препарат в течение длительного времени, т.к. это может вызвать развитие реакций повышенной чувствительности. Если в течение рекомендуемого курса лечения терапевтический эффект отсутствует, то пациентка должна обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Регистрационный номер:
П N014275/01-160512
Торговое название препарата:
Тантум® Роза
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
раствор вагинальный
Состав:
в 100 мл раствора содержится:
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 0,1 г;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,020 г; динатрия эдетат 0,050 г; этанол 96% 0,077 г; полисорбат 20 0,0045 г; розы масло 0,0046 г; вода очищенная до 100 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ: G02CC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика: при местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению:
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1 %: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.
Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3 - 5 дней.
- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 - 2 раза в сутки в течение 7 - 10 дней;
- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3 - 5 дней;
- профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор вагинальный 0,1%.
По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего крышку с канюлей из полиэтилена низкой плотности белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из полиэтилена низкой плотности с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.
По пять флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Латинское название:
Tantum® Rosa
Код АТХ:
G02CC03
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид
Производитель:
CSC Ltd, Италия
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Тантум Роза – препарат, относящийся к индозолиевой группе нестероидных антивоспалительных средств. Проявляет анельгезирующие свойства. Устраняет экссудат. Медикамент активно используется в гинекологии в виде раствора. Подходит для лечения в период беременности и кормления грудью. Также применяется в качестве профилактических мер и как средство гигиены.
Показания
Тантум Роза назначается для лечения воспалительных процессов и гинекологических заболеваний:
- Гарднереллез вагинальный, связанный со снижением лактофлоры и резким ростом анаэробных патогенов
- Воспаление слизистой вульвы и влагалища разной этиологии
- Патологии, связанные с терапией онкологических процессов
- Цервицит
- Молочница
- Профилактика инфицирования до и после хирургических вмешательств
- Гигиенические процедуры в родовой период.
Состав
Тантум Роза содержит основное действующее вещество – гидрохлоридный бензидамин. Вспомогательные компоненты:
- Четвертичная соль аммония и сульфонат для снижения болевого синдрома
- Низкомолекулярный оксиэтилированный поливинилпирролидон – энтеросорбент
- Натриевая соль соляной кислоты – дезинтоксикатор и вещество для коррекции обезвоживания
- Эфирное масло шиповника
- Этанол
- Очищенная вода.
Лечебные свойства
Механизм действия Тантум Роза основан на подавлении производства простагландиновых элементов. Бензидамин делает мембрану возбудителя проницаемой, поступая в ядро клетки, он растворяет ее изнутри, полностью уничтожая патоген. В результате активности компонентов поверхностный слой эпидермиса становится более устойчивым к инфекциям. Благодаря этому происходит ускоренное рубцевание и заживление тканей. Уходит воспаление с эрозивных образований шейки матки, начинается регенерация из-за угнетения циклооксигеназ.
Лекарство убирает отечность, болевой синдром, ликвидирует проницаемость сосудистого эпителия. Выступает в качестве антисептика, эффективно воздействующего на штаммы группы гарднерелл.
Высокий уровень биодоступности обеспечивается быстрой всасываемостью, что дает возможность максимально осуществлять терапевтические меры. Поступая в ткани, препарат насыщает их и слизистую, проявляя гистопротекторные свойства.
Бензидамин способен восстанавливать нарушенную микроциркуляцию, снижать концентрацию биогенных аминов, тем самым, уменьшая уровень болевой чувствительности рецепторной системы.
Участвует в обменных процессах, выводится посредством почек и, частично, через перистальтику.
Раствор Тантум Роза
Цена 1000-1200 руб
Готовый раствор разливают в эстетичные удобные флаконы нежно-розового цвета с колпачком. Бутылка играет роль приспособления для спринцевания. Чтобы ее открыть, необходимо надавить на верхнюю часть, сломать защитное кольцо правой рукой движением в сторону, затем потянуть ее вверх до щелчка. Появится белый ребристый стержень, который дозирует раствор методом прокручивания. Коробка картонная, бело-розового оттенка, с изображением цветка шиповника на фронтальной части. Открывается по пунктиру, что удобно для извлечения одного флакона. Содержит 5 бутылок-спринцовок по 140 мл и инструкцию.
Способы применения
При использовании флакон следует предварительно подогреть на водяной бане до температуры 28-30 0 С. Необходимо подготовить место для процедуры спринцевания, так как жидкости много, вводится она в положении лежа. Рекомендуется делать манипуляции на непромокаемой ткани или клеенке. После поступления раствора в полость нужно лежать еще минут 20.
В период после родов для ускорения регенерации тканей препарат назначается для орошения генитальных органов, один раз в день. Профилактический курс составляет 72 часа.
При генитальных воспалениях раствор вводят дважды в сутки на протяжении 10 дней.
Порошок для приготовления раствора
Цена 450-500 руб
Второй вариант – Тантум Роза порошок для приготовления раствора. Смесь расфасована в одноразовые саше из ламинированной бумаги. Коробка и пакеты имеют одинаковый тон и изображение цветка. В пачку выходит 10 штук по 500 мг. Раствор имеет выраженный приятный запах розы.
Способ применения
Чтобы использовать порошок, существует следующий способ: содержимое пачки растворяют в 500 мл воды. За один раз вводят не более 140 мл полученного раствора при помощи резиновой простерилизованной груши. Остальную жидкость хранят в холодильнике до следующего применения. Важно предварительно подогреть средство, после чего можно делать спринцевание.
Кроме этого, Тантум Роза применяется в качестве дезодорирующего состава и антисептика перед эпиляцией. Это обеспечивает безопасность процедуры.
Использование при беременности и ГВ
Препарат можно назначать на любом сроке и во время кормления грудью.
Противопоказания
Не назначают средство при выявлении непереносимости основного действующего вещества. Нельзя использовать раствор для детей до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антагонизма по отношению к каким-либо лекарственным составам не выявлено. Тантум Роза рекомендуется включать в терапевтические комплексы для усиления эффекта.
Одновременно с другими интравагинальными растворами лучше не применять. При необходимости процедуры можно разделить по временным промежуткам.
Побочные реакции
Сразу после введения раствора возникает легкой чувство жжения, которое проходит через 2 минуты.
Передозировка
В настоящее время о случаях превышения количества и связанных с ними реакциях сведений не поступало.
Условия и срок хранения
Препарат в обеих формах годен к использованию в закупоренном виде 5 лет. Приготовленный раствор можно оставлять в холодильнике до следующего применения, но не более 24 часов. Содержать упаковки нужно в затемненном, удаленном от детей месте при температуре 20-25 0 С.
Аналоги
Существует ряд составов, которые по свойствам идентичны функциям и способу действия Тантум Роза:
Тэнфлекс
Abdi Ibrahim Ilac, Турция
Стоимость: Р-ор 0,15% 120 мл – 180-200 руб.
Спрей 0, 15% 30 мл – 230-250 руб.
Препарат с обезболивающим, противовоспалительным и антисептическим эффектом. Проникает через клеточные мембраны, ингибирует синтез простагландинов. Воздействуя на патоген изнутри, повреждает его структуры, осуществляя полный лизис бактерий. Препятствует репродукции штаммов кандида, вызывающих молочницу. Хорошо абсорбируется через ткани, быстро охватывает область воспаления.
Предназначен для лечения инфекций в генитальных органах, при атрофировании влагалищных стенок в преклонном возрасте. Также подходит при терапии заболеваний слизистой рта и горла, при тромбофлебитах в период беременности, для устранения грибковых и трихомонадных возбудителей. Способ использования зависит от формы. Неразведенный раствор применяется в виде орошения или тампонирования в гинекологии и флебологии, спрей подходит для лечения десен и горла.
Готовый состав представляет собой прозрачную зеленую жидкость в полипропиленовой бутылке с навинчивающейся крышкой. Спрей – затемненные коричневые флаконы из стекла с распылителем. Коробка картонная темно-синего цвета с красной полосой и треугольником в центре. Упаковка содержит 1 бутылку и инструкцию. Раствор обладает ярко выраженным запахом и вкусом мяты.
Достоинства:
- Можно использовать во время беременности
- Подходит для применения в составе комбинированного лечения.
Недостатки:
- Может вызвать сухость слизистой
- Не назначают детям до 12 лет.
Лекко, Россия
Стоимость: Капс. № 14 – 370-400 руб.
В состав препарата входят бактерии, обеспечивающие разрушающее воздействие на широкий круг грамположительных и отрицательных патогенов, включая стафилококк, эшерехии, протеи. Средство нормализует обменные процессы, способствует улучшению иммунитета. При введении во влагалище восстанавливает состояние кислотного баланса слизистой. Выделяемые лактаты создают негативные условия для деятельности инфекции.
Медикамент предназначен для лечения вагинитов и вульвитов, бактериальных проявлений. С лечебной целью способ применения заключается в использовании 1 капсулы дважды в 24 часа в течение недели. Для профилактических мер рекомендуется вводить 1 раз в сутки на протяжении 14 дней. При необходимости курс может быть продлен.
Лекарство выпускается в форме капсул интровагинального типа, упакованных в пластиковые круглые флаконы по 14 единиц. Имеют прозрачную оболочку, наполненную бледно-желтыми гранулами. Коробка белая, картонная, оформленная синими дугами по углам. Содержит 1 банку и инструкцию.
Достоинства:
- Высокая концентрация лактобактерий
- Можно использовать при беременности
Недостатки:
- Неудобство введения
- Высокая стоимость.
Сальвагин
Эманси, Россия
Стоимость: Гель 5 мл № 5 – 850-950 руб.
Препарат восстанавливает микрофлору, улучшает состояние слизистой при инфекциях, вызванных патогенном кандида. Содержит цитробиотик натурального происхождения, подавляющий рост и размножение хламидий, уреаплазм, гарднерелл, трихомонад, вирус герпеса. Инулин – пребиотик, обеспечивающий создание нормальной лактофлоры. Экстракт алоэ способствует устранению болевого синдрома и регенерации тканей, быстрому заживлению.
Препарат применяется при инфекционных вагинозах, кольпитах различной этиологии. Назначается для профилактики заражения после хирургического вмешательства и гинекологических манипуляций. Используется 1 раз в день на протяжении 5-7 суток.
Выпускается в форме геля, упакованного в тюбик с защитным наконечником и крышкой. Для введения лекарства необходимо сломать пломбу, внедрить все содержимое в полость. Туба изготовлена из полипропилена, вложен в картонную коробку беглого оттенка с розовыми полосами. Имеет приятный запах.
Достоинства:
- Не вытекает после применения
- Простая схема лечения.
Недостатки:
- Высокая стоимость
- Может вызвать жжение.
Состав
1 мл раствора Тантум роза содержит бензидамина (в гидрохлоридной форме) 1 мг. Аддитивные компоненты: спирт этиловый, триметилцетиламмония пара-толуенсульфонат, масло розы, подготовленная вода.9,44 г гранул Тантум роза содержат бензидамина (в гидрохлоридной форме) 0,5 г. Аддитивные компоненты: повидон, триметилацетиламмония пара-толуенсульфонат, натрия хлорид.
Фармакологическое действие
Активное вещество является индазоловым производным, относится к противовоспалительным препаратам с нестероидной структурой. Бензидамин обладает мембраностабилизирующим действием, способствует усилению восстановительных процессов в эпителиальных клетках влагалища.За счет улучшения состояния слизистой влагалища усиливает естественные защитные функции в отношении патогенов. Благодаря данному действию наблюдается значительная эффективность препарата при эрозивных поражениях в гинекологии. Вещество ингибирует синтез простогландиновых молекул, провоцирует угнетение ЦОГ с ослаблением развития воспалительной реакции.
Тантум роза обладает сильным противовоспалительным действием, оказывает обезболивающий эффект, устраняет отечность тканей за счет устранения патологической проницаемости сосудистого эндотелия. Препарат выступает в роли антисептика, в т. ч. в отношении гарднерелл.
У активного компонента имеется сильная проникающая способность, что обеспечивает высокую биодоступность в очаги воспаления с быстрой реализацией терапевтического эффекта. Оптимально проводить сочетание препарата Тантум роза с другими терапевтическими средствами для увеличения эффективности лечебных схем и уменьшения длительности курсов терапии. Бензидамин выводится в метаболизированном виде через кишечником и почками.
Показания к применению
Тантум роза назначается при:- вагинозе, ассоциированном с бактериальной инфекцией;
- вульвовагинитах специфической природы (в схемах лечения);
- вульвовагинитах неспецифического характера;
- воспалительных заболеваниях в гинекологии, ассоциированных с прохождением радиотерапевтического, химиотерапевтического лечения;
- цервиковагинитах разнообразной этиологии;
- профилактике развития воспаления и инфицирования в хирургической гинекологии (применяется до оперативных вмешательств, после них);
- гигиене в период после родов.
Способ применения
Тантум роза показан для интравагинального применения. При использовании порошка необходимо развести содержимое 1 саше в 0,5 л чистой воды. Полученный раствор применяют так же, как и Тантум роза в форме раствора. Для одного спринцевания необходимо использовать около 140 мл готовой лекарственной формы.При применении раствора из флакона показано использовать все его содержимое в один раз для проведения спринцевания. Флакон выдерживают на водяной бане для подогрева до температуры тела. Введение лекарственной жидкости поводят в положении лежа. Необходимо обеспечить удерживание лекарственного раствора во влагалище в течение нескольких минут. Схемы терапии при различных показаниях:
Побочные действия
В официальной документации о появлении нежелательных реакций в ходе терапии препаратом Тантум роза не сообщалось. Теоретически возможно развитие реакций гиперчувствительности.Противопоказания
Тантум роза не назначается при:- показаниях в педиатрии (до 12 лет);
- гиперчувствительности к активному компоненту;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы.
Беременность
Тантум роза может назначаться беременным ввиду отсутствия противопоказаний для применения бензидамина у данной группы пациенток. Назначать препарат и давать рекомендации по адекватному использованию данного лекарственного средства может только лечащий специалист.Лекарственное взаимодействие
Отрицательных взаимодействий не отмечено. Препарат показано включать в схемы лечения воспалительных и инфекционных процессов в гинекологической практике для усиления действия других химиотерапевтических средств.Не рекомендовано использовать раствор одновременно с другими средствами для интравагинального применения для исключения возможности нежелательного физико-химического взаимодействия. Из-за этого применение интравагинальных препаратов лучше разделить во времени.
Передозировка
Случаев превышения терапевтических дозировок с развитием нежелательной симптоматики не зафиксировано. Теоретически возможно увеличение риска развития реакций гиперчувствительности на активный компонент, особенно при хронической передозировке.Форма выпуска
Тантум роза выпускается в форме раствора и порошка для разведения и последующего применения. Фасовки препарата следующие:- 140 мл раствора × 5 флаконов со специальными насадками и канюлями/упаковка картонная;
- 9,44 г порошка × 10 саше/упаковка картонная.
Условия хранения
Температура хранения саше, раствора – до 25 градусов Цельсия. Годность обоих форм выпуска к применению составляет 5 лет. Разбавленный порошок необходимо хранить максимально короткое время.Синонимы
Тантумверде, Тэнфлекс.Нозологическая классификация (МКБ-10)
Воспалительная болезнь шейки матки (N72)
Среди огромного ассортимента медицинских средств и препаратов особый акцент ставится на лекарственных группах, предназначенных для использования в сфере гинекологии, в том числе хирургической. Одним из таких является «Тантум Роза», препарат нестероидной категории медикаментов, обладающий ярко-выраженным противовоспалительным действием и рекомендуемый для местного применения (спринцевания). О том, какой состав у порошка, какая фармакокинетика и показания/противопоказания у медицинского средства Тантум Роза, а также что содержит инструкция по его применению, в ознакомительных целях мы предлагаем вам в этой статье.
Препарат противовоспалительного и антибактериального действия Тантум Роза (Tantum Rose) активно применяется в гинекологии для решения проблем со здоровьем по части половой системы. Спринцевание, для которого применяется раствор на основе этого порошка, помогает устранять воспалительные процессы, инфекции (грибковые, трихомонадные), поражающие влагалище.
Фармакологические составляющие порошка
Выступая эффективным противовоспалительным медицинским гинекологическим препаратом, предназначающийся для приготовления раствора вагинального, однородный порошок Тантум Роза относится к группе индозолей. Основной компонент лекарственного средства – бензидамин, вернее, гидрохлорид бензидамина. 500 мг этого вещества содержится в каждом фасовочном саше. Порошок представляет собой однородной консистенции гранулы белого цвета, не имеющего каких-либо посторонних элементов, оттенков.
Вспомогательными компонентами являются:
- NaCl;
- поливинилпирролидон.
В продажу порошок Tantum Rose поступает в виде упаковок-коробок из картона, в которых находятся 10 саше. Также в каждой упаковке имеется и инструкция по применению, приготовлению раствора. Лекарственный медикамент Tantum Rose также выпускается в виде готового к применению состава (раствор 0,1%). Основной компонент готового вещества остается тем же (гидрохлорид бензидамина), а вот к вспомогательным химическим элементам раствора относятся:
- триметилцетиламмония-пара-толуенсульфонат;
- этиловый спирт (96% этанол);
- полисорбат;
- подготовленная особым методом вода;
- 0,005 мл масла розы.
Как действует препарат?
Фармакодинамика лекарства не воздействует на организм в целом, так как Тантум Роза является нестероидным веществом, действующим в конкретном месте. В данном случае, учитывая гинекологическую область применения, раствор из порошка Tantum Rose необходимо применять инвагинально (спринцевания).
Механизм воздействия состава заключается в том, что Тантум Роза (порошок для приготовления инвагинального состава) вызывает стабилизацию клеточных мембран, подавляя одновременно синтез веществ группы физиологических липидов. Благодаря своему основному активному веществу (бензидамин), раствор начинает воздействовать очень быстро, проникая сквозь мембраны микроорганизмов, повреждая их структуру и нарушая внутренний метаболизм клеток, способствуя их распаду. Одновременно с тем готовый состав увеличивает устойчивость эпителиальной ткани к воздействию патогенов. Также, благодаря гистопротекторной активности лекарственного средства Tantum Rose, быстрее происходит заживление и рубцевание повреждений эрозивного характера внутри влагалища, что существенно улучшает естественный процесс заживления рубцов, язв и прочих ран, появившихся на фоне хирургического вмешательства.
Что касается препарата в разведенном виде, его фармакокинетика оказывает местное благоприятное воздействие. Во время спринцевания раствор на основе порошка Тантум Роза легко поступает в ткани и оболочки внутри матки, абсорбируясь на участках церквиальном или вульво-вагинальном. В составе плазмы крови лекарственный препарат можно обнаружить примерно через полчаса после спринцевания, а выводится из нее раствор в течение 7,5 часов с мочой. Системным действием Tantum Rose не характеризуется, что позволяет его применять даже в период лактации, во время беременности.
Бензидамин, как активное вещество средства Тантум Роза, в целом оказывает воздействие:
- противовоспалительное;
- антибактериальное;
- анальгезирующее;
- антиэкссудативным;
- противогрибковое (для группы Candida albicans);
- препятствует репродукции патогенов.
Лекарственный препарат Tantum Rose, 1% концентрации готовый раствор для инвагинального спринцевания имеет несколько случаев для рекомендаций. Инструкция, прилагаемая к этому средству, гласит, что показания к его применению следующие:
- Патологические воспалительные процессы, разрушающие микрофлору влагалища ();
- Вульвовагинит (специфический и неспецифический);
- Цервиковагиниты;
- В качестве профилактического средства при осложнениях, сопровождающих передоперационный или послеоперационный период.
В то же время у препарата есть и противопоказания. Не рекомендуется раствор на основе порошка Tantum Rose:
- детям до 12 лет;
- пациентам, у которых наблюдается повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или отдельным его компонентам.
Как применяется лекарственный состав в виде раствора?
Дозировка и рекомендации к применению препарата Тантум Роза зависит от характера заболевания. Для того чтобы использовать порошок по назначению (интравагинально), следует приготовить раствор. Для этого содержимое саше высыпается в 0,5 л теплой воды (предварительно кипяченой). Орошение проводить следует только в положении лежа на спине, чтобы состав оставался внутри влагалища некоторое время.
В зависимости от диагноза пациентки, спринцеваться готовым составом Тантум Роза следует:
- 1-2 р в течение 24 ч на протяжении 7-10 дней при воспалительном заболевании (бактериальный вагиноз);
- 2 р в течение 24 ч на протяжении 10 дней при вульвовагинитах (неспецифические, специфические) и цервиковагинитах;
- 1 р в течение 24 ч на протяжении 3-5 дней в качестве профилактического средства.
Дополнительные сведения
Инструкция, прилагаемая к лекарственному средству для инвагинального орошения Tantum Rose, имеет дополнительные сведения. В частности, в ней есть предупреждение, что не рекомендуется долговременно применять средство для спринцевания Тантум, чтобы не вызвать повышенную чувствительность внутри влагалища.
Что касается побочных эффектов, то иногда у пациенток может наблюдаться сонливость. В некоторых случаях возникают аллергические реакции. Однако о серьезных побочных действиях и передозировке до настоящего времени сведений не поступало. Относительно применения Тантум Роза раствора для инвагинального орошения в период лактации или во время беременности также не возникало отрицательных отзывов.