На сегодняшний день одной из наиболее существенных опасностей, угрожающих здоровью маленьких детей, является гемофильная инфекция (ХИБ). Развивается она очень быстро и может повлечь за собой самые тяжелые последствия, вплоть до летального исхода. Поэтому с недавнего времени в нашей стране детям и некоторым взрослым вводится через укол профилактический препарат - "АКТ-ХИБ" (вакцина). Россия включила ее в свой прививочный календарь только в 2011 году.
Что такое гемофильная инфекция?
Бактерия, которая вызывает носит название Haemophilus influenzae, или палочка Афанасьева-Пфайффера. Существует 6 разновидностей этой палочки, но наиболее опасной является палочка типа b. Она вызывает тяжелое течение болезни и дальнейшие осложнения. Примерно 85% взрослых людей и 35-40% детей - носители Haemophilus influenzae. Цифра довольно большая, но это и неудивительно, ведь гемофильная инфекция относится к разряду условных патогенов, поэтому ее наличие в организме в небольшом количестве считается нормой.
Наибольший процент носителей ХИБ-инфекции наблюдается в детских садах, примерно 5%. Это заболевание передается воздушно-капельным путем, поэтому опасность заразиться в общественных местах достаточно высока. В детских садах эта инфекция может передаваться через предметы обихода: посуду, полотенца и игрушки. Степень тяжести заболевания зависит от того, какое количество бактерий попало в организм. При относительно малом человек становится просто носителем, при большом попадании начинает развиваться болезнь. И хотя ношение инфекции протекает незаметно, малейшее ослабление иммунитета сразу же даст знать о себе тяжелым инфекционным заболеванием.
Гемофильной инфекцией чаще всего болеют дети от полугода до 5 лет. Самый для развития этого заболевания - от 6 до 12 месяцев, поэтому препарат "АКТ-ХИБ" (вакцина) в этот период особенно необходим.
Чем опасна гемофильная инфекция?
- менингит - он приводит к серьезным повреждениям головного мозга, процент летального исхода этого заболевания по сравнению с другими высок, он составляет 15%;
- эпиглоттит - заболевание может повлечь за собой асфиксию, то есть удушье;
- пневмония - эту болезнь, вызванную гемофильной инфекцией, отличает особо тяжелое протекание и высокий процент смертельного исхода;
- сепсис - хотя возникает достаточно редко, но имеет тяжелый последствия;
- бронхит - не так опасен как пневмония, но чреват переходом в хроническую форму;
- отит - при тяжелом протекании грозит частичной глухотой.
Это не говоря уже о том, что ХИБ-инфекция становится причиной развития ОРЗ и артрита. Коварство гемофильной инфекции заключается в том, что первоначальная симптоматика в большинстве случаев не вызывает беспокойства у родителей. Клинические признаки, как правило, становятся заметны уже при появлении осложнений. Палочка типа b особо устойчива к антибиотикам, поэтому вызывает много затруднений в лечении инфекция гемофильная (ХИБ). Вакцина не дает гарантии, что ребенок не заболеет, но поможет облегчить течение болезни.
Вакцина
"АКТ-ХИБ" (вакцина) произведена французской фирмой "Санофи Пастер". Она была зарегистрирована в России в 1997 году, до 2010 года вакцина против ХИБ-инфекции ставилась на добровольной основе. Лишь в конце 2010 года, в связи с высоким процентом заболеваемости, она была включена прививочный календарь на законном основании.
"АКТ-ХИБ" - вакцина, отзывы о которой весьма противоречивы. Однако она настоятельно рекомендована родителям, имеющим детей в возрасте до 5 лет. Особенно это касается малышей, относящихся к следующим группам риска:
- недоношенные малыши;
- дети, находящиеся на искусственном вскармливании;
- дети с ослабленным иммунитетом, подверженные частым простудам;
- малыши, имеющие хронические заболевания, из-за которых их организм не может бороться с инфекциями;
- дети, посещающие общественные образовательные учреждения.
"АКТ-ХИБ" (вакцина) колется не только детям, но и взрослым, страдающим иммунодефицитом.
Как действует вакцина?
Гемофильный препарат создан на основе неполноценного антигена, соединённого с молекулой белка Он не содержит бактерии Haemophilus influenzae типа b и поэтому не может спровоцировать заболевание. Совмещение антигена с белком решило сразу несколько проблем:
- у детей был сформирован стойкий иммунитет к бактерии;
- получилось снизить реактогенность вакцины и сделать ее наиболее безопасной.
Гемофильная вакцина по сравнению со своими аналогами, а их еще два - и "Пентаксим", прошла больше клинических исследований, результаты которых более чем удовлетворительные. Было выявлено, что иммунитет, сформированный у ребенка, сохраняется в течение 4 лет. Этого промежутка вполне достаточно, поскольку на пятом году жизни у малыша начинает вырабатываться нужное количество антител против ХИБ-инфекции.
Такого рода вакцинация предполагает не только личную защищенность от инфекции, но и укрепляет коллективный иммунитет. Проводимые исследования доказали, что в дошкольных учреждениях с помощью вакцинации процент заболеваемости удалось снизить с 40 до 3.
Схема вакцинации
Вакцина "АКТ-ХИБ", инструкция по применению которой знакома каждому врачу, ставится малышам, начиная с двухмесячного возраста. Если первоначальная прививка делается в первом полугодии жизни ребенка, то схема выглядит так:
- первый раз - прививка ставится в установленный день;
- второй раз - повторная вакцинация проводится через 30-45 дней;
- третий раз - последняя вакцинация назначается через год после первой.
Если первая прививка была поставлена во втором полугодии, схема, соответственно, меняется, то есть из нее убирается один этап и вакцинации делаются с промежутком в 1 месяц. Если же прививка ставится уже после года, то хватает 1 инъекции.
"АКТ-ХИБ" - к которой требует строгого соблюдения предписаний. Укол делается внутримышечно либо подкожно. Малышам, которым не исполнилось 2 лет, инъекция вводится в переднюю часть бедра, детям постарше - в плечо, вернее, в дельтовидную мышцу.
Особенности и состав
В России одной из наиболее безопасных и удобных инъекций является вакцина "АКТ-ХИБ". Инструкция, отзывы зарубежных и российских врачей утверждают, что этот препарат разрешается смешивать в одном шприце с другими вакцинами, например, с вакциной против АКДС. К главным достоинствам этого лекарства можно отнести следующие нюансы:
- практически не дает побочных эффектов, поэтому и разрешено малышам с рождения;
- оказывает огромную помощь в выработке нужного количества антител;
- сохраняет иммунитет длительное время;
- показывает хороший результат в борьбе с палочкой типа b.
Гемофильная прививка обладает эффективностью благодаря входящим в состав элементам, которые имеют высокую активность. Это:
- сахароза;
- хлорид натрия;
- обработанная вода для инъекций;
- трометамол;
- соединение полисахарида и столбнячного протеина.
Такой состав позволяет поддерживать иммунную систему на должном уровне даже у самых маленьких детей.
Реакция организма на прививку и возможные осложнения
"АКТ-ХИБ" - вакцина, которая довольно легко переносится. Практически во всех случаях иммунитет адекватно реагирует на введение инъекции, лишь у небольшого процента привитых реакция бывает недостаточной. Защитный механизм для борьбы с заболеванием формируется в течение 14 дней после введения. Более чем у 90% привитого населения он держится на одном уровне от 4 до 5 лет.
Обычно применение вакцины не провоцирует никаких побочных эффектов, в некоторых случаях могут наблюдаться покраснение, припухлость или уплотнение тканей в месте укола. Помимо этого, инъекция может вызвать следующие осложнения:
- отёки;
- кожный зуд;
- сыпь;
- рвоту;
- беспокойство и продолжительный плач;
- повышение температуры тела;
- крапивницу;
- судороги.
Как правило, данная симптоматика наблюдается при смешивании двух вакцин. Она бесследно проходит без врачебного вмешательства в течение суток. Следует отметить, что введение вакцины может спровоцировать увеличение промежутка между дыхательными движениями у грудных детей. Особенно это касается недоношенных малышей, родившихся раньше 28-й недели.
Подготовка к вакцинации
Во избежание осложнений, к введению гемофильной вакцины, как и к любой другой, нужно подготовиться. Для этого необходимо провести беседу с лечащим врачом или педиатром и уточнить всю необходимую информацию о свойствах и побочных действиях препарата. За несколько дней до предполагаемой вакцинации следует:
- провести полный осмотр у врача;
- беречь малыша от контакта с больными людьми;
- если ребенок питается грудным молоком, маме не следует вводить в свой рацион новые продукты - это чревато различными аллергическими реакциями.
Организм каждого человека реагирует на прививку по-разному. Чтобы облегчить или избежать непредвиденной реакции, рекомендуется:
- после вакцинации оставаться под наблюдением врача в течение получаса;
- совершать ежедневные прогулки, но только на территориях, где нет большого скопления людей, только так можно предотвратить заражение инфекцией;
- первые три дня купать ребенка можно под душем не более 3 минут;
- исключить введение в рацион питания малыша или мамы новые продукты.
Гемофильная вакцина может вызвать аллергию на отдельные компоненты, поэтому в профилактических целях нужно принимать такие препараты, как "Супрастин" или "Зодак" (по рекомендации врача).
Противопоказания
Согласно инструкции, вакцина противопоказана:
- людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата;
- детям с аллергической реакцией на данную вакцину или другие прививки;
- детям с аллергической реакции на столбнячный анатоксин.
Для полного усваивания компонентов препарата организм должен быть абсолютно здоровым.
Форма выпуска и условия хранения вакцины
Пузырек с лекарством и шприц с раствором для инъекций выпускается в термической упаковке. Приобретение этого препарата разрешено только медицинским учреждениям.
Хранятся ампулы с вакциной в холодильнике, оптимальная температура - 2-8 градусов по Цельсию. Если препарат хранится при низких температурах, он теряет большинство своих активных свойств. Срок использования вакцины - 3 года, после чего она утилизируется.
Гемофильная палочка или палочка Пфайффера - микроорганизм, вызывающий гнойные заболевания, в основном у детей. Он поражает дыхательные пути и нервную систему, образуя очаги гнойного воспаления по всему организму. Инфекция бывает генерализированной и местной. Чаще всего воспаляются оболочки головного мозга, суставы, надгортанник и легкие. Около девяноста процентов населения - носители гемофильной палочки. Но только у пяти процентов определяют наиболее патогенный штамм бактерии В-тип. Именно от этого штамма и вакцинируют детей.
Акт-ХИБ вакцина: состав прививки и форма выпуска
Вакцины - это препараты, которые получают из микроорганизмов, их антигенов и токсинов. Их используют для активной иммунизации людей с профилактической и лечебной целью. Прививки разделяют на несколько типов:
- живые - вызывают стойкий иммунитет, но имеют высокий риск осложнений, прививки сложно транспортировать;
- убитые (инактивированные) - более стойкие в окружающей среде, требуют ревакцинации, вызывают мало побочных эффектов;
- анатоксины - изготовляют из токсинов бактерий;
- химические - содержат активные специфические компоненты микроорганизмов - антигены;
- синтетические (рекомбинантные) - иммунобиологические препараты нового поколения.
Антигемофильная вакцина относится к инактивированным (убитым). Она содержит компоненты клеточной стенки патогенного возбудителя. Микроорганизмы убивают физическими и химическими методами. Вакцину легко дозировать, но требуется 2-4 введения препарата для выработки стойкого иммунитета, который длится около года. Прививка ХИБ содержит лиофильный концентрат, который перед введением разбавляют. В упаковке содержится порошок и растворитель для инъекции.
Вакцина состоит из таких компонентов:
- полисахарид Haemophilus influenzaе типа В - 10 мкг;
- конъюгированный столбняковый протеин - 30 мкг;
- растворитель - 0,4% раствор натрия хлорида - до 0,5 мл.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит полмиллилитра действующего вещества.
Фармакологическое действие препарата
Инактивированная вакцина вводится подкожно или внутримышечно в область бедра или дельтовидной мышцы. Она содержит убитые микробы или частички бактериального происхождения, которые потеряли способность размножаться и распространяться по организму. Эти частички содержат антигены. Попадая в организм, они вызывают реакцию гуморального иммунитета. В теле человека начинают вырабатываться антитела. Это ведет к развитию специфического иммунитета к антигенам вакцины.
Защита организма полностью устанавливается через две-три недели. Лимфоциты памяти опознают чужеродный антиген и знают, как с ним бороться. Таким образом, заболевание или не возникает вообще или протекает в легкой форме. Это, в свою очередь, значительно облегчает лечение.
Показания и подготовка к введению вакцины
Показание для проведения вакцинации - профилактика инфекций, вызванных палочкой Пфайффера типа В у детей. К ним относят:
- менингит - воспаление мозговых оболочек;
- артрит - воспалительный процесс, который локализуется в крупных и мелких суставах;
- отит - заболевания внутреннего и среднего уха;
- пневмонию;
- сепсис - системную реакцию всего организма в ответ на очаг инфекции;
- бактериемию - циркуляцию и размножение бактерий в кровеносной системе;
- эпиглоттит - воспаление надгортанника;
- целлюлит - воспалительный процесс в подкожно-жировой клетчатке.
Вакцина не защищает от других серотипов гемофильной палочки. Столбняковый протеин, содержащийся в прививке, не создает иммунитет против одноименного заболевания. При подготовке к вакцинации берут во внимание все показания и противопоказания и действуют, опираясь на клинические протоколы.
Перед введением вакцину разводят в растворителе, который идет в комплекте. Препарат встряхивают до однородной консистенции и полного растворения лиофилизата. Препарат прозрачный, без осадка, его вводят сразу после разведения.
Прививку делают подкожно либо внутримышечно. Малышам до двух лет вводят препарат в среднюю треть переднебоковой части бедра. Старшим детям прививку делают в область дельтовидной мышцы. Перед введением препарата нужно убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Этот препарат не вводят внутривенно, ведь в таком случае его эффективность минимальна.
Важно! Пациенты обязаны находиться под медицинским осмотром минимум тридцать минут после вакцинации. Это поможет получить доступную и быструю медицинскую помощь при возникновении осложнений
Доза введенного препарата зависит от возраста вакцинируемого ребенка:
После пяти лет дети обычно не нуждаются в прививании. Если у ребенка был контакт с человеком, больным гемофильной инфекцией, вакцинацию проводят по схеме, указанной в клинических протоколах.
Противопоказания для применения Акт-ХИБ вакцины
Существуют абсолютные и относительные противопоказания. К первой группе относят состояния, которые делают вакцинацию невозможной. К ним относят:
- иммунодефицитные состояния;
- анафилактическую реакцию в анамнезе на конкретную вакцину;
- прогрессирующие заболевания нервной системы.
Основное противопоказание для вакцинации - аллергия на один из компонентов препарата: столбняковый протеин либо антигемофильную сыворотку. Так же вакцину не делают во второй раз, если первое введение препарата сопровождалось аллергией.
Относительные противопоказания - наличие обостренного инфекционного процесса, сопровождающегося повышением температуры тела. В такой ситуации прививание откладывают до тех пор, пока не исчезнут симптомы.
Побочные действия, осложнения, реакции на прививку
Осложнения, угрожающие жизни, после прививания встречаются довольно редко. Существует две группы побочных реакций на прививку. К первой относятся те, что встречаются часто:
- незначительная болезненность в месте введения;
- гиперемия кожи;
- припухлость;
- воспаление;
- уплотнение в месте укола;
- раздражительность.
Реакции, которые встречаются реже:
- повышение температуры до 40 градусов по Цельсию;
- геморрагическая пурпура;
- неконтролируемый сильный плач;
- отек нижних конечностей с цианозом;
- судороги;
- анафилактический шок.
У недоношенных детей иногда наблюдают приступы апноэ - это удлиненный интервал остановки дыхания между вдохами. Сразу после введения наблюдается покраснение кожи, которое исчезает через несколько часов. О побочных реакциях и осложнениях нужно предупредить родителей, чтобы они знали, как действовать в такой ситуации.
Особенности применения вакцины
Вакцинировать ребенка нужно сразу, после разведения препарата, подобрав правильную дозировку.
Важно учитывать риск возникновения апноэ у недоношенных детей в первые сутки после вакцинации. У таких детей часто наблюдают признаки незрелости дыхательной системы. Вакцинация для данной группы детей полезна, поэтому нельзя от нее отказываться.
Если имеет место повышение температуры или наличие инфекционных заболеваний в фазе обострения - прививание проводят после выздоровления.
Иммунодефициты и иммунносупрессивные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа. Впоследствии, реакция антиген - антитело не возникнет и вакцинация не принесет желаемого результата.
Вакцину хранят в недоступном для детей месте, при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. Препарат не употребляют после истечения срока годности. Во время транспортировки его не замораживают.
Прежде чем прививаться, нужно проконсультироваться со своим лечащим врачом. Он взвесит все показания и противопоказания для вакцинации и примет решение о ее целесообразности.
Совет врача. Перед проведением вакцинации важно сообщить своему терапевту о приеме лекарственных средств. Их употребление и вакцинация могут быть несовместимы
Так как вакцина убитая, для выработки стойкого иммунитета важно пройти полный курс вакцинации. Для детей до полугода - это четыре дозы, до года - три, до пяти лет - одна. Если этого не сделать, не стоит ждать положительного результата от процедуры. Врачи советуют делать прививки Акт-ХИБ, так как их легко дозировать, они вызывают минимум осложнений и не требуют специальных условий хранения.
Как препарат взаимодействует с другими иммуностимуляторами
Вакцина хорошо взаимодействует с другими вакцинами для профилактики:
- кори;
- краснухи;
- эпидемического паротита;
- дифтерии;
- столбняка;
- коклюша;
- полиомиелита.
Объединять вакцинацию против нескольких заболеваний можно только в том случае, если прививки вводить в отдельных шприцах в разные части тела. Некоторые комбинированные вакцины используют как растворитель для Акт-ХИБ.
Существуют ли аналоги вакцины
Помимо Акт-ХИБ вакцины, для профилактики гемофильной инфекции, существует несколько аналогов. К ним относят:
- моновакцины, которые действуют на один патоген - «Хиберикс», «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная»;
- поливакцины, которые содержат несколько антигенов - «Пентаксим», «Инфанрикс-гекса», «Синфлорикс».
Прививки первого типа действуют исключительно на гемофильную палочку. Они практически ничем не отличаются от Акт-ХИБ вакцины.
Вакцина «Пентаксим» защищает организм от дифтерии, полиомиелита, гемофильной палочки, коклюша, столбняка. «Инфанрикс-гекса» эффективна против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной палочки, гепатита В. «Синфлорикс» вводят для выработки иммунитета на возбудители пневмонии и гемофильной инфекции.
конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемой Haemophilus influenzae типа b
Регистрационное удостоверение П N013850/01
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.
СОСТАВ
Лиофилизат:
Одна доза вакцины содержит:
Активные вещества:
Полисахарид Haemophilus influenzae типа b......10 мкг;
Конъюгированный столбнячный белок.........18-30 мкг;
Вспомогательные вещества:
Трометамол........................................................0,6мг;
Сахароза.............................................................42,5 мг;
Растворитель
(натрия хлорида раствор 0,4%)
0,5 мл растворителя содержит:
Натрия хлорид...................................................2,0 мг;
Вода для инъекций............................................до 0,5 мл
ОПИСАНИЕ
Вакцина - белый гомогенный лиофилизат. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
-Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
-Острые заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет
- введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра.
У детей старше 2-х лет
- введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
КУРС вакцинации
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев:
2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С.
В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
-периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания»)
-реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобла-данием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы.
Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.
СРОК годности
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41) и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.
Акт хиб - вакцина, созданная для профилактики заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой типа B (Haemophilus influenzae). Следует заметить, что данный микроорганизм является возбудителем такой серьёзной патологии как: менингиты, энцефалиты, послеоперационные септические осложнения, гнойные артриты и так далее. Тем, кто будет использовать данный препарат полезно узнать о нем побольше. Что же представляет собой вакцина Акт хиб, инструкция о ней что рассказывает?
Состав и форма выпуска
Выпускается препарат во флаконах, которые комплектуются шприцем и растворителем. В каждой такой ёмкости находятся следующие вещества: полисахарид гемофильной полочки, конъюгированный столбнячный протеин. Так же вспомогательные вещества: трометамол, сахароза, хлорид натрия.
Конъюгированная вакцина представляет собой белый, полностью гомогенный лиофилизат, растворитель представлен в виде бесцветной жидкости. Продаётся средство в аптеках, отпуск проводится только по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Принцип действия большинства вакцин, по большому счёту, одинаков, в организм человека вводится ослабленный возбудитель какого-либо заболевания, который, при обычных условиях, не в состоянии вызвать развитие заболевания. Делается это для того, чтобы наша иммунная система, в ответ на внедрение чужеродного агента, выработала специфические антитела, которые губительно воздействуют на патогенные бактерии.
В этом случае, когда патогенный возбудитель проникнет в организм, организм уже будет к этому подготовлен, и окажет чужеродному агенту достойный отпор, и тот не сможет оказать своё пагубное воздействие. В результате этого болезнь не разовьётся. Вот, собственно, и всё основное фармакологическое действие этой вакцины.
Следует заметить, что каждая вакцина специфична, и предназначена для профилактики какого-то определённого заболевания. Иммунитет к данному недугу может быть как стойким, пожизненным, так и ограниченным по времени.
При иммунодефицитных состояниях, а также во время проведения иммуносупрессивной терапии, возможен слабый ответ на введение вакцины. Об это следует помнить.
О дозировке и том как применяется Акт хиб прививка
Сначала лиофилизат нужно развести при помощи растворителя в шприце, который поставляется вместе с вакциной. Далее, при помощи лёгкого взбалтывания, нужно тщательно размешать средство, до получения однородного, абсолютно прозрачного раствора.
Введение вакцины осуществляется внутримышечно, или глубоко подкожно. Детям до 2 лет её вводят в среднюю часть бедра, а в более старших возрастных группах, инъекция осуществляется в область дельтовидной мышцы.
Вакцинацию проводят по следующей схеме: детям до 6 месяцев требуется 3 инъекции, и интервалом в 1 – 2 месяца. Ревакцинация осуществляется однократно, примерно через год.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года вакцинируются при помощи 2 инъекций с интервалом в 1 месяц. Ревакцинация производится в возрасте полутора лет.
Дети в возрасте от года вакцинируются однократно, путём введения средства в область дельтовидной мышцы. Ревакцинацию в этом возрасте не проводят.
Показания к применению
Вакцинацию проводят для проведения профилактических мероприятий, с целью недопущения возникновения заболеваний, вызванных гемофильной палочкой типа B. Аббревиатура ХИБ как раз и образована первыми буквами Haemophilus influenzae B.
Особые указания
Вакцину категорически запрещается подвергать заморозке. Храниться она должна при температуре от 2 до 8 градусов. Длительность хранения не должна превышать 3 лет, после чего флаконы с препаратом следует утилизировать.
Противопоказания к применению
Проведение вакцинации недопустимо при наличии следующих состояний:
Любые инфекционные заболевания в остром периоде;
Лихорадка любого генеза;
Обострение хронических заболеваний;
Индивидуальная непереносимость любого компонента вакцины.
Побочные эффекты
Про побочные эффекты которые дает прививка Акт хиб, инструкция говорит так: при введении вакцины в редких случаях возникают нежелательные проявления введения препарата. Как правило, в 10 % случае в месте инъекции появляется довольно выраженное покраснение, и отёчность. Ребёнок при этом может стать излишне раздражительным, плаксивым, в редких случаях может даже возникать рвота.
Примерно в 10 % случаев может появиться лихорадка, вплоть до 39 градусов, выраженное возбуждение ребёнка, длительный плач.
Ещё реже возникают аллергические реакции, выражающиеся в появлении отёков нижних конечностей, мелкой сыпи на теле по типу крапивницы. Возможны судороги или прочие патологические проявления со стороны центральной нервной системы.
Как правило, никаких особых специфических мероприятий при появлении побочных эффектов не требуется. Покраснения, отёки и лихорадка самостоятельно проходят примерно через сутки. В редких случаях может потребоваться госпитализация для установления причин появления побочных эффектов.
Аналоги
При наличии особых обстоятельств, препарат Акт-ХИБ может быть заменён вакциной Хиберикс. Прерогатива определения необходимости такой замены, всецело, находится в ведении врача – педиатра.
Заключение
Безусловно, обязательная вакцинация должна осуществляться, хотя у этого есть немало противников, в том числе и в кругу профессионалов. Профилактическое введение средства Акт-хиб может предотвратить появление очень грозных инфекционных заболеваний.
Поэтому родителям крайне необходимо тщательно соблюдать рекомендованные сроки проведения профилактических мероприятий, регулярно посещая медицинские учреждения.
Акт Хиб представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции типа b.
Состав, форма выпуска и аналоги
Акт Хиб выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных и внутримышечных инъекций вместе с растворителем. 1 доза вакцины содержит:
- 10 мкг полисахарида Haemophilusinfluenzae типа b и 18-30 мкг конъюгированного столбнячного белка (активные действующие вещества);
- 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (вспомогательные вещества);
0,5 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,4%) содержит 2 мг натрия хлорида и до 0,5 мл воды для инъекций.
ВакцинаАкт Хиб представляет собой белый гомогенный лиофилизат, а растворитель производится в виде бесцветной прозрачной жидкости. В одной ячейковой упаковке содержится флакон с 1 дозой вакцины и 0,5 мл растворителя в шприце с закрепленной иглой. В случае, когда игла не закреплена на шприце, в упаковку бывают вложены 2 отдельные стерильные иглы.
Основным аналогом вакцины Акт Хиб выступает Хиберикс бельгийского производства.
Фармакологическое действие Акт Хиб
Акт Хиб не входит в календарь обязательных прививок, однако специалисты настоятельно рекомендуют введение данной вакцины по причине большой распространенности заражений возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Он относится к бактериям условно-патогенного типа, которые, при ослабленной иммунной системе у ребенка, провоцируют следующие заболевания:
- ОРВИ;
- Отит;
- Менингит;
- Бронхит;
- Артрит;
- Отит;
- Сепсис;
- Пневмония;
- Эпиглоттит.
Вакцина Акт Хиб предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, которые вызваны возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Она формирует специфическую устойчивость к данному возбудителю и способствует стимуляции появления антител. В результате происходит активация В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами посредством лимфокинов (медиаторов иммунитета). Этим и обусловлено иммуностимулирующее действие Акт Хиб.
Важно отметить, что в случае повторных прививок наблюдается ярко выраженный бустерный эффект. Он является свидетельством формирования иммунологической памяти, приобретенной в результате первичной инъекции.
Показания к применению Акт Хиб
Показанием к применению вакцины, согласно инструкции к Акт Хиб, выступают различные гнойные воспалительные процессы и заболевания, возбудителем которых является Haemophilusinfluenzae типа b. Осуществлять инъекции разрешено детям в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.
Противопоказания
По инструкции к Акт Хиб, данная вакцина противопоказана при индивидуальной непереносимости к ее компонентам, в частности к столбнячному анатоксину. Кроме того, при наличии у ребенка острого заболевания или в случаях обострения имеющейся хронической болезни вакцинацию необходимо отложить. Проводить инъекцию в таких ситуациях рекомендуется лишь спустя 2 или даже 4 недели после полного выздоровления ребенка.
Также инструкция к Акт Хиб предупреждает, что легкие формы респираторной инфекции либо кишечные инфекции также являются поводом отложить вакцинацию. Проводить ее можно лишь после нормализации температуры тела малыша.
Необходимо добавить, что Акт Хиб не формирует иммунитета к менингитам иного происхождения и к другим видам возбудителя Haemophilusinfluenzae. Также столбнячный белок, входящий в состав данной вакцины, не может выступать заменой детской прививки от столбняка.
Согласно отзывам об Акт Хиб, у детей, которые проходят иммуносупрессивную терапию или у которых отмечается иммунодефицит, наблюдается слабый иммунный ответ на вакцину.
Способ применения Акт Хиб
Согласно инструкции к Акт Хиб, перед применением необходимо растворить лиофилизат с помощью шприца, наполненного растворителем, и тщательно взболтать до полного растворения суспензии. Полученная жидкость может иметь беловатый оттенок или быть слегка мутной. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Перед инъекцией необходимо проверить, не проникла ли игла в кровеносный сосуд, поскольку Акт Хиб нельзя применять внутривенно.
Введение вакцины детям в возрасте до двух лет делается в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), а после двух лет – в дельтовидную мышцу.
Если вакцинация начинает проводиться ребенку до полугода, то осуществляются 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз спустя год после третьей вакцинации.
Если вакцинация начинает проводиться ребенку от полугода до года, то осуществляются 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз в возрасте полтора года.
При начале вакцинации Акт Хиб в возрасте от года до 5 лет проводится однократная инъекция.
Побочные действия
Согласно отзывам об Акт Хиб, после введения вакцины в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде болезненных ощущений, покраснения, припухлости и уплотнения в месте инъекции.
Кроме того, вакцина может спровоцировать также:
- Отеки нижних конечностей;
- Сыпь;
- Преходящую пурпуру;
- Фебрильные или афебрильные судороги;
- Рвоту;
- Раздражительность и длительный плач;
- Крапивницу;
- Повышение температуры свыше 39 °С.
Такие побочные эффекты возникают в большинстве случаев при введении Акт Хиб в составе комбинированных вакцин, к примеру, против столбняка, дифтерии и коклюша. Они, как правило, проходят без остаточных явлений самостоятельно в течение суток.
Некоторые отзывы об Акт Хиб свидетельствуют, что вакцина может стать причиной увеличения интервала между дыхательными движениями у недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель и раньше).
Лекарственное взаимодействие Акт Хиб
Разрешается применять Акт Хиб одновременно с другими вакцинами календаря профилактических прививок при соблюдении двух главных условий: введение должно осуществляться в разные части тела и при использовании разных шприцев.
О введении любого, включая безрецептурный, лекарственного препарата или вакцины, совпадающем по срокам с вакцинацией Акт Хиб или проводившемся недавно до нее, необходимо сообщать врачу.
Условия хранения
Вакцину Акт Хиб следует хранить при температуре 2-8 °С в холодильнике. Срок годности составляет 3 года.