Дюфастон как выглядит. Может ли тошнить от дюфастона

Дюфастон – это препарат, широко применяемый в гинекологии. Основным действующим веществом является дидрогестерон (синтетический прогестерон), положительно влияющий на репродуктивную функцию и вынашиваемость беременности.

Распространённые побочные явления

Дюфастон хорошо переносится и практически не имеет побочки. Его приём должен обязательно согласовываться с врачом, так как дозировка и схема приёма подбираются индивидуально. Перед этим пациентка проходит обследование, сдаёт анализы.

Побочные действия могут быть связаны с неправильным приёмом.

Самыми распространёнными неприятностями от лекарства являются:

Головокружение
Тошнота
Головная боль
Вздутие живота.

Они могут проявляться в комплексе.

Другие побочные явления

Среди других побочек отмечают явления, характерные для женского организма при изменении гормонального фона. Среди них такие, как:

Ухудшение состояния кожи и появление прыщей
Чувствительность молочных желёз и боль при надавливании
Изменение силы полового влечения (может усилиться или пропасть)
Общее недомогание
Аллергическая реакция
Болезненные ощущения в животе
Могут болеть яичники.

Аллергия обычно проявляется кожными высыпаниями, крапивницей и зудом. В дополнении может беспокоить голова.

Наиболее редко встречаются следующие проявления:

Кровяные выделения между месячными
Анемия
Нарушения в работе печени.

Эти симптомы указывают на необходимость немедленного прекращения приёма препарата.

Весовые изменения

Побочные действия от приёма гормональных препаратов могут выражаться в изменении массы тела.

Средство не оказывает влияния на метаболизм и от его применения вес не должен увеличиваться.

Но подобных последствий исключать нельзя. Естественная прибавка в весе может наблюдаться у беременных, которым назначен гормон для сохранения беременности. В этом случае увеличивающаяся масса тела никак не зависит от препарата, а связана с ростом плода.

Если Дюфастоном устраняются другие проблемы репродуктивной системы, то увеличивающийся вес может быть связан с неправильным питанием. Препарат может усилить аппетит. Не стоит с ним бороться за счёт большего потребления калорийных продуктов.

Токсикоз и реакция на лекарство

По отзывам женщин тошнота от Дюфастона наблюдается чаще других симптомов непереносимости. Препарат часто назначается пациенткам, которые не могут забеременеть или уровень естественного прогестерона находится на таком низком уровне, что велика вероятность выкидыша. При появлении тошноты не всегда понятно, чем она может быть вызвана. Она может быть симптомом беременности или реакцией на препарат.

Медикамент назначается также при других женских проблемах. Например, для лечения эндометриоза, снятия проявлений ПМС, при менопаузе. Эти состояния влияют на самочувствие и могут проявляться так же, как и побочка от Дюфастона.

Если сильная тошнота сопровождается рвотой, общим плохим самочувствием, необходимо обратиться ко врачу. Он подскажет может ли тошнить от Дюфастона в конкретном случае. При подобной реакции обычно меняется дозировка приёма препарата либо подбирается другой препарат.

Если женщина принимает и другие медикаменты, необходимо проверять их на совместимость. В некоторых случаях тошнит от Дюфастона, если его компоненты не сочетаются с веществами в составе других лекарственных средств.

Головные боли

Иногда женщины жалуются на голову. Она может кружиться или беспокоить болевой синдром. Это может быть реакцией на изменение концентрации гормона или имеющихся проблем со здоровьем. Некоторые женщины отмечают, что она болит в течение непродолжительного времени после приёма таблеток. При постоянной мигрени, дополненной другими симптомами непереносимости медикамента, следует обратиться ко врачу.

Если до начала терапии голова никогда не болела, тогда это может указывать на индивидуальную непереносимость медикамента.

Для снижения вероятности появления побочных действий препарата. Чтобы не тошнило, не беспокоил ЖКТ, не мучиться мигренью и другими болями, рекомендуется пересмотреть своё питание в пользу диетической пищи. Кроме того, не стоит курить, употреблять алкогольные напитки и кофе.

Полная инструкция с аналогами и отзывами доступна по ссылке:

Если у женщины нарушена выработка этого гормона, то есть организм производит его недостаточно, то врачи назначают Дюфастон.

Из-за недостаточности прогестерона нарушается месячный цикл, в том числе может произойти так, что менструации полностью пропадут, не получается вынести ребенка, предменструальный синдром сильно выражен в виде болей в нижней части живота.

У Дюфастона довольно мало побочных действий, а так как этот препарат не оказывает никакого влияния на овуляцию, то в процессе приема Дюфастона может наступить беременность.

Но, конечно, говорить о полной безопасности данного средства нельзя, и побочные эффекты у него все же имеются.

Причины

Самые распространенные побочные действия при приеме Дюфастона:

головные боли;
головокружение;
тошнота;
вздутие живота.

Существуют также последствия гормонального характера, в результате чего появляется акне, повышается чувствительность груди, изменяется уровень полового влечения (становится сильнее или слабее), могут появиться кровотечения, не связанные с месячным циклом, происходит увеличение веса тела.

Бывает, что прием Дюфастона ведет к нарушению функционирования печени и анемии.

А кроме того, аллергия на Дюфастон тоже не исключена, в основном аллергеном является один из компонентов - дидрогестрон. Чаще всего симптоматика этой аллергии проявляется кожной сыпью.

Существуют такие противопоказания для приема Дюфастона, как:

сердечно-сосудистые заболевания;
онкологические заболевания яичников и груди;
болезни желчного пузыря;
заболевания печени;
некоторые виды ферментативной недостаточности;
синдром мальабсорбции;
индивидуальная непереносимость препарата.

Самые распространенные побочные действия от Дюфастона проявляются таким образом:

половая система - увеличивается чувствительность груди, происходят прорывные маточные кровотечения;
ЦНС - головные боли, мигрень;
ЖКТ - боли в области живота, нарушенное функционирование печени, недомогание и общая слабость;
кожные покровы - зуд, покраснения, сыпь;
в сфере кроветворения - изредка встречается гомолитическая анемия;
периферический отек - очень редко встречается;
аллергическая реакция.

Симптомы аллергии на дюфастон

Аллергическая реакция является одним из негативных побочных эффектов от приема Дюфастона. Чаще всего аллергия на Дюфастон проявляется в виде высыпаний на коже типа крапивницы, которые отличаются сильным зудом. То встречаются и другие проявления аллергии на этот препарат:

кожная сыпь;
крапивница;
тошнота, рвота;
вздутие живота;
боли в животе;
учащенное чихание;
аллергический ринит (заложенность носа, трудности дыхания, обильные выделения из носа);
усиленное слезотечение;
зуд в глазах;
головные боли;
головокружение.

Такая симптоматика часто проявляется сразу или через короткое время после приема препарата. Другие симптомы аллергии могут появиться через более продолжительное время:

очень сильные мигрени;
появление отёков - периферических (на кистях рук, на ногах, губах и др.) или ангионевротических;
удушье (трудно сделать вдох и дышать носом и ртом);
ухудшение обоняния;
пропадает ощущение вкусовых качеств еды;
отек Квинке;
повышение температуры тела.

При появлении таких симптомов желательно как можно скорее обратиться за медицинской помощью, особенно если аллергическая реакция протекает в тяжелой форме.

Лечение аллергии на дюфастон

Дюфастон назначает только врач, и, если имеются сомнение, подходит вам этот препарат или нет, и не вызовет ли он аллергическую реакцию, необходимо предварительно пройти медицинское обследование. Кроме того, это нужно сделать для того, чтобы исключить наличие и других противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости.

Если аллергия проявляется в виде отеков, то после отказа от препарата они проходят примерно за месяц.
Также нужно исключить или свести к минимуму контакты с другими аллергенами: домашней пылью, шерстью животных, перьевыми наполнителями подушек, пыльцой растений и т.д.
От отеков вследствие аллергии хорошо помогает «Фенистил». Этот препарат не имеет в списке противопоказаний беременность. «Фенистил» можно принимать в виде капель для приема внутрь, геля или таблеток. Этот препарат в каплях следует принимать три раза в день по 20-40 капель за один прием. Данная доза рассчитана на взрослого человека.
Гель «Фенистил» нужно наносить на пораженные участки кожи тонким слоем по 2-4 раза в течение дня. При беременности нужно его применять с осторожностью, особенно в первом триместре. Препарат в таблетках можно принимать 2-3 раза в день по 1-2,5 мг за один раз, но суточную дозу нельзя превышать (она составляет 5 мг).
В случае, когда отказ от Дюфастона невозможен, его можно принимать совместно с подходящими антигистаминными средствами, например, «Кестином». Таблетки «Кестин» принимают по одной штуке один раз в сутки, то есть суточная доза для взрослого составляет 20 мг.
Если организм остро реагирует на прием Дюфастона даже с антигистаминными препаратами, то стоит полностью отказаться от него и заменить более безопасными аналогами, например, препаратом «Утрожестан», которое по своему фармакологическому действию схоже с Дюфастоном.

Видео

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Duphaston ®

Регистрационное удостоверение: П №011987/01

Общие сведения о препарате Дюфастон®

Форма выпуска:

таблетки для приема внутрь

Состав:

активное действующее вещество: дидрогестерон;
1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
прочие составляющие вещества:
- лактозы моногидрат;
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- кукурузный крахмал;
- краситель Opadry Y-1-1000 белый;
- коллоидная безводная двуокись кремния;
- магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность

Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:

эндометриоз;
бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона;
предменструальный синдром;
дисменорея;
нерегулярные менструации;
вторичная аменорея;
дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата. Синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора.

Специальные предостережения и меры предосторожности

У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.

Существует общее правило, согласно которому заместительная гормональная терапия не должна назначаться без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии.

Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.

В сочетании с эстрогенами следует с осторожностью применять дидрогестерон у больных с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.

Применение во время беременности и лактации

Препарат может применяться во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.

Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.

Способ применения и дозы

Эндометриоз

10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие

10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.

Привычный аборт

10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.

Предменструальный синдром

Дисменорея

10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея

Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами

При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

Форма выпуска

20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке.

Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Дополнительная информация

Информация в этой инструкции ограничена. За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь к Вашему врачу или фармацевту.

Планирование беременности

Созданный людьми аналог важнейшего для женщин гормона - Дюфастон - позволяет деликатно, без ущерба для здоровья вмешиваться в репродуктивные процессы.

Функция гормона прогестерона отражена уже в его названии, которое в переводе с латыни можно трактовать, как «помогающий беременеть» или «предшествующий беременности». В самом деле, прогестерон обеспечивает и саму возможность беременности, и ее сохранение. При воспалительных процессах, опухолях или иных повреждениях яичников, где вырабатывается этот гормон, продукция прогестерона нарушается, и репродуктивная функция ощутимо страдает. Для того чтобы восполнить недостаток прогестерона в организме, женщинам назначают такие гормональные лекарственные препараты, как Дюфастон, утрожестан и их аналоги, в том числе, в комбинациях с другими препаратами.

Препарат Дюфастон, показания к применению и противопоказания.

Часто для назначения Дюфастона не требуется лабораторное подтверждение недостаточной выработки в организме прогестерона, так как клинические проявления прогестероновой недостаточности очевидны. Наиболее распространенные показания к применению Дюфастона включают в себя угрозу выкидыша, в том числе кровотечения на начальных сроках беременности, привычное невынашивание беременности, эндометриоз и дисгормональные маточные кровотечения. Применяется препарат Дюфастон и при бесплодии, но в этом случае только после выяснения его гормональной причины, при недостаточности второй (лютеиновой) фазы менструального цикла. Облегчает , сопровождающиеся болями, и болезненный предменструальный синдром. Часто назначается при отсутствии менструаций, так называемой, аменорее. Также назначают , когда необходимо создать нужный гормональный фон для успешной имплантации и дальнейшего развития плода.

На сегодняшний день определено только одно абсолютное противопоказание к назначению Дюфастона - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью его применяют при некоторых формах гепатозов - не воспалительных заболеваний печени.

Не желателен одновременный прием алкоголя и Дюфастона - это может привести к уменьшению активности препарата. Крупных исследований того, как сочетаются между собой Дюфастон и алкоголь, не проводилось, но известно, что и то и другое вещество повышает активность печеночных ферментов которые, грубо говоря, могут не справиться с задачей обезвреживания продуктов распада.

Принцип действия Дюфастона в зависимости от патологии.

Выяснить, что представляет собой препарат Дюфастон, как принимать его и с какой целью, невозможно без краткого экскурса в физиологические процессы организма. Механизм терапевтического действия Дюфастона во время беременности сводится к количественному возмещению уровня прогестерона в крови женщины. Если в силу каких либо причин желтое тело беременности продуцирует недостаточное количество гормона, беременность может прерваться или осложниться кровотечением. Препарат Дюфастон содержит вещество, которое имеет схожее с натуральным прогестероном молекулярное строение и воздействует на те же точки приложения, в результате нарушенная функция желтого тела успешно компенсируется. Следует отметить, что яичники несут такую гормональную нагрузку только в первой половине беременности, одновременно с ними прогестерон вырабатывает и плацента, которая к 20 акушерской неделе беременности, как правило, в состоянии самостоятельно поддержать необходимый уровень гормона в крови. После этого срока Дюфастон отменяют. Обязательно уточните у врача, который назначил вам Дюфастон, как принимать его ближе к 20 неделе беременности! Очень важно знать, что отмена этого препарата должна быть плавной - с постепенным снижением дозы, возможно, вам придется делить на части содержащие Дюфастон таблетки.

Широко применяют Дюфастон при эндометриозе, как один из методов консервативного лечения. При этой патологии происходит разрастание маточной ткани (эндометрия) вне матки - в брюшной полости, кишечнике, органах малого таза. Вне зависимости от своего расположения, эта ткань подвержена циклическим изменениям под влиянием половых гормонов - она ежемесячно увеличивается в объеме и отторгается, вызывая кровотечения. Однако если при своем естественном расположении, в матке, кровь выходит через половые пути, то в замкнутом пространстве эндометриоидные образования просто расширяются, вызывая болезненные ощущения. Путем медикаментозного повышения уровня прогестерона или подобных ему веществ, сильного разрастания ткани матки (эндометрия) не происходит и болезненные ощущения купируются. Практикуются различные схемы назначения препарата в подобных случаях. Назначить прием и объяснить, как принимать Дюфастон вам должен лечащий врач. Стоит отметить, что при таком лечении невозможно достичь полного излечения от заболевания, только уменьшить симптомы при регулярном приеме препарата.

При нарушениях менструального цикла таблетки Дюфастона принимают в том случае, если доказана недостаточность выработки прогестерона и укорочение второй фазы цикла. Такое часто случается в климактерическом периоде. Увеличение количества прогестерона приводит к тому, что слизистый слой матки отторгается позже, восстанавливается нормальная продолжительность цикла.

Актуально применение Дюфастона при болезненных менструациях (дисменореях) - когда под воздействием особых веществ происходят спазмы мускулатуры матки, вызывая боль. Прогестерон в высоких концентрациях расслабляет матку, облегчая неприятную симптоматику.

Дюфастон или утрожестан.

Еще одним распространенным аналогом прогестерона является . Этот препарат имеет те же, что и Дюфастон показания к применению. Однако если Дюфастон является полностью синтетическим препаратом, то утрожестан содержит натуральный прогестерон, полученный из растительного сырья. Оба этих лекарственных препарата не подавляют овуляцию и, соответственно, не обладают контрацептивным действием. Также им не свойственно существенное влияние на обмен веществ. В отличие от препаратов той же группы, но предыдущего поколения, эти гестагены не вызывают проявления дисбаланса половых гормонов (повышенного оволосения, осиплости голоса, угревых высыпаний) у плода или беременной женщины.

Разумеется, эти лекарственные вещества не являются полностью идентичными и имеют несколько основных различий. В то время как единственная форма выпуска Дюфастона таблетки, утрожестан можно встретить в капсулах, которые вводятся во влагалище, оказывая выраженное местное воздействие. Утрожестан, в отличие от Дюфастона обладает седативным (успокаивающим) эффектом, что иногда определяет выбор препарата. Кроме того, утрожестан предпочтительнее использовать при андрогении - повышенном содержании мужских половых гормонов, так как он способен уменьшать их негативное воздействие.

Вопросы к статье