УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»______________201__г.
№ ________________
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА (ВИТАМИН В6-ДАРНИЦА)
Пиридоксин - Дарница (Витамин В6 - Дарница)
Международное непатентованное название
Пиридоксин
Раствор для инъекций 5%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - пиридоксина гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества - динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.
Код АТХ А11НА02
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Время полувыведения (T1/2) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз витамина B6
Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, острых и хронических гепатитов, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья
Воздушная и морская болезни
Болезнь Меньера
Предупреждение или уменьшение токсических эффектов (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами
Лечение пиридоксинзависимых судорог.
Способ применения и дозы
Препарат Пиридоксин-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.
Взрослым.
Сидеробластная анемия: препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передози-рованного препарата вводят внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина со ско-ростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.
Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки единоразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.
Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.
Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 10-100 мг (1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 25 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.
Тахикардия, боль в области сердца
Головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении
Затрудненное дыхание
Тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции
Снижение уровня фолиевой кислоты
Анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация
Угнетение лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)
Изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций
Слабость, лихорадка.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока)
Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью
Ишемическая болезнь сердца.
Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции тиамина.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха
Беременность, лактация
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы
Передозировка
Симптомы. усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы стеклянные.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ РУП (Республика Беларусь)
Формула:
C8H11NO3, химическое название: 5-Гидрокси-6-метил-3,4-пиридиндиметанол (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа:
метаболики/ витамины и витаминоподобные средства.
Фармакологическое действие:
восполняющее дефицит витамина B6.
Фармакологические свойства
Пиридоксин подвергается фосфорилированию и входит в состав ферментов (в виде пиридоксальфосфата), которые катализируют переаминирование и декарбоксилирование. Пиридоксин играет важную роль в метаболизме глутаминовой кислоты, триптофана, метионина, цистеина, а также в переносе аминокислот через мембрану клетки. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для продукции гамма-аминомасляной кислоты, нейромедиаторов, серотонина, глицина. Пиридоксин принимает участие в обмене фолиевой кислоты, витамина B12, ненасыщенных жирных кислот, в образовании порфиринов. Пиридоксин используется с целью активации в миофибриллах процессов метаболизма, в особенности при гипоксии миокарда.
Пиридоксин подвергается метаболизму в печени с формированием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаминофосфат и пиридоксальфосфат). Пиридоксин распределяется преимущественно в печени, мышцах и центральной нервной системе. Пиридоксин проходит в молоко матери и через плаценту. Выводится почками (при введении внутривенно около 2% с желчью). Суточная потребность в пиридоксине: взрослые – 2–2,5 мг, дети: 0,5–1 год - 0,5 мг, 1–1,5 лет - 0,9 мг, 1,5–2 лет - 1 мг, 3–4 лет - 1,3 мг, 5–6 лет - 1,4 мг, 7–10 лет - 1,7 мг, 11–13 лет - 2 мг, юноши 14–17 лет - 2,2 мг, девушки 14–17 лет - 1,9 мг.
Показания
Гиповитаминоз витамина B6; лейкопении; сидеробластная анемия; токсикозы беременных; болезни центральной нервной системы (паркинсонизм, болезнь Литтля, малая хорея, радикулиты, невралгии, невриты, болезнь Меньера); атеросклероз; воздушная и морская болезни; сахарный диабет; псориаз; несеборейный и себорееподобный дерматиты; нейродермит; опоясывающий герпес; экссудативный диатез; использование препаратов группы изониазида.
Способ применения пиридоксина и дозы
Внутрь (после еды), для терапии гиповитаминоза взрослым назначают 4 раза в день по 80 мг; парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно): суточная доза составляет 50–150 мг. Продолжительность терапии определяется тяжестью и видом заболевания. Для профилактики гиповитаминоза B6 используют до 40 мг/сут.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Ограничения к применению
Тяжелые нарушения функционального состояния печени, язвенная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно использовать пиридоксин по показаниям при назначении врачом во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия пиридоксина
Повышение кислотности желудка, аллергические реакции, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях (симптом "чулок и перчаток"), снижение лактации (иногда используется как лечебный эффект). При быстром введении есть вероятность появления судорог.
Взаимодействие пиридоксина с другими веществами
Эффекты пиридоксина уменьшают изониазид, пеницилламин, циклосерин. При совместном использовании пиридоксина с гормональными контрацептивами возможно увеличение в плазме крови концентрации пиридоксина. Пиридоксин потенцирует действие диуретиков. При совместном использовании пиридоксина с фенобарбиталом, фенитоином возможно снижение в плазме крови концентраций фенобарбитала и фенитоина. Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы. Фармацевтически пиридоксин несовместим с витаминами B12 и B1.
Передозировка
При передозировке пиридоксином возможно усилие побочных реакций, онемение стоп и кистей. Необходимо: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Пиридоксин - это витамин В6, облаченный в таблетированную или инъекционную форму. Строго говоря, витамин В6 представлен тремя различными витамерами, переходящими один в другой - пиридоксином, пиридоксалем и пиридоксамином, но в качестве лекарственного препарата используется лишь один из них - пиридоксин. Хотя по большому счету это не так важно: в любом случае при прохождении через печень все витамеры пиридоксина превращаются в пиридоксаль, который, в свою очередь, фосфорилируется с образованием пиридоксаль фосфата. Отставив в сторону все эти биохимические нюансы, перейдем к главному, а именно: какую роль играет витамин В6 в организме человека. Итак, пиридоксин является активным участником обменных процессов, он обеспечивает нормальную работу центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин (а точнее, его фосфорилированная форма) является коферментом целого ряда ферментов, участвующих в неокислительном аминокислотном обмене (включая процессы переаминирования и декарбоксилирования). Без пиридоксина сложно представить обмен метионина, цистеина, триптофана, гистамина, глутаминовой и некоторых других аминокислот. Витамин В6 способствует нормализации метаболизма липидов. Суточная потребность в данном витамине составляет 2 мг (мужчины) и 1,702,3 мг (женщины). Учитывая тот факт, что биологическая роль пиридоксина прочно связана с метаболизмом белков, то рекомендуемое его количество рассчитывается также исходя из суточного потребления данного макронутриента: 0,016-0,032 мг витамина на 1 г белка пищи. Пиридоксин широко распространен как в животных, так и в растительных продуктах питания. Наиболее богаты этим витамином куриная грудка, семена подсолнечника, пшеничные отруби, соевые бобы, грецкие орехи, авокадо, картофель. Пиридоксин хорошо абсорбируется как при пероральном, так и при инъекционном введении, причем его всасывание в тонкой кишке происходит посредством пассивной диффузии, и данный процесс не является насыщаемым. В крови пиридоксин циркулирует в тесных «объятиях» с альбуминами и гемоглобином. Основным местом хранения витамина являются поперечно-полосатые мышцы, аккумулирующие около 80-90% всего пиридоксина.
Гиповитаминоз В6 в изолированной форме в клинической практике практически не встречается: к настоящему моменту описаны только 3 подобных случая. Между тем, препараты пиридоксина востребованы при достаточно широком круге заболеваний и дефицитных состояний. Так, витамин В6 используется для лечения сидероахристической анемии, связанной с нехваткой синтазы -аминолевулиновой кислоты. Ее результатом является нарушение образования протопорфиринового кольца гема, в связи с чем последнее не может встроиться в гем даже на фоне высокого содержания железа в организме, что лишает эритроциты гемоглобина. Пиридоксин используется в педиатрии для коррекции пиридоксин-ассоциированного судорожного синдрома. Это генетически детерминированное заболевание, при котором нарушается процесс декарбоксилирования глютаминовой кислоты в гамма-аминомасляную. При наличии данной патологии, у детей спустя 2-4 часа после появления на свет начинаются тонико-клонические судороги, практически неустранимые с помощью классических противосудорожных препаратов. Некоторые лекарственные средства (например, D-пеницилламин, гидралазин, изониазид, циклосерин) способны инактивировать пиридоксин в нейронах центральной нервной системы, в результате чего развиваются нейротоксические реакции. Для профилактики подобных нежелательных эффектов витамин В6 назначают из расчета 1 к 10 (10 мг витамина на каждые 100 мг вышеперечисленных препаратов). Есть у пиридоксина еще одна, довольно специфическая область применения: он показан женщинам, плохо переносящим оральные противозачаточные средства с целью устранения головных болей, повышенной возбудимости, нарушений сна. Гипервитаминоз В6 - явление крайне редкое, если не сказать больше. В некоторых случаях пиридоксин может быть противопоказан, например, он несовместим с леводопой, используемой для лечения болезни Паркинсона. За счет активирования декарбоксилаз желудочно-кишечного тракта препарат будет разрушать леводопу еще до ее проникновения в центральную нервную систему.
Фармакология
Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).Форма выпуска
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Дозировка
Для лечения недостаточности витамина B 6 взрослым внутрь - по 80 мг 4 раза/сут. Возможно также в/м, подкожное или в/в введение в суточной дозе 50-150 мг. Длительность лечения определяется видом и тяжестью заболевания.
Для профилактики недостаточности витамина B 6 применяют в дозе 40 мг/сут.
Взаимодействие
Физиологической функцией витаминов В 1 и В 6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Побочные действия
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Показания
Лечение и профилактика клинической недостаточности витамина B 6 .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиридоксину.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение пиридоксина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Пиридоксина гидрохлорид: инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид - 50 мг в 1 мл; вспомогательные вещества: вода для инъекций.Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Показания к применению
Гипо- и авитаминоз B 6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида; гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью применяют
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутривенно, внутримышечно, если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым - по 50 - 100 мг/сут в 1-2 приема, детям - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 мес, для детей - 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом - по 5 - 10 мг/сут.
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь, по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м, 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При паркинсонизме - в/м, по 100 мг/сут; на курс - 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста - в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - в/в или в/м 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперсекреция кислоты соляной, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); редко - судороги (возникают только при быстром введении).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Фармацевтически несовместим с витаминами B 1 и B 12 , в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.
Особенности применения
Витамин B 6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B 6 в дрожжах. Потребность в витамине B 6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0,5 мг, 1-1,5 г – 0,9 мг; 1,5-2 лет - 1 мг; 3-4 лет – 1,3 мг; 5-6 лет – 1,4 мг; 7-10 лет – 1,7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет – 2,2 мг; для девушек 14-17 лет – 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью – 0,5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0,1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Форма выпуска
В ампулах по 1 мл в упаковке № 10, в упаковке №10 х 1.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте.Регистрационный номер :
Торговое название : Пиридоксина гидрохлорид
Международное непатентованное название (МНН) : Пиридоксин
Лекарственная форма : таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество:
пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Код АТХ : А11НА02
Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
- заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
- в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
- сидеробластной анемии;
- острых и хронических гепатитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 - гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2 5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью - 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.