Препарат: НООТРОПИЛ ®
Активное вещество: piracetam
Код АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Рег. номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.
125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Раствор для инъекций 20%
Вспомогательные вещества:
5 мл - ампулы (12) - пачки картонные.
Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
15 мл - ампулы (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г C max достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения C max в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
Лечение головокружения сосудистого генеза;
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.
Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома , в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/сут.
Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.
Прочие: 0.23% - астения.
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);
Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
В современной медицине существуют средства, которые воздействуют на мозговую активность, улучшают мыслительные процессы, внимание, память. К ним относится препарат Ноотропил. Он подходит взрослым, но и детям. Лекарство устранит возникшие проблемы с учёбой, поможет сконцентрироваться, усваивать новую информацию. Ноотропил детям обычно назначается для повышения умственной работоспособности и при задержке речевого развития.
В нашем обзоре вы найдёте подробную информацию о формах выпуска препарата, имеющихся побочных действиях, выборе правильной дозировки.
Ноотропил повышает концентрацию внимания и эффективность обучаемости.
Состав и механизм действия
Ноотропил - препарат из группы нейрометаболических стимуляторов. Основное вещество в составе - пирацетам. Вспомогательные компоненты представлены диоксидом кремния, стеаратом магния, добавкой с названием макрогол 6000. Раствор для внутреннего употребления (одна из форм выпуска), содержит также ароматизаторы, уксусную кислоту и консерванты.
Пирацетам воздействует на процессы в клетках головного мозга, обеспечивает связь между полушариями, предотвращает склеивание кровяных клеток, повышая микроциркуляцию в сосудах. Благодаря этому компоненту Ноотропил благотворно влияет на мозговую деятельность, помогает сконцентрироваться.
Показания
Детям лекарство назначают при следующих проблемах:
- снижение обучаемости;
- перенесённый ишемический инсульт;
- нарушения вестибулярного аппарата;
- коматозное состояние, связанное с травмой или интоксикацией;
- кортикальная миоклония;
- церебральный паралич;
- олигофрения.
Ребёнок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Препарат может помочь вашему малышу!
Другие показания для применения - травмирование в процессе родов или в период внутриутробного развития, врождённые нарушения ЦНС.
Производитель и формы выпуска
Лицензионный производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат выпускается в разных формах, что делает его применение более удобным:
- Таблетки. Имеют овальную форму, заключены в белую оболочку и расфасованы в упаковки по 20 и 30 штук.
Деткам старше трёх лет можно давать таблетки.
- Одна упаковка содержит 60 белых капсул. В каждой - 400 мг действующего вещества.
Капсулу нужно запивать большим количеством воды.
- Раствор для внутреннего применения. Мамы часто называют его сиропом. Он выпускается во флаконах из тёмного стекла объёмом 125 мл, к каждому прилагается мерный стаканчик. В 1 мл лекарства содержится 200 мг пирацетама.
- Раствор для инъекций. Продаётся в ампулах и представляет собой бесцветную жидкость, содержащую в 1 мл 200 мг активного компонента.
- Раствор для внутривенного применения. В одной упаковке 4 флакона 20%-го раствора по 15 мл в каждом.
Уколы с действующим веществом пирацетамом безболезненны.
Ноотропил ребёнку чаще всего назначают в форме таблеток или раствора (сиропа) для внутреннего приёма. Средняя цена одной упаковки препарата в любой форме составляет 300 р.
Правила применения и дозировки
Ноотропил назначается детям только с 1 года. Дозировку подбирает врач в соответствии с весом, возрастом ребёнка и особенностями заболевания. Инструкция по применению предписывает принимать от 2,4 до 4,8 г препарата в сутки. Лекарство дают детям до еды. Таблетки и сироп рекомендуется запивать водой или соком.
Особенности приема:
- При проблемах с памятью детская суточная доза составляет 4,8 г.
- Ребёнку с травмой головного мозга 2,4 г препарата в сутки.
- При плохой обучаемости Ноотропил рекомендуется принимать по 3,3 грамма в день.
Если по какой-либо причине ребёнок не может принимать препарат внутрь, врач назначает ему инъекции. Дозу раствора для внутримышечного введения рассчитывают в зависимости от клинической картины и возраста малыша.
Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 недель. Если к концу этого срока положительная динамика не просматривается, применение препарата прекращают.
Противопоказания и побочные действия
Несоблюдение дозировки или неправильно поставленный диагноз способны привести к появлению побочных эффектов. Они могут проявляться в виде:
- аллергии;
- боли в голове;
- гиперкинезии;
- тошноты;
Возможно побочное действие - дискомфорт в животе.
- нарушения пищеварения.
При прекращении приёма лекарства или уменьшении дозировки неприятные симптомы, как правило, исчезают.
Противопоказания к использованию Ноотропила:
- возраст ребёнка менее 1 года;
- почечная недостаточность;
- перенесённый геморрагический инсульт;
- нарушения гемостаза;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью давайте Ноотропил детям с нарушениями свёртываемости крови. Нельзя совмещать приём этого средства с противосудорожными препаратами и предназначенными для лечения щитовидной железы.
Отзывы
Отзыв Татьяны Анатольевны (сын Виталий, 6 лет), г. Владимир:
«Нам поставили диагноз аутизм. Ребёнок очень быстро устаёт эмоционально от малейшей перегрузки, не может сосредоточиться при занятиях, где нужно прилагать умственные усилия. Даю ему с начала сентября Ноотропил и вижу, что Виталик уже гораздо легче справляется с заданиями, с удовольствием готовится к Новогоднему утреннику».
Эффект от препарата заметен уже через несколько недель.
Отзыв Елены Сергеевны (дочь Софья, 4 года), г. Волоколамск:
«Сонечке назначили Ноотропил для развития речи. Она до 3 лет очень плохо говорила. Не знаю, помогло лекарство или что другое, но теперь малышка лепечет, строя целые предложения. Пусть пока не всегда понятна её речь, но радует желание говорить. Выучили с Соней уже несколько коротких стишков, чего раньше никак не могли добиться. Правда, заметила в последнее время, что ребёнок стал раздражительным, плаксивым. Думаю, это связано с лекарством, на всякий случай пока откажемся от дальнейшего приёма».
Северов М.Н., врач-педиатр:
«Ноотропил положительно влияет на кору головного мозга, улучшает память, стимулирует речевое развитие у детей. Действует мягко и эффективно, выпускается в разных формах, поэтому можно выбрать наиболее удобную. Рекомендую пациентам и с Ноотропилом. Если мам смущает цена на лекарство, то можно найти менее дорогие препараты с аналогичным действием».
Аналоги
Если у ребёнка имеются указанные в инструкции противопоказания или нужен препарат подешевле, врач поможет подобрать средство со схожим действием.
Аналогом по составу является Пирацетам - лекарство с одноимённым действующим веществом. Оно улучшает метаболические процессы, микроциркуляцию, мозговое кровообращение. Средняя цена за упаковку, содержащую 30 таблеток - 60 р.Положительно влияет на внимание, память, интеллект, повышает умственную и физическую работоспособность. Средняя цена флакона 100 мл - 300 р.
Ноотропил - эффективный препарат для повышении работоспособности мозга, улучшения памяти и внимания. Однако его нельзя считать безобидным и использовать без консультации специалиста. Любое лекарственное средство ребёнку должен назначать врач.
Ирина Зыкова
Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.
В таблетках содержится 800 или 1200 мг данного вещества. Дополнительные элементы: макрогол 6000, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Капсулы по 400 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: макрогол 6000, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.
Раствор для приема внутрь содержит на 1 мл 200 или 330 мг действующего вещества. Дополнительными элементами состава выступают: сахаринат натрия, чистая вода, , ацетат натрия, кислота уксусная, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы, пропилпарагидроксибензоат.
Раствор Ноотропила в/в и в/м содержит 200 мг активного вещества на 1 мл. Вспомогательными элементами являются: тригидрат натрия ацетата, вода инъекционная, кислота ледяная уксусная.
Форма выпуска
В таблетках, капсулах, а также растворе для употребления внутрь и растворов для внутривенного и внутримышечного применения.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим веществом выступает . Применение препарата Ноотропил усиливает утилизацию глюкозы, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает уровень АТФ в тканях головного мозга, стимулирует гликолитические реакции . Лекарственное средство положительно воздействует на в тканях головного мозга, облегчает процесс обучения, улучшает интегративную работу и деятельность головного мозга, улучшает память . Ноотропил способен подавлять агрегацию активированных , не оказывает сосудорасширяющего воздействия, но при этом положительно влияет на микроциркуляцию и скорость распространения волны возбуждения в тканях головного мозга. При повреждениях головного мозга на фоне интоксикации, поражении электрошоком лекарственное средство оказывает выраженное защитное воздействие, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма, снижает дельта-активность и усиливает альфа- и бета-активность на электроэнцефалограмме . Медикамент улучшает мозговой кровоток, повышает умственную работоспособность, улучшает проводимость между синапсами в неокортикальных структурах, положительно воздействует на межполушарные связи. Терапевтический эффект от лечения развивается постепенно. Лекарственное средство не обладает психостимулирующим и седативным эффектами.
Препарат быстро всасывается, не метаболизируется, не связывается с кровяными белками. Выводится почками в неизменном виде.
Инструкция по применению препарата Ноотропил рекомендует назначать лекарственное средство в неврологии, наркологии и психиатрии.
В неврологической практике медикамент применяется при патологии нервной системы, сопровождаемой нарушениями в эмоционально-волевой сфере (например, ) и снижением интеллектуально-мнестических функций. Препарат назначают после интоксикация и травматических повреждений головного мозга, при хронической цереброваскулярной недостаточности ( , выраженные , нарушения речи, внимания, памяти), при сосудистой патологии тканей головного мозга, при коматозных и субкоматозных состояниях, в период реконвалесценции с целью повышения психической и двигательной активности, при остаточных явлениях нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому варианту.
Показания к применению Ноотропила в психиатрии : вялоапатические дефектные состояния (такие как психоорганический синдром, ), астенодепрессивный синдром (с преобладанием идеаторной заторможенности, с сенесто-ипохондрическими нарушениями, астенической патологией, с адинамией), нефротический синдром . Пирацетам назначают в комплексной терапии депрессивных состояний, устойчивых к воздействию антидепрессантов, при лечении психической патологии, которая протекает на «органически неполноценной почве». Препарат рекомендован к назначению при непереносимости нейролептиков, антипсихотических медикаментов с целью устранения психических, неврологических и соматовегетативных осложнений. Лекарственное средство назначают при кортикальной форме миоклонии.
Ноотропил в наркологической практике применяется для купирования алкогольного абстинентного синдрома , при остром отравлении , барбитуратами , морфином, этанолом, при морфинном абстинентном синдроме, хроническом (в сочетании с интеллектуально-мнестическими нарушениями, астением, стойкой патологией психики). Лекарственное средство может применяться в составе комбинированной терапии при лечении серповидноклеточной анемии .
С целью ликвидации последствий перинатальных повреждений структур головного мозга, для улучшения процесса обучения, при детском церебральном , задержке умственного развития Ноотропил может применяться в педиатрии .
Противопоказания
Медикамент не применяется при геморрагическом , при выраженной патологии почечной системы, при непереносимости основного вещества пирацетама. При вынашивании , тяжелых кровотечениях , после обширных хирургических вмешательств, при патологии гемостаза и при Ноотропил назначают с осторожностью, оценивая возможные риски.
Побочные действия
Имеются следующие побочные эффекты на фоне лечения: рвота, тошнота, нарушения концентрации внимания, неуравновешенность, двигательная расторможенность, психическое возбуждение , гастралгия, нарушения сна, тревожность, нарушения аппетита, нарушения стула, повышение сексуальной активности, судорожный синдром , экстрапирамидные нарушения, головная боль, головокружения, . При диагностированной отмечается ухудшение течения заболевания. Чаще всего побочные действия регистрируются при превышении рекомендуемой дозы 5 г в сутки.
Инструкция по применению Ноотропила (Способ и дозировка)
Препарат назначают внутривенно, внутримышечно и внутрь.
Инструкция на раствор
Начальная дозировка препарата при парентеральном внутривенном введении составляет 10 г. При тяжелой патологии медикамент вводят внутривенно капельно до 12 г в день, длительность вливаний 20-30 минут. По достижении терапевтического эффекта количество препарата снижают с постепенным переходом на пероральный прием.
Таблетки Ноотропил, инструкция по применению
Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.
При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 1600 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.
Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.
Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза - 24 грамма за 24 часа.
Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.
При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.
Как принимать препарат для улучшения памяти?
Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти - 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.
Передозировка
Возможна кровяная диарея или боли в животе при дозах более 75 г в 24 часа. Лечение следующее: следует промыть желудок или вызвать рвоту, можно использовать гемодиализ.
Взаимодействие
Ноотропил снижает риск развития экстрапирамидных нарушений при одновременной терапии с нейролептиками. Описание препарата Ноотропил указывает на его способность повышать эффективность непрямых антикоагулянтов , антипсихотических препаратов, психостимулирующих медикаментов и щитовидной железы .
Условия продажи
Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 4-х лет.
Особые указания
Лечение препаратом Ноотропил требует регулярного контроля над работой почечной, печеночной систем, состоянием периферической крови , уровнем и остаточного азота. Терапию медикаментом можно сочетать с психоактивными препаратами, лекарственными средствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Лечение острых поражений тканей и структур головного мозга рекомендуется проводить в комплексе с методами восстановительной медицины, дезинтоксикационной терапии . При психиатрических заболеваниях одновременно назначают психоактивные средства. Недопустима резкая отмена медикамента, особенно при лечении пациентов, страдающих кортикальной формой миоклонии (из-за высокого риска возобновления припадков и приступов). При развитии таких побочных эффектов, как или чрезмерная сонливость, рекомендуется отменить вечерний прием медикамента. При Ноотропил проникает через специальные фильтрующие мембраны в аппарате. Пирацетам оказывает воздействие на способность управлять транспортным средством.
Препарат не описан в Википедии.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь не влияет на содержание пирацетама в сыворотке, в свою очередь, при приеме 1,6 г активного вещества уровень алкоголя в крови также не менялся.
Аналоги Ноотропила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты: Биотропил , .
Цена аналогов Ноотропила есть ниже и выше. Например, Пирацетам стоит меньше.
Что лучше: Ноотропил или Пирацетам?
Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат Пирацетам - отечественного производства, и поэтому стоит дешевле, однако, он и считается при этом менее очищенным.
Ноотропные препараты часто используются в психиатрии, неврологии и наркологии. Особенного внимания заслуживает средство «Ноотропил».
Описание
- «Ноотропил» капсульный препарат. Бело-оранжевые капсулы с маркировкой «UCB/N», порошкообразным содержимым.
- «Ноотропил» таблетированный препарат. Таблетки белого цвета, правильной овальной формы, с надписью «N/N».
- «Ноотропил» 20% раствор для перорального употребления. Бесцветная субстанция густой консистенции.
Фармакодинамика
После того как действующее вещество попадает в организм, оно активно всасывается в ЖКТ с полной абсорбцией. По истечении 30 минут наблюдается максимальная концентрация в плазме, без связывания с белками крови. Спустя 8 ч. подобные показатели достигаются в ликворе.
Пирацетам является основой двадцати аналогичных «Ноотропилу» препаратов. Это вещество широко применяется в наркологической, психологической и неврологической практике.
Препарат разносится по тканям и органам, способен транспортироваться через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Накапливается в базальных ганглиях, в коре головного мозга, мозжечке.
Время, характеризующее период полувыведения, не превышает 5 часов, выводится почками практически в неизменном виде. Период выведения увеличивается при почечной недостаточности.
Фармакология
Лекарственное действие препарата раскрывается так:
- Медикамент эффективно воздействует на мозговое кровообращение и обменные процессы.
- Повышается метаболизм, стимулируется утилизация глюкозы.
- Активные компоненты стабилизирует микроциркуляцию и активируют агрегацию клеток крови – тромбоцитов.
- При мозговых повреждениях (электрошок, гипоксия, интоксикация) происходит защитное действие.
- Стабилизируются интегративные функции.
- Не наблюдается психостимулирующее и успокоительное действие.
- Пирацетам улучшает протекание познавательных процессов, память, способность к обучению, умственную работоспособность.
- Уменьшает степень выраженности и длительность вестибулярного нистагма.
- Препарат воздействует на реологические параметры крови, без сосудорасширяющего действия.
- Улучшение синоптической проводимости и связей между полушариями.
Состав препарата
Состав препарата представлен в таблице.
Форма выпуска
- Капсулы 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
- Таблетки 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
- Раствор для перорального употребления, 125.0 мл, темные стеклянные флаконы, упаковка картонная, мерный стаканчик.
- Раствор д/и, ампулы 5/15 мл, упаковки картонные.
- Раствор для в/в введения, флаконы 60.0 мл, упаковка картонная, держатель.
Сегодня «Ноотропил» исключен из списка фармакологических препаратов в США и причислен к биологически активным добавкам. Средство не продается в аптеках страны, но его заказывают через интернет и привозят из Мексики.
Срок годности, средняя стоимость
- Таблетки №20, 1200 мг – 280 рублей.
- Таблетки №30, 800 мг – 280 рублей.
- Ампулы 20.0%, 12 шт. – 319 рублей.
- Флаконы 125 мл – 340 рублей.
Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение четырех лет.
Условия хранения и отпуска из аптек
- Медикамент должен храниться в специальной аптечке, при t, не превышающей 25 градусов.
- Практикуется безрецептурный отпуск.
Лекарственное взаимодействие
В случае использования медикамента в составе обязательного плана лечения , следует принимать во внимание дополнительные факторы:
- У пациентов, одновременно принимающих экстракт щитовидной железы наблюдается раздражительность, расстройства сна, беспокойство.
- У пациентов, принимающих гормоны щитовидной железы отмечено возникновение спутанности сознания, тремора, беспокойства, раздражительности.
- При использовании стимуляторов ЦНС усиливается психостимулирующий эффект.
- При употреблении нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных нарушений.
Показания к применению
Препарат назначается по следующим показаниям:
- Психоорганический синдром, как необходимый компонент лечения. Оздоровление проводится у пожилых больных, страдающих головокружениями, ухудшением памяти, низкой концентрацией внимания, поведенческими расстройствами, нестабильным настроением.
- Болезнь Альцгеймера, вызванная недугом деменция.
- Болезни нервной системы – инсульт ишемический, в том числе нарушения эмоционального фона, речевая деградация. Фактор восстановления психической и двигательной активности.
- Абстинентный синдром при алкоголизме.
- Интоксикации и мозговые травмы, период восстановления после комы.
- Головокружения, сбои в сохранении равновесия, исключая психогенный и вазомоторный фактор.
- Монотерапия или комбинированное лечение миоклонии кортикальной.
- Комбинированная терапия серповидной анемии.
Противопоказания
«Ноотропил» не назначается при:
- Серьезной почечной недостаточности.
- Инсульте геморрагическом.
- Выявлении чрезмерной чувствительности к действующему веществу.
Применение и дозировка
Препарат принимается от двух до четырех раз в сутки. Дозировка рассчитывается индивидуально и варьируется от 30.0 до 160.0 мг из расчета на кг веса. Зависимость заболевания и приема «Ноотропила» указана в таблице.
| Заболевание | Дозировка, кратность приема |
| Психоорганический синдром (хронический) | · I неделя – 4.80 г ежедневно.· II неделя и далее – 1.20-2.40 г в день. |
| Инсульт ишемический | 4.80 г ежесуточно |
| Травмы головного мозга, восстановление после комы | · Начальная мера – 9-12.0 г ежесуточно.· Поддерживающая – 2.40 г ежесуточно.· Трехнедельное лечение. |
| Сбои в сохранении равновесия, головокружение | 2.40-4.80 г в день |
| Кортикальная миоклония | · Первичная доза – 7.20 г ежесуточно.· Последующая (спустя 3-4 дня) – плюс 4.80 г в день, не более 24 г. |
| Серповидная анемия | · Кризисное лечение – 300 мг в/в.· Профилактика – 160.0 мг/кг м.т. – на четыре приема. |
Примечания: средство принимается перорально во время еды либо натощак. Таблетированный или капсульный препарат запивается водой. Если возможность приема внутрь отсутствует «Ноотропил» назначает парентерально в идентичных дозах.
В нашей стране пирацетам широко используется для восстановления мыслительных функций у ребятишек с синдромом Дауна. Однако, последние исследования не подтвердили его эффективность в этой сфере.
Передозировка
Случаи передозировки не зафиксированы. Известен единственный случай формирования диспептических явлений при использовании лекарства внутрь в дозе 75.0 г. Лечение состоит в назначении промывания желудка, вызове искусственной рвоты. Симптоматическая терапия может содержать гемодиализ, эффективность которого составляет 60%.
Побочные действия и эффекты
В ряде клинических картин выявлены следующие побочные действия:
- Астения, нервозность, гиперкинезия, сонливость. Подобные реакции со стороны ЦНС чаще всего проявляются у возрастных пациентов, принимавших препарат в дозе выше 2.40 г ежесуточно.
- Атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, бессонница, замешательство, галлюцинации, тревога.
- Незначительное увеличение веса.
- Редко – боли в области живота, рвота, нестабильный стул.
- Иногда проявляются типичные дерматологические реакции – отеки, зуд, сыпь.
Особые указания
Дополнительные указания сводятся к следующему:
- Пациентам, с симптоматикой тяжелого кровотечения , нарушениями гемостаза, в период серьезных хирургических операция медикамент назначается с осторожностью.
- При терапии, направленной на устранение кортикальной миоклонии необходимо исключить резкую отмену препарата, иначе можно спровоцировать развитие новых приступов.
- У пожилых больных необходимо контролировать показатели почечных функций в случае проведения длительного лечения. Возможно, потребуется корректировка доз.
- Пирацетам проникает через фильтры аппаратов гемодиализа.
- Людям, занятым на тяжелом производстве рекомендовано принимать во внимание нежелательные эффекты.
«Ноотропил» детям
Препарат принимается в педиатрической практике:
- У малышей старше одного года. Дозировка рассчитывается индивидуально.
- При реализации корректировки пониженной обучаемости медикамент назначается внутрь два раза в день, по 8.0 мл раствора. Ежедневная доза – 3.30 г.
«Ноотропил» и беременность
Исследований по воздействию пирацетама на организм беременной женщины и плод не проводилось. Применение препарат возможно с учетом всех возможных рисков.
В период естественного вскармливания медикамент не назначается, так как пирацетам транспортируется в грудное молоко. В случае необходимости лечения решается вопрос о прекращении лактации.
Ученое сообщество пришло к выводу, что пирацетам характеризуется доказанным лечебным эффектом по стабилизации когнитивных функций, но дает нежелательные побочные эффекты.
Аналоги
«Мемотропил»
Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день вне зависимости от принятия пищи по 30.0-160 мг.
Особенности и отличия:
- Препарат не назначается при беременности.
- Средство используется для лечения интоксикаций у наркоманов и алкоголиков.
Стоимость: упаковка №30 – от 102 рублей.
«Пирацетам –АКОС»
Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день по 30.0-160.0 мг.
Особенности и отличия:
- Препарат нашел свое применение в наркологической и психиатрической практике.
- Средство повышает эффективность гормональных препаратов щитовидной железы.
Стоимость: упаковка №10 – от 20 рублей.
«Пирацетам»
Применение: медикамент принимают внутрь по 800 мг в три приема.
Особенности и отличия:
- Средство не назначается при диагностировании болезни Гентингтона.
- Лекарство противопоказано при беременности.
- «Пирацетам» используется при терапии детской дислексии.
Стоимость: упаковка №50 – от 48 рублей.
Ноотропил - лекарственный препарат, который назначается врачами для стимуляции умственных способностей. Прописывается больным при различных когнитивных нарушениях: снижении памяти, дисфункции головного мозга и других расстройствах. Поступает в продажу в виде таблеток, капсул и лекарственной формы, предназначенной для уколов.
Состав и принцип действия
Активный компонент Ноотропила - пирацетам. Это ноотропное вещество, которое напрямую влияет на функции головного мозга, отвечающие за усваивание и обработку новой информации. Усиливает умственные способности, стимулирует память и концентрацию на каком-либо объекте или предмете, повышает способность человека к обучению.
Достигая очага поражения, препарат оказывает целый ряд лечебных эффектов:
- благотворно влияет на ЦНС (центральную нервную систему). Ускоряет и распространяет возбуждение в головном мозге, стимулирует микроциркуляцию крови, повышает метаболизм в нервных клетках. Меняет вязкость крови, не воздействуя при этом на сосуды;
- улучшает ток крови и связь между полушариями, благодаря чему эффективно повышает умственные способности пациента;
- положительно влияет на важнейшие компоненты: тромбоциты и эритроциты. Предупреждает чрезмерную свертываемость крови и делает время кровотечения более продолжительным.
Средство предупреждает непроизвольное дрожание зрачков (вестибулярный нистагм). Ноотропил часто назначается людям, который перенесли сильную интоксикацию и гипоксию (недостаток кислорода). Препарат защищает мозг от неприятных последствий и помогает ему восстановиться.
Показания к применению
Препарат прописывается врачами при различных нарушениях, при которых головной мозг не может работать в полную силу и должным образом обрабатывать получаемую информацию. К таким заболеваниям относятся:
- психоорганический синдром. Сюда относятся симптомы, которые являются следствием органических поражений мозга. Чаще всего от него страдают больные пожилого возраста, у которых нарушена память, страдает концентрация внимания, а походка и речь изменены в худшую сторону;
- абстинентный и психоорганический синдром, который наблюдается у больных, страдающих хроническим алкоголизмом;
- деменция и болезнь Альцгеймера;
- последствия ишемического инсульта: уменьшение двигательной активности и психомоторных реакций, нарушения речи и эмоционального фона;
- частые головокружения и сложности с поддержанием равновесия;
- состояния, отличающиеся наименьшей степенью бодрости и неспособностью пациента реагировать на внешние раздражители;
- серповедно-клеточная анемия (в сочетании с другими лекарственными средствами);
- миоклония (непроизвольные сокращения одной мышцы или сразу нескольких групп, которые не поддаются контролю). Может применяться в качестве единственного лекарственного средства или в сочетании с другими препаратами со схожим действием.
Ноотропил нередко назначается для детей, которые с трудом поддаются обучению и отстают от других учеников. При правильном применении средство дает ощутимый эффект и помогает справиться с органическими нарушениями головного мозга у таких детей.
Противопоказания к применению
Ноотропил – препарат, оказывающий мощный ноотропный эффект. При внутривенном или внутримышечном введении противопоказания сведены к минимуму, однако некоторые ограничения все-таки присутствуют. Сюда относятся: индивидуальная непереносимость основных или действующих компонентов, выраженные нарушения в работе почек, геморрагический инсульт и возраст до 1 года.
Инъекции Ноотропила: инструкция по применению
Препарат вводится в организм пациента внутримышечно или внутривенно. Такой способ применения назначается только в том случае, если использование других форм невозможно: если пациент без сознания или испытывает трудности с глотанием. Чаще всего врачами назначается внутривенное введение Ноотропила.
Перед парентеральным введением лекарственное средство разводят с раствором декстрозы (5-20%), Рингера или Маннитола (20%), фруктозы (5-20%), натрия хлорида (0,9%), декстрана 40 (10%). После этого средство вводится в организм больного с помощью специального катетера с постоянной скоростью. Делается это 24 часа в сутки. Доза определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента и клинического течения заболевания.
Болюсное (быстрое, практически мгновенное введение средства) делается в течение 2-х минут. Суточная доза делится на 2-4 процедуры, интервалы между инъекциями должны быть равномерными, а дозировка на один укол не была выше 3 грамм Ноотропила.
Если пациент перевозбужден, болюсный укол и введение Ноотропила осуществляется через мышцы. У детей, пожилых пациентов и больных с небольшой массой тела дозировка корректируется (с учетом возраста и веса). Дополнительный недостаток внутримышечного введения - болезненность. Следует учитывать и тот фактор, что доза не должна превышать 5 мл. Как только появляется возможность перорального применения, рекомендуется тут же перейти на такой способ лечения.
Применение в период вынашивания и вскармливания ребенка
Пирацетам способен переходить через барьер, разделяющий лимфу плода и будущей матери. Также средство может попасть в молоко, которое вырабатывается молочной железой во время лактации. При беременности Ноотропил лучше заменить на другой препарат, а в период вскармливания ребенка - прервать лактацию на время лечения.
Побочные эффекты
Неконтролируемое применение Ноотропила может приводить к различным побочным действиям. У пожилых пациентов, получивших более 2,5 грамм средства в сутки, могут наблюдаться следующие нарушения: гиперкинезия (состояние повышенной возбужденности), нервозность, депрессия и апатия, сонливость, общая слабость и быстрая утомляемость. У пациентов разных возрастов наблюдаются:
- нарушение равновесия, головокружение и головная боль;
- нарушение моторики и мышечная слабость, при которой мышцы работают непроизвольно и хаотично;
- обострение эпилепсии;
- повышение сексуальности и психоэмоциональная возбужденность;
- замешательство и повышенная тревожность.
- бессонница, замешательство, возбуждение, повышенная тревожность и частые галлюцинации;
- Расстройства ЖКТ: тошнота, боли в области желудка, жидкий и частый стул, рвота.
У отдельных пациентов происходит резкий набор веса. При непереносимости компонентов у больных наблюдаются аллергические реакции: кожные высыпания, внешне напоминающие ожоги от крапивы, отеки, покраснения кожи и выраженный зуд.
Признаки передозировки
Расстройства ЖКТ были выявлены один раз. Врачи наблюдали жидкий стул с прожилками крови и болезненные ощущения в области желудка пациента. Специалисты связывают это с тем, что суточная доза препарата составила 75 г, а общая доза сорбитола, входящего в состав средства, была слишком большой. Другие случаи передозировки зарегистрированы не были.
Если у вас или близких наблюдаются побочные эффекты, которые не были описаны в инструкции, обратитесь к врачу и пройдите гемодиализ.
Особые указания
При назначении Ноотропила врач должен учитывать особые указания и меры предосторожности:
- средство с осторожностью назначается пациентам со сбоями в работе гемостаза - биологической функции, поддерживающей жидкое состояние крови и отвечающей за остановку кровотечений. Этот момент касается больных, переживших тяжелую операцию или страдающих от сильного кровотечения;
- если Ноотропил применяется для терапии пациентов с кортикальной миоклонией, препарат следует отменять постепенно, понемногу делая дозы меньше. Если сделать наоборот и резко отменить курс лечения, приступы возобновятся.
- терапия Ноотропилом в течение долгого времени негативно влияет на работу почек. При лечении пациентов пожилого возраста важно постоянно отслеживать клиренс креатинина и менять дозу препарата, если потребуется.
Лекарственное взаимодействие
Регулярное применение Ноотропила усиливает действие аценокумарола (применяется для терапии варикоза с тромбами). Если в организм попадает сочетание Ноотропила и аценокумарола, снижается свертываемость крови, уровень фибриногенов, вязкость крови и плазмы. Также уменьшается Фактор Фон Виллебранда, влияющий на патологическую свертываемость крови и образование тромбов.
Препарат никак не взаимодействует с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназенапом и фенобарбиталом. Выведение средства из организма также не меняется - 90 % препарата выходит из организма вместе с мочой в неизменном виде.
Если основной действующий компонент (пирацетам) попадает в организм в количестве не более 20 мг в сутки, действие противосудорожных средств не меняется. При повышении дозы возможно снижение противосудорожного эффекта.
Препарат практически не взаимодействует со спиртными напитками. Если средство принимается в объеме 1,6 г., концентрация активных компонентов и этанола остается неизменной.
Стоимость, аналоги и условия хранения
Стоимость Ноотропила в ампулах - от 313 рублей. Средство нужно хранить в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25 градусов. Длительность хранения - до 4-х лет. К аналогам Ноотропила относятся: Пирацетам, Мемотропил, Пирацетам-Белмед.