Зовиракс формы выпуска. Глазная мазь Зовиракс: инструкция по применению

В состав 1 таблетки препарата Зовиракс входит 200 мг ацикловира . Дополнительные компоненты: повидон К30, моногидрат лактозы, крахмала натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
В составе 1 грамма крема Зовиракс находится 50 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: диметикон, парафин белый, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, жидкий парафин, лаурилсульфат натрия, стеарат макрогола, моностеарат глицерола, вода.
В составе 1 грамма мази Зовиракс содержится 30 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: белый вазелин.
В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекций Зовиракса находится 250 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «GXCL3».

5 таблеток в контурной упаковке, 5 упаковок в бумажной пачке.

Белый однородный крем 5% для наружного применения.

2 грамма крема в пластиковом флаконе пластиковые с дозатором; один флакон в бумажной пачке.
2, 5 или 10 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в бумажной пачке.

Белая, полупрозрачная, однородная, маслянистая мазь, со слабым запахом, не содержащая комков, крупинок или посторонних включений.

4,5 грамма крема в тубе с насадкой из пластика, 1 туба в бумажной пачке.

Лиофилизат для приготовления инъекций представляет собой белый порошок (гигроскопичный или в виде спекшейся массы).

250 мг порошка в стеклянном флаконе, 5 флаконов в пластмассовом лотке; один лоток в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антивирусный препарат , искусственный аналог нуклеозида пуринового типа , который имеет способность тормозить репликацию вирусов простого герпеса (ВПГ) всех типов, Varicella zoster , цитомегаловируса и Эпштейна-Барра . Ацикловир обладает максимально выраженными противовирусными свойствами против вируса герпеса первого типа .

Действие препарата на вирусы высокоизбирательно. Тимидинкиназа клеток, зараженных указанными вирусами, превращает молекулы ацикловира в монофосфат , затем последовательно в дифосфат и трифосфат под воздействием ферментов клетки. Включение трифосфата активного вещества в цепочку ДНК вируса и последующий обрыв этой цепи блокируют копирование вирусной ДНК .

У больных с ярко выраженным иммунодефицитом продолжительные или повторные курсы лечения ацикловиром способны приводить к появлению резистентных к препарату штаммов. У многих штаммов со сниженной чувствительностью к Зовираксу отмечалось низкая концентрация вирусной тимидинкиназы .

Фармакокинетика Зовиракса в таблетках и инъекциях

При пероральном приеме действующее вещество лишь частично всасывается из кишечника. Содержание в спинномозговой жидкости равно примерно половине от его плазменной концентрации. Связывается с белками крови в незначительной степени (10-33%).

Главным метаболитом является 9-карбоксиметокси-метилгуанин . Время полувыведения составляет 2,7-3,3 часа. Большая часть препарата выделяется почками в неизмененной форме. Выводится не только благодаря клубочковой фильтрации, но и при путем канальцевой секреции.

У лиц с хронической недостаточностью работы почек время полувыведения ацикловира приближается к 19,5 часа. У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижается с возрастом, однако время полувыведения изменяется незначительно.

Фармакокинетика мази Зовиракс

После применения глазной мази активное вещество быстро всасывается окологлазными тканями и эпителием роговицы, после чего в жидкости внутри глаза создается концентрация лекарства, необходимая для угнетения вируса. Ацикловир при таком способе введения определяется в моче в очень малой концентрации, не имеющей клинического значения.

Фармакокинетика крема Зовиракс

При многократном применении крема с ацикловиром системное всасывание минимально.

Показания к применению

Показания к применению таблетированной формы препарата:

Varicella zoster (вирус опоясывающего и );
терапия инфекционных поражений кожи и слизистых ВПГ всех типов, включая в первичной и рецидивирующей формах ;
предупреждение рецидивов инфекционных поражений ВПГ всех типов, у лиц с нормальным иммунитетом или ;
терапия пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита , в основном с (при CD4+ менее 200 кл/мкл с ранними проявлениями ВИЧ-инфекции и клиникой ) или после пересадки костного мозга.

Показания к применению мази Зовиракс:

, спровоцированный ВПГ всех типов.

Показания к применению крема Зовиракс:

инфекционные поражения ВПГ всех типов кожи и слизистых, включая герпес губ.

Показания к применению лиофилизата Зовиракс для приготовления инъекций:

терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов;
профилактика инфекционных поражений ВПГ всех типов кожи и слизистых у лиц с иммунодефицитом ;
терапия инфекционных поражений Varicella zoster ;
терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов у новорожденных;
предупреждение после пересадки костного мозга.

Противопоказания

на ацикловир или либо компоненты препарата.
Противопоказания при внутривенном введении средства: , реакции на внутривенное введение цитотоксических препаратов (в том числе в прошлом), неврологические нарушения, беременность.
Противопоказания при пероральном приеме средства: почечная недостаточность, дегидратация .

Побочные действия

Побочные действия при использовании таблеток и лиофилизата

Реакции со стороны пищеварения : рвота, тошнота, и абдоминальные (при пероральном приеме).
Реакции со стороны кроветворения : лейкопения, анемия и тромбоцитопения .
Реакции гиперчувствительности : сыпь, зуд, одышка, фотосенсибилизация, тяжелые воспалительные реакции в месте парентерального введения.
Реакции со стороны почек : повышение концентрации креатинина и мочевины в крови. Чтобы избежать таких явлений, нужно вместо внутривенной одномоментной инъекции назначить более медленное введение в течение 1 часа. Почечная недостаточность , спровоцированная внутривенными введениями Зовиракса, обычно купируется проведением регидратации или уменьшении дозировки препарата.
Реакции со стороны печени : временное повышение содержания билирубина и печеночных ферментов, гепатит и желтуха (редко при парентеральном введении).
Реакции со стороны нервной деятельности : психоз , спутанность сознания, нервное возбуждение, сонливость, судороги , галлюцинации , головная боль (при пероральном приеме).
Другие реакции: утомляемость, выпадение волос.

Побочные действия при использовании мази для глаз

Реакции со стороны иммунитета: реакции гиперчувствительности вплоть до ангионевротического синдрома .
Реакции со стороны зрения: точечная кератопатия (проходит без последствий и не требует остановки лечения), легкое временное жжение, блефарит.

Побочные действия при использовании крема

Локальные реакции: временные зуд, покраснение, жжение, шелушение, покалывание в области нанесения.
Аллергические реакции: , отек Квинке .

Инструкция по применению Зовиракса (Способ и дозировка)

Таблетки Зовиракс, инструкция по применению

Таблетки Зовиракс принимаются перорально, запивая 200 мл воды, во время еды.

При лечении инфекционных поражений ВПГ назначают по 200 мг лекарства каждые через 4 часа, пять раз в день. Стандартный курс лечения равен 5 дням, но при тяжелых инфекциях его разрешено продлить. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройствах всасывания из кишечника дозировка Зовиракса может быть повышена до 400 мг с сохранением прежней кратности приема. Лечение советуется начинать максимально быстро после развития инфекции; при рецидивах лекарство рекомендуется принимать уже при появлении первых симптомов.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с нормальным иммунитетом рекомендуют по 200 мг препарата четырежды в день через одинаковые интервалы времени. Многим подходит более удобное расписание приема - 400 мг дважды в день. В некоторых случаях оказываются эффективными низкие дозировки средства - 200 мг 3-2 раза в день. У ряда пациентов прерывание развития инфекции может возникнуть при приеме общей дозы 800 мг в день.

Терапию Зовираксом нужно периодически останавливать на 6–12 месяцев с целью выявления изменений в течении инфекции.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с иммунодефицитом назначают 200 мг лекарства четырежды в день. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройстве всасывания из кишечника дозировка может быть повышена до пятикратного 400 мг препарата в сутки. Время профилактического лечения определяется продолжительностью инфекционно опасного периода.

При терапии опоясывающего герпеса и ветряной оспы назначают пятикратный прием 800 мг препарата в сутки (кроме времени ночного сна). Длительность такого лечения составляет одну неделю. Препарат нужно назначать максимально быстро после начала инфекции, потому что в этом случае терапия наиболее эффективна.

Для лечения больных с тяжелыми формами иммунодефицита назначают четырехкратный прием 800 мг препарата в день через одинаковые промежутки времени. Лицам, перенесшим пересадку костного мозга, до назначения Зовиракса в таблетках обычно рекомендуется пройти месячный курс парентеральной терапии Зовираксом. Максимальная продолжительность лечения после пересадки костного мозга была равна 6 месяцам. У больных с развернутой клиникой ВИЧ-инфекции длительность лечения составляла 1 год.

Пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности дозировку Зовиракса рекомендуется понижать до 200 мг дважды в день.

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы , а также при лечении лиц с выраженным иммунодефицитом стандартные дозировки составляют:

выраженная почечная недостаточность – 800 мг дважды в день;
умеренная форма почечной недостаточности – 800 мг трижды в день.

Глазная мазь Зовиракс, инструкция по применению

Глазная мазь Зовиракс помещается в конъюнктивальный мешок полоской 10 мм до 5 раз в день. Лечение рекомендовано продолжать после выздоровления как минимум еще 3 дня.

Крем Зовиракс, инструкция по применению

Крем Зовиракс наносят ватным тампоном или предварительно вымытыми руками во избежание реинфицирования пораженных областей.

Небольшое количество лекарства наносят на пораженные и расположенные рядом с ними области кожи и слизистых до 5 раз в день.

Продолжительность лечения как правило составляет 4 дня. При отсутствии заживления оно может быть продлено до 10 дней. Если после 10 дней лечения симптомы заболевания сохраняются, нужно проконсультироваться с врачом.

Лиофилизат Зовиракс для приготовления инъекций, инструкция по применению

Приготовленный раствор вводится внутривенно. У лиц с ожирением используются такие же дозировки, как у лиц с нормальным весом.

ВПГ и , препарат вводят внутривенно трижды в день в дозе 5 мг/кг веса.

Для лечения инфекционных поражений вирусом опоясывающего герпеса и герпетического у лиц с иммунодефицитом лекарство вводят внутривенно трижды в день в дозе 10 мг/кг веса.

Для предупреждения цитомегаловирусной инфекции при пересадке костного мозга препарат вводят внутривенно трижды в сутки в дозе 500 мг/м2 площади тела. Терапия начинается с 5 дня до пересадки и продолжается до 30 дня после пересадки.

Особое внимание уделить снижению дозировок Зовиракса у пожилых лиц со сниженным креатининовым клиренсом .

У лиц с почечной недостаточностью внутривенное введение Зовиракса нужно назначать с осторожностью. Дозировку изменят в зависимости от степени выраженности недостаточности.

Курс терапии Зовираксом в форме внутривенных инфузий обычно равен 5 дням, но может корректироваться в зависимости от состояния больного и ответа на терапию. Продолжительность профилактического лечения определяется длительностью инфекционно-опасного периода.

Приготовление раствора и метод введения

Зовиракс необходимо вводить внутривенно, медленно, более 1 часа.

Чтобы приготовить раствор препарата с концентрацией активного вещества 25 мг/мл необходимо долить 10 мл воды или физраствора в ампулу с порошком и осторожно взболтать до полного растворения содержимого.

Возможен иной метод инфузионного введения: приготовленный раствор разбавляется дальше до концентрации 5 мг/мл. Для этого нужно прибавить приготовленный раствор к одному из инфузионных растворов и взболтать для полного перешивания растворов. Для взрослых советуется применять инфузионные растворы в пакетах по 100 мл, несмотря на получение разведения ацикловира менее 0,5%.
Зовиракс для внутривенного введения совместим со следующими растворами и остается стабильным на протяжении 12 часов при температуре 15-24 °C:

0,18% хлорид натрия и 4% глюкоза ;
0,45% хлорид натрия и 2,5% глюкоза ;
0,45% или 0,9% хлорид натрия ;
раствор Хартмана .

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом в виде крема или глазной мази.

Передозировка таблетками

При однократном случайном пероральном приеме в дозе до 20 грамм нежелательных эффектов не регистрируется.

Признаки передозировки: тошнота, рвота, головная боль, одышка, спутанность сознания, расстройство функции почек, судороги , летаргия , .

Необходимо тщательное наблюдение с целью своевременного выявления возможных признаков интоксикации. Не исключается применение .

Передозировка раствором

Признаки передозировки: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови, галлюцинации, почечная недостаточность , спутанность сознания, судороги , возбуждение, кома .

Рекомендовано проведение гемодиализа , который значительно усиливает эвакуацию ацикловира из организма и является оптимальным методом терапии при передозировке инъекционными формами Зовиракса.

Взаимодействие

Каких-либо значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата не выявлялось.

Ацикловир выводится в мочу в неизмененном виде благодаря канальцевой секреции . Все средства с аналогичным способом выведения могут увеличивать концентрацию ацикловира в крови.

Следует с осторожностью сочетать внутривенное введение Зовиракса со средствами, нарушающими работу почек ( , и другие).

Условия продажи

Крем отпускается без рецепта. Остальные формы препарата можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Больные, принимающие препарат перорально в больших дозах, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Не исключено появление жжения непосредственно после применения глазной мази, которая обычно проходит самопроизвольно.

В период терапии препаратом запрещено ношение контактных линз.

Для того, чтобы терапевтический эффект был максимален, необходимо начать использовать препарат уже при начальных симптомах заболевания (покалывание, зуд, жжение, покраснение).

При выраженных признаках герпеса губ необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При терапии генитального герпеса советуется воздержаться от половых контактов или применять презервативы, так как использование ацикловира не предохраняет от заражения заболеванием половым путем.

Крем не советуется наносить на слизистые рта и глаз из-за того, что возможно появление местного воспаления.

Больные с иммунодефицитом при терапии любых инфекционных поражений должны придерживаться рекомендаций лечащего врача.

У лиц с герпетическим энцефалитом , принимающих Зовиракс в больших дозировках, необходимо постоянно контролировать работу почек.

Готовый раствор препарата имеет рН равную 11, поэтому его запрещено применять внутрь.

Аналоги Зовиракса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены более дешевые аналоги Зовиракса: Ацигерпин (аналог для губ), (крем, глазная мазь, таблетки), (мазь), Ацикловир Белупо (таблетки, крем), Ацикловир Сандоз (таблетки, крем), Ацикловир-Акри (таблетки, мазь), Ацикловир-Акрихин (таблетки, мазь), (крем), (крем), Виролекс (крем, лиофилизат, глазная мазь, таблетки), Медовир (лиофилизат), Ацивир (крем), Герпетад (крем), Провирсан (таблетки), (крем).

Детям

Таблетки Зовиракс

Лечение и предупреждение инфекционных поражений, спровоцированных вирусом обычного герпеса , у пациентов детского возраста с иммунодефицитом :

в возрасте до 2 лет применяют половину дозировки для взрослых;
старше 2 лет применяют взрослые дозы, описанные в разделе .

Для терапии ветряной оспы у детей используют следующие дозировки:

детям до 2 лет четырежды в день назначают по 200 мг;
детям 2-6 лет четырежды в день назначают по 400 мг;
детям старше 6 лет четырежды в день назначают по 800 мг.

Более точно дозировку можно определить исходя из веса ребенка: 20 мг/кг веса тела четырежды в сутки. Курс терапии составляет 5 суток.

Согласно имеющимся в настоящий момент времени ограниченным сведениям, для терапии детей от 2 лет и старше с выраженным иммунодефицитом разрешено применять взрослые дозировки Зовиракса (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса» ).

Глазная мазь и крем Зовиракс

Глазная мазь и крем Зовиракс применяются у тетей по той же схеме и в тех же дозах, что и взрослых (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса»).

Лиофилизат для приготовления инъекций

Дозировки для внутривенного введения у детей 3(месяцев)-12(лет) рассчитываются исходя из площади тела.

вирусом простого (обычного) герпеса (исключая герпетический энцефалит ) и вирусом опоясывающего герпеса , дозы внутривенных инфузий рассчитываются по схеме 250 мг/м2 трижды в день.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита , у больных детей с иммунодефицитом дозы рассчитываются по схеме 500 мг/м2 трижды в день.

Предполагается, что детям от 2 лет и старше, которым была произведена пересадка костного мозга, можно назначать взрослые дозы Зовиракса.

Новорожденным

У новорожденных дозировки вычисляются исходя из массы тела.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом обычного герпеса , у новорожденных рекомендуется доза препарата рассчитывается по схеме 10 мг/кг веса трижды в день. Длительность лечения составляет, как правило, 10 дней.

Для использования крема и мази ограничения по возрасту в инструкции не указаны.

Зовиракс при беременности и лактации

Разрешено использовать таблетки, инъекции, крем и мазь Зовиракс при беременности и лактации с осторожностью, при наличии строгих показаний и после оценки соотношения польза/риск для плода и матери.

Согласно исследованиям не выявлено повышения числа врожденных болезней у детей, матери которых принимали Зовиракс в период беременности при сравнении с детьми, матери которых препарата не принимали.

Глазная мазь Зовиракс - противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Мазь глазная 3% однородная, белого цвета. Выпускается в тубах объемом 4.5 г в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. Оснащена полиэтиленовой насадкой, предназначена для измерения разовой дозы. В 1 г мази содержится активное действующее вещество - Ацикловир (30 мг). Вспомогательное вещество - белый вазелин.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусным действием. Проникая в инфицированные клетки, под действием клеточных ферментов преобразуется в трифосфат ацикловира. Последний участвует в формировании “дефектной” вирусной ДНК, блокирует размножение новых поколений вирусов. Зовиракс эффективен в отношении простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2) и Varicella zoster. Препятствует размножению вируса Эпштейна-Барра, цитомегаловируса и ветряной оспы.

Фармакокинетика

После инстилляции мази, действующее вещество проникает через клетки рогового слоя и накапливается во внутриглазной жидкости в необходимой для подавления вируса концентрации. При наружном применении Ацикловир определяется в моче, в концентрации не имеющей терапевтического значения.

Показания

От чего помогает? Препарат используют для симптоматического лечения следующих заболеваний:

кератит, вызванный вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;
опоясывающий лишай;
кератоконъюктивит;
герпетическая болезнь глаз.

Противопоказания к применению

Основное противопоказание - повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата. Применяется при беременности и в период грудного вскармливания, только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для растущего плода или ребенка.

Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом офтальмологом и ознакомьтесь с инструкцией.

Режим дозирования

Назначают для лечения кератита, конъюктивита и других заболеваний роговицы. Взрослым и детям полоску мази длиной 1 см закладывают в нижний конъюктивальный мешок пораженного глаза. Инстилляции проводят 5 раз в сутки с интервалом в 4 часа на протяжении 7 дней. Перед закладыванием следует вымыть руки с мылом и провести гигиеническую обработку от наружного уголка глаза к внутреннему. Для каждого нужен новый ватный тампон, смоченный в теплой кипяченой воде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование в период латации не рекомендуется. Ацикловир проникает в грудное молоко и накапливается в организме ребенка, вызывая тяжелые нарушения функции печени. При необходимости терапии женщине рекомендуется прервать кормление и перевести малыша на искусственное питание молочной смесью.

Побочные эффекты

Применение препарата редко приводит к развитию побочных реакций:

жжение и зуд;
точечная поверхностная кератопатия - дегенеративно-дистрофический процесс в клетках поверхностного слоя роговицы;
конъюнктивит - воспаление конъюнктивы глаза;
блефарит - воспаление краев век;
покалывание, ощущение напряженности и покраснения;
развитие ангионевротического отека;
снижение остроты зрения.

Особые указания

Возможно появление чувства жжения, которое проходит самостоятельно. Во время применения препарата нельзя носить контактные линзы. Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Передозировка

Данных о передозировке препарата и соответственной реакции организма нет. Во избежании развития побочных проявлений не рекомендуется превышать назначенную врачом дозу.

Цена

Сколько стоит Зовиракс в аптеках Москвы? От 220 рублей.

Инструкция

Состав (на упаковку, 2 г)

Активное вещество - ацикловир 100 мг.

Вспомогательные вещества - полоксамер 407, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, парафин жидкий, диметикон 20, пропиленгликоль, арлацел 165, вода очищенная.

Описание

Б елый или почти белый крем, однородный, без зернистости и комочков, без посторонних веществ и признаков разделения.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.

Код ATX : D06BB03.

Показания к применению

Зовиракс предназначен для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).

Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для местного применения.

Взрослые (включая пожилых ):

Необходимо применить препарат как можно раньше, желательно уже при первых признаках заболевания (в продромальном периоде или при покраснении кожи). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.

Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Несмотря на то, что ацикловир выводиться преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительная. Поэтому пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Зовиракс , крем для нар ужного применения 5 %, текст инструкции (одновременно листка-вкладыша)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ крема Зовиракс.

Особые указания и меры предосторожности при использовании

Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса.

Избегать случайного попадания в глаза.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей (например, мыть руки до и после нанесения препарата, см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Беременность.

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

В пострегистрационном реестре беременностей при применении ацикловира фиксировали данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. Анализ данных реестра не выявил увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единобразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме крема маловероятно.

Побочное действие

Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Проходящее жжение или покалывание после применения крема Сухость или шелушение кожи Зуд

Эритема Контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко

Реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке.

Передозировка

При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого тубы крема Зовиракс массой 2 грамма, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.

При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpes simplex) 1 и 2 типа. Токсичность для клетки-хозяина (клетки человека) низка. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму - ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Зовиракс , крем для наружного применения 5 %, текст инструкции (одновременно листка-вкладыша) BY

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GfvlSt РБ

Производитель

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания, (торговое название Глаксо Вэлком Оперейшнс) / Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom, (trading as Glaxo Wellcome Operations).

Хармир Роуд, Барнард Касл, Графство Дарем, DL12 8DT / Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Сиропы

Таблетки

Капли в нос

В борьбе с вирусами герпеса наиболее эффективны препараты на основе ацикловира. Одним из них является Зовиракс. Назначают ли его детям и когда используют в детском возрасте?

Форма выпуска

Зовиракс представлен такими видами:

Крем , предназначенный для наружного использования. У него белый цвет и однородная консистенция. Концентрация активного вещества в такой форме составляет 5%. Один тюбик содержит 2, 5 либо 10 грамм препарата. Также крем выпускают в пластиковых флаконах по 2 грамма в каждом.
Таблетки. Их характеристиками являются белый цвет, выпуклая с обеих сторон круглая форма и наличие на одной стороне надписи GXCL3. Таблетки упакованы в блистеры по 5 штук, а одна пачка содержит 5 блистеров.
Глазная мазь . Она является полупрозрачной, мягкой маслянистой субстанцией белого цвета. Такая мазь однородная (никаких комочков и крупинок в ней нет) и обладает невыраженным характерным запахом. Концентрация действующего соединения в такой форме препарата составляет 3%. Один тюбик содержит 4,5 грамма мази.
Инъекционная форма (лиофилизат). Такой медикамент производят в стеклянных флаконах, упакованных по 5 штук в пачке. Внутри каждого флакончика находится белый порошок или спекшаяся масса белого цвета.

Суспензия, сироп или капсулы Зовиракс не производятся.

Состав

Лечебное действие любой из форм Зовиракса обеспечивает ацикловир. Такой активный компонент представлен в 100 г крема количеством 5 грамм, в одной таблетке – дозой 200 мг, а в 1 грамме глазной мази его содержится 30 мг. Что касается лиофилизата, то один флакон содержит 250 мг ацикловира.

Дополнительно в креме Зовиракс есть макрогол, вода, глицерол, белый парафин, пропиленгликоль и другие компоненты. В составе таблетированной формы кроме ацикловира присутствуют стеарат магния, МКЦ, лактоза, повидон к30 и натрий карбоксиметил крахмал. Глазная мазь содержит только один вспомогательный ингредиент – белый вазелин. В порошке для инъекций помимо активного вещества присутствует лишь гидроксид натрия.

Принцип действия

Ацикловир в составе Зовиракса обладает противовирусной активностью, направленной на вирусы герпеса 1-2 типов, возбудителя ветряной оспы (вирус Varicella Zoster), а также цитомегаловирусы и вирусы Эпштейна-Барр. Медикамент влияет на ферменты этих вирусов, в результате чего встраивается в новые ДНК, делая вирусные клетки «дефектными» и подавляя их репликацию. При этом на не инфицированные вирусами клетки препарат не действует.

Показания

Зовиракс применяют:

При поражении вирусами простого герпеса слизистых оболочек и кожи, в частности, при герпесе губ и кератите. При таких инфекциях наиболее востребованы мазь и крем.
Для профилактики рецидивов герпеса как у пациентов с нормальным состоянием иммунной системы, так и для детей с иммунодефицитом. С такой целью наиболее часто назначают таблетки.
При тяжелой или среднетяжелой форме ветряной оспы, а также при опоясывающем герпесе. Эти заболевания обычно лечат таблетками, но могут использоваться и другие виды Зовиракса.
Для предотвращения цитомегаловирусной инфекции у детей, которым пересадили костный мозг. В такой ситуации назначают уколы.

С какого возраста разрешено принимать

Возрастных ограничений в применении местных вариантов лекарства и уколов не предусмотрено. Однако лечение детей до года обязательно должно быть согласовано с врачом. Таблетки Зовиракс не назначают детям младше трех лет.

Противопоказания

Медикамент не используют в лечении детей, у которых есть гиперчувствительность к любому компоненту выбранной формы Зовиракса.
Не рекомендуется мазать кремом Зовиракс слизистую оболочку глаз или рта. Для обработки их поражений лучше применять глазную мазь.
Таблетированную форму и уколы назначают с осторожностью маленьким пациентам с почечной недостаточностью или обезвоживанием, а также с неврологическими патологиями.

Побочные действия

После применения крема или мази у некоторых детей может появиться отрицательная местная реакция в виде покалывания, покраснения, шелушения, зуда или жжения. Изредка местная обработка Зовираксом провоцирует аллергический дерматит или отек Квинке.

Лечение таблетированной или инъекционной формой может стать причиной аллергии, тошноты, лихорадки, анемии, головной боли, головокружения, болей в животе, одышки, жидкого стула и прочих отрицательных симптомов. При возникновении таких реакций следует сразу же обратиться к специалисту.

Инструкция по применению

Таблетки

Такой Зовиракс разрешено пить во время приемов пищи. Запивать препарат следует чистой водой.
При поражениях, причиной которых стали вирусы Herpex simplex, медикамент выписывают по 1 таблетке каждые четыре часа (всего за день препарат принимают 5 раз). Обычно такое лечение назначают 5-дневным курсом, но при тяжелой инфекции лекарство может приниматься дольше.
С профилактической целью медикамент принимается 4 раза в день по 1 таблетке. Также распространены схемы с трехкратным приемом (по 1 таблетке) и двукратным приемом (по 1 либо по 2 таблетки).
При ветрянке таблетированную форму нужно принимать 4 раза в день. Детям 3-6 лет разовой дозой будет 400 мг ацикловира, а в возрасте старше шести лет она увеличивается до 800 мг. Для более точного расчета дозировки можно умножить вес ребенка в килограммах на 20 мг, однако доза не должна быть больше 800 мг. Принимать лекарство нужно 5 дней.

Формы для местного применения

Крем наносят тоненьким слоем чистой рукой или тампоном из ваты на пораженные участки и рядом с ними до 5 раз в день. Длительность применения такой формы Зовиракса составляет минимум 4 дня. Если за 4-5 дней заживление кожи не произошло, препарат можно продолжать наносить до 10 дней. Более долгое использование крема следует согласовать с врачом.

Глазную мазь в виде небольшой полоски длиной 1 см закладывают за нижнее веко. Обработка проводится каждые 4 часа, то есть в сутки такой препарат наносят на конъюнктиву 5 раз. Лечение длится до полного заживления и еще 3 дня после исчезновения признаков кератита.

Инъекции

Препарат медленно вводят в вену в течение 1 часа, растворив лиофилизат в физрастворе, растворе глюкозы или воде для инъекций. Дозировка подбирается индивидуально на основе веса малыша или площади поверхности его тела. Частота введения и длительность терапии зависит от конкретного заболевания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы таблеток менее 20 г не оказывает токсического эффекта, поскольку медикамент всасывается в ЖКТ не в полной мере. Если принять слишком большую дозу лекарства повторно, это может привести к тошноте, головной боли, одышке, спутанности сознания, рвоте, поносу и другим симптомам. В редких случаях передозировка таблеток провоцирует галлюцинации, нарушение работы почек, судороги или кому.

Взаимодействие с другими препаратами

Никакого лекарственного взаимодействия с другими медикаментами как у используемых местно форм Зовиракса, так и у таблеток и инъекций не обнаружено.

Условия продажи

Для покупки крема Зовиракс рецепт не требуется. А вот чтобы приобрести лиофилизат, таблетированную форму или глазную мазь, сначала следует взять рецепт на такое лекарство у педиатра, офтальмолога или другого врача. Средняя цена 5 г крема составляет 180 рублей, тюбика глазной мази – 250 рублей, а за 25 таблеток надо заплатить примерно 500 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать любой из вариантов медикамента дома нужно при температуре до +25 градусов Цельсия в сухом месте, где лекарство не сможет достать маленький ребенок.

Срок годности Зовиракса зависит от лекарственной формы:

Крем в тюбиках из алюминия хранится до 3 лет с даты выпуска.
Крем во флаконе из пластика может храниться до 2 лет.
Таблетки годны в течение 5 лет с даты производства.
Невскрытый тюбик глазной мази может лежать дома до 5 лет с момента производства. Как только упаковку открыли, хранить препарат можно не дольше 1 месяца.
Срок годности лиофилизата составляет 5 лет. Приготовленный раствор для инъекции не хранится, а сразу используется.

Все самое интересное, актуальное и волнующее родителей на тему детского герпеса можно посмотреть в следующем видео доктора Комаровского.

Виростатический препарат Зовиракс , содержащий действующее вещество ацикловир. Ацикловир синтетическое вещество, близкое по структуре к гуанину (составляющая часть нуклеиновых кислот, комплементарен цитозину), при взаимодействии со специфическими ферментами происходит превращение ацикловира в фармакологически активное вещество.

Фармакологические свойства

В клетках, инфицированных вирусами, вырабатывается специфический фермент – тимидинкиназа, который путем нескольких химических реакций преобразует ацикловир в ацикловира трифосфат. За счет насыщения цитоплазмы инфицированной клетки трифосфатом ацикловира происходит нарушение репликации ДНК вирусов, что приводит к нарушению нормального размножения вирусов и образованию нежизнеспособных вирусных единиц. Механизм действия препарата основан на его структурной схожести с деоксигуанозин трифосфатом, за счет чего происходит конкурентное замещение нуклеотида на ацикловира трифосфат в процессе синтеза вирусной ДНК. Препарат не влияет на здоровые клетки организма, так как в них отсутствует фермент тимидинкиназа и ацикловир остается в неактивной форме. Кроме того, концентрации ацикловира в инфицированных клетках значительно выше, чем в здоровых. Препарат проявляет виростатическую активность относительно вируса простого герпеса I и II типа, вируса, вызывающего ветряную оспу. Ацикловир умеренно активен относительно цитомегаловирусов.

При длительном применении препарата, особенно у пациентов, страдающих иммунодефицитом, наблюдалось развитие резистентности вирусов к препаратам, содержащим ацикловир. Резистентные штаммы вирусов характеризуются низким содержанием или нарушением структуры тимидинкиназы, изменениями в структуре вирусной ДНК-полимеразы.

При применении препарата в форме глазной мази ацикловир быстро абсорбируется через роговицу и создает высокие концентрации во внутриглазной жидкости. Системная абсорбция препарата при нанесении на роговицу несущественна, ацикловир практически не определяется в плазме крови, некоторое количество ацикловира определяется в моче.

При применении препарата в форме мази системная абсорбция ацикловира незначительна.

При внутривенном инфузионном введении препарата максимальная концентрация в плазме крови отмечалась через 1 час после инфузии. Период полувыведения у взрослых равен 2,9 часа, у новорожденных 3,8 часа.

После перорального применения препарата действующее вещество частично всасывается в общий кровоток. При приеме препарата в дозе 200мг через каждые 4 часа максимальная равновесная концентрация препарата в плазме крови составляет около 3,1мкмоль, а минимальная равновесная концентрация препарата составляет около 1,8.

Степень связи с белками плазмы низкая (от 9 до 33%). Препарат в высоких концентрациях определяется в спинномозговой жидкости. Ацикловир частично метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

У пожилых людей несколько увеличивается период полувыведения ацикловира.

У пациентов страдающих почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составляет до 19,5 часов, при проведении гемодиализа период полувыведения сокращается до 5,7 часов.

Показания к применению

Препарат предназначен для местного и системного применения у пациентов с такими заболеваниями:

Инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом герпеса I и II типа, в том числе для терапии первичного генитального герпеса и его рецидивов;

Инфекционные заболевания, вызванные вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

Герпетическая инфекция I и II типа у новорожденных;

Препарат также применяют для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов, страдающих иммунодефицитом;

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции при операциях по трансплантации костного мозга.

Глазная мазь:

Применяют для лечения кератита вирусной этиологии (в частности спровоцированного вирусом простого герпеса).

Способ применения

Таблетки Зовиракс:

Таблетки принимают независимо от приема пищи, рекомендуется запивать препарат большим количеством воды.

Для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса применяют препарат в дозе 200 мг 5 раз в день (препарат принимают с интервалом 4 часа, исключая время ночного сна).

Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса принимают по 200 мг препарата каждые 6 часов. Возможен также прием препарата по схеме 400 мг каждые 12 часов. Прием препарата Зовиракс периодически прерывают на 6-12 месяцев.

Пациентам с иммунодефицитом для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают Зовиракс в дозе 200 мг каждые 6 часов. При нарушении кишечной абсорбции или выраженном иммунодефиците дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки. Профилактический курс приема препарата необходимо продолжать до тех пор, пока существует вероятность инфицирования.

Пациентам с ветряной оспой или опоясывающим герпесом обычно назначают по 800 мг 5 раз в сутки. Длительность терапии препаратом Зовиракс обычно составляет 7 дней.

После операции по трансплантации костного мозга для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусами чувствительными к действию препарата рекомендуется назначение курса ацикловира в виде внутривенных инфузий. После окончания курса инъекций при необходимости продолжают терапию препаратом в форме таблеток. Доза препарата и курс лечения для таких пациентов определяет лечащий врач индивидуально.

Для терапии и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом старше 2 лет используют препарат в тех же дозах что и для взрослых. Для лечения детей младше 2 лет дозы уменьшают вдвое.

Для лечения опоясывающего герпеса и ветряной оспы у детей старше 6 лет разовая доза препарата составляет 800 мг, для детей в возрасте от 2 до 6 лет разовая доза препарата составляет 400 мг, для детей младше 2 лет разовая доза препарата составляет 200 мг. Препарат принимают в рекомендованных дозах по 4 раза в сутки в течение 5 дней.

У пациентов страдающих хронической почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу с учетом клиренса креатинина.

Раствор для инъекций Зовиракс:

После приготовления раствора для инъекций препарат вводят внутривенно капельно, минимальное время инфузии 1 час.

Для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом дозу препарата рассчитывают по формуле 5мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.

Для терапии ветряной оспы, опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом дозу рассчитывают по формуле 10 мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции после операции по трансплантации костного мозга вводят в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов. Рекомендуется начинать введение препарата за 5 дней до начала операции и в течение 30 дней после.

Новорожденным для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса вводят препарат в дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом 8 часов.

Детям с иммунодефицитом для терапии и профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 500 мг/м2 с интервалом 8 часов.

Детям с нормальным иммунным статусом для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 250 мг/м2 с интервалом 8 часов.

Детям, перенесшим трансплантацию костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции применяют препарат Зовиракс в тех же дозах что и для взрослых.

При расчете дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать клиренс креатинина и соответственно снижать дозы ацикловира.

Для разведения препарата применяют раствор натрия хлорида 0,9%. При разведении препарата необходимо приготовить раствор в 1 мл которого будет содержаться 25 мг ацикловира. Далее полученный раствор вводят с помощью специального инфузионного насоса, который регулирует скорость введения препарата.

При невозможности введения препарата с помощью инфузионного насоса необходимо развести полученный раствор в растворе для инфузий. Для разведения ацикловира подходит раствор Хартмана, раствор глюкозы 5%, раствор натрия хлорида 0,9%.

Препарат необходимо использовать сразу же после приготовления, раствор, который не был введен сразу же после приготовления, применять не рекомендуется, так как препарат Зовиракс не содержит антибактериальных компонентов.

Крем Зовиракс:

Глазная мазь Зовиракс:

Побочные действия

Таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций:

При применении препарата в лекарственных формах оказывающих системное действие у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышенная активность печеночных ферментов, нарушение стула, боли в эпигастральной области.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования. При превышении рекомендованных доз препарата возможно развитие судорог и комы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемии.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: острая почечная недостаточность, увеличение количества мочевины и креатинина в крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация. У некоторых пациентов отмечалось развитие анафилактоидных реакций, отека Квинке, одышки.

При попадании раствора для инъекций под кожу возможно развитие тяжелых местных воспалительных реакций вплоть до некроза.

Глазная мазь:

Иногда отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека. У пациентов также отмечались побочные эффекты в виде жжения, коньюктивита, блефарита. Часто при применении препарата Зовиракс в форме глазной мази у пациентов отмечалось развитие точечной поверхностной кератопатии, которая не требует лечения и быстро проходит.

При применении крема возможно развитие местных побочных эффектов, таких как зуд, жжение, раздражение кожи в месте нанесения. Кроме того, у пациентов отмечались сухость и шелушение кожи, развитие контактного дерматита. Крайне редко отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека.