Гриппостад (капсулы): инструкция по применению. Инструкция по использованию лекарственного средства гриппостад и его аналоги

Код ATX: N02BE71

Действующее вещество: кофеин (caffeine) + парацетамол (paracetamol) + хлорфенамин (chlorpheniramine) + аскорбиновая кислота (ascorbic acid)

Производитель: ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Гриппостад С – препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, непрозрачные, с корпусом белого и крышечной желтого цвета; содержимое – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Гриппостада С).

парацетамол – 200 мг;
аскорбиновая кислота – 150 мг;
кофеин – 25 мг;
хлорфенамина малеат (хлорфенамин) – 2,5 мг.

Дополнительные компоненты:

вспомогательные вещества: желатин, глицерил тристеарат, лактозы моногидрат;
состав капсулы: корпус – желатин, титана диоксид (Е 171), вода; крышечка – желатин, титана диоксид (Е 171), вода, красители хинолиновый желтый (Е 104) и желтый «Солнечный закат» (Е 110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гриппостад С – препарат комбинированного состава, компоненты которого обуславливают его симптоматическое действие в отношении признаков простудных заболеваний.

Свойства активных веществ капсул:

парацетамол – оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие;
аскорбиновая кислота – улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедляя выведение), повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в регенерации тканей, процессах свертывания крови и углеводного обмена, регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе стероидных гормонов. Снижает потребность в пантотеновой и фолиевой кислотах, витаминах А, B 1 , B 2 , Е. Уменьшает сосудистую проницаемость;
кофеин – оказывает общетонизирующее действие на организм, стимулирует работу сердца, тонизирует сосуды головного мозга, расширяет бронхи, оказывает спазмолитическое действие;
хлорфенамин – является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов, т. е. оказывает противоаллергическое действие, чем снижает заложенность носа, уменьшает слезотечение, чиханье и выделения из носа.

В комбинации активные вещества Гриппостада С снижают симптомы лихорадки и недомогания при острых респираторных вирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.

Фармакокинетика

парацетамол: попадая в желудочно-кишечный тракт, быстро и полностью всасывается. Максимальной концентрации в крови (C max) достигает в течение 30–60 мин. Быстро распределяется по большинству тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. При применении в терапевтических концентрациях с белками плазмы связывается незначительно, при увеличении концентрации связывание возрастает. Подвергается первичному метаболизму в печени. Из организма выводится преимущественно с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных соединений. Период полувыведения (Т ½) составляет 1–3 ч. Под влиянием смешанных оксидаз в печени в небольших количествах образуется гидроксилированный метаболит, который обычно обезвреживается путем связывания с глутатионом, однако при передозировке может накапливаться и вызывать поражения печени;
аскорбиновая кислота: после приема внутрь абсорбируется в проксимальных отделах тонкого кишечника. С белками плазмы связывается на 25%. Легко проникает в тромбоциты и лейкоциты, а также во все ткани. Наибольшей концентрации достигает в печени, лейкоцитах, хрусталике глаза. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизации подвергается в основном в печени, где превращается сначала в дезоксиаскорбиновую кислоту, затем – в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов почками, через кишечник и с потом;
кофеин: после перорального приема быстро и полностью всасывается. C max достигает в период от 5 до 90 мин после приема натощак. У взрослых выводится почти полностью путем печеночного метаболизма. Индивидуальные значения элиминации у взрослых могут сильно отличаться. Средний Т ½ из плазмы крови составляет 4,9 ч (может варьировать от 1,9 до 12,2 ч). Распределяется во всех жидких средах организма. С белками плазмы связывается на 35%. Практически полностью метаболизируется путем ацетилирования, окисления и деметилирования. Основными метаболитами являются 1-метилксантин, 7-метилксантин и 1,7-диметилксантин. Выводится почками;
хлорфенамин: после приема внутрь C max достигает в течение 1–2 ч. Оказывает действие на протяжении 3–6 ч. Метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации, гидроксилирования, деметилирования и образования N- и S-оксидов. Подвергается эффекту первого прохождения через печень (эффект уменьшается при нарушениях функции печени), поэтому биодоступность варьирует в пределах 25–50%. С белками плазмы связывается на 69–72%. Кажущийся объем распределения относительно высок и составляет 3–7 л/кг массы тела. Т ½ у взрослых – 15–36 ч, у детей – 10–13 ч, при почечной недостаточности этот период увеличивается. В зависимости от уровня pH (кислая или щелочная среда) от 0 до 34% хлорфенамина выводится с мочой в неизменном виде. При длительном приеме препарат может накапливаться в организме.

Показания к применению

Гриппостад С применяется для симптоматической терапии простудных заболеваний, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой тела, ломотой в теле, головной болью, сухим кашлем и насморком.

Противопоказания

Абсолютные:

портальная гипертензия;
закрытоугольная глаукома;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
гиперплазия предстательной железы;
алкоголизм;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаток лактазы, непереносимость лактозы;
детский возраст до 12 лет;
беременность и лактация;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Капсулы Гриппостад С применяют с осторожностью в следующих случаях:

язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
пилородуоденальный стеноз и инфравезикальная обструкция;
заболевания, сопровождающиеся накоплением в организме железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия);
мочекаменная болезнь (оксалатные камни);
врожденные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
нарушение функции печени/почек;
сахарный диабет;
хронический бронхит или бронхиальная астма;
вирусный гепатит;
гипероксалатурия;
тревожные расстройства;
аритмии;
гипертиреоз;
прогрессирующие злокачественные заболевания;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
пожилой возраст;
одновременное применение трициклических антидепрессантов, потенциально гепатотоксических веществ, индукторов микросомального окисления в печени;
сочетанный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или их применение в предшествующие 2 недели до приема Гриппостада С.

Гриппостад C, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Гриппостад С принимают внутрь с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям от 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек/печени и больным с синдромом Жильбера требуется уменьшение дозы препарата или увеличение интервалов между приемами.

Без предписания врача не следует принимать Гриппостад С в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Побочные действия

Встречаемость побочных эффектов классифицирована по следующей градации: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000; неизвестная частота – имеющиеся данные не позволяют в точности оценить частоту развития нежелательных реакций.

Возможные побочные действия Гриппостада С:

со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; очень редко – жалобы со стороны пищеварительной системы;
со стороны нервной системы и психики: очень редко – дискинезия, психотические реакции; неизвестная частота – сонливость, седативное действие, бессонница, беспокойство;
со стороны сердца: неизвестная частота – аритмия (например, тахикардия);
со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко при длительном приеме препарата в высоких дозах и при передозировке – дисфункция печени, гепатотоксическое действие;
со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, метгемоглобинемия, апластическая анемия;
со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – расстройства мочеиспускания; при длительном приеме Гриппостада С в высоких дозах – нефротоксичность, повреждение почек;
со стороны иммунной системы: очень редко вследствие действия парацетамола – тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как повышенное потоотделение, одышка, тошнота, анафилактический шок, артериальная гипотензия, ангионевротический отек; неизвестная частота – буллезные кожные реакции, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
со стороны обмена веществ и питания: очень редко – усиление аппетита;
со стороны органов дыхания: очень редко – дыхательная гиперчувствительность, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам (аспириновая астма);
со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь, крапивница), иногда сопровождающиеся повышением температуры тела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых; очень редко – серьезные кожные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
со стороны органа зрения: очень редко – зрительные расстройства, закрытоугольная глаукома; неизвестная частота – мидриаз;
лабораторные и инструментальные данные: неизвестная частота – снижение результатов кожных аллергических проб (под действием хлорфенамина), искажение лабораторных исследований, среди которых количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме (под действием парацетамола), определение в крови и моче глюкозы, креатинина, мочевой кислоты и неорганических фосфатов, ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь (при приеме аскорбиновой кислоты в дозах более 1000 мг).

Передозировка

При передозировке Гриппостада C симптомы представляют собой комплекс признаков передозировки отдельными компонентами препарата.

Парацетамол

Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, бледность кожных покровов (появляются в течение суток с момента передозировки). Далее обычно следует субъективное улучшение состояния, однако сохраняется умеренная боль в животе, свидетельствующая о поражении печени.

После приема высокой дозы наблюдается увеличение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и лактатдегидрогеназы, а также увеличение тромбопластинового времени (через 12–48 ч после приема). При однократном приеме дозы более 6000 мг у взрослых и дозы 140 мг/кг у детей развивается некроз печени, который может привести к необратимому тотальному некрозу, позже – к энцефалопатии, метаболическому ацидозу (включая лактоацидоз), гепатоцеллюлярной недостаточности. Впоследствии эти нарушения могут вызвать кому и смерть.

Клинические симптомы поражения печени проявляются через 3 дня, пика достигают через 4–6 дней.

Даже при отсутствии тяжелых печеночных поражений возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом.

Симптомы, не связанные с функцией печени: панкреатит, нарушения со стороны миокарда.

Риск передозировки особенно высок в следующих случаях:

пожилой возраст;
наличие заболеваний печени;
хронический алкоголизм;
хроническое расстройство питания;
применение индукторов микросомальных ферментов печени.

Порог передозировки может быть снижен у детей и пациентов, страдающих истощением.

Аскорбиновая кислота

После однократного приема 3000 мг может развиться, а после приема 10 000 мг почти всегда развивается транзиторная осмотическая диарея, сопровождающаяся абдоминальной симптоматикой.

У предрасположенных пациентов возможно усиление образования оксалатных камней в почках.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 4000 мг) могут вызвать гемолиз.

Кофеин

Доза более 1000 мг, принятая в течение короткого промежутка времени, вызывает такие симптомы интоксикации, как тремор, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (поражения миокарда, тахикардия) и реакции со стороны центральной нервной системы.

Хлорфенамин

В случае передозировки развивается антихолинергический синдром, сопровождающийся сухостью во рту, повышением температуры тела, расширением зрачков, покраснением лица, запорами, галлюцинациями, беспокойством, атаксией, мышечным тремором, судорогами.

В дальнейшем возможно развитие симптомов со стороны центральной нервной системы: нарушения координации, галлюцинации, судороги.

В тяжелых случаях возникает кома, происходит остановка дыхания, развивается сердечно-сосудистый коллапс.

В случае значительного превышения дозы Гриппостада C назначают лечение, направленное на устранение развившихся нарушений.

Особые указания

При длительном приеме Гриппостада C возможно возникновение головной боли, не поддающейся купированию увеличением дозы препарата.

Парацетамол в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать развитие серьезных повреждений печени. Во избежание вероятности передозировки не следует одновременно принимать другие лекарственные средства, в составе которых присутствует парацетамол. Для пациентов с массой тела более 43 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4000 мг.

Также следует воздержаться от дополнительного приема аскорбиновой кислоты. В высоких дозах у предрасположенных пациентов она может усилить образование оксалатных камней в почках. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота в суточной дозе от 4000 мг в некоторых случаях приводит к развитию гемолиза.

В период лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку сочетание Гриппостада C и этанола может вызвать токсическое поражение печени.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне терапии препаратом возможно развитие головокружения и сонливости, поэтому рекомендуется не выполнять в этот период потенциально опасные работы, включая вождение автомобиля.

Применение при беременности и лактации

В эпидемиологических исследованиях установлено, что применение хлорфенамина при беременности повышает риск развития аномалий у плода со стороны центральной нервной системы, а также опухолей и черепных аномалий в детском возрасте. Результаты еще одного исследования показывают, что имеется повышенный риск формирования ретролентальной фиброплазии у недоношенных детей, чьи матери в последние 2 недели до родов принимали антигистаминные средства. В связи с этим беременным женщинам Гриппостад С принимать запрещено.

Если лечение требуется в период лактации, женщинам следует временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Гриппостад С противопоказан детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

выраженная почечная недостаточность: применение препарата противопоказано;
нарушения функции почек: Гриппостад С применять следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

выраженная печеночная недостаточность: применение препарата противопоказано;
нарушения функции печени: Гриппостад С применять следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам принимать Гриппостад С следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин): возможно уменьшение скорости абсорбции парацетамола и, как следствие, замедление его действия;
средства, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид): возможно ускорение всасывания парацетамола и, как следствие, более раннее начало его действия;
зидовудин: повышается риск развития нейтропении (при применении данной комбинации требуется тщательный врачебный контроль);
салициламиды: увеличивается период полувыведения парацетамола;
колестирамин: снижается абсорбция парацетамола;
пробенецид: примерно в 2 раза снижается клиренс парацетамола (при необходимости применения данной комбинации дозу парацетамола следует уменьшить);
антикоагулянты: при нерегулярном применении парацетамола реакции отсутствуют, при длительном приеме парацетамола (в течение нескольких недель) усиливается эффект антикоагулянтов.

Кофеин

антигистаминные средства, барбитураты: снижается их седативный эффект;
теофиллин: снижается его выведение;
барбитураты, никотин: ускоряется метаболизм кофеина;
хинолоновые ингибиторы ДНК-гиразы: возможно замедление выведения кофеина и его метаболита параксантина;
дисульфирам, циметидин, пероральные контрацептивы: снижается метаболизм кофеина в печени;
тироксин, симпатомиметики: возможно усиление тахикардии;

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Гриппостад - порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени - с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и увеличивает продолжительность его действия (замедление выведения парацетамола).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гриппостад являются: лихорадочный синдром на фоне "простудных" заболеваний. Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

Способ применения

Гриппостад принимать внутрь. Разовая доза для взрослых и детей (с массой тела более 50 кг) - 1 таблетка или 10-15 мг/кг (в пересчете на парацетамол), максимальная суточная доза - 4 таблетки; детям 6-12 лет - 1/2 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки. Курс лечения - не более 10 дней. Перед применением таблетку растворяют в 100-200 мл кипяченой воды. При почечной и/или печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема. Капсулы: взрослым в начале лечения назначают утром, в обед и вечером по 2 капсулы, запивая их небольшим количеством жидкости. После уменьшения выраженности симптомов заболевания - по 1 капсуле 3 раза в день. Порошок. Содержимое одного пакетика следует высыпать в стакан, залить необходимым количеством горячей воды или чая, перемешать, полученный теплый напиток сразу выпить. При необходимости повторного применения препарат следует принимать 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-8 ч. Высшая суточная доза для взрослых должна не превышать 6 пакетиков. В зависимости от возраста детям препарат дают в следующих дозах (из расчета не более 10-15 мг/кг парацетамола на прием): детям 6-9 лет (масса тела 22-30 кг) назначают 1/2 пакетика (суточная доза - 2 пакетика); 10-12 лет (масса тела 30-40 кг) - 1 пакетик (суточная доза - 3 пакетика); старше 12 лет (масса тела более 40 кг) - 1 пакетик (суточная доза 4 пакетика)

Побочные действия

Побочными действиями от применения препарата Гриппостад являются: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Передозировка. Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Гриппостад являются: гиперчувствительность; желудочно-кишечное кровотечение; портальная гипертензия; почечная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.C осторожностью. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм.

Беременность

:
Данных по исследованиям эффективности и безопасности Гриппостада у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Снижает эффективность урикозурических ЛС. При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие препарата, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола. Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Гриппостад : в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона - метионина - в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Условия хранения

Препарат Гриппостад следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь однородный, от белого до желтоватого цвета, с характерным запахом лимона.
5 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (5) - пачки картонные.

Состав

:
1 пакетик Гриппостад (5 г) содержит: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 50 мг.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), аспартам, лимонная кислота (лимонная кислота безводная), сахароза, ароматизатор лимонный.

Дополнительно

:
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача. Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Не следует одновременно применять др. ЛС, содержащие парацетамол, а также др. ненаркотические анальгетики, НПВП (метамизол, АСК, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические ЛС, рифампицин, хлорамфеникол. Одновременное использование др. ЛС должно быть согласовано с врачом. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакетике препарата содержится почти 3.8 г сахарозы. Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Основные параметры

Название:	ГРИППОСТАД
Код АТХ:	N02BE01 -

1 капсула содержит в качестве активных веществ: парацетамол - 200 мг. аскорбиновую кислоту

150 мг, кофеин - 25 мг, хлорфенамина малсат (хлорфенирамина малеат) - 2.5 мг; и вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, глицерил тристеарат, желатин.

Состав оболочки капсулы: корпус капсулы - желатин, вода, титана диоксид; крышечка капсулы

Желатин, хинолиновый желтый, вода, краситель жёлтый «Солнечный закат», титана диоксид.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 1, крышечка - желтого цвета, корпус

Белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний. Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах Bl. В2. A, R, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения). Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает обще тонизирующее действие. Хлорфенирамин - антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при острых респираторных вирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболевание умеренной или слабой степени выраженности (головная боль, мигрень, миагггия, артралгия, альгодисменорея (болезненные нерегулярные менструация)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата: желудочно-кишечное кровотечение; портальная гипертензия; алкоголизм; выраженные печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст (до 15 лет); дефицит пнокозо-б-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с образованием остаточной мочи, тяжелые аритмии (нарушение сердечного ритма), неконтролируемая артериальная гипертензия.

Беременность и период лактации

Гриппостад® С противопоказан при беременности (в I и III триместре) и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет - по 2 капсулы на прием, запивая небольшим количесшом жидкости. При необходимости, повторно следуех принимать в такой же дозе через 4-6 ч 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капсул.

Побочное действие

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд. крапивница, ангионевротический отек); нарушения функции желудочно-кишечного гракта (тошнота, эпигастральная боль, сухость во рту); затруднение мочеиспускания.

Редко - нарушения системы крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения).

При длительном применении в больших дозах (более 12 каисул ежедневно в течении более чем 5 дней) - гспатотоксическое действие, нарушения системы крови (гемолитическая анемия, апластическая анемия, мстгемоглобинемия, пан цитопения); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, увеличение частоты сердечных сокращений, сердечные аритмии, бледность кожи, через сутки - двое определяются симптомы поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

Лечение, при подозрении на отравление препаратом необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления и назначить адсорбенты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенигоин. этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральна этанола.

При замедлении опорожнения желудка (пропантслин) может им наступление действия парацетамола.

При ускорении опорожнения желудка (метоклопрамид) препарат начинает действовать быстрее. Токсичность хлорамфеникола усиливается.

Соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Миелотокси ческие лекарственные средства усиливают проявления гемагоюксичности препарата.

Особенности применения

При гипертермии (высокой температуре тела), продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Латинское название: Grippostad C
Код АТХ: N02B E71
Действующее вещество: Парацетамол
Производитель: Stada (Германия)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Гриппостад С помогает справиться с болезненными симптомами при недомоганиях простудного характера. Препарат снижает температуру, снимает заложенность носа, избавляет от боли, разбитости и слабости.

Показания к применению

Гриппостад С разработан как симптоматическое, комбинированное ЛС. Препарат позволяет легче переносить респираторные заболевания, сопровождающиеся гипертермией, разбитостью, болями головы, насморком и сухим кашлем. Медсредство разрешено применять с 12-летнего возраста.

Состав препарата

В одной капсуле Гриппостада С содержится несколько активных веществ:

Парацетамола – 0,2 г
Аскорбиновая к-та – 0,15 г
Кофеин – 0,025 г
Хлорфенирамин (в виде малеата) – 0,0025 г.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, желатин, производное глицерила, соединение диоксида, вода, красители.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие комбинированного ЛС Гриппостад С обусловлено особенностями действия его активных компонентов:

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Нарушает образование простагландинов, что приводит к снижению температуры и уменьшению болевого синдрома. Оказывает невыраженное противовоспалительное действие.
Хлорфенамин в форме гидрохлорида – антигистаминный компонент медпрепарата. Нейтрализует Н1-гистаминовые рецепторы, вследствие чего снижается интенсивность аллергических реакций. В составе Гриппостада С уменьшает отечность слизистых тканей носа и количество выделений, чем нормализует носовое дыхание.
Кофеин расслабляет бронхиальную мускулатуру, расширяет бронхи, активизирует работу головного мозга, сердечной мышцы. Кроме того, являясь производным ксантина, усиливает обезболивающие свойства парацетамола.
Аскорбиновая кислота – сильнейший антиоксидант. Витамин регулирует множество биохимических процессов: окислительно-восстановительные реакции, углеводный обмен, образование клеток. Вещество разрушает свободные радикалы, укрепляет иммунитет. В составе Гриппостада способствует лучшей переносимости парацетамола и замедлению его вывода из организма, чем продлевает терапевтический эффект.

Благодаря совокупному действию всех активных компонентов медпрепарата ослабляются дискомфортные ощущения, улучшается самочувствие.

Формы выпуска

Стоимость в интернет-аптеках– 104-174 руб.

Гриппостад С производится в нескольких фармакологических формах, в том числе и в виде твердых капсул. Наполнение пилюлей – белый или желтоватый порошок – заключен в твердый, непрозрачный корпус, закрытый желтой крышкой. Капсулы фасуются в блистерную упаковку по 10 штук. Препарат выпускается в картонной упаковке с 1 или 2 блистерами.

Способ применения

Капсулы принимаются перорально взрослыми и подростками с 12-летнего возраста. Схему терапии должен определять доктор, исходя из индивидуальных показаний пациента. Если же нет возможности получить назначение, то Гриппостад С надо пить по схеме, изложенной в инструкции по применению: 3 раза в день по 2 капсулы независимо от приема пищи. При этом важно соблюдать временной интервал между приемами – не меньше четырех часов. Наибольшее количество таблеток, которые можно выпить в течение суток – 12 штук.

При самостоятельном лечении курс не должен превышать 3-5 суток. По истечении этого времени капсулы надо отменить, и если самочувствие не улучшилось – показаться доктору.

Людям, у которых имеются проблемы с печенью и почками, необходимо корректировать частоту приема и дозировку препарата: увеличивать интервал между применением либо уменьшать дозировку Гриппостада С. Самостоятельно увеличивать количество таблеток нельзя ни в коем случае.

При беременности и грудном вскармливании

Гриппостад С нельзя пить во время вынашивания и лактации, так как в его составе имеются опасные для здоровья ребенка вещества. Парацетамол проходит сквозь плаценту и накапливается в околоплодных водах, экскретируется с материнским молоком. Хлорфенамин провоцирует развитие патологий ЦНС у плода или возникновение аномалий у ребенка. Кроме того, проведенные не так давно исследования обнаружили, что если в последние две недели беременности принимался Гриппостад С, то у недоношенных детей чаще развивалась ретролентальная фиброплазия.

Принимать препарат во время лактации также нежелательно. Если нет возможности заменить его иным лекарственным средством, то на время его приема надо временно отменить кормление грудью.

Противопоказания

Таблетки Гриппостад С нельзя применять при:

Чувствительности к парацетамолу или иным компонентам лекарства
Тяжелых патологиях печени и почек
Портальной гипертензии
Дефиците активности Г-6-ФД
Врожденной гипербилирубинемии
Болезнях кроветворной системы, ССС
Алкогольной зависимости
Тромбозе
Выраженной анемии
Инфаркте миокарда
Повышенной возбудимости, бессоннице
Язвенных болезней ЖКТ
Эпилепсии
Глаукоме закрытоугольной
Непереносимости лактозы
Мальабсорбции глюкозо-галактозной
Беременности, лактации
Возрасте младше 12-и лет и старше 60-и
Терапии ИМАО.

Меры предосторожности

Гриппостад С может провоцировать возникновение сонливости или головокружение. Это надо учитывать тем, кто управляет транспортными средствами или сложными механизмами.

Во время лечебного курса необходимо отслеживать состав параллельно принимаемых препаратов на содержание парацетамола. В противном случае возможно развитие передозировки и серьезных поражений печени.

Чтобы минимизировать риск токсического поражения печени, во время курса Гриппостада С нельзя принимать алкогольные напитки или спиртосодержащие ЛС.

Длительный прием препарата может вызвать сильные головные боли, которые не устраняются даже высокими дозами Гриппостада.

Если ЛС принимается в больших дозах, то имеющаяся в его составе аскорбиновая кислота может спровоцировать активное формирование камней в почках у больных, имеющих к этому предрасположенность, а у людей с дефицитом Г-6-ФД – разрушение эритроцитов (гемолиз).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Ввиду того что в составе Гриппостада С имеются вещества с высокой активностью, то при приеме надо учитывать возможность развития нежелательных взаимодействий. Его не рекомендуется принимать с препаратами, содержащими парацетамол, а также с иными ненаркотическими анальгетиками. Искажаются лечебные действия при совмещении с барбитуратами, противоэпилептическими ЛС, Рифампицином, Левомицетином.

Во избежание развития осложнений возможность совместного приема Гриппостада С и иных ЛС необходимо согласовать с лечащим врачом.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендуемых доз Гриппостад С обычно воспринимается нормально. Вместе с тем замечено, что препарат может искажать показатели лабораторных анализов – уровня глюкозы, мочевой кислоты, неорганических фосфатов и т. д. Не исключены изменения в данных аллергопроб.

В единичных случаях Гриппостад С может вызывать нежелательные эффекты:

Кожную реакцию (сыпь, зуд, покраснение, эритему)
Одышку
Боли в сердце
Учащенное сердцебиение
Тошноту
Сухость в ротовой полости
Синяки
Нарушение работы ЖКТ
Диарею
Гипогликемия (не исключена кома)
Нарушение работы печени
Активизация печеночных ферментов
Боли головы и головокружение
Нарушение сна
Повышенная тревожность, возбудимость
Затрудненное мочеиспускание
Снижение АД (возможен шок).

При слишком длительном курсе Гриппостада С бывает:

Отечность лица
Повышенная потливость
Приступы удушья
Образование камней в почках и мочевыводящих путях
Нарушение работы почек
Тромбообразование
Ухудшение проницаемости капилляров
Нарушение обменных процессов.

При появлении этих или иных нетипичных для человека реакций препарат надо отменить и сообщить врачу о неблагоприятных симптомах.

Передозировка

Интоксикация Гриппостадом С проявляется совокупностью определенных симптомов, характерных для каждого из компонентов.

Парацетамол

Интоксикация у взрослых развивается после употребления более 10 г парацетамола, у детей – 140 мг на каждый килограмм массы тела. Пациенты, проходящие лечение токсичными для печени препаратами, с дефицитом веса, страдающие болезнями ЖКТ, – более подвержены передозировке. Для этого достаточно выпить 5 г вещества.

Развитие симптомов передозировки парацетамолом проявляется не сразу после приема, а спустя несколько часов, а то и двух суток. Симптомы возникают в виде нарушения обменных процессов, работы печени и почек. В тяжелых случаях поражение почек трансформируется в энцефалопатию, кровоизлияние, кому, смертельный исход.

Помимо нарушения работы почек, передозировка парацетамолом в составе Гриппостада С проявляется:

Рвотой
Снижением или отсутствием аппетита
Болями в животе
Бледностью кожи
Нарушением кроветворной системы, состава крови
Головокружением
Отсутствием ориентации.

Если после болезненных симптомов наступает субъективное ощущение улучшения состояния при непреходящих болях в животе – это свидетельствует о поражении печени.

При любом подозрении на отравление парацетамолом необходимо обратиться за медпомощью – вызвать неотложку или отвезти пострадавшего в больницу, даже если он уверяет, что ему стало лучше. Особенно нельзя медлить, если пострадал ребенок.

Хлорфенамин

Симптомы передозировки схожи с интоксикацией атропином: покраснение лица, расширенные зрачки, дрожание конечностей, лихорадочное состояние, запор. Позже проявляются признаки поражения ЦНС – возбужденное или подавленное состояние, сухость кожи и слизистых оболочек, снижение перистальтики кишечника, потеря его тонуса. В тяжелых случаях развивается дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца.

Кофеин

После применения больших доз Гриппостада С содержащийся в препарате кофеин вызывает нарушение работы ЦНС, учащенное сердцебиение, боли в эпигастрии, рвоту, тремор. Специфического антидота для кофеина не существует, поэтому пострадавшему проводят промывание желудка, дают блокаторы β-адренорецепторов и другие поддерживающие препараты.

Аскорбиновая кислота

Интоксикация проявляется болями в животе, тошнотой, приступами рвоты, поносом, зудом, кожными высыпаниями, нарушением работы ЖКТ. Также возможна повышенная возбудимость и нервозность.

Учитывая, что передозировка вызывает отравление всеми активными веществами Гриппостада С, то необходимо устранять общую интоксикацию, а не отдельных элементов. Поэтому при развитии неблагоприятных признаков надо как можно быстрее обратиться к специалистам.

Условия и срок хранения

Капсулы годны к применению в течение 5-и лет со дня производства. Для сохранения лечебных свойств ЛС следует держать в месте, защищенном от солнечного света, влаги, при комнатной температуре меньше 30 °С. Беречь от детей.

Аналоги

Чтобы улучшить состояние при простудных заболеваниях, можно использовать и иные ЛС.

Sagmel Inc (США), Байер (Германия)

Стоимость: пор. (5 шт.) – 203 руб., пор. д/детей (5 шт.) – 201 руб., табл. (12 шт.) – 267 руб.,

Препарат для снятия гриппозного состояния: высокой температуры, насморка, головных и мышечных болей. Медсредство выпускается в порошке для приготовления лечебных растворов и таблетках:

Порошок для взрослых содержит те же компоненты, которые есть в Гриппостаде С, но без аскорбиновой кислоты. Его можно использовать для лечения с 12-и лет. В день рекомендуется принимать не более 4 стиков через равные промежутки времени.

Состав порошка АнтиФлу, предназначенный для детей, отличается от средства для взрослых: в нем есть парацетамол, аскорбиновая к-та, хлорфенамин, отсутствует кофеин. Его можно давать детям с 2 лет. Малышам до 5-и лет в день положено давать раствор из одного пакетика, детям постарше (от 5 до 12) – 2 саше в день.

Таблетки содержат аналогичный состав, что и детский порошок, но в иной дозировке. Они предназначены для взрослых и детей с 6-летнего возраста. Взрослым дозволяется принимать в день не больше 8 пилюлей, малышам дозировка рассчитывается индивидуально.

Достоинства:

Хороший эффект
Можно выбрать напиток или таблетки.

Недостатки:

Высокая цена
Снимает симптомы, но не лечит.

Код АТХ

Международное непатентованное название

Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:
действующие вещества : аскорбиновая кислота 150,00 мг, кофеин 25,00 мг, парацетамол 200,00 мг, хлорфенамина малеат 2,50 мг;
вспомогательные вещества : желатин, глицерилтристеарат, лактозы моногидрат.

Оболочка капсулы :
корпус капсулы - желатин, вода, титана диоксид (Е 171);
крышечка капсулы - желатин, хинолиновый жёлтый (Е 104), вода, краситель жёлтый «Солнечный закат» (Е 110), титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 1, крышечка - желтого цвета, корпус - белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).

Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает общетонизирующее действие. Кофеин является производным ксантина, он усиливает анальгезирующее действие парацетамола.

Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим), жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Хлорфенамин - антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.

Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Всасывается в проксимальных отделах тонкого кишечника. Связь с белками плазмы - 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Кофеин
Полностью и быстро всасывается. Максимальные концентрации наблюдаются в промежуток от 5 до 90 мин после приема натощак. У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печеночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний период полувыведения (Т 1/2 /) из плазмы крови составляет 4,9 ч в диапазоне 1,9-12,2 ч. Кофеин распределяется во всех жидких средах организма. Связь кофеина с белками плазмы составляет 35%. Кофеин практически полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования и выводится почками. Основные метаболиты: 1-метилксантин,7-метилксантин, 1,7-диметилксантин.

Парацетамол
Полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме крови обнаруживаются через 30-60 минут. Парацетамол быстро распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту, и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительное, возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Гидроксилированный метаболит, образующийся в небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и обычно обезвреживающийся путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола, и вызывать поражения печени.

Хлорфенамин
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приёма. Продолжительность действия составляет 3-6 часов.Метаболизм осуществляется, главным образом, в печени путём гидроксилирования и конъюгации, а также деметилирования и образования N- и S-оксидов.

Биодоступность при приёме внутрь составляет 25-50% вследствие выраженного эффекта первого прохождения, который снижается при недостаточности функции печени. Связывание с белками плазмы крови составляет 69-72%. Кажущийся объём распределения препарата является относительно высоким, и составляет 3-7 л на килограмм массы тела. Период полувыведения из плазмы хлорфенамина у взрослых пациентов составляет 15-36 часов, а у детей - 10-13 часов. Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо учесть удлинение периода полувыведения метаболитов. В зависимости от уровня pH (кислая или щелочная среда) 0-34% от принятой дозы выводится с мочой в виде не изменённого хлорфенамина. При длительном применении возможно аккумулирование.

Показания к применению

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, ознобом, ломотой в теле, насморком и сухим кашлем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и/или почечная недостаточность, портальная гипертензия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Нарушения функции печени и почек, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера и др.), мочекаменная болезнь (оксалатные камни), болезни накопления железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластная анемия), пилородуоденальный стеноз и инфравезикальная обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертиреоз, аритмии (повышение риска развития тахикардии, экстрасистолии), тревожные расстройства (риск повышения); одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов; сахарный диабет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гипероксалатурия; прогрессирующие злокачественные заболевания; вирусный гепатит; пожилой возраст; бронхиальная астма, хронический бронхит.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препаратов - индукторов микросомального окисления в печени, а также потенциально гепатотоксических веществ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Гриппостад ® С противопоказан в период беременности,поскольку в эпидемиологических исследованиях показано, что хлорфенамин увеличивает риск развития аномалий со стороны ЦНС или черепных аномалий и опухолей в детском возрасте. Результаты одного из исследований также указывают на повышенный риск ретролентальной фиброплазии у недоношенных после применения антигистаминных препаратов в течение последних двух недель до родов.

Грудное вскармливание
При необходимости применения Гриппостада ® С грудное вскармливание следует приостановить, поскольку не известно, выделяется ли хлорфенамин с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости.

У пациентов с нарушением функции печени, почек, а также с синдромом Жильбера, следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами препарата.

В случае выраженной печеночной /почечной недостаточности, не следует принимать препарат Гриппостад ® С капсулы (см. раздел «Противопоказания»).

Не следует принимать препарат на протяжение длительного времени и в высоких дозах без консультации врача.

Побочное действие

Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Лабораторные и инструментальные данные
Не известно: Применение парацетамола могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме). После применения аскорбиновой кислоты в дозах более 1 г возможно повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче, что искажает результаты определения в крови и моче глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов. Также применение граммовых доз аскорбиновой кислоты может давать ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь. Хлорфенамин может занижать результаты кожных аллергических проб.

Нарушения со стороны сердца
Неизвестно: аритмия (например, тахикардия).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия и метгемоглобинемия (при использовании больших доз).

Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: дискинезия.
Не известно: седативное действие, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: закрытоугольная глаукома, зрительные расстройства.
Не известно: мидриаз.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: дыхательная гиперчувствительность, парацетамол может вызвать бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП (аспириновая астма).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Очень редко: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: расстройства мочеиспускания. При длительном применении в больших дозах возможны повреждение почек, нефротоксичность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь, крапивница), могут сопровождаться повышением температуры тела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых.
Очень редко: серьезные реакции со стороны кожи (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: увеличение аппетита.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: для парацетамола описаны тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, артериальная гипотензия, анафилактический шок).
Не известно: буллезные кожные реакции, в том числе в отдельных случаях наблюдались синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Очень редко: дисфункция печени при длительном применении в больших дозах или в результате передозировки, гепатотоксическое действие.

Нарушения психики
Очень редко: Психотические реакции.
Неизвестно: беспокойство, бессонница.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Гриппостад ® C представляют собой комплекс симптомов при передозировке отдельными компонентами препарата.

Аскорбиновая кислота
Информацию о риске гемолиза и образования камней в почках смотрите в разделе «Особые указания». После однократного приема более 3 г аскорбиновой кислоты может развиться, а, начиная с дозы 10 г, почти всегда наблюдается транзиторная осмотическая диарея, которая сопровождается абдоминальной симптоматикой.

Кофеин
При приеме 1 г кофеина и более в течение короткого периода времени могут появиться симптомы интоксикации: тремор, реакции со стороны центральной нервной системы, реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, поражения миокарда).

Парацетамол
Наиболее подвержены развитию передозировки препаратом Гриппостад ® C: пожилые люди; лица с заболеваниями печени; лица, страдающие хроническим алкоголизмом; лица с хроническим расстройством питания; лица, принимающие индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу.

В течение 24 часов появляются следующие симптомы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность кожных покровов и боли в животе. Затем следует субъективное улучшение состояния, несмотря на сохраняющуюся умеренную боль в животе, свидетельствующую о поражении печени.

Передозировка в дозе около 6 г парацетамола и более при однократном приеме у взрослых пациентов или в дозе 140 мг/кг массы тела при однократном приеме у детей приводит к некрозу клеток печени, который может привести к тотальному необратимому некрозу и, позднее, к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу (в том числе лактоацидоз) и энцефалопатии. Впоследствии это может привести к развитию комы и смертельному исходу. При этом наблюдается повышение концентрации печёночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в комбинации с увеличенным тромбопластиновым временем, которое может возникнуть через 12-48 часов после приёма. Клинические симптомы поражения печени проявляются через 2 дня, и достигают пика через 4-6 дней.

Даже при отсутствии тяжелых поражений печени может наступить острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам, не связанным с функцией печени, которые могут наблюдаться при передозировке парацетамолом, относятся нарушения со стороны миокарда и панкреатит.

Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, страдающих истощением.

Хлорфенамин
Симптомы: антихолинергический синдром, который сопровождается покраснением лица, атаксией, беспокойством, галлюцинациями, мышечным тремором, судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, запорами и повышением температуры тела. В дальнейшем могут наблюдаться симптомы интоксикации со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, нарушения координации, судороги). Завершающими симптомами являются кома, остановка дыхания и сердечно-сосудистый коллапс.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Парацетамол
Одновременное применение препаратов, замедляющих опорожнение желудка, например, пропантелина, может снижать скорость всасывания парацетамола и таким образом замедлять его действие.

Совместное использование препаратов, которые ускоряют опорожнение желудка, например, метоклопрамида, может ускорить абсорбцию и начало действия парацетамола.

Одновременное применение с зидовудином повышает риск развития нейтропении. Поэтому одновременное применение Гриппостада ® С и зидовудина возможно только под наблюдением врача.

Применение пробенецида ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к снижению клиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом доза парацетамола должна быть уменьшена.

Салициламиды могут увеличивать период полувыведения парацетамола.

Повторные дозы парацетамола в течение нескольких недель усиливают эффект антикоагулянтов. Нерегулярное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Хлорфенамин
Одновременное применение хлорфенамина с антидепрессантами или алкоголем потенцирует седативный эффект.

Кофеин
Кофеин может ослаблять седативный эффект барбитуратов, антигистаминных препаратов.

При одновременном применении с симпатомиметиками, тироксином возможно усиление тахикардии.

При одновременном применении с теофиллином выведение теофиллина может снижаться.

Комбинация кофеина с препаратами широко спектра действия (например, бензодиазепинами) может вызвать различные непредсказуемые взаимодействия.

Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают метаболизм кофеина в печени; барбитураты и никотин ускоряют метаболизм кофеина.

Одновременный прием хинолоновых ингибиторов ДНК-гиразы может замедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина.

Аскорбиновая кислота
Взаимодействия не известны.

Особые указания

Применение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к серьезным повреждениям печени. Во избежание риска передозировки следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол. Максимальная суточная доза парацетамола при весе теле более 43 кг составляет 4 г.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно возникновение головной боли, которую нельзя купировать увеличением дозы препарата Гриппостад ® С.

При приеме больших доз аскорбиновой кислоты возможно усиление образования оксалатных камней в почках у предрасположенных к этому пациентов.У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при приеме больших доз аскорбиновой кислоты (4г в сутки) возможно развитие гемолиза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Учитывая возможность развития таких симптомов как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 25 мг + 200 мг + 2,5 мг + 150 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Штада Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Фильбель, Германия

Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7