Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
международное и химическое названия:
Ethambutol; [(S,S)-N,N´-этилен-бис-(аминобутан-1-ол) дигидрохлорид];
основные физико-химические свойства:
для таблеток по 200 мг, 400 мг – таблетки белого цвета, круглой формы с
плоской поверхностью со скошенными краями (с фаской) и риской; для
таблеток по 100 мг – таблетки белого цвета, круглой формы с
двояковыпуклой поверхностью;
состав:
1 таблетка содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A K02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика . При применении внутрь 75 – 80% препарата адсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4 – 5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8 – 9 мкг/мл – при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови зависит от принятой дозы и составляет 10 – 40%. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) (Т½) составляет 3,3 – 3,5 ч. Особенностью фармакокинетики (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) (в 2 раза выше, чем концентрация в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10 – 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) его в организме.
Показания к применению
Легочная и внелегочная формы туберкулеза (только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами); инфекции, вызванные чувствительными атипичными микобактериями.
Способ применения и дозы
Назначают в постоянном режиме – 1 раз в сутки в дозе 25
мг/кг либо в интермиттирующем режиме – в дозе 30 – 40 мг/кг 3 раза в
неделю. Максимальная суточная доза 2,5 г. При стабилизации
туберкулезного процесса назначают в дозе 15 мг/кг на протяжении всего
периода лечения в составе комбинированной терапии (Терапия
- 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови))
. Прием Этамбутола
после еды улучшает его переносимость. Продолжительность курса лечения
зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 мес.
Детям старше 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 20 – 25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1,0 г.
Побочное действие
Со
стороны центральной нервной системы (Центральная нервная система
- основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга)
: головокружение, головные боли,
депрессии (Депрессия
- психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями)
, периферический неврит, неврит зрительного нерва (Неврит зрительного нерва
– воспаление зрительного нерва. Различают интрабульбарные и ретробульбарные невриты)
, ухудшение
остроты зрения (уменьшение центрального или периферического зрения,
образование скотомы (Скотома
(от греч. skotos - темнота) - слепой участок в поле зрения, не связанный с его периферическими границами. Физиологически скотома - слепое пятно, существующее в поле зрения каждого здорового глаза и являющееся проекцией диска зрительного нерва, не имеющего световоспринимающих элементов. Патологическая скотома - диагностический признак многих заболеваний (ретинит, атрофия зрительного нерва и др.). Воспринимается больным как темное пятно (так называемая положительная скотома) или субъективно не ощущается и выявляется только при специальном исследовании (так называемая отрицательная скотома))
), нарушение цветового восприятия (главным образом
зеленого, красного цветов), дезориентация в пространстве;
со стороны
системы пищеварения (Пищеварение
- процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь))
: тошнота, рвота, диарея (Диарея
- учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета)
, боль в желудке, нарушения
функции печени, желтуха (Желтуха
- болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи)
, повышение уровня сывороточных трансаминаз (трансаминазы
- ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом)
;
со стороны костно-мышечной системы: артрит;
со стороны системы кроветворения: лейкопения (Лейкопения
- содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов)
, тромбоцитопения (Тромбоцитопения
- уменьшение количества тромбоцитов)
, аллергические реакции, высыпания на коже;
другие
(наблюдаются редко): интерстициальный нефрит, уменьшение клиренса (Клиренс
(очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1)
мочевой кислоты, гастрит (Гастрит
- заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка)
, приступы подагры, усиление кашля, увеличение
количества мокроты (Мокрота
– выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита)
, кровоизлияния в сетчатку.
Противопоказания
Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к препарату, неврит зрительного нерва, катаракта (Катаракта - помутнение хрусталика глаза в результате старческого нарушения питания тканей, диабета, повреждения глаза и других причин. Резко ухудшает зрение) , диабетическая ретинопатия (Диабетическая ретинопатия – поражение сетчатки глаза в результате обменных и аутоиммунных нарушений) , воспалительные заболевания глаз, беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , тяжелые поражения функции почек, детский возраст младше 13 лет.
Передозировка
Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, рвота, диарея, лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п.) , головная боль, головокружение, спутанность сознания, угнетение дыхания, асистолия (Асистолия - нарушение работы всех отделов сердца или одного из них с депрессией миокарда и остановкой сердца) . Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет. Промывание желудка, назначение активированного угля необходимо провести в ранние сроки в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение форсированного диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) , перитонеального диализа (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит) . При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.
Особенности применения
Перед началом и в процессе лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление и исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить каждый день. В случае возникновения нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва (Атрофия зрительного нерва – нарушение зрения, связанное с поражением зрительного нерва) необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, что приводит к слепоте. При необходимости приема препарата во время лактации кормление грудью ребенка необходимо прекратить. При назначении Этамбутола больным с подагрой или с гиперурикемией следует проявлять осторожность. В начале лечения возможно угнетение кашля, повышение количества мокроты. Использование Этамбутола предполагает постоянный мониторинг показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алюминия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) и другие антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Одновременный прием Этамбутола и изониазида снижает эффективность циклоспорина А. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метротрексата, хинина. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотки крови и усиление токсичности (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) . Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения. В недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 контурных упаковок в пачке; по 100 таблеток в банках; по 100 таблеток в банке, по 1 банке в пачке; по 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.
Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .
Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.
Сайт. www.bhfz.com.ua
Препараты с аналогичным действующим веществом
- - "Дарница"
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Синтетическое производное этилендиамина — оказывает специфическое антибактериальное действие в отношении Mycobacterium tuberculosis
и Mycobacterium bovis
, а также некоторых атипичных (оппортунистических, нетуберкулезных) видов микобактерий. В отношении других бактерий, а также вирусов и грибов не проявляет активности. Действует бактериостатически. Активен в отношении микобактерий, резистентных к другим противотуберкулезным препаратам, поэтому является средством второго ряда. Первичная устойчивость М. tuberculosis
и М. bovis
к этамбутолу наблюдается очень редко, вторичная устойчивость развивается медленно. Можно использовать в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
После перорального приема всасывается около 80% этамбутола. Одновременный прием пищи ускоряет и усиливает процесс абсорбции. Концентрация в сыворотке крови после перорального приема пропорциональна введенной дозе. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4-5 мкг/ мл для дозы 25 мг/кг массы тела и 8-9 мкг/ мл — для дозы 50 мг/кг. Концентрация препарата в сыворотке крови снижается в течение 8 ч до 50% и в течение 24 ч — до 10%. Этамбутол накапливается в эритроцитах; через 2 ч после перорального приема концентрация этамбутола в эритроцитах примерно в 2 раза выше, чем его концентрация в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови в значительной степени зависит от концентрации и составляет 10-40%. Этамбутол проникает в СМЖ , через плаценту и поступает в грудное молоко. Период полувыведения — 3,3-3,5 ч. Этамбутол выводится преимущественно в неизмененном виде, главным образом с мочой; полное выведение происходит через несколько дней. В течение первых 24 ч с мочой выводится около 60% введенной дозы. Примерно 10-20% выводится с калом в виде неактивных метаболитов (альдегид, производное дикарбоновой кислоты). При нарушении выделительной функции почек этамбутол может кумулировать в организме.
Показания к применению препарата Этамбутол
Легочная и внелегочные формы туберкулеза (применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами); инфекции, вызванные чувствительными атипичными микобактериями.
Применение препарата Этамбутол
В составе комбинированной терапии. Назначают в постоянном режиме — 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг либо в интермиттирующем режиме — в дозе 30-40 мг/кг 3 раза в неделю. При стабилизации туберкулезного процесса назначают в дозе 15 мг/кг/сут. В качестве альтернативного метода этамбутол назначают в дозе 15 мг/кг/сут на протяжении всего периода лечения. Прием этамбутола после еды улучшает его переносимость. Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и применяемой схемы лечения и составляет от 6 до 12 мес.
Противопоказания к применению препарата Этамбутол
Абсолютные — повышенная чувствительность к этамбутолу, поражение зрительного нерва, состояние после перенесенного неврита зрительного нерва , тяжелая почечная недостаточность. Относительные — возраст до 10 лет, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек (требуется коррекция дозы).
Побочные эффекты препарата Этамбутол
неврит зрительного нерва (одно- или двусторонний, проявляющийся нарушением восприятия красного и зеленого цветов, сужением полей зрения , остроты зрения вплоть до полной слепоты), кровоизлияние в сетчатку; головокружение , головная боль , недомогание, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезии, периферический полиневрит , редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, лейкопения , лихорадка, тахикардия, артралгия, васкулит, в единичных случаях — синдромы Стивенса — Джонсона, Лайелла, анафилактический шок), анорексия, изжога, рвота, диарея, металлический привкус во рту, боль в животе, желтуха, преходящие нарушения функции печени, повышение активности сывороточных трансаминаз, в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, лейкопения , тромбоцитопения , снижение клиренса мочевой кислоты и острый приступ подагры. Побочные эффекты чаще развиваются у пациентов пожилого возраста, больных сахарным диабетом, пациентов с почечной недостаточностью и хроническим алкоголизмом.
Особые указания по применению препарата Этамбутол
В случае возникновения нарушений зрения для предотвращения атрофии зрительного нерва следует немедленно прекратить лечение этамбутолом. В большинстве случаев нарушения обратимы, если они были выявлены достаточно рано. При нарушении зрения показано назначение гидроксикобаламина или цианокобаламина. Восстановление зрения происходит обычно в течение нескольких недель или месяцев, в редких случаях в течение года или дольше, в некоторых случаях изменения необратимы. Неврит зрительного нерва и степень снижения остроты зрения зависят от дозы и продолжительности применения этамбутола, однако отмечены случаи ухудшения зрения (вплоть до слепоты) после приема этамбутола даже в невысоких дозах.
Перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое обследование, включающее определение остроты зрения , способность различать цвета (особенно дифференцировать красный и зеленый, синий и зеленый цвета), проверку полей зрения , измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна. На протяжении всего периода лечения этамбутолом каждые 2-4 нед окулист должен проводить повторное контрольное обследование. У пациентов с нарушениями функции почек офтальмологический контроль следует проводить еженедельно. Перед началом лечения необходимо предупредить пациента о возможном ухудшении зрения и развитии возможных побочных эффектов (например, затруднения при чтении газет, дифференцировании красного, зеленого и синего цветов), о которых он должен сообщить врачу. В случае проявления таких эффектов терапию необходимо немедленно прекратить. При возникновении нарушения зрения необходимо обязательно отказаться от дальнейшего лечения этамбутолом.
До настоящего времени не было описано случаев негативного влияния на плод или появление симптомов интоксикации у новорожденных, матери которых принимали этамбутол в период беременности. В одном случае, однако, возникло подозрение, что этамбутол, который в период беременности назначали сочетанно с изониазидом, вызвал развитие новообразования пищеварительного тракта.
При назначении этамбутола больным с подагрой или гиперурикемией следует проявлять повышенную осторожность.
Перед началом и во время лечения этамбутолом следует контролировать функциональное состояние почек и печени.
Взаимодействия препарата Этамбутол
Алюминия гидроксид и подобные ему антацидные средства нарушают всасывание этамбутола в пищеварительном тракте, поэтому не следует принимать их одновременно с этамбутолом. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Под влиянием этамбутола может снижаться эффективность дигитоксина. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду циклоспорина А с риском отторжения трансплантата. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения , поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.
Передозировка препарата Этамбутол, симптомы и лечение
Наиболее вероятно развитие неврологических нарушений, особенно повреждение зрительного нерва и как следствие — слепота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, лихорадка, головная боль , головокружение , спутанность сознания и галлюцинации, угнетение дыхания и асистолия.
Специфического антидота нет; лечение — симптоматическое. В результате быстрого всасывания субстанции вызывание рвоты или промывание желудка, а также назначение активированного угля целесообразно только сразу после приема этамбутола. Осуществляют контроль и мероприятия по поддержанию жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа или гемодиализа. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты , в которых этамбутол накапливается в значительном количестве.
Список аптек, где можно купить Этамбутол:
- Санкт-Петербург
Лекарство Этамбутол - это фармацевтический препарат, предназначенный для лечения туберкулёза, а также заболеваний, возбудителями которых являются микобактерии. Причём, что особенно важно, данное лекарственное средство не может применяться в качестве основы для монотерапии. Этот факт еще раз напоминает о том, что нам стоит знать о лекарстве побольше перед тем как его использовать. Так что же говорит о этамбутол инструкция по применению?
Состав и форма выпуска
Активное вещество в препарате представлено этамбутола гидрохлоридом, содержание которого может составлять либо 100 мг, либо 200 мг или 400 мг. Вспомогательные компоненты представлены следующими химическими соединениями: кальция гидрофосфат дигидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат, а также тальк очищенный, медицинский.
Выпускается в виде таблеток со скошенными краями, белого цвета. В каждом блистере находится 10 штук. Продаётся только в аптеках, причём отпуск осуществляется исключительно по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Препарат Этамбутол обладает выраженным бактериостатическим эффектом, который проявляется исключительно в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. В плане прочих бактерий, вирусов или грибков, препарат совершенно не действует. Существует некоторые данные о наличии определённого эффекта в направлении нетуберкулёзных, оппортунистических микобактерий.
В отличие от прочих противотуберкулёзных средств, к этамбутолу редко возникает устойчивость. Хотя при осуществлении монотерапии может появиться некоторая толерантность к данному лекарству.
Препарат способен угнетать рост и размножение микобактерий. Связано это, прежде всего, с подавлением и нарушением процессов биосинтеза бактериальной РНК. Происходит это за счёт нарушения работы рибосом, разрыву связей с двухвалентными биометаллами. Ко всему прочему подавляется и липидный метаболизм на клеточном уровне.
При приёме лекарственного средства, терапевтическая концентрация в крови человека достигается уже всего через два часа. Действующее вещество может проникать через плацентарный барьер, а также и в спинномозговую жидкость. Выводится оно преимущественно с мочой, поэтому состояние органов выделительной системы имеет важное значение.
Показания к применению
Назначение Этамбутола показано только при наличии лабораторно подтверждённого туберкулёза, как в лёгочной, так и в прочих формах. В некоторых случаях, после предварительного определения чувствительности, возможно назначение этого лекарственного средства и в случае инфекционного заболевания, вызванного прочими микобактериями.
Обращаю внимание на недопустимость самовольного назначения, а, равно как и отмены лекарственного средства. Только врач, прошедший специальную подготовку, вправе назначать подобный препарат.
Противопоказания к применению
Назначение Этамбутола недопустимо при наличии следующих состояний:
Индивидуальная непереносимость любого компонента лекарственного средства;
Поражение зрительного нерва, например, неврит;
Катаракта;
Поражение глаз при диабете;
Любые воспалительные заболевания глаз;
Патология почек, протекающая на фоне недостаточности выделительной системы;
Возраст пациента моложе 13 лет, ввиду отсутствия клинически достоверных данных о безопасности применения в этой группе;
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение и дозировка
Следует заметить, что в каждом, отдельно взятом случае, дозировку, а также режим применения препарата, должен определять исключительно лечащий врач. Но, тем не менее, существуют и универсальные схемы. Так, в среднем дозировка должна составлять порядка 25 мг на килограмм массы тела пациента, раз в сутки.
Возможно назначение в интермиттирующем режиме, когда Этамбутол принимают трижды в неделю в количестве 30 – 40 мг на килограмм. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 2,5 граммов.
При стабилизации заболевания дозировку препарата следует снижать до 15 мг на килограмм. Именно в этом количестве и должен приниматься Этамбутол на протяжении всего периода лечения.
Препарат следует принимать отдельно от еды, либо за час до трапезы, либо уже через два часа после еды. Всё дело в том, что наличие пищи в желудке резко ухудшает переносимость лекарственного средства и снижает его эффективность.
Продолжительность терапии Этамбутолом зависит от скорости положительной динамики заболевания. В любом случае приём препарата, как правило, продолжается от 6 до 12 месяцев. Лечащий врач вправе изменить эту цифру как в большую, так и в меньшую сторону.
Побочные эффекты
Учитывая столь длительный приём препарата, вполне логично предположить, что побочные эффекты являются частыми спутниками терапии. Со стороны органов пищеварительной системы возможны следующие нежелательные проявления: тошнота, рвота, нарушения стула, повышенное газообразование, поражения печени.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, депрессивные состояния, поражение зрительного нерва, резкое снижение остроты зрения, изменения цветового восприятия, нарушение координации в пространстве.
Прочие побочные эффекты: аллергические реакции, поражения суставов - артриты, изменения показателей гемограммы, поражения дыхательных путей, боли в мышцах и костях.
Передозировка
При передозировке лекарственного средства патологические проявления в основном затрагивают зрительные нервы, в результате чего может даже возникнуть полная слепота. Кроме того возможны следующие симптомы: спутанность сознания, редкое дыхание, рвота, выраженная лихорадка, изменения ритма сердечных сокрушений.
Специфического антидота не существует. Лечение в основном заключается в проведении симптоматической терапии, направленной на поддержание основных показателей жизнедеятельности.
Аналоги
Препарат может быть заменён следующими лекарственными средствами: Апбутол, Екокс, Комбутол, Этамбусин и некоторыми прочими.
Заключение
Мы говорили о лекарстве от туберкулеза и теперь вы больше знаете что собой представляет Этамбутол, инструкция, побочные действия, аналоги, состав и противопоказания этого средства. Каким бы ни было прекрасным лекарство, лечение туберкулёза должно проводиться в условиях стационара. Только так можно контролировать обязательность применения всех рекомендованных лекарственных средств, а также оградить окружающих от контакта с пациентами.
Этамбутол: инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество — этамбутола гидрохлорид - 400 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171).Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.Показания к применению
Все формы туберкулеза в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.Противопоказания
Гиперчувствительность, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 13 лет), хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.Беременность и период лактации
Этамбутол проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола (способность вызывать уродства плода). Применение при беременности противопоказано.При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь 1 раз в сутки натощак или не ранее чем через 2 ч после завтрака.
При проведении первичного лечения туберкулеза органов дыхания и нервной системы — 15 мг/кг 1 раз в сутки (допускаются альтернативные режимы дозирования по 30 мг/кг 3 раза в неделю или 45 мг/кг 2 раза в неделю). При проведении повторного курса лечения - 25 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 1,6-2,0 г.
При лечении туберкулеза костей и суставов - 30 мг/кг 1 раз в сутки. При туберкулезе мочеполовых органов, кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов - 15–30 мг/кг.
Детям после 13 лет - 20–25 мг/кг однократно, после завтрака. Высшая суточная доза - 2,0 г.
При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг, 70–100 мл/мин - 15 мг/кг, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг, у больных, находящихся на гемодиализе - 5 мг/кг, в день диализа - 7 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности трансаминаз.
Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры, крайне редко — тромбоцитопения, эозинофилия и легочные инфильтраты.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Меры помощи : промывание желудка, покой, симптоматические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этамбутол в сочетании с рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза. Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.Особенности применения
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными ЛС.
Лекарственное средство следует применять, проходя контрольные офтальмологические исследования (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Риск токсического действия наиболее высок при использовании этамбутола в дозах свыше 25 мг/кг в течение 2 месяцев и более. Следует учитывать, что побочные явления обратимы и исчезают через несколько недель после прекращения курса лечения. Лекарственное средство не назначают детям, у которых невозможно проводить контрольные исследования, касающиеся остроты зрения, оценки поля зрения и цветоощущения.
При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Форма выпуска
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.Для лечебно-профилактических учреждений: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 100 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению в коробке из картона.
Условия хранения
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Противотуберкулезные средства разных химических групп.
Состав Этамбутол
Действующее вещество - Этамбутол.
Производители
Акрихин ХФК (Россия), Макиз-Фарма (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд (Индия)
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий.
Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток.
Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину.
При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро.
Этамбутол хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность - 75-80%.
Связь с белками плазмы – 20-30%.
Максимальная концентрация достигается через 2-4 ч после приема внутрь.
Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в СМЖ только при менингите).
Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче.
Проникает в грудное молоко.
Не проникает через не поврежденный ГЭБ.
Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения 3-4 ч., при нарушении функции почек - 8 ч.
Выводится почками - 80-90% (50% - в неизмененном виде, 15% - в виде неактивных метаболитов) и с каловыми массами - 10-20% (в неизмененном виде).
Побочное действие Этамбутол
Со стороны нервной системы и органов чувств:
- слабост,
- головная бол,
- головокружени,
- нарушение сознани,
- дезориентаци,
- галлюцинаци,
- депресси,
- периферический неври,
- неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы:
- снижение аппетит,
- тошнот,
- рвот,
- гастралги,
- нарушение функции печени - повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Аллергические реакции:
- дермати,
- кожная сып,
- артралги,
- лихорадк,
- анафилаксия.
Показания к применению
Туберкулез (все формы) – в составе комплексной терапии.
Особенно эффективен при сочетании с рифампицином у больных хроническим деструктивным туберкулезом легких.
Противопоказания Этамбутол
Гиперчувствительность, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 13 лет), ХПН, беременность, период лактации.
Способ применения и дозировка
При проведении первичного лечения - 15 мг/кг 1 раз в сутки.
При проведении повторного курса лечения - 25 мг/кг 1 раз в сутки, в течение 2 мес., затем переходят на 15 мг/кг 1 раз в сутки.
Детям - 20-25 мг/кг однократно, после завтрака.
Высшая суточная доза - 2г.
При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от КК:
- при КК более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/к,
- 70-100 мл/мин - 15 мг/к,
- менее 70 мл/мин - 10 мг/к,
- у больны,
- находящихся на гемодиализ,
- - 5 мг/к,
- в день диализа - 7 мг/кг.
Передозировка
Симптомы:
- тошнот,
- рвот,
- галлюцинаци,
- полиневрит.
Лечение:
- симптоматическое.
Взаимодействие
Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина.
Особые указания
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функцию органа зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.