Везикар 5 мг может ли подняться температура. Везикар

Спазмолитическим препаратом, снижающим тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, является «Везикар». Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 5 мг и 10 мг для лечения ургентного недержания мочи, частого мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию, которыми сопровождается синдром гиперактивного мочевого пузыря.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма «Везикар» – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, светло-желтого (таблетки 5 мг) или светло-розового (таблетки 10 мг) цвета.

Действующее вещество солифенацина сукцинат содержится в объеме 5 или 10 мг.

Фармакологическое действие

Главным действующим веществом препарата «Везикар», инструкция по применению дает такую информацию, является солифенацин – это специфический конкурентный ингибитор мускариновых холинорецепторов преимущественно подтипа М3. Установлено, что солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к другим рецепторам и ионным каналам.

Первые улучшения при приеме «Везикара» и аналогов в терапевтических дозах при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наступают уже в течение первой недели лечения. Эффект стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект от приема препарата устанавливается через 4 недели приема. Везикар – препарат длительного действия, его эффективность сохраняется в течение не менее 12 месяцев.

При приеме внутрь таблеток, солифенацин подвергается активному метаболизму в печени. Выводится препарат в неизменном виде и в виде метаболитов с мочой и калом.

Установлено, что фармакокинетика действующего вещества препарата не зависит от пола и возраста пациентов, а также их расовой принадлежности, поэтому коррекция дозы людям пожилого возраста не требуется. Данных о фармакокинетике солифаенацина у детей и подростков нет.

Таблетки «Везикар»: от чего помогает препарат

Показания к применению лекарства включают:

учащенное мочеиспускание и ургентные (императивные) позывы к мочеиспусканию, характерные для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря;
ургентное (императивное) недержание мочи.

Инструкция по применению

«Везикар» взрослым 18 лет и старше, в т.ч. пожилым пациентам, назначают внутрь по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.

Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
лактация;
myasthenia gravis;
тяжелая печеночная недостаточность;
закрытоугольная глаукома;
проведение гемодиализа;
тяжелая почечная недостаточность;
задержка мочеиспускания;
тяжелые желудочно-кишечные заболевания (в т.ч. токсический мегаколон);
умеренная печеночная недостаточность при необходимости одновременного применения ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола);
редкие наследственные нарушения переносимости галактозы, лактазная недостаточность лопарей (саамов), глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Применение препарата возможно, но с особой осторожностью, если у пациента обнаружены:

автономная невропатия;
одновременное применение препаратов, которые могут вызвать или усилить эзофагит (например, бисфосфонатов);
беременность;
наличие таких факторов риска, как гипокалиемия или синдром удлинения интервала QT;
клинически значимая обструкция выходного отверстия мочевого пузыря, чреватая развитием задержки мочи;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс;
одновременное применение мощного ингибитора изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола);
желудочно-кишечные обструктивные заболевания (в т.ч. застой пищи в желудке);
тяжелая почечная (клиренс креатинина ≤30 мл/минуту) и умеренная печеночная (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) недостаточность (для таких пациентов доза Везикара не должна превышать 5 мг);
риск понижения моторики желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

эксфолиативный дерматит;
усталость;
тошнота, рвота;
сыпь;
сухость полости носа;
сухость кожи;
сухость глотки;
сухость глаз;
сухость во рту;
спутанность сознания;
сонливость;
снижение аппетита;
почечная недостаточность;
отеки нижних конечностей;
острая задержка мочеиспускания;
многоформная эритема;
крапивница;
копростаз;
кишечная непроходимость;
инфекции мочевыводящих путей;
затруднение мочеиспускания;
запор;
диспепсия;
дисгевзия (нарушение вкуса);
головокружение;
головная боль;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
галлюцинации;
бредовое состояние;
боль в животе;
ангионевротический отек.

Аналоги лекарства «Везикар»

Для лечения нейрогенной слабости мочевого пузыря назначают аналоги по действию:

Уротол.
Спазмоцистенал.
Витапрост форте.
Пантогам.
Убретид.
Спазмекс.
Цистрин.
Прозерин.
Новитропан.
Нивалин.
Гентос.
Детрузитол.

Условия отпуска и цена

Средняя цена «Везикар» (таблетки 5 мг № 30) в Москве составляет 486 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 380 гривен, в Казахстане — за 5335 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 32 бел. рубля. Отпускается из аптек по рецепту.

ЛС-000687-250716

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование (МНН):

Солифенацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка 5 мг содержит:

состав ядра таблетки: солифенацин сукцинат 5,0 мг, лактоза моногидрат 107,5 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа с - 6,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, вода очищенная* - 54,0 мг;
опадрай жёлтый 03F12967 - 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа-с - 61,83 %, тальк - 18,54 %, макрогол 8000 - 11,6 %, титана диоксид - 7,88 %, железа оксид желтый - 0,15 %), вода очищенная* - 36,0 мг.

Каждая таблетка 10 мг содержит:
состав ядра таблетки: солифенацин сукцинат 10,0 мг, лактоза моногидрат 102,5 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПас - 6,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, вода очищенная* - 54,0 мг;
состав плёночного покрытия таблетки: опадрай розовый 03F14895 - 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа с - 62,0 %, тальк - 18,59 %, макрогол 8000 - 11,63 %, титана диоксид - 7,75 %, железа оксид красный - 0,03 %), вода очищенная* - 36,0 мг.

* - вода удаляется в процессе производства.

Описание

Везикар 5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, имеющие маркировку "150" и логотип компании на одной стороне.

Везикар 10 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, имеющие маркировку "151" и логотип компании на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство.

Код ATX: G04BD08

Фармакологические свойства

Механизм действия

Солифенацин - это специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинэргическими нервами. Ацетилхолин воздействует на мускариновые рецепторы (преимущественно М3) и вызывает сокращение детрузора. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.

Фармакодинамика

Эффективность препарата Везикар в дозах 5 мг и 10 мг, изученная в нескольких двойных сле-пых, рандомизированных, контролируемых клинических испытаниях на мужчинах и женщинах с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, наблюдалась уже в течение первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 недель лечения. Долгосрочное открытое клиническое исследование показала, что эффективность сохраняется, как минимум, на протяжении 12 месяцев. Через 12 недель применения приблизительно 50% пациентов, страдавших от недержания мочи до лечения, перестали испытывать недержание мочи, и 35% пациентов достигли урежения частоты мочеиспусканий меньше 8 в день. Лечение симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) приводило к значимым улучшениям показателей качества жизни. Максимальный эффект Везикара может быть выявлен через 4 недели.

Фармакокинетика

Общие характеристики

Абсорбция: Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (tmax) не зависит от дозы. Сmах и площадь под кривой (AUC) зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность - 90%. Прием пищи не влияет на Сmах и AUC солифенацина.

Распределение: Объем распределения солифенацина после внутривенного введения составляет примерно 600 л. Солифенацин в значительной степени (около 98%) связан с протеинами плазмы, преимущественно с α 1 -кислым гликопротеином.

Метаболизм: Солифенацин активно метаболизируется печенью, преимущественно изофермен-том CYP3A4. Однако существуют альтернативные метаболические пути, посредством которых может осуществляться метаболизм солифенацина. Системный клиренс солифенацина составля¬ет около 9,5 л/час, а конечный период полувыведения равен 45-68 часам. После приема препара¬та внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

Выведение: После однократного введения 10 мг 14 С-меченого солифенацина спустя 26 дней около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в фекалиях. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% в виде 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит). Фармакокинетика солифенацина линейна в терапевтическом диапазоне доз.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

Возраст:
Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Иссле-дования показали, что экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, была сходной у здоровых пожилых индивидов (от 65 до 80 лет) и у здоровых молодых индивидов (<55 лет).
Средняя скорость абсорбции, выраженная в виде tmax, была несколько ниже, а конечный период полувыведения примерно на 20% длиннее у пожилых людей. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми.
Фармакокинетика солифенацина не определялась у детей и подростков.

Пол: Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента.

Раса: Расовая принадлежность не влияет на фармакокинетику солифенацина.

Почечная недостаточность: AUC и Сmах солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоро вых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше - увеличение Сmах составляет около 30%, AUC- более 100% и t 1/2 - более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, подвергающихся гемодиализу, не изучалась.

Печеночная недостаточность: У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью) величина Сmах не меняется, AUCувеличивается на 60%, t 1/2 увеличивается вдвое. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не определялась.

Показания к применению

Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

задержка мочеиспускания.
тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон).
миастения gravis.
закрытоугольная глаукома.
гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
проведение гемодиализа.
тяжелая печеночная недостаточность.
тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Прежде чем начать лечение Везикаром, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение. Везикар следует с осторожностью назначать пациентам:

с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи.
с желудочно-кишечными заболеваниями с обструкцией.
с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта.
с тяжелой почечной (клиренс креатинина <30 мл в минуту) и умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью); дозы для этих пациентов не должны пре¬вышать 5 мг.
одновременно принимающим сильный ингибитор изофермента CYP3A4, например, кетоконазол. с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит.
с вегетативной нейропатией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных об экскреции солифенацина в грудное молоко. У мышей солифенацин и/или его метаболиты экскретировались в грудное молоко и вызывали дозозависимое нарушение развития у новорожденных мышей. Применение Везикара не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых

По 5 мг один раз в день внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.

Дети
Безопасность и эффективность Везикара у детей не изучена. Поэтому, не следует использовать Везикар у детей.

Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.

Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4
Максимальная доза Везикара должна быть ограничена 5 мг, когда принимается совместно с кетоконазолом или терапевтической дозой другого ингибитора изофермента CYP3A4 (ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

Побочное действие

Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара - сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в день, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в день, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаенс) была очень высока. Около 90% пациентов, получавших Везикар, полностью завершили курс 12-недельного лечения.

В таблице ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях Везикара:

Сообщение о нежелательных явлениях. Сообщения о предполагаемых нежелательных явлениях после авторизации препарата на рынке очень важны, поскольку компания проводит непрерывный мониторинг соотношения риск/польза.

Передозировка

Передозировка солифенацином потенциально может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина, которая случайна была дана одному пациенту -280 мг в течение 5 часов. Эта доза привела к изменению психического состояния пациента, но не потребовала госпитализации. В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промывание желудка эффективно в течение часа, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом:

при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или карбахол.
при судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепины.
при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание.
при тахикардии - бета-блокаторы.
при острой задержке мочи - катетеризация.
при мидриазе - закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить больного в темное помещение.

Как и в случае передозировки других антихолинэргических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT(т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинения интервала QT) и пациентам с ранее выявленными сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологическое взаимодействие

Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим и нежелательным эффектам. После прекращения приема солифенацина следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например - метоклопрамида и цизаприда.

Фармакокинетическое взаимодействие
Исследования invitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингиби-рует изоферменты CYP1A1/2, 2С9, 2С19, 2D6 или ЗА4, выделенные из микросом печени чело¬века. Поэтому маловероятно, что солифенацин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими CYP-ферментами.

Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику солифенацина
Солифенацин метаболизируется изофермент CYP3A4. Одновременное введение кетоконазола (200 мг в день), сильного ингибитора изофермента CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC зависимости концентрации от времени солифенацина, а в дозе 400 мг/день - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза Везикара не должна превышать 5 мг, если больной одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких, как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное лечение солифенацином и сильным ингибитором изофермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с умеренной печеночной недостаточностью. Не изучались явления индукции ферментов на фармакокинетику солифенацина и его метаболитов, а так же влияние высокоафинных субстратов изофермента CYP3A4 на действие солифенацина.

Поскольку солифенацин метаболизируется изоферментом CYP3A4, возможны фармако-кинетические взаимодействия с другими субстратами изофермента CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, фени-тоин, карбамазепин).

Влияние солифенацина на фармакокинетику других лекарственных средств
Пероральные контрацептивы: Не выявлено фармакокинетического взаимодействия солифенацина и комбинированных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол / левоноргестрел).
Варфарин: Прием Везикара не вызывал изменений фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияния на протромбиновое время.
Дигоксин: Прием Везикара не оказывал влияния на фармакокинетику дигоксина.

Особые указания

У пациентов с такими факторами риска, как существующее удлинение интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась удлинение интервала QTи желудочковая тахикардия по типу «пируэт». Эффективность и безопасность не изучалась у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря. Было доложено о нескольких случаях ангионевротического отека с обструкцией дыхательных путей у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому, при возникновении ангионевротического отека, должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры.

Было доложено о нескольких случаях анафилактических реакций у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому, при возникновении анафилактической реакции, должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Солифенацин, подобно другим антихолинергическим препаратам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также (редко) сонливость и чувство усталости, что может отрица¬тельно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг.

По 10 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат не следует применять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.» Силвиусвег 62, 2333 BEЛейден, Нидерланды

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.» Хогемаат 2, 7942 JGМеппель, Нидерланды

Выпускающий контроль качества

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

Упаковщик и выпускающий контроль качества

ЗАО «ОРТАТ»
157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москве по адресу:

109147 Москва, Марксистская ул., д. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Препарат Везикар - спазмолитик, который снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Эффективность действия этого препарат в дозах по 5 и 10 мг проверялась в двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаниях у мужчин и женщин, которые имеют синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Первые эффекты действия этого препарат были заметны уже в течение первой недели лечения, а нормализовалось состояние на протяжении последующих 12 недель. Максимальный эффект становится заметным уже через 4 недели, а держится он в течении года.

Показания к применению

Препарат Везикар показан при: ургентном недержании мочи; учащенном мочеиспускании; имеперативных позывах к мочеиспусканию, ассоциированных с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Способ применения

Стандартное дозирование препарата Везикар - 5 мг/сутки. Прием лекарственной формы можно осуществлять независимо от еды. Возможно увеличение дозы до 10 мг/сутки.

Побочные действия

Применение препарата Везикар может сопровождаться такими побочными действиями: сухостью во рту; отеком нижних конечностей; сонливостью; диспепсией; сухостью глаз; кишечной непроходимостью; задержкой мочеиспускания; тошнотой; зудом; сухостью полости носа; сыпью; нарушением функции печени; запором; ангионевротическим отеком;
гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью; почечной недостаточностью; эпигастральной болью; головокружением; эксфолиативным дерматитом; инфекциями мочевыводящих путей; головной болью; сухостью глотки; дисгевзией; копростазом; сухостью кожи; астенией; удлинением интервала QT; мультиформной эритемой;
рвотой; гиперкалиемией; анафилаксией; нарушением аккомодации; крапивницей; аритмией типа «пируэт»; снижением аппетита.

Противопоказания

:
Препарат Везикар противопоказан при: задержке мочеиспускания; тяжелых патологиях ЖКТ; токсическом мегаколоне; миастении; тяжелой почечной недостаточности; закрытоугольной глаукоме; тяжелой печеночной недостаточности; умеренной печеночной недостаточности на фоне терапии кетоконазолом; проведении гемодиализа; показаниях в педиатрии; гиперчувствительности к солифенацину; нарушениях переносимости галактозы; глюкозно-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью препарат Везикар назначается при: обструкции отверстия мочевого пузыря, которая провоцирует анурию; обструктивных патологиях ЖКТ; риске пониженной моторики ЖКТ; почечной недостаточности; терапии ингибиторами CYP 3A4; печеночной недостаточности; грыже пищеводного отверстия диафрагмы;
гастроэзофагеальном рефлюксе; терапии бисфосфонатами; автономной невропатии; удлинении интервала QT; гипокалиемии.

Беременность

:
При экспериментальных наблюдениях негативного влияния солифенацина на плод не отмечено. Назначается препарат Везикар беременным с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием других лекарственных средств с антихолинергическими свойствами может оказывать более выраженное терапевтическое действие, а также проявлять более выраженные побочные эффекты. После прекращения приема Везикара до назначения других средств с холинолитическим действием следует выдержать интервал около 1 нед. Терапевтический эффект солифенацина может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффективность стимуляторов моторики ЖКТ (метоклопрамид, цизаприд). При одновременном приеме кетоконазола или других активных ингибиторов фермента CYP 3A4 (например ритонавира, нелфинавира, итраконазола) дозу Везикара необходимо снизить до 5 мг. Одновременное введение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP 3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP 3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами этого фермента (например верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP 3A4 (например рифампицином, фенитоином, карбамазепином). Не отмечено фармакокинетического взаимодействия солифенацина с комбинированными пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел). Везикар не влияет на фармакокинетику варфарина и дигоксина.

Передозировка

:
Превышение терапевтических доз солифенацина может стать причиной тяжелых м-холиноблокирующих нарушений. Чаще всего наблюдается головная боль, сонливость, сухость во рту, нечеткость зрения и головокружение. Для устранения передозировки проводятся мероприятия, направленные на очистку ЖКТ, купирование симптомов. При выраженной возбудимости ЦНС показано применение физостигмина, карбахола; при появлении судорог - бензодиазепинов, при тахикардии назначаются бета-адреноблокаторы. Если передозировка спровоцировала острую анурию, делают катетеризацию.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Везикар - до 25 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года.

Форма выпуска

Препарат Везикар выпускается в таблеточной форме.
10 табл./упаковка;
30 табл./упаковка.

Состав

:
1 таблетка Везикар 5 содержит солифенацина сукцината 5 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry Y 03F12967.
1 таблетка Везикар 10 содержит солифенацина сукцината 10 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry 03F14895.

Дополнительно

:
Перед терапией препаратом Везикар необходимо определить точную причину нарушения мочеиспускания, исключить патологии почек, сердечную недостаточность. При выявлении инфекции мочевыводящих путей требуется дополнительное назначение антибактериальных препаратов.
Как и другие м-холиноблокаторы, препарат может провоцировать астению, сонливость и нечеткость зрения, что является препятствием к управлению транспортным средством, а также для выполнения работ, сопряженных с опасностью и необходимостью быстрого реагирования.

Результат: положительный отзыв

16 +

Сокращает частоту позывов

Преимущества: Помогает с первого дня, сокращает частоту позывов в туалет, долго действует, не имеет серьезных побочных эффектов

Недостатки: Дорогой, вызвал синдром сухого глаза

У меня стоит диагноз «гиперактивный мочевой пузырь», уролог прописал Везикар по 5 мг принимать. Он дорогой, но эффективность у средства на высоте – действует оно с первого дня приема и довольно быстро. Таблетку я пила перед сном, потому что из-за частых походов в туалет мне зачастую не удается нормально поспать. Прошло примерно полтора часа, а эффект Везикара уже стал ощутим – частота позывов резко сократилась. За ночь я только два раза вставала – против прежних 7-8 раз это мизерное количество. В день полагается пить только одну таблетку, и её действия действительно хватает надолго – до вечера следующего дня необходимость посещать туалет каждый час у меня отпала. Из недостатков могу привести только высокую цену и один побочный эффект, который проявился со временем – препарат вызвал у меня синдром сухого глаза. Произошло это не сразу, спустя месяц приема, и прямо уж страшным побочным явлением это не назовешь. Потому в целом Везикар мне нравится – качественное и эффективное средство.

Результат: нейтральный отзыв

Эффективный, но побочные эффекты слишком сильные

Преимущества: Работает

Недостатки: Цена, сильные побочные эффекты

Прямо ирония судьбы – препарат эффективный, а пить его не получается из-за ужасных побочных эффектов. Они такие сильные, что складывается ощущение, будто стоил Везикар не 700, а 70 рублей. Вот вы сами подумайте – как можно жить с постоянной тошнотой, болью в животе и запорами?! Я за две недели лечения Везикаром без применения слабительных выйти в туалет по-большому ни разу не смогла, и даже после Дюфалака было ощущение, что из меня камни сыплются – так и до геморроя недалеко. Оказалось, что средство снижает моторику кишечника – из-за этого еда по нему не продвигается так, как положено, а лежит себе мертвым грузом. Отсюда – тошнота и дикие колики, рези в животе, от которых никакие спазмолитики не спасают. И ладно, если бы весь этот кошмар у меня возник через полгода приема, так нет же – уже в первую неделю все это вылезло. Еще обиднее от того, что по прямому назначению Везикар как раз хорошо работает – срываться с рабочего места и по сто раз на дню бегать по-маленькому я перестала уже на второй день лечения. Но когда побочные такие бескомпромиссные, ничего не остается, как отказаться от приема препарата.

Результат: отрицательный отзыв

Действует очень странным образом

Преимущества: Не нашла

Недостатки: Дорого стоит, проблему не решает, может привести к циститу

Эффект вроде бы и есть, но не такой, какой хотелось бы. После начала приема Везикара я и правда стала ходить в туалет гораздо реже. Но не потому, что не хотелось, а потому что не получалось. Само ощущение того, что мочевой пузырь переполнен и тебе срочно надо его освободить, никуда не делось. Однако, когда я заходила в туалет, ничего не происходило – моча не шла, будто что-то мешало ей выйти. Дискомфорт был колоссальный, меня постоянно преследовала навязчивая мысль о том, что мне хочется отойти. И не угадаешь, когда, наконец, позыв не будет ложным и из тебя действительно что-то выйдет – пару раз это приводило к тому, что моча сама по себе начинала вытекать. Неудобно – не то слово, да еще и вредно. Как я понимаю, под действием препарата мне удавалось сделать дело только тогда, когда мочевой пузырь наполнялся до краев, а в таких случаях моча не выходит полностью. Её остатки служат прекрасной средой для размножения бактерий – вот вам и осложненный, комплексный цистит. Подумала я о такой перспективе и решила, что лучше уж буду обходиться без Везикара.

Результат: отрицательный отзыв

Слабый эффект, а печень губит довольно быстро

Преимущества: Сделал позывы реже

Недостатки: Не стоит своей цены, слабый эффект, медленно работает, вредит печени, мало где продается

Проблемы с мочевым пузырем у меня были довольно серьезные – если коротко, без прокладок я жить уже не могла, даже чихала с опаской конфуза. Цистита у меня не нашли, врач стал подозревать императивное недержание мочи и Везикар прописал. Не самое выгодное средство – и стоит дорого, и экономичным назвать сложно, пачки только на месяц хватает, еще и найти его оказалось сложно. Ладно, наконец я Везикар этот раздобыла, начала принимать. Была уверена, что раз препарат стоит так дорого, от проблемы он меня избавит быстро и полностью. Увы, оказалось все совсем не так. Хоть какое-то его действие я ощутила только спустя пять дней, и было оно совсем не феноменальным. Если, к примеру, раньше в течение рабочего дня я ходила в туалет где-то десять раз, то после начала приема Везикара это число сократилось лишь до шести. Один плюс – от звука льющейся воды конфузов больше не происходило. Эффект со временем все-таки стал сильнее, но полностью избавиться от проблемы мне даже за два месяца не удалось – все равно бывали моменты, когда мне резко и срочно хотелось в туалет. Возможно, если бы продолжила принимать таблетки, когда-нибудь и это прошло, но дольше пить их у меня не получилось - печени от Везикара как-то уж совсем плохо становится. Врач об этом меня предупреждал, потому я параллельно с ним еще и Гептрал принимала, но даже это не спасло. Медленно, но верно стали появляться колющие боли с правом стороны, потом у меня все лицо пожелтело. Сдала анализы – ужаснулась, билирубин зашкаливал. Врач поцокал языком, сказал, что придется прием бросать. Я была только за – все же, часто бегать в туалет не так страшно, как гепатит заработать. Вам Везикар советовать не буду – не стоит он того, цена в данном случае выше, чем качество...

Результат: положительный отзыв

Реально эффективный препарат.

Преимущества: Реально помогает.

Недостатки: Дороговат, зараза!)

Пропил Везикар по назначению врача ровно месяц. В дозе 5 мг. Где-то после первой или второй недели приёма почувствовал улучшение. Ночные позывы в туалет стали реже. Вставал до четырёх раз, теперь только раз. Наконец, настала ночь, когда я совсем не просыпался. И днём - тоже, уже не перемещаюсь, держа в уме карту туалетов.) Что касается "побочек" - серьёзных не ощутил. Печень и ЖКТ никак не отреагировали на Везикар. Правда, я пью курс Эссенциале. Единственный момент - появилась мелкая сыпь на лопатках, но она может быть и от Эссенциале. Сейчас куплю Везикар на следующий месяц.

Результат: отрицательный отзыв

Минусов больше

Преимущества: Пока пьешь, помогает

Недостатки: Временный эффект, серьезные и сильные побочные эффекты, весьма дорогой

Если о плюсах, их два: эффективность и быстродействие. Даже неделя не успела пройти, а острое желание поскорее облегчиться тревожило меня уже крайне редко, полностью исчезли жжение и дискомфорт, и чувства неполного освобождения мочевого пузыря у меня не возникало. И все было бы чудесно, но через некоторое время я обнаружила довольно серьезные минусы Везикара. Первое – это побочные явления. У меня обострился уже давно забытый рефлюкс-эзофагит – пару лет об этом не вспоминала, а тут снова возникло жжение в пищеводе и появилась очень сильная, кислая отрыжка. Потом я стала ощущать какую-то ненормально сильную слабость, усталость, словно я не спала всю ночь, а вагоны разгружала. Последней каплей стало то, что у меня жутко начало пересыхать в горле. Этот побочный эффект уничтожает всю пользу средства – понятное дело, когда много пьешь, и в туалет приходится бегать часто. Из-за этого всего я и перестала принимать Везикар, и вот как раз после отмены и стал виден и второй, самый серьезный минус – помогает препарат только временно, пока ты его пьешь. После отмены и недели не успело пройти, а все проблемы ко мне вернулись. Принимать Везикар постоянно – тоже не вариант. Это и дорого, и опасно - со временем и так серьезные побочные эффекты препарата станут только сильнее, и кто знает, какой вред они причинят. Остается одно - не покупать и не пить, а искать что-то другое, менее опасное и более эффективное.