Контекст
Верховный суд (ВС) РФ вступился за права покупателей биологически активных добавок, разрешив возвращать продавцам неэффективные препараты. С такой позицией он выступил сразу по двум гражданским делам пенсионеров из столичного региона.
ВС отметил, что покупатели не обязаны разбираться в лекарственных средствах, поэтому любое введение в заблуждение по поводу свойств таблеток должно трактоваться в пользу потребителя.
«Примечательно, что Верховный суд указал российским судьям на необходимость учитывать и возраст пострадавших, ведь зачастую нечистым на руку компаниям удаётся склонить к покупке БАДов людей преклонного возраста, которые тратят на это немалые средства», - отметил руководитель пресс-службы ВС РФ Павел Одинцов.
БАДы от рака и формула красоты
Дошедшие до высшей инстанции дела о попытке возврата БАДов и уплаченных за них средств рассматривались в Москве и области, в обоих случаях пострадали пенсионеры - 81 года и 95 лет.
Так, 95-летнему мужчине предложили пройти медобследование, которое якобы выявило у него предраковое состояние. Сотрудники частной клиники убедили истца купить специальный прибор и комплекс препаратов на сумму более 400 тысяч рублей.
Однако позднее уже в муниципальном учреждении врачи развеяли опасения пенсионера, пояснив, что онкологии у него нет и употреблять БАДы ему необязательно. Заявитель тут же попросил продавца вернуть деньги и забрать препараты, но его претензию оставили без ответа.
Тогда он попытался решить вопрос в судебном порядке, но не встретил в судах понимания - Домодедовский городской суд Подмосковья иск отклонил, а Мособлсуд признал это решение законным и оставил его в силе.
Свою позицию суды обосновали тем, что истец приобрел БАДы по собственному волеизъявлению, при этом вся необходимая и достоверная информация о товаре была доведена до него ответчиком.
Так же суды расценили и второе дело - 81-летней пенсионерки, которая услышала по радио рекламу «Формулы здоровья и красоты» и приобрела препараты на 365 тысяч рублей. Однако улучшения самочувствия от приема лекарств не произошло, и женщина решила их вернуть, указав, что она планировала купить именно лечебные средства, а не БАДы. Но Черемушкинский суд и Мосгорсуд оставили претензии истицы без удовлетворения.
Добросовестный продавец
ВС призвал суды проявлять в ходе процесса инициативу и самим устанавливать недобросовестное поведение одной из спорящих сторон, даже если второй участник разбирательства на это обстоятельство не ссылается.
Если суд видит очевидное отклонение действий̆ участника гражданского оборота от добросовестного поведения, он не должен игнорировать это обстоятельство, подчеркивает высшая инстанция.
«В этом случае суд выносит на обсуждение обстоятельства, явно свидетельствующие о таком недобросовестном поведении, даже если стороны на них не ссылались. Если будет установлено недобросовестное поведение одной̆ из сторон, суд отказывает в защите принадлежащего ей̆ права полностью или частично, а также применяет иные меры, обеспечивающие защиту интересов добросовестной̆ стороны (пункт 2 статьи 10 Гражданского кодекса Российской̆ Федерации)», - поясняет суд.
Он также напоминает, что закон «О защите прав потребителей̆» обязывает продавца своевременно предоставить всю необходимую и достоверную информацию о товаре, включая нюансы, которые могут повлиять на его выбор покупки (статья 10).
Статья 12 этого же закона позволяет потребителю в разумный срок отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата денег, если станет ясно, что доведённая до него информация была не полной.
«Необходимо исходить из предположения об отсутствии у покупателя специальных познаний о свойствах и характеристиках товара. Продавец несет ответственность в случае, если несоответствие товара связано с фактами, о которых он знал или не мог не знать и о которых он не сообщил покупателю», - отмечает ВС РФ.
Он также поясняет, что 95-летний истец купил БАДы только из-за того, что его ввели в заблуждение об угрозе жизни. До этого «обследования» мужчина не имел намерений на покупку подобных препаратов и не занимался поисками добавок. Эти обстоятельства являются юридически значимыми, однако суды им внимания совершенно не уделили, удивился суд.
Он также разъясняет, что суды должны принимать во внимание буквальное значение слов и выражений, используемых в договорах, чтобы определить его смысл и условия. И в случае пострадавшего жителя Подмосковья буквальное толкование показывает, что до него не довели полную информацию о приобретаемых им препаратах, указывает высшая инстанция.
Кроме того, суды не учли, что в отношении биологически активных добавок установлен ряд дополнительных обязательных требований: указание полной информации о добавках на этикетках, предупреждение, что БАДы не являются лекарствами, запрет продажи дистанционным способом или в разнос, указал ВС.
Бремя доказательств
Пленум ВС РФ № 17 от 28 июня 2012 года налагает на продавца обязанность доказать, что он исполнил свои обязательства надлежащим образом (пункт 28), напоминает ВС РФ.
При этом закон о защите прав потребителей обязывает предоставить покупателю всю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность компетентного выбора, указывает высшая инстанция, отметив, что суды должны помнить, что покупатель не обязан досконально разбираться в характеристиках приобретаемого товара.
«При рассмотрении требований потребителя о возмещении убытков, суду следует исходить из предположения об отсутствии у него специальных познаний о свойствах и характеристиках товара», - напоминает суд.
Между тем в деле 81-летней женщины суды сослались на то, что истица не доказала факт непредоставления ей надлежащей информации о приобретаемых препаратах.
Таким образом, судебные инстанции в нарушение прямых указаний закона и разъяснений пленума ВС возложили обязанность доказывать отсутствие надлежащей информации на не обладающего специальными познаниями истца, в то время как факт предоставления надлежащей информации в доступной для истца форме обязан был доказывать ответчик, отмечает ВС РФ.
Он указывает, что в деле присутствуют лишь документы о госрегистрации продаваемой продукции и сертификаты соответствия единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам.
Однако в данных документах отсутствует какая-либо информация о составе препаратов, их свойствах, побочных действиях, назначении, способе применения, противопоказаниях, предполагаемом эффекте от применения и т.п.
«То есть выводы о предоставлении истцу должной информации не основаны на каких-либо доказательствах», - приходит к выводу высшая инстанция.
Она отмечает, что в обоих процессах суды допустили ряд существенных нарушений, которые привели к неправильным разрешениям споров. В связи с этим ВС отменил все вынесенные решения по обоим делам и направил их на новое рассмотрение в апелляционных инстанциях.
Ирина Тумилович
Добавить в блог
Код для публикации:
В предыдущей статье кандидат медицинских наук, врач-натуропат, остеопат Александр Иванов рассказал о том, что такое биологически активные добавки и как они классифицируются, а также коснулся вопросов законодательного регулирования производства и продажи БАД в нашей стране. В новой статье речь пойдет о распространенных заблуждениях по поводу БАД и их использования. Также он коснулся критериев выбора БАД при покупке.
Александр Иванов рассказывает о распространенных заблуждениях по поводу БАД и их использования Фото: Ирина Ерохина
МИФ №1. БАД — ЭТО ГОМЕОПАТИЯ
В голове многих обывателей биологически активные добавки (БАД) и гомеопатия — это примерно одно и то же. Но биодобавки не являются гомеопатическими средствами!
Гомеопатия — это раздел альтернативной медицины, в основе которого лежит принцип подобия, то есть лечение микроскопическим дозами действующего вещества (буквально несколько молекул лекарства или яда), которое в чуть большей дозировке может привести к болезни или даже гибели организма. Гомеопатия в нашей стране признана лженаукой.
В основе же БАД лежат концентраты натуральных или идентичных натуральным биологических веществ, которые предназначены для введения в состав пищевых продуктов или непосредственно в рацион с целью восполнения витаминов, минералов, антиоксидантов и других полезных веществ. Другими словами, БАД вполне материальны, их использование имеет под собой большую доказательную базу.
МИФ №2. БАД — ЭТО ЛЕКАРСТВО
К сожалению, в своей работе я сталкиваюсь с людьми, которые заменяют прием назначенных врачом лекарств биологически активными добавками. Запомните, что принимать БАД как лекарство или вместо лекарства недопустимо! Любая БАД — это, по сути, продукт питания, пусть и сконцентрированный в одной капсуле. Биологически активные добавки можно использовать в качестве профилактики заболеваний у здоровых людей или же по назначению врача дополнительно в качестве комплиментарной терапии (совместно с лекарствами), но они не могут быть основным видом лечения! Продавцы БАД, которые утверждают, что их биодобавка излечит вас от всех болезней, лукавят и занимаются мошенничеством.
В предыдущей статье мы уже говорили о разнице между биодобавкой и лекарственным препаратом, важно читать аннотации (маленькая бумажка в упаковке или запись на самой упаковке), к какому виду относится тот или иной препарат, который вы приобретаете: «лекарственное средство» или «биологически активная добавка».
МИФ №3. БАД — ЭТО ВСЕГДА ПЛОХО, БЕЗ НИХ МОЖНО ОБОЙТИСЬ
Предвзятое отношение к добавкам сформировано из-за несовершенства законодательства в плане производства и реализации БАД, а также благодаря агрессивной рекламе недобросовестных продавцов.
Есть также категория людей, которые считают, что все необходимое мы можем получать из пищи. Они, конечно, правы. Однако в таком случае наше питание должно быть оптимально сбалансированным по составу нутриентов. Вы уверены в том, что ваше питание оптимально сбалансировано? Даже профессиональные спортсмены, питанием которых основательно занимаются спортивные врачи и диетологи, используют биодобавки.
Данные литературы и мои собственные наблюдения показали, что люди даже с разнообразным питанием, ни в чем себе не отказывающие в плане продуктов, все равно страдают дефицитом тех или иных компонентов в организме (например, витамин Д или магний). Отсюда вывод: наше современное питание должно быть сбалансировано добавками. Но делать это надо разумно, совместно с врачом. Хорошо, если вы на смешанном рационе и питаетесь более или менее разнообразно, но есть особые группы людей: изнуряющие себя диетами, строгие вегетарианцы (веганы), а также беременные и кормящие. В таких ситуациях прием биодобавок просто необходим.
МИФ №4. БАД БЕСПОЛЕЗНЫ, ПОТОМУ ЧТО НЕ УСВАИВАЮТСЯ ОРГАНИЗМОМ
Бытует мнение, что многие витамины и минералы не усваиваются организмом и эта пустая трата денег. Однако группа исследователей опубликовала в авторитетном научном журнале Nutrients 2017/9 (12) статью под названием «Вклад биологических активных добавок в питательную ценность рациона у взрослых». Ученые сравнивали уровень содержания витаминов (А, С, Е, Д, К, фолиевой кислоты, группа В) и минералов (кальций, магний, железо, селен, цинк, фосфор, медь) у людей в разных возрастных группах, причем в одной группе люди не использовали БАД и получали все нутриенты с пищей, а в другой кроме еды принимали БАД. В исследовании за период с 2009 по 2012 год приняли участие 10 698 взрослых, за исключением беременных и кормящих. Участники были разделены на три возрастные группы: возраст 19–50 лет (п = 5793), 51–70 лет (п = 3330) и ≥71 лет (п = 1575). В результате повторного обследования во второй группе содержание 15–16 нутриентов из 19 исследуемых в организме оказалось выше, чем в первой группе, и значительно снизилась неадекватность для 10 из 17, 6 из 17 и 8 из 17 питательных веществ среди лиц в возрасте ≥71, 51–70 и 19–50 лет соответственно. Таким образом, использование БАД увеличило содержание полезных нутриентов в организме, что важно для профилактики заболеваний и увеличения продолжительности жизни. Ученые отметили, что особенно важно использовать БАД в старших возрастных группах (старше 70 лет), поскольку у них показатели по нутриентам хуже, чем в молодом и в среднем возрасте.
МИФ №5. ВСЕ БАД СИНТЕТИЧЕСКИЕ И ВРЕДНЫ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ
В производстве БАД могут быть использованы разные технологические методы: экстрагирование, высушивание, ферментация, измельчение, химический синтез и т. д. Натуральные биологически активные добавки усваиваются лучше, чем химически синтезированные (например, витамин С), поскольку «природный» продукт может содержат «правильные» молекулы того же витамина С, а не его копии в виде изомеров, которые не работают в условиях организма. Поэтому предпочтение надо отдавать БАД природного происхождения. Использование биодобавок по назначению врача в терапевтических дозировках безопасно для здоровья, даже если они синтетические.
МИФ №6. БАД — ЭТО «ФУФЛОМИЦИНЫ», КОТОРЫЕ НЕ ИМЕЮТ ДОКАЗАННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Использование многих биологических активных добавок клинически обосновано и доказано многочисленными исследованиями. Например, взять тот же витамин Д. В одном из последних кокрейновских обзоров по использованию витамина Д есть информация о том, что регулярный прием витамина Д значительно снижает риск обострения приступов бронхиальной астмы у детей и взрослых.
Для справки: «Кокрейн» — это международная некоммерческая организация, изучающая эффективность медицинских технологий (технологий здравоохранения) путем критической оценки, анализа и синтеза результатов научных исследований по строгой систематизированной методологии, которую «Сотрудничество» постоянно совершенствует. Результаты этих исследований в виде «Кокрейновских систематических обзоров» организация публикует в своей базе данных — «Кокрейновской библиотеке». Центры «Кокрейн» работают в самых уважаемых академических центрах — университетах, министерствах и агентствах здравоохранения, образования и науки по всему миру, вносят решающий вклад в информационное обеспечение разработки клинических руководств/рекомендаций, основанных на доказательствах, политики здравоохранения (определение «Кокрейн» взято из «Википедии»).
МИФ №7. БАД БЕЗВРЕДНЫ ДЛЯ ОРГАНИЗМА В ЛЮБЫХ ДОЗИРОВКАХ
Несмотря на то, что витамины и минералы жизненно необходимы организму, их переизбыток может также навредить. Поэтому перед использованием того или иного БАД я всегда рекомендую проконсультироваться у грамотного врача. Так же, как и при использовании лекарств, при приеме биодобавок важны дозировка, время приема, продолжительность курса и сочетаемость. Важно знать сочетаемость некоторых витаминов и минералов. Например, при приеме больших доз витамина Е (1500–2000 ИЕ в день) повышается уровень триглициридов в крови, что способствует атеросклерозу сосудов; кроме того, нарушается синтез витамина К в кишечнике, нарушается агрегация тромбоцитов в крови, что может привести к возникновению кровотечений.
ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПРИ ПОКУПКЕ БАД
Рынок переполнен БАД, в любой аптеке вы увидите десятки и даже сотни препаратов от разных производителей и в разном ценовом диапазоне. Каковы правила выбора качественных биологически активных добавок? О некоторых критериях мы уже говорили выше, упомянем их здесь вновь, это важно.
Правило №1
БАД продаются в аптеках и магазинах без рецепта, однако при покупке препарата или продукта следует проконсультироваться с врачом на предмет противопоказаний. Например, некоторые биологически активные добавки обладают желчегонным эффектом (экстракт листьев расторопши), что противопоказано при желчнокаменной болезни. БАД — это не средство для самолечения!
Правило №2
На упаковке препарата должна быть маркировка качества GMP — это гарантия того, что продукт был изготовлен по строгой рецептуре.
Правило №3
У любого препарата должен быть сертификат соответствия, и он должен быть зарегистрирован в федеральном реестре биологически активных добавок. Это можно проверить на соответствующем сайте .
Правило №4
Покупайте БАД крупных производителей с хорошей репутацией, давно присутствующих на рынке и зарекомендовавших себя.
Правило №5
Отдавайте предпочтение натуральным БАД (экстрактам, вытяжкам, лиофилизатам и пр.), а не синтетическим препаратам с большим перечнем улучшителей и консервантов.
Правило №6
Не покупайте БАД с рук, не соглашайтесь приобрести «чудо-лекарство» после какого-нибудь сомнительного обследования в кустарных условиях.
СИСТЕМА ОЗДОРОВЛЕНИЯ «7 Д» ПО ИВАНОВУ
В своей системе оздоровления «7 Д» я приветствую разумный «допинг». Что это значит? Как показывает практика, рацион питания большинства людей не идеален, и чтобы гармонизировать питание, необходимо выявлять дефицит и его восполнять. Я рекомендую пройти обследование на наличие в организме дефицита макроэлементов (железо, кальций, фосфор, магний) и микроэлементов (цинк, селен, сера, хром, медь, литий, йод), а также проверить уровень витамина Д, В12, фолиевую кислоту и, если позволяет кошелек, индекс омега-3. Выявление микроэлементов можно сделать на аппарате Оligoscan или же по волосам. Все остальное смотрится по крови. Исследование на микроэлементы, витамины необходимо всем тем, кто испытывает постоянную усталость, нарушение сна, депрессию, имеет избыточный или, наоборот, недостаточный вес. А также всем тем, кто планирует беременность.
Тема использования биодобавок достаточно обширная, в своей статье я постарался максимально полно и достоверно осветить основные вопросы их использования. Думаю, что этой темы мы будем касаться и в дальнейших публикациях, говоря о витаминах и минералах в питании.
СОВЕТЫПРОДАВЦОВ
... для общительных
«Новую продукцию Компании хорошо продавать в бане или сауне – если на глазах других женщин достать все флаконы Millenium Alliance и начать наносить косметические средства, все окружающие сразу же проявляют интерес и сами начинают расспрашивать о том, что это за косметика. Если не жалко, лучше дать каждой немного попробовать любое средство – мне после этого не хватило Бустера, пришлось ехать докупать еще. Очень помогает июльский номер «Планеты Людей» 2006 года – он у меня всегда с собой. Даю прочитать статью о свойствах косметики Millenium Alliance, рассказываю, на каком сайте можно посмотреть дополнительную информацию, и это работает. Главное, нужно продавать с положительными эмоциями, чтобы люди почувствовали, какой это классный продукт и загорелись желанием его приобрести».
... для находчивых
«После появления в продаже косметики Millenium Alliance я решила провести собственное маркетинговое исследование: посетила все самые известные в Москве магазины косметики и подробнее узнала о продукции класса «люкс», к которому относится и наша новая косметическая линия. Отправляясь в очередной магазин, обязательно брала с собой подруг, в их присутствии расспрашивала продавцов-консультантов о разных марках. Когда они видели, что косметика в магазинах, обладающая сходными с Millenium Alliance свойствами и относящаяся к тому же уровню качества, стоит около 25-30 тысяч, и сравнивали с ценой нашей косметики, все они делали выбор в пользу нового продукта Vision ».
... для внимательных
«Я запомнила некоторые фразы из тренинга Татьяны Суровой, который был опубликован в «Планете Людей» (№11/2006), и старалась во время презентации косметики пользоваться этими формулировками. Это очень помогало делать продажи и отвечать на любые возражения. Купить элитную косметику Millenium Alliance предлагаю в основном хорошо знакомым обеспеченным людям. Кроме того, мои собственные наглядные результаты после использования нашей косметики порой были лучше всяких слов – люди видели, как я стала выглядеть в свои 59 лет, и сразу же выкладывали деньги».
... для рациональных
«Я обращалась к тем клиентам, которые уже употребляют БАД Vision и получили отличные результаты. Объясняла, что в комплексе с новыми косметическими средствами Компании эффект от употребления биологически активных добавок удвоится и это позволит людям выглядеть еще моложе и красивее. Когда я открывала флаконы Millenium Alliance и мои собеседники ощущали запах косметики, мне ни разу не приходилось проводить мастер-класс – люди сразу же делали покупку».
Из журнала «Планета людей» компании VISION
Процедура государственной регистрации БАД
на территории Российской Федерации
Рассмотрим порядок действий юридического лица (изготовителя или продавца), принявшего решение производить и/или поставлять на рынок Биологически активную добавку (далее - БАД).
Стоит сразу отметить, что ни организация, уполномоченная осуществлять розничную продажу БАД (согласно п. 7.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 : розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), ни специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски), не возьмет БАД на реализацию без соответствующих разрешающих документов, а именно:
Свидетельства о государственной регистрации на территории Российской Федерации;
Декларации соответствия;
Качественного удостоверения на БАД от Изготовителя.
Первый документ, с которым сталкивается Изготовитель - это СанПиН 2.3.2.1290 - 03 «Гигиенические требования производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Он определяет ряд основных моментов, закладывающих основу дальнейшей судьбы БАД, а именно:
Требования к технической документации по производству БАД (раздел III СанПиН 2.3.2.1290 - 03 ). Здесь стоит остановиться и сделать акцент на том, что нельзя взять сахарную пудру и лимонную кислоту, смешать и зарегистрировать как БАД. Подобный продукт будет остановлен еще на стадии экспертизы технической документации: технических условий (ТУ) и технологической инструкции (ТИ);
Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетки (раздел IV СанПиН 2.3.2.1290 - 03 ). При подаче БАД на экспертизу потребительская упаковка должна быть снабжена этикетой, на которую нанесена регламентированная законодательством информация, в дальнейшем, если БАД пройдет успешную регистрацию, Изготовитель будет обязан наносить на каждую этикетку номер свидетельства о государственной регистрации и дату его выдачи;
Санитарно - эпидемиологические требования к производству БАД. Этот пункт имеет отношение прежде всего к Изготовителю. Без получения санитарно - эпидемиологического заключения, в котором территориальный орган Роспотребнадзора (приложение № 2 к Административному регламенту ) даст положительную оценку условиям (проще говоря, назовет их «соответствующими»), производство и регистрация БАД невозможны.
Итак, Изготовитель разработал ТУ, ТИ, разработал и изготовил макет этикетки, получил санитарно - эпидемиологическое заключение на производство.
Теперь он может приступить к следующей стадии регистрации БАД: изготовить партию БАД, упаковать ее в потребительскую упаковку, соответствующую СанПиН 2.3.2.1290 - 03 , наклеить этикетки в соответствии с этим же нормативным документом, и начать процедуру регистрации.
Заявление, оформленное в соответствии с Приложением 4 к Административному регламенту ;- ТУ, ТИ, рецептуру на БАД, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
Если ТУ и ТИ Изготовителя уже прошли ранее экспертизы, необходимо предоставить санитарно - эпидемиологическое заключение о подтверждении, заверенное в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
Санитарно - эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, заверенное в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
Инструкцию по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенную подписью уполномоченного лица и печатью Изготовителя;
Потребительскую (или тарную) этикетку или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью Изготовителя;
Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами);
Акт отбора образцов (проб) установленной формы;- при наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке
В случае, если Изготовитель и Заявитель являются разными юридическими лицами (либо Изготовителя представляет в регистрирующем органе физическое лицо), при подаче заявления и комплекта документов необходима доверенность Изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя, а также доверенность на право получения свидетельства о государственной регистрации БАД.
Возвращаясь немного назад, отметим, что на руках у нас имеются все документы из списка, кроме одного: протокола испытаний аккредитованного испытательного центра (лаборатории).
Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются федеральными государственными учреждениями - центрами гигиены и эпидемиологии (перечень учреждений размещается на официальном сайте в сети Интернет Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: www.rospotrebnadzor.ru), другими организациями, аккредитованными в установленном порядке (перечень организаций размещается на официальном сайте в сети Интернет Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии: www.gost.ru).
Однако, согласно приложению к Приказу от 12.11.2007 г. № 319 «О перечне организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы» Роспотребнадзором утвержден Примерный перечень организаций, которые могут осуществлять санитарно-эпидемиологические экспертизы, гигиенические, токсикологические и иные виды оценок для целей выдачи санитарно-эпидемиологических заключений:
ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора.
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» Роспотребнадзора.
ГУ НИИ медицины труда РАМН (по согласованию).
ГУ НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН (по согласованию).
Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана Роспотребнадзора.
ГУ НИИ питания РАМН (по согласованию).
Научно-исследовательский институт гигиены и охраны здоровья детей и подростков РАМН (по согласованию).
НИИ физико-химической медицины Росздрава (по согласованию).
Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (по согласованию).
ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева» Роспотребнадзора.
Разумеется, это не отменяет право Изготовителя обратиться для получения протоколов испытаний в любой другой аккредитованный на такие исследования центр или лабораторию, однако указанные в перечне лабораторные центры легитимны и выданные ими протоколы безусловно будут приняты органом государственной регистрации БАД.
Таким образом, Изготовитель собрал все необходимые документы и подал их в регистрирующий орган. Регистрирующий орган регистрирует заявление, проводит экспертизу документов и в случае отсутствия нареканий, выносит решение о государственной регистрации БАД. Изготовитель оплачивает госпошлину за выдачу свидетельства, запись о зарегистрированной БАД вносится в Федеральный реестр БАД http://fp.crc.ru/gosregfr / , свидетельство о государственной регистрации выдается заявителю.
Процедура регистрации завершена.
Далее Изготовитель должен оформить на зарегистрированный БАД согласно Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12. 2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации и соответствии» декларацию соответствия и БАД, сопровождаемый свидетельством о государственной регистрации, декларацией соответствия и качественным удостоверением Изготовителя, имеет законное основание поступить на прилавки уполномоченных организация для реализации населению.
5. Правительство Российской Федерации. П о с т а н о в л е н и е № 982 01.12.2009
"Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
(документ MS Word 771 КБ).