Регистрационный номер : П №012338/01-230911
Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ® 40
Международное непатентованное название : симетикон
Лекарственная форма : эмульсия для приема внутрь
Состав:
В 100 мл эмульсии содержится:
Действующее вещество : симетикон – 0,800 г
Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат - 0,150 г, кармеллоза натрия -2,100 г, полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г, кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М – 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средствоКод АТХ: А03АХ13
Фармакологические свойства
Эспумизан ® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана ® 40 - для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.
Показания к применению:
Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;
Кишечные колики у новорожденных и грудных детей;
Повышенное газообразование после операций;
Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
Отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.
Применени препарата при беременности и в период лактации
Можно не опасаться применения препарата Эспумизан ® 40 во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан ® 40.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.
Эспумизан ® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.
Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® 40 можно применять в течение длительного времени.
При метеоризме и коликах:
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:
Назначают по 2 мерной ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерных ложки утром в день проведения исследования.
В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:
Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4–8 мерных ложек эмульсии Эспумизан ® 40 на 1 литр контрастной смеси.
При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50–100 мл), детям – по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан ® 40 в зависимости от тяжести отравления.
Препарат Эспумизан ® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.
Побочное действие
В отдельных случаях – индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эспумизан ® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название фирмы-производителя и адрес:
Berlin – Chemie AG Берлин - Хеми АГ
Glienicker Weg 125 Глиникер Вег 125
12489, Berlin, Germany 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б
Препарат Эспумизан 40 для новорожденных (Espumizan) и детей относится к группе ветрогонных и применяется для лечения кишечных колик при метеоризме, вздутии живота. Такое состояние возникает обычно у грудничков при заглатывании воздуха в процессе приема пищи, диспепсических расстройствах, при отравлениях бытовой химией.
В каждой упаковке лечебного средства вы сможете найти инструкцию по применению препарата, с которой предлагаю вам познакомиться подробнее и поговорить на тему: Эспумизан детский - инструкция, цена, применение для новорожденных.
Фармакологическое действие препарата
Действующим веществом препарата является симетикон. Благодаря ему эспумизан для новорожденных активно снижает и способствует распаду воздушных пузырьков, образующихся в кишечнике. Благодаря этому высвобождающиеся газы впитываются в стенки кишечника, поглощаются тканями организма, или беспрепятственно выводятся из кишечника.
Как применять препарат Эспумизан для новорожденных?
Ответ на этот вопрос содержит инструкция по применению Эспумизана. В частности, Эспумизан для младенцев инструкция рекомендует применять при:
* Вздутии живота из-за избыточного скопления газа в кишечнике (метеоризме)
* При диспепсии новорожденных, при синдроме Ремхельда, при возникновении аэрофагии
* При острых отравлениях химическими, бытовыми средствами
* В качестве дополнения к контрастным средствам, для получения чистого контрастного изображения при диагностических исследованиях.
Как давать Эспумизан новорожденному ребенку?
Новорожденным и детям дошкольного возраста назначают «Эспумизан» в виде эмульсии. Принимают во время еды из бутылочки, или с водичкой после приема пищи.
Дозировка Эспумизана для новорожденных в эмульсии с рождения и до года по 25 капель от 3 до 5 раз в сутки.
Малышам старше года – по 25 капель от 3 до 5 раз в сутки.
Детям старше 6 летнего возраста – от 25 до 50 капель до 5 раз в сутки.
Можно добавить эмульсию в детское питание. Флакон с эмульсией перед применением нужно энергично взболтать, перевернуть горлышком вниз и использовать находящуюся там дозировочную капельницу. Препарат можно давать перед сном.
При отравлениях детям назначают от 10 до 50 мл эмульсии, в зависимости от тяжести отравления.
Наличие побочных эффектов
В основном прием препарата хорошо переносится детьми, в редких случаях замечены аллергические реакции на отдельные компоненты лекарства.
Наличие противопоказаний:
Повышенная чувствительность, непереносимость компонентов препарата, непроходимость кишечника.
Эспумизан для новорожденного ребенка выпускается в виде эмульсии во флаконах по 300 мл. Срок хранения закрытого флакона в течение 3 лет. Вскрытый, плотно закрытый крышкой флакон хранится в холодильнике не дольше месяца. Поэтому проверяйте сроки хранения перед использованием Эспумизан для новорожденных. Цена препарата – около 350 р.
Будьте внимательны! Перед покупкой и использованием Эспумизана для новорожденных и детей проконсультируйтесь с врачом, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата, убедитесь в целостности упаковки и флакона с эмульсией.
Действующее вещество
Симетикон (simeticone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Эмульсия для приема внутрь молочно-белого цвета, слегка вязкая, с запахом банана.
Вспомогательные вещества: гипролоза (МЗ=3.0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый №516060, вода очищенная.
30 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей и мерным колпачком (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ветрогонное средство. Активный компонент симетикон - поверхностно-активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в ЖКТ газовых пузырьков, которые при этом распадаются.
Применение L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.
Показания
— симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей);
— кишечные колики;
— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза ( , рентгенография), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
— отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.
Противопоказания
— кишечная непроходимость;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.
При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз/сут; грудным детям - 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан L можно принимать в течение длительного времени.
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза/сут за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.
При моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям - по 2.5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) препарата Эспумизан L в зависимости от тяжести отравления.
Побочные действия
Побочные реакции, связанные с применением препарата, не наблюдались.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки препарата Эспумизан L.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан L с другими лекарственными препаратами не установлено.
Состав Эспумизана для новорожденных: в 1 мл эмульсии 100 мг. Макроголустеарат, глицеролмоностеарат, карбомеры, ароматизатор бананановый, калия ацесульфам, сорбит, , и гидроксид, сорбиновая кислота, вода.
Форма выпуска
Капли оральные во флаконе с капельницей 30 мл и 50 мл.
Фармакологическое действие
Ветрогонное .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Механизм действия симетикона основан на уменьшении поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике, что приводит к их разрыву. Симетикон действует на поверхности пузырьков газа, не влияя на слизистую и не всасываясь, поэтому безвреден для детского организма. Высвободившийся газ удаляется из кишечника естественным путем, при этом нормализуется пищеварение и питательные вещества лучше усваивается.
Препарат не влияет на секрецию желудка. Привыкания к нему не развивается. В отношении фармакологического лечения колик рассматривается как один из наиболее эффективных ветрогонных средств. Назначается во время возникновения болей (боли исчезают в течение 10 минут) или с целью профилактики при каждом кормлении.
Фармакокинетика
После перорального применения не всасывается в кишечнике, выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- детские колики ;
- функциональная ;
Противопоказания
- полная кишечная непроходимость ;
- повышенная чувствительность.
Побочные действия
Не наблюдались. В редких случаях индивидуальная непереносимость.
Инструкция по применению капель Эспумизан Беби
Детский Эспумизан - это препарат в каплях во флаконах с капельницей, с помощью которой можно точно дозировать капли, держа флакон вертикально пипеткой вниз. Помните, что перед употреблением флакон взбалтывают.
Инструкция на Эспумизан для новорожденных
Сколько капель давать новорожденному? Дают 5-10 капель во время каждого кормления или после, но не более 5 раз в сутки.
Как принимать Эспумизан для новорожденных? Препарат дают с ложечки, если не получается, то можно добавить в бутылочку с водой или с молочной смесью. Чтобы избежать негативных последствий нельзя самостоятельно назначать ребенку препарат, а только по рекомендации педиатра. Он может исключить такую патологию, как непроходимость кишечника, при которой противопоказан прием препарата. Данное лекарственное средство эффективно при повышенном газообразовании, возникшем в период адаптации пищеварительной системы, которая еще несовершенна у младенцев. Поскольку ферментов вырабатывается недостаточно, газообразование неизбежно.
Инструкция по применению для детей более старшего возраста: препарат дают детям от 1 года до 6 лет по 10 капель до 5 раз в день, более 6 лет - 20 капель до 5 раз. Если вы не найдете в аптеке Эспумизан Беби, можно применять Эспумизан 40 или Эспумизан L, однако доза будет больше, поскольку данные препараты содержат в 1 мл 8 мг и 40 мг симетикона соответственно, а не 100 мг. Новорожденным и детям до года дают по 1 мерной ложке (или 25 капель) во время каждого кормления, детям от 6 лет 2 мерные ложки (или 50 капель) до 5 раз в день. Любой препарат можно принимать длительно.
Передозировка
Химически инертное вещество не вызывает передозировки. Даже при приеме в высокой дозе каких-либо симптомов не отмечается.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими ЛС не установлено.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения до 25° С.
Срок годности
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналог для детей на основе симетикона - , , содержащие эфирные масла - Беби Калм и Хеппи-Беби , гранулы из растительного сырья .
Боботик разрешен детям с 28 дней жизни, присутствует малиновый ароматизатор и лимонная кислота, не содержит молочного сахара.
Суспензия Саб Симплекс применяется с рождения. Суспензия не вязкая, расслаивается и требует тщательного встряхивания. Необходимо применять с осторожностью у детей, склонных к аллергическим реакциям. Эспумизан для детей также применяется с рождения, но эмульсия по сравнению с суспензией более вязкая по консистенции.
Что лучше Плантекс или Эспумизан для новорожденных?
Это препараты с разными действующими веществами. Плантекс - это гранулы для приготовления чая, содержит экстракт плодов фенхеля. Обладает ветрогонным действием (предупреждает образование газов) улучшает пищеварение, устраняет спазмы. Его можно давать новорожденным с 2 недель жизни в качестве питья. Разбавленный чай не изменяет свои свойства в течение суток. Препарат содержит лактозу, поэтому чай нельзя давать детям с лактазной недостаточностью. Педиатры отмечают, что у детей часто отмечается аллергия на препарат. Об этом также сообщают родители в своих отзывах.
Чем лучше детский Эспумизан? Прежде всего тем, что является физиологически инертным, не всасывается, не содержит лактозы. Его можно применять длительно, не опасаясь привыкания и появления каких – либо побочных явлений.
Повышенное газообразование в кишечнике (флатуленция), урчание в животе, отхождение газов, сопровождающееся специфическим звуком и неприятным запахом и т.п. иногда могут приносить человеку больше неприятностей, чем даже появление острой боли в животе. Практически любое заболевание пищеварительного тракта может приводить к повышенному образованию газов, а также нарушению их пассажа по кишечнику. Такие состояния могут появляться в различном возрасте и вследствие самых разных причин.
Эспумизан – лекарственное средство для уменьшения метеоризма, которое относится к группе «пеногасителей» (ветрогонные медикаменты). Эта группа обладает способностью снижать поверхностное натяжение пузырьков, тем самым способствуя их распаду. Эспумизан - это медицинское средство, которое назначается малышам и взрослым при вздутии живота и других расстройствах пищевода. Используется для выведения избыточных газов естественным образом или вследствие всасывания в кровоток.
Действующим веществом препарата Эспумизан является поверхностно-активный стабильный полидиметилсилоксан – симетикон. Симетикон представляет собой высокомолекулярный полимер диметилсилоксана с добавлением 4–7% порошкообразного диоксида кремния. Под действием симетикона происходит изменение поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике и желудке. Вследствие этого происходит разрушение газовых пузырьков.
Форма выпуска медикамента:
1. Мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, каждая из которых содержит активный компонент – симетикон (40 мг).
2. Эмульсия, предназначенная для приема внутрь, в 5 мл которой содержится 40 мг симетикона (применяют для детей младше 6 лет).
Эспумизан фото капсулы и эмульсия
Всасывание действующего активного соединения Эспумизана не происходит. Выводится в неизменном виде.
Показания по применению Эспумизан
- Метеоризм (вздутие живота, вызванное скоплением внутри большого количества газов), в том числе у пациентов в послеоперационном периоде;
- Перед проведением диагностических или хирургических операций брюшной полости;
- Диспепсия;
- Эрография;
- Доброкачественные опухоли желез, вырабатывающих гормоны;
- Синдром Ремхельда;
- Изжога;
- Увеличение числа тучных клеток.
Инструкция по применению Эспумизан, дозировки
Эспумизан применяется внутрь. Капсулы Эспумизан принимают после приема пищи и на ночь (при необходимости). Их можно запивать водой. Эмульсию Эспумизан принимают во время или после приема пищи и на ночь (при необходимости).
Взрослым при метеоризме назначают по 80 мг(2 чайные ложки) разово.
Детям от 6 до 14 лет однократно по 40-80 мг(1-2 чайные ложки или по 1-2 капсуле).
При отравлениях поверхностно-активными веществами (ПАВ, входящими в состав моющих средств) – прием от 1 капсулы и более.
Капли (эмульсия) Эспумизан для детей младше 6 лет:
– детям в возрасте от 1 года до 6 лет – по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз в сутки;
– грудным детям – 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Длительность применения зависит от выраженности симптомов. По необходимости можно применять препарат продолжительное время.
Использование Эспумизана при подготовке к диагностическим исследованиям предотвращает появление вызываемых пузырьками газа дефектов изображения. Начинать применение препарата в таком случае рекомендуют за несколько дней до проведения обследования. Взрослым пациентам рекомендовано пить по 2 столовые ложки эмульсии трижды в день. Последний прием препарата должен быть за несколько часов до исследования.
Особенности применения
Эспумизан не содержит сахар, поэтому возможно применение больными сахарным диабетом и пациентами с нарушениями пищеварения.
Средство не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и способность концентрации внимания при работе с точными механизмами или при управлении транспортными средствами.
Некоторые пациенты отметили, что Эспумизан не оказал обещанного терапевтического действия и не избавил от метеоризма. Действительно, симетикон иногда может быть абсолютно не эффективен относительно повышенного образования газов. Это связано, прежде всего, с индивидуальной чувствительностью к действующему веществу.
Не начинайте принимать эспумизан без предварительной консультации со специалистом, если у вас имеются заболевания почек (в том числе камни в почках, сильная дегидратация и/или если вы злоупотребляете алкоголем).
Препарат допустимо принимать во время беременности и кормления грудью по рекомендации врача, поскольку это медикаментозное средство почти не впитывается желудочно-кишечным трактом, не оказывая негативного действия на плод, и выделяясь с материнским молоком.
Побочные эффекты и противопоказания Эспумизан
Во время применения Эспумизана в большинстве случаев побочных эффектов не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций.
Очень редко при приеме эспумизана появляется тошнота, запор, понос и головная боль.
При возникновении любых аллергических реакций и иных дискомфортных ощущений, которые можно связать с применением Эспумизана, его прием следует немедленно прекратить и обратиться к наблюдающему вас специалисту для продолжения лечения и назначения адекватной терапии.
Передозировка
По отзывам к Эспумизану случаев передозировки препаратом не зафиксировано. Передозировка данным средством маловероятна по причине его физиологической и химической инертности.
Противопоказания:
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет (для капсул);
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергия к симетикону или к одному из компонентов препарата).
Аналоги Эспумизан, список препаратов
- Боботик,
- Антифлат Ланнахер,
- Саб Симплекс,
- Куплатон,
- Дисфлатил,
- Симикол,
- Симетикон,
- Метеоспазмил.
Важно – инструкция по применению Эспумизан, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Эспумизан на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!
Если после одной недели приема Эспумизана симптомы усугубляются и/или вы думаете, что у вас серьезное заболевание, как можно скорее пройдите медицинское обследование.