Хранение лс в аптеке приказ. Особенности хранения готовых лекарственных средств

Хранение лекарственных средств в медучреждении должно соответствовать общим требованиям Минздрава.

Однако, на практике они нередко нарушаются. Напомним основные правила хранения медикаментов разных групп, рассмотрим типичные ошибки медучреждений при организации процессов хранения. Р

азберем, кто отвечает за неправильное хранение лекарств.

Из статьи Вы узнаете:

• Правила хранения лекарственных препаратов
• Правила хранения групп лекарств
• Требования к условиям хранения лекарств

Правила хранения лекарственных препаратов

Хранение лекарственных средств – это один из базовых процессов обращения лекарственных средств. Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 утвержден перечень правил, по которым в медучреждениях Российской Федерации организуется хранение лекарственных средств. Приказ"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

В данном документе приведена классификация лекарственных средств, которые требуют защиты от воздействия факторов окружающей среды – света, температуры, влаги и т.д. Выделены следующие группы препаратов, для каждого из которых существуют разные правила хранения: группа средств, требующих защиты от воздействия влажной среды и света; медикаменты, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться; медикаменты, которые следует хранить при определенной температуре; препараты, которые могут испортиться при воздействии газов, содержащихся в среде.

Какие документы утверждают правила хранения лекарств

Как было сказано выше, правила хранения лекарственных препаратов утверждены приказом № 706н.

Помимо этого существуют и другие документы, устанавливающие дополнительные условия хранения медикаментов:

1. Приказ Минздрава № 771 от 29.10.2015 года (перечень фармакопейных статей).

2. Приказ Минздрава №676н от 31.08.2016 года (описание надлежащей практики хранения и транспортировки медикаментов);

3. Приказ Минздрава № 770 от 28.10.2015 года (изменения в перечень фармакопейных статей).

Правила хранения лекарств также закрепляются в локальной документации медицинской организации. К таким документам относятся СОПы – стандартные операционные процедуры, которые подробно описывают условия хранения лекарственных средств, действия медперсонала и т.д. В содержание таких стандартных документов включаются следующие разделы: требования к транспортировке медикаментов; меры защиты лекарств от воздействия внешней среды; правил допуска медработников в кабинеты для размещения медикаментов; правила уборки этих помещений; порядок проведения проверок соблюдения процедур и результаты этих проверок; ответственность медработников, нарушивших стандартные процедуры.

Правила хранения групп лекарств

Правила хранения лекарственных средств должны соблюдаться с учетом группы принадлежности конкретного лекарства.
Лекарственные препараты должны быть размещены в специально выделенных местах. Это шкафы, открытые полки, .

Если препараты относятся к наркотическим или подлежат ПКУ – шкаф, в котором они размещаются, должен быть опечатан. Целесообразно использовать сейф-холодильник с классом взломостойкости.

Остальные препараты могут храниться на стеллажах так, чтобы была видна их потребительская упаковка.

Условия хранения лекарственных средств включают в себя оснащение хранилищ помещений открывающимися окнами, фармацевтическими холодильниками и кондиционерами.

Это позволяет обеспечить подходящий температурный режим.

Условия хранения лекарственных средств

Рассмотрим некоторые правила хранения лекарств разных групп.

1. Медикаменты, которые следует защищать от света. Хранение лекарственных средств группы осуществляется в тех местах, доступ света в которые ограничен. Для этого на окна наносится светоотражающая пленка или они завешиваются жалюзи и т.д. В фармацевтических холодильниках должно быть специальное стекло в двери, которое не пропускает ультрафиолетовые лучи или дверь должны быть глухая.

2. Медикаменты, которые необходимо защищать от влаги. Помещение для таких препаратов должно хорошо проветриваться. Воздух в нем должен быть сухим, допустимая влажность – до 65%.

3. Склонные к высыханию и улетучиванию лекарственные препараты. Особые условия хранения их обеспечиваются поддержанием оптимальной температуры воздуха – от 8 до 15С. К улетучиванию склонны перекись водорода, йод и т.д.

4. Хранение лекарственных препаратов в особых температурных условиях. Существуют препараты, которые могут портиться в условиях высоких или низких температур. Рекомендации к температуре хранения конкретного препарата указывает производитель на первичной или вторичной упаковке.

5. Препараты, которые могут испортиться из-за воздействия газов в воздухе. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры в кабинете.

Условия, в которых должны храниться медикаменты, обычно описаны: на упаковке или транспортной таре препаратов; в инструкции по медицинскому применению лекарства; в государственном реестре лекарственных средств. Эти условия должны быть хорошо читаемыми. Язык инструкций – русский. Сведения об условиях хранения лекарственных средств также размещают на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков. Например: «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и т.д.

Требования к условиям хранения лекарств

Хранение лекарственных средств, относящихся к группе ядовитых и сильнодействующих, осуществляется в специальных помещениях. Они должны быть оборудованы охранными инженерными и техническими приспособлениями. В дополнительно укрепленных помещениях одновременно можно хранить как наркотические, так и другие сильнодействующие препараты.

В зависимости от доступного запаса препаратов их хранят на раздельных полках или в разных секциях шкафа. Правила хранения лекарственных препаратов требуют, чтобы сильнодействующие препараты, не находящиеся под международным контролем, хранились в металлических шкафах, которые ответственных медработник опечатывает в конце дня. Актуально использовать , который обеспечивает защиты от несанкционированного доступа и позволяет устанавливает точный температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств

В медицинской организации должны быть соблюдены требования к помещениям, которые планируется использовать для хранения лекарственных препаратов. Выделим несколько общих правил: важно, чтобы помещение обладало достаточной вместительностью для удобного и раздельного хранения препаратов разных групп; зонирование помещения предполагает выделение общей зоны, специальной зоны и карантинной зоны. Отдельно хранятся препараты, сроки годности которых истекли; зоны хранения должны быть хорошо освещены; бытовые помещения отделяются от зон, в которых хранятся медикаменты; вместе с лекарствами нельзя хранить личные вещи медработников, напитки и продукты питания; в помещении обеспечивается оптимальная температура для отдельных групп лекарств; в отдельных шкафах хранятся приспособления для проведения текущей и генеральной уборки помещения; в помещении должны отсутствовать возможность проникновения в него животных, грызунов и насекомых; рядом со стеллажами для лекарств размещаются стеллажные карты, которые позволяют быстро найти нужный препарат; помещение должно быть оборудовано охранной системой; соблюдаются эксплуатационные правила применения холодильников, кондиционеров и других систем помещения (противопожарных, охранных и т.д.); препараты для регистрации температуры и других показателей воздуха должны проходит периодическую поверку и калибровку.

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов: 1. Психотропные и наркотические лекарства. 2. Взрыво- и огнеопасные. 3. Препараты, на свойства которых влияют условия внешней среды.

Например, взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.

В первичной упаковке запрещено хранить светочувствительные препараты. Их помещают во вторичную упаковку, обладающую светозащитными свойствами. Для препаратов, чувствительных к воздействию высоких и низких температур обязательно соблюдение температурного режима, рекомендованного их производителем.

Хранение лекарственных средств, относящихся к иммунобиологическим требует особого внимания. Речь идет о принципе «холодовой цепи», который обеспечивает поддержание оптимальной температуры для сохранения полезных свойств препарата на всех этапах его транспортировки и перемещений. Отдельно от прочих препаратов хранятся испорченные препараты, которые в дальнейшем будут уничтожены. Требования к хранению наркотических лекарств указаны в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для их хранения оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с требованиями приказа ФСКН России № 370 от 11.09.2012 года. Специальные требования к хранению таких препаратов также содержатся в ведомственном приказе Минздрава Российской Федерации № 484н от 24.07.2015 года.

Суть этих требований в том, чтобы помещение для хранения наркотических лекарств было дополнительно укреплено. Лекарства помещаются в металлические шкафы, фармацевтические холодильники, сейфы-холодильники, которые подлежат опломбированию в конце рабочей смены ответственным медработников. Схожие правила установлены и для медикаментов, подлежащих предметноколичественному учету.

Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарств средств, рассмотренные выше, на практике нередко нарушаются в медицинских учреждениях.

Среди распространенных ошибок можно выделить следующие:

• медикаменты хранят в нарушение требований, которые указаны на их упаковке от производителя;
• обычные препараты хранятся совместно с препаратами, сроки годности которых истекли;
• в медучреждении не учитываются в специальном журнале сроки годности медикаментов;
• в медучреждениях отсутствуют приборы для отслеживания температурных показателей в помещениях для хранения лекарств.

Кто отвечает за неправильное хранение лекарств

Учет, хранение и использование лекарственных препаратов входит в должностные обязанности медсестры.

Это указано в приказе Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н. Согласно части 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, нарушение требований по обращению медикаментов – административное правонарушение.

В этом случае медсестру ждет штраф – от 1000 до 2000 руб.

Медучреждение может быть оштрафовано на сумму от 100 000 до 300 000 руб.

Примеры нарушений и последовавшие за них наказания

Нарушение температурного режима - Постановление Верховного суда РФ от 8 декабря 2014 г. № 307-АД14-700
100 000 руб.

В процедурных кабинетах нет приборов, поверенных органами метрологического контроля - Постановление Верховного суда РФ от 3 февраля 2016 г. № 305-АД1518634
100 000 руб.

Не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности воздуха; отсутствует прибор для регистрации параметров влажности воздуха (гигрометр); отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона; не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности - Постановление Верховного суда РФ от 19 января 2015 г. № 306-АД144327
100 000 руб.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377.

Соблюдение утвержденной Инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяют хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств.

Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью.

Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов.

Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам.

Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности.

Наркотические лекарственные средства (список А) должны храниться в сейфах или в железных шкафах с надежным запором. Отпечатанный список ядовитых лекарственных средств хранится в шкафу с указанием высших разовых суточных доз.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Запас ядовитых и наркотических лекарственных средств не должен превышать общего норматива товарных запасов, установленного для данной аптеки.

Лекарственные средства из списка Б хранят в запирающихся шкафах с указанием перечня препаратов и высших разовых и суточных доз.

Инструкция по организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения распространяется на все аптеки и аптечные склады.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха. Проверка параметров влажности и температуры проводится 1 раз в сутки. Термометры и гигрометры закрепляются на внутренних стенах вдали от нагревательных приборов на расстоянии 3 м от дверей и 1,5 м от пола.

Для регистрации параметров температуры и относительной влажности в каждом отделе заводится карта учета.

Большую роль играет чистота воздуха помещений хранения лекарств, для этого они должны быть оборудованы приточновытяжной вентиляцией или в крайнем случае форточками, фрамугами, решеточными дверьми.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Если аптеки расположены в климатических зонах с резкими колебаниями температуры и влажности, их оборудуют кондиционерами. В помещениях хранения лекарств должно быть достаточное количество шкафов, стеллажей, поддонов и т.д. Стеллажи должны находиться на расстоянии 0,5-0,7 м от наружных стен, не менее 0,25 м от пола и 0,5 м от потолка. Расстояние между стеллажами должно быть не менее 0,75 м, проходы должны быть хорошо освещены. Чистота помещений аптек и складов обеспечивается влажной уборкой не реже 1 раза в день с применением разрешенных моющих средств.

Лекарственные средства размещаются в соответствии с токсикологическими группами.

Ядовитые, наркотические средства - список А. Это группа высокотоксичных лекарственных средств.

Их хранение и применение требуют соблюдения особой осторожности. Ядовитые лекарственные средства и средства, вызывающие лекарственную зависимость, хранят в сейфе. Особо ядовитые средства хранят во внутреннем отделении сейфа, запирающемся на замок.

Список Б - сильнодействующие лекарственные средства.

Медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в отдельных шкафах, запираемых на замок, с надписью “Б”.

Хранение лекарств зависит от способа их применения (внутреннего, наружного), эти средства хранят отдельно.

Лекарства хранят в соответствии с агрегатным состоянием: жидкие находятся отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.

Хранить раздельно по группам необходимо изделия из пластмассы, резины, перевязочные средства, изделия медицинской техники.

Не реже 1 раза в месяц необходимо осуществлять контроль внешних изменений лекарственных средств, состоянием тары. Если тара повреждена, ее содержимое надо переложить в другую упаковку.

На территории аптеки или склада в случае необходимости проводятся мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами.

Организация хранения ЛC должна обеспечивать раздельное хранение ЛC, сгруппированных по следующим классификационным признакам: токсикологическая группа, фармакологическая группа,

Классификационные признаки групп ЛС для раздельного хранения

вид применения, агрегатное состояние, физико-химические свойства, срок годности, лекарственная форма.

Так, в зависимости от токсикологической группы должны храниться раздельно ЛС, относящиеся к:

Списку А (ядовитые и наркотические вещества);

Списку Б (сильнодействующие);

Общему списку.

Списки А и Б - это списки ЛС, разрешенных к медицинскому применению Фармакологическим государственным комитетом, зарегистрированных Минздравом РФ и требующих особых мер безопасности и контроля при хранении, изготовлении и применении этих ЛС в силу высокого фармакологического и токсикологического риска.

С учетом фармакологической группы следует раздельно хранить, например, витамины, антибиотики, сердечные, сульфаниламидные препараты и т.д.

Признак «вид применения» обуславливает раздельное хранение лекарственных препаратов для наружного и внутреннего применения.

Лекарственные вещества «ангро» хранят с учетом их агрегатного состояния: жидкие, сыпучие, газообразные и т.д.

В соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды выделяют группы ЛС:

Требующие защиты от света;

От воздействия влаги;

От улетучивания и высыхания;

От воздействия повышенной температуры;

От воздействия пониженной температуры;

От воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

Пахучие и красящие;

Дезинфицирующие.

При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.

Важным признаком, который следует учитывать при раздельном хранении, является вид лекарственной формы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные и др.

Располагать рядом ЛС, созвучные по названиям;

Размещать рядом ЛС для внутреннего применения, имеющие сильно различающиеся высшие разовые дозы, а также располагать их в алфавитном порядке.

Не соблюдение описанных выше правил раздельного хранения ЛС может привести не только к ухудшению или потере потребительских свойств ЛС, но и к ошибке фармацевтического персонала при отпуске качественного, но не того препарата и, как следствие, - к угрозе для жизни или здоровья пациента.

В процессе хранения осуществляют сплошной визуальный контроль за состоянием тары, внешними изменениями ЛС и ИМН не реже одного раза в месяц. В случае изменения ЛС следует проводить контроль их качества в соответствии с НТД и ГФ.

В настоящее время лечебные учреждения и аптечные пункты, имеющие дело со множеством лекарственных препаратов, в вопросе их надлежащего хранения руководствуются Приказом Минздрава РФ № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». В статье перечислены основные пункты, касающиеся условий хранения медикаментов. Помимо этого, затрагивается вопрос контроля за исполнением порядка хранения, а также виды нарушений.

Правила хранения лекарственных средств

Правила хранения лекарственных средств требуют стандартизации помещений, которые должны соответствовать определенным требованиям:

• для поддержания определенной температуры и постоянного воздухообмена обязательно наличие кондиционера, холодильных установок, форточек, вентиляций, а также сертифицированных приборов, регистрирующих температуру и влажность (такие приборы рекомендуется размещать на расстоянии трех метров от дверей, окон и отопительных систем)
• в помещении, где хранятся медикаменты, необходимо регулярно проводить влажную уборку, поэтому стены и потолки должны быть ровными.

Лекарственные препараты различаются по своим свойствам и вероятной угрозе для окружающих, поэтому Приказом № 706н для каждой группы лекарственных средств разработаны свои правила хранения. Согласно Приказу выделяют следующие группы:

Медикаменты, подверженные температурному воздействию

Изменение температуры может повлиять на характер свойств лекарственных препаратов, поэтому необходимо строго следовать указанным на упаковке препарата рекомендациям касательно ее соблюдения в соответствии с правилами хранения лекарственных средств. Так, плюсовые показатели обычно ограничиваются 25 градусами, при такой температуре могут храниться лекарства в растворах (адреналин, новокаин).

При низких температурах некоторые медикаменты – эфирные и масляные растворы, инсулин – теряют свои лекарственные свойства. Подробно температурные режимы хранения были рассмотрены в Государственной фармакопее РФ.

Препараты, чувствительные к воздействию света и влаги

Предотвратить последствия влияния на медикаменты дневного или искусственного освещения можно, если в соответствии с правилами хранения лекарственных средств держать их в таре из светозащитных материалов в затемненных местах. Помимо этого, для препаратов, особенно чувствительных к свету (прозерин, нитрат серебра) предусмотрено использование дополнительных средств защиты – черной светонепроницаемой бумаги, которой оклеивается тара, а в самом помещении вешаются плотные жалюзи или наклейки, которые блокируют или отражают свет.

Чтобы воздействие влаги не отразилось на качестве медикаментов, нужно строго следить за уровнем влажности в помещении (в пределах 65%). Хранение препаратов в прохладном помещении в герметично укупоренной таре создает условия для сохранения их лечебных качеств.

Препараты, восприимчивые к действию газов из окружающей среды

Список медикаментов, вступающих в реакцию с газами из окружающей среды, довольно обширен (барбитал натрий, гексенал, перекись магния, морфин, эуфиллин и многие другие соединения). Такие препараты следует хранить при температуре от +15 до +25°С в герметично закупоренной таре.

Препараты, подверженные высыханию и испарению

В эту группу входят лекарственные средства, обладающие летучими свойствами: спирты, эфирные масла, растворы аммиака, формальдегиды, кристаллогидраты и др. Они должны храниться в стеклянной, металлической или алюминиевой таре, непроницаемой для улетучивающихся веществ. Надлежащие условия хранения таких медикаментов, в том числе температуру, всегда можно найти на упаковке производителя.

Условия хранения прочих лекарственных средств

• с ограниченным сроком годности. В медучреждениях необходимо фиксировать наличие препаратов с ограниченным сроком годности и внимательно следить за сроками их реализации, для этой цели ведется журнал учета сроков годности медикаментов. При осуществлении медицинских услуг следует выбирать, прежде всего, те лекарства, срок годности которых заканчивается раньше. По условиям хранения просроченных лекарственных средств их держат отдельно от остальных медикаментов в специально отведенной зоне (промаркированная полка или сейф).
• требующих предметно-количественного учета. Для лекарственных средств, содержащих наркотические, ядовитые и сильнодействующие компоненты, законом предусмотрены более строгие условия хранения, которые надлежит неукоснительно соблюдать. Они могут содержаться в одном изолированном помещении, оснащенном инженерными и техническими средствами охраны. Данные средства хранятся в металлических шкафах, которые имеют соответствующие надписи, закрываются на ключ и ежедневно в конце дня подвергаются опечатыванию. Такие медицинские препараты непременно подлежат предметно-количественному учету, подразумевающему ведение документации, где фиксируется прием лекарственных средств и их дальнейшее движение.
• огнеопасных и взрывоопасных препаратов. За содержанием таких медикаментов следует следить особенно тщательно, поскольку безответственное отношение к их хранению может стать причиной пожара и нанести ущерб здоровью медработников и пациентов. К ним относятся препараты, содержащие спирт, скипидар, глицерин и другие пожароопасные вещества. Условия хранения таких лекарственных средств требуют мест, изолированных и оборудованных системой автоматической пожарной сигнализации. Содержат такие медикаменты в таре из стекла или металла вдали от источников тепла. Они не могут соседствовать с перевязочными материалами по причине их легкогорючих свойств, минеральными кислотами, сжатыми газами, неорганическими солями и щелочами. Препараты, содержащие эфир, также относятся к группе пожароопасных веществ, их следует хранить в прохладных, затемненных местах, вдали от открытого огня. Калия перманганат, в соединении с некоторыми веществами (эфирами, спиртом, серой) получающий взрывоопасные свойства, необходимо хранить при комнатной температуре и беречь от попадания влаги и яркого света. Раствор вещества необходимо содержать в крепко закупоренных емкостях в течение пяти лет. Срок хранения порошка не ограничен.

Как правильно обеспечить хранение лекарственных средств в медицинском учреждении

За соблюдением правил хранения лекарственных средств в медицинских учреждениях должна следить старшая медсестра или дежурная медсестра, производя следующие действия:

• фиксация температурных показателей и влажности воздуха в хранилищах (один раз за смену);
• проверка соответствия наименований средств указанным группам;
• проверка даты выпуска препаратов с целью недопущения использования средств с истекшим сроком годности. Старшая сестра контролирует перемещение непригодных средств в карантинную зону и их последующую утилизацию.

Фармацевтическая упаковка не всегда содержит информацию о конкретной температуре хранения лекарственных средств в медицинских учреждениях – производители часто ограничиваются словами «в прохладном месте» или «при комнатной температуре». Чтобы не возникало сложностей с верным прочтением и последующих нарушений, Государственной фармакопеей РФ были установлены температурные рамки, соответствующие данным рекомендациям. Согласно им, холодными условиями является температура 2 - 8°С, прохладными условиями считается температура 8 - 15°С, под «комнатной» подразумевается температурный режим 15 - 25°С (иногда до 30°С).

Несоблюдение порядка хранения лекарственных средств

Нарушения в хранении медикаментов, выявленные в ходе контрольных мероприятий, могут повлечь различные административные наказания. Учреждениям, ведущим медицинскую деятельность, не стоит игнорировать известное правило: порядок хранения лекарственных средств требует содержать их в различных местах – это требование не соблюдается довольно часто. В числе наиболее распространенных нарушений также оказываются те, которые связаны с отсутствием или неисправностью термометров и гигрометров и несоблюдением сроков годности: просроченные препараты не переносятся в специальную зону или организация забывает фиксировать сроки годности лекарственных средств.

Во избежание претензий со стороны контролирующих органов необходимо учитывать информацию о порядке хранения лекарственных средств, указанную на упаковке препаратов, и обеспечивать соответствующий климатический режим. В летнее время, например, температура может превышать 30°С, поэтому следует обращать внимание даже на те медикаменты, которые не требуют хранения в холодильных камерах.

При осуществлении деятельности по продаже лекарственных средств нужно особое внимание уделить организации хранения товаров аптечного ассортимента. Все требования и рекомендации указаны в утвержденных нормативных документах. Условия хранения аптечных товаров должны неукоснительно соблюдаться в соответствии с указаниями производителя.

Основные требования

Аптечное помещение должно быть оборудовано приборами контроля температуры и влажности воздуха. Поверка приборов осуществляется один раз в сутки, а при изменении внешних условий окружающей среды и чаще. Основные приборы контроля: термометры, гигрометры, психометры. Размещать их следует на высоте около полуметра от уровня пола, на расстоянии не менее трех метров от входной двери. Не допускается устанавливать измерительное оборудование рядом с климатическими приборами (кондиционеры, обогреватели). Данные о состоянии микроклимата фиксируются в специальной карте.

Необходимо оборудовать приточно-вытяжную вентиляцию, в случае отсутствия технической возможности обеспечить естественную вентиляцию путем установки форточек. Приборы климат-контроля подбираются с учетом особенностей микроклимата в помещении хранения ассортимента аптеки. При невозможности контролировать температуру воздуха естественным путем устанавливаются сплит-системы. Обязательное отопительное оборудование не должно быть оснащено нагревательными элементами открытого типа.

Для соблюдения правил хранения необходимо организовать правильную систему шкафов и стеллажей. Эта аптечная мебель должна быть установлена так, чтобы до пола было не менее 25 см, до потолка не менее полуметра, и около 70 см до наружных стен. Стеллажи не должны скрадывать естественный свет от окон, освещающих внутренние проходы, а расстояние между ними следует соблюдать так, чтобы обеспечить беспрепятственный подход к любой полке с товаром.

Основные принципы хранения

Все лекарственные средства должны быть размещены отдельно в соответствии с группой товаров. Различают следующие типа разделения:

• по фармакологической группе
• по способу применения
• по агрегатному состоянию
• по срокам хранения
• по физико-химическим свойствам

Для исключения фармакологических ошибок при продаже препаратов следует избегать соседства на полках лекарственных средств с похожими названиями (например, андипал и антистен). Также следует разграничить одинаковые средства с разной дозировкой. Это имеет особую важность для сердечно-сосудистых или сильнодействующих средств. Так, детская дозировка сильного препарата Дигоксин составляет 0,1 мг, а взрослая – 0,25 мг. Небольшое на первый взгляд различие может нанести тяжелый ущерб неокрепшему организму. Это касается абсолютно всех препаратов аптечного ассортимента, даже самой простой аскорбиновой кислоты, которая обладает мощным воздействием на надпочечники.

Медицинские изделия также хранят по различным группам:

Резиновые изделия (груши, клизмы, жгуты)

Пластиковые изделия (шприцы, иглы, дозаторы)

Текстильные изделия (перевязочные материалы, респираторы, маски)

Стеклянные изделия (глазные пипетки, лопатки)

Медицинская техника (термометры, тонометры, глюкометры)

Проверка на наличие визуальных изменений лекарственных средств и изделий медицинского назначения проводится не реже, чем раз в месяц. При наличии изменений осуществляется валидность препаратов, принимается решение о пригодности или непригодности данных средств к продаже.

Требования по хранению ЛС и изделий медицинского назначения

В зависимости от группы товаров аптечного ассортимента выбирается наиболее оптимальный режим хранения. В зависимости от вида ЛС и изделия медицинского назначения могут требовать особых условий:

Защита от света (экстракты, настойки, эфирные масла, антибиотики, гормональные средства, витамины и т.д.). Данные ЛС хранятся в таре из темных материалов в защищенных от света помещениях.

Защита от влаги (сухие экстракты и сырье, горчичники, различные соли и соединения). Эти препараты требуют хранения в плотно закупоренной таре, непроницаемой для проникновения влаги.

Защита от высыхания и улетучивания (спиртовые настойки и концентраты, эфирные масла, летучие вещества). Их нужно хранить в герметичной таре и стекла, металла или фольги.

Защита от снижения или повышения температуры (антибиотки, витамины, инсулин, органопрепараты, легкоплавкие вещества).

Защита от газов в окружающей среде (ферменты, соли щелочных металлов, фенольные соединения, органопрепараты). Данные средства хранят в плотно укупоренной стеклянной таре в сухом помещении.

Хранение готовых лекарственных средств

Условия хранения готовых лекарственных средств определяются характером их свойств и входящих в состав соединений.

Драже и таблетки хранят в сухом защищенном от света месте, если это рекомендовано производителем. При наличии хрупкой тары (ампулы) ЛС хранятся в отдельном шкафу. Все готовые препараты следует хранить в заводской упаковке.

Сиропы, настойки, микстуры и прочие жидкие формы нужно хранить в герметичной таре в защищенном от света месте с соблюдением температурного режима. Растворы для дезинтоксикационной или плазмозамещающей терапии хранятся отдельно при комнатной температуре и отсутствии света. Допустимо замерзание некоторых растворов, если это не влияет на их качества.

Мази, гели, линименты, суппозитории хранят при соблюдении температурного режима, указанного на упаковке в зависимости от наличия в них летучих и легкоплавких веществ.

Аэрозоли требуют бережного хранения без механических воздействий в защищенном от огня и высокой температуры месте.

Сильно пахучие и красящие вещества также требуют особых условий хранения. Как видно из названия данных групп лекарственных средств, одни из них обладают сильным запахом, а вторые окрашивают тару, оборудование и пр. несмываемым следом. К пахучим веществам можно отнести эфирные масла, а к красящим – зеленку, метиленовый синий и т.д.

Сильно пахучие товары аптечного ассортимента нужно хранить в герметичной таре, которая не пропускает запахи. Красящие средства хранятся в плотно укупоренной таре в отдельном шкафу, чтобы исключить порчу других товаров.

Нормативные документы

	Название документа
N 706н приказ МЗ РФ	от 23.08.2010."Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
N 397н приказ МЗ РФ	от 16.05.2011 "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".
N 1148 приказ МЗ РФ	от 31.12.2009 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ".
№ 377 приказ МЗ РФ	от 13.11.96 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
№ 214 приказ МЗ РФ	от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
	от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»
№ 183н приказ МЗ РФ	от 22.04.2014 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".
№55 ПП РФ	от 19.01.1998 " Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".
№681 ПП РФ	от 30.06.1998 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
N 964 ПП РФ	от 29.12.2007 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации ".
N 644 ПП РФ	от 04.11.2006 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
№640 ПП РФ	от 18.08.2010"Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ".
№970 приказ МЗ РФ	от 25.09.2012 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий".
№674 ПП РФ	от 03.09.2010 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".
№ 309 приказ МЗ РФ	от 21.10.1997 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".
№1081 ПП РФ	от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
№1085 ПП РФ	от 22.12.2011 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".