Ультракаин д-с форте раствор: инструкция по применению. Ультракаин дс форте, раствор для инъекций (картриджи) Ультракаин ds форте кто производитель

В состав препарата входят следующие действующие ингредиенты: гидрохлорид артикаина и гидрохлорид адреналина . Также в состав препарата включены дополнительные вещества: хлорид натрия , метабисульфат натрия , очищенная вода .

В составе Ультракаина в карпулах и ампулах отсутствует консервант, поэтому риск развития у больных снижается до минимума.

Форма выпуска

Ultracain содержится в ампулах или во флаконах по 2 мл, также препарат может быть упакован в цилиндрические карпулы по 1,7 мл. Благодаря нескольким вариантам упаковки может проводиться разнообразная местная .

Ультракаин (МНН: Артикаин + ) выпускается в трех формах: Ультракаин Д (в составе нет эпинефрина/адреналина), Ультракаин Д-С Форте (концентрация эпинефрина в составе — 1:100000), Ультракаин Д-С (концентрация эпинефрина в составе 1:200000).

Соответственно, различие Ультракаина и Ультракаина Д-С , а также отличие Ультракаина и Ультракаина Форте – в концентрации эпинефрина .

Фармакологическое действие

Ultracain оказывает местноанестезирующее фармакологическое действие. Под его воздействием происходит блокировка деполяризации мембраны нервного окончания, что, в свою очередь, не допускает раздражения и проведения нервного импульса.

Влияние средства обусловлено теми компонентами, которые входят в его состав.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство начинает действовать сразу же после того, как производится его введение. Период, который длится анестезия, составляет от 1 до 3 часов. Следует учесть, что в кислой среде эффективность воздействия средства снижается.

В стоматологической практике средство широко используется как местный анестетик, при его применении сводится к минимуму риск развития побочных эффектов. Ультракаин не приостанавливает регенерационные процессы, препятствует повышению артериального давления.

Из организма выводится с мочой на протяжении от 5 до 10 часов.

Показания к применению

Показано применение препарата для инфильтрационной и проводниковой анестезии в процессе проведения операций и вмешательств диагностического характера, для снятия болевого синдрома.

Ультракаин в стоматологии назначается при проведении разнообразных процедур, в том числе при пломбировании и удалении зубов, в процессе установки коронок, при проведении профилактических процедур, обработке ран. Также практикуется введение при оперативных вмешательствах , проводимых в носоглотке.

Противопоказания

Для применения Ультракаина определяются следующие противопоказания:

• высокий уровень чувствительности;
• B12-дефицитная анемия ;
• пароксизмальная желудочковая или мерцательная тахиаритмия ;
• метгемоглобинемия ;
• закрытоугольная ;
• непереносимость организмом сульфогрупп (особенно у людей, болеющих ).

Относительные противопоказания (возможно применение средства с осторожностью) отмечаются в следующих случаях:

• при дефиците холинэстеразы ;
• при ;
• при ;
• при ;
• при ;
• при анемии ;
• при артериальной гипертензии .

Также с осторожностью применяется при лечении детей (нежелательно использовать препарат детям до 4-летнего возраста), а также для проведения парацеребральной блокады .

Побочные действия

При применении Ультракаина могут отмечаться следующие побочные действия:

• В функциях центральной нервной системы : , нарушения сознания, , нарушения дыхания, судороги.
• В функциях ЖКТ : рвота , , тошнота .
• В функциях органов чувств : диплопия , в редких случаях — преходящие нарушения зрения.
• В функциях сердечно-сосудистой системы : понижение , брадикардия , , .
• Аллергические проявления: зуд и гиперемия кожи, , , отеки.

Когда используется Ультракаин в стоматологии, побочные действия могут быть следующими: воспалительный процесс или отек в месте инъекции, развитие ишемических зон в том месте, куда вводилось средство. Если была нарушена техника введения, может произойти повреждение нерва.

Те побочные эффекты, которые связаны с влиянием (аритмия , тахикардия , повышенное АД), отмечаются редко, если концентрация адреналина в составе препарата относительно низкая (1:200000 и 1:100000).

Инструкция по применению Ультракаина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ультракаин предусматривает, что препарат вводится под кожу по 5-10 мл. Но перед применением средства пациенту нужно провести все необходимые диагностические процедуры. После того, как было проведено операционное вмешательство, пациенту четко контролируется , а также состояние его ЦНС и дыхательной системы.

Инструкция по применению Ультракаина в стоматологии предусматривает, что при пломбировании или при удалении зубов в небный шов вводится по 1,5 мл средства. Наибольшая доза для взрослого человека не должна составлять больше 7 мг, детям после четырехлетнего возраста показана доза не более 5 мг средства. После проведения анестезии на протяжении некоторого времени постепенно восстанавливается чувствительность полости рта. Принимать пищу можно примерно через 2-3 часа после проведенной анестезии.

При инфильтрационной анестезии Ультракаин применяется в следующих дозах: при тонзиллэктомии на каждую миндалину используется по 5-10 мл средства; при вправлении переломов может применяться от 5 до 20 мл Ультракаина; при наложении шва промежности — 5-15 мл.

При проводниковой анестезии в зависимости от типа вмешательства может вводиться от 1 до 30 мл средства.

Передозировка

При передозировке отмечаются следующие симптомы: нарушения сознания или его потеря , изменения в процессе дыхания , вплоть до его остановки, подергивание мышц, судороги , тошнота и рвота , резкое падение давления , шок , остановка сердца .

Далее лечение проводится в зависимости от того, насколько серьезными являются нарушения. Пациенту дается кислород, проводится искусственное дыхание или производится эндотрахеальная интубация , при которой контролируется вентиляция легких.

Нельзя применять аналептические препараты центрального действия. Если у человека отмечаются подергивания мышц или происходят генерализованные судороги, ему внутривенно вводятся барбитураты короткого или ультракороткого воздействия. При нарушениях кровотока и проявлениях шока вводятся внутривенно электролитные и плазмозамещающие растворы, а также глюкокортикоиды .

Если отмечается нарастающая брадикардия, пациенту угрожает сосудистый коллапс, практикуется внутривенное введение 0,25–1 мл раствора 0,1 мг/мл адреналина. При применяются антиаритмические средства.

Если у людей, которые болеют , после применения Ультракаина поднимается давление, необходимо применить периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

При одновременном применении трициклических антидепрессантов , ингибиторов МАО отмечается усиление гипертензивного влияния препарата.

При приеме сосудосуживающих ЛС усиливается местноанестезирующее влияние артикаина .

При одновременном лечении неселективными бета-адреноблокаторами возрастает риск проявления брадикардии и гипертонического криза .

Под воздействием Ультракаина усиливается влияние других местных анальгетиков, как следствие, отмечается угнетение нервной системы.

Условия продажи

В аптеке Ультракаин можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Средство нужно хранить при температуре, не превышающей 25 °C. Ультракаин нужно беречь от детей.

Срок годности

Можно хранить 5 лет

Особые указания

Внутривенно вводить средство нельзя. Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, нужно провести тест на аспирацию . Инъекционное давление должно отвечать чувствительности тканей.

Не следует вводить ЛС в область воспаления.

Принимать пищу после стоматологических процедур проводимых с анестезией Ультракаином, можно только после того, как полностью восстановилась чувствительность.

Чтобы не допустить инфицирования, нужно каждый раз при заборе раствора из флаконов применять только новые стерильные иглы и шприцы. Если флакон был вскрыт, его нужно применять строго по инструкции и применять на протяжении двух дней.

Можно ли водить транспорт или работать с точными механизмами пациенту, которому была проведена анестезия с использованием Ультракаина, должен определять врач.

У больных, страдающих

Детям

В детском возрасте применяется осторожно, не рекомендуется к использованию для детей до 4 лет.

С алкоголем

Несмотря на то, что в инструкции к препарату не описано, как взаимодействует алкоголь и Ультракаин, перед или после введения препарата алкоголь применять нежелательно даже в малых дозах.

Ультракаин при беременности и лактации

Ультракаин при желательно применять в форме, где отмечается концентрация эпинефрина 1:200000, так как в такой концентрации он через плаценту не проникает. Использовать этот препарат в период вынашивания ребенка можно только по показаниям и под четким контролем врача.

При артикаин может попадать а в грудное молоко в низкой концентрации поэтому лактацию после анестезии можно не прекращать.

Средства для местной анестезии. Амиды. Код по классификации ATX - N01BB58.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ультракаин® Д-С форте - местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Оказывает быстрое действие (латентный период - от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет около 75 мин.

Предполагается, что механизм действия артикаина основан на ингибировании проводимости нервных волокон за счет блокады потенциалозависимых Na+ каналов клеточной мембраны.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Педиатрические пациенты

В ходе клинических исследований, включавших до 210 пациентов, было показано, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет Ультракаин® Д-С форте в дозах до 7 мг/кг артикаина в виде (нижнечелюстной) инфильтрации или (верхнечелюстной) нервной блокады обеспечивают успешную местную анестезию. Продолжительность анестезии была схожа с продолжительностью для всех возрастных групп и зависела от введенного объема.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы артикаина составляет 95%. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25,3 ± 3,3 мин. 10 % артикаина метаболизируется в печени, в основном плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты.

У детей общая экспозиция после щечной инфильтрации схожа с экспозицией у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в том числе у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями):

Хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии; хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация); удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

Повышенная чувствительность к эпинефрину, сульфитам или к любому другому компоненту препарата.

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени).

Острая некомпенсированная сердечная недостаточность, резко выраженная артериальная гипотензия.

Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в следующих случаях:

При пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы; при приеме неселективных бета-адреноблокаторов, например, анаприлина (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии); больные с гипертиреозом; больные с феохромоцитомой; больные, недавно перенесшие (3-6 месяцев) инфаркт миокарда; больные, недавно перенесшие (3 месяца) операцию по аортокоронарному шунтированию, больные с тяжёлой артериальной гипертензией; при анестезии концевых элементов конечностей, таких как пальцы рук и ног (опасность ишемии); сопутствующая терапия трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поскольку эти активные субстанции могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты эпинефрина. Это может происходить вплоть до 14 дней после окончания терапии МАО.

Нельзя использовать у больных бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

Противопоказано внутривенное введение.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл Ультракаина® Д-С форте (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл для достижения полной анестезии. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

При хирургических вмешательствах Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

При использовании Ультракаина® Д-С форте у детей необходимо использовать по возможности меньший объем препарата, обеспечивающий адекватную анестезию; доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Препарат не изучался у детей младше одного года.

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных пожилого возраста и у больных с тяжёлым нарушением функций почек и печени. Для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Ультракаин® Д-С форте предназначен для введения в ротовую полость.

Во избежание внутрисосудистой инъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирацию. Аспирацию следует проводить в две стадии, т.е. с поворотом иглы на 90 градусов, а лучше - на 180 градусов. Избежать случайного внутрисосудистого введения и сопутствующих ему значительных системных реакций можно за счет техники введения - провести аспирацию, затем медленно ввести 0,1-0,2 мл препарата и по истечении не менее 20-30 секунд медленно ввести оставшуюся часть дозы. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Использование подходящего шприца (для инфильтрационной анестезии: Юниджект® К или Юниджект® К варио; для внутрисвязочной анестезии: Ультраджект®) обеспечивает максимальную защиту от разбития стекла и гарантирует успешность процедуры. Запрещается использовать поврежденные картриджи.

Для предотвращения инфекций необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Запрещается использовать препарат в случае мутности или изменения цвета раствора.

Противопоказано внутривенное применение!

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!

Побочное действие

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Для классификации частоты побочных действий используются следующие категории:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100,

Нечасто (≥ 1/1 000,

Редко (≥ 1/10 000,

Очень редко (

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические или аллергоподобные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться: в виде отека и/или воспаления в месте инъекции или проявления независимо от места введения, включая гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднении дыхания. Все эти проявления могут перерасти в анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: парестезия, гипестезия; головная боль, по-видимому, вследствие наличия эпинефрина в составе препарата.

Нечасто: головокружение

Частота неизвестна:

Дозозависимое (особенно при слишком высоких дозах или ненамеренного внутрисосудистого введения), могут наступить нарушения деятельности центральной нервной системы: возбуждение, нервозность, ступор (иногда вплоть до потери сознания), кома, нарушения дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованных судорог;

Повреждение нервов теоретически возможно в случае любого стоматологического вмешательства, из-за неправильной техники введения или вследствие анатомических характеристик места введения. В этих случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Это может привести к снижению вкусовой чувствительности.

Со стороны органов зрения:

Частота неизвестна: нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые, возникающее во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия

Частота неизвестна: сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно опасный для жизни).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота.

Общие нарушения и нежелательные реакции в месте введения:

Частота неизвестна: случайная внутрисосудистая инъекция может привести к появлению зон ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции, (см. раздел “Особые указания”).

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

а) Симптомы передозировки

Стимулирование ЦНС: беспокойное состояние, тревожность, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, судорожные движения, тоникоклонические судороги.

Угнетение ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть в результате паралича дыхания.

Угнетение сердечнососудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

б) Экстренные меры и антидоты

При появлении первых признаков побочного действия или интоксикации, например, тошноты, двигательного беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, придать нижним конечностям возвышенное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется обеспечить внутривенный доступ, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными.

При нарушениях дыхания, в зависимости от тяжести нарушения: рекомендуется использование кислорода, при необходимости - искусственная вентиляция легких, а в особых случаях - эндотрахеальная интубация и контролируемая вентиляция.

Центральные аналептики противопоказаны.

Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются внутривенной инъекцией противосудорожных средств (например, диазепам). Рекомендуется вводить эти препараты медленно, под постоянным контролем производимого эффекта (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания), с одновременной подачей кислорода и контролем циркуляторных функций.

Падение артериального давления или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения. Должна проводиться подача кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное вливание жидкости (растворы электролитов), глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производных, например, метилпреднизолона). Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.

При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) внутривенно. После разведения 1 мл коммерческого раствора эпинефрина 1:1000 до 10 мл (либо при использовании раствора эпинефрина 1: 10 000) 0,25-1 мл раствора (= 0,025-0,1 мг эпинефрина) медленно вводят при постоянном контроле частоты пульса и артериального давления (внимание: сердечные аритмии).

Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 1 мл (0,1 мг эпинефрина), в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы (см. раздел “Противопоказания”). Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае.

При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Особые указания

Пациентам с дефицитом холинэстеразы Ультракаин® Д-С должен назначаться только в случае особой необходимости, поскольку действие препаратов, скорее всего, будет пролонгироваться и может оказаться слишком сильным.

Ультракаин® Д-С форте нельзя назначать больным с аллергией или повышенной чувствительностью к сульфитам, а также больным с тяжёлой бронхиальной астмой. У таких больных Ультракаин® Д-С форте может вызвать острые аллергические реакции с симптомами анафилаксии, такими как бронхоспазм.

Ультракаин® Д-С форте должен применяться с особой осторожностью при:

Нарушениях свертывания крови, тяжёлой почечной или печёночной недостаточности, сопутствующем лечении галогенированными ингаляционными анестетиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”), эпилепсии (см. раздел “Побочное действие”).

В нижеописанных ситуациях необходимо отдать предпочтение при использовании препарату Ультракаин® Д-С из-за более низкого содержания адреналина и применять препарат с осторожностью при:

Сердечно-сосудистых заболеваниях (например, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, гипертония), атеросклерозе, нарушениях мозгового кровообращения, инсульте в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, тяжелых тревожных расстройствах.

Перед использованием препарата необходимо выяснить анамнез пациента и информацию о сопутствующих терапиях, с пациентом следует поддерживать вербальный контакт и сделать пробную инъекцию с использованием 5 % или 10 % от обычной дозы на случай риска аллергии.

Для предотвращения неблагоприятных эффектов следует учитывать следующие аспекты:

Использовать как можно меньшую дозу; перед инъекцией следует провести аспирацию в две стадии (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции).

Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.

Ультракаин® Д-С форте содержит натрий, но в количестве менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл.

Педиатрические пациенты

Опекунов маленьких детей следует проинформировать о риске случайного повреждения мягких тканей от самоукусов вследствие продолжительного онемения мягких тканей.

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации различных местных анестетиков обладают аддитивным действием на сердечнососудистую систему и ЦНС.

Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, типа адреномиметиков, таких, например, как эпинефрин, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поэтому их одновременный прием противопоказан (см. раздел “Противопоказания”). Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств.

Некоторые ингаляционные анестетические средства, такие как галотан, могут повысить чувствительность миокарда к действию катехоламинов и, следовательно, могут способствовать развитию аритмий после инъекции препарата Ультракаин® Д-С форте.

Следует помнить, что у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (например, гепарином или ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда в ходе местной анестезии может привести к серьезному кровотечению, и что у данных пациентов в целом повышена тенденция к кровотечениям.

Противопоказана комбинация с неселективными бета-адреноблокаторами, например, анаприлина из-за риска развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии.

Применение во время беременности и в период лактации

Опыт применения артикаина у беременных женщин отсутствует, за исключением применения препарата во время родов. В исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Было показано, что эпинефрин обладает токсичностью в отношении репродуктивной функции у животных в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. Эпинефрин и артикаин проникают через плацентарный барьер, однако артикаин обладает наименьшей проницаемостью по сравнению с другими местными анестетиками. Сывороточная концентрация артикаина, измеренная у новорожденных, составляла около 30 % от концентрации у матери. При случайном внутрисосудистом введении у матери эпинефрин может снижать кровоснабжение матки.

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о назначении препарата врачом может быть принято только после тщательного изучения соотношения польза-риск.

При необходимости применения артикаина во время беременности, предпочтительнее использование Ультракаина® Д-С ввиду меньшего содержания эпинефрина.

В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Эпинефрин проникает в грудное молоко, однако обладает коротким периодом полувыведения. Поэтому прерывать кормление грудью при непродолжительном приеме Ультракаина® Д-С форте не требуется.

В исследованиях с участием животных артикаина 40 мг/мл + эпинефрин 0,01 мг/мл не было показано влияние на фертильность. Ожидается, что в терапевтических дозах побочное действие на фертильность человека проявляться не будет.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами

После введения Ультракаина® Д-С форте решение о возможности пациента вернуться к вождению автотранспорта после стоматологического вмешательства, должен принимать врач. Чувство тревоги и стресс, связанный с операцией, могут повлиять на эффективность препарата; хотя местная анестезия Ультракаином® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к участию в дорожном движении.

Формы выпуска

В упаковке 100 картриджей по 1,7 мл раствора для инъекций.

В упаковке 10 ампул по 2 мл раствора для инъекций.

Срок хранения

Ампулы - 36 месяцев. Картриджи - 30 месяцев.

Остаток во вскрытой ампуле / картридже должен быть утилизирован.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту. Список Б.

Производится

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Индустрипарк Хехст,

65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Ультракаин – препарат-анестетик с сосудосуживающим эффектом, предназначенный для местного обезболивания в стоматологии. Также Ультракаин используется в гинекологии для проведения малых оперативных вмешательств.

Форма выпуска

Лекарственная форма препарата – раствор для инъекций. Этот анестетик гораздо сильнее, нежели Лидокаин, поэтому такой формы выпуска, как Ультракаин спрей, мазь или гель не найти.

Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, расфасованную в стеклянные ампулы объемом 2 мл или в стеклянные картриджи объемом 1,7 мл.

Разновидности и состав

Действующих веществ у препарата два – артикаина гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид (адреналин). От количества в составе Ультракаина последнего вещества зависит вид лекарства. Их три:

• Ультракаин ДС Форте (количество эпинефрина 1:100000). Этот анестетик обладает высокой продолжительностью действия. Прекрасно подходит для оперативных вмешательств и депульпирования зубов. Однако, анестезия с такой разновидностью Ультракаина запрещена при беременности, грудном вскармливании, болезнях щитовидной железы и высоком давлении

• Ультракаин ДС (количество эпинефрина 1:200000). Эту разновидность нельзя использовать при астме и заболеваниях щитовидной железы. Однако, при беременности и кормлении грудью анестезия с такой разновидностью Ультракаина уже разрешена. Кроме этого, ее можно использовать для обезболивания людям с компенсированными сердечнососудистыми болезнями

• Ультракаин Д без адреналина (эпинефрина) в стоматологии используется для обезболивания у пациентов с болезнями щитовидной железы, у страдающих астмой и аллергическими реакциями – из-за отсутствия адреналина препарат не имеет в составе стабилизирующих консервантов. Препарат показан к применению у пациентов с гипертонией и сердечнососудистыми заболеваниями. Из минусов – небольшое время действия (около 25 минут)

Чаще всего в стоматологии используется Ультракаин ДС, как самая универсальная разновидность препарата. Инструкцию по применению именно этой разновидности Ультракаина мы сегодня и разберем.

Итак, что же входит в 1 мл раствора:

• Артикаина гидрохлорид – 40мг
• Эпинефрина гидрохлорид – 0,006 мг
• Натрия хлорид
• Натрия дисульфит
• Вода для инъекций

А сколько стоит Ультракаин? Цена варьируется от количества ампул в упаковке. Коробка, в которой 10 ампул объемом 2 мл стоит порядка 1000 рублей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

1. Активное действующее вещество артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, а это приводит к тому, что импульсы по нервному волокну идут более слабо. Именно таким образом достигается анальгезирующий эффект.
2. Как и другие анальгетики, имеет мембраностабилизирующее действие, которое достигается благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
3. Действует непосредственно на месте инъекции и вокруг него
4. Действует быстро – эффект наступает через минуту-три
5. Время действия Ультракаина – около 45 минут

Фармакокинетика

1. Связывание с белками плазмы – 95%
2. После местной анестезии с Ультракаином период полувыведения составляет 25-40 минут
3. В практически не проникает сквозь плацентарный барьер и минимальной степени попадает в грудное молоко, что позволяет использовать Ультракаин при ГВ (грудном вскармливании) и во время беременности
4. Полученный в результате гидролиза метаболит – артикаиновая кислота – не обладает ни анестезирующим действием, ни токсичностью
5. Выводится почками в виде артикаиновой кислоты

Показания

Ультракаин используется, как обезболивающее для лечения зубов.
С ним проводится проводниковая и инфильтрационная анестезия, необходимая при стоматологических операциях:

• Неосложненное удаление одного или нескольких зубов
• Обтачивание зубов перед протезированием и, непосредственно, крепление коронок
• Профилактические мероприятия и обезболивание кариозной полости рта
• Пломбировка
• Удаление нарывов и обработка ран в ротовой полости

Противопоказания

Наркоз (анестезия) с Ультракаином противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Артиовентикулярная блокада 2 и 3 степени
• Брадикардия
• Все тяжелые нарушения проводимости и функций синусового узла
• Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
• Тахиаритмия
• Пароксизмальная тахикардия
• Хронически повышенное или, наоборот, пониженное артериальное давление
• Анемия
• Гипертериоз
• Период использования некардиоселективных бета-адреноблокаторов
• Гипоксия
• Метгемоглобинемия
• Закрытая глаукома
• Феохромоцитома
• Детский возраст до 4 лет
• Повышенная чувствительность к активному действующему веществу препарата и к любым другим его составляющим

С осторожностью:

• Нарушение свертываемости крови
• Ярко выраженное возбуждение пациента
• Постинфарктный кардиосклероз
• Стенокардия
• Атеросклероз
• Инсульт в анамнезе
• Тяжелые нарушения функции печени или почек
• Нарушение мозгового кровообращения
• Эмфизема легких
• Хронический бронхит
• Сахарный диабет
• Недостаточность холинэстеразы

Во время беременности:

Часто будущих мам тревожит вопрос, можно ли Ультракаин при беременности на ранних сроках? Период вынашивания ребенка не является противопоказанием к применению препарата, активное действующее вещество проникает через плацентарный барьер в малых дозах, но, все же, проникает. Поэтому во время первого триместра лучше не делать стоматологических операций, отложить их на более поздний срок, когда органы ребенка уже сформированы. Однако именно Ультракаин используется в стоматологии при беременности чаще всего, и если обезболивания не избежать, этот анестетик – самый щадящий.

Побочные действия

Применение Ультракаина может спровоцировать следующие побочные действия:

Центральная нервная система

• Головная боль
• Головокружение
• Гипестезия
• Парестезия
• Зрительные расстройства
• Слепота
• Паралич лицевого нерва вследствие его повреждения
• Ступор
• Потеря сознания
• Угнетение дыхательного центра (вплоть до остановки дыхания)
• Тремор и подергивание мышц

Сердечнососудистая система

• Снижение или повышение артериального давления
• Нарушение сердечного ритма
• Тахикардия
• Брадикардия
• Сердечная недостаточность

Пищеварительная система

• Тошнота
• Рвота

Аллергические и местные реакции

• Воспаление и отечность в месте введения препарата
• При инъекции в сосуд – ишемия в месте введения
• Некроз тканей
• Гипертермия кожных покровов
• Аллергический насморк
• Конъюнктивит
• Отек лица
• Анафилактический шок

Инструкция по применению

Инструкция по применению Ультракаина в стоматологии подразумевает такие способы введения и дозировки препарата:

1. Анестетик вводится в ткани ротовой полости. В месте введения не должно быть воспаления
2. Степень давления при введении должна определяться, исходя из уровня чувствительности тканей
3. Внутривенное введение лекарства противопоказано
4. Перед введением проводят аспирационную пробу, благодаря этому исключается случайное введение препарата в сосуд
5. Дозировка для анестезии при неосложненном удалении зубов рассчитывается, исходя из соотношения: 1,7 мл раствора на один зуб
6. Удаление премоляров нижней челюсти подразумевает использование инфильтрационной анестезии (1,7 мг раствора на 1 зуб), а в случае неполного обезболивания дополнительно проводится мандибулярная анестезия (проводниковая блокада нижнечелюстного нерва). Дозировка анестетика для нее – 1-1,7 мл раствора
7. Обезболивание для проведения разрезов и наложения швов – 0,1 мл раствора

Передозировка

Симптомы:

• Головокружение
• Психомоторное возбуждение или, напротив, ступор
• Брадикардия
• Снижение артериального давления
• Угнетение дыхательного центра
• Судороги и мышечные подергивания
• Тяжелое нарушение кровообращения

Лечение:

• При проявлении вышеописанных симптомов во время введения, следует немедленно прервать поступление препарата в организм
• Пациента укладывают горизонтально, с приподнятыми нижними конечностями
• Обеспечивается проходимость дыхательных путей
• Происходит мониторинг показателей гемодинамики
• Рекомендуется перед введением препарата поставить пациенту катетер, по которому можно незамедлительно ввести внутривенно необходимые лекарственные средства

Наверное, мало найдется таких людей, которые бы с радостью или по крайней мере без страха посещали стоматолога. Эта неприятная процедура лечения, которая часто может сопровождаться болью, заставляет нас все дальше откладывать визит в поликлинику. Но в настоящее время есть большие возможности сделать процесс лечения и удаления зубов вполне безболезненным. Для этого существует масса лекарственных препаратов, которые отлично обезболивают, врач может делать у вас в ротовой полости все, что угодно, а вы даже не почувствуете. Одним из таких препаратов является «Ультракаин ДС форте». Попробуем разобраться в его лечебном воздействии, в особенностях использования и противопоказаниях.

Фармакологическое воздействие на организм

Данное лекарственное средство относится к группе местных анестетиков, которые широко используются в стоматологической практике. Препарат отличается практически мгновенным действием, после введения проходит всего несколько минут до начала анестезии. Длительность обезболивающего периода составляет более часа, смотря какая дозировка вводилась.

«Ультракаин ДС форте» отлично переносится большинством пациентов, период полувыведения составляет всего 25 минут, а осуществляется этот процесс в большей части почками. Лекарство имеет очень низкую токсичность, что позволяет применять его повторно.

Местноанестезирующие свойства препарата способствуют потере чувствительности в месте инъекции или в ее районе за счет снижения интенсивности проведения нервных импульсов.

После введения всего 2 мл препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-20 минут. Но замечено, что концентрация в области введения в тысячи раз превышает таковую в кровотоке.

Форма препарата и его состав

«Ультракаин ДС форте» выпускается в виде растворов для инъекций. 1 мл препарата содержит в своем составе:

• Основные действующие вещества — 40 мг артикаина гидрохлорида и эпинефрина гидрохлорид, его концентрация может отличаться.
• В качестве дополнительных компонентов включены: хлорид натрия, натрия метабисульфит,

Выпускается препарат в ампулах и представляет собой раствор без цвета, полностью прозрачный.

Данный препарат выпускается также в разных формах, которые отличаются концентрацией действующего вещества:

• "Ультракаин ДС форте" 1:100000 концентрация эпинефрина.
• Концентрация может составлять 1:200000.
• Есть форма препарата совсем без эпинефрина.

Производители расфасовывают препарат в специальные карпулы по 1,7 мл, которые вставляются в а затем прикручивается игла для введения лекарства. Так вводится «Ультракаин», цена 1 ампулы которого совсем небольшая - составляет 40-50 рублей, поэтому практически каждый пациент перед посещением стоматолога может позволить себе купить такой препарат. Его применение позволит безболезненно вырвать или вылечить зуб.

Показания к применению лекарства «Ультракаин»

Состав лекарства позволяет довольно широко использовать его в стоматологии в осуществлении инфильтрационной и проводниковой анестезии. Применяется этот препарат даже у пациентов, имеющих Показано введение «Ультракаина ДС форте» в следующих случаях:

• Если осуществляется хирургическое вмешательство на слизистой ротовой полости.
• Необходимо удаление или экстирпация зуба.

• Удаление зубов, которые поражены пародонтозом.
• Если предстоит длительное вмешательство хирурга при удалении кист, обтачивании зубов перед протезированием.

Дозировка лекарства в каждом случае определяется индивидуально.

Дозировка и способы применения

Если вы решили купить перед походом к стоматологу «Ультракаин», инструкция по применению гласит, что вводить его можно только в том случае, если в тканях отсутствует воспалительный процесс. Также противопоказано введение внутривенное.

Если предстоит удалять зуб, неосложненный воспалительными процессами и другими осложнениями, то достаточно ввести 1,7 мл препарата в подслизистую, бывают случаи, когда может потребоваться введение дополнительного количества лекарства. В таких ситуациях можно избежать болезненной небной инъекции.

Если зубы, которые предстоит удалять, расположены рядом, то можно количество уколов не увеличивать, препарат «Ультракаин ДС форте» подействует и хорошо обезболит.

Если предстоит делать разрез и накладывать швы в области неба, то для создания небного депо достаточно по 0,1 мл лекарства на один укол.

При удалении нижних зубов, которые без воспалительных процессов, достаточно будет инъекцией 1,7 мл на один зуб. Если после укола не достигается желаемый эффект обезболивания, то можно сделать дополнительную инъекцию в подслизистую область. Бывают ситуации, когда и такой подход не приводит к надежной анестезии, тогда придется проводить проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

Если осуществляется хирургическое вмешательство и требуется анестезия, «Ультракаин» дозируется в зависимости от тяжести патологии и предполагаемой продолжительности операции.

Если лечение или удаление зубов осуществляется у взрослых пациентов, то действующее вещество препарата можно вводить до 7 мг на один килограмм веса. Дозировка для детей подбирается в каждом случае индивидуально, с учетом веса и возраста маленького пациента. Но надо учитывать, что количество действующего вещества не должно превышать 5 мг на килограмм массы ребенка.

При лечении пожилых пациентов дозировку желательно также брать минимальную, но необходимую для достижения желаемого эффекта.

Некоторые нюансы использования «Ультракаина»

В использовании любых препаратов всегда есть особые правила и тонкости, не исключение и «Ультракаин». Вот некоторые правила, которые надо соблюдать при использовании данного лекарственного средства:

1. Чтобы не допустить внутрисосудистой инъекции, необходимо провести тест на аспирацию.
2. Давление при уколе должно соответствовать чувствительности ткани.
3. Чтобы не допустить развития инфекционных заболеваний, пациент должен контролировать, чтобы врач при каждом заборе раствора из флакона использовал новую иглу и шприц. Если картридж уже открыт, то его нельзя применять для следующего пациента.
4. Также недопустимо использовать для введения препарата поврежденный картридж.
5. Если использовать специальные подставки для шприцев, то можно обезопасить себя от повреждения стекла и сделать их функционирование безупречным.

Если придерживаться этих простых правил, то анестезия с применением этого препарат пройдет замечательно.

Применение «Ультракаина» у некоторых групп пациентов

Любая анестезия, даже если это простой укол «Ультракаина», требует соблюдения особой осторожности у некоторых категорий пациентов, а также в определенных ситуациях:

• Если пациент страдает заболеваниями сердца и сосудов, имеются нарушения сердечного ритма, в анамнезе был инсульт, имеется артериальная гипертензия, то желательно использовать препарат с минимальным содержанием действующего вещества или совсем без него.
• То же самое касается больных, у которых сахарный диабет, гипертиреоз, эмфизема или бронхит.
• После посещения стоматолога принимать пищу можно только после того, как полностью прекратится действие анестезии.

• Особого влияния на способность управлять автомобилем у препарата не выявлено, но, если пациенту вводилась большая доза, то лучше воздержаться от этого до полного восстановления чувствительности.
• С большой осторожностью применять препарат надо пациентам со стенокардией и
• При нарушении мозгового кровообращения также надо строго соблюдать дозировку.
• Нарушения свертываемости крови требуют осторожности.
• Тяжелые поражения почек и печени - веская причина для отказа от использования «Ультракаина».

Использование «Ультракаина» 1:200000

Данный препарат имеет концентрацию действующего вещества меньше, поэтому его чаще всего применяют для лечения беременных женщин или кормящих матерей.

Хорошо подходит такая концентрация для пациентов с проблемами в работе сердечнососудистой системы. Но есть и ограничения:

• С большой осторожностью применять у пациентов, имеющих бронхиальную астму.
• Если есть патология щитовидной железы, то использовать такой «Ультракаин» (уколы) запрещено.

«Ультракаин» без эпинефрина

Учитывая, что в такой форме препарата практически отсутствуют все консерванты, это наиболее подходящий вариант для пациентов, у которых велик риск аллергических проявлений. Он также подходит для больных бронхиальной астмой и имеющих заболевания щитовидной железы.

Подходит препарат и для сердечников, но надо иметь в виду, что время действия такой формы гораздо меньше.

Нежелательные проявления после применения «Ультракаина»

Если использовать «Ультракаин», инструкция по применению в стоматологии должна строго соблюдаться, в противном случае возможны побочные явления:

1. Дыхательные расстройства, которые могут закончиться даже остановкой дыхания.
2. Появление судорог.
3. Зрительные расстройства.
4. Если вы решили использовать «Ультракаин», инструкция по применению предупреждает, что неумелая инъекция может закончиться повреждением лицевого нерва.
5. После инъекции может появиться головная боль.
6. Тошнота и рвота.
7. Артериальная гипотензия развивается.
8. Брадикардия.
9. У некоторых может, наоборот, вызвать повышение давления.
10. Аллергические проявления.
11. В месте укола отечность.
12. Отек верхней и нижней губы, щек и даже голосовых связок.

Если после посещения стоматолога вы обнаружите эти проявления, то срочно надо обратиться к врачу.

Кому не разрешен прием «Ультракаина»

Несмотря на то, что пациенты после инъекций препарата «Ультракаин ДС форте» отзывы оставляют чаще всего положительные, имеются патологии и состояния, при которых его применение не желательно:

1. Повышенная чувствительность к составляющим лекарства.
2. Брадикардия.
3. Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени.
4. Сердечная недостаточность.
5. Анемия.
6. Гипоксия.
7. Закрытоугольная глаукома.
8. «Ультракаин» противопоказания к применению имеет и в детском возрасте до 4-х лет.

Во время посещения стоматолога обязательно надо сообщать врачу об имеющихся у вас хронических заболеваниях.

Последствия передозировки

Многие перед посещением стоматолога покупают « Ультракаин», цена 1 ампулы небольшая, поэтому некоторые на всякий случай приобретают парочку, без страха садятся в стоматологическое кресло и просят доктора уколоть двойную дозу. Но необходимо знать, что возможны осложнения при несоблюдении дозировки. Вот некоторые симптомы повышенного количества препарата:

• Головокружение.
• Ступор.
• Нарушение дыхания.
• Генерализованные судороги.
• Резкое понижение артериального давления.
• Коллапс.
• Брадикардия.
• Тахикардия.

При появлении любых из этих признаков необходимо прекратить введение препарата и срочно принять меры.

Совместимость «Ультракаина» с другими препаратами

Если вы посещаете стоматолога и рассчитываете на инъекцию «Ультракаина», то необходимо сообщить врачу о том, какие лекарства на данный момент принимаете. Не допускается сочетание лекарственного средства со следующими медикаментами:

1. С кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, «Пропранололом».
2. С антидепрессантами.
3. С препаратами, которые угнетающе воздействуют на нервную ситему.
4. Недопустимо сочетать «Ультракаин» с «Аспирином» и «Гепарином» - возможно кровотечение в месте укола.
5. Если использовать препарат вместе с миорелаксантами, то их действие усиливается.
6. Нельзя дополнительно использовать средства для ингаляционного наркоза, повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
7. Нельзя использовать для дезинфекции растворы, содержащие тяжелые металлы.

Использование «Ультракаина» во время вынашивания малыша

Если женщина в положении посещает стоматолога, то желательно использовать с минимальным содержанием действующего вещества «Ультракаин», инструкция по применению в стоматологии это подтверждает. А вот применять препарат совсем без эпинефрина не рекомендуется, так как адреналин вызывает сужение сосудов в месте укола и замедление всасывания, что снижает концентрацию действующего вещества в крови.

Проникать в грудное молоко активное вещество «Ультракаина» способно, но его концентрация там будет настолько ничтожна, что повлиять на малыша никак не сможет. Поэтому если мамочке надо вырвать или вылечить зуб, то не стоит прерывать грудное вскармливание.

AVENTIS HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Санофи Винтроп Индустрия Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Страна происхождения

Германия Индия Франция

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом для применения в стоматологии

Формы выпуска

• 1.7 мл - картриджи бесцветного стекла (10) - блоки из гофрированного картона (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. Артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что приводит к снижению проводимости импульсов по нервному волокну, оказывая за счет этого местноанестезирующее действие. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Продолжительность анестезии препарата Ультракаин® Д-С форте составляет не менее 75 мин. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Всасывание После подслизистого введения 2 мл препарата Тmах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита. Распределение После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба. Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности. Выведение После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%). После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Особые условия

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Состав

• артикаин г/х 40мг; эпинефрина г/х 0,012мг; натрия метабисульфит 0,5мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода артикаина гидрохлорид 40 мг/мл эпинефрина гидрохлорид 12 мкг/мл что соответствует содержанию эпинефрина 10 мкг/мл Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.

Ультракаин Д-С форте показания к применению

• Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в т. ч. у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями): - хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии; - хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация); - удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); - длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высокочувствительных зубов перед протезированием.

Ультракаин Д-С форте противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы). Противопоказания, относящиеся к артикаину - тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени); - острая декомпенсированная сердечная недостаточность; - тяжелая артериальная гипотензия; - анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); - метгемоглобинемия; - гипоксия; - детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); - повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований. Противопоказания, относящиеся к эпинефрину - пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома;

Ультракаин Д-С форте дозировка

• 40 мг/мл + 0,010 мг/мл

Ультракаин Д-С форте побочные действия

• Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена