Вакцина туляремийная живая. Показания к прививке

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина туляремийная живая ФС.3.3.1.0019.15

Взамен ГФ Х, ст. 716 ФС 42-3178-95

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину туляремийную живую, лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, представляющую собой живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ, лиофилизированную в стабилизирующей среде.

Вакцина предназначена для профилактики туляремии и обеспечивает развитие специфического иммунитета продолжительностью до 5 лет.

ПРОИЗВОДСТВО

Вакцинный штамм F . tularensis 15 НИИЭГ должен иметь типичные культуральные, морфологические, биохимические и антигенные свойства; остаточная вирулентность (LD 50) вакцинного штамма для белых мышей массой (19 ± 1) г должна находиться в пределах от 10 2 до 2 10 6 живых микробных клеток (м.к.); штамм не должен вызывать гибель морской свинки при введении дозы, равной 5 10 9 м.к; при накожной иммунизации морских свинок дозами 5 10 6 и 5 10 7 м.к. должен вызывать появление инфильтрата и гиперемии диаметром от 5 до 15 мм; при определении иммуногенности показатель ЕD 50 для морских свинок должен быть не более 1000 микробных клеток.

Перед приготовлением производственной культуры вакцинного штамма F . tularensis 15 НИИЭГ проводят его пассаж через организм морской свинки с последующим отбором типичных иммуногенных (белых) колоний, образующихся на плотной питательной среде при посеве селезенки и регионарных лимфатических узлов.

Технология производства вакцины предусматривает получение посевных культур I, II и III генераций штамма F . tularensis 15 НИИЭГ; процесс накопления биомассы, необходимой для приготовления микробной взвеси определенной концентрации; последующий розлив, замораживание, сублимационное высушивание; герметизацию и упаковку препарата. На стадиях приготовления посевных культур определяют рН, концентрацию микробных клеток, отсутствие посторонней микрофлоры.

В качестве стабилизаторов используются вещества, разрешенные для производства иммунобиологических лекарственных препаратов: сахароза, натрия глутамат, тиомочевина, желатин.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Пористая масса белого c желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный препарат – гомогенная мутная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев. Определение проводят визуально.

Подлинность

Должна содержать чистую культуру вакцинного штамма F . tularensis 15 НИИЭГ. Определение проводят иммунофлуоресцентным методом с использованием иммуноглобулинов туляремийных диагностических флуоресцирующих в соответствии с инструкцией по применению. В мазках из препарата должно наблюдаться специфическое ярко-зеленое свечение по периферии микробных клеток.

Время растворения

Должна полностью растворяться в течение 3 мин при добавлении 1 мл воды для инъекций при встряхивании.

Время седиментационной устойчивости

Суспензия не должна расслаиваться в течение 5 мин. Определение проводят в соответствии с .

Размер частиц

Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840. Определение проводят в соответствии с .

рН

От 6,8 до 7,2. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с . Для испытания используют 20 ампул, содержимое каждой ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Потеря в массе при высушивании

Не более 4,0 %. Определение проводят гравиметрическим методом в соответствии с . Для испытания используют 6 образцов.

Средняя масса и отклонение от средней массы

Коэффициент вариации массы вакцины в ампулах должен быть не более 5 %. Определение проводят в соответствии с .

Отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов

Вакцина не должна содержать посторонних микроорганизмов и грибов. Препарат должен представлять чистую живую культуру вакцинного штамма туляремийного микроба. Определение проводят в соответствии с с использованием тиогликолевой среды.

За один образец принимают содержимое двух ампул препарата. В ампулы вносят по 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, перемешивают и по 1 мл каждого образца высевают в 2 пробирки, содержащие по 20 мл тиогликолевой среды. Одну пробирку из каждого образца инкубируют при температуре от 30 до 35 о С для выявления аэробных и анаэробных микроорганизмов, другую – при температуре от 20 до 25 о С для выявления грибов. Через 5 – 7 сут из каждой пробирки производят пересев по 0,5 мл в 2 пробирки, содержащие по 10 мл тиогликолевой среды, и инкубируют при указанных выше температурах. Через 14 сут выращивания со дня первичного посева из всех пробирок делают мазки, окрашивают их по Граму и микроскопируют при увеличении 90×10.

В случае обнаружения хотя бы в одном из 10 просмотренных полей зрения грамположительных кокков или палочек препарат считается загрязненным посторонней микрофлорой.

При выявлении в мазках грамотрицательных палочек, отличающихся по морфологии от туляремийных бактерий, из этого образца готовят 3 мазка, которые обрабатывают иммуноглобулинами туляремийными диагностическими флуоресцирующими, и просматривают в каждом мазке не менее 10 полей с помощью люминесцентного микроскопа. Если не все бактерии, обнаруживаемые в препарате, специфически окрашиваются ярко-зеленым свечением по периферии микробных клеток — препарат считают не выдержавшим испытание.

Специфическая безопасность

Вакцина должна быть безопасной и не вызывать гибель более одной морской свинки из 3.

Вакцина, введенная 3 морским свинкам массой (475 ± 25) г в объеме 1 мл подкожно в дозе 5 10 9 м.к., полученной в соответствии со стандартным образцом (СО) мутности (10 МЕ), эквивалентным 5 10 9 м.к./мл туляремийных бактерий, не должна вызывать гибель животных в течение 15 сут наблюдения. В месте введения возможен некроз тканей кожи и подкожной клетчатки.

В случае, если животные остаются живыми или наступает гибель одной морской свинки, препарат считают безопасным. В случае гибели 2 и более животных испытание повторяют на их удвоенном количестве. Если при повторном контроле наблюдается гибель аналогичного количества животных, препарат считают не выдержавшим испытание.

Специфическая активность

1. Концентрация микробных клеток. В препарате должно содержаться (2 ± 1) 10 10 м.к. в 1 мл. Колебания результатов определений в отдельных ампулах серии не должны превышать 5 % от средней арифметической величины.

Определение проводят в трех образцах (один образец – содержимое двух ампул). В две ампулы с вакциной вносят по 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, рН (7 – 7,2), и после получения гомогенной суспензии объединяют содержимое ампул. Из каждого образца 0,5 мл суспензии используют для определения концентрации микробных клеток в 1 мл вакцины. Для этого по 0,5 мл каждого образца вакцины вносят в отдельные стандартные пробирки и добавляют 0,9 % раствор натрия хлорида до соответствия СО мутности (10 МЕ).

Концентрацию микробных клеток (ОK) определяют по формуле:

V — объём 0,9 % раствора натрия хлорида, взятого на разведение пробы, мл;

0,5 — объём испытуемого образца, мл;

5 10 9 – эквивалент туляремийного микроба, соответствующий СО мутности (10 МЕ), м.к./мл.

1. Количество живых микробных клеток. Количество живых микробных клеток должно составлять не менее 40 % от общего количества микробных клеток. Колебания результатов определений в образцах серии не должны превышать 20 % от средней арифметической величины.

При определении содержания живых микробных клеток в вакцине используют концевые химически чистые пипетки и пробирки с 0,9 % раствором натрия хлорида, охлажденные до температуры от 2 до 8 о С.

Для определения количества живых микробных клеток из приготовленных ранее образцов взвесей вакцины делают последовательные десятикратные разведения от 10 -1 (к 0,5 мл вакцины добавляют 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) до 10 -7 , используя для каждого разведения отдельную пипетку вместимостью 1 мл. Из последнего разведения по 0,1 мл взвеси отдельно для каждого образца высевают на 3 чашки Петри с отконтролированными рыбно-дрожжевым питательным агаром с добавлением цистеина и глюкозы или с питательной средой для выделения и культивирования туляремийного микроба (FT-агар).

Учет результатов определения количества живых клеток в вакцине проводят через 5 сут выдерживания посевов при температуре (37 ± 1) о С.

За количество живых микробных клеток принимают среднюю арифметическую определений количества выросших колоний в 3 образцах. Полученную величину умножают на степень разведения культуры (10 -7) и увеличивают в 10 раз (для контроля используют 0,1 мл вакцины), получая количество живых туляремийных микробов, содержащихся в 1 мл вакцины.

БК – количество живых м.к. в 1 мл;

ОК – общая концентрация, м.к.

1. Степень диссоциации. Число SR иммуногенных «белых» колоний должно составлять не менее 80 % от общего количества выросших колоний.

Количество колоний определяют на тех же чашках Петри с посевами, на которых определяют содержание живых микробных клеток. После инкубации чашек Петри в термостате при температуре (37 ± 1) о С в течение 5 сут их помещают на 24 ч в холодильник при температуре от 2 до 8 о С. После этого подсчитывают число иммуногенных «белых» и неиммуногенных «серых» колоний и вычисляют их процентное соотношение.

1. Количество накожных доз. В ампуле должно содержаться от 15 до 50 накожных доз. Количество прививочных доз в ампуле устанавливается путем деления количества живых м.к. на 2 10 8 м.к., составляющих одну прививочную дозу.
2. Прививаемость. При накожной иммунизации морских свинок дозой 2 10 7 живых м.к. в объеме 0,1 мл у всех животных через 2 – 5 сут вокруг насечек должны образоваться инфильтрат и гиперемия диаметром от 5 до 15 мм.

В ампулу вносят воду для инъекций из расчета 0,1 мл на 1 накожную дозу. Полученную микробную взвесь разводят 0,9 % раствором натрия хлорида в 10 раз до концентрации 2 10 8 живых м.к. в 1 мл и прививают 3 морских свинок массой (400 ± 25) г накожно методом скарификации в объеме 0,1 мл. На участок депилированной кожи, предварительно обработанной спиртом и эфиром (1:1), после испарения эфира наносят пипеткой 2 капли микробной взвеси на расстоянии 20 – 30 мм друг от друга. Через каждую каплю оспопрививательным пером делают по 2 параллельные некровоточащие насечки длиной 8 – 12 мм. Нанесенную на кожу взвесь тщательно втирают в течение 1 мин плоской стороной пера.

Если препарат не выдерживает испытание, контроль повторяют по той же методике на удвоенном количестве животных.

1. Иммуногенность. Не менее 8 из 10 морских свинок, привитых накожно дозой 2 10 7 живых м.к. в объеме 0,1 мл, должны быть предохранены от гибели при подкожном заражении 1000 Dcl (Dosis certa letalis) вирулентного штамма туляремийных бактерий голарктической расы, 1 Dcl которого не должна превышать 5 м.к.

Иммунизируют 10 морских свинок массой (350 ± 50) г дозой 2 10 7 м.к. в объеме 0,1 мл накожно скарификационным методом, как при определении прививаемости.

Через 25 – 30 сут после иммунизации проводят заражение иммунизированных животных дозой 1000 Dcl, а 3 неиммунизированных (контрольных) животных заражают 1 Dcl вирулентного штамма F . tularensis . Наблюдение за зараженными животными ведут в течение 30 сут.

Все контрольные животные должны погибнуть от туляремии в срок до 15 сут. У них должны наблюдаться типичные патологоанатомические изменения (плотный инфильтрат на месте введения, гиперемия сосудов подкожной клетчатки и паховых лимфатических узлов, увеличение и уплотнение селезенки и печени). Всех павших животных вскрывают, органы и ткани высевают методом отпечатков на чашки Петри с рыбно-дрожжевым агаром с добавлением цистеина и глюкозы или FT-агаром с добавлением 5 % крови.

В случае гибели более 2 свинок из 10 иммунизированных и всех зараженных животных испытание повторяют по той же методике в сравнении со стандартным образцом вакцины туляремийной живой.

Если при повторном контроле погибли более 2 свинок из 10 иммунизированных и зараженных, а для стандартного образца эти показатели остались в пределах нормы – данную серию считают не выдержавшей испытание.

Термостабильность

Не менее 7 сут. Показатель термостабильности (срок, в течение которого в препарате сохраняется 50 % живых микробных клеток по отношению к первоначальному количеству) определяют в 3 образцах после хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С в течение 14 сут.

Методика определения количества живых микробных клеток изложена в разделе «Специфическая активность».

Показатель термостабильности (t ) в сут рассчитывают по формуле:

lg A 0 – логарифм первоначального количества живых м.к./мл;

lg A n – логарифм количества живых м.к./мл через 14 сут хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С;

0,3 – постоянная величина;

14 – срок хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С, сут.

Растворители, выпускаемые в комплекте с вакциной

Вода для инъекций в ампулах по 5 мл.

Большая часть населения не имеет никакого представления о том, что это за болезнь - туляремия. Что она из себя представляет и опасна ли для людей? Поэтому вполне понятно нежелание слышать о необходимости проведения вакцинации против этого заболевания.

Прививка от туляремии - нужна ли она сегодня людям? Может быть, вылечиться легче и проще, чем вводить лишний раз в организм человека какой-то сомнительный препарат? В каких случаях можно обойтись без сомнительной защиты от неизвестной всем инфекции, а когда прививка нужна как воздух? Что ещё нужно знать об иммунизации против туляремии? Прививка от туляремии - все за и против в этой статье.

Зачем нужна прививка от туляремии

Эта инфекция относится к категории острых зоонозных, которая передаётся человеку от животных, а переносится насекомыми. Заболевание встречается лишь в отдельных регионах и странах. Россия входит в перечень государств, где можно встретиться с переносчиком. Клещи, москиты, комары и слепни могут заразить не только человека, но и домашних животных. Поэтому туляремия в последние годы начала набирать обороты.

увеличенный шейный лимфоузел

Почему проводится вакцинация от туляремии?

1. В России за последние десятилетия количество случаев заболеваний увеличилось с 60 до 500 в год.
2. Эта инфекция практически в 100% случаев поддаётся лечению обычными антибактериальными препаратами, но процесс излечения длится до нескольких месяцев.
3. Один из симптомов - увеличение лимфоузлов, которые носят название бубоны, они могут заживать до 4 месяцев.
4. Количество смертельных случаев не превышает 0,5%, но во время попадания возбудителя в кровь может развиться пневмония, воспаление головного мозга, психоз и даже воспаление многих суставов.

Так нужно ли делать прививку от туляремии? Она входит в календарь прививок по эпидемическим показаниям, то есть необязательна всем, но необходима для определённой категории людей, которые находятся в группе риска по возникновению туляремии. Лечить заболевание несколько месяцев, пытаться избавиться от осложнений, которые будут беспокоить человека ещё долгое время, и залечивать эстетически неприятные бубоны - дело хлопотное и не всегда эффективное. Заболевание иногда переходит в хроническое течение и периодически возобновляется во время резкого снижения иммунитета.

Прививка против туляремии нужна, но не всем поголовно, так как вероятность встречи с инфекцией у людей разных районов варьирует.

Показания к прививке

Показание единственное - плановая и экстренная профилактика туляремии в очагах инфекции. Вакцинация проводится определённому контингенту людей, кто может столкнуться с инфекцией в природе или по роду занятий. Хотя от такой встречи не застрахован каждый житель России. Вспышки инфекции регистрировались в Центральном, Северном и Западно-Сибирском регионах страны. Здесь за эпидемической обстановкой следят внимательно и регулярно делают прогнозы заболеваемости в следующем году. Поэтому вакцинация туляремии здесь проводится обязательно.

Кому делают прививку? Людей, нуждающихся в вакцинации, определяют в санэпиднадзоре. Это могут быть:

• люди, работающие в лабораториях с туляремийной культурой клеток;
• всех, кто участвует в обеззараживании территории со вспышками туляремии;
• прививки делают лицам, проживающим в заражённых районах;
• всех работников хозяйств и ферм, находящихся на неблагополучной по заболеванию территории;
• показания к прививке от туляремии - отдых в странах с высокой заболеваемостью;
• экстренно прививают работников, прибывших в районы, где зафиксировали вспышку инфекции: строителей, работников сельского хозяйства, геологов, заготовителей леса и других.

Правила введения вакцины

Когда делают прививку от туляремии? Вводят защиту от инфекции в двух случаях:

• для экстренной профилактики заболевания;
• в плановом порядке людям, проживающим на заражённой территории.

Экстренно делают прививки в случае вспышки инфекции, а также людям, которые готовятся посетить районы неблагополучные по этому инфекционному заболеванию.

Схема вакцинации против туляремии проста - прививку делают однократно. Ревакцинацию не проводят. Через 5–7 дней и спустя 2 недели, обязательно контролируют выработку иммунитета против инфекции. Проводят внутрикожную пробу с тулярином или исследование крови на присутствие антител к бактерии. Если результат отрицательный - прививку делают повторно.

Куда делают прививку против туляремии? Вводят препарат внутрикожно или накожно на передней поверхности средней трети плеча. Техника введения отличается в зависимости от способа.

1. Кожу на плече обрабатывают, после высыхания пипеткой наносят по одной капле разведённого раствора в двух местах, расстояние между ними приблизительно 3–4 см. Затем в месте нанесения препарата делают по 2 тонких параллельных разреза или насечки.
2. При внутрикожном введении препарат предварительно разводят и шприцем в дозе 0,1 мл вводят в наружную поверхность средней трети плеча.

Прививка детям от туляремии вводится, начиная с 7 лет. В очагах полевого типа рекомендуется вводить вакцину с 14 лет.

Противопоказания для прививки

Противопоказания к прививке от туляремии, следующие:

Реакция на прививку

В большинстве случаев вакцина переносится хорошо, но иногда возможны следующие реакции на прививку от туляремии.

После инъекции рекомендуется не обрабатывать кожу антисептическими средствами. Чтобы снизить вероятность осложнений на прививку нельзя купаться в течение суток. Постарайтесь не посещать активных людных мест. Можно ли мочить прививку от туляремии? Нет, в случае с вакциной от данной инфекции лучше не мочить место насечек.

Какие есть вакцины от туляремии

Выбор препаратов невелик. Точнее, есть всего один препарат от инфекции - применяется «Вакцина туляремийная живая».

В ампуле содержится сухое вещество. Его перед использованием разводят водой для инъекций и тщательно встряхивают в течение трёх минут до полного растворения вещества. Получается несколько доз. Перед применением вакцины всегда проверяют наличие иммунитета к заболеванию.

Правильно введённая вакцина от туляремии обеспечивает иммунитет в среднем на 5 лет.

Итак, нужна ли прививка от практически неопасного заболевания? Вакцинация необходима всем лицам, кто может столкнуться с переносчиками инфекции, или проживающими в заражённых районах. Полевые и домашние мыши, сельскохозяйственные животные, зайцы и водяные крысы - с этими переносчиками сталкиваются ежедневно многие, а значит, вероятность заболеть есть практически у каждого. Обезопасить себя и свою семью с помощью одной прививки намного легче, чем постоянно бороться с переносчиками возбудителя.

Прививочные препараты. Для иммунопрофилактики туляремии применяется вакцина туляремийная живая сухая.

Вакцина туляремийная живая сухая представляет собой лиофилизированную сухую культуру туляремийного вакцинного штамма 15 линии НИИЭГ, имеет вид однородной пористой таблетки белого или слегка желтоватого цвета. К вакцине приложен растворитель - дистиллированная вода. Препарат следует хранить в темном сухом месте, при температуре не выше 8°С. Срок годности - 2 года.

Перед применением вакцину проверяют на пригодность и разводят растворителем. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением.

Показания к вакцинации. Вакцинацию проводят для профилактики туляремии в плановом порядке и по эпидемическим показаниям согласно
инструктивным указаниям и планам Министерства здравоохранения.

Схема иммунизации. Прививки проводят лицам с отрицательными серологическими и аллергическими реакциями. Перед каждой прививкой у вакцинируемого определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций.

Используют два способа введения вакцины: накожный (плановая вакцинация) и внутрикожный с помощью безыгольного инъектора (по
эпидемическим показаниям). Только накожный метод применяется для вакцинации против туляремии детей от 7 лет и старше по эпидемическим
показаниям, по решению министерства здравоохранения. Доза вакцины и техника вакцинации та же, что и для взрослых. Одна накожная прививочная доза вакцины (две капли) должна содержать 2´10 8 , одна внутрикожная доза – 1´10 7 живых микробов.

Вакцинация проводится однократно. При наличии показаний при отрицательных серологических или аллергических пробах через 5лет осуществляют ревакцинацию. Доза для ревакцинации та же, что и при первичном применении.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых
против туляремии, бруцеллеза и чумы на разных участках наружной поверхности трети плеча.

При введении вакцины накожным способом в ампулу с сухой вакциной вносят растворитель (дистиллированная вода), находящийся в ампулах в комплекте с препаратом. Ампулу встряхивают в течение 3 минут до образования гомогенной взвеси.

Место введения вакцины против туляремии - наружная поверхность средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или
смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается.

Ожидают испарения спирта и эфира, после чего на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле
разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививательным пером) делают через каждую нанесенную каплю вакцины по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививательного пера втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

При вакцинации внутрикожным способом с применением безыгольного инъектора вакцину разводят в дистиллированной воде (объем указан на этикетке), как для накожного применения. После этого набирают в стерильный шприц в объеме 1 мл и переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 10 мл стерильного апирогенного изотонического раствора натрия хлорида (0,9 %), 20 мл полученной взвеси содержат 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно Инструкции по применению инъектора при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Реакция на введение вакцины туляремийной живой сухой. У всех привитых накожным способом должна развиваться местная реакция, которая проявляется тем, что на месте насечек с 4-5-го дня (у некоторых вакцинированных в более поздние сроки - до 10-го дня) наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15мм. По ходу насечек могут появиться везикулы величиной с просяное зерно. С 10-15-го дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, при отпадении корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате отмечается небольшая краснота вдоль насечек в течение 1-2-х дней.

У лиц, привитых внутрикожным способом, местная реакция проявляется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко - увеличением регионарных лимфатических узлов, которая через 9 суток исчезает.

Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с 3-4 дня и проявляются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 суток. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

Общая и местная реакция на прививку у лиц, переболевших туляремией или ревакцинированных, развиваются более бурно. При этом угасание прививочных реакций происходит быстрее, чем у первично вакцинированных.

Результат вакцинации против туляремии при накожном введении проверяют через 5-7 дней, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 суток после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5мм. Лицам с отсутствием положительного результата прививки проводят повторную вакцинацию через 30 дней.

Противопоказания. Противопоказаниями для иммунизации вакциной туляремийной живой сухой являются:

1. Болезни системы кровообращения (декомпенсированные врожденные и приобретенные пороки сердца, острый и подострый септический эндокардит, недостаточность кровообращения II-III степени, гипертоническая болезнь II-III степени).

2. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, ангионевротический отек, сенная лихорадка).

3. Болезнями крови (гемофилия, злокачественные новообразования лимфатической и кроветворной ткани).

4. Злокачественные новообразования.

5. Иммунодефицитные состояния (врожденные и приобретенные).

6. Туляремия в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях).

Временно противопоказана вакцинация людей с гипертермией выше 37,5°С, беременных женщин, а также лиц, находящихся на лечении по поводу следующих заболеваний: острые инфекционные заболевания, включая период выздоровления, ревматизм, туберкулез, острые нефриты и хронические в стадии обострения, острые гепатиты и хронические в стадии обострения, инфаркт миокарда.

Что такое туляремия, и насколько опасно это заболевание? Если у кого-нибудь, кто не имеет медицинского образования, поинтересоваться о том, что такое туляремия, ответ будет отрицательным. Так как об этой болезни знают не многие. Даже медработники не всегда слыхали об этом недуге. А о родителях говорить и вовсе не приходится.

Что такое туляремия?

Туляремия – малоизвестное заболевание, о котором знают, как правило, только в тех регионах, где часто фиксируются вспышки эпидемии. Это зоонозное инфекционное заболевание, которое протекает в острой форме и способно передаваться от человека к человеку, от животного к человеку. Причем промежуточным звеном в этой цепочке переносчиков выступает насекомое (клещи, комары, москиты, слепни). Болезнь не распространена повсеместно, она локализуется только в определенных зонах и районах страны. При этом насекомые-переносчики способны заразить не только человека, но и домашнее животное, с которым так любят проводить время взрослые, а главное – дети. Именно по этой причине, прививка от туляремии в детском возрасте крайне важна и необходима.

Вакцина от туляремии

Болезнь, за последние несколько лет, стала набирать обороты, особенно среди детей, поэтому и прививка от туляремии была внесена в график обязательных. Проводить ее необходимо не всем подряд, а только тем, кто находиться в группе риска.

По статистическим данным, за последние десятилетия, количество заболеваний на туляремию сильно возросло – от 60 до 500 случаев в год.

Инфекция во всех случаях лечится, но терапия проводится с использованием антибиотиков, курс лечения которыми затягивается на месяцы.

Главным симптомом, который может беспокоить человека – увеличенные лимфоузлы, их еще называют «бубоны». Процесс заживления после начала терапии – четыре месяца.

Также зафиксированы и смертельные случаи, когда возбудитель туляремии, при попадании в кровь, провоцирует развитие пневмонии, воспаления головного мозга, психоза и воспаления суставов.

Исходя из всего вышесказанного, было принято решение о вакцинации детей и взрослых, в тех районах и областях России, где болезнь широко распространена, и среди тех, кто находиться в непосредственном контакте с больными пациентами.

Прививка против туляремии показана не всем, но ее рекомендуют делать малышам и взрослым, которые могут столкнуться с недугом. Дело в том, что болезнь, даже несмотря на то, что ее можно вылечить, иногда переходит в хроническую скрытую форму, и периодически проявляется при резко сниженном иммунитете. К тому же, существует целый ряд осложнений, бороться с которыми иногда бывает гораздо сложнее, чем с самой болезни. Не стоит забывать и о главных симптомах, которые долго залечиваются и имеют неприятный вид – о бубонах (увеличенных лимфатических узлах). Терапия при этом длительная и не всегда эффективная.

Именно поэтому вакцина против туляремии крайне важна.

Показания к иммунизации

Инструкция по применению показывает вводить прививку в качестве плановой и экстренной профилактики недуга в очагах инфицирования. Вакцину вводят только определенному кругу людей, которые могут столкнуться с переносчиками инфекции в природе или по роду своих занятий.

Интересно! За последние годы вспышки инфекции были зафиксированы в Центральном, Северном и Западносибирском регионах страны. Именно здесь эпидемическая обстановка находиться под постоянным контролем. Также здесь делаются регулярные прогнозы на последующие годы. В этих регионах делать прививку от туляремии показано всем.

Правила проведения вакцинации

Прививание делают как экстренно, для профилактики недуга, так и планово тем, кто находится в группе риска и проживает на территории зараженной зоны.

Схема проведения вакцины очень проста – прививку делают единоразово. После вакцинации проводят контроль выработки иммунитета против инфекции. Как правило, контрольный забор крови для анализа берут на пятый или седьмой день после прививания, а также по окончанию двух недельного периода. В том случае, когда результат показывает полное отсутствие антител к инфекции, вакцинирование проводят повторно.

Куда ставится укол?

Прививка делается внутрь кожи или накожно, в переднюю поверхность средней трети плеча.

Техника проведения прививания, как правило, отличается. Так как могут быть выбраны разные способы введения вакцины.

• Первый способ заключается в том, что инъекцию вводят накожно. То есть, кожный покров на плече вначале обрабатывают спиртом и после высыхания, с помощью пипетки наноситься по одной капле раствор в двух местах, предварительно разведенный. Расстояние между каплями – три или четыре миллиметра. После этого на месте где был нанесен препарат, делают два тонких параллельных разреза или насечки.
• Второй способ заключается в том, что препарат вводят внутрикожно. При этом вещество разводят и шприцом в дозировке 0,1 мл вводят в наружную поверхность средней трети плеча.

Прививку против туляремии детям показано проводить с семи лет. В очагах полевого типа – с четырнадцати лет.

Противопоказания

Противопоказания к проведению прививки следующие:

1. период беременности и кормления грудью;
2. перенесенные инфекции в анамнезе;
3. аллергия на компоненты препарата;
4. детский возраст до семи лет;
5. болезни, характеризующиеся сниженной иммунной системой (при туберкулезе, онкологических патологиях, при ВИЧ, СПИД);
6. острые инфекционные заболевания.

Какая наблюдается реакция на прививку?

Обычно, туляремийную вакцину привитые пациенты переносят хорошо, без фиксирования каких-либо побочных эффектов. Но в некоторых случаях может возникнуть:

• Легкая отечность или покраснение на месте введения укола (проявляется у всех привитых на 5 день).
• В отдельных случаях может наблюдаться увеличение лимфатических узлов в области подмышек, шеи.
• При внутрикожном введении инъекции возможно появление головной боли, слабости или недомогания, также возможно временное повышение температуры тела.
• Одним из возможных побочных эффектов можно выделить появление аллергической реакции.

Чего нельзя делать после вакцинации?

Вакцина от туляремии

Существует один препарат, который вводят с целью прививания против туляремии. Это «Вакцина туляремийная живая сухая», сокращенно ТВМ. Препарат выпускают в ампульной форме, в сухом виде. Перед началом проведения прививки вакцину разводят с водой для инъекций, тщательно встряхивая в течение трех минут до полного растворения порошка. В результате, из одной ампулы получается несколько доз.

Важно! Перед началом введения вакцины специалисты всегда обязаны проверить наличие/отсутствие иммунитета к болезни.

Если вакцина была введена правильно, у ребенка или у взрослого вырабатывается иммунитет на пять лет.

Нужна ли вам и вашему малышу прививка от туляремии или нет – решать только вам. Каждый родитель должен понимать и оценивать все возможные риски, как от прививки, так и об самого заболевания и осложнений, которые могут возникнуть в итоге. Поэтому, если вы в группе риска – проконсультируйтесь с доктором и примите правильное решение! Будьте здоровы!

Видео

Посмотрите ролик с Еленой Малышевой об опасности туляремии и прививке от нее:

Туляремия относится к числу острых инфекционных заболеваний, отличающихся природно-очаговым типом распространения и способны провоцировать развитие патологического процесса, как у животных, так и у человека. Этот недуг в медицинской практике диагностируется относительно редко, но, тем не менее, опасен повышенными рисками возникновения осложнений, например — менингиты, миокардиты и полиартриты.

К счастью, современная медицина располагает расширенным арсеналом медикаментов, позволяющих успешно бороться с патологией. Но, как и любое другое заболевание, туляремию проще предупредить, нежели потом вылечить. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют людям вакцинироваться от инфекции с помощью специфической вакцины, она успешно применяется в большинстве стран цивилизованного мира на протяжении нескольких десятилетий.

Для чего делается вакцинация?

Зачем нужна такого рода прививка от туляремии? Согласно статистическим исследованиям, в последние годы в нашей стране отмечается рост заболеваемости недугом. К примеру, еще десятилетие назад врачи диагностировали не более 70 клинических случаев туляремии в год, тогда как в настоящее время этот показатель превышает 500.

Как известно, данная инфекция является полностью излечимой и ее несложно побороть при помощи большинства известных антибиотиков.

С другой стороны, процесс терапии патологического состояния может длиться месяцами, что негативно сказывается на общем самочувствии и здоровье внутренних органов пациента.

Несмотря на то, что смертность составляет всего 0,5%, эта болезнь очень часто генерализируется с развитием тяжелейших осложнений, а именно воспалений оболочек головного мозга, сложных форм пневмонии, психозов и артритов. Поэтому прививка против туляремии позволяет предупредить сам инфекционный процесс и обезопасить организм человека от его последствий, а также выработать стойкий иммунитет, необходимый для защиты при повторном проникновении возбудителей в кровь.

Показания к вакцинированию

Прививка от туляремии показана в качестве экстренной или плановой профилактики инфекционной болезни в регионах, с большим количеством насекомых, переносчиков недуга, а именно для жителей центральной, северной части нашего государства.

• люди, проживающие на территориях, где обитают переносчики и носители инфекции;
• работникам ферм, размещающимся в неблагополучных по заболеваемости на туляремию регионах;
• туристам, часто посещающим страны с высоким коэффициентом заболеваемости;
• работникам лабораторий, имеющим отношение к возбудителям;
• всем тем, кто принимает участие в ликвидации последствий эпидемии на зараженных территориях;
• специалистам несельскохозяйственных отраслей, прибывшим из других регионов на работу в места, где недавно регистрировались вспышки инфекции.

Правила введения вакцины

Прививка, предупреждающая туляремию, производится однократно. Ревакцинацию в данном случае не проводят. Первую вакцинацию рекомендуется совершить в возрасте 7 лет (это касается плановой иммунизации населения).

Препарат следует вводить подкожно на латеральной поверхности плеча и в средней его трети. Перед инъекцией кожу нужно обработать раствором антисептика и в ее толщу ввести предварительно разведенную вакцину в дозе 0,1 мл.

Спустя 7 и 14 дней пациенту необходимо записаться к врачу для контроля выработки иммунитета от туляремии. При этом ему будет проведена внутрикожная проба с тулярином или исследование крови на наличие специфических антител к инфекции. При отрицательных результатах прививку нужно сделать повторно.

Противопоказания

К сожалению, прививка от туляремии подходит далеко не каждому. Главными противопоказаниями к вакцинации против туляремии являются:

• наличие иммунитета, полученного в результате ранее перенесенной инфекции;
• индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
• детский возраст до 7 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• острые инфекционные недуги, в частности, грипп и ОРВИ;
• онкологические заболевания;
• состояния, сопровождаются поражением соединительной ткани;
• туберкулез;
• частые аллергические заболевания;
• болезни крови и органов кроветворения.

Прививка от туляремии делается только после исключения у пациента всех противопоказаний, которым должен заниматься квалифицированный врач.

Реакция на противотуляремийную вакцину

В большинстве клинических случаев после вакцинации пациенты прекрасно себя чувствуют. Но существует ряд примеров, когда после введения вакцины люди начинают предъявлять жалобы следующего характера:

• увеличение региональных лимфатических узлов;
• покраснение и отечность тканей в месте укола — появляются примерно на пятые сутки после прививки;
• формирование местных абсцессов после инъекции;
• появление симптомов интоксикации, а именно повышение температуры тела, возникновение головной боли, общего недомогания;
• развитие местной аллергической реакции.

Важно помнить, что при возникновении любого из перечисленных побочных эффектов от вакцинации, следует немедленно обратиться к врачу для определения истинных причин сопровождения патологических симптомов и принятия мер по их устранению.

Современные вакцины

Сейчас, существует одна единственная признанная прививка — «Вакцина туляремийная живая». Каждая ампула препарата содержит сухое вещество, перед введением необходимо развести водой для инъекций. Естественно, данным процессом занимается специально обученный человек, как правило, это дипломированная медсестра прививочного кабинета.

Делать прививки необходимо всем людям, которые проживают в зараженных регионах или время от времени сталкиваются с переносчиками инфекции. Для таких категорий населения обезопасить себя и членов своих семейств от болезни намного легче, нежели потом бороться с ее последствиями. Поэтому не следует протестовать против прививок, а принять их как шанс сохранить здоровье себе и близким.