Catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике

Назонекс - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

014744/01-170309

Торговое (патентованное) название препарата - НАЗОНЕКС ®

МНН - мометазон (mometasone).

Лекарственная форма - спрей назальный дозированный.

Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD09

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.

Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).

Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.

Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

Применение во время беременности и лактации
После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.

Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).

Побочное действие
У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.

Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.

Взаимодействие с другими препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.

Особые указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

ГКС для местного применения.

Препарат: НАЗОНЕКС ®
Активное вещество: mometasone
Код АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Рег. номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

	1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)	50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) - флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 "калибровочных" нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная "калибровка".

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Препарат обладает низкой (? 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Насморк – пожалуй, самый распространенный недуг среди детей разных возрастов. В осенне–зимний период он беспокоит всех малышей. Помимо ОРЗ или ОРВИ, риниты и синуситы могут носить хронический или аллергический характер.

В борьбе с постоянной и неприятной заложенностью носа нередко применяется препарат Назонекс. Несмотря на то, что спрей относится к противоаллергическим медикаментам, он широко и успешно используется для лечения разнообразных патологий дыхательных путей. Как правильно применять Назонекс для детей? Каково его действие на организм? Как долго длится лечение? Когда показано лекарство и какие имеет противопоказания?

Капли в нос Назонекс: свойства и состав

Назонекс – продукт бельгийской фармацевтической индустрии. Препарат представляет собой современное противоаллергическое средство исключительно местного действия на основе синтетических гормонов (глюкокортикостероидов).

Основное действующее вещество – мометазон фуорат, который относится к группе синтетических глюкокортикостероидов (ГКС). Мометазон - искусственный аналог важных гормонов (глюкокортикоидов), вырабатываемых надпочечниками. Они участвуют в обменных процессах, влияют на иммунную защиту организма, обладают противовоспалительными свойствами.

Основные свойства препарата:

устраняет признаки аллергии (убирает заложенность носа, блокирует раздражение слизистых оболочек на воздействие аллергена);
снимает отечность различного происхождения;
эффективно снимает воспаление, вызванное аллергией или другими факторами, в том числе инфекционными;
защищает от воздействия токсинов.

Первостепенная функция препарата – противоаллергическая. Попав на слизистую оболочку дыхательных путей, мометазон препятствует выработке специфических медиаторов воспаления, биологических веществ, которые запускают неприятную ответную реакцию на воздействие аллергена (зуд, чихание, отек, насморк и др.).

В дополнение противовоспалительное воздействие и устранение отека заметно улучшают самочувствие. Носовые проходы расширяются, проходит отек и воспаление в пазухах, что позволяет человеку нормально дышать и не чувствовать дискомфорта. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения других заболеваний.

Форма выпуска

Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Назонекс выпускается только в форме спрея. Нет разделения на взрослый и детский. В данном случае курс лечения отличается от количества и частоты впрыскиваний. Препарат представляет собой суспензию белого или почти белого оттенка. Суспензию получают путем смешивания мометазона в порошке и жидких вспомогательных компонентов.
Спрей продается в пластмассовом флаконе. В комплект входит специальная насадка–распылитель. Производитель предлагает на выбор два вида объема – на 60 (10 г) или 120 (18 г) доз (распылений). В одном грамме жидкости содержится 500 мкг мометазона. Распыления дозатора четко фиксированы, каждое впрыскивание содержит 0,1 г препарата, то есть 50 мкг действующего вещества.
Показания к использованию для детей
Многие мамы, услышав про гормональный препарат, пугаются и отказываются от лечения. Существует мнение, что гормоны нарушают нормальное развитие организма, угнетают работу надпочечников, приводят к увеличению веса. На самом деле это не так - правильно подобранная гормональная терапия, наоборот, нормализует функции организма.

Препарат используется для лечения не только аллергического насморка, он эффективен при патологиях дыхательных путей различной этиологии
Нужно понимать, что Назонекс воздействует исключительно местно, только на слизистую оболочку дыхательных путей. Он не всасывается в кровоток или ткани внутренних органов. Влияние медикамента на работу систем органов или общее развитие ребенка полностью исключено.
К тому же, проводились официальные исследования и тестирования лекарства среди детей. По данным результатов было установлено, что даже при длительном использовании спрея (от нескольких месяцев до года) гормоны не влияют на рост и развитие.
Показания к использованию Назонекса для лечения ребенка:
насморк аллергического происхождения;
риниты, синуситы или риносинуситы инфекционного происхождения (чаще всего бактериального);
полипоз (разрастание в носовой полости доброкачественных образований – полипов, которые затрудняют нормальный процесс дыхания и ухудшают качество жизни);
аденоиды (рекомендуем прочитать: );
гайморит или другие осложнения дыхательных путей, связанные с воспалительным процессом и значительным отеком.

Для борьбы с аллергией препарат используется как самостоятельное средство. В других случаях Назонекс входит в состав комплексной терапии (противовирусные препараты, антибиотики и др.) и выступает как вспомогательное лекарство.
Инструкция по применению: дозировка и длительность приема
Препарат имеет определенные особенности, которые предполагают соблюдение важных правил при его использовании. Для эффективного и безопасного лечения должна строго соблюдаться дозировка вещества, именно поэтому лекарство выпускается только в форме спрея (при использовании капель количество средства всегда превышается).
Для достижения точных впрыскиваний нужно провести так называемую калибровку или регулировку насадки-распылителя. Подобная процедура осуществляется перед первым использованием или если лекарством не пользовались более 2-х недель. Для этого нужно произвести около 10 нажатий в воздух. С помощью калибровки достигается равномерное и дозированное впрыскивание вещества. Перед каждым использованием флакон нужно тщательно взболтать. Суспензия содержит порошок, который постоянно оседает.
Применение Назонекса детям разрешено с 2-летнего возраста. Максимально разрешенная суточная доза (проверенная испытаниями) для ребенка от 2 до 12 лет составляет 100 мкг. То есть детям показано по одному впрыскиванию в каждую ноздрю один раз в сутки. После 12 лет препарат используется по схеме лечения для взрослых. Суточная доза в этом случае составляет 200 мкг, то есть 4 дозы в сутки.
При правильном использовании медикамента и соблюдении всех правил видимый лечебный эффект наступает через 12–14 часов. При этом отмечается его длительное сохранение.

Если использовать препарат согласно инструкции, положительный эффект наступает уже в течение первых суток
В зависимости от диагноза, курс лечения будет отличаться только длительностью и приемом дополнительных лекарств:
В случае аллергии брызгать нос можно на протяжении всего сезона цветения или круглогодично (если реакция не на пыльцу) (рекомендуем прочитать: ). При длительной терапии возможны краткосрочные перерывы.
При простуде препарат используется для снятия отечности и воспалительного процесса, что ускоряет выздоровление. Обычно спрей начинают применять тогда, когда основное лечение не дает должного результата или интенсивность симптомов слишком высока. Курс применения длится до устранения симптомов (не более недели).
При аденоидах (рекомендуем прочитать: ). В официальной инструкции нет указаний по поводу лечения аденоидов. Однако на практике многие педиатры и ЛОРы отмечают положительное воздействие препарата. Противоаллергические свойства глюкокортикостероида замедляют и уменьшают разрастания глоточных миндалин, вследствие чего снимается воспаление и отек. Курс лечения составляет не менее 4 месяцев, иногда почти год.
При полипах (с 14 лет). Препарат используют не более 10 дней, 2 раза в сутки по 2-3 вспрыскивания.

Длительное использование Назонекса безопасно. Оно не ведет к привыканию, не уменьшает чувствительность организма к препарату, не влияет на развитие.
Когда препарат противопоказан?
Препарат имеет ряд противопоказаний к использованию:
возраст младше 2 лет;
индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к мометазону или другим компонентам;
незажившие раны или швы в носовой полости (после травм или оперативного вмешательства);
туберкулез;
наличие инфекции (бактериальной, вирусной или грибковой), спровоцированной обострением герпеса;
наличие инфекции слизистых оболочек местного характера.

Перед началом применения препарата нужно проконсультироваться с лечащим врачом и полностью вылечить вышеуказанные инфекции. Это избавит от осложнений или проявления побочных эффектов.
Влияние Назонекса на детей младше 2 лет научно не исследовано, к тому же форма спрея в таком раннем возрасте неудобна (распыление гормона может сильно раздражать слизистую). Самостоятельное применение на свой страх и риск категорически запрещено.

Грудным детям Назонекс назначается в очень редких случаях
Иногда при большой необходимости врачи назначают препарат немного ранее 2-х лет. Родители и специалисты в данном случае постоянно отслеживают состояние здоровья маленького пациента.
Возможные побочные реакции
Инструкция по применению ранжирует возможные побочные реакции по вероятности их наступления. Это значит, что существует ряд неприятных симптомов, проявляющихся с умеренной частотой, а есть и такие, вероятность наступления которых практически равна нолю.
Наиболее вероятные побочные эффекты:
носовые кровотечения средней интенсивности, которые быстро проходят и не требуют медицинской помощи;
воспаление слизистой оболочки – фарингит (наступает при длительном применении препарата);
жжение, зуд, неприятные болевые ощущения в носовых проходах (появляются сразу после закапывания, когда вещество попадает на слизистую, и в течение короткого времени проходят);
чихание (носит кратковременный характер);
раздраженность слизистой оболочки носоглотки;
головные боли.

На начальном этапе использования препарата ребенок может чихать после закапывания носа - это кратковременный безвредный побочный эффект
Маловероятные побочные эффекты:
повышение внутриглазного давления;
быстрая утомляемость, вялость, депрессия;
нарушение функционирования надпочечников;
синдром Кушинга (хронический переизбыток глюкокортикоидов, который проявляется набором веса, изменением состояния кожи, чрезмерной волосатостью у женщин, изменением психики и другими симптомами);
боли в мышцах и суставах;
появление катаракты или глаукомы.

Что касается возможности передозировки лекарством и ее симптомов, инструкция здесь не дает четкого пояснения. Производитель утверждает, что передозировка активным веществом практически невозможна. Препарат распыляется в четко нормированном количестве. При увеличении доз мометазон имеет низкую биологическую активность и действует только местно, то есть не может оказывать системного влияния.
Стоимость и аналоги препарата
Многих волнует вопрос - сколько стоит лекарство и можно ли заменить его равноценным аналогом? Препарат нельзя отнести к дешевым лекарствам. Цена зависит от производителя, зарекомендовавшего себя высоким качеством сырья и конечного продукта. Средняя стоимость флакона на 60 доз составляет 430–500 руб., большого на 120 доз – от 765 до 830 руб.
Учитывая, что для лечения ребенку нужно всего 2 впрыскивания в сутки, маленькой упаковки хватает на 1 месяц, а большой - на 2 месяца. Тем не менее, по многим причинам родители часто ищут аналоги для полноценной замены препарата.

Спрей Авамис - из возможных препаратов-заменителей
Более дешевые аналоги препарата с подобным принципом действия:
Ринокленил,
Авамис, (подробнее в статье: )
Фликсоназе,
Насобек,
Назарел,
Синофлурин.

Преимущества Назонекса неоспоримы – высокая концентрация активных веществ, длительный эффект от ингаляций и минимальная возможность появления побочных эффектов. Однако, при надобности длительного применения высокая цена может стать проблемой.
Нельзя самостоятельно выбрать спрей или капли из вышеперечисленного списка - это может замедлить процесс выздоровления и навредить здоровью. Препараты по-разному воздействуют на организм и при некоторых диагнозах могут быть неэффективными. Нужно обратиться к доктору с просьбой замены на медикамент подешевле.
Самыми распространенными аналогами считаются Фликсоназе и Авамис:
Фликсоназе содержит подобное действующее вещество и отличается высоким качеством и эффективностью, но его цена выше средней. Главный недостаток – ограничения по возрасту (после 4 лет).
В виде полноценной замены врачи обычно назначают Авамис. Его состав и действие практически идентичны с Назонексом, а цена на порядок ниже. Медикамент можно применять при аденоидах - он показывает положительные результаты лечения.

Наименование:

Назонекс (Nasonex)

Фармакологическое
действие:

Относится к группе глюкокортикостероидов. Применяется местно. Как и любой препарат этой группы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Правильное дозирование препарата предотвращает проявление системных воздействий.

Механизм действия заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления. Уменьшает скопление воспалительного экссудата в очаге воспаления вследствие предупреждения краевого скопления нейтрофилов (клетки принимающие участие в формировании воспалительного ответа). Это в свою очередь уменьшает продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что способствует уменьшению скорости процессов инфильтрации и грануляции. Также препарат тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов, ответственных за воспаление и угнетение синтеза арахидоновой кислоты). При тестировании препарат показал хорошие результаты в лечении аллергии и воспалительных процессов.

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата (т.е. то количество, которое может поступить в общий кровоток) меньше 0,1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов, препарат не определяется в сыворотке крови. Назонекс биотрансформируется в печени.

Показания к
применению:

Профилактика обострения сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения. Рекомендованное время начала проведения профилактики - за 2-3 недели до начала цветения растений–аллергенов;
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей (с 2 лет), подростков и взрослых;
- лечение обострения хронических синуситов у взрослых (в том числе людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет. Использование возможно в качестве вспомогательного средства к основному лечению.

Способ применения:

Для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов назначают взрослым и детям старше 12 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сутки (суммарная доза в сутки около 200 мкг препарата). При достижении положительного клинического эффекта, рекомендуется снижения дозировки до 100 мкг в сутки (т.е. 1 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Максимально возможная дозировка препарата составляет не более 400 мкг (т.е. 4 впрыскивания в одну ноздрю) за сутки.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 50 мкг/сутки в одну ноздрю, т.е. суммарная суточная доза препарата 100 мкг.
Первые клинические признаки улучшения наблюдаются через 12 часов после применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов у взрослых (в том числе у людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет препарат назначают по 100 мкг 2 раза в сутки (т.е. 2 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Общая суточная доза 400 мкг в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 800 мкг/сутки, т.е. по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки с последующим снижением доза препарата, по достижению положительного клинического эффекта.
Перед применение флакон встряхнуть.

Побочные действия:

При лечении сезонного и круглогодичного аллергических ринитов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых – носовые кровотечения, фарингит, ощущения жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения слизистой носа, чихание.
Во время лечения в качестве вспомогательного средства обострений хронических синуситов у взрослых и подростков наблюдались: головная боль, фарингит, ощущения раздражения слизистой носа, ощущение жжения в носу. Редко возникали незначительно выраженные самостоятельно проходящие носовые кровотечения.

Крайне редко при лечении Назонексом наблюдались прободение носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
- туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);
- детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Назонекс применялся одновременно с лоратадином , при этом не отмечено влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанная терапия хорошо переносилась больными.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Беременность:

После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации ; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой. Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Что бы быстро вылечить кашель, бронхит, пневмонию и укрепить иммунитет нужно всего лишь...

Респираторные проявления аллергии и риниты различного происхождения встречаются довольно часто, справиться с ними поможет лекарственный препарат местного использования Назонекс, инструкция по применению поможет ознакомиться с препаратом.

Международное название (МНН) – Мометазон (Mometasone).

Торговое название препарата – Назонекс.

Форма выпуска:

Назонекс спрей – 50 мкг/доза 120 доз во флаконе;
Назонекс спрей – 50 мкг/доза 140 доз во флаконе.

Состав препарата

В состав одной дозы назального спрея входят:

Действующее вещество – 50 мкг безводного мометазона;
Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза, глицерин, полисорбат-80, раствор бензалкония хлорида, натрия цитрата дигидрат, очищенная вода, лимонная кислота.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противоаллергическое действие и обладает противовоспалительной активностью.

Назонекс – гормональный или нет?

Является ли гормональным препаратом Назонекс? Действующее вещество лекарства представляет собой синтетический ГКС ингаляционного (местного) применения, соответственно, Назонекс является гормональным лекарством.

Показания к применению

Препарат Назонекс применяют при следующих патологиях:

Аллергический насморк (круглогодичный или сезонный) у детей, подростков, взрослых;
Профилактика сезонного аллергического насморка;
Обострение хронического синусита (сосудосуживающий препарат назначается в составе комплексной терапии);
Лекарство от аллергии используют с 2-х летнего возраста. Для лечения синуситов препарат назначают детям старше 12-ти лет.

Инструкция по применению Назонекс

В аннотации указано, что спрей (капли) Назонекс представлены в фармацевтической сети в виде суспензии. Перед началом каждой процедуры флакон нужно хорошо потрясти для принятия жидкости однородной консистенции.

Ингаляции носоглотки проводятся с помощью распылителя-насадки, посредством нажатия на распылитель. Устройство при одном нажатии выбрасывает около 100 мкг вещества, 50 мкг из которого активного гормона мометазона фуроата.

За насадкой устройства нужно тщательно ухаживать: промывать в проточной воде, плотно закрывать защитный колпачок флакона.

Запрещается чистка отверстия распылителя острыми предметами, поскольку изменение диаметра отверстия способно повлиять на дозировку выпускаемого вещества.

Взрослым

Способ применения сосудосуживающего препарата Назонекс для взрослых зависит от состояния пациента. Ее схема и дозировка индивидуальна.

При обострении хронического ринита

Одновременно с приемом антибактериальных и антесептических препаратов ежедневно орошают полость носа лекарством Назонекс по следующей схеме: дважды в день по 2 вспрыскивания на слизистую оболочку.

После улучшения состояния дозу постепенно уменьшают. В особых случаях допускается превышение однократного количества препарата до пяти раз в день, с уменьшением дозировки и сокращением количества приемов.

При аллергическом рините

Детям старше 12-ти лет и взрослым с целью устранения симптомов вполне достаточно применять лекарство 1 раз в день по два орошения.

Заметный результат при ингаляциях спреем появляется через 12-14 часов, редко – позже.

Максимально-допустимая доза препарата – 400 мкг, разовая – до 200 мкг. С исчезновением симптомов (насморка, зуда, чихания) дозу рекомендуется снижать вдвое, и продолжать использовать средство в качестве поддерживающей терапии.

Назонекс при полипах

Капли Назонекс при распространении полипов назначают по две процедуры 2 раза в день, сокращая дозу до 2 процедур один раз в день.

Инструкция по применению для детей

Назонекс для детей назначают в возрасте старше двух лет в качестве поддерживающей и начальной терапии: ежедневно по одной ингаляции. Общее количество лекарства в сутки не должно превышать 100 мкг.

Препарат не имеет очень быстрого эффекта, первые признаки улучшения состояния заметны через 12-14 часов после проведения первой ингаляции.

Если не превышать допустимую суточную дозу препарата, Назонекс не влияет отрицательно на развитие и темпы роста детей. Тем не менее, входящий в состав лекарственного средства гормон, предполагает ведение контроля за использованием препарата.

Назонекс грудничкам

Сведения о безвредности препарата Назонекс отсутствуют, поэтому детям младше 2-х лет лекарство не назначают.

Схема приема лекарства для детей и подростков:

При аллергии – прием разрешен с 2-х лет;
При остром синусите – показан с 12-ти лет;
При полипах – назначают с 18-ти лет.

При беременности и лактации

Активные вещества препарата проникают в кровоток в минимальных количествах и не оказывают влияния на организм женщины.

Решение о возможности приема препарата Назонекс принимается только специалистом в индивидуальном порядке, учитывая пользу для организма матери и нанесения вреда для будущему ребенку.

Малышу, мать которого применяла во время беременности лекарство Назонекс, рекомендован регулярный контроль за гормональным фоном, в частности за функцией надпочечников (во избежание развития гипофункции).

Степень проникновения мометазона фуроата при лактации не известна. В инструкции указано, что при грудном вскармливании не рекомендуется принимать Назонекс. В случае, когда в этом возникнет необходимость необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию спрея Назонекс являются:

Непереносимость одного из входящих в состав компонентов;
Наличие недолеченной / нелеченной местной инфекции при условии, когда в процесс вовлечена слизистая полости носа;
Нелеченная системная вирусная, бактериальная или микотическая инфекция, также инфекция, спровоцированная вирусом простого герпеса;
Инфекция респираторного тракта в активной или латентной форме;
Недавно перенесенные травмы носа либо операцию на носу.

Побочные действия

Препарат имеет некоторые побочные действия, поэтому перед его использованием необходимо получить консультацию у специалиста.

У взрослых при лечении аллергического насморка возможны следующие симптомы:

Носовые кровотечения;
Раздражение слизистой в полости носа;
Жжение в носу;
Фарингит.

У детей при лечении аллергического ринита отмечались:

Раздражения слизистой полости носа;
Кашель;
Чихание;
Головная боль;
Кровотечения из носа.

Кровотечения из носа, чаще всего, проявляются в легкой форме и прекращаются самостоятельно.

Для активного контроля использовались аналоги Назонекса, при их применении частота кровотечений составляла не более 15%.

При назначении препарата при синусите / гайморите, когда назальный препарат применялся как вспомогательное лекарственное средство, у подростков и взрослых отмечались побочные проявления.

Такие как:

Фарингит;
Жжение и/или раздражение слизистой носа;
Головная боль.

Кровотечения были умеренно выраженными, крайне редко при использовании синтетических ГКС отмечались случаи перфорации перегородки носа или развития глазной гипертензии.

Видео

Передозировка

Передозировка мометазона может развивается в случае длительного применении средства в высоких дозах либо в случае одновременного приема сразу нескольких ГКС.

Системная биодоступность мометазона очень мала, поэтому при случайной / намеренной передозировке препаратом потребуется только наблюдение за пациентом.

Взаимодействие

Пациенты хорошо переносят терапию с Лоратадином. Взаимодействие лекарства Назонекс с другими препаратами не изучалось.

Чем можно заменить Назонекс?

Эффективные аналоги лекарства Назонекс с идентичным действующим веществом:

Ризонел,
Дезринит,
Асманекс Твистхейлер.

Аналоги препарата Назонекс с близким механизмом воздействия (в виде спрея):

Авамис,
Флутинекс,
Назонет,
Фликсоназе,
Лазолекс,
Беклоназал,
Беклометазон,
Паронекс,
Флутиказон,
Назарел,
Тафен,
Назотек,
Ринокленил,
Насобек,
Будостер.

Цена

Назанекс – это спрей назальный, его цена варьируется и зависит от региона продаж, аптечной сети и дозировки.

Средняя стоимость препарата – от 390 до 970 рублей .

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года.

Назонекс назначение. Назонекс — облегчение дыхания ребёнка при заложенности носа