Подкожные инъекции – весьма востребованная медицинская процедура. Техника ее выполнения отличается от методики введения лекарственных препаратов внутримышечно, хотя алгоритм подготовки аналогичен.
Делать укол подкожно следует менее глубоко: достаточно введения иглы внутрь всего на 15 мм. Подкожная клетчатка отличается хорошим кровоснабжением, что обуславливает высокую скорость всасывания и, соответственно, действия препаратов. Всего через 30 минут после введения лекарственного раствора наблюдается максимальный эффект от его действия.
Наиболее удобные места для введения препаратов подкожно:
- плечо (его наружная область или средняя треть);
- передненаружная поверхность бедер;
- боковая часть брюшной стенки;
- подлопаточная область при наличии выраженной подкожножировой клетчатки.
Подготовительный этап
Алгоритм выполнения любой медицинской манипуляции, в результате которой нарушается целостность тканей пациента, начинается с подготовки. Прежде чем делать укол следует обеззаразить руки: помыть их антибактериальным мылом либо обработать антисептиком.
Важно: В целях защиты собственного здоровья стандартно алгоритм работы медицинского персонала при любых видах контактов с пациентами предусматривает ношение стерильных перчаток.
Приготовление инструментов и препаратов:
- стерильный лоток (чистая и обеззараженная путем протирания керамическая тарелка) и лоток для отработанных материалов;
- шприц объемом 1 либо 2 мл с иглой длиной от 2 до 3 см и диаметром не более 0,5 мм;
- стерильные салфетки (ватные тампоны) – 4 шт.;
- назначенный препарат;
- спирт 70%.
Все, что будет использовано во время процедуры, должно находиться на стерильном лотке. Следует проверить срок годности и герметичность упаковки лекарства и шприца.
Место, куда планируется сделать укол, необходимо осмотреть на наличие:
- механических повреждений;
- отеков;
- признаков дерматологических заболеваний;
- проявление аллергии.
Если в выбранной области имеются вышеописанные проблемы, следует изменить место проведения вмешательства.
Забор лекарства
Алгоритм забора назначенного препарата в шприц стандартен:
- проверка соответствия лекарства, содержащегося в ампуле, назначенному врачом;
- уточнение дозировки;
- дезинфекция горлышка в месте его перехода из широкой части в узкую и надсечка специальной пилочкой, поставляемой в одной коробочке с лекарством. Иногда ампулы имеют специально ослабленные места для открытия, сделанные фабричным способом. Тогда на сосуде в указанной области будет стоять метка – цветная горизонтальная полоса. Удаленная верхушка ампулы помещается в лоток для отработанных материалов;
- ампула вскрывается путем обхвата горлышка стерильным тампоном и его перелома в направлении от себя;
- шприц вскрывается, его канюля совмещается с иглой, после с нее снимается футляр;
- игла помещается во вскрытую ампулу;
- поршень шприца отводится назад большим пальцем, происходит забор жидкости;
- шприц поднимается иглой вверх, по цилиндру следует слегка постучать пальцем для вытеснения воздуха. Подожмите поршнем лекарство, пока на кончике иглы не проявится капля;
- наденьте игольный футляр.
До того как сделать подкожные инъекции необходимо обеззаразить операционное поле (бок, плечо): одним (большим) тампоном, смоченным в спирте, обрабатывается большая поверхность, вторым (средним) место, куда непосредственно планируется поставить укол. Техника стерилизации рабочей области: перемещение тампона центробежно либо сверху вниз. Место введения лекарства должно просохнуть от спирта.
Алгоритм проведения манипуляции:
- шприц берется в правую руку. Указательный палец размещается на канюле, мизинец ставится на поршень, остальные окажутся на цилиндре;
- левой рукой – большим и указательным пальцами – захватываем кожу. Должна получиться кожная складка;
- чтобы сделать укол, игла вводится срезом вверх под углом в 40-45º на 2/3 длины в основание полученной кожной складки;
- указательный палец правой руки сохраняет свое положение на канюле, а левая рука переводится на поршень и начинает поддавливать его, медленно вводя лекарство;
- тампон, смоченный в спирте, легко прижимается к месту введения иглы, которую теперь можно извлечь. Техника безопасности предусматривает, что в процессе извлечения острия, следует придерживать место крепления иглы к шприцу;
- после того как окончили делать укол, пациент должен держать ватный шарик еще 5 минут, использованный шприц отделяется от иглы. Шприц выбрасывается, канюля и игла ломаются.
Важно: Прежде чем делать инъекцию, нужно удобно расположить пациента. В процессе выполнения инъекции необходимо непрерывно следить за состоянием человека, его реакцией на вмешательство. Иногда лучше делать инъекцию, когда пациент лежит.
Когда закончите делать укол, снимите перчатки, если надевали их, и вновь продезинфицируйте руки: помойте или протрите антисептиком.
Если полностью соблюсти алгоритм выполнения указанной манипуляции, то риск заражений, инфильтратов и прочих негативных последствий резко снижается.
Масляные растворы
Делать внутривенные инъекции масляными растворами запрещено: подобные вещества закупоривают сосуды, нарушая питание прилегающих тканей, вызывая их некроз. Масляные эмболы вполне могут оказаться в сосудах легких, закупорив их, что приведет к сильнейшему удушью с последующим смертельным исходом.
Маслянистые препараты плохо рассасываются, потому на месте инъекции нередки инфильтраты.
Совет: Для предотвращения возникновения инфильтрата к месту инъекции можно положить грелку (сделать согревающий компресс).
Алгоритм введения масляного раствора предусматривает предварительный прогрев препарата до 38ºС. Прежде чем сделать инъекцию и ввести лекарство, следует завести иглу под кожу пациента, потянуть поршень шприца на себя и удостовериться в том, что не был поврежден кровеносный сосуд. Если в цилиндр поступила кровь – легко прижмите место введения иглы стерильным тампоном, извлеките иглу и повторите попытку в другом месте. В таком случае техника безопасности требует замены иглы, т.к. использованная уже нестерильна.
Как сделать укол самому себе: правила процедуры
Куда колоть укол в ягодицу правильно — схема и инструкция
Укол в ногу в домашних условиях — как сделать правильно?
Код АТХ: G03GA05
КФГ: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Коды МКБ-10 (показания): E23.0, N97, Z31.1
Код КФУ: 15.06.05.01
Производитель : MERCK SERONO S.p.A. (Италия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Раствор для п/к введения
Вспомогательные вещества:
0.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (5 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.
Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
0.75 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (7 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.
Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
1.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.
Было показано, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень ЛГ.
Распределение и выведение
После повторных инъекций препарата Гонал-Ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. C ss в крови достигается в течение 3-4 дней. V d составляет 10 л.
После в/в введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточной жидкости. Начальный T 1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T 1/2 - примерно 24 ч.
1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.
ПОКАЗАНИЯ
Женщины
Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в т.ч. при синдроме поликистоза яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;
Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом ЛГ).
Мужчины
Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат вводят п/к.
Женщины
При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза при одной инъекции - 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение хорионического гонадотропина. В следующем цикле назначают более низкую, по сравнению с предыдущей, дозу.
При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-Ф ® назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.
Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.
При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ дозу препарата и схему лечения врач устанавливает индивидуально. Обычно Гонал-Ф ® назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-Ф ® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-Ф ® можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней. При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.
После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® и лутропина альфа вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
Мужчины
Гонал-Ф ® назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.
Правила введения препарата
При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.
Упаковка препарата предназначена для индивидуального использования. После первой инъекции следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.
1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.
Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-Ф ® для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черном диске для установки дозы. Надавить на кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.
Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.
3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то ее следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитный ярлычок с внешнего колпачка иглы, удалить защитный ярлычок с внутреннего колпачка иглы. Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок вставить в иглу ручку наконечником с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.
4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, нажимая на кнопку для инъекции до упора. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова. Следует проверить красный диск контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции отпущена, цифра на красном диске контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черном диске набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.
Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.
5. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Оставить иглу в коже не менее 10 сек. Держать кнопку нажатой до тех пор, пока игла остается в коже. Это служит гарантией, что требуемая доза введена полностью.
6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.
7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.
Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы. Красный диск контроля дозы на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.
Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10, <1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Женщины
очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (при указании в анамнезе на заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости; возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.
Аллергические реакции: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия).
Прочие: лихорадка, артралгия.
Местные реакции:
Мужчины
Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия, варикоцеле.
Дерматологические реакции: часто - появление угрей (акне).
Прочие: часто - увеличение массы тела.
Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гипоталамо-гипофизарные опухоли;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Женщины
Беременность;
Объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);
Маточные кровотечения неясной этиологии;
Карцинома яичника;
Рак матки;
Рак молочных желез;
Аномалии развития половых органов и фибромиома матки, не совместимые с беременностью;
Первичная овариальная недостаточность;
Преждевременная менопауза.
Мужчины
Первичная тестикулярная недостаточность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат не назначают при беременности и в период лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Т.к. Гонал-Ф ® может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.
Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-Ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Препарат следует применять в минимальных эффективных дозы как у женщин, так и у мужчин.
При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию в программах вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.
Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.
Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.
Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2% до 5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.
Высокий уровень ФСГ в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Гонал-Ф ® неэффективно.
Для оценки ответа на стимуляцию Гонал-Ф ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.
Необходимо получить сведения о всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациентов, а также о всех препаратах, которые получали пациенты до начала лечения препаратом Гонал-Ф ® .
Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу и появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше.
Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого дня использования. Не использовать раствор препарата по истечении 28 дней с момента первого использования. Допускается хранение препарата в течение 28 дней при комнатной температуре не выше 25°С. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гонал-Ф ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф ® не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При сочетании препарата Гонал-Ф ® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата).
О несовместимости препарата Гонал-Ф ® с другими лекарственными средствами данных не имеется.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Подкожно-жировой слой хорошо снабжен кровеносными сосудами, поэтому для более быстрого действия лекарственного вещества применяют подкожные инъекции (п/к). Подкожно введенные лекарственные вещества быстрее всасываются, чем при введении через рот. П/к инъекции производят иглой на глубину 15 мм и вводят до 2 мл лекарственных препаратов, которые быстро всасываются в рыхлой подкожной клетчатке и не оказывают на нее вредного воздействия.
Характеристика игл, шприцев для п/к инъекций :
Длина иглы -20 мм
Сечение -0,4 мм
Объём шприца - 1; 2 мл Места для подкожного введения:
Средняя треть передненаружной поверхность плеча;
Средняя треть передненаружной поверхность бедра;
Подлопаточная область;
Передняя брюшная стенка.
В этих местах кожа легко захватывается в складку и отсутствует опасность повреждения кровеносных сосудов, нервов и надкостницы. Не рекомендуется производить инъекции: в места с отечной подкожно-жировой клетчаткой; в уплотнения от плохо рассосавшихся предыдущих инъекций.
Оснащение:
Алгоритм выполнения:
Наденьте чистый халат, маску обработайте руки на гигиеническом уровне, наденьте перчатки.
Наберите лекарственное средство, выпустите из шприца воздух, положите в лоток.
Усадите или уложите пациента, в зависимости от выбора места инъекции и ЛС.
Осмотрите и пропальпируйте область инъекции.
Обработайте место инъекции последовательно в одном направлении 2 ватными шариками, смоченными 70% раствором спирта: вначале большую зону, затем вторым шариком непосредственно место инъекции, заложите его под мизинец левой руки.
Возьмите в правую руку шприц (указательным пальцем правой руки держите канюлю иглы, мизинцем - поршень шприца, 1,3,4 пальцами держите цилиндр).
Соберите левой рукой кожу в складку треугольной формы, основанием вниз.
Введите иглу под углом 45° срезом вверх в основание кожной складки на глубину 1-2 см (2/3 длины иглы), придерживайте указательным пальцем канюлю иглы.
Перенесите левую руку на поршень и введите лекарственное средство (не перекладывайте шприц из одной руки в другую).
Снять перчатки, поместить в
Вымыть руки, осушить.
Примечание. Во время инъекции и после неё через 15-30 мин узнать у пациента о его самочувствии и о реакции на введённое ЛС (выявление осложнений и реакций).
Рис.1 . Места для п/к инъекций
Рис.2. Техника п/к инъекции.
Введение масляных растворов подкожно.
Цель: лечебная.
Показания: введение гормональных препаратов, растворов жирорастворимых витаминных препаратов.
Оснащение:
Стерильно: лоток с марлевыми туфиками или ватными шариками, шприц объёмом 1,0 или 2,0 мл, 2 иглы, спирт 70%, ЛС, перчатки.
Нестерильно: ножницы, кушетка или стул, ёмкости для дезинфекции игл, шприцев, перевязочного материала.
Алгоритм выполнения:
Объясните пациенту ход проведения манипуляции, получите от него согласие.
Наденьте чистый халат, маску, обработайте руки на гигиеническом уровне, наденьте перчатки.
Ампулу перед использованием опустите в ёмкость с тёплой водой, подогрейте до 38°С.
Наберите лекарство в шприц, выпустите из шприца воздух.
Двукратно обработайте место инъекции туфикоми с 70% спиртом.
Сделайте вкол иглой, потяните поршень на себя - убедитесь, что в шприц не поступает кровь - предупреждение медикаментозной эмболии (масляной).
Медленно введите раствор (t° масляного раствора 38°С).
Прижмите место укола ватным шариком с 70 % спиртом.
Извлеките иглу, придерживая ее за канюлю.
Сбросьте одноразовый шприц и иглу в ёмкости c 3% хлорамином на 60 мин.
Снять перчатки, поместить вёмкость с дезинфицирующим раствором.
Вымыть руки, осушить.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц. 1 фл. трипторелин (в форме ацетата) 100 мкг. Вспомогательные вещества: маннитол 10 мг. Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 1 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.
Фармакологическое действие
Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин, в последствии начального периода стимуляции, при долгом использовании подавляет секрецию гонадотропина с в последствиидующим угнетением функции яичников. Постоянное применение Диферелина подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при всем этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.
Фармакокинетика
Всасывание
После п/к введения Диферелина в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0.63±0.26 ч и составляет 1.85±0.23 нг/мл.
Распределение
Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг.
Выведение
T1/2 составляет 7.6±1.6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.
Показания
женское бесплодие, проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, также других вспомогательных репродуктивных технологий.
Режим дозирования
Короткий курс лечения Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут каждый день, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней. Длительный курс лечения Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут каждый день, начиная со 2-го дня цикла.
При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день в последствии начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Правила приготовления раствора
Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения.
Использованные иглы надлежит поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.
Побочное действие
В начале лечения
Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (увеличение размеров яичников, боли в животе).
В процессе лечения
Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой.
Со стороны пищеварительной системы: не часто - тошнота, рвота, увеличение массы тела.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не часто - эмоциональная лабильность, нарушение зрения; в отдельных случаях - головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны деминерализация костей, увеличение риска развития остеопороза (при долгом использовании продукта); в отдельных случаях - артралгия, миалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - увеличение АД.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; не часто - отек Квинке.
Местные реакции: не часто - боль в месте введения продукта.
Противопоказания
беременность;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Диферелин противопоказан к применению при беременности. Однако практика показала, что в последствии овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, в некоторых случаях беременность наступала без стимуляции, и дальнейший курс стимуляции овуляции продолжался. В двух качественно выполненных экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Диферелина.
Таким образом, при использовании продукта не ожидается развития врожденных аномалий у человека. Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин, которые получали аналог ГнРГ, показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности.
Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение в последствиидствий воздействия продукта на беременность.
Особые указания
Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных больных, в частности, в случае поликистоза яичников. Ответная реакция яичников на введение продукта в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.
Стимуляцию овуляции надлежит проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа при помощи биологических и клинических методов: увеличение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки продукта Диферелин не известны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Диферелин (Diphereline) для п/к введения" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Диферелин (Diphereline) для п/к введения ».
Подкожно-жировой слой хорошо снабжен кровеносными сосудами, поэтому для более быстрого действия лекарственного вещества применяют подкожные инъекции (п/к). Подкожно введенные лекарственные вещества быстрее всасываются, чем при введении через рот. П/к инъекции производят иглой на глубину 15 мм и вводят до 2 мл лекарственных препаратов, которые быстро всасываются в рыхлой подкожной клетчатке и не оказывают на нее вредного воздействия.
Характеристика игл, шприцев для п/к инъекций :
Длина иглы -20 мм
Сечение -0,4 мм
Объём шприца - 1; 2 мл
Места для подкожного введения:
Средняя треть передненаружной поверхность плеча;
Средняя треть передненаружной поверхность бедра;
Подлопаточная область;
Передняя брюшная стенка.
В этих местах кожа легко захватывается в складку и отсутствует опасность повреждения кровеносных сосудов, нервов и надкостницы. Не рекомендуется производить инъекции: в места с отечной подкожно-жировой клетчаткой; в уплотнения от плохо рассосавшихся предыдущих инъекций.
Оснащение:
Стерильно: лоток с марлевыми туфиками или ватными шариками, шприц объёмом 1,0 или 2,0 мл, 2 иглы, спирт 70%, ЛС, перчатки.
Нестерильно: ножницы, кушетка или стул, ёмкости для дезинфекции игл, шприцев, перевязочного материала.
Алгоритм выполнения:
1. Объясните пациенту ход проведения манипуляции, получите от него согласие.
2. Наденьте чистый халат, маску обработайте руки на гигиеническом уровне, наденьте перчатки.
3. Наберите лекарственное средство, выпустите из шприца воздух, положите в лоток.
4. Усадите или уложите пациента, в зависимости от выбора места инъекции и ЛС.
5. Осмотрите и пропальпируйте область инъекции.
6. Обработайте место инъекции последовательно в одном направлении 2 ватными шариками, смоченными 70% раствором спирта: вначале большую зону, затем вторым шариком непосредственно место инъекции, заложите его под мизинец левой руки.
7. Возьмите в правую руку шприц (указательным пальцем правой руки держите канюлю иглы, мизинцем - поршень шприца, 1,3,4 пальцами держите цилиндр).
8. Соберите левой рукой кожу в складку треугольной формы, основанием вниз.
9. Введите иглу под углом 45° срезом вверх в основание кожной складки на глубину 1-2 см (2/3 длины иглы), придерживайте указательным пальцем канюлю иглы.
10. Перенесите левую руку на поршень и введите лекарственное средство (не перекладывайте шприц из одной руки в другую).
11. Прижмите место укола ватным шариком с 70 % спиртом.
12. Извлеките иглу, придерживая ее за канюлю.
13. Сбросьте одноразовый шприц и иглу в ёмкости c 3% хлорамином на 60 мин.
14. Снять перчатки, поместить в ёмкость с дезинфицирующим раствором.
15. Вымыть руки, осушить.
Примечание. Во время инъекции и после неё через 15-30 мин узнать у пациента о его самочувствии и о реакции на введённое ЛС (выявление осложнений и реакций).
Рис.1 . Места для п/к инъекций
Рис.2. Техника п/к инъекции.