Винбластин-рихтер - инструкция по применению. Винбластин: дозировка, аналоги, стоимость и отзывы пациентов Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Производитель: Richter AG (Венгрия)

Международное наименование:

Винбластин (Vinblastine)

Групповая принадлежность:

Противоопухолевое средство, алкалоид

Описание действующего вещества (МНН):

Винбластин

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие:

Противоопухолевое средство Винбластин растительного происхождения, влияющее на метаболизм аминокислот. Механизм действия связан с денатурацией тубулина, что приводит к блокаде митоза. Подавляет деление клеток на стадии метафазы, приводит к атипичным митотическим процессам.

Показания:

Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, хорионэпителиома, миеломная болезнь, саркома Капоши, болезнь Леттерера-Сива, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к винкоалкалоидам, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения - число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), беременность, период лактации.C осторожностью. Гипербилирубинемия, механическая желтуха, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ. Со стороны нервной системы: парестезии пальцев, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм). Со стороны ССС: повышение АД, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптоматики). Со стороны дыхательной систем: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит. Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ. Прочие: алопеция, астения, оссалгия, боль в челюстях, изъязвление кожи, азооспермия, светобоязнь, носовые кровотечения. Местные реакции: воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.Передозировка. Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома. Лечение: специфического антидота нет. В качестве симптоматической терапии рекомендуются следующие мероприятия: уменьшение введения жидкости и назначение диуретиков. Назначение противоэпилептических ЛС. Применение клизм и слабительных ЛС. Контроль деятельности ССС, за показателями картины периферической крови, при необходимости - переливание крови. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы:

Винбластин В/в, в/в капельно, 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально, с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых - 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2-3 тыс./мкл через неделю, повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4 тыс./мкл - на 7 день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики. Возможна др. схема введения: начальная доза - 0.025-0.1 мг/кг. Далее при ежедневном контроле числа лейкоцитов вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить в меньшей дозе. Детям - 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг. При повышении концентрации прямого билирубина выше 3 мг% дозу снижают в 2 раза. Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора NaCl.

Особые указания:

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Винбластин можно вводить только в/в. С особой осторожностью следует применять винбластин у пациентов пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к препарату. В случае попадания препарата в паравенозные мягкие ткани иглу необходимо вынуть, после чего инъекцию следует проводить в др. вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозно введенного препарата, проходят в течение нескольких дней. В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в периферической крови. В случае выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать перерыв в применении винбластина. Не рекомендуется вводить в сосуды конечности с нарушенным кровообращением. В период лечения необходимо определять гематокрит, Hb, тромбоциты, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, мочевую кислоту.

Взаимодействие:

Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или применения миелотоксичных ЛС (взаимное усиление миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии. При одновременном применении снижает действие противоэпилептических ЛС (например фенитоина). Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с др. потенциально ототоксичными ЛС (например содержащими Pt). Аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винбластином является аллопуринол. Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга. Инактивированные и живые вирусные вакцины - интервал между прекращением применения винбластина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

Винбластин (Vinblastin) — эффективное противоопухолевое средство растительного происхождения. Активное вещество лекарства является алкалоидом, полученным путем вытяжки из барвинка розового.

Оно способно угнетать деление раковой клетки в метафазе, и тем самым останавливать прогрессирование болезни. Медикамент применяется для лечения рака различной локализации.

О производителях

Лекарства на основе Винбластина производят фармацевтические предприятия разных стран:

Венгрии — компания Гедеон Рихтер, выпускается под торговым названием «Винбластин-Рихтер»;
Израиля — корпорация Тева Фармасьютикал Индастриз ЛТД, ТМ «Винбластин-Тева»;
России — компания Ленс-Фарм, ТМ «Винбластин-Лэнс».

Инструкция по применению

Следует внимательно изучить инструкцию прежде, чем начинать рекомендуемое врачом лечение, т.к. она содержит важную информацию об особенностях приема лекарства.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления лекарственного раствора.

Описание и состав

Винбластин переставляет собой сухой порошок белого или светло-кремового цвета. Активное вещество приготавливается путем лиофилизации — метода мягкой сушки. Порошок фасуют в стеклянные флаконы по 5 или 10 мг. Действующее вещество не дополняется никакими другими компонентами.

Непосредственно перед инъекцией порошок разводят физиологическим раствором.

В зависимости от фирмы производителя, количество флаконов и комплектация медикамента различаются. Флаконы помещаются в картонную упаковку по 1, 5, 10 штук. Возможна комплектация с растворителем (ампулами с физраствором) и ампульным ножом.

Фармакологическая классификация

Относится к растительным противоопухолевым медикаментам, цитостатическим средствам (цитостатикам).

Фармакодинамика

Активное вещество связывается с тубулином — белком из которого строятся микротрубочки. При взаимодействии оно тормозит образование динамических структур — митотических веретен, тем самым блокируя процесс митоза (непрямого деления клетки) в стадии метафазы.

Фармакокинетика

После проникновения в кровь связывается с белками. Биодоступность составляет 75%. В печени превращается в метаболиты, которые затем выводятся вместе с желчью.

Период полувыведения разделяется на 3 фазы, длительность которых:

3,7 минут;
1,6 ч;
24,8 ч.

Информация об основном действующем веществе

Растительный алкалоид в виде сульфата получают из барвинка розового, относящегося к роду стелющихся полукустарников семейства Кутровых. Винбластин так же можно выделить из катарантуса розового. Препараты на основе данного вещества, наряду с винкристином и винорелбином, отнесены к жизненно важным медикаментам.

Показания к применению

Применяют для лечения разных видов онкологии:

рака молочной железы, яичника, шейки матки, мочевого пузыря, плаценты, яичка, носоглотки, легких, почек;
лимфогранулематоза;
хорионкарциномы;
саркомы Капоши;
нейробластомы;
гистиоцитоза Х;
миелоидного лейкоза;
фолликулярной неходжинской лимфомы;
грибовидного микоза генерализированной формы;
рака, локализующегося в области шеи и головы.

Противопоказания

Лекарство не назначается следующим больным:

имеющим тяжелые нарушения спиномозговой функции;
с гиперчувствительностью к активному веществу;
на протяжении всей беременности и периода кормления грудью;
при наличии острых инфекций.

Осторожного лечения требуют пациенты, которые страдают от:

тяжелых патологий печени;
тромбоцитопении;
лейкопении;
возрастных изменений здоровья (преклонный возраст).

Применение и дозы

Инъекции делают 1 раз в неделю. Лекарство подготавливают непосредственно перед процедурой. Порошок разводят исключительно физраствором. Перед приготовлением средства необходимо проверить чистоту физиологического раствора — он не должен содержать каких-либо включений.

Противоопухолевый препарат вводят в вену струйным методом, в течение одной-двух минут. Никакие другие способы применения недопустимы.

Дозировку определяют в индивидуальном порядке. Врач ориентируется на вид онкологии, особенности клинического течение болезни, возраст, общее самочувствие пациента, анализы крови, сопутствующее лечение.

Доза рассчитывается из соотношения количества активного вещества на площадь тела человека. Стандартная взрослая дозировка составляет 5 — 7,5 мг/кв.м, детская — от 4 до 5 мг/кв.м.

Схема терапии с постепенным увеличением дозы:

Для взрослых начальная дозировка составляет 3,7 мг/кв.м, с последующим увеличением с каждой инъекцией на 1,8 мг/кв.м. Во время терапии у пациента берут кровь и определяют эффективность терапевтической дозы. Максимальное значение не должно превышать 18,5 мг/кв.м. Поддерживающая терапия проводится в дозировке, ниже наиболее эффективной на 1,8 мг/кв.м.
Для детей начальная доза составляет 2,5 мг/кв.м, с последующим повышением на 1,25 мг/кв.м и максимальной концентрацией 12,5 мг/кв.м.

При увеличении концентрации биллирубина в крови дозировку корректируют в сторону снижения.

Побочные действия

При терапии могут возникнуть нарушения со стороны работы желудочно-кишечного тракта, нервной системы, сердца, сосудов, системы крови.

Наиболее часто встречаются следующие негативные реакции:

тошнота, расстройство стула, абдоминальные боли, стоматит;
повышение артериального давления, проблемы с мозговым кровообращением;
мигрень, головокружение, судороги, депрессия;
бронхоспазмы, крапивница;
общая слабость потеря аппетита, кровотечение из носа, светобоязнь, воспаление тканей в месте инъекции.

Встречаются более тяжелые проявления в виде развития периферического неврита, геморрагического энтероколита, желтухи, инфаркта миокарда, болезней крови, поражения черепно-мозговых нервов, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Митомицин, совмещенный с Винбластином, увеличивает риск появления сильных бронхоспазмов.
С приемом миелодепрессантов или при одновременном прохождении лучевой терапии усиливаются нежелательные реакции со стороны кровеносной системы.
Комбинированный курс с блеомицином и цисплатином может привести к инфаркту миокарда.
Винбластин снижает действие противосудорожных средств.

Совместимость с алкоголем

С целью снижения риска развития побочных эффектов, не рекомендуется употреблять алкоголь во время терапии.

Особые указания

Медикамент следует аккуратно применять для лечения пожилых пациентов.

Во время терапии необходимо постоянно исследовать показатели крови.

Противоопухолевый препарат крайне нежелательно назначать в комплексе с лучевой терапией.

Перед непосредственным введением медикамента необходимо убедиться, что игла находится в вене. В случае экстравазации нужно вынуть иглу, а оставшееся лекарство ввести в другую вену. В область поражения рекомендуется сделать инъекцию гиалуронидазы.

Передозировка

Инъекции должны делаться под наблюдением опытного врача-онколога. При превышении дозы у человека поражаются периферические нервы, возникают серьезные нарушения со стороны крови, возможно наступление комы. Лечение следует проводить в стационаре. В некоторых случаях может потребоваться переливание крови.

Условия хранения

Противоопухолевый медикамент требуется хранить при температурном режиме в диапазоне от 2 до 8 0С. Необходимо исключить доступ к лекарству маленьким детям.

Срок годности

2 года с даты изготовления при условии правильного хранения.

Прекращение терапии

Лечение завершают при достижении стойкого терапевтического эффекта, либо при развитии тяжелых осложнений здоровья.

Аналоги

Структурными аналогами Винбластина являются:

Винбластина сульфат;
Винбластина-ЛЭНС;
Велбе;
Веро-Винбластин водный;
Винбластин-Рихтер.

Медикаменты различаются торговыми названиями, производителем и страной, в которой они изготавливаются. Европейские препараты обладают более высоким качеством, благодаря системе очистки лекарственных средств от вредных примесей. Это гарантирует меньшую вероятность развития побочных эффектов и высокую результативность лечения.

Цена и где купить

Винбластин выпускается в России. Препарат можно купить в крупных аптеках Москвы, Санкт-Петербурга. Так же можно воспользоваться услугами посредников и приобрести качественное противоопухолевое средство в Европе — Венгрии, Германии и других странах.

Один флакон препарата, содержащий 10 мл, стоит около 185 евро. При покупке нескольких флаконов действует система скидок.

Вы можете Винбластин купить в Москве.

Винбластин Инструкция.

Производитель: Richter AG (Венгрия)

Международное наименование:

Винбластин (Vinblastine)

Групповая принадлежность:

Противоопухолевое средство, алкалоид

Описание действующего вещества (МНН):

Винбластин

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие:

Показания:

Противопоказания:

Побочные действия:

Способ применения и дозы:

Особые указания:

Взаимодействие:

Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или применения миелотоксичных ЛС (взаимное усиление миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии. При одновременном применении снижает действие противоэпилептических ЛС (например фенитоина). Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с др. потенциально ототоксичными ЛС (например содержащими Pt). Аллопуринол, колхицин , сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винбластином является аллопуринол. Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга. Инактивированные и живые вирусные вакцины - интервал между прекращением применения винбластина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

П N013919/01

Торговое название: ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Международное непатентованное название (МНН): винбластин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав лиофилизата
Действующее вещество: винбластина сульфат 5 мг
Вспомогательные вещества: нет
Состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Лиофилизат: Пористая масса белого или желтовато-белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство – алкалоид

Код ATX: L01C А01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Винбластин блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Фармакокинетика. После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Связь с белками – 80 %. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 3,7 минут, 1,6 часа и 24,8 часов, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания к применению
– Болезнь Ходжкина
– Неходжкинские лимфомы
– Хронический лимфолейкоз
– Герминогенные опухоли яичка и яичников
– Рак мочевого пузыря
– Саркома Капоши
– Болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X)
– Грибовидный микоз (генерализованные стадии)

Противопоказания

повышенная чувствительность к винкаалкалоидам или к любому другому компоненту препарата,

выраженное угнетение функции костного мозга,

бактериальные и вирусные инфекции,

беременность и период лактации.

С осторожностью: недавно проведённая или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Исключительно для внутривенного введения (следует избегать экстравазации).
Запрещается вводить интратекально!
Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы.
Обычная доза составляет:
– для взрослых: 5,5-7,4 мг/м 2 поверхности тела
– для детей: от 3,75 до 5 мг/м 2 поверхности тела
Препарат вводится 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели.
Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:
– для взрослых: 1-ая доза – 3,7 мг/м 2 , каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается на 1,8-1,9 мг/м 2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м 2
– для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м 2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м 2 .
Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения последней дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг/м 2 и для детей на 1,25 мг/м 2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.
При уровне билирубина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл (50 мкмоль/л) рекомендуется снижение дозы на 50%.
Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона с лиофилизированным порошком растворяют в прилагаемом растворителе. Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0,9% раствором натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется) до концентрации 1 мг/1 мл.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.
Со стороны системы пищеварения: стоматит, фарингит, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепномозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления; ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда (обычно при одновременном применении с блеомицином и цисплатином); микроангиопатия (синдром Рейно при одновременном применении блеомицина);
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (обычно, при одновременном применении с митомицином) с острой дыхательной недостаточностью, цианозом, одышкой и часто с образованием лёгочных инфильтратов и пневмонита.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, крапивница.
Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции, флебит; при попадании препарата под кожу – воспаление подкожной жировой клетчатки, и, возможно некроз.
Прочие: гиперурикемия, мочекислая нефропатия; слабость, повышенная утомляемость, миалгия, оссалгия, боль в области опухолевых узлов; азооспермия и аменорея (иногда необратимые). При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка
Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме.
Лечение: антидота нет, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Рекомендуются следующие мероприятия: при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона – ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости – переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).
Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.
При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.
При одновременном приёме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.
При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно. При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.
Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.
Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способные оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учётом картины крови. Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносуппрессии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев.

Особые указания
Лечение Винбластином можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии
Прежде, чем начать инъекцию, следует убедиться в том, что игла находится в вене. При экстравазации винбластина следует сразу же прекратить введение препарата; оставшийся раствор с препаратом необходимо ввести в другую вену. В пораженную область рекомендуется ввести гиалуронидазу.
Во время лечения необходим регулярный контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина.
При снижении числа лейкоцитов до 3000/мкл, лечение следует прекратить.
В процессе лечения также необходим контроль активности печеночных ферментов и содержания билирубина в сыворотке крови.
При появлении признаков нейроинтоксикации лечение Винбластином следует прекратить.
Во избежание острой мочекислой нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить достаточное потребление больным жидкости. При необходимости рекомендуется назначить аллопуринол.
Женщинам детородного возраста во время лечения винбластином необходимо применять негормональные надежные методы контрацепции.
Запрещается проведение вакцинации живой вирусной вакциной больных, находящихся на лечении винбластином.
При случайном попадании винбластина в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.
Некоторые побочные действия препарата (нейротоксичность) могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и механизмами следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, содержащий 5 мг винбластина сульфата, во флаконах коричневого стекла по 5 мг с прилагаемым растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) в ампулах бесцветного стекла по 5 мл. По 1 флакону и 1 ампуле в пластиковом поддоне. 10 пластиковых поддонов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Для лиофилизата: 2 года.
Для растворителя: 5 лет
На картонной пачке указывается срок годности лиофилизата.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

ОАО Гедеон Рихтер,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии по качеству принимаются по адресу:
Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер.

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Белый или желтовато-белый лиофилизат.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое .

Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется в тканях, не проникает через ГЭБ . Образует прочные связи с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 25 ч. Выводится преимущественно с фекалиями.

Показания препарата Винбластин-Рихтер

Лимфогранулематоз, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лейкоз, рак яичка.

Противопоказания

Лейкопения, бактериальные инфекции.

Побочные действия

Агранулоцитоз, лейкопения, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос, парестезии, головная боль, депрессия, носовые кровотечения, алопеция, крапивница.

Способ применения и дозы

В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено! Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Взрослым: начальная доза — 0,1 мг/кг (3,7 мг/м 2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8-1,9 мг/м 2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м 2); поддерживающая доза — на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней или 10 мг 1-2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.

Детям: начальная доза — 2,5 мг/м 2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м 2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы — 7,5 мг/м 2 ; поддерживающая доза — на 1,25 мг/м 2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней.

Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.

Особые указания

Эффективен в случаях резистентности к другим цитостатическим средствам.

Условия хранения препарата Винбластин-Рихтер

В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винбластин-Рихтер

2 года. Для растворителя 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
C62 Злокачественное новообразование яичка	Аденокарцинома яичка
	Герминогенная карцинома яичка
	Герминогенная опухоль яичка
	Злокачественная опухоль яичка
	Карцинома яичек
	Местно-распространенный рефрактерный рак яичка
	Метастазирующая злокачественная опухоль яичка
	Метастатическая карцинома яичек
	Метастатическая хориокарцинома яичек
	Неметастатическая хориокарцинома
	Опухоли яичка
	Опухоль яичек
	Опухоль яичка
	Рак яичек
	Рак яичка
	Семинома
	Семинома яичка
	Тератобластома
	Трофобластические опухоли
	Хориокарцинома
	Хорионкарцинома
	Эмбриональный рак
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]	Болезнь Ходжкина
	Генерализованная форма болезни Ходжкина
	Лимфогранулематоз
	Лимфома Ходжкина
	Лимфопролиферативные заболевания
	Пальтауфа-Штернберга болезнь
	Пеля-Эбштейна лихорадка
	Ретикулез фибромиелоидный
	Ходжкинская злокачественная лимфома
	Ходжкинская лимфома
C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома	Гистиоцитарная лимфома
	Лимфома гистиоцитарная
	Ретикулоклеточная саркома
	Ретикулосаркома
	Ретикулосаркома с поражением периферических лимфоузлов
	Ретикулосаркомы
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз	B-клеточный ХЛЛ
	B-клеточный хронический лимфолейкоз
	ХЛЛ
	Хронический B-клеточный лимфолейкоз
	Хронический гранулоцитарный лейкоз
	Хронический лейкоз
	Хронический лимфобластный лейкоз
	Хронический лимфолейкоз с опухолевидными разрастаниями
C95.1 Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа	Вторичный лейкоз
C95.1 Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа	Лейкоз хронический