Витамин D3. Жидкие лекарственные формы Собственный «солнечный» витамин

Регулирует всасывание и обмен фосфора и кальция в организме, способствуя их своевременному отложению в костях, способствуя построению костной ткани.

Существует несколько разновидностей витамина D, но практическое применение в медицине имеют эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3).

Биологическое действие витамина D состоит в обеспечении всасывания кальция из тонкого кишечника (путём увеличения проницаемости его слизистой оболочки), регуляции обмена кальция и фосфора, процессов окостенения (витамин D2 обладает активными противорахитическими свойствами), минерализации хрящей, реабсорбции аминокислот и неорганического фосфора в почечных канальцах.

Правильное применение эргокальциферола быстро приводит к ликвидации патологического процесса, улучшению состояния больного, уменьшению или снятию явлений со стороны костной (краниотабес) и нервной систем. Содержание неорганического фосфорнокислого кальция в костях возрастает.

Суточная потребность в эргокальцифероле

Суточная потребность в витамине D: взрослого человека - 1000 МЕ, маленьких детей - от 500 до 1000 МЕ.

Питание продуктами с малым содержанием витамина D, а также условия, нарушающие синтез эргокальциферола в организме (недостаточное пребывание на воздухе и т. п.), приводят к развитию явлений гиповитаминоза (гиповитаминоз D характеризуется атонией гладких и поперечнополосатых мышц, задержкой роста, пониженной сопротивляемостью к инфекциям.), нарушается всасывание фосфорнокислых солей из кишечника, снижается содержание фосфора и кальция в плазме крови, лимонной кислоты - в костной ткани и жидкостях организма, уменьшается накопление в костях фосфорнокислого кальция.

При недостатке витамина D вследствие нарушения минерализации костной ткани в детском организме развивается рахит, у взрослых недостаток гиповитаминоз D является одной из причин остеопороза у пожилых людей, остеомаляции у беременных и кормящих женщин.

Показания к применению эргокальциферола

Профилактика и лечение рахита (гиповитаминоз и авитаминоз D).

Переломы костей, остеопороз, остеомаляция.

Туберкулёз костей и кожи, туберкулёзная волчанка, язвенная форма вульгарной волчанки кожи и слизистых, бородавчатый туберкулёз и скрофулодерма, хромомикоз.

Тетания, псориаз, нарушение функции околощитовидных желез.

Правила применения

Эргокальциферол принимают внутрь во время еды. Курс лечения может продолжаться до 5–6 месяцев.

Для профилактики рахита эргокальциферол назначается в осенне-зимний период внутрь по 0,0125 мкг (500 МЕ). Доношенным детям назначают с 1–1,5 месяца - по 800–1000 МЕ в день, а с 2–2,5 месяца - по 3000–4000–5000 МЕ в день в течение 5–6 месяцев подряд; недоношенным, близнецам и детям, находящимся на искусственном вскармливании, назначают со 2-й недели жизни.

Лечение рахита эргокальциферолом проводится при всех степенях этого заболевания по специальной инструкции.

Суточная дозировка эргокальциферола зависит от тяжести заболевания, обычно назначают по 10 000 МЕ в 2–3 приёма. Курс лечения длится от 30 до 50 дней, затем дозы уменьшают до 3000–5000 МЕ в день и дают их до полного исчезновения всех острых проявлений заболевания.

Суточная доза препарата делится на 2–3 приёма; даётся на грудном молоке, лучше после еды.

Для лечения рахита I степени назначают по 10 000–15 000 МЕ в течение 30–40 дней или в течение 10 дней; на курс лечения 500 000–600 000 МЕ. При рахите II степени на курс лечения по 600 000–800 000 МЕ, при рахите III степени таким же способом на курс лечения 800 000–1 000 000 МЕ. При тяжёлой форме рахита назначают до 1 000 000 МЕ в течение 45–60 дней, при стёртых формах рахита - 2000–3000 МЕ в день.

Назначается витамин D2 и ударными дозами (редко) по 30 000–100 000 МЕ раз в 7 дней в течение 8–10 недель. Общая доза витамина на курс лечения - около 800 000 МЕ.

Большие дозы эргокальциферола показаны при необходимости получить быстрый эффект, например, при пневмонии у детей, больных рахитом. Доза 600 000–800 000 МЕ даётся в течение 3–4 дней.

При остеомаляции эргокальциферол назначается в сочетании с препаратами кальция и паращитовидных желез.

При переломах костей назначение эргокальциферола способствует их сращению.

Лечение активного туберкулёза проводится в стационаре, дозами витамина D в 50 000 МЕ в сутки. При хорошей переносимости эргокальциферола дозу препарата увеличивают до 100 000 МЕ в сутки, с последующим переходом на амбулаторный приём в суточных дозах 50 000–75 000 МЕ до полного устранения симптомов заболевания и затем в течение ещё 2–3 месяцев после клинического выздоровления.

Для лечения всех форм туберкулёзной волчанки эргокальциферол назначается внутрь в дозе до 25 000–75 000–100 000 МЕ для взрослых; детям до 16 лет - по 25 000–50 000–75 000 МЕ, в зависимости от возраста. Суточная доза делится на два приёма и принимается во время еды на кусочке хлеба.

Лечение витамином D (50 000–75 000 МЕ) совместно с Фтивазидом (1–1,5 г) проводится длительно, в течение 6–8 месяцев, по специальной инструкции.

Рецидивы заболевания приназначении только витамина D2 возникают примерно в 40% случаев, поэтому проводится комбинированная терапия витамином D2, Стрептомицином и Фтивазидом. Кроме того, этим больным в течение 2–3 лет с профилактической целью осенью и весной назначают по 50 000–75 000 МЕ эргокальциферола в сутки в комплексе с другими лекарственными средствами.

Перед началом лечения и затем каждые 10–14 дней проводят клинический анализы мочи и морфологии крови больных, периодически делают рентгеноскопию грудной клетки.

Лечение скрофулодермы проводится дозами эргокальциферола по 50 000–75 000 МЕ. При обострении процесса дозы снижают или отменяют приём препарата, а затем вновь назначают его в меньшей дозировке (40 000–50 000 МЕ/сутки), после чего дозы постепенно повышают.

Высшая доза эргокальциферола для взрослых - 100 000 МЕ в сутки.

Действие витамина D усиливается назначением одновременно препаратов кальция и фосфора. Рекомендуется одновременное назначение рыбьего жира, витаминов С и В1.

Побочные явления

При применении больших доз эргокальциферола и передозировке витамина D2 возможен гипервитаминоз D, который сопровождают потеря аппетита (наиболее ранний симптом), тошнота, рвота, головокружение, головная боль, бессонница, жажда, полиурия, общая слабость, повышение температуры, диарея, раздражение почек, появление в моче гиалиновых цилиндров, белка, эритроцитов, лейкоцитов, а также повышением содержания кальция в крови и выделением его с мочой, кальциноз внутренних органов (отложение кальция в почках с признаками уремии, лёгких и кровеносных сосудах). Эргокальциферол может способствовать развитию атеросклероза и обострению туберкулёзного процесса в лёгких, инфекционных процессов, появление угревой гнойничковой сыпи.

При гипервитаминозе D возникают потливость, диспептические явления, судороги, снижение массы тела, в крови повышается концентрация холестерина и кальция.

Признаки побочного действия обычно исчезают после снижения дозы препарата или его временной отмены. Вероятность побочного действия снижается, если витамин D2 назначается в комплексе с витаминами A, B1 и C.

Лечение отравления эргокальциферолом: вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля. Солевое слабительное. Коррекция водно-электролитного состояния. При гиперкальциемии - динатриевая соль ЭДТА внутрь. Гемодиализ и перитонеальный диализ. Витамины (ретинола ацетат, токоферола ацетат, тиамин, рибофлавин). Сердечные гликозиды следует назначать с осторожностью.

Спиртовые растворы витамина D хорошо всасываются и не дают побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые нередко имеют место при применении масляных растворов витамина D, особенно у грудных детей.

Противопоказания к применению

Активные прогрессирующие формы туберкулёза легких, рассеянный туберкулёз кожи, тубекулёз крупных суставов и позвоночника; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудка; острые и хронические эаболевания печени и почек, декомпенсация сердечной деятельности, органические заболевания сердца и сосудов со склонностью к декомпенсации, выраженный атеросклероз и гипертония.

С осторожностью эргокальциферол назначают при гипотиреозе, пациентам находящимся на постельном режиме и лицам пожилого возраста.

Применение эргокальциферола у детей противопоказано при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Эргокальциферол способен кумулировать (накапливаться) в организме.

При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременно назначать ретинола ацетат по 10 000–15 000 МЕ в сутки, токоферола ацетат, аскорбиновую кислоту и витамины группы В.

Эффективность препаратов витамина D выше у больных язвенной туберкулёзной волчанкой, чем у больных бородавчатым туберкулёзом кожи и скрофулодермой.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на эргокальциферол

Rp.:	Sol. Ergocalciferoli oleosae 0,125%	10,0
	D. S.

Драже массой 0,5 г, содержащие 500 МЕ (0,0125 г) эргокальциферола, в упаковках по 50 и 100 драже.
Капсулы по 500 МЕ и 1000 МЕ.
0,0625% масляный раствор эргокальциферола (25 000 МЕ в 1,0 мл), во флаконах по 10 мл.
0,125% масляный раствор эргокальциферола состава: эргокальциферол кристаллический - 1,25 г, масло рафинированное соевое или подсолнечное - до 1 л. В 1,0 мл раствора содержится 44 000–60 000 МЕ эргокальциферола, в 1 капле - в среднем 1700 МЕ. Выпускают раствор во флаконах по 10 мл, 20 мл и 30 мл.
0,5% масляный раствор эргокальциферола (в 1,0 мл - 200 000 МЕ), во флаконах по 10 мл.
0,5% спиртовой раствор эргокальциферола (200 000 ЕД в 1,0 мл раствора, в 1 капле - около 3500 МЕ), во флаконах по 5 мл и 10 мл.

В 1,0 мл масляного раствора эргокальциферола содержится около 30 капель, в 1,0 мл спиртового раствора - 50–60 капель.

Активность препаратов витамина D обозначается в международных (МЕ) единицах действия: 1 МЕ равна 0,000025 мг чистого витамина, 1,0 г эргокальциферола соответствует таким образом 40 000 000 МЕ витамина D2.

Срок годности и условия хранения

Препараты витамина D хранят с предосторожностью (список Б) в условиях, исключающих действие на них света и воздуха, при температуре не выше 10° C.

Срок годности эргокальциферола: порошок, капсулы, растворы в масле и этиловом спирте - 2 года.

Свойства

(Ergocalciferolum), или витамин D2 - 2,4-метил-9,10-секохолестерин-5,7,10(19),22-тетраен-3-6-ол - по химическому строению относится к группе стеринов, имеющих структуру циклопентанопергидрофенантрена.

Витамин D2 (эргостерин) в наибольшем количестве cодержится в рыбьем жире, получаемом из печени некоторых рыб (трески, тунца, палтуса) и животных (китов и дельфинов). Витамин D обнаружен в сливочном масле, молоке, желтках яиц, икре, печени и дрожжах, но в очень малых количествах.

Поступивший с пищей витамин D всасывается в подвздошной и тощей кишке, поступает в лимфу, а затем в кровь, где часть эргокальциферола связывается с липопротеидами и хиломикронами. Витамин D2 накапливается в печени, почках, мышцах, жировой ткания и костях.

Под действием ультрафиолета провитамин D2 превращается в активный витамин D. Для медицинского применения эргокальциферол получается путем облучения ультрафиолетовыми лучами растворов провитамина D - химически чистого эргостерина, добываемого из дрожжей.

Витамин D2 и продукты обмена холекальциферола выводятся из организма большей частью с калом и, частично, с мочой.

Эргокальциферол Драже 500 МЕ- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № Р N000440/01, 2006-12-29 от Марбиофарм (Россия)

Латинское название

Ergocalciferol

Действующее вещество

Эргокальциферол*(Ergocalciferolum)

АТХ

A11CC01 Эргокальциферол

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E55 Недостаточность витамина DE55.0 Рахит активныйM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.9 Остеопороз неуточненныйM84.0 Плохое срастание переломаM84.2 Замедленное сращение переломаM90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав

Драже1 дражеактивное вещество: эргокальциферол (витамин D2) раствор в масле 0,5%2,5 мг (500 ME)вспомогательные вещества: сахар-рафинад (сахароза)- патока крахмальная- мука пшеничная- тальк- масло эфирное мятное ректификованное- воск пчелиный- масло подсолнечное рафинированное дезодорированное

Описание лекарственной формы

Драже шарообразной формы, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной окраски.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика

Витамин D2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей. Витамин D2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (ТТГ и тиреокальцитонин). Недостаток витамина D2 у детей раннего возраста вызывает рахит.

Показания препарата Эргокальциферол

профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей-

остеопатии разного генеза-

при D-гиповитаминозе у беременных женщин-

нарушения минерального обмена (остеопороз) у женщин в постменопаузном (климактерическом) периоде-

больные с ортопедической патологией или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата-

гиперкальциемия-

гипервитаминоз D-

почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью: атеросклероз- пожилой возраст- туберкулез легких (активная форма)- саркоидоз или другие гранулематозы- хроническая сердечная недостаточность- гиперфосфатемия- фосфатный нефроуролитиаз- хроническая почечная недостаточность- беременность (у женщин старше 35 лет)- период лактации- детский возраст.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, ЛС, содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в ЖКТ и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки.

Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 400-500 ME витамина D2 ежедневно в течение всего первого года жизни за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет 100-150 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D2 назначают с 8-10-дневного возраста по 1000 ME ежедневно в течение года. Общая доза - 200-250 тыс. ME в год.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 2500-3000 ME витамина D2 в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают 150-200 тыс. ME.

При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают по 5-10 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 45-60 дней. Курсовая доза составляет 250-600 тыс. ME.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с остеопорозом и ортопедической патологией рекомендуется принимать 3-5 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 30 дней, повторный курс - спустя 3 мес.

При других заболеваниях витамин D2 назначают в соответствии с рекомендациями врача.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия- поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, детей - 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Особые указания

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче.

При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Форма выпуска

Регистрационный номер

Торговое название
Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название
Эргокальциферол

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: эргокальциферол - 25000 ME (0,625 мг);
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло гидратированное первого сорта - до 1 мл.

Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ [А11СС01]

Фармакологическое действие
Жирорастворимый витамин D2 Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Фармакокинетика .
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-69 %, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 - 19-48 ч.
Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Показания к применению
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Применение при беременности и лактации
Витамин D2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина во время беременности и лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать деф-фекты физического и умственного развития у плода.

С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Раствор эргокальциферола (витамина D2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин D2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, витамин D2 назначают с 2 нед жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D2) в масле в этих случаях - 300-400 тыс. ME.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D2) в течение 30-45 дней.
В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Побочное действие
Аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут); кальци-ноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкаль-циемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).
Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эрго-кальциферол.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инакти-вирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитами-ноза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,625 мг/мл.
По 10 мл и 15 мл во флаконы из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Маркировка .
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности.
2) Вторичная упаковка.
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности, содержание эргокаль-циферола в 1 мл, регистрационный номер, условия отпуска, штрих-код, способ применения.

Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод" (ФГУП «МПЗ»), Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д.7.

действующее вещество: ergocalciferol;

1 мл раствора содержит эргокальциферола (витамин D 2) 1,25 мг (50 000 МЕ);

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Раствор оральный, масляный.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина D и его аналогов. Код АТС А11С С01.

Показания

Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулеза кожи и костей, псориазе, системной красном волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз D;
активная форма туберкулеза легких;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
острые и хронические заболевания печени и почек;
органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;
саркоидоз;
мочекаменная болезнь.

Способ применения и дозы

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки или дозирующего устройства содержит около 1400 МЕ.

Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D 2) назначают по 1400-5600 МЕ в сутки в течение 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делают перерыв в приеме препарата.

Для профилактики рахита (у новорожденных и детей грудного возраста) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим. При беременности с 30-32 недель препарат принимать в дозе 1400 МЕ в сутки в течение 6-8 недель. Кормящим Матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления до начала назначения Эргокальциферола ребенку.

С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с 3-й недели жизни. Недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, находящимся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначают со 2-й недели жизни.

Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:

физиологический метод - ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год - 180000 МЕ);
курсовой метод - ежедневно ребенку назначают Эргокальциферол по 1400 ME на протяжении 30 дней на 2-6-10 месяца жизни, в дальнейшем до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).

Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую назначают ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем - по 1400-2800 МЕ в сутки в течение месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.

В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-летнего возраста ребенка.

Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са ++ в моче.

При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.

Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.

* - при возможности такого дозирования.

Побочные реакции

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, крапивница, зуд;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражение, депрессии;
метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;
со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
общие расстройства: общая слабость, лихорадка.

При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение : отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D 2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок зависсю активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетат. Эффективные гемо - и перитонеальный диализ.

Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эргокальциферол можно применять с 30-32-й недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D 2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической ельфоподибної внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Во время применения препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D 2 , что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D 2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сут), через возможность, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать Витамин D 2 в период кормления грудью, поскольку препарат, принимаемый в высоких дозах иметь, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает врач индивидуально и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Особенности применения

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивуючих их: кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са 2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D 2 , которые применяют длительное время или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 2 .

При гипервитаминозе, вызванном ергокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом на протяжении длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D 2 с облучением кварцевою лампой. Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Препарат следует применять под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D 2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, которые содержат Са 2+ , повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, что приводит к замедленности элиминации препарата и его накопления в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Аl 3+ и Mg 2+ , увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные етидронової и памидронової кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Фармакологические свойства

Эргокальциферол (витамин D 2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватном депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Фармакодинамика. Витамин D 2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию из кишечника, распределения и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует всасывание Са 2+ .

Основные физико-химические свойства

прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без с горчинкой вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D 2 соответствует 1 МЕ.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от +2 ºС до +8 ºС).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах в комплекте с дозирующим устройством, вложенных в пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Витамины».

Местонахождение

Украина, 20300, Черкасская область, г. Умань, вул. Ленинской Искры, 31.

Раствор, Solutio (род. п. ед. ч Solutionis , сокр. Sol .)

Вопросы для самоподготовки

1. Раствор, его составные части, вид растворителей.

2. Способы применения растворов.

3. Способы выписывания растворов резорбтивного действия:

а) сокращённая пропись (указание количественного соотношения между действующим веществом и растворителем, выражение концентрации раствора в процентах).

б) развёрнутая пропись;

4. Растворы для приёма внутрь, их дозирование.

5. Растворы для ректального введения (лечебные клизмы).

6. Объёмы растворов для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.

7. Выписывание растворов для парентерального введения.

8. Растворы для наружного употребления, способы их выписывания и применения.

Раствор – жидкая лекарственная форма, получаемая растворением твёрдого или жидкого лекарственного вещества в растворителе (дистиллированной воде, спирте этиловом, глицерине или жидком масле). При выписывании водных растворов вид раствора (водный) не указывается. При выписывании масляных или спиртовых растворов после указания лекарственной формы и названия лекарственного вещества следует обозначение oleosae (масляного) или spirituosae (спиртового).

Растворы могут быть официнальными и магистральными.

По применению различают :

1. Растворы для приема внутрь. Эти растворы дозируются в сигнатуре ложками (в 1 столовой ложке содержится 15 мл, в десертной – 10.мл, в чайной – 5 мл раствора), каплями (1 мл водного раствора равен 20 каплям) или в лечебных клизмах (по 50-200 мл).

2. Растворы для инъекционного применения выпускают в ампулах (дозированные лекарственные формы) и флаконах. Как правило, подкожно вводят 1–2 мл, внутримышечно – 1–5 мл, внутривенно – 10-20 мл.

3. Растворы для наружного применения (для промывания, полоскания и т.д.), а также глазные и ушные капли, капли для носа. Капли выписывают в количестве 5–10 мл, растворы для других целей – 50–500 мл.

Выписывание растворов резорбтивного действия

1 . Выписывание растворов для приёма внутрь

Растворы выписывают обычно сокращённой формой прописи. После обозначения Rp .: указывают название лекарственной формы в родительном падеже единственного числа с большой буквы (Sol .), название лекарственного вещества в родительном падеже с большой буквы, вид раствора (если он не водный), концентрацию раствора (обычно в процентах) и через тире его количество (магистральные водные растворы для приёма внутрь выписывают на 3–4 дня). Второй строчкой следует D.S . и сигнатура.

Примеры рецептов

1. Выписать 200 мл 0,25% раствора прокаина (Procainum ). Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.

Rp .: Sol. Procaini 0,25% – 200,0

D.S . Для приёма внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день

2. Выписать 10 мл 0,125% масляного раствора эргокальциферола (Ergocalciferolum ). Назначить внутрь по 2 капли 2 раза в день.

Rp.: Sol. E r gocalciferoli oleosae 0,125 % – 10,0

D.S . Для приёма внутрь по 2 капли 2 раза в день

2. Выписывание растворов для парентерального введения

Лекарственные формы для инъекций выпускают в ампулах и флаконах.

Ампулы предназначены для однократного применения (дозированные): после вскрытия ампулы её содержимое теряет стерильность.

Лекарственные препараты во флаконах бывают официнальными и магистральными. Во флаконе может быть и сухое вещество, к которому добавляют растворитель непосредственно перед применением.

При выписывании растворов в ампулах после Rp Sol .), далее название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, указывается вид раствора (при необходимости), его концентрация в процентах или единицах действия и через тире количество раствора в одной ампуле. Вторая строчка -D.t.d . N ... in ampullis . Третья строчка – S . и сигнатура.

Примеры рецептов

1. Выписать 10 ампул, содержащих по 5 мл 0,5% раствора прокаина (Procainum ) для растворения антибиотика.

Rp .: Sol. Procaini 0,5% – 5,0

D. t. d. N 10 in amp .

S . Для растворения антибиотика

2. Выписать 5 ампул, содержащих по 2 мл 0,5% раствора диазепама (Diazepamum ). Вводить внутривенно медленно по 2 мл в 20 мл 5% раствора глюкозы.

Rp.: Sol. Diazepami 0,5% – 2,0

D. t. d. N 10 in amp.

S. Содержимое ампулы растворить в 20 мл 5% раствора глюкозы. Вводить внутривенно медленно

3. Выписать 10 ампул, содержащих по 10 мл 10% раствора кальция глюконата. Вводить внутривенно по 10 мл.

Rp .: Sol. Calcii gluconatis 10 % – 10,0

D. t. d. N 10 in amp .

S . Вводить по 10 мл внутривенно

Официнальные растворы в ампулах выписывают без обозначения концентрации. После Rp.: указывается название раствора с большой буквы в родительном падеже, его количество. Вторая строчка – D. t. d. N.... in ampullis . Третья строчка – S. и сигнатура.

Rp. : Nik ethamidi 2,0

D. t. d. N. 10 in amp.

S . Вводить подкожно по 2 мл

При выписывании раствора во флаконе после Rp .: следует название лекарственной формы с большой буквы в родительном падеже (Sol. ), далее название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, концентрация раствора в процентах, граммах или единицах действия и через тире количество раствора в одном флаконе. Вторая строчка – D.t.d. N .... Третья строчка -S . и сигнатура. Слово «флакон» нигде не пишется .

Rp.: Sol. Acidi aminocapronici 5 % – 100,0

D. t. d N 6

S . Вводить внутривенно капельно по 100 мл

При выписывании сухого вещества во флаконе после Rp .: следует название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, его количество в одном флаконе в граммах или единицах действия. Вторая строчка – D.t.d. N ..... Третья строчка – S . и сигнатура. Слово «флакон» нигде не пишется.

Rp .: Benzylpenicillinum-natrii 500000 ED

D. t. d N 20

S . Содержимое флакона развести в 2 мл 0,5% раствора новокаина. Вводить по 500000 ED внутримышечно каждые 4 часа

При выписывании во флаконах растворов для инъекций, которые изготавливают в аптеках, обязательно указание в рецепте о стерилизации лекарства. В рецепте после обозначения лекарственной формы, названия лекарственного вещества, концентрации раствора и его количества во флаконе на новой строке отмечают Sterilisetur ! (Пусть будет простерилизовано!).

Rp .: Sol. Natrii chloridi 0,9% – 500 ml

Sterilisetur !

D. S. Для подкожного капельного введения

Выписывание растворов для наружного применения

Водные растворы выписываются обычно сокращённой формой прописи. Концентрацию раствора выражают в процентах (например, 5% – 100,0) или в весовых соотношениях (например, 1:5000–200,0). Растворы для промывания, полоскания и т.д.) обычно выписывают в количестве 50–500 мл, глазные и ушные капли, капли для носа – в количестве 5–10 мл.

Примеры рецептов

1. Выписать 200 мл 0,02%раствора фурацилина для промывания раны.

Rp .: Sol . Furacilini 0,02 % – 200,0

D . S . Для промывания раны

2. Выписать 200 мл раствора фурацилина в разведении 1:5000 для промывания раны.

Rp .: Sol . Furacilini 1:5000 – 200,0

D . S . Для промывания раны

3. Выписать 20 мл 2% масляного раствора хлорофиллипта

Rp.: Sol. C hlorophyllipti oleosae 2% – 20,0

D. S. Для обработки слизистой оболочки ротовой полости

4. Выписать 100 мл 1% спиртового раствора ментола

Rp.: Sol. Mentholii spirituosae 1% – 100,0

D. S . Для втирания в область сустава

Настойка, Tinctura , (род. п. ед. ч. Tincturae , сокр. Tinct ., T - rae )

Экстракт ,Extractum (род. п. ед. ч. Extracti ,сокр. Extr .)

Вопросы для самоподготовки

1. Настойки как галеновы препараты.

2. Дозирование настоек и их выписывание в рецептах.

3. Экстракты как галеновы препараты, их классификация.

4. Дозирование и выписывание рецептов на жидкие экстракты.

Настойка – жидкая официнальная недозированная лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, представляющая собой спиртовое извлечение из растительного сырья.

При выписывании настоек в рецепте не указывают ни часть растения, ни концентрацию настойки. Общее количество настойки составляет 5 – 30 мл. Назначают настойки каплями – от 5 до 30 капель на приём.

После обозначения Rp .: следует название лекарственной формы с большой буквы в родительном падеже единственного числа (T-rae ), затем название растения с большой буквы в родительном падеже и количество настойки. Вторая строчка – D. S . и сигнатура.

Пример рецепта

1. Выписать 25 мл настойки валерианы. Назначить по 25 капель 3

Rp .: T - rae Valerianae 25,0

D.S . Для приёма внутрь по 25 капель 3 раза в день.

При выписывании смеси настоек можно пользоваться следующим правилом: сколько капель каждой настойки назначено на приём, такое количество настойки в мл выписывают в рецепте. Число капель на приём в сигнатуре равно сумме капель каждой настойки в отдельности.

Выписать смесь настоек валерианы (с.р.д. 25 кап.) и пустырника (с.р.д. 10 кап).

Rp . T - rae Valerianae 25,0:

T - rae Leonuri 10,0

M . D . S . Для приёма внутрь по 35 капель 3 раза в день

Экстракты являются концентрированными спиртовыми вытяжками из растительного сырья. Экстракты могут быть жидкими (fluidum ), густыми (spissum ) и сухими (siccum ). Жидкие экстракты выписывают по тем же правилам, что и настойки, их также дозируют каплями. После названия лекарственного растения обязательно указывают консистенцию экстракта, например жидкий – fluidum .

Rp .: Extr . Urticae fluidi 20,0

D.S . Для приёма внутрь по 20 капель 3 раза в день

Настой, Infusum (род. п. ед. ч. Infusi , сокр. Inf . )

Отвар, Decoctum (род. п. ед. ч. Decocti , сокр. Dec .)

Вопросы для самоподготовки

1. Понятие о настоях и отварах как магистральных лекарственных формах.

2. Соотношение между растительным сырьём и общим количеством настоя и отвара.

3. Выписывание настоев и отваров в рецептах.

Настой – жидкая недозированная магистральная лекарственная форма, предназначенная для наружного и внутреннего применения, представляющая собой водное извлечение обычно из мягких частей растений (например листьев, травы, цветков или водный раствор экстрактов-концентратов. Настой готовят непосредственно перед употреблением в аптеке или дома на 3–4 дня. При употреблении внутрь дозируют чайными, десертными или столовыми ложками.

Отвар – жидкая недозированная магистральная лекарственная форма, предназначенная для наружного и внутреннего применения, представляющая собой водное извлечение обычно из твёрдых частей растений (например коры, корневищ, корней) или водный раствор экстрактов-концентратов. Отвар также готовят непосредственно перед употреблением в аптеке или дома на 3–4 дня. При употреблении внутрь отвар также дозируют чайными, десертными или столовыми ложками.

Выписываются настои и отвары в сокращённой форме прописи. После Rp.: указывается название лекарственной формы с большой буквы в родительном падеже единственного числа (Inf. или Dec.), далее часть растения с маленькой буквы в родительном падеже единственного или множественного числа, название растения с большой буквы в родительном падеже, количество лекарственного сырья в граммах и через тире количество настоя или отвара.

Перед выписыванием производят расчёт, исходя из отношения сырьё:общее количество настоя или отвара (например, 1:30), приводимого в справочнике.

Примеры рецептов

1. Выписать 150 мл настоя травы горицвета в концентрации 1:30. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 5,0 – 150,0

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Выписать 200 мл отвара коры дуба в концентрации 1:10. Назначить для полоскания рта

Rp.: Decocti corticis Quercus 20,0 – 200,0

D. S. Для полоскания рта.