Действующее вещество:
Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Clavulanic acid*) (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)
Лекарственная форма и состав:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата)250 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 5,4 мг; кросповидон - 27,4 мг; кроскармеллоза натрия - 27,4 мг; магния стеарат - 12 мг; тальк - 13,4 мг; МКЦ - до 650 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 - 0,78 мг; триэтилцитрат - 0,793 мг; титана диоксид - 7,605 мг; тальк 1,742 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата)500 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 9 мг, кросповидон - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 35 мг, магния стеарат - 20 мг, МКЦ - до 1060 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 17,696 мг, этилцеллюлоза - 0,864 мг, полисорбат 80 - 0,96 мг, триэтилцитрат - 0,976 мг, титана диоксид - 9,36 мг, тальк - 2,144 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата)875 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 12 мг; кросповидон - 61 мг; кроскармеллоза натрия - 47 мг; магния стеарат - 17,22 мг; МКЦ - до 1435 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 23,226 мг; этилцеллюлоза - 1,134 мг; полисорбат 80 - 1,26 мг; триэтилцитрат - 1,28 мг; титана диоксид - 12,286 мг; тальк 2,814 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл суспензииактивные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата)125 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)31,25 мгсоотношение - 4:1 вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор клубничный - 15 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл суспензииактивные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата)250 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)62,5 мгсоотношение - 4:1 вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор дикой вишни - 4 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл суспензииактивные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата)400 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)57 мгсоотношение - 7:1 вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) ;- 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор дикой вишни - 4 мг; ароматизатор лимонный - 4 мг
Показания:
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- мочевыводящих путей;
- в гинекологии;
- кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- костной и соединительной ткани;
- желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
- холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, одновременное применение с антикоагулянтами.
Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), холестатическая желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Передозировка:
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.
Способ применения и дозы:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Дети до 12 лет
Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования - 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав®.
Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)
Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.
Дозировка при одонтогенных инфекциях
1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
- взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл. 1)
Таблица 1
Клиренс креатининаРежим дозирования препарата Амоксиклав®>30 мл/минКоррекция дозы не требуется10–30 мл/мин1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки<10 мл/мин1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в суткиГемодиализ1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)
- при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
- таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь
Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл)
Новорожденные и дети до 3 мес - 30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 2).
Таблица 2
Масса тела, кг22,22,42,62,833,23,43,63,844,24,44,64.8Суспензия 156,25, мл (2 раза в день)1,21,31,41,61,71,81,922,22,32,42,52,62,82,9Суспензия 312,5, мл (2 раза в день)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21,31,31,41,4
Дети старше 3 мес - от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 3).
Таблица 3
Масса тела, кг5678910111213141516171819202122Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)0,70,80,91,11,21,31,51,61,71,922,12,32,42,52,72,82,9 Масса тела, кг23Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4 Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)3,13,23,33,53,63,73,944,14,34,44,54,74,84,95,15,2
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).
Таблица 4
Масса тела, кг5678910111213141516171819202122Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)2,73,23,74,34,85,35,96,46,97,588,59,19,610,110,711,211,7Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9 Масса тела, кг23Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)12,312,813,313,914,414,915,51616,517,117,618,118,719,219,720,320,8 Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) - рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 5).
Таблица 5
Масса тела, кгВозраст (приблизительно)Течение легкой/средней тяжестиТяжелое течение125+31,25 мг/5 мл250+62,5 мг/5 мл125+31,25 мг/5 мл250+62,5 мг/5 мл5–103–12 мес3 × 2,5 мл (½ ложки)3 × 1,25 мл3 × 3,75 мл3 × 2 мл10–121–2 года3 × 3,75 мл3 × 2 мл3 × 6,25 мл3 × 3 мл12–152–4 года3 × 5 мл (1 ложка)3 × 2,5 мл (½ ложки)3 × 7,5 мл (1½ ложки)3 × 3,75 мл15–204–6 лет3 × 6,25 мл3 × 3 мл3 × 9,5 мл3 × 5 мл (1 ложка)20–306–10 лет3 × 8,75 мл3 × 4,5 мл-3 × 7 мл30–4010–12 лет-3 × 6,5 мл-3 × 9,5 мл≥40≥12 летПрепарат Амоксиклав® таблетки
Суточная доза суспензии 400+57 мг/5 мл . Доза рассчитывается на 1 кг массы тела, в зависимости от тяжести течения инфекции - от 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции, инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес .
Таблица 6
Масса тела, кгВозраст (приблизительно)Тяжелое течениеТечение средней тяжести5–103–12 мес2 × 2,5 мл2 × 1,25 мл10–151–2 года2 × 3,75 мл2 × 2,5 мл15–202–4 года2 × 5 мл2 × 3,75 мл20–304–6 лет2 × 7,5 мл2 × 5 мл30–406–10 лет2 × 10 мл2 × 6,5 мл
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг
Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин - 500/125 мг 2 раза в сутки.
Дети весом менее 40 кг
При гемодиализе рекомендуемая доза - 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом - 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл - энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл - энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400+57мг/5мл - энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице 7, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Таблица 7
Объем готовой суспензии, млНеобходимое количество воды, мл3529,550427059140118
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Любящие родители не только заботятся о здоровье своего ребенка, но и стараются давать ему во время болезни самые безопасные и эффективные лекарства. Чем младше ребенок, тем сложнее уговорить его выпить лекарственное средство, поэтому современная фармацевтическая промышленность выпускает препараты для детей в очень удачной форме - в виде суспензии. Обычно такие лекарства имеют приятный сладкий вкус и фруктовый аромат. Это помогает ребенку воспринимать сироп или суспензию не как лекарство, которое по определению обязано быть неприятным на вкус, а как обычный сироп. Такой подход существенно упрощает родителям лечение своего малыша.
Одним из самых эффективных антибактериальных детских препаратов на данный момент считается Амоксиклав, выпускаемый в разных видах и предназначенный для детей различных возрастных групп. Существует множество аналогов этого средства, которые используют ту же или очень похожую формулу и действуют аналогичным способом. Все эти препараты содержат и применяются только по предписанию врача.
Состав Амоксиклава, его свойства и форма выпуска
Амоксиклав выпускается в виде суспензии для детей младшего возраста, а для подростков старше 12 лет - в таблетированном виде. Наиболее популярен это препарат в суспензии, так как в упаковку включен сухой порошок, который разводится водой для получения готового препарата по мере необходимости. Каждая упаковка содержит флакон из темного стекла с готовым порошком Амоксиклава, а также снабжается мерной пипеткой для малышей и ложкой из пластика для детей более старшего возраста, способных пить средство с нее.
В состав суспензии объемом 5 мл входит 125 мг тригидрата амоксициллина и 31,25 мг калиевой соли клавулановой кислоты. В качестве дополнительных веществ в препарате используется лимонная кислота, цитрат натрия, бензоат натрия, ксантановая камедь в качестве загустителя, клубничный ароматизатор и еще несколько вспомогательных средств и наполнителей.
Лекарство выпускается с разным процентным содержанием амоксициллина и клавулановой кислоты. Если ориентироваться по количеству антибиотика, то в суспензии может быть 125, 250 или 400 мг активного вещества плюс клавулановая кислота. Применяется Амоксиклав при различных заболеваниях, вызванных возбудителями, обладающими чувствительностью к пенициллинам.
Препарат обычно очень хорошо переносится и воспринимается детьми благодаря его форме и приятному вкусу.
Действует лекарство очень быстро - примерно через час уже отмечается начало терапевтического эффекта. При правильном назначении ребенок очень быстро чувствует облегчение, а болезнь начинает отступать.
На флаконе нанесены специальные метки, согласно которым можно приготовить различное количество препарата, предназначенное для лечения детей разных возрастов. В порошок добавляется чистая вода комнатной температуры, флакон плотно закрывается и хорошо встряхивается до полного растворения препарата.
Полезное видео — Как правильно лечить ребенка антибиотиками:
Готовый препарат хранят не более недели в нижней части холодильника, в плотно закрытой емкости. Холодное средство давать нельзя, нужно подождать, чтобы оно нагрелось до уровня комнатной температуры. Когда срок хранения заканчивается, остатки суспензии необходимо выбросить. Неразведенный препарат имеет срок годности 24 месяца, хранится вдали от доступа детей, в притененном и нежарком помещении.
Назначение препарата
Амоксиклав применяется для лечения следующих заболеваний:
- Поражения верхних дыхательных путей бактериального происхождения, включая , заглоточный абсцесс.
- Острый и хронический .
- в разных формах и проявлениях.
- Поражения нижних дыхательных путей, в том числе острый и хронический бронхит, воспаление легких.
- Инфекции мочеполовых путей.
- Поражения кожи и мягких тканей.
- Инфекции костей и соединительных тканей.
- Инфекционные заболевания желчевыводящих путей.
- Поражения полости рта.
Препарат имеет широкий спектр применения, но назначать его самостоятельно может быть опасно. Нужно быть твердо уверенным в том, что заболевание ребенка вызвано именно бактериальной инфекцией, так как антибиотики бесполезны для борьбы с болезнями вирусной природы, а при грибковых инфекциях вообще способны нанести серьезный вред, так как послужат стимуляторами болезни.
Кроме того, антибиотики часто вызывают аллергии и имеют побочные эффекты, поэтому консультация с педиатром просто необходима, особенно если речь идет об очень маленьком ребенке или младенце.
Детская дозировка и правила применения средства
Дозировка Амоксиклава для детей необходимо рассчитывать не столько по возрасту, сколько согласуясь с его весом, ведь дети могут быть разные - малыши одного возраста могут быть и худые, и полные.
Для каждой возрастной группы имеются собственные предписания и дозировки:
- Новорожденные и младенцы в возрасте до 3 месяцев. Для них используется порошок для приготовления суспензии, который растворяется в воде и дается ребенку при помощи пипетки, прилагающейся к лекарству. Дозировка пересчитывается на порцию амоксициллина. В этом возрасте малышам дают 30 мг на кг веса, разделив средство на два приема в сутки.
- Детям старше 3 месяцев назначают прием 20 мг на кг веса, а при тяжелых инфекциях (отит, сильный с гнойным отделяемым, пневмония) дозу доводят до 40 мг на кг. Максимальная доза средства, которую можно назначить ребенку в сутки, составляет 45 мг на кг.
Для точного расчета дозы препарата используется специальная таблица:
Указанная в таблице доза суспензии 125 и 250 мл применяется трижды в день, а препарат 400 мл - дважды в день. В случае наличия тяжелых инфекций с согласия врача дозировку увеличивают на треть относительно рекомендованной для использования при заболеваниях легкой и средней степени тяжести.
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 суток до двух недель в зависимости от тяжести болезни и состояния больного.
Превышать рекомендованные дозы и время приема может быть опасно, если же болезнь не проходит, это может указывать на неправильно поставленный диагноз или же на неэффективность выбранного средства против существующей инфекции.
Во время лечения родители или лица, ухаживающие за ребенком, должны внимательно наблюдать за его состоянием и поведением. Появление признаков аллергических реакций, неадекватного поведения, ухудшения состояния или необычных эффектов должно стать поводом для отмены средства и вызова педиатра.
Противопоказания к использованию Амоксиклава
Как и многие другие препараты, содержащие антибиотики, Амоксиклав имеет собственный ряд противопоказаний:
- Аллергические реакции на антибиотики или на другие компоненты, входящие в состав препарата. Если ребенок страдает каким-то из видов аллергии, предварительно необходимо получить согласие врача и сделать пробу на переносимость препарата.
- Повышенная чувствительность к антибиотикам, относящимся к пенициллиновой, цефалоспориновой или любой другой бета-лактамной группе. При такой гиперчувствительности возможно появление крайне опасных состояний вплоть до угрозы жизни малыша.
- Если у ребенка раньше отмечались проблемы с печенью и желчным пузырем, вызванные применением аналогичных препаратов.
- Заболевание инфекционным мононуклеозом.
- Лимфолейкоз.
Если у ребенка имеются тяжелые поражения почек, печеночная недостаточность или псевдомембранозный колит, назначение препарата - целиком ответственность врача. Его применяют только в том случае, если ожидаемая польза может оказаться намного выше, чем риск получения каких-либо осложнений.
Амоксиклав нельзя смешивать с другими и с осторожностью сочетать с другими препаратами. Не давать ребенку любые лекарства, кроме тех, которые выписал врач.
Побочные эффекты
Амоксиклав детей в подавляющем большинстве случаев очень хорошо переносится и крайне редко вызывает побочные действия.
В большинстве случаев они проявляются следующими состояниями:
- Аллергические реакции. Чаще всего проявляется в виде крапивницы или эритемы (покраснения с раздражением), а также другие виды кожных высыпаний, сопровождающихся сильным зудом, чесоткой, воспалением и покраснением кожи. Также может проявляться в виде отека слизистых дыхательных путей, поражения глаз, анафилактического шока, отека Квинке.
- Поражения пищеварительной системы. Чаще всего отмечается снижение или отсутствие аппетита, тошнота, которая может осложниться рвотой и расстройством кишечника. В очень редких случаях может появиться боль в животе, поражения печени, желтуха и другие осложнения.
- Лимфатическая и кроветворная система. В очень редких случаях наблюдается лейкопения и тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия и другие проблемы с составом крови.
- Почки поражаются также крайне редко, но может появиться кристаллурия, некоторые виды нефрита.
- Нервная система может отреагировать головной болью, головокружением, раздражительностью в сочетании с гиперактивностью, бессонницей и тревожными состояниями. В редких случаях могут встречаться судороги. Ранее спокойный и уравновешенный ребенок может стать нервным и капризным, но это состояние может быть вызвано и не препаратом, а самим заболеванием, особенно если оно протекает в тяжелой форме.
- Может возникнуть кандидоз.
Фармацевтические предприятия выпускают препараты, имеющие точно такой же состав, как и Амоксиклав, только под другими названиями. Наиболее распространенными синонимами этого средства являются Моксиклав, Клавоцин. Эти препараты используются аналогично Амоксиклаву.
Также существует множество аналогов этого средства, которые имеют похожий состав и действие. К числу наиболее популярных и доступных во всех аптеках относятся следующие препараты: Кламосар, Амоксициллин, Панклав, Экоклав, Амовикомб, Бактоклав, Тороментин и многие другие.
При использовании аналогов Амоксиклава нужно учитывать возможные тонкости в использовании каждого конкретного средства, поэтому перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Хотя все аналоги Амоксиклава имеют схожий состав, их создатели могут применять некоторые отличающиеся вещества, поэтому они могут иначе сказываться на здоровье ребенка. Только внимательное, даже придирчивое отношение к использованию антибиотика может предотвратить появление различных неожиданных и неприятных побочных эффектов или негативных реакций.
Применение любых антибиотиков для лечения ребенка требует обязательной консультации у специалиста и соблюдения точной дозировки и длительности лечения по предписанию врача или же следования указаниям инструкции к препарату.
Только в таком случае удастся избежать опасных осложнений и побочных действий средства. Любое самолечение, особенно по отношению к новорожденному, младенцу или маленькому ребенку может привести к возникновению крайне опасных осложнений или множественных побочных эффектов
«Амоксиклав » востребован при многих инфекционных заболеваниях, ведь у этого антибиотика большой спектр активности и хорошая переносимость. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, среди которых для детей чаще всего выбирают суспензию, но иногда применяются и таблетки.
Состав и форма выпуска
Основой таблетированной формы «Амоксиклава» выступают два соединения. Главным из них является амоксициллина тригидрат, поскольку именно этот компонент обеспечивает антибактериальное действие медикамента. Дозировка такого вещества в одной таблетке бывает 250 либо 500 мг. Его дополняет клавуланат калия – источник клавулановой кислоты. Во всех таблетках «Амоксиклав» такая кислота представлена в дозировке 125 мг.
Сами таблетки имеют овальную форму, выпуклую с обеих сторон. У них плотная белая оболочка, сделанная из диоксида титана, этилцеллюлозы, гипромеллозы, макрогола 6000 и диэтилфталата. В ядре препарата, помимо действующих соединений, есть МКЦ, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, тальк и стеарат магния.
Лекарство с меньшей дозировкой (375 мг активных веществ) продается в стеклянных флаконах по 15, 20 или 21 таблетке. Медикамент, содержащий амоксициллин в дозе 500 мг, упаковывают в блистеры по 5 или 7 штук, а в одной пачке находится 10, 14 или 15 таблеток. Также в продаже можно встретить флакончики из стекла, внутри которых 15 таблеток с дозировкой 500 мг+125 мг.
Кроме того, таблетированный «Амоксиклав» выпускают и с повышенной дозировкой амоксициллина – по 875 мг в одной таблетке. Этот препарат тоже белой окраски, но отличается вытянутой выпуклой формой. На одной стороне такого лекарства есть надпись «АМС», а на второй можно увидеть цифры «875» и «125». Упаковка такого «Амоксиклав» включает 10-14 таблеток, помещенных в блистеры по 5-7 штук.
Помимо таблеток, в оболочке производитель «Амоксиклава» также предлагает другую твердую форму лекарства – диспергируемые таблетки. Так как они способны быстро растворяться после контакта с водой, такой медикамент называется «Амоксиклав Квиктаб». У таких таблеток восьмиугольная форма, желтый цвет и фруктовый запах.
Амоксициллин в растворяющихся таблетках содержится в дозировке 500 мг или 875 мг, а количество клавулановой кислоты, как и в таблетках в оболочке, составляет 125 мг независимо от дозировки антибиотика. Среди вспомогательных ингредиентов «Амоксиклава Квиктаб» есть аспартам, касторовое масло, желтый оксид железа, ароматизаторы и прочие вещества (более точный состав можно узнать из таблицы в бумажной аннотации). Препарат упаковывается в блистеры по 2 таблетки и продается по 5 или 7 блистеров в одной пачке.
Действие и показания
У «Амоксиклава» благодаря присутствию в составе амоксициллина имеется противомикробное действие на довольно большой список микроорганизмов. Присутствующий в таблетках второй активный компонент препятствует инактивации антибиотика ферментами, которые вырабатывают микробы (их называют бета-лактамазами). Это позволяет препарату действовать даже на те бактерии, которые не погибают под влиянием только лишь амоксициллина.
Медикамент помогает уничтожить пневмококки, стафилококки, клостридии, клебсиеллы, менингококки, протеи, шигеллы и многие другие возбудители. Его выписывают при инфекционном процессе разной локализации – в органах дыхания, желчных путях, околоносовых пазухах, мочевыводящих путях, костях и так далее.
Выписывают ли в детском возрасте?
«Амоксиклав» в виде покрытых оболочкой таблеток можно давать детям старше 12 лет. Применение препарата «Амоксиклав Квиктаб» тоже разрешено с 12-летнего возраста с оговоркой, что масса тела пациента должна быть выше 40 кг.
Если ребенок весит меньше или ему еще нет 12-ти лет, рекомендовано использование суспензии, которую назначают с рождения.
Противопоказания
«Амоксиклав» в твердой форме не назначают при гиперчувствительности к любому ингредиенту лекарства, а также при аллергии на другие бета-лактамные антибиотики. Помимо этого, такой антибиотик противопоказан, если у ребенка выявлен лимфолейкоз или инфекционный мононуклеоз. Осторожности в использовании медикамента требуют пациенты с болезнями печени и другими серьезными патологиями.
Побочные действия
Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на «Амоксиклав» ухудшением аппетита, диареей, тошнотой и другими негативными симптомами. Изредка таблетки провоцируют головокружения и аллергические реакции, а в отдельных случаях отмечают их отрицательное влияние на почки, кроветворение или состояние печени.
При любых изменениях в состоянии ребенка во время лечения «Амоксиклавом» следует сразу же сообщить о них врачу.
Инструкция по применению
Чтобы антибиотик не оказывал вредного влияния на ЖКТ, пить препарат советуют в начале приема пищи. Таблетки «Амоксиклав», покрытые оболочкой, назначают пациентам старше 12 лет по такой схеме:
- если инфекция оценивается врачом как легкая, то в сутки ребенок должен принять три таблетки с дозировкой 250 мг+125 мг (их дают по одной с промежутками 8 часов) либо две таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 12 часов);
- при средней тяжести инфекционного процесса разовые и суточные дозировки те же, как и при легком течении;
- при инфицировании дыхательных путей или при тяжелом протекании инфекции любой локализации пациенту дают в сутки три таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 8 часов), либо две таблетки с дозировкой 875 мг+125 мг (с промежутками 12 часов).
Продолжительность приема «Амоксиклава» определяется врачом и может составлять до 14 дней. В сутки ребенок не должен получать амоксициллин в дозе больше, чем 45 мг на 1 килограмм его веса. Для клавулановой кислоты ограничением в детском возрасте является 10 мг/кг.
«Амоксиклав Квиктаб» перед приемом советуют растворять в воде, взяв ее в объеме минимум 30 мл. Также допустимо поместить таблетку в рот и дождаться ее растворения под влиянием слюны. Как и таблетки в оболочке, препарат «Квиктаб» рекомендовано принимать в начале приемов пищи. Для лечения среднетяжелой или легкой инфекции подросток должен принимать по одной таблетке с 625 мг активных ингредиентов дважды в день, то есть каждые 12 часов.
Если же у ребенка тяжелое инфекционное заболевание или выявлено поражение дыхательных путей, то частота приема повышается до 3 раз в день с интервалом 8 часов или переходят на более высокую дозировку – дают пациенту по одной таблетке, содержащей 1000 мг активных веществ, два раза в день с интервалом 12 часов. Длительность лечения растворимыми таблетками тоже составляет до 2 недель.
Условия продажи и хранения
Для приобретения «Амоксиклава» в таблетках, как и для покупки препарата «Квиктаб», нужен рецепт от врача. Цена медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в пачке. К примеру, за 15 таблеток в оболочке с дозировкой 250 мг+125 мг нужно заплатить примерно 230 рублей, а 14 таблеток «Амоксиклав Квиктаб» с дозировкой 875 мг+125 мг обходится в 400-450 рублей. Срок годности обоих видов антибиотика – 2 года. Пока он не закончился, держать лекарство следует при температуре ниже 25 градусов тепла в сухом месте.
Амоксиклав ® – это противомикробный препарат с широким спектром бактерицидной активности, состоящий из полусинтетического производного (амоксициллин ®) и ингибитора бактериальных бета-лактамаз (клавулановая кислота). Клавулановая кислота способна предотвращать ферментную инактивацию пенициллина, связываясь с бактериальными бета-лактамазами и образуя с ними неактивные комплексы.
Такой механизм усиления способствует расширению спектра действия за счет его эффективности против b-лактамазопродуцирующих штаммов, резистентных к амоксициллину.
Обладает хорошей биодоступностью и абсорбцией, независящими от приёма пищи. Быстро проникает в жидкие среды и ткани организма. Максимальные концентрации достигаются в течение часа после употребления.
Антибиотик амоксиклав ® — инструкция по применению таблеток взрослым и общие правила использования раствора для инфузии
Расчёт дозы ведётся по амоксициллину. Лекарство необходимо принимать сразу перед приёмом пищи. Таблетки не следует разжевывать, измельчать или растворять (исключение составляет форма Квиктаб). Для уменьшения риска расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, их необходимо запивать стаканом воды.
Стандартный курс лечения составляет от пяти до десяти дней. Принимать средство свыше 14-ти дней без назначения лечащего врача запрещено.
Важно помнить, что табл. 250, 500, 875 мг отличаются содержанием амоксициллина, но в них одинаковое содержание клавулановой кислоты, поэтому две табл. по 250/125 не могут быть использованы как замена одной табл. 500/125 или Амоксиклав ® 1000 мг (875/125).
При длительном использовании препарата (более недели), необходимо контролировать показатели периферической крови, а также биохимические маркеры функций печени и почек.
При неосложнённых инфекциях средней тяжести, взрослым и детям с весом более сорока килограмм, в возрасте от двенадцати лет назначают по 0.25 грамма трижды в сутки (одна таблетка 250 мг/125 мг) или по 0.5 грамма два раза в день. При тяжелом течении инфекционного процесса средство назначают по пятьсот миллиграмм каждые восемь часов или по грамму каждые двенадцать часов.
При одонтогенных инфекциях курс лечения составляет от пяти до 7-ми дней. Дозой по одной таблетке двести пятьдесят трижды в день или по пятьсот два раза в сутки.
Амоксиклав Квиктаб ® — это растворимая форма выпуска. Применяется для пациентов в возрасте от 12-ти лет с массой более 40-ка кг.
Перед употреблением одну таблетку растворяют в 100-150 миллилитрах кипяченой воды и тщательно перемешивают (запрещено использовать в качестве растворителя сок, чай, газировку, молоко). После, рекомендовано выпить еще полстакана воды. Также таблетку Квиктаб можно разжевывать, запивая достаточным количеством воды.
В зависимости от степени тяжести заболевания, назначают по 0.5 грамма каждые 12-ть или каждые восемь часов. Максимальная доза Квиктаб ® 500/125 составляет 3 таблетки.
При тяжёлых инфекциях используют Квиктаб ® 1000, содержащий 875 миллиграмм амоксициллина и 125 миллиграмм ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты). Его необходимо принимать по одной таблетке каждые 12-ть часов.
Изменение дозировок или увеличение временных промежутков между приёмом проводят при клиренсе креатинина менее десяти миллилитров в минуту. Тогда ср-во принимают один раз в сутки (0.5 грамма). Пациентам с анурией интервал между приёмом дозы увеличивают до 48-ми часов.
Если клиренс креатинина находится в пределах от 10 до 30 мл/мин, можно назначать по 500 миллиграмм каждые 12-ть часов.
Парентеральное введение (уколы) Амоксиклава ® : дозировка взрослым и детям
Длительность лечения составляет от пяти до 14-ти дней. Вводится Амоксиклав ® внутривенно медленно или капельно. При стабилизации состояния пациента и сохранении положительной динамики в течение 48 часов, рассматривается вопрос о переходе на пероральное употребление (таблетки).
Приготовленный раствор для внутривенного применения должен быть использован в течение двадцати минут после приготовления. Антибиотик вводится медленно, в течение 4-5 минут. При капельном назначении – 40 минут.
В инструкции по применению парентерального амоксиклава ® 1000+200 расчёт дозы производится на весь препарат. Один флакон содержит 1000 миллиграмм амоксициллина и двести миллиграмм клавулановой кислоты (в каждых 30 миллиграммах средства 25мг/5мг соответственно).
С целью профилактики послеоперационных осложнений назначают однократное введение в дозе 1200 мг внутривенно. Если операция длится более одного часа — 1200 мг каждые шесть часов.
В случае, если пациент входит в группу риска по развитию послеоперационных септических осложнений, показано продолжение внутривенного или перорального назначения (способ применения зависит от тяжести состояния больного).
Коррекция при почечной недостаточности должна проводиться в соответствии с клиренсом креатинина. Если он находится в пределах от 10-ти до 30-ти миллилитров в минуту, то после однократного введения 1200 мг переходят на 0.6 грамма каждые 12-ть часов. При клиренсе менее десяти миллилитров в минуту, после введения 1.2 грамма, вводят по шестьсот миллиграмм каждые 24-ре часа.
Дозировка Амоксиклава ® для детей:
- В возрасте от трёх месяцев до 12-ти лет его назначают из расчёта 30 мг/кг, каждые восемь или каждые шесть часов.
- Малышам до трёх месяцев — 30 мг/кг трижды в сутки, новорождённым и недоношенным – два раза в сутки.
Фармакологическая группа
Фармакологическая группа — ингибиторозащищенные пенициллины.
Амоксиклав ® : формы выпуска и состав
Действующее вещество — амоксициллин и клавулановая кислота.
Производится швейцарской фармацевтической кампанией Сандоз ® .
Все таблетированные формы выпуска имеют одинаковое содержание клавулановой кислоты – 125 миллиграмм.
Стоимость упаковки Квиктаб ® , с содержанием амоксициллина 875 миллиграм, составляет около 430 рублей. Квиктаб ® 500 – 370 рублей.
Табл. по 250, обойдутся российскому покупателю в 230 рублей. Форма по 500 – в 390 рублей.
Стоимость пяти флаконов для парентерального введения (1г амоксициллина + 200 мг клавулановой кислоты) – 850 руб. Также существуют флаконы 500/100 – 460 руб.
Суспензии могут содержать в пяти миллилитрах — 400/57, 250/62.5 и 125/31.25, стоимостью 290, 280 и 120 рублей соответственно.
В качестве дополнительных составляющих, пероральные формы выпуска могут содержать ароматизаторы, пищевые красители, загустители, подсластители.
Рецепт на Амоксиклав ® на латинском
Rp.:Amoksiclav 0.5 +0.125
D.t.d. № 10.
S. По 1 таблетке три раза в день.
Амоксиклав ® : список показаний и противопоказаний к применению
Средство применяется при синуситах, отитах, фарингитах, тонзиллитах, абсцессах, острых и хронических бронхитах, пневмониях, воспалениях кожи и подкожно-жировой клетчатки (в том числе после укусов животных или человека, раневых инфекциях).
Также назначается для лечения заболеваний почек (пиелонефриты), мочевыводящих путей и гинекологических воспалениях (парентерально при послеродовом сепсисе, инфицированном аборте, эндометрите, пельвиоперитоните и т.д.). Может использоваться при интраабдоминальных инфекциях, заболеваниях, передающихся половым путём, а также инфекционно-воспалительных поражениях костей и суставов (инфузионное введение). Назначается с профилактической целью при оперативных вмешательствах.
Спектр противомикробной активности
Широкий спектр противомикробной активности за счёт комбинации с клавулановой кислотой делает препарат эффективным при заболеваниях, вызванных:
- грамположительными аэробами (стрептококками, стафилококками, энтерококками);
- грамотрицательными и грам + анаэробами;
- грамотрицательными аэробами (гемофильной палочкой, эшерихией, клебсиеллой, моракселлой, протеем, гонококком и менингококком, шигеллой и т.д.).
Не активен против синегнойной палочки, метициллиноустойчивых стафилококков, внутриклеточных возбудителей (легионеллы, хламидии, микоплазмы), бактерий, продуцирующих бета-лактамазы первого типа (серрации, энтеробактер, ацинетобактер).
Противопоказания и возрастные особенности в зависимости от формы выпуска
Общими ограничениями служат:
- непереносимость бета-лактамов, клавулановой кислоты или вспомогательных компонентов медикамента;
- мононуклеоз;
- холестатическая желтуха и тяжёлые патологии печени;
- лимфолейкоз.
- диарея, колит, патологии ЖКТ.
С осторожностью используют для лечения беременных и кормящих грудью, при нарушениях функции почек.
Инструкция по применению таблеток амоксиклав ® 875/125 содержит дополнительные ограничения. Их не назначают больным с фенилкетонурией, клиренсом креатинина менее тридцати миллилитров в минуту, детям до 12-ти лет.
Антибиотик амоксиклав ® 125/31.25, 250/62.5 и 400/57 в виде суспензии может быть назначен с двух месяцев. Раствор для парентерального введения может применяться с первых дней жизни.
При необходимости может использоваться во время вынашивания ребёнка и кормления грудью. Однако необходимо учитывать, что лекарство способно в малых количествах проникать в грудное молоко и приводить к дисбактериозу, кандидозу или сенсибилизации у грудничка.
Побочные действия Амоксиклава ®
Наиболее распространенными нежелательными эффектами являются расстройства диспепсического характера, диарея, в редких случаях псевдомембранозный колит. Также возможно появление холестатической желтухи и лекарственного гепатита.
Нарушение работы печени развивается, как правило, у лиц преклонного возраста, при назначении длительных курсов лечения. Изменения показателей биохимии (щелочная фосфатаза, АлАТ, АсАТ, повышение уровней билирубина) чаще всего носят транзиторных характер и снижаются в течение нескольких недель после отмены лекарственного средства.
Часто после применения антибиотика наблюдаются нарушение нормальной микрофлоры кишечника, кандидоз слизистой ротовой полости и влагалища. Редко возможно развитие суперинфекции.
Аллергические реакции, как правило, проявляются высыпаниями и крапивницей. Аллергические васкулиты наблюдаются редко. Ангионевротический отёк и медикаментозная лихорадка, развиваются чаще при использовании таблеток по 500 и формы Амоксиклав Квиктаб ® .
Изменения в показателях периферической крови проявляются лейко-, нейтро- и тромбоцитопенией, эозинофилией.
При использовании суспензий возможно потемнение зубной эмали и окрашивание языка в чёрный цвет. Для предотвращения данного эффекта, необходимо запивать суспензию несколькими глотками кипяченой воды и полоскать рот после приёма.
Также наблюдаются тревожность, головная боль и головокружение. У пациентов с почечной недостаточностью, возможно развитие судорог.
При употреблении малого количества жидкости во время лечения, возможна кристалурия. Редко наблюдаются гематурия и интерстициальные нефриты.
При парентеральном ведении возможно возникновение флебита в месте введения.
Особенности применения
Лекарство не рекомендовано применять для лечения заболеваний, вызванных резистентным к пенициллину пневмококком. Длительное использование антибиотика может спровоцировать рост препаратоустойчивой флоры, поэтому длительность терапии должна быть согласована с лечащим врачом.
Несмотря на то, что амоксициллин и клавулановая кислота не обладают мутагенным и тератогенным действием на плод, в первом триместре беременности рекомендовано назначение данного средства только по жизненным показаниям или при отсутствии альтернативы. Также, важно учитывать их способность проникать в грудное молоко, поэтому при возникновении и грудничка кандидоза или диареи, ставится вопрос о прекращении кормления грудью.
Приём ингибиторозащищённых пенициллинов не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами.
В случае появления аллергических реакций, диареи или других побочных эффектов от терапии или признаков передозировки, необходимо отменить приём средства.
Симптомами передозировки служат: рвота, диарея, резкие боли в животе, судороги, потеря сознания, тревожность и чувство страха, редко развивается почечная недостаточность.
Если со времени приёма таблеток прошло менее четырёх часов, необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также назначаются сорбенты (активированный уголь). В тяжёлых случаях проводится гемодиализ. Устранение симптомов передозировки должно проводиться под наблюдением врача.
Беременные
Данных о мутагенном или тератогенном воздействии Амоксиклава ® нет. Поэтому, при необходимости, по показаниям антибиотик может назначаться беременным женщинам. Препарат должен применяться только по назначению врача
При необходимости использования Амоксиклава ® во время кормления грудью, должен быть рассмотрен вопрос о временном прекращении естественного вскармливания.
Алкоголь
Амоксиклав ® несовместим с алкоголем, поэтому на время лечения рекомендовано отказаться от приема спиртных напитков. Сочетание ингибиторозащищенного амоксициллина со спиртными напитками усиливает токсическое действие антибиотика на печень и усугубляет проявления кишечного дисбактериоза.
Сочетаемость с другими препаратами
Усвояемость средства не зависит от приёма пищи, однако резко снижается при одновременном употреблении с антацидами, слабительными и препаратами глюкозамина. Для избежания нарушения всасываемости антибиотика, необходимо соблюдать временной промежуток (2 часа) после употребления перечисленных лекарств. Также не принимается одновременно с аминогликозидами.
Обладает синергическим взаимодействием с препаратами, имеющими бактерицидный механизм действия и антагонистическое, с бактериостатическими противомикробными средствами.
Вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника, может усиливать действие непрямых антикоагулянтов и привести к кровотечению. При назначении длительными курсами, необходимо контролировать показатели коагулограммы.
Увеличивает всасываемость дигоксина при одновременном назначении.
Снижает эффективность действия таблетированных контрацептивов, поэтому во время лечения необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если эти препараты назначались с целью терапии дисфункциональных маточных кровотечений, приём антибиотика может привести к кровотечению.
Не рекомендуется сочетать препарат с метотрексатом, из-за выраженного усиления токсичности последнего. Такая комбинация может стать причиной резкого снижения числа лейкоцитов и тромбоцитов, язвенного поражения кожных покровов.
Амоксиклав ® в виде суспензии 250 мг: инструкция по применению для детей
Для суспензии в качестве растворителя можно использовать только кипяченую воду. Запрещено разведение средства соками, молоком, чаем.
Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для детей
Амоксиклав ® порошок для изготовления суспензии рекомендовано использовать с двухмесячного возраста. Для детей младшего возраста препарат необходимо назначать парентерально.
Дозировка антибиотика рассчитывается по амоксициллину с учётом массы пациента.
С двух до трёх месяцев назначают по тридцать миллиграмм на килограмм в сутки, разделяя на два раза.
С трёх месяцев детский Амоксиклав ® назначают дозой от 20-ти до сорока миллиграмм на килограмм в сутки, разделяя на три раза. Доза препарата зависит от тяжести заболевания.
Аналоги
- Бактоклав ® ;
- Медоклав ® ;
- Амовикомб ® .
Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли (соотношение 7:1).
Вспомогательные вещества
Ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид Е 171.
Описание
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне насечка и выдавлено «875/125», на другой стороне выдавлено «АМС».
Фармакологическое действие
Амоксиклав®2Х представляет собой комбинациюамоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектромбактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с даннымферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины,амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия - бактерицидный.
Амоксиклав® 2Х обладает широким спектромактивности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов,а также следующих устойчивых, продуцирующих b-лактамазы бактерий:
Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кромеметициллин-резистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентныхштаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis,H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae,Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические свойстваамоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты неизменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются послеприема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальныесывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Приблизительно 17-20% амоксициллина и22-30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
Амоксициллин и клавулановая легко проникаютв большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секретнижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а вмозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организмасоздаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций.Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях обакомпонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой восновном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активномуметаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемымвоздухом.
Период полувыведения амоксициллина иклавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов дляамоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом инезначительные количества - перитонеальным диализом.
Показания к применению
инфекции верхних дыхательных путей (острыйи хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, паратонзиллярныйабсцесс)
инфекции нижних дыхательных путей (острый ихронический бронхит, пневмония)
инфекции мочевыводящих путей
сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит,септический аборт, пельвиоперитонит
инфекции костей и суставов
инфекции кожи и мягких тканей (флегмона,инфицированные раны)
инфекции желчевыводящих путей (холангит,холецистит)
заболевания передающиеся половым путем(шанкроид, гонорея)
одонтогенные инфекции (периодонтит)
инфекции брюшной полости, послеоперационныеосложнения в брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амоксициллину,клавулановой кислоте или к любому из компонентов препарата
Аллергические реакции на любыебета-лактамные антибиотики (такие как пенициллины и цефалоспорины) в анамнезе
Тяжелые нарушения функции печени, ипациенты, имеющие в анамнезе холестатическую желтуху или другую дисфункциюпечени, которая возникала при применении пенициллина илиамоксициллина/клавулановой кислоты.
Инфекционный мононуклеоз
Лимфолейкоз
Беременность и период лактации
Данные свидетельствуют об отсутствиинежелательных влияний амоксициллина/клавулановой кислоты на течениебеременности, а также на плод и новорожденного ребенка. Однако, в исследованииу беременных с преждевременным разрывом водной оболочки сообщалось, что
профилактическое применениеамоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышенным рискомвозникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. В качестве мерыпредосторожности Амоксиклав®2Х во время беременности следует применять, толькоесли врач посчитает, что польза от терапии превосходит возможный риск.
В период кормления грудью комбинациюамоксициллина/клавулановой кислоты применять можно. За исключением рискасенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств препарата в грудноемолоко, других отрицательных воздействий на детей, вскармливаемых грудныммолоком, не обнаружено.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Амоксициллин/клавулановая кислота оказываюткрайне слабое влияние на способность управлять автомобилем и сложнымимеханизмами.
В крайне редких случаях амоксициллин/клавулановаякислота может вызывать такие нежелательные реакции, как спутанность сознания,головокружение и судороги, которые могут нарушить способность управлятьтранспортным средством и сложными механизмами и/или безопасно работать.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): Обычнаядоза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет однутаблетку 625 мг каждые 12 часов, в случае тяжелых инфекций одна таблетка 1000мг каждые 12 часов.
Дети: таблетки Амоксиклав® 2Х неназначаются детям младше 12 лет (или менее 40 кг массы тела).
Максимальная суточная доза Амоксиклава® 2Х -4 таблетки для взрослых.
Продолжительность курса леченияопределяется тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя.
Средняя продолжительность курса лечениясоставляет 5-10 дней.
Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1таблетка 625 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Дозировка при почечной недостаточности: Дляпациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 10- 30 мл/мин) доза составляет 1 таблетку 625 мг каждые 12 часов;
для пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1таблетку 625 мг каждые 24 часа.
При анурии интервал между дозированиемследует увеличить до 48 часов и более.
Побочное действие
Кандидоз гениталий, кожно-слизистыйкандидоз
Тошнота, рвота, диарея, зуд в анальнойобласти
Кожная сыпь, зуд, крапивница
Тромбоцитоз, гемолитическая анемия
Головокружение, головная боль и судороги
Боли в животе, стоматит, колит, колит,связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагическийколит), поверхностное изменение цвета зубов
Мультиформная эритема
Некоторое повышение АсАТ и/или АлАТ
Очень редко
Лейкопения, гранулоцитопения,нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, агранулоцитоз,миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
Черный язык («волосатый» язык)
Интерстициальный нефрит, гематурия,кристаллурия
Синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острыйгенерализованный экзантематозный пустуллез (AGEP), синдром Лайелла
Ангионевротическийотек, анафилаксия, синдром сывороточной болезни, аллергический васкулит, лекарственнаялихорадка
Гепатити холестатическая желтуха
Гиперактивность, чувство тревоги,сонливость, спутанность сознания, агрессия
Передозировка
Симптомы: у большинства пациентов припередозировке не наблюдалось никаких симптомов. Однако, возможны боль вжелудке, боль в животе, рвота, диарея, нарушения со стороныводно-электролитного баланса, кожная сыпь, гиперчувствительность, сонливость,судороги, мышечные фасцикуляции, снижение уровня сознания, кома, гемолитическиереакции, почечная недостаточность, ацидоз и кристаллурия. В исключительныхобстоятельствах в течении 20-40 минут может развиться шок.
Лечение: пациент должен находиться поднаблюдением, и при необходимости должно проводиться соответствующеесимптоматическое лечение. Если препарат был принят относительно недавно (4 часаи меньше), при отсутствии противопоказаний, желудок пациента следует опорожнитьпутем вызывания рвоты или промыванием, при этом следует дать пациенту принятьактивированный уголь, для снижения абсорбции. Амоксициллин/калия клавуланатможно вывести из организма путем гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амоксиклав®2Х нельзя комбинировать снекоторыми бактериостатическими химиотерапевтическими/антибактериальнымипрепаратами (такими как хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины илисульфаниламиды), поскольку в лабораторных условиях наблюдаетсяантагонистический эффект.
Одновременное применение препарата с аллопуриноломможет увеличить риск возникновения кожной сыпи.
Совместное использование Амоксиклава®2Х и метотрексатаможет повысить токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения,возникновения язв на коже).
Пробенецид снижает почечную канальцевую секрециюамоксициллина. Одновременное использование его с Амоксиклавом может привести кповышенному уровню амоксициллина в крови, однако, это не наблюдается вотношении клавулановой кислоты. Как и другие антибиотики широкого спектрадействия Амоксиклав®2Х может снижать эффективность оральных контрацептивов. Внекоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, по этой причинеследует соблюдать осторожность при одновременном использовании оральныхантикоагулянтов и Амоксиклава®2Х.
Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазинав плазме. Также вероятно увеличение степени абсорбции дигоксина приодновременном его применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.
Амоксиклав®2Х не следует применять одновременно с дисульфирамом.
Особенности применения
С целью снижения риска развития побочныхэффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.При курсовом лечении необходимо проводитьконтроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми аллергическимисостояниями или астмой Амоксиклав®2Х следует применять с осторожностью,поскольку у них велика вероятность возникновения аллергической реакции налечение препаратом. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции к цефалоспориновымантибиотикам.
У пациентов с нарушением функции почекАмоксиклав®2Х следует использовать с осторожностью. Доза должна быть сниженаили увеличены интервалы между приемами в зависимости от тяжести нарушения имассы пациента. У пациентов с клиренсом креатинина
Нарушение функции почек оказывает влияниена фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.
У пациентов с заболеваниями печени препаратследует использовать с осторожностью, при этом следует с определенной частотойосуществлять контроль за функцией органа. Повреждение печени может наступитьдаже через несколько недель после прекращения лечения.
Препарат не следует применять у пациентов стяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/илидиареей, поскольку в данной ситуации нельзя гарантировать адекватную абсорбцию.
При применении практически любогоантибактериального препарата может развиться псевдомембранозный колит, при этомон может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, угрожающей жизнибольного, форме. По этой причине очень важно не забывать о данном диагнозе упациентов, имеющих тяжелую персистирующую диарею, развивающуюся после примененияантибактериальных препаратов. В случае возникновения тяжелой длительной диареиследует немедленно сообщить врачу. Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.
При длительном использовании препарата -также как и других антибиотиков широкого спектра действия - может произойтисуперинфекция за счет роста нечувствительных бактерий и грибков (Pseudomonas spp.,Candida albicans), что может потребовать прекращения лечения илисоответствующего изменения или дополнения антимикробной терапии.
У пациентов со сниженным диурезом,кристаллурия наблюдалась крайне редко, главным образом при парентеральномвведении амоксициллина и клавулановой кислоты. При применении высоких дозамоксициллина, рекомендуется поддерживать потребление адекватного количестважидкости и диурез с целью снижения вероятности возникновения кристаллурии,вызванной амоксициллином. При применении высоких доз амоксициллина препаратможет осаждаться в мочевых катетерах; по этой причине катетеры следуетрегулярно проверять.
У пациентов с инфекционным мононуклеозом илимфолейкозом при применении препарата возможно возниконовение кореподобнойсыпи.
Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг
Применение лекарственной формы - таблеток,не рекомендуется. Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовлениясуспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл.
Влияние на результаты диагностическихлабораторных исследований: Пероральный прием Амоксиклава®2Х вызывает появлениеамоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительнуюреакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствораФеллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.Подобным образом может быть изменена реакция на уробилиноген. А также возможновозникновение ложно-положительных результатов в реакции Кумбса.
При введении ампициллина беременнымженщинам наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированногоэстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.Данный эффект также может наблюдаться при использовании амоксициллина, аследовательно и Амоксиклава®2Х.