Лекарство от гриппа озельтамивир. Реленза или тамифлю

Семейный врач, диетолог. Заведующая филиалом в медицинской сети “Здоровое поколение”.

Инструкция по применению Озельтамивира указывает, как правильно пить препарат для достижения противовирусной активности. Его назначают при лабораторно подтвержденном гриппе. Средство эффективно только при соблюдении дозировок и сроков приема. Инструкция по применению Озельтамивира цена отзывы и аналоги, представлены ниже.

Oseltamyvir выпускают в неактивной форме. Лечебные свойства он приобретает в организме человека, под влиянием ферментов. В печени он приобретают форму карбоксилата. Более 70% препарата после прохождения печеночного барьера попадает в кровь. Около 5% средства остаются без изменений и циркулируют в крови в неактивной форме. Препарат выводиться из организма с мочей.

Средство блокирует вирусную neiraminidazy, которая нужна для их размножения. Без этого фермента возбудитель не может войти в клетку, а также выйти из уже инфицированной клетки. Благодаря этому вирус не может реплицироваться и захватывать новые ткани. Oseltamyvir воздействует на 2 самых распространённых типа инфекции – A, B.

Oseltamyvir используют для:

лечения вирусной патологии (H3N2 и H1N1);
профилактики болезни при сезонных вспышках и после контакта с больными.

Если лечение начато через 2 дня после появления симптомов, Oseltamyvir может не дать эффекта. Такие же условия возникают при повторном курсе терапии одним и тем же средством. Лекарство используют только против 2 штаммов гриппа. При остальных респираторных инфекциях он не эффективен.

Необходимо помнить, что средство не заменяет введение противогриппозной вакцины. Также оно не влияет на уровень антител и может сочетаться с проведением вакцинации.

Препарат выпускают в виде капсул, которые принимают внутрь. Официальная инструкция по применению препарата Озельтамивира указывает, что их можно запивать водой в объеме 50-100 мл.

В зависимости от цели приема, отличаются суточные дозы лекарства. Капсулы можно принимать тем пациентам, масса которых больше сорока кг.

Максимальная доза, которую можно выпить за один день, — 75 мг. Повышение дозировки не повышает эффективность лекарства.

Инструкция по применению Тамифлю и Занамивира идентичны, так как оба содержат одно действующее вещество.

Суспензию применяю в основном у детей, но могут назначать взрослым пациентам.

Препарат можно приобрести в виде порошка во флаконе, из которого самостоятельно готовят суспензию. В бутылочку добавляют обычную воду в количестве 52-х миллилитров. Далее флакон нужно взболтать до образования однородного вещества. Для правильного использования в комплект входит мерный шприц и адаптер для бутылочки.

Перед каждым приемом бутылочку встряхивают, присоединяют шприц и набирают необходимое количество суспензии. Ребенку может пить препарат прямо из шприца. После этого его обязательно моют в проточной воде.

Дозы суспензии представлены в таблице.

В детском возрасте могут назначать капсулы или суспензию. Инструкция по применению и цена таблеток Озельтамивир, представлена ниже.

Данные дозировки подходят как для капсул, так и для сиропа.

Озельтамивир - инструкция по применению для детей и цена

Стоимость препарата варьирует в зависимости от количества капсул в упаковке и дозировок:

Капсулы 75 мг — около 950 рублей.
Капсулы 45 мг – 400 рублей.
Суспензия – 600-900 рублей.

Озельтамивир - инструкция по применению и аналоги

Oseltamyvir можно приобрести под такими торговыми названиями:

Инфлюцеин.
Тамифлю.
Номидес.

Стоимость препаратов зависит от производителя, количества капсул в упаковке, региона. Средство под торговым названием Номидес:

75 мг – 700 рублей.
45 мг – 400 рублей.
30 мг – 300 рублей.

75 мг – 1100 рублей.
Суспензия – 900 рублей.

Цена Инфлюцеина 75 мг варьирует в пределах 600-700 рублей. Инструкция по применению и цена Озельтамивира и Занамивира сходны.

Известно, что применение высоких доз не вызывают нарушений общего состояния. Редко может беспокоить тошнота и рвота. Для их устранения назначают прокинетики, противорвотные, седативные препараты.

Основные побочные эффекты Озельтамивира представлены в таблице.

Реже, чем перечисленные последствия, возникает псевдомембранозный колит, нестабильная стенокардия, анемия. У детей возможно снижение слуха, кровотечение из носа, конъюнктивит. Данные признаки исчезают даже без отмены препарата. Также в детском возрасте возможно обострение бронхиальной астмы, увеличение лимфатических узлов, поражение кожи.

К дополнительным побочным действиям относят:

изменение уровня глюкозы кровы, что важно у больных сахарным диабетом;
изменение ритма, что влечет ухудшение у пожилых больных и людей с сердечной недостаточностью;
судороги (при предрасположенности к ним);
психические отклонения – возбуждение, бред, делирий, изменение сознания (спутанность), кошмарные сновидения;
кожные реакции: отек лица, языка, аллергическая сыпь, крапивница;
поражение пищеварительной системы: геморрагический колит, гепатит, кровотечение.

Особого наблюдения требую люди в таких случаях:

Хроническая сердечная патология.
Хронические болезни легких.
Состояние декомпенсации внутренних органов.
Печеночная недостаточность.
Почечная недостаточность (стадия компенсации, субкомпенсации).

Перед назначением лекарства необходимо знать уровень креатина крови. Если он выше 30 мл/мин, дозу подбирают согласно таблице. В случаях, когда он находится в диапазоне 10-30 мл/мин, дозировку препарата снижают в два раза.

При вирусной инфекции вторично могут присоединяться бактерии. Препарат не показан для предотвращения бактериальных осложнений (например, гриппа). Использование Oseltamyvir у людей с недостаточностью печени не изучено, поэтому требует контроля врача.

Согласно исследованиям отмечают единичные случаи галлюцинаций, делирия и других расстройств психики, которые закончились летальным исходом. Они вызваны энцефалопатией или воспалением вещества мозга. Очень редко возникают тяжелые поражения кожи – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Препарат не назначают при следующих заболеваниях:

Почечная недостаточность в терминальной стадии.
Период беременности.
Период лактации.

Средство также не используют при гиперчувствительности к его компонентам. Oseltamyvir нельзя назначать пациентам до 12 месячного возраста. Это связано с его проникновением через гематоэнцефалический барьер, который до этого срока еще не полностью сформирован.

Использование средства у беременных женщин нельзя назвать безопасным, так как исследования не проводили. Неизвестно, проникает ли Озельтамивир в грудное молоко. Исходя из этих данных, препарат назначают по жизненным показаниям (при высоком риске гриппа для матери).

Как Осельтамивир взаимодействует с другими лекарствами?

Препарат без опасений можно использовать вместе с:

Парацетамолом.
Алюминия или магния гидроксидом.
Амоксициллином.

При использовании с пробенецидом повышается концентрация Oseltamyvir в крови (в 2-2,5раза). Это связано со снижением почечной секреции. Совместное применение с циметидином требует контроля паказателей печени, так как оба препарата связываются с одним печеночным ферментом.

Хранение

Закрытый флакон с порошком можно хранить 2 года, а готовый сироп – не более семнадцати дней. Не распечатанный препарат может находиться при комнатной температуре (15-25⁰С), а готовая суспензия храниться в холодильнике (температура 2-8⁰С).

Капсулы сохраняют при такой же температуре как закрытый флакон с суспензией, а хранят не более пяти лет.

Oseltamyvir показал высокую эффективность для профилактики и лечения, если его принимают в кратчайшие сроки. Перед использование средства необходимо лабораторно подтвердить вирусную инфекцию (грипп штаммов А, В).

В период, когда заболеваемость гриппом очень высока, многие стремятся запастись популярным противовирусным препаратом Тамифлю. Возможно поэтому в аптеках не всегда он есть в наличии. Однако вам могут предложить российский препарат под названием «Номидес». Что это за лекарство, и насколько оно может заменить искомый Тамифлю? Давайте поближе познакомимся со свойствами обоих препаратов, а также узнаем, насколько они эффективны в лечении гриппа.

Чем отличается российский аналог Тамифлю?

Есть противопоказания, препараты применяются только по назначению врача

Не так давно на фармацевтическом рынке появился российский аналог — Номидес. Он является препаратом-дженериком. Это означает, что в состав лекарства входит действующее вещество с точно такой же химической формулой. В данном случае это озельтамивира фосфат .

Тамифлю производит фирма Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария ). Номидес выпускает российская компания Фармасинтез. Оба препарата имеют одинаковую форму выпуска в виде капсул по:

75 мг,
45 мг,
и 30 мг озельтамивира.

На сайте производителя Тамифлю представлен и во флаконах в виде порошка для приготовления суспензий, хотя в наших аптеках довольно трудно его найти (то же касается и капсул по 30 и 45 мг), как правило в продаже встречается только 75 мг дозировка.

Итак, в главном отличий между препаратами нет, однако если сравнить их по вспомогательным веществам, обнаружится несущественная разница.

Что такое озельтамивир?

Чтобы понять, как действует озельтамивир, давайте немного поговорим о строении вируса гриппа. Он представляет собой комплекс РНК+белок, упакованный в липопротеиновую оболочку. На поверхности этой оболочки есть 2 функциональных белка – гемагглютинин и нейраминидаза (сиалидаза).

Гемагглютинин нужен вирусу, чтобы прикрепиться к клетке. После проникновения в клетку вирус перестраивает весь механизм клеточной репликации на производство себе подобных. Вновь синтезированные вирусные частицы в виде почек возникают на поверхности клетки-хозяина. Для того чтобы «отправиться в свободное плавание» им необходима нейраминидаза.

Нейраминидаза обладает ферментативной активностью и способна расщеплять сиаловые кислоты. Сиаловые кислоты – это углеводы, находящиеся на поверхности клеток человека и животных. Под действием нейраминидазы молекула сиаловой кислоты разрывается и вирусные частицы «выходят в свободное плавание», заражая новые клетки.

Зная, насколько этот фермент необходим для размножения вируса, разработчики противогриппозных препаратов сконцентрировали свои усилия на нем. В результате было получено вещество озельтамивир, который способен:

избирательно угнетать активность нейраминидазы,
уменьшать выход новых вирусных частиц из зараженных клеток,
увеличивать агрегацию вирусных частиц, что ведет к их инактивации,
препятствовать проникновению вируса в клетки дыхательных путей.

Исходя из особенностей механизма действия, озельтамивир эффективен на начальных этапах инфицирования (до 48 часов) или при профилактическом приеме.

Озельтамивир борется как с вирусом типа А, так и В. При этом он достаточно длительное время находится в числе веществ, устойчивость к которым у вирусов вырабатывается слабо.

Эффективность озельтамивира в лечении гриппа

Поскольку озельтамивир используется уже больше 15 лет, его эффективность доказана в рандомизированных плацебо контролированных испытаниях. Например, в одном из таких проектов участвовали 374 больных гриппом человека. В ходе исследования было выяснено, что по сравнению с плацебо при лечении Тамифлю:

длительность заболевания сокращается более чем на 30%,
тяжесть протекания болезни снижается на 38%,
продолжительность лихорадки уменьшается на 2–3 дня,
количество осложнений в виде бронхита и синусита снижается на 8%.

В этом исследовании применяли две дозировки препарата: по 75 или 150 мг озельтамивира в сутки. Интересно, что достоверных отличий по результатам лечения между пациентами, принимавшими одну или две капсулы лекарства в день, не наблюдалось.

Одинаково ли эффективны оригинал и аналог?

Несмотря на то что лекарства являются аналогами, все же возникает законный вопрос: что лучше борется с гриппом? Проведенные в 2014 году испытания обоих препаратов позволили сравнить их биоэквивалентность.

В открытое рандомизированное перекрестное исследование были включены 28 человек, которые принимали перорально по 75 мг одного или другого препарата. Сравниваемые показатели включали:

анализ крови в динамике в течение 48 часов после приема препарата,
ЭКГ в 12 отведениях,
уровень креатинина, мочевины, холестерина, глюкозы,
печеночные пробы,
концентрацию озельтамивира в крови.

В ходе испытания установлено, что фармакокинетические профили препаратов, параметры их всасывания и биодоступности различались незначительно (в пределах 1-4%). Это означает, что оба препарата обладают одинаковыми свойствами и могут заменить друг друга.

Однако не забывайте, что лечение должно проходить под контролем врача, особенно при тяжелых и средних формах гриппа. В группе риска всегда находятся дети, пожилые люди и те, у кого снижен иммунитет и есть хронические заболевания. Выбирая отечественный аналог или оригинальный препарат, посоветуйтесь с вашим доктором. Это нужно во избежание осложнений и нежелательных побочных явлений. Помните, что препараты на основе озельтамивира не помогают при других респираторных вирусных инфекциях.

Разница в курсовой стоимости препаратов

При лечении гриппа у взрослых и детей от 12 лет в соответствии с инструкцией нужно принимать по 75 мг озельтамивира 2 раза в день. Всего лечение должно продолжаться 5 дней, поэтому всего потребуется 10 капсул. Для профилактики заболевания рекомендованный прием тоже составляет 10 капсул (по 1 капсуле/сутки в течение 10 дней). Упаковки обоих препаратов удобны тем, что содержат именно это количество лекарства.

Цена Тамифлю (75 мг) находится в пределах от 1250 до 1350 руб. Номидес дешевле приблизительно в 2 раза (от 650 до 700 руб.), а в детской дозировке по 30 и 45 мг на 40–60% дешевле препарата для взрослых.

Озельтамивир (Осзельтамивир) - это антивирусный препарат, рекомендованный при заражении организма вирусами гриппа двух видов - типом А и типом В. Отпускается по рецепту.

Инструкция Осельтамивир по применению

Форма выпуска

Препарат производится в форме желатиновых капсул в твердой оболочке (№ 2). Цвет корпуса капсулы – коричневый, крышечка – кремовая. На крышечке надпись "ОР", на корпусе – "75". Обе - черным цветом. Смесь внутри - порошок белого цвета.

Капсулы в блистере по 10 шт. В коробке 1 блистер.

Условия хранения

Хранят препарат в прохладном, темном, сухом месте. Делать это следует не дольше 2-х лет с даты указанной на коробке. Приемлемая температура – положительная до 25°С. Прячьте от детей.

Состав

В каждой капсуле Озельтамивира осельтамивира фосфат – 98,5 мг; дополнительные компоненты: натрия стеарилфумарат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, тальк, повидон.

Фармакодинамика

Антивирусный эффект проявляет осельтамивира карбоксилат. Он - селективный ингибитор нейраминидазы вируса гриппа.

Осельтамивира карбоксилат прекращает активность нейраминидазы. Это ведет к угнетению роста вируса гриппа А и В вне организма. Использование препарата снижает их выделение из организма.

Способ применения противовирусного препарата

Лекарство Осельтамивир прописывают как антивирусный препарат больным старше 13 лет. Желательно пить его во время еды.

Терапия гриппа

Инструкция противовирусного средства советует начинать употреблять средство не позднее двух суток после первых признаков болезни чтобы эффективность препарата была видна.

Применение лекарства в качестве профилактического средства

Для предупреждения заражения гриппом во время эпидемии или после контакта с инфицированным человеком (узнав о нем сразу начинайте лечение) средство советуют употреблять раз в сутки по 75 мг на протяжении 10 дней. Применение противовирусного препарата для профилактики врач может продлить до 6 недель.

Для взрослых максимальная доза средства 150 мг в сутки. Превышение дозировки не даст увеличения эффекта.

Побочные эффекты

* Бессонница;
* Головокружение;
* Головная боль;
* Сильная слабость;
* Повышенная усталость;

* Тошнота, рвота (в начале терапии и при передозировании);
* Боль в животе;
* Жидкий стул;

Дыхательная система :

* Проблемы с носовым дыханием;
* Боли в горле;
* Бронхит;
* Кашель;

Дерматология :

Возможны реакции сверхчувствительности, выражающиеся:

* сыпью;
* дерматитом;
* экземой;
* отечностью кожи лица и языка;
* эритематозными высыпаниями;

Противопоказания

Запрещено использование средства детьми до 13 лет, а также при реакции индивидуальной непереносимости к любому компоненту в составе препарата.

Беременность

Исследования продолжаются.

Прием средства при лактации запрещен.

Передозировка

При сильной передозировке возможны рвота и тошнота. Лечение состоит в промывании желудка и симптоматической терапии.

Дополнительно

Действенность лекарства при воздействии иными гриппами не выяснялась.

Препарат не эффективен если начать его применение спустя 40 ч после момента заражения.

Нет сведений о действенности у пациентов средства с наличием кардиопатологий хронического течения и поражения системы дыхания, а также у больных с прочими болезнями в тяжелой форме и состояний у пациента, при которых он нуждается в стационарной терапии.

При повторном использовании Озельтамивира как профилактического и терапевтического средства не была подтверждена его безопасность и действенность.

Перед употреблением средства нужно проверить бактериальную этиологию болезни (по сходству признаков в начале заболевания) и подтвердить заражение вирусом гриппа обоих типов, так как лекарство неэффективно при болезнях бактериального происхождения.

В эксперименте не подтверждено угнетение ЦНС (которое могло бы оказать влияние на скорость внимательность и психомоторики) под действием средства. Но, все же, до того как сесть за руль транспорта или же заняться прочими видами хоть как-то опасной деятельности во время лечения, нужно иметь ввиду головокружение от употребления лекарства, а также опасность, которая обусловлена признаками начальной болезни (к примеру, выраженной гипертермией).

Начало первых холодов всегда настораживает появлением респираторно-вирусных инфекций. Паника по радио, телевидению, среди друзей, моментально откладывается в уме, и человек начинает прислушиваться к своему организму в ожидании «страшного» вируса.

В этой статье рассмотрим дешевые аналоги лекарства тамифлю и сравним их эффективность.

Настолько ли действительно опасны вирусные инфекции? Среди врачей, работающих в инфекционных отделениях, бытует мнение, что чем больше страх перед болезнью, тем скорее ее получишь. Врачи и медсестры годами работают в опасных стационарах, (например, туберкулезном, причем, не нося защитную маску), и не болеют этими инфекциями. Процент заразившегося персонала в инфекционных отделениях очень низкий.

Если вспомнить советские времена, то о вирусах не трубили во все дудки, и паники у населения такой не было. Люди ходили на катки, валялись в снегу, посещали активно новогодние представления и не боялись так ОРВИ. Страх – основной виновник многих болезней, даже обычных ОРВИ. К тому же низкий иммунитет наших граждан желает быть лучшим.

Конечно, нельзя полностью отмахиваться от «пустяковых» вирусов, т.к. все же существует немалая группа людей с иммунодефицитами, требующая вспомогательной противовирусной терапии при гриппе, а иногда и серьезными лекарствами, как например, препарат тамифлю.

Также необходимо отметь и нецелесообразность назначения противовирусных препаратов в тех случаях, когда организм вполне самостоятельно справляется при помощи только народных методов, вырабатывая защитные стойкие антитела.

В нашей статье поговорим о нашумевшем дорогостоящем противовирусном средстве «Тамифлю», о котором в эпидемию свиного гриппа говорили, как чуть ли не о панацее. Познакомимся с аналогами тамифлю, которые на порядок дешевле и более доступны для широких слоев населения.

Тамифлю – инструкция

Чтобы составить список аналогов тамифлю, и подобрать достойные средства, которые будут не только терапевтически удовлетворять пациента, а также стоить дешевле, рассмотрим основные его параметры.

Форма выпуска, цена, состав, хранение

Препарат выпускается в форме капсул (по 75 мг №10) и порошке для суспензии (12мг/1мл) – 30 граммов активного вещества во флаконе. На сегодняшний день цена на капсулы в среднем составляет 1200 рублей.

Наличие порошка и его цену следует уточнять в конкретной аптеке, т.к. последнее время интернет поисковики не дают информации об этой форме препарата. Обычно порошок стоит на 150 рублей больше.

Действующее вещество тамифлю – осельтамивир . Срок годности препарата 5 лет.

Показания

Препарат применяют для профилактики и лечебной терапии гриппа (тип А и В), а также парагриппа. Уже с 12 месяцев тамифлю назначается детям. Практически средство применяется и раньше, начиная уже с шести месяцев.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать тамифлю при тяжелых почечных патологиях и не восприимчивости к основному, а также вспомогательному составу. Относительным противопоказанием является беременность и период лактации, но на усмотрение врача тамифлю может быть использован в этот период.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться следующие «побочки»:

головокружение;
тошнота (иногда рвота);
боль в эпигастрии;
расстройство желудка (понос, или чувство позыва на стул);
слабость;
галюцинаторные проявления;
нарушение сна;
аллергические реакции;
кашель;
ларингит;
конъюнктивит;
другие.

Дозировка

При появлении первых симптомов гриппа препарат должен быть применен не позднее 48 часов.

Для малышей используется суспензия, т. к. ребенок не может глотать капсулы. При отсутствии в продаже порошка для приготовления суспензии можно воспользоваться содержимым капсул. Расчет необходимой дозы проводит педиатр, учитывая возраст и вес ребенка.

Пациенты, вес которых составляет не менее 40 кг, принимают капсулы дважды в день (утром и вечером). После 12 лет также рекомендуется двукратный прием тамифлю на протяжении 5 дней, т.е. используется блистер из 10 таблеток.

С целью профилактики дозировки должны быть следующими:

пациентам, вес которых больше 40кг, а также детям старше 12 лет, тамифлю назначается на протяжении 10 дней по 1 капсуле в день;
малышам профилактические дозы определяет только педиатр.

Прочитав инструкцию нетрудно заметить, что тамифлю используется только при гриппе, имеет высокую цену и большой список потенциальных побочных реакций. Положительным моментом является возможность лечения гриппа у детей раннего возраста.

Конечно, не все больные готовы отдавать за 10 таблеток тамифлю 1200 рублей, все же «наш больной» всегда ищет аналог дешевле, чтобы не так цена била по карману. Существуют ли такие аналоги? Постараемся разобраться.

Доктор Комаровский о препарате Тамифлю

Список дешевых аналогов

Практически все противовирусные средства дешевле тамифлю, поэтому список аналогов будет длинным. Но мы не будем перечислять информацию из фармакологических справочников, а представим перечень препаратов, которые по статистике чаще всего применяют при гриппе, как альтернативу тамифлю:

ингавирин 60 мг (7 капсул) – 370 рублей;
арбидол 100 мг (10 капс.) – 230 руб.;
реленза 20 мг (5 ротадисков) – 1100 руб.;
кагоцел 12 мг (12 таблеток) – 270 руб.;
амиксин 60 мг (10 таб.) – 600 руб.;
циклоферон 150 мг (10 таб.) – 190 руб.;
анаферон (20 таб.) – 230 рублей.

Тамифлю или ингавирин – что лучше?

Дешевый российский аналог ингавирин считается отличной заменой тамифлю, и не только по цене, но и терапевтическому действию. Поэтому в последнее время замечены высокие продажи этого препарата.

Ингавирин имеет более широкие показания, чем тамифлю. Он назначается при ОРВИ, аденовирусах и других респираторных инфекциях. Тамифлю используют только при гриппе.

В отличие от тамифлю ингавирин подавляет не только вирусы, но снимает воспаление, устраняет токсины, активизируют выработку собственного интерферона, ликвидирует катаральные явления. Рассматриваемые препараты имеют совершенно разный состав, поэтому структурными аналогами не являются.

Недостаток ингавирина – препарат применяют только с 18 лет (дозировка 90 мг) и с 7 лет (60 мг). Тамифлю рекомендуют к использованию, уже начиная с 12 месяцев жизни ребенка. Преимущество ингавирина – не обладает токсичным действием, как тамифлю.

Согласно клиническим испытаниям есть данные о более выраженном противовирусном действии у ингавирина по сравнению с тамифлю.

Цена на ингавирин в 3,5 раза дешевле.

Реленза или тамифлю – что выбрать

В отличие от тамифлю амиксин применяют только с семилетнего возраста, а цена на него в два раза дешевле. Область использования не ограничивается гриппом. Амиксин часто назначаемое средство при респираторных инфекциях, обладающее не только противовирусной активностью, но и выраженным иммуномодедирующим свойством

Амиксин показывает эффективность при герпесе, цитомегаловирусе, вирусных гепатитах, и других патологиях вирусного происхождения. Амиксин по сравнению с тамифлю не обладает токсичностью, а побочные эффекты настолько редки, что практически сведены к нулю. Чаще всего это индивидуальная непереносимость состава препарата.

Амиксин или тамифлю – что лучше? Однозначно ответить нельзя. Нужно рассматривать конкретный клинический случай, учитывая симптоматику, возраст, аллергоанамнез и иммунный статус пациента. Только комплекс этих сведений о больном поможет выбрать одно из этих средств.

Циклоферон или тамифлю – что лучше

Несмотря на свою недорогую стоимость, препарат показывает высокую эффективность при многих заболеваниях: гриппе, ОРВИ, вирусных гепатитах, ВИЧ, нейроинфекциях, других. Такой эффект осуществляется за счет сочетания трех свойств препарата: противовирусного, противовоспалительного и иммуномоделирующего. Удачная комбинация действующих веществ позволяет в быстрые сроки устранить симптоматику гриппа и ОРВИ.

В отличие от тамифлю препарат имеет только таблетированную форму и применяется у детей только с 4 лет. Побочных эффектов у циклоферона нет, за исключением возможных аллергических реакций. Поэтому длительные курсы приема этого средства безопасны, что позволяет проводить лечение у больных с иммунодефицитами, например, такими как ВИЧ-инфекция.

Цена на циклоферон в 5 раз меньше, неудивительно, что пациенты довольно-таки часто предпочитают его тамифлю.

Анаферон или тамифлю – что выбрать

Данный препарат относят к гомеопатии, состав которого включает аффинно-очищенные антитела к гамма-интерферону человека. Анаферон имеет две таблетированные формы: взрослую и детскую. Вторая форма позволяет использовать средство с месячного возраста ребенка. Для самых младших пациентов таблетки превращают в порошок, и согласно назначенной дозе растворяют в воде.

Показаний к применению анаферона больше, чем у тамифлю. Они включают: вирус герпеса, инфекционный мононуклеоз, ОРВИ, иммунодефициты, бактериальные поражения, другие патологии. Гомеопатия действует постепенно, заставляя организм «выкручиваться» самостоятельно за счет собственных резервов и самовосстановления. В дальнейшем это позволяет сократить число рецидивов респираторных инфекций.

Анаферон активирует противовирусный иммунитет, и действует медленнее, чем тамифлю при гриппе. При агрессивных ОРВИ и гриппе анаферон больше подходит в качестве комплексной терапии этих заболеваний, нежели в отдельности, но при хорошем иммунитете у больного, даже при гриппозной инфекции, может использоваться и как монотерапия.

Можно сделать вывод, тамифлю – это противовирусное средство, а анаферон – активатор противовирусного иммунитета.

Цена на анаферон значительно ниже, чем у тамифлю, примерно в 5 раз.

Выпуск об эффективности тамифлю

Заключение

Подбор аналогов – дело не всегда простое. Конечно, если замена производится только с учетом цены, то нет проблем, сравнили стоимость, и взяли препарат дешевле. Но такой подход, мягко говоря, обывательский, и ничего с профессионализмом общего не имеет. Хорошо, если препарат подойдет и окажет ожидаемый эффект от лечения.

К сожалению, нередко работники аптек, видя желание покупателя купить дешевый противовирусный препарат, предлагают средства, учитывая только цену, но не жалобы больного. Хотя в принципе они и не обязаны консультировать пациентов вообще.

Жалко когда больные в первые дни гриппа и ОРВИ не получают профессиональную помощь, и тогда купленный за высокую цену тамифлю или его аналоги, как минимум на 50 % уже не принесут ожидаемого результата. Деньги потрачены впустую, и остается разочарование о препарате и всего хода лечения.

Помните, противовирусные средства подбираются исключительно доктором , т.к. дозировки по инструкции врач всегда корректирует, согласно протекающему гриппу или ОРВИ. Иногда курс лечения продолжается всего три дня, а в некоторых случаях противогриппозную терапию рекомендует продлить дольше, чем даже указано в инструкции. Будьте здоровы!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Регистрационный номер:

№ П N012090/01 от 15.07.2005
Торговое название препарата:

ТАМИФЛЮ (TAMIFLU®)

Международное непатентованное название:

осельтамивир (Оseltamivir)

Химическое рациональное название:

(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат

Описание

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус - серый, непрозрачный; крышечка - светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Механизм действия

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC 50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

Эффективность

Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».

При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.

Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.

В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.

Резистентность вирусов

По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Распределение

У человека средний объем распределения (V ss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.

Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Метаболизм

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выведение

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.

Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Фармакокинетика в особых группах

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65 - 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Показания

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

У лактирующих крыс осельтамивир и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.

В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.

С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети > 40 кг или ≥ 8 лет , которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Взрослые и подростки ≥ 12 лет
По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети > 40 кг
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Вес	Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤ 15 кг	30 мг 1 раз в сутки
> 15 - 23 кг	45 мг 1 раз в сутки
> 23 - 40 кг	60 мг 1 раз в сутки
> 40 кг	75 мг 1 раз в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Профилактика гриппа . Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Больные старческого возраста

Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Дети

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Побочное действие

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления - тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.

Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.

У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.

Исследования лечения в педиатрической практике

В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших осельтамивир, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Особые указания

См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.

Взаимодействия

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н 2 -рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в блистер ПВХ/Al.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Капсулы 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.