Несмотря на то, что многие женщины заблаговременно и под наблюдением врачей готовятся к зачатию, риски осложнений существуют всегда. Наиболее распространенная патология – гипертонус гладкой мускулатуры стенок матки. Состояние характеризуется хаотическим сокращением мышц, которые находятся в постоянном напряжении.
Гипертонус чреват невынашиванием беременности и преждевременными родами. Напряженные мышцы матки не позволяют в полной мере поставлять развивающемуся плоду кислород и питательные вещества. Длительная гипоксия и голодание приводит к патологиям в развитии ребенка.
Гинипрал при беременности является эффективным препаратом для расслабления миометрия мышечной ткани и снижения давления в полости матки.
Лекарственный препарат выпускают в таблетированной форме и капсулах для внутривенного введения. Цена блистера (20 таблеток) находится в диапазоне от 170 до 200 р. Упаковка для внутривенного введения, состоящая из 5 ампул, стоит 250–300 р.
Основным действующим веществом таблеток Гинипрал является гескопреналина сульфат.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, коповидон, стеарат магния, гидрат лактозы, кукурузный крахмал и тальк.
Во время приема при беременности Гинипрала в таблетках необходимо руководствоваться инструкцией и рекомендациями лечащего врача. При угрозе выкидыша препарат назначают по одной таблетке (500 мкг) с интервалом три часа, вне зависимости от приема пищи.
После купирования острой стадии и стабилизации состояния временной период увеличивают до 4–6 часов, постепенно снижая дозировку (1–2 таблетки в сутки).
Гинипрал для внутривенного введения выпускается в стеклянных ампулах, где содержится 2 мл готового раствора с содержанием активного вещества 10 мкг. В качестве вспомогательных средств раствор содержит: 2H-серную кислоту, хлорид натрия, пиросульфат натрия, деионизированную воду.
Лекарственное средство вводят струйно или капельным методом внутривенно в критических ситуациях, когда существует угроза прерывания беременности. Содержимое двух ампул разводят в 5% растворе глюкозы или хлорида натрия. За несколько часов до окончания инвазионной терапии препарат назначают в таблетированном виде.
Нужно помнить, что дозировка Гинипрала при беременности подбирается индивидуально, после тщательного обследования и изучения анамнеза.
Когда отменять Гинипрал при беременности?Очень важный вопрос для здоровья матери и малыша. При использовании высокой дозировки после достижения терапевтического эффекта количество препарата снижается.
Резкая отмена вызывает гипертонус мышц стенок матки, что может привести к выкидышу или преждевременным родам. Во избежание негативных последствий отмена Гинипрала при беременности проходит поэтапно, дозировку препарата уменьшают, а интервалы между приемами увеличивают.
Механизм действия препарата
Гексопреналин является токолитиком и селективным бета2-адреностимулятором.
Токолитический эффект проявляется в расслаблении сосудов плаценты и миометрия. Регулярный прием препарата препятствует сокращению стенок матки и устраняет ее повышенный тонус.
Под действием лекарственного средства преждевременные схватки прекращаются, что позволяет выносить здорового ребенка и продлить беременность до физиологических родов.
Часто совместно с Гинипралом назначается Аспаркам. Это проверенный временем препарат для регулирования метаболических процессов, восстановления электролитного баланса, источник магния и калия. Является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов.
Калий и магний необходимы для поддержания сердечной деятельности и антиаритмического действия при приеме Гинипрала.
Недостаток минералов приводит к возбудимости мышц и повышению мышечной активности. Гинипрал и Аспаркам при беременности являются прекрасным сочетанием и назначаются при повышенном тонусе матки.
Показания к применению
Таблетки Гинипрал при беременности и инъекции для внутривенного введения являются проверенными лекарственными средством и широко применяются в акушерской практике. Используются при угрозе преждевременных родов или выкидыша, вызванных различными факторами.
Показаниями для применения являются:
- необходимость произведения акушерского поворота плода при поперечном или косом предлежании;
- преждевременные схватки;
- необходимость расслабления стенок матки перед хирургической операцией кесарева сечения;
- выраженная сократительная активность матки.
Лекарственное средство активно используется как вспомогательное средство во время родовой деятельности для нормализации интенсивности схваток.
Побочные эффекты
Побочные действия Гинипрала при беременности хорошо изучены и описаны медицинским сообществом. Если препарат используется впервые, то женщина должна внимательно следить за своим самочувствием для осуществления своевременных мер.
После приема препарата могут наблюдаться следующие явления:
- тошнота и головокружение;
- повышенный уровень глюкозы в крови;
- головная боль;
- резкое падение артериального давления;
- тремор конечностей;
- повышенная потливость;
- учащенное сердцебиение;
- отеки и диурез (задержка мочи).
Учитывая возможные побочные эффекты, лечение проводят под наблюдением врача с мониторингом артериального давления, сердечной деятельности и содержания сахара в крови. Для устранения тахикардии и сердечных болей назначают Финоптин за 30–60 минут до приема основного препарата.
При затруднении дыхания и сильных сердечных болях препарат отменяют. В большинстве случаев Гинипрал переносится без проявления побочных эффектов или с незначительным дискомфортным состоянием, которое легко поддается коррекции.
Противопоказания
Как применять Гинипрал при беременности, решает только врач. С осторожностью препарат назначается при сахарном диабете.
Желательно ограничить употребление поваренной соли и жидкости. Напитки, содержащие кофеин, могут усиливать побочное действие лекарства.
Во время вынашивания малыша проводится постоянный мониторинг гемодинамических показателей будущей матери и плода, оценка фетоплацентарного комплекса.
Абсолютными противопоказаниями для приема Гинипрала являются:
- гиперчувствительность к сульфитам (особенно у больных аллергией и бронхиальной астмой);
- сердечно-сосудистые заболевания, в том числе пороки сердца и ишемическая болезнь;
- заболевания почек и печени;
- первый триместр беременности ;
- грудное вскармливание;
- тиреотоксикоз;
- половые инфекции.
Взаимодействие с другими препаратами и особые указания
Важно помнить, что при воздействии с препаратами кальция, витамином Д и неселективными бета-адреноблокаторами действие Гинипрала нейтрализуется.
В период применения лекарственного средства рекомендуется постоянный мониторинг сердечной деятельности и АД. В случае разрыва околоплодной оболочки и раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см, шансы на эффект токолитической терапии незначительны.
Аналоги
Гинипрал при беременности – незаменимый препарат для предотвращения преждевременных родов. Аналогами являются Ипрадол и Партусистен. По воздействию препараты близки к Гинипралу, но отличаются меньшими побочными эффектами.
Опыт применения аналогов показывает, что лекарственные средства эффективны и не оказывают отрицательного влияния на состояние роженицы и новорожденного.
Профилактика гипертонуса матки
При повышенном напряжении гладкой мускулатуры стенок матки будущей маме необходим покой, комфортная психологическая обстановка и своевременный прием препаратов, снимающих спазм. На весь период лечения накладывается табу на сексуальные контакты.
Большую часть времени женщина должна находиться в лежачем положении. Под ноги можно подложить валик, что снизит напряжение брюшного пресса.
Важно своевременно начать лечение хронических заболеваний и отказаться от посещения людных мест, в том числе работы. Рекомендованы умеренные пешие прогулки в удобной обуви без каблуков.
Будущей маме необходимо включить в ежедневное меню продукты, содержащие магний. Микроэлемент способствует снижению гипертонуса матки, снижает возбудимость нервной системы. Магний содержится в отрубях, гречневой крупе, овсянке, бобовых и зелени.
Во избежание осложнений готовьтесь к зачатию и вынашиванию ребенка заблаговременно. Относитесь к рекомендациям врача с повышенной ответственностью, соблюдайте режим дня и поддерживайте положительный психологический настрой.
Важно помнить, что назначение и прием Гинипрала осуществляет только лечащий врач в специализированной клинике. Самолечение недопустимо и может принести непоправимый вред здоровью матери и малыша!
Полезное видео о повышенном тонусе матки
Мне нравится!
Торговое название: ГИНИПРАЛ ®
Международное непатентованное название:
гексопреналинХимическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введенияСостав:
Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Бета 2-адреномиметик селективный.Код ATX: R03CC05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.
Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.
Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Противопоказания
Для в/в струйного введения или инфузий.
Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
Держать ампулу цветной отметкой вверх.
Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
1. Острый токолиз.
10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
2. Массивный токолиз.
В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
3. Длительный токолиз.
Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель:
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.
Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Действующее вещество
Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Показания
Острый токолиз
— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Противопоказания
— тиреотоксикоз;
— тахиаритмии;
— миокардит;
— порок митрального клапана и аортальный стеноз;
— тяжелые заболевания печени и почек;
— закрытоугольная глаукома;
— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
— внутриматочные инфекции;
— I триместр беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).
Дозировка
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.
Передозировка
Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.
Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат: ГИНИПРАЛ®
Активное вещество препарата:
hexoprenaline
Кодировка АТХ: R03CC05
КФГ: Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: П №015664/03
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}
Форма выпуска Гинипрал, упаковка препарата и состав.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. гексопреналина сульфат 500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 25 мкг
5 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Гинипрал
Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей 2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Показания к применению:
Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).
Дозировка и способ применения препарата.
Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч., а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).
Побочное действие Гинипрал:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.
Противопоказания к препарату:
Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- беременность I триместр;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.
Особый указания по применению Гинипрал.
В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.
Передозировка препаратом:
Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.
Взаимодействие Гинипрал с другими препаратами.
При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Гинипрал.
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.
Беременность является одним из сложных периодов в жизни женщины. И не всегда она проходит без осложнений. Иногда на этом этапе могут возникать серьёзные отклонения, которые требуют принятия срочных мер.
Особую опасность для женского здоровья представляют осложнения, связанные с вынашиванием плода после 15 недели. Справиться с ними, может, только правильно подобранный препарат, одним из которых является Гинипрал.
Главное - начать его принимать своевременно и с соблюдением указаний инструкции. В этом случае, можно быть уверенным, что этот сложный в жизни женщины период пройдёт без серьёзных казусов и позволит ей родить здорового малыша.
Гинипрал при беременности: для чего назначают
Женщины во время беременности с неохотой соглашаются принимать гормональные препараты, опасаясь, что они навредят здоровью их ребёнка. Но беспокоиться, если было назначено средство Гинипрал, особых причин нет.
Это уникальный препарат, назначаемый многими специалистами для беременных, которым важно, чтобы ни у них, ни у не родившегося ребёнка не возникло в будущем проблем. Это особенно важно, когда женщина пребывает в состоянии возбуждения и гипертонуса матки.
В таких случаях необходимо действовать очень быстро, иначе дело может дойти до того, что матка вытолкнет плод, а это может закончиться выкидышем, самопроизвольным абортом и преждевременными родами.
Главной особенностью препарата Гинипрал является то, что он оказывает воздействие на женский организм на клеточном уровне , не давая устьицам клеток, находящихся на матке и плаценте, ни единого шанса проявить активность.
В то же время препарат помогает мышцам матки расслабиться, нормализовать крове - и кислородоснабжение плода, свести до минимума риск гипоксии зародыша , которая может приводить к замедлению и даже полному прекращению его развития.
Нужно помнить, что рассматриваемое лекарственное средство способно принести ожидаемый лечебный эффект лишь в том случае, если в плаценте и матке уже успели сформироваться нужные клетки.
Применять медикамент на ранних сроках беременности нежелательно, ведь тогда он не только не принесёт никакой пользы, но и может нанести вред здоровью женщины . На сегодняшний день этот препарат предлагается в следующих фармакологических формах:
- таблетки;
- жидкость для внутривенных инъекций;
- порошок для приготовления раствора, предназначенного для уколов через вены.
Таблетки Гинипрал
Таблетки Гинипрал - одна из самых распространённых форм препарата, которую назначают женщинам при состоянии гипертонуса, когда у пациентки не наблюдается серьёзных недомоганий.
Таблетированную форму препарата можно применять в амбулаторных условиях , и обязательно с соблюдением рекомендаций лечащего врача. В аптеках препарат предлагается в упаковках, каждая из которых содержит 20 таблеток белого цвета круглой формы.
В составе препарата главным активным компонентом выступает сульфат гексопреналина , концентрация которого в каждой таблетке составляет 500 мкг. Помимо этого, средство содержит и ряд вспомогательных веществ:
- Тальк.
- Дигидрат динатрия эдетата.
- Стеарат глицерола.
- Магний.
- Лактоза.
- Глюкоза.
- Кукурузный крахмал.
Гинипрал для инъекций
Иногда во время беременности возникают ситуации, когда на фоне повышенной гиперфункции матки у пациентки ухудшается самочувствие, появляются кровянистые выделения. В таких случаях беременным показана срочная госпитализация.
Для лечения подобных патологических состояний прописывают Гинипрал, который необходимо принимать в соответствии со следующей схемой: его вводят единоразово по 5–10 мкг в вену . При этом для одного укола готовится специальный раствор - содержимое одной ампулы разводится хлоридом натрия в количестве 500 мл.
Гексопреналин - не единственный компонент, который входит в состав Гинипрала. Помимо этого, он содержит и ряд других веществ:
- Натрий хлор (физраствор).
- Дистиллированная вода.
- Дигидрат динатрия эдетата.
Гинипрал: инструкция по применению
Рассматриваемый препарат относится к группе активных бета-2 адреномиметиков и оказывает воздействие на матку, вызывая её расслабление и помогая уменьшить количество сокращений.
Гинипрал - это гормональный препарат, который запрещается использовать самостоятельно без одобрения и подбора правильной схемы применения лечащим врачом. Применять средство на ранних стадиях беременности противопоказано, поскольку в этот период он не способен принести пользу организму.
Это обусловлено тем, что в матке ещё не успели сформироваться необходимые клетки, на которые мог бы воздействовать препарат. Таблетки Гинипрал при беременности можно использовать в следующих случаях:
- На втором и третьем триместрах беременности, когда возникает угроза жизни плода вследствие частых и сильных сокращений матки.
- При нормально протекающих родах, когда женщина находится в ослабленном состоянии вследствие частых и безрезультатных маточных сокращений, а шейка матки остаётся нераскрытой, и пациентке требуется отдых.
- Для временной приостановки схваток во время родов, когда возникает необходимость в срочном проведении кесарева сечения.
Дозировка
Чтобы быстро понизить количество сокращений матки во время беременности, препарат Гинипрал назначают в виде капельных внутривенных инъекций, которые выполняют по одной из следующих схем:
Если возникает острая угроза беременности, капельные инъекции необходимо ставить двое суток подряд каждые 4 часа . Если по прошествии этого времени восстановить тонус матки не удалось, то проводится коррекция лечения. Для этого пациентке прописывают таблетки по 1 штуке каждые три часа в течение 2 дней.
В последующие два дня лекарство следует принимать по одной таблетке каждые 4 часа . Если при этой схеме лечения удалось стабилизировать показатели, а острую угрозу выкидыша на поздних сроках беременности удалось избежать, то в этом случае проводится коррекция дозировки в сторону уменьшения до 1 штуки через каждые 6 часов.
Противопоказания
В дальнейшем изменения в курс лечения вносятся врачом с учётом характера протекания беременности. Следует помнить, что Гинипрал является лекарственным препаратом, имеющим ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать перед его использованием.
- Индивидуальная непереносимость.
- Аллергия.
- Инфекционные половые болезни.
- Хронические ишемические недуги.
- Базедова болезнь.
- Высокий уровень сахара в крови.
- Осложнённая глаукома.
Влияние на плод
Женщины, которые не сразу соглашаются на использование препарата Гинипрал, часто не подозревают, к каким последствиям могут привести регулярные сокращения матки во время беременности.
Подобное состояние оказывает крайне негативное влияние на зародыш, вследствие чего к нему перестают поступать питательные вещества и кислород. Из-за этого ребёнок может начать задыхаться и даже погибнуть.
Препарат в предродовой период оказывает огромное положительное влияние на зародыш . Его польза проявляется в стимуляции расслабления гладких мышц, поступления кислорода младенцу, а также в профилактике гипоксии.
После успешного прохождения курса лечения препаратом Гинипрал его отмену необходимо начинать постепенно . Это гарантия того, что роды пройдут без осложнений и на свет появится здоровый ребёнок. Такой эффект обусловлен тем, что Гинипрал не наносит вреда плоду во время его нахождения в материнской утробе.
Побочные действия
Плацента и матка являются не единственными участками организма, где имеется гладкая мускулатура.
Из-за этого при лечении препаратом высока вероятность возникновения побочных эффектов.
Чаще всего приходится диагностировать следующие неприятные состояния, вызванные приёмом препарата:
- Нарушения в работе сердечной мышцы. Могут возникать такие симптомы, как повышение верхнего давления, учащение частоты пульса, нарушение частоты сокращения желудочков, болевой дискомфорт за грудиной.
- Проблемы с ЖКТ. Обычно это проявляется в ухудшении перистальтики кишечника, появлении тошноты, запоров, кишечной непроходимости, дисфункции почек.
- Нарушения в работе ЦНС. У беременной женщины может возникать состояние тревоги, бессонница, усиливаться потливость, проявляться синдром дрожания пальцев верхних конечностей, головокружение, приступы бронхиальной астмы.
Аналоги
В составе рассматриваемого препарата главным активным веществом выступает гексопреналин, который содержат и другие синонимичные препараты. Это особенность даёт основание считать их аналогами этого гормонального средства.
Особенностью аналогов Гинипрала является то, что они оказывают аналогичное лечебное воздействие на организм, но содержат другой активный компонент. К примеру, таковым может выступать MgSO 4 в 25% концентрации, называемой «магнезия», или свечи с сальбутамолом .
Цена на Гинипрал. Популярность препарата Гинипрал обусловлена в том числе и его доступной ценой. На сегодняшний день купить его, может, каждый. В среднем стоимость препарата составляет от 256 р. за ампулу 10 мкг .