Седуксен показания. Описание лекарственной формы

Седуксен – анксиолитическое, противосудорожное, седативное, миорелаксирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Диазепам (Diazepamum).

Форма выпуска и состав

Седуксен реализуется в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения и таблеток.

Раствор выпускается в стеклянных ампулах (объемом по 2 мл), помещенных в картонные коробки по 5 шт.
Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 2 шт.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются: эклампсия, неврозы всех видов, а также психо- и неврозоподобные состояния с тревожным синдромом при органическом поражении головного мозга (включая церебральный атеросклероз) и эндогенных патологиях, психические болезни, сопровождающиеся резкой тревогой, возбуждением, двигательным беспокойством, нервное напряжение, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного препарата), тревога при психосоматических патологиях, эпилептический статус, эпилепсия (как вспомогательный препарат, в том числе при психических эквивалентах), часто повторяющиеся, выраженные припадки (в частности, при парентеральном введении).

Также среди показаний к применению: спазмы, контрактуры, ригидность мышц, состояние беспокойства, сопровождающее болезни внутренних органов, энурез, невротические расстройства в педиатрической практике (нарушение сна, тревога, вредные привычки, головная боль, тик, реакция упрямства), заболевания, сопровождающиеся спастичностью, повышенным мышечным тонусом или гиперкинезами, вводный наркоз, столбняк и все виды судорожных состояний, проведение премедикации перед оперативными вмешательствами, преждевременные роды в результате мышечного спазма (в конце III триместра беременности).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию Седуксена являются:

Тяжелая хроническая гиперкапния.
Тяжелая миастения.
Период вынашивания ребенка (в частности, I триместр) и кормления грудью.
Глаукома в стадии обострения, в том числе закрытоугольная форма (при открытоугольной форме глаукомы применение препарата допускается, если пациенты получают адекватное заболеванию лечение).
Детский возраст до 6 месяцев.
Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам, а также к прочим производным бензодиазепина.

С особой осторожностью назначается при сердечно-легочной недостаточности, синдроме апноэ во сне, II и III триместре беременности.

Дополнительно для раствора: указания в анамнезе на лекарственную или алкогольную зависимость (за исключением острой абстиненции).

Инструкция по применению Седуксен (способ и дозировка)

Седуксен таблетки

Препарат в форме таблеток предназначен для перорального применения. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента (с учетом состояния и реакции организма на терапию). В начале лечения требуется использовать небольшие дозы Седуксена с постепенным их повышением. Разделять дневную дозу на 2–4 приема нужно индивидуально. Целесообразно использовать 2/3 части дневной дозы вечером.

Взрослым больным при психосоматических патологиях, тревожно-фобических и неврологических расстройствах назначают обычную разовую дозу - 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Средняя дневная доза для взрослых составляет 5–20 мг. Максимально допустимая разовая доза – 10 мг.

При симптоматической терапии судорожного синдрома назначают 2,5–10 мг (1/2–2 табл.) с частотой 2–4 раза в день.

Мышечные контрактуры, ригидность, спастичность - 5–20 мг в день (1–4 табл.).

В комплексной терапии психических расстройств начальная доза - 20–40 мг в день (4–8 табл.), поддерживающая дневная - 15–20 мг (3–4 табл.).

Кахектическим и пожилым пациентам, а также при функциональных нарушениях печени выведение препарата может существенно удлиняться. В данном случае рекомендуется начинать терапию с более низкой (половинной) дозы, которую постепенно повышают. При этом следует учитывать индивидуальную переносимость Седуксена.

Для детей доза определяется индивидуально с учетом уровня физического развития, возраста, реакции на проводимую терапию и общего состояния больного. Начальная доза составляет 1,25–2,5 мг в день, разделенная на 2–4 приема. При необходимости эту дозу можно снизить или повысить.

Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических препаратов из группы бензодиазепинов не допускается.

Седуксен раствор для в/м и в/в введения

Препарат запрещается вводить в артерии и экстравазально. При внутримышечном введении раствор следует вводить глубоко в мышцу. В вену вводить медленно: не больше 5 мг (1 мл) в течение 1 минуты, поскольку быстрое введение может спровоцировать апноэ. Детям раствор вводить очень медленно: больше 3 минут.

Купирование психомоторного возбуждения - по 10–20 мг внутримышечно, в тяжелых случаях - внутривенно. В случае необходимости назначают по 10 мг раствора 3–4 раза в день.

При столбняке - по 10–20 мг внутривенно (в том числе капельно) или внутримышечно, каждые 2–8 часов в зависимости от клинической картины.

Алкогольный абстинентный синдром, состояния, протекающие с увеличением мышечного тонуса, делирий - не больше 10 мг с частотой 3–4 раза в день (внутримышечно).

Для снятия спазма мышц скелета - за пол часа до начала операции 10 мг Седуксена внутримышечно.

Начальная доза при эпилептическом статусе составляет 10–30 мг внутривенно. При необходимости ее можно повторить через 1 час, затем через 4 часа. Максимальная дневная доза - 80–100 мг. Когда судороги прекратятся можно перейти на внутримышечное введение раствора (по 10 мг каждые 4–6 часов).

Новорожденным старше 5 недель (старше 30 дней) назначают в дозе 0,1–0,3 мг/кг веса тела внутривенно, медленно. Максимально допустимая доза составляет 5 мг. При необходимости через 2–4 часа можно повторить инъекцию (в зависимости от клинической картины). Тем не менее, введение более 3 инъекций в день допустимо только при эпилептическом статусе и столбняке. За исключением абсолютных показаний назначение раствора детям младше 6 лет не желательно в силу метаболизма, возрастных особенностей распределения и безопасности применения.

Детям старше 5 лет назначают по 1 мг Седуксена внутривенно каждые 2–5 минут до достижения максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг). В случае необходимости спустя 2–4 часа терапию можно повторить. При эпилептическом статусе и учащении эпилептических припадков начальная доза - 2–10 мг внутривенно. Далее дозу можно повторить через 0,5–1 час, а затем – через 4 часа.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

Центральная нервная система: слабость в мышцах, головокружение, сонливость; редко - тремор, спутанность сознания, диплопия, депрессия, атаксия, нарушения зрения, головная боль, дизартрия; в редких случаях - парадоксальные реакции (нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, чувство тревоги). После внутривенного введения иногда возникает икота. При продолжительном использовании существует риск нарушения памяти, развитие лекарственной зависимости.
Сердечно-сосудистая система: понижение АД (при парентеральном применении).
Пищеварительная система: редко – слюнотечение, запор, сухость во рту, приступы тошноты; в редких случаях – желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы в плазме крови и увеличение активности трансаминаз.
Дыхательная система: в редких случаях - нарушения дыхания (при парентеральном использовании).
Мочевыделительная система: в редких случаях - недержание мочи.
Эндокринная система: редко - изменение либидо.
Аллергические проявления: редко – высыпания на кожных покровах.

Передозировка

Симптомы передозировки: угнетение рефлексов, спутанность сознания, сонливость, кома.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении мероприятий, направленных на повышение артериального давления.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Апаурин, Валиум Рош, Диазепам, Диазепабене, Релиум.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Седуксен - транквилизатор, производное бензодиазепина, который оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее воздействие. Механизм воздействия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее воздействие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Прием препарата может вызывать антихолинергический эффект.

Особые указания

При коматозном состоянии, синдроме апноэ во сне, дыхательной недостаточности необходима тщательная оценка показаний к применению Седуксена из-за риска угнетения дыхания.

В случаях тяжелой депрессии (в том числе при подозрении на скрытую депрессию) пациента нужно лечить под особым контролем. В данном случае возрастает риск суицида.

Подбор дозы Седуксена требует особой тщательности у больных со сниженной функцией печени и почек, при наличии легочной недостаточности (хронического течения), при тяжелом общем состоянии, у пожилых и кахектичных лиц, а также у детей, в том числе у новорожденных.

Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических препаратов из группы бензодиазепинов (к которым относится Седуксен) строго противопоказано.

В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, так как он проникает в грудное молоко.

Употребление спиртных напитков при терапии Седуксеном категорически запрещено.

При отмене лечения дозу необходимо уменьшать постепенно. При резкой отмене диазепама после продолжительного использования возможны тремор, беспокойство, судороги, возбуждение.

По данным отдельных исследований в I триместре беременности бензодиазепины повышают риск аномалий развития плода. В более поздние сроки может спровоцировать угнетение дыхательного центра и нервной системы.

В начальной фазе использования Седуксена (особенно на протяжении 12-24 часов после приема средства) запрещены управление автотранспортом и работа, связанная с риском травматизма.

Диазепам требуется отменить при появлении парадоксальных реакций (нарушения сна, острое возбуждение, галлюцинации и тревожность).

После внутримышечной инъекции диазепама существует риск увеличения активности КФК в плазме крови (что нужно учитывать при диагностике инфаркта миокарда).

При беременности и грудном вскармливании

Седуксен нельзя принимать в 1 триместре беременности, кроме случаев крайней необходимости. Во 2 и 3 триместрах назначают с большой осторожностью.

В период лактации прием препарата запрещен.

В детском возрасте

Необходимо избегать применения у новорожденных.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Седуксена с ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, усиливается угнетающее влияние на ЦНС, дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение уровня антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У больных, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном приеме с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, повышается риск развития апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами иногда наблюдается усиление эффектов диазепама. Увеличивается риск прорывного кровотечения.

Препараты, которые вызывают индукцию ферментов печени, могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении Седуксена с кофеином уменьшается седативное и анксиолитическое воздействие диазепама.

При одновременном приеме с клозапином может проявиться выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой – иногда возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом – был описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном приеме с рифампицином повышается выведение диазепама из-за значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

При одновременном приеме иногда диазепам подавляет метаболизм и усиливает воздействие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном приеме флувоксамин повышает уровень в плазме крови и побочные действия диазепама.

При одновременном приеме препарата Седуксен с циметидином, дисульфирамом, омепразолом, возможно увеличение интенсивности и длительности воздействия диазепама.

При одновременном приеме этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС, а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 8–15 °C. Беречь от детей.

3.81 из 5 (13 Голосов)

Седуксен представляет собой лекарственный препарат, относящийся к группе транквилизаторов. Медикаментозное средство оказывает миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Основным действующим веществом препарата выступают . Препарат производится в форме раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Седуксен производится в форме раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание и состав

Лекарственное средство Седуксен производится в форме прозрачного, бесцветного или светло-зелёного раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения. Основным действующим веществом препарата является . В качестве вспомогательных веществ выступает метабисульфит натрия, нипагин, нипазол, цитрат натрия, этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. В составе одной ампулы содержится 10 мг действующего вещества.

Фармакологическая группа

Лекарственный препарат Седуксен рассматривается как транквилизатор выступающий производным бензодиазепина. Средство оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм активности препарата связан с усилением тормозного влияние центральной нервной системы. Действия обусловлены ингибированием спинальных рефлексов. Препарат может провоцировать антихолинергический эффект. Всасывание действующего вещества происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 90 минут. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Действующее вещество проникает сквозь плацентарный барьер, спинномозговую жидкость и выделяется с грудным молоком. Метаболизм обеспечивается печенью. Из организма пациента компонент выводится при помощи почек.

Показания к применению

Перечень показания к применению препарата можно представить в таком виде:

невроз;
беспокойство;
чувство тревоги;
ощущение страха;
нарушение сна;
двигательная возбудимость;
неврологические, психиатрические расстройства;
абстинентный синдром при алкоголизме;
спастические состояния;
поражение головного и спинного мозга;
миозит;
бурсит;
артрит;
эпилептический статус;
премедикация перед наркозом;
облегчение родовой деятельности;
преждевременные роды;
отслойка плаценты;
столбняк.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозное средство при наличии показаний к применению. Перечисленные правила переносятся хорошо при условии соблюдения всех предписанных врачом норм. Пациенты с нарушениями в работе печени и почек также могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста. Крайне важно контролировать показатели крови.

для детей

Лекарственное средство Седуксен может быть назначено в педиатрической практике. Крайне важно избегать назначения препарата новорожденным детям, так как у них не полностью сформирована ферментная система, принимающая участие в метаболизме активного компонента.

Лекарственное средство не рекомендуется использовать в за исключением случаев острой жизненной необходимости. Стоит помнить о том, что использование действующего вещества на ранних сроках может стать причиной учащение частоты сердечных сокращений плода. При использовании в акушерской практике в дозах, рекомендуемых для облегчения родов возможно развитие временной мышечной гипотонии, гипотермии, нарушений дыхания. При регулярном использовании в период грудного вскармливания лактацию прекращает.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению состава можно представить в таком виде: тяжёлая миастения, хроническая гиперкапния, острая алкогольная или лекарственная зависимость, повышенная чувствительность к действующему веществу и его производным.

Применения и дозы

Режим дозирования всегда определяется в индивидуальном порядке. Препарат принимают перорально или вводят внутривенно, внутримышечно или используют ректально. Суточная доза составляет от 5 до 60 мг. Разовая доза частота и продолжительность использования средства устанавливается в частном порядке.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать лекарственные средства при выявлении показаний к применению.

для детей

Медикаментозный состав не рекомендуют использовать в педиатрической практике за исключением случаев острой необходимости. Состав может быть назначен детям в возрасте старше 1 месяца. С особой осторожностью препарат назначают детям в период новорожденности.

для беременных и в период лактации

Использовать лекарственное средство седуксен на ранних сроках беременности не рекомендуется из-за высоких рисков появления осложнений у плода. Во втором и препарат может применяться. Крайне важно помнить о том, что важно контролировать частоту сердечных сокращений плода. При постоянном использовании препарата в период грудного вскармливания лактацию прекращают.

Побочные действия

На фоне применения медикаментозного средства могут проявляться побочные реакции, к перечню которых относят ощущение тревоги, нарушение сна, галлюцинации, парадоксальные реакции, тремор, головная боль, диплопия, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, мышечная слабость, тошнота, сухость во рту, слюнотечение, повышение активности трансаминаз, снижение либидо, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном использовании с медикаментозными средствами угнетающими активность центральной нервной системы, седативными и опиоидными анальгетиками усиливается действие на центральную нервную систему. При единовременном использовании с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего действия центральной нервной системы. У пациентов в течение продолжительного времени получающих антигипертензивные препараты центрального действия реакции лекарственного взаимодействия непредсказуемы. При единовременном использование средства с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов .

Особые указания

С особой осторожностью препарат используют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга. Препарат с осторожностью используют при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней. При отмене лечения дозу следует постепенно уменьшать. При внезапной отмене препарата после длительного использования возможно развитие беспокойство возбуждения тремора судорог. следует отменить при развитии парадоксальных реакций. Важно избегать внутривенного введения. В период лечения запрещается употребление алкогольных напитков. может провоцировать замедление скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Сведения о передозировке медикаментозным препаратом в настоящее время отсутствуют, как сообщают специалисты возможно проявление остро выраженных побочных реакций.

Условия хранения

Лекарственное средство Седуксен в форме раствора для инъекций следует хранить при температуре не выше 10 градусов. Вскрытую ампулу следует использовать непосредственно после вскрытия.

Аналоги

В качестве аналогов медикаментозного средства следует рассматривать другие препараты, обладающие схожим механизмом действия.

Медикаментозные состав предназначен для перорального приема. Средства производится в форме таблеток. Препарат часто используют для коррекции различных тревожных и депрессивных состояний, сопровождающихся фобиями. Препарат используют пациенты взрослой возрастной категории. Средство назначают детям при выявлении строгих медицинских показаний к приему.

Цена

Стоимость Седуксена составляет в среднем 108 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Седуксен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Седуксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Седуксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения психозов, невротических расстройств или неврозов, бессонницы, тиков у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Седуксен - транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Состав

Диазепам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 минут. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

неврозы;
пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха;
нарушения сна (бессонница);
двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;
абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
эпилептический статус;
премедикация перед наркозом;
в качестве компонента комбинированного наркоза;
облегчение родовой деятельности;
преждевременные роды;
преждевременная отслойка плаценты;
столбняк.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Таблетки

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение - ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.

Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза - 2,5-5 мг (1/2-1 таблетки). Средняя суточная доза для взрослых - 5-20 мг.

Разовая доза не должна превышать 10 мг.

Симптоматическое лечение судорожного синдрома: как правило, 2,5-10 мг (1/2-2 таблетки) 2-4 раза в день.

В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза - 20-40 мг (4-8 таблеток) в день, поддерживающая суточная - 15-20 мг (3-4 таблетки).

Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность - 5-20 мг (1-4 таблетки) в день.

У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.

Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей - 1,25-2,5 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.

Детям до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Запрещается вводить экстравазально (за исключением внутримышечно) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 минуты, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 минут.

В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.

Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой - по 10-20 мг внутримышечно, в тяжелых случаях - внутривенно, при необходимости - по 10 мг 3-4 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса - не более 10 мг 3-4 раза в день, в/м.

При столбняке - по 10-20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно в виде капельницы), каждые 2-8 ч в зависимости от клинической картины.

При эпилептическом статусе - начальная доза - 10-30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5-1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза - 80-100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - в течение нескольких дней).

Для снятия спазма скелетных мышц - за 0,5 ч до начала операции - не более 10 мг, в/м.

Новорожденным старше 5 недель (старше 30 дней) - по 0,1-0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза - 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2-4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний - эпилепсия, столбняк - назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.

Детям старше 5 лет - по 1 мг в/в каждые 2-5 минут до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2-4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза - 2-10 мг в/в, затем через 0,5-1 ч, далее - через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.

Побочное действие

сонливость;
головокружение;
мышечная слабость;
спутанность сознания;
депрессия;
нарушения зрения;
диплопия;
дизартрия;
головная боль;
тремор;
атаксия;
возбуждение;
чувство тревоги;
нарушения сна;
галлюцинации;
икота;
развитие лекарственной зависимости (при длительном использовании);
нарушения памяти;
запор;
тошнота;
сухость во рту;
слюнотечение;
повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови;
желтуха;
повышение или снижение либидо;
недержание мочи;
при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД;
нарушения дыхания;
кожная сыпь.

Противопоказания

тяжелая миастения;
выраженная хроническая гиперкапния;
указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции);
повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Седуксен диазепам в 1 триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение частоты сердечных сокращений плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Следует избегать применения Седуксена у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении Седуксена, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Седуксен следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать внутриартериального введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Отпускается по рецепту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Седуксен может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие Седуксена.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) или этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Аналоги лекарственного препарата Седуксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Апаурин;
Валиум Рош;
Диазепабене;
Диазепам;
Диазепекс;
Диапам;
Реланиум;
Релиум;
Сибазон.

Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики или транквилизаторы):

Адаптол;
Алзолам;
Алпразолам;
Алпрокс;
Анвифен;
Атаракс;
Афобазол;
Бромазеп;
Бромидем;
Гидроксизин;
Грандаксин;
Диазепам;
Диазепекс;
Диамидазепам;
Золомакс;
Ипронал;
Кассадан;
Ксанакс;
Ксанакс ретард;
Лексотан;
Либракс;
Лоразепам;
Лорам;
Лорафен;
Мебикар;
Мебикс;
Мезапам;
Мексиприм;
Мексифин;
Миоластан;
Напотон;
Нейрофазол;
Неурол;
Нобритем;
Нозепам;
Ноофен;
Оксазепам;
Рудотель;
Селанк;
Сибазон;
Спитомин;
Стрезам;
Тазепам;
Тенотен;
Тенотен детский;
Тофизопам;
Транквезипам;
Транксен;
Феназепам;
Фензитат;
Фенибут;
Фенорелаксан;
Хелекс;
Элениум;
Элзепам.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Наименование: Седуксен (Seduxen)

Показания к применению:
Седуксен назначают при различных нервно-психических заболеваниях: неврозах, психопатиях, также при неврозоподобных и психатоподобных состояниях при шизофрении, органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях (заболеваниях сосудов мозга), при соматических болезнях (заболеваниях внутренних органов и тканей), сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенестоипохондрическими (психическими нарушениями, характеризующимися страхом за состояние здоровья и мнимной болезненностью здоровых органов), навязчивыми и фобическими расстройствами, при нарушениях сна. Применяется также для купирования (снятия) психомоторного возбуждения и тревожной ажитации (двигательного возбуждения на фоне тревоги и страха) при указанных заболеваниях.
В детской неврологической практике седуксен назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, также головными болями, энурезом (ночным недержанием мочи), расстройством настроения и поведения.
Седуксен применяется при эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов (припадков), психических эпилептических эквивалентов (кратковременных психических расстройств /помрачение сознания или расстройства настроения с преобладанием тоскливости, злобности, угрюмости, страха/, заменяющих собой эпилептические припадки), для купирования эпилептического статуса (серии эпилептических припадков, в промежутках между которыми сознание полностью не восстанавливается). В связи с миорелаксирующим действием продукт используют и еще при разных спастических состояниях.
В комплексе с другими продуктами назначают седуксен для лечения синдрома абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя) при алкоголизме.
В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки заболевших.
В дерматологической практике (лечении кожных болезней) применяется при зудящих дерматозах (кожных заболеваниях).
Препарат сокращает ночную секрецию (выделение) желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка. Оказывает также антиаритмическое (нормализующее ритм сердечных сокращений) действие.

Фармакологическое действие:
Оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает миорелаксирующим (расслабляющим мышцы) действием, проявляет противосудорожную активность.

Седуксен способ применения и дозы:
Принимают седуксен внутрь, внутривенно или внутримышечно.
При приеме внутрь рекомендуется назначать продукт взрослым, начиная с дозы 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) 1-2 раза каждый день, а потом постепенно ее увеличивать. Обычно разовая доза для взрослых составляет 0,005-0,01 г (5-10 мг). В некоторых случаях (при повышенном возбуждении, страхе, тревоге) разовую дозу можно увеличить до 0,02 г (20 мг). При лечении в стационаре (больнице) и при тщательном врачебном наблюдении суточная доза может достигать 0,045 г (45 мг). При амбулаторном лечении (вне больницы) не рекомендуется назначать более 0,025 г (25 мг) в день.
Максимальная суточная доза -0,06 г (60 мг). Суточную дозу дают в 2-3 приема.
Ослабленным и пожилым, людям рекомендуется принимать продукт в уменьшенных дозах (0,0025 г = 1/2 таблетки 1-2 раза каждый день).
При нарушениях сна взрослым назначают по 1-2 таблетки перед сном.
Детям седуксен назначают внутрь в следующих разовых дозах: в возрасте от 1 года до 3 лет -0,001 г (1 мг), от 3 до 7 лет — 0,002 г (2 мг), от 7 лет и старше — 0,003-0,005 г (3-5 мг). Суточные дозы составляют, соответственно, 0,002 г (2 мг), 0,006 г (6 мг) и 0,008-0,01 г (8-10 мг).
Детям старшего возраста можно при надобности увеличить суточную дозу до 0,014-0,016 г (14-16 мг).

Условия хранения:
Список Б. В сухом, прохладном месте.

*ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС *(GEDEON Венгрия) Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Транквилизатор (анксиолитик)

Формы выпуска

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное. Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы - 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).

Седуксен показания к применению

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений! - терапия тревожных состояний (неврозы, психопатии), а также лечение напряженности, страха, вегетативных симптомов (потливость, тремор, учащенное сердцебиение и т.п.), возникших в результате психотравмы; - комплексное лечение психических расстройств органического происхождения; - в качестве симптоматического средства для лечения состояний, сочетающихся с повышением мышечного тонуса.

Седуксен противопоказания

- тяжелая миастения; - закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию); - тяжелая хроническая гиперкапния; - I триместр беременности; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 мес; - повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина. Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата): - синдром апноэ во сне; - сердечно-легочная недостаточность; - II и III триместры беременности.

Седуксен дозировка

5мг/мл

Седуксен побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные явления - утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата). Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации. Крайне редко встречаются: увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха. Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Зависимость от препарата При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена. Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.