Полиглюкин. Полиглюкин: инструкция по применению

Наименование: Полиглюкин (Polygluclnum)

Показания к применению:
Шок (операционный, травматический, постгеморрпгический — вызванный кровопотерей), ожоги, значительные потери крови.

Фармакологическое действие:
Плазмозоменяюший противошоковый продукт.

Полиглюкин способ применения и дозы:
Внутривенно до 1 л в день.
Препарат вводят внутривенно, а при острых кровопотерях и внутриартериально. Скорость введения определяется обшим состоянием заболевшего, уровнем артериального давления, частотой пульса, показателем гематокрита (отношением объема форменных элементов крови к объему плазмы).
При развившемся шоке полиглюкин вводят внутривенно струйно, обычно используют от 400 до 1200 мл на одно вливание (а при надобности до 2000 мл). При повышении артериального давления до уровня, близкого к нормальному, переходят на капельное введение. При кровопотере более 500 мл и выраженной анемизации (сильном снижении содержания гемоглобина в крови) заболевшего сочетают введение полиглюкина с переливанием крови.
С целью профилактики шока при операциях полиглюкин вводят капельно; в случае падения артериального давления переходят на струйное введение. При резком понижении давления (систолическое /верхнее/ давление ниже 60 мм рт.ст) целесообразно внутриартериальное введение продукта (до 400 мл). В в последствииоперационном периоде струйно-капельное введение полиглюкина является эффективным способом профилактики в последствииоперационного шока. Детям назначают из расчета 10-15 мл на 1 кг массы тела.
Для лечения ожогового шока вводят в первые 24 ч до 2000-3000 мл продукта, а в в последствиидующие 24 ч — до 1500 мл. Детям в первые 24 ч назначают по 40-50 мл на 1 кг массы тела, в следующие сутки — 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах введение полиглюкина сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина, а при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови.
При вливании полиглюкина надлежит в последствии первых 10 и в последствиидующих 30 капель сделать перерыв на 3 мин. Если аллергические реакции отсутствуют, продолжают трансфузию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, также при наступлении озноба, цианоза (посинения кожных покровов), нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекращают и вводят в вену 10% раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40% раствора ; применяют сердечные средства, противогистаминные продукты.

Форма выпуска:
Во флаконах по 400 мл.

Полиглюкин противопоказания:
Повышение внутричерепного давления при травмах черепа; ; ; заболевания почек.

Условия хранения:
При температуре от -10 до +20 °С. Замерзание продукта не является противопоказанием к его применению если соблюдать условие целостности флакона.

Полиглюкин состав:
Стерильный 6 % раствор среднемолекулярной фракции частично гидролизованного декстрана (полимера глюкозы) в изотоническом растворе натрия хлорида. Получают путем гидролиза нативного декстрана, синтезируемого из сахарозы при участии определенного штамма бактерий Leuconostoc mesenteroides.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Средняя относительная молекулярная масса 60 000 + 10 000; относительная вязкость 2,8 — 4,0; рН 4,5 — 6,5.

Внимание!
Перед применением медикамента «Полиглюкин» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Полиглюкин ».

Международное наименование

Декстран [ср. мол.масса 50000-70000] (Dextran )

Групповая принадлежность

Плазмозамещающее средство

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%]

Фармакологическое действие

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0.34-0.37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем ОЦК и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2.5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, УОК и МОК, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей КСО и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития ДВС-синдрома.

Нетоксичен, апирогенен.

Показания

Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови; нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома.

Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травмы, комбинированных поражений, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок; ишемический инсульт; добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, ЧМТ, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0.3), тяжелая ХПН.C осторожностью. Выраженная дегидратация.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Применение и дозировка

В/в капельно, при острых кровопотерях – в/а (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

При развившемся шоке или острой кровопотере – в/в струйно, 0.4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3.5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям – 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. – в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0.3).

В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1.5 л. Детям в первые 24 ч – 40-50 мл/кг, в последующие сутки – 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела – с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 град.С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения должна не превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и Hb в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать Hb ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0.9% раствором NaCl до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора CaCl2, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные ЛС, ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Отзывов о лекарстве Полиглюкин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Полиглюкин, как аналог или наоборот его аналоги? р-р д/инф. 6 г/100 мл: фл. 200 мл 1 или 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004450 от 21.11.2012 - Действующее

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

200 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные.

Описание лекарственного препарата ПОЛИГЛЮКИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 19.11.2014 г.

Фармакологическое действие

Полиглюкин является препаратом высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000.

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0.34 - 0.37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, вополняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2.5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.

Инфузии снижают риск развития ДВС-синдрома.

Нетоксичен, апирогенен.

Фармакокинетика

Выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшое количество препарата откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где он постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии Полиглюкин не является.

Режим дозирования

Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях - внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии:

перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

При развившемся шоке или острой кровопотере - в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери , а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию дессиминированного внутрисосудистого свертывания-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. - в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке :

в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1,5 л.

Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела - с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препаратам декстрана;
сердечно-сосудистая недостаточность;
продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие; почки);
черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением;
геморрагический инсульт;
анурия;
тяжелая хроническая почечная недостаточность;
тромбоцитопения;
клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3).

С осторожностью: выраженная дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до - 10 о С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Фото препарата

Латинское название: Polyglucinum

Код ATX: B05AA05

Действующее вещество: Декстран [ср.мол.масса 50000-70000] (Dextran )

Производитель: Гематолог ООО (Россия); Биохимик (Россия); Красфарма (Россия); Максфарм (Россия)

Описание актуально на: 30.01.18

Полиглюкин – плазмозаменяющий противошоковый лекарственный препарат.

Действующее вещество

Декстран [ср.мол.масса 50000-70000] (Dextran ).

Форма выпуска и состав

Выпускается производителем в виде стерильного раствора для инфузий во флаконах объемом 200 или 400 мл. Препарат представляет собой 6 %-ный раствор частично гидролизованного декстрана в изотоническом растворе хлорида натрия.

Показания к применению

Предназначен для улучшения процессов гемореологии и микроциркуляции, уменьшения риска развития тромбозов, стабилизации артериального и венозного кровотока, лечения последствий ишемического инсульта и состояний, сопровождающихся высокой вязкостью крови.

Также показанием к применению является шок после большой кровопотери, травмы, сепсиса, отравления, ожога, перенесенной операции или внематочной беременности.

Данное средство можно добавлять в перфузионную жидкость, которая применяется для искусственного кровообращения.

Противопоказания

Противопоказан при внутреннем кровотечении, геморрагическом инсульте, повышенном внутричерепном давлении, сердечнососудистой недостаточности, тромбоцитопении, хронической почечной недостаточности, анурии и сильном обезвоживании.

Инструкция по применению Полиглюкин (способ и дозировка)

Раствор Полиглюкин следует вливать внутривенно, а при больших кровопотерях – внутриартериально. Скорость введения препарата определяется исходя из общего состояния пациента, уровня его артериального давления, частоты пульса, а также показателя гематокрита.

При развитии шока раствор Полиглюкин вводится внутривенно струйно объемом 400-2000 мл за одну процедуру вливания (при необходимости объем препарата можно увеличить до 2000 мл). Когда артериальное давление повысится до уровня, близкого к нормальному, следует переходить на капельное введение. При кровопотере от 500 мл и выраженной анемии введение средства сочетают с переливанием крови.

Для профилактики шока во время хирургических вмешательств вводится капельно. Если артериальное давление понизится до нормального, переходят на струйное введение препарата. При резком снижении систолического давления (ниже 60 мм рт.ст.) целесообразно провести внутриартериальное введение объемом до 400 мл. Во время послеоперационного периода струйно-капельное введение раствора станет эффективной профилактикой послеоперационного шока. Детям назначают по следующей схеме: 10-15 мл на кг массы тела.

Для устранения ожогового шока в первые 24 часа после несчастного случая вводят до 2000-3000 мл, а в последующие сутки – до 1500 мл. Для детей в первые 24 часа терапии дозировка раствора равна 40-50 мл на кг массы тела, а в следующие сутки – 30 мл на кг.

При глубоких и обширных ожогах лечение Полиглюкином сочетают с введением гамма-глобулина, альбумина и плазмы, а при ожогах, занимающих более 30% поверхности тела – с процедурой переливания крови.

При вливании раствора Полиглюкин после первых 10 и последующих 30 капель рекомендуется сделать трехминутный перерыв. Если нет аллергических реакций на препарат, трансфузию продолжают.

Побочные эффекты

Полиглюкин может вызвать побочные действия: ангионевротический отек, покраснение и зуд кожи.

Передозировка

В случае жалоб пациента на тяжесть в груди, боли в пояснице, проблемы с дыханием, а также при ознобе, посинении кожных покровов, нарушении дыхания и кровообращения трансфузию немедленно прекращают и вводят внутривенно 10 мл 10%-ного раствор кальция хлорида , 20 мл 40%-го раствора глюкозы, дают пациенту противогистаминные и сердечные препараты.

Аналоги Полиглюкин

Аналоги по коду АТХ: Гемостабил, Декстран 40, Реоглюман, Реополиглюкин, Реополидекс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Полиглюкин – противошоковый препарат, проявляющий выраженное гемодинамическое действие. В роли действующего вещества выступает декстран. Это вещество восполняет объем циркулирующей крови, предотвращая склеивание тромбоцитов и эритроцитов.

Благодаря своей относительной молекулярной массе, приближенной к молекулярной массе альбумина крови, препарат медленно проникает в стенки сосудов и при введении в кровяное русло достаточно долго циркулирует в нем. Из-за высокого осмотического давления, которое почти в 2,5 раза превышает давление белков плазмы крови, Полиглюкин способен удерживать жидкость в кровяном русле, тем самым оказывая гемодинамическое воздействие. При острых кровопотерях препарат быстро повышает артериальное давление и долго удерживает его на необходимом уровне.

Особые указания

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, контролируя состояние пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, необходимо иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстран с молекулярной массой 1000 запрещено разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы, если в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным женщинам назначается только в крайних случаях. Данных о противопоказаниях в период лактации нет.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Нельзя назначать при анурии и олигурии, которые обусловлены органическими заболеваниями почек.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инфузий Полиглюкин можно комбинировать с введением других буферных, водно-солевых и коллоидных растворов, а также лекарственных средств, применяемых в комплексном лечении шока. Варфарин, аминокапроновая кислота, дексаметазон, гидралазин, 95%-ный этанол и некоторые другие препараты несовместимы с декстраном.

во флаконе для кровезаменителей 200 или 400 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противошоковое, плазмозамещающее .

Способ применения и дозы

В/в, в/а , капельно, струйно, в/а — при острых кровопотерях (в условиях стационара). Доза и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной АД , ЧСС , показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 капель делают 3 мин перерыв, а затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД , гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.

При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или прекращают введение.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до оперативного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. — в/а). Объем инфузии со время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде для профилактики шока препарат вводят струйно-капельно.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови.

Производитель

ОАО «Биохимик», Россия.

Условия хранения препарата Полиглюкин

В сухом месте, при температуре от −10 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полиглюкин

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Полиглюкин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001462

Дата последнего изменения: 16.05.2016

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

декстран [ср. мол. масса 50000-70000] - 60 г;

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическая группа

Плазмозамещающее средство

Фармакодинамика

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие.

Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Нетоксичен, апирогенен.

Фармакокинетика

Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в РЭС, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.

Показания

гиповолемический шок (выраженная постгеморрагическая гиповолемия, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п.);
травматический шок (операционный шок);
ожоговый шок;
синдром сдавления;
септический шок;
шок в результате интоксикации;
нарушения микроциркуляции (капиллярного кровотока), реологических свойств крови;
предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;
профилактика тромбофлебитов;
для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Выраженная дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях - внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил проведение трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

При развившемся шоке или острой кровопотере - внутривенно, струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт. ст. - внутриартериально). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде быстрая инфузия является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Передозировка

Возможно чрезмерное повышение артериального давления, для нормализации которого вводят периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

Полиглюкин нельзя использовать как растворитель для других препаратов (возможны неблагоприятные физико-химические взаимодействия) Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузионными средствами.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10°С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6 %.

По 100, 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей, или самоклеящуюся.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

По 100, 200, 250, 400, 500 и 1000 мл в пакеты из пленки полиолефиновой.

На каждый пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст маркировки наносят на пакет методом горячего тиснения, методом термопечати.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл или 250 мл и 12, 15 пакетов по 400 мл или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения

В сухом недоступном для детей месте при температуре от -10 до +20°С.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

ЛС-001462 от 2011-08-02
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001462 от 2006-03-31
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-000604/08 от 2008-02-12
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ №