На странице представлена инструкция по применению Верошпирона . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 25 мг, капсулы 50 мг и 100 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования мочегонного Верошпирона, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артериальная гипертензия, отечный синдром, хроническая сердечная недостаточность). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Верошпироном может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.
Инструкция по применению и дозировка
При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме препарат назначают в дозе 100-400 мг в сутки.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг в сутки.
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг в сутки, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 дней по 400 мг в сутки, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг в сутки в 2-3 приема, в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
При отеках у детей начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2 в сутки в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Состав
Спиронолактон + вспомогательные вещества.
Формы выпуска
Таблетки 25 мг.
Капсулы 50 мг и 100 мг.
Верошпирон - калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона.
В дистальных отделах нефрона Верошпирон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%, а прием пищи увеличивает ее до 100%. Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко. В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Выводится преимущественно почками (50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменном виде) и частично - через кишечник.
Показания
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Противопоказания
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
- анурия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза.
При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Считается среди обывателей, что Верошпирон способен снижать вес, но похудение, вызванное препаратом можно соотнести только с количеством потерянных с жидкостью килограммами лишнего веса и не более того. Никакого отношения к диетам или реальному снижению веса оно не имеет.
Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными средствами на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.
Во время лечения Верошпироном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея;
- изъязвления и кровотечения из ЖКТ;
- гастрит;
- кишечная колика;
- боль в животе;
- запор;
- атаксия;
- заторможенность;
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз;
- гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия;
- огрубение голоса;
- у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной);
- снижение потенции и эрекции;
- у женщин - нарушения менструального цикла;
- дисменорея;
- аменорея;
- метроррагия в климактерическом периоде;
- гирсутизм;
- боли в области молочных желез;
- крапивница;
- лекарственная лихорадка;
- алопеция;
- острая почечная недостаточность;
- мышечный спазм;
- судороги икроножных мышц.
Лекарственное взаимодействие
Верошпирон снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола.
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).
Увеличивает T1/2 дигоксина, поэтому возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероиды (ГКС) и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
ГКС усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме Верошпирона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами ангиотензина 2, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Аналоги лекарственного препарата Верошпирон
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Альдактон;
- Верошпилактон;
- Спирикс;
- Спиронаксан;
- Спиронол;
- Спиронолактон;
- Урактон.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.
Верошпирон (МНН - спиронолактон) - это калийсберегающее мочегонное средство, применяемое при первичной артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и тесно связанном с нею первичном и вторичном гиперальдостеронизме (избыточной продукции альдостерона корой надпочечников). Действуя в роли конкурентного антагониста («антипода», если угодно) альдостерона, верошпирон и другие калийсберегающие мочегонные средства в последнее время рассматриваются как отдельная специфическая группа сердечно-сосудистых препаратов, объединенных под названием «блокаторы альдостероновых рецепторов».
В лице альдостерона без труда можно рассмотреть мощнейший по степени своего влияния на организм минералкортикоидный гормон, образующийся в коре надпочечников. Главной его функцией является управление уровнями ионов натрия и калия с целью поддержания постоянства гомеостаза. Это достигается с помощью двух механизмов: стимуляции обратного всасывания ионов натрия в дистальных извитых почечных канальцах и «выталкивания» ионов калия из крови в фильтрат. В норме этот процесс находится в равновесии, если же на фоне избытка альдостерона развилась хроническая сердечная недостаточность, то обратное всасывание натрия, а, следовательно, и воды, увеличивается. Это обстоятельство вызывает появление отеков и увеличение объема циркулирующей крови. А дефицит ионов калия и магния провоцирует нарушения сердечного ритма. Затем порочный круг замыкается и развивается вторичный гиперальдостеронизм, когда вследствие хронической сердечной недостаточности происходит активация процесса образования гипофизом адренокортикотропного гормона, который, в свою очередь, стимулирует высвобождения альдостерона, которого уже и так немало ввиду чрезмерной активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
И здесь на авансцене появляется верошпирон, который, засучив рукава, сразу и надолго (т.к. препарат обладает пролонгированным действием) начинает вносить сумятицу в альдостероновый «план Барбаросса»: он тормозит задержку альдостероном ионов натрия и воды в дистальных отделах почечных канальцев, препятствует выведению калия из организма. Взаимодействуя с альдостероновыми рецепторами, верошпирон увеличивает выведение с мочой ионов натрия хлора и воды, одновременно снижая кислотность мочи. Верошпирон не является мочегонным средством в полном смысле этого слова: его диуретический эффект непостоянен и дает о себе знать лишь на 2-5 день фармакотерапии.
Препарат выпускается в виде таблеток и капсул. Режим дозирования устанавливается врачом. В ходе лечения на любую алкогольную продукцию налагается строгое табу. При наличествующих заболеваниях печени и почек, у пожилых пациентов, а также при сочетанном приеме нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется регулярно «мониторить» содержание в крови электролитов и функционирование почек.
Фармакология
Калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона пролонгированного действия (минералокортикоидный гормон коры надпочечников).
В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%, а прием пищи увеличивает ее до 100%. После ежедневного приема в дозе 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С max составляет 80 нг/мл, время достижения С max после очередного утреннего приема - 2-6 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко. V d - 0.05 л/кг.
Метаболизм
В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает своей С max через 2-4 ч, его связывание с белками плазмы составляет 90%.
Выведение
T 1/2 - 13-24 ч. Выводится преимущественно почками (50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменном виде) и частично - через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй - 12-96 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, крахмал кукурузный - 42.5 мг, лактозы моногидрат - 127.5 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: крышечка - краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.48%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме препарат назначают в дозе 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
При отеках у детей начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Взаимодействие
Верошпирон снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола.
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).
Увеличивает T 1/2 дигоксина, поэтому возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
ГКС и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
ГКС усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме Верошпирона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания.
Со стороны системы органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Аллергические реакции: крапивница; редко - макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Дерматологические реакции: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, судороги икроножных мышц.
Показания
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Противопоказания
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
- анурия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.
При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями печени,необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.
При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Особые указания
При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза.
При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.
Во время лечения Верошпироном следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Мочегонные препараты применяются для избавления от излишка жидкости . Но большинство из них также выводят магний и калий. Существуют препараты, не влияющих на концентрацию химических элементов в организме, например - Верошпирон .
Его применение способствует нормального баланса элементов в организме. Препарат следует использовать по назначению врача.
Инструкция по применению и состав
Верошпирон относится к диуретикам
. Действующее вещество в препарате - спиронолактон. Препятствует задержки натрия и воды в нижних почечных канальцах. Препарат не оказывает большого влияния на кровообращение в почках и способствует уменьшению выведения полезных веществ из организма.
Мочегонный эффект от лекарства уменьшает артериальное давление. Он проявляется через 3 дня. После применения, активное вещество сразу всасывается в кровь и почки.
Препарат полностью выводится из организма с мочой .
Форма выпуска и показания к применению
Верошпирон выпускается:
- Таблетки - имеют белый цвет и круглую форму, на одной из сторон присутствует маркировка «VEROSPIRON». В одном блистере 20 шт., по 25 мг каждая.
- Капсулы - выпускаются в жёлтом цвете, оболочка выполнена из желатина. В блистере 10 шт., по 50 мг каждая.
- Оранжевые капсулы - выпускаются по 10 шт. в блистере, 100 мг каждая.
Показания к применению:
- На фоне сердечной недостаточности, отёчный синдром - применяется как отдельно, так и с другими препаратами.
- Эссенциальная гипертензия - используется как одно из средств при комплексном лечении.
- Профилактика гипокалиемии, вместе с другими препаратами.
- При диагностике гиперальдостеронизма, вместе с другими средствами используют и Верошпирон.
Противопоказания и побочные действия
Лекарство не применяется:
- При нарушении усваивания организмом глюкозы и галактозы.
- На детях до 3 лет
- При беременности и кормлении грудью.
- Если у пациента есть почечная недостаточность.
- При анурии.
- Если наблюдается непереносимость одного из компонентов лекарства.
- При гиперкалиемии и гипонатриемии.
Лекарство можно назначать с осторожностью при:
- Метаболическом ацидозе.
- Сахарном диабете.
- Пожилом возрасте пациента.
- Диабетической нефропатии.
- Местной или общей анестезии.
- Хирургических вмешательствах.
- AV-блокаде.
- Непостоянстве менструального цикла.
- Печеночной недостаточности.
- Циррозе печени.
Побочные действия:
- Нервная система - головокружения и головные боли, заторможенность, сонливость, атаксия, летаргия, спутанность сознания.
- Пищеварительные органы - диарея, запор, тошнота, гастрит, рвота, боли в животе и колики, желудочные и кишечные кровотечения, нарушения работы печени.
- Кровеносная система - мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Эндокринные органы - гирсутизм, гинекомастия (у мужчин).
- Иммунная система - аллергическая реакция в виде зуда, сыпи, крапивницы, лекарственной лихорадки.
- Мышечная система - судороги, спазмы.
- Волосы и кожа - облысение и избыточное оволосение.
- Обмен веществ - повышения содержания креатина и мочевины, гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.
После отмены приёма Верошпирона, побочные действия исчезают.
Лечение
Состав принимают согласно дозировке и запивают водой. Капсулы и таблетки не разжёвывают, а проглатывают целиком.
При приёме состава следует избегать большого количества соли и продуктов, в которых содержится калий (персики, апельсины, абрикосы, финики, помидоры, чернослив, кокосы, бананы, грейпфруты). В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
В первые дни использования препарата, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания (управление сложным механизмом, вождение). Длительность ограничений зависит от индивидуальных особенностей организма.
При назначении препарата пожилым людям с заболеваниями почек, рекомендуется постоянный контроль за уровнем электролитов в крови и работы органов. Такой же подход необходим при одновременном приёме противовоспалительных препаратов и Верошпирона. Дозировка лекарства может быть скорректирована врачом.
Дозировка
Длительность приёма препарат определяется специалистом в зависимости от состояния организма пациента:
- Идиопатический гиперальдостеронизм - до 400 мг один раз в день.
- Эссенциальная гипертензия - до 100 мг в сутки, с постепенным увеличением до 200 мг, минимальная длительность приёма — 2 недели.
- Гипокалиемия и гиперальдостеронизм - до 400 мг 3 раза в день, а при улучшении состояния доза уменьшается до 25 мг.
- Отеки вызванные циррозом печени - доза лекарства зависит от показаний анализов и может составлять от 100 до 400 мг раз в день, с последующим уменьшением.
- Отеки вызванные сердечной недостаточностью - до 200 мг 2 раза в сутки, не больше 5 дней, после доза уменьшается.
- Отеки вызванные нефротическим синдромом - до 200 мг в день.
- Тест для определения гиперальдостеронизма - 400 мг лекарства разделяются на несколько приёмов и используются на протяжении 4 дней. Если есть необходимость в проведении длительного теста, то принимают по 400 мг лекарства в сутки на протяжении 3 недель.
- Предоперационная подготовка пациента при гиперальдостеронизме - до 400 мг в день, за 2 приёма, длительность определяется врачом, согласно показателям пациента.
Передозировка препарата сопровождается:
- Диареей.
- Сонливостью.
- Кожной сыпью.
- Рвотой и тошнотой.
- Спутанностью сознания.
- Обезвоживанием организма.
При появлении любого из симптомов, желудок следует промыть и немедленно обратится к врачу. Антидота против Верошпирона не существует, лечение оказывается с помощью симптоматической терапии.
Лекарство широко применяется в педиатрической практике, как мочегонное средство. Дозировку и длительность приёма должен определять врач, а родителям следует строго выполнять предписания.
Несмотря на ограничения для детей до 3 лет, в некоторых случаях препарат применяется. Но только при стационарном лечении и постоянном наблюдении врачом.
Дозировка при отёках:
- Начальная доза — 1 мг/кг до 4 приёмов.
- Через 5 дней выполняется корректировка в зависимости от результата.
Лекарство рекомендуется давать 2 раза в день: утром и днём. Интервал между приёмами — 10 часов. Детям до 6 лет лучше всего принимать таблетки. Если ребёнок не может проглотить препарат самостоятельно, то его следует размолоть в порошок и добавить в молоко.
У некоторых детей, после приёма препарата, появляется рвота. Если симптом появился в течение 25 минут после использования, то ребёнку можно дать ещё одну дозу.
Передозировка препарат опасна для детей младшего возраста. Она сопровождается усилением побочных эффектов. У ребёнка, может появиться нарушение сердечного ритма, слабость, сонливость, судороги. А также признаки обезвоживания: сухая кожа, отсутствие слюны, понос, рвота. При обнаружении любого из признаков, следует прекратить приём препарат, сделать промывания желудка и обратится к врачу.
При беременности и в период кормления грудью, препарат применять запрещается. Но при необходимости, кормящие матери могут использовать лекарство при приращении вскармливания. Это необходимо, чтобы активные вещества не проникли в молоко.
В интернете встречаются советы, по использованию Верошпирона в качестве средства для похудения. И действительно, препарат может избавить от нескольких килограмм жидкости, но не следует его использовать как средство для снижения веса. Похудение должно происходит из-за уменьшения жировой прослойки, а потерянная жидкость восстановится через несколько дней.
Использование мочегонных средств способствует выведению кальция и ионов натрия из организма, что приводит к обезвоживанию. Снижения количества электролитов в организме, может привести к судорогам и нарушения в работе сердца.
Использование Верошпирона для уменьшения веса, сопровождается такими побочными эффектами:
- Нарушение работы печени.
- Кровотечение.
- Тошнота, понос.
- Заболевания желудка.
- Гинекомастия (у мужчин) и нарушения цикла у женщин.
Использование мочегонных средств, людьми с заболеваниями почек, может привести к почечной недостаточности.
Мочегонные средства нельзя использовать для похудения.
Лекарственное взаимодействие и цена
Верошпирон оказывает такой эффект на другие препараты:
- Снижает действие антикоагулянтов (Индандиона, Гепарина, производных кумарина).
- Снижает токсическое действие сердечных гликозидов (Коргликону, Дигитоксину и др.).
- Уменьшает чувствительность к Норэпинефрину.
- Уменьшает действие Митотана.
- Усиливает действие мочегонных препаратов.
- Увеличивает токсическое действие литийсодержащих лекарств.
- Усиливает всасывание Феназона.
- Ускорено выводит из организма Карбеноксолон, а их совместное использование способствует задержанию натрия.
- Усиливает действие Гонадорелина, Бусерелина, Трипторелина.
- При совместном приёме с салицилатами - мочегонный эффект уменьшается
- При использовании вместе с Колестирамином - повышается риск появления ацидоза.
- При совместном приёме с Флудрокортизоном - содержание калия в почечных канальцах увеличивается.
Цена на Верошпирон зависит от его формы:
- Капсулы по 50 мг, 30 штук — 150–200 рублей
- Таблетки по 25 мг, 20 штук — 70–90 рублей.
- Капсулы по 100 мг, 30 штук — 230–270 рублей.
Аналоги
Если в аптеке нет Верошпирона, то с лёгкостью можно найти его аналоги.
Альдактон
Препарат относится к диуретикам и по своему действию похож на Верошпирон. Состав у них одинаковый. Препарат абсорбируется через желудочно-кишечный тракт.
Дозировку должен устанавливать врач, после осмотра пациента. Курс лечения составляет 14–21 дней. При необходимости его можно повторить через 10 дней. Отзывы о лекарстве хорошие.
Препарат имеет такие побочные действия:
- Сонливость, атаксия, головокружение, летаргия.
- Гиперурикемия, повышенное содержание мочевины.
- Нарушение эрекции, гинекомастия, аменорея
- Крапивница, лекарственная лихорадка.
Цена — 80 рублей.
Веро-Спиронолактон
Препарат является диуретиком. Лекарство применяют при:
- Артериальной гипертензии.
- Гипокалиемии.
- Застойной сердечной недостаточности.
Противопоказания:
- Анурия.
- Беременность и кормление грудью.
- Нарушения работы почек.
Лекарство усиливает действие гипотензивных препаратов и диуретиков.
Доза зависит от заболевания и состояния пациента и должна назначаться врачом. Отзывы людей положительные.
Цена — 70 рублей.
Спирикс
Лекарство почти полностью всасывается через желудочно-кишечный тракт. Действующее вещество выводится с мочой через 15 часов. Продолжительность курса лечения и дозировку должен назначать врач, после осмотра пациента.
Препарат применяют при:
- Циррозе печени.
- Гипертензии.
- Отеках.
- Кардиоваскулярной недостаточности.
- Нефротическом синдроме.
Препарат не применяют при почечной недостаточности и гипонатриемие. Много положительных отзывов от пациентов.
Цена — 70 рублей .
Верошпирон - диуретик, который широко применяется врачами. Отзывы о лекарстве в основном положительные. Препарат должен назначать врач, после осмотра пациента. Перед применением ознакомьтесь с перечнем противопоказаний в инструкции. Три формы выпуска значительно облегчают процесс использования. Не занимайтесь самолечением, это позволит избежать негативных эффектов от приёма.
Верошпирон является мочегонным препаратом, который используется для устранения различных отеков. Лекарство относится к группе калийсберегающих диуретиков. Действующим веществом является спиронолактон, в честь которого ЛС называется на международном фармакологическом рынке – Спиронолактон.
Верошпирон выпускается в таких лекарственных формах:
- Таблетки с содержанием вещества 25 мг;
- Капсулы желатиновые твердые по 50 и 100 мг.
Фармакологические свойства Верошпирона
Согласно инструкции, Верошпирон представляет собой конкурентный антагонист минералокортикоида альдостерона – особого гормона, который вырабатывается корковым слоем надпочечников. Лекарство производит выраженный мочегонный эффект, при этом не влияет существенно на почечное кровообращение и работу почечных канальцев, не нарушает кислотно-основное состояние в организме.
После перорального применения лекарство полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность Верошпирона, по инструкции, достигает практически 100 процентов, и прием пищи делает этот показатель максимальным. Наибольшее содержание препарата в крови равняется 80 нг/мл при условии ежедневного употребления дозы 100 мг на протяжении двух недель. После очередного приема в утреннее время Сmax наблюдается спустя 2-6 часов.
Препарат связывается с белками крови на 98 процентов. Действующий компонент спиронолактон проникает в ткани и органы плохо, однако при этом имеет способность к проникновению сквозь плацентарный барьер в первоначальном виде и в виде метаболитов. Также ЛС обнаруживается и в грудном молоке матери.
Период полувыведения Верошпирона, по инструкции, составляет 13-24 часа. Большей частью лекарство выводится с мочой – 50% от принятой дозы в форме метаболитов и в неизменном виде – 10%. Незначительное выведение осуществляется через кишечник. Канренон (активный метаболит спиронолактона) покидает организм в два этапа: в течение 2-3 часов после приема – наполовину и в течение 12-96 – в остальном количестве.
При сердечной недостаточности и циррозе печени продолжительность полувыведения Верошпирона возрастает без признаков кумуляции, риск возникновения которой выше при гиперкалиемии и почечной недостаточности.
Показания к применению
Показаниями к Верошпирону являются следующие заболевания:
- Асцит, связанный с циррозом печени;
- Отеки, вызванные болезнями сердца и эндокринной системы: хронической сердечной недостаточностью, гирсутизмом, болезнью Конна, поликистозом яичников;
- Артериальная гипертензия;
- Ожоги тяжелой степени;
- Отек мозга;
- Болезни, сопровождаемые отеками разного генеза;
- Миастения;
- Пароксизмальный паралич, связанный с нехваткой кальция.
Способ применения и дозировка
Показания к Верошпирону, описанные выше, являются лишь ориентирами, поэтому лечение данным препаратом назначается только врачом.
При циррозе печени дозировка препарата составляет 0,1, 0,2 или 0,4 г за сутки и зависит напрямую от стадии и особенностей течения заболевания.
При нефротическом синдроме применение Верошпирона подразумевает дозы от 0,1 до 0,2 г в день. Для лечения отечного синдрома рекомендуется принимать лекарство по 100-200 мг за три приема. По инструкции, Верошпирон следует принимать каждый день на протяжении 5 дней, после чего суточную дозировку постепенно снижают до 25 мг или же повышают до 400 мг за 4 приема.
Для снижения повышенного артериального давления дозы препарата колеблются от 50 до 100 мг за сутки, при этом лекарство принимается либо 1 раз в день, либо в 4 приема. Курс лечения длится 2 недели. Отзывы о Верошпироне подтверждают, что препарат разрешено комбинировать с гипотензивными средствами.
При гипокалиемии применение Верошпирона показано в количестве 25-100 мг за раз или до 400 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.
Дозы препарата при первичном гиперальдостеронизме составляют 0,1, 0,2 или 0,4 мг в день, разделенные на 4 приема – перед хирургическим вмешательством и по 25-50 мг – при долговременном лечении.
Для устранения синдрома поликистоза яичников и гирсутизмы доза Верошпирона равна 100 мг 2 раза в день.
Детям назначают по 1-3,3 мг на кг веса, и данное количество принимают либо дробно (4 приема), либо однократно. Спустя 4 дня лечения дозу корректируют, при этом возможно ее увеличение троекратно. При достижении клинического эффекта дозировку снижают до 25 мг в сутки, после чего принимают ЛС по 1 таблетке 4 раза в день раз в 4 дня.
Побочные действия
Согласно отзывам о Верошпироне, возможны следующие нарушения в организме:
- Со стороны периферической и центральной нервной системы: заторможенность, головные боли и головокружения, атаксия, летаргия, сонливость, спутанность сознания;
- Со стороны органов ЖКТ: диарея, гастрит, тошнота и рвота, появление язв и кровотечений в ЖКТ, запор, боли в животе, нарушение функции печени;
- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз и мегалобластоз;
- Со стороны обмена веществ: гиперкреатининемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз, алкалоз, гиперурикемия, увеличение концентрации мочевины, гипонатриемия, гиперкалиемия;
- Со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин (явление носит обратимый характер, при отмене препарата быстро исчезает, в единичных случаях грудная железа может быть несколько увеличена), огрубение голоса, снижение эрекции и потенции; у женщин: дисменорея, нарушения менструального цикла, боли в области молочных желез, гирсутизм, метроррагия в климактерическом периоде, аменорея;
- Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, сыпь, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь (редко);
- Дерматологические нарушения: гипертрихоз, алопеция;
- Со стороны выделительной системы: острая почечная недостаточность;
- Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.
Передозировка Верошпироном
Крайне редко отзывы о Верошпироне отмечают случаи передозировки препаратом. Тем не менее, в подобных ситуациях нужно промыть желудок, выпить большое количество жидкости, а также кофеин с целью повышения артериального давления. Больным гиперкалиемией назначают инсулин и декстрозу.
Противопоказания к применению Верошпирона
Противопоказаниями к Верошпирону являются:
- Нарушение функции почек;
- Повышенная чувствительность к любому компоненту;
- Сахарный диабет с осложнениями;
- Болезнь Аддисона;
- Повышенный уровень кальция и калия в крови;
- Беременность;
- Печеночная недостаточность;
- Гинекологические заболевания.
Верошпирон осторожно назначают при блокадах проводимости в сердечной мышце, приеме гормональных лекарственных медикаментов, хирургических вмешательствах, а также пациентам пожилого возраста.
Во время лечения данным препаратом следует ограничить поступление калия в организм, а также контролировать состояние крови и работу почек.
Условия и срок хранения
П N012681/01Торговое название: Верошпирон
Международное непатентованное название (МНН): спиронолактон
Лекарственная форма:
таблеткиСостав на 1 таблетку
Действующее вещество:
спиронолактон 25 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг; магния стеарат – 2 мг; тальк – 5,8 мг; крахмал кукурузный – 70 мг; лактозы моногидрат – 146 мг.
Описание
Белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным запахом и с маркировкой "VEROSPIRON" на одной стороне.
Фармакологическая группа: калийсберегающее диуретическое средство
Код ATX: C03DA01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность почти 100%, а прим пищи увеличивает ее до 100%; связь с белками плазмы крови около 98%. После ежедневного приёма дозы 100 мг в течение 15 дней максимальная концентрация (Стах) - 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме (TC max) после очередного утреннего приёма - 2-6 ч.
В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон.Канренон достигает C max через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%.
Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Объём распределения - 0,05 л/кг. Период полувыведения (T 1/2) -13-24 ч.
Выводится почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично - через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гаперальдостеронизма.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 3 лет) для данной лекарственной формы.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства; приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст, нарушение менструального цикла, печеночная недостаточность, цирроз печени.
Применение при беременности и в период лактации
Верошпирон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
При эссенциалыюй гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме:
100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии: 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте:
в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте:
в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
У детей
Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приёма.
Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени:
нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы:
атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей:
гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы:
огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желёз, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
Аллергические реакции:
крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов:
алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы:
острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
судороги икроножных мышц.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно- электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает Т 1/2 дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 25 мг.
По 20 таблеток в блистере из Аl/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
- ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия - АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»
- ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
В случае расфасовки и упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,